1、v目前对接种疫苗后反应使用的名称和定义较目前对接种疫苗后反应使用的名称和定义较为混乱为混乱: - 疫苗接种不良事件疫苗接种不良事件 - 疫苗接种不良反应疫苗接种不良反应 - 疫苗接种异常反应疫苗接种异常反应 实际上以上三者在外延上存在明显差异，在实际上以上三者在外延上存在明显差异，在内涵之间也有相互重叠交叉。内涵之间也有相互重叠交叉。预防接种后不良事件的概念预防接种后不良事件的概念v 对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件。对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件。 包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的 并发事件。并发事件。 由于卫生工作者
2、、父母或群众对某一疫苗接种后由于卫生工作者、父母或群众对某一疫苗接种后 发生的事件，产生足够的关注以致必须进行报发生的事件，产生足够的关注以致必须进行报 告，它就可被视为不良事件。但在调查之后，可告，它就可被视为不良事件。但在调查之后，可 能会发现这种事件并不是疫苗造成的。能会发现这种事件并不是疫苗造成的。 ： 疫疫 苗苗 过敏性过敏性 过敏性过敏性 过敏性过敏性 Arthus Arthus 血管性血管性 血清病血清病 剥脱性剥脱性 皮皮 疹疹 休休 克克 紫紫 癜癜 反反 应应 水水 肿肿 皮皮 炎炎脊灰疫苗脊灰疫苗 + + 麻疹疫苗麻疹疫苗 + + + + +百百 白白 破破 + + +
3、+ +破破 类类 + + + + + + + + +乙肝疫苗乙肝疫苗 + + + + + + +甲肝疫苗甲肝疫苗 + + +流脑疫苗流脑疫苗 + + + + + + + + +乙脑疫苗乙脑疫苗 + + + + + + 狂犬疫苗狂犬疫苗 + + + + + + +疫疫 苗苗 无菌无菌 惊惊 厥厥 VAPP VAPP 精神精神 多发性多发性 类中毒类中毒 重症多重症多 听力听力 坏死性坏死性 类癫痫类癫痫 胃肠道胃肠道 化脓化脓 症状症状 神经炎神经炎 反反 应应 形红斑形红斑 减退减退 筋膜炎筋膜炎 样反应样反应 反反 应应 脊灰疫苗脊灰疫苗 + + + + +麻疹疫苗麻疹疫苗 + + +百百
4、白白 破破 + + + + + + + + +破破 类类 + + +乙肝疫苗乙肝疫苗 + +甲肝疫苗甲肝疫苗 + + + + +流脑疫苗流脑疫苗 + + +乙脑疫苗乙脑疫苗 + +狂犬疫苗狂犬疫苗 + + + v 。v原则原则 停用可疑疫苗及与其结构相似的疫苗（药停用可疑疫苗及与其结构相似的疫苗（药 物）；物）； 鼓励多喝水或输液，鼓励多喝水或输液，促进体内致敏物质的排促进体内致敏物质的排 出；出； 应用抗过敏药或解毒药；应用抗过敏药或解毒药； 预防和控制继发感染；预防和控制继发感染； 支持疗法。支持疗法。 v v1、一致性 声称的不良反应与疫苗接种的关联应一致，即在不同地点，由互不影响的不同
5、调查者用不同的调查方法，应可重复这些结果，并可得出相同的结论。（BCG淋巴结肿大事情举例）v2、关联的程度 在关联大小（在流行病学意义上）和疫苗与不良反应的剂量（或剂次数）-反应关系方面，关联应十分明显。v3、特异性 关联应独特，不良反应应与有关疫苗有唯一或特定的联系，而不是与其他外部刺激或外部条件有关的频繁、自发或经常地发生（排除偶合症）。v 4、时间上的联系 在疫苗与不良反应之间，应有明显的时间上的联系，例如，免疫接种后几秒或几分钟出现过敏性休克反应，有力地提示有因果关系；疫苗接种后几周出现这种反应，则是不太合理的因果关系证据。v5、生物学似乎合理性 关联应是紧密地结合着的，就是说，按照疾
6、病的自然史和生物学的已知事实，在生物学上好象有道理和可以解释的。 在病例分析时，对用疫苗与反应出现的时间顺序、是否已有类似反应的资料等基本问题予以打分，最后按所记总分评定因果关系等级，详见下表： 问问 题题 是是 否否 不知道不知道1、该反应以前是否已有报告、该反应以前是否已有报告 1 0 02、本例反应是否在使用所疑疫苗后出现、本例反应是否在使用所疑疫苗后出现 2 -1 03、当所疑疫苗停用后，使用特异的对抗、当所疑疫苗停用后，使用特异的对抗 剂之后不良反应是否改善剂之后不良反应是否改善 1 0 04、再次使用所疑疫苗，反应是否再出现、再次使用所疑疫苗，反应是否再出现 2 -1 05、是否有
7、其他原因（疫苗之外）引起、是否有其他原因（疫苗之外）引起 这种反应这种反应 -1 2 0 问问 题题 是是 否否 不知不知道道6、当给安慰剂后这种反应是否能再出现当给安慰剂后这种反应是否能再出现 -1 1 0 -1 1 0 7 7、血（或其他体液）是否查到超标准的过敏性抗体或复合物、血（或其他体液）是否查到超标准的过敏性抗体或复合物 1 0 01 0 08 8、患者以前用过相同或类似的疫苗是否也有相似的反应、患者以前用过相同或类似的疫苗是否也有相似的反应 1 0 0 1 0 0 1010、该不良反应是否有实验室检查予以确认、该不良反应是否有实验室检查予以确认 2 0 02 0 0v注：总分注：总分9 9分，肯定有关（分，肯定有关（definititedefinitite）v 总分总分5858分，很可能有关（分，很可能有关（probableprobable）v 总分总分1414分，可能有关（分，可能有关（possiblepossible） v 总分总分0 0， 可疑（可疑（doubtfuldoubtful）谢 谢！注意：v请参加预防接种培训的同志签到时尽量填全个人基本信息，以便备案；v会后有试题考验，请与会人员认真听讲，考卷要求90分以上为合格。
