1、非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨卫生部 北京医院 王建业内容概要 BPH是进展性疾病 药物治疗是BPH治疗的主要手段 非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性PLESS研究结果显示，随访4年的安慰剂组1： 前列腺体积增大14% 7%的患者发生急性尿潴留 10%的患者需要接受外科手术治疗 13%的患者发生急性尿潴留或需要接受BPH相关手术BPH是进展性疾病* PLESS=保列治长期疗效及安全性研究（PROSCAR Long-term Efficacy and Safety Study）1. McConnell JD, Bruskewitz R, Walsh P,et al., The effect
2、of finasteride on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia. Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group. N Engl J Med. 2019;338(9):557-63.BPH临床进展的评价指标2lLUTS症状加重主要通过I-PSS评分的方法来评价l最大尿流率进行性下降lBPH相关并发症的发生急性尿潴留（AUR）肾功能损害
3、2. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2009版前列腺体积是BPH临床进展的高危因素之一 3. Jacobsen SJ, Jacobson DJ, Girman CJ, et al., Natural History of Prostatism: Risk Factors for Acute Urinary Retention. The Journal of Urology 2019;158:481-7.AUR=急性尿潴留（Acute Urinary Retention)基线前列腺体积增大患者发生AUR的相对危险度增加2倍3药物治疗 药物治疗是BPH治疗的主要手段 短期目标：缓解患者的下尿路症状
4、长期目标：延缓常用疾病的临床进展，预防并发症的发生 主要治疗药物 受体阻滞剂 5还原酶抑制剂 联合药物治疗2. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2009版外科治疗 重度BPH 患者或下尿路症状已明显影响生活质量者可选择手术治疗，尤其是药物治疗效果不佳或拒绝接受药物治疗的患者，可以考虑外科治疗4。 外科治疗手术适应症4 反复尿潴留 反复血尿 反复泌尿系感染 膀胱结石 继发性上尿路积水外科治疗是疾病进展的最终表现形式2. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2009版为什么要缩小前列腺？缩小前列腺的益处？如何才能获益更多？ lBPH患者为什么要缩小前列腺？ 刺激期残尿期非代偿期尿道受阻与临床进展: 前列腺增大
5、因此，缩小前列腺体积符合BPH的诊治原则l缩小前列腺的益处？非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性 5年研究UROLOGY 2019;53: 690695.5年研究结果第2年，前列腺体积较基线缩小24.6%，且效果维持至第5年（22.7, P0.001)AUA症状评分持续下降。第5年，AUA症状评分较基线下降4.3分， P0.001UROLOGY 2019;53: 690695.非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性 6年研究UROLOGY 2019;61: 791796.6年研究结果非那雄胺5mg治疗组第1年,前列腺体积较基线缩小22%,且效果维持至第6年（24%, P0.001)非那雄胺5mg
6、治疗组第1年降低AUA症状评分3.5分，且持续下降,第6年,AUA症状评分较基线下降4.0分, P 20, ，前列腺体积 40g)非那雄胺 5mg多沙唑嗪 2 mg（100例）多沙唑嗪 4 mg（80例）多沙唑嗪 8 mg（60例）+Baldwin, Urology 58.203, 2019联合治疗后停联合治疗后停受体阻滞剂的研究受体阻滞剂的研究联合3个月联合6个月联合9个月 联合12个月停多沙唑嗪，非那雄胺单药治疗1个月后重新评估联合治疗中的停药问题停用受体阻滞剂2，4和8mg特拉唑嗪在联合治疗3，6，9和12月后停药的成功率研究结论：对于由LUTs症状而且前列腺体积大的BPH患者 联合治疗
7、9-12个月以后可停用受体阻滞剂，成功率趋于稳定 停药后的效果与受体阻滞剂的剂量无关停药成功定义为主观或客观临床指标无改变（AUA评分或尿流率）联合治疗联合治疗停止坦索罗辛停止坦索罗辛9-129-12个月个月使用非那雄胺单药治疗使用非那雄胺单药治疗成功率较高成功率较高75例前列腺体积40g，AUA评分15,尿流量15ml/s的患者非那雄胺联合坦索罗辛治疗在6，9，12个月后停用坦索罗辛（每组25例）Stuart M Diamondet al. Journal of Urology, May 29, 2019; Vol 167 (Suppl 4): Abstract # 1490联合治疗长期停药
8、成功率趋于稳定联合治疗长期停药成功率趋于稳定Stuart M Diamondet al.Journal of Urology; April 2019; Vol. 169 (Suppl 4): Abstract # 1800前一个研究中，停药成功的49例单用非那雄胺的患者在6，9，12个月再次评估结果提示：长期停药成功率约90%长期停药成功率（%）BPHBPH药物治疗的联合治疗停药策略药物治疗的联合治疗停药策略联合治疗中，非那雄胺是显著缩小前列腺体积及降低BPH患者急性尿潴留和外科手术风险的主要因素非那雄胺治疗3月，前列腺体积减少20%，停药3个月后，前列腺体积恢复原基线值停用5-还原酶抑制剂后前列腺体积增大，症状加重适时停用 受体阻滞剂不影响病情改善程度，治疗6-12个月后可考虑停用 受体阻滞剂总结 BPH是进展性疾病 非那雄胺长期治疗能有效缩小前列腺体积，改善下尿路症状，延缓BPH的进程 BPH患者在联合治疗停用5还原酶抑制剂后，可出现前列腺体积增大及IPPS增加等治疗效果逆转现象 大部分BPH患者在联合治疗停用受体阻滞剂后，症状无变化谢谢！
