1、文件文件編寫編寫 第1页，共23页。程序書編寫的要求基礎要求程序書編寫的要求基礎要求n系统性系统性n应对质量体系文件结构进行策划，要求覆盖IRIS全部相关要素的要求和规定，具体等明天手册定下来，才能确定有哪些需编程序第2页，共23页。程序書編寫的要求基礎要求程序書編寫的要求基礎要求n符合性n应符合IRIS 标准条款的要求；n应符合本公司流程的实际情况。应以满足实际需要为度，而不是越多越严就越好，要适度。n通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；第3页，共23页。程序書編寫的要求基礎要求程序書編寫的要求基礎要求n协调性协调性n文件和
2、文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方，从整体上结构针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。n应认真处理好各种过程的接口，避免不协调或职责不清。第4页，共23页。程序書編寫要求程序書編寫要求n职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）；n结构清晰、文字简明、文风一致。；n遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；n不要先入为主n不要遗漏你认为简单的细节第5页，共23页。程序文件程序文件n程序文件至少应包括：职责、质量活动极其顺序和验证方法、有关的记录n采用“最好和最实际的原则”n遵循5W2H的原则n职责落实n接
3、口处理清楚n注意PDCA第6页，共23页。程序文件的结构和内容程序文件的结构和内容n封面n刊头n刊尾n修改控制页n正文部分程序文件程序文件第7页，共23页。程序文件的内容-封面n组织的标志、名称n文件编号、文件名n编写人、审核人、批准人及日期、颁布、生效日期n修改状态/版号n修改记录（可专设修改页）n受控状态/保密等级n发文登记号等程序文件程序文件第8页，共23页。案例保密等级：机保密等级：机 密密LZ企业集团公司企业标准企业集团公司企业标准 编号：编号：Q/LZ5-06-A文件名称：管理评审程序（第（第1版）版）制定：日期：审核：日期：批准：日期：受控号：11 公司名称：LZ企业集团公司LZ
4、LZ第9页，共23页。程序文件的内容程序文件的内容-刊头刊头n组织的标志、名称n文件编号、文件名、n生效日期n修改状态/版号n受控状态n发文登记号n页码等程序文件程序文件第10页，共23页。程序文件的編制框架程序文件的編制框架-目的：说明为什么开展该项活动。目的：说明为什么开展该项活动。-范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动）范围。动）范围。-职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。-定义：说明文件中使用的专有之名词、缩写。定义：说明文件中使用的专有之名词、缩写。-作业内容：流程步骤的详细文字说明
5、。作业内容：流程步骤的详细文字说明。-流程图：使用统一的符号，以图解方式说明流程。流程图：使用统一的符号，以图解方式说明流程。-相关文件：列出支持本程序的第二、第三层文件。相关文件：列出支持本程序的第二、第三层文件。-相关表单：列出支持本程序的第四层文件（表单）。相关表单：列出支持本程序的第四层文件（表单）。第11页，共23页。2、编写准备编写准备n资料的收集与分析资料的收集与分析n确定过程流程确定过程流程n确定过程输入确定过程输入n过程质量活动分析过程质量活动分析n确定质量职责分配、接口确定质量职责分配、接口/联接界面联接界面n确定测量方法确定测量方法n确定过程输出确定过程输出程序文件程序文
6、件第12页，共23页。程序文件編制技巧程序文件編制技巧n先绘制流程图。首先确保流程正确。n确定过程的涉及部门及职责。n结合ISO要求和实际工作，确定流程图应涉及的内容。n例如：合约评审时就涉及到对产品有关过程的确定，合同或订单处理程序，评审程序（内容，权限，结果处理），合同或订单的变更等内容。n根据流程图及程序内容编写文件。第13页，共23页。过程质量活动分析过程质量活动分析n过程分析方法：过程分析方法：n过程输入：过程输入：你需要什么？你需要什么？n过程活动：过程活动：你做些什么？你做些什么？n辅助过程：辅助过程：哪个部门直接支持及如何？哪个部门直接支持及如何？n接口接口/联接：联接：可能的
7、反馈部门；非直接之部门或职能可能的反馈部门；非直接之部门或职能n过程测量：过程测量：为了过程的效果及效率，减少不合格为了过程的效果及效率，减少不合格n过程输出：过程输出：你所做的结果如何？你所做的结果如何？程序文件程序文件第14页，共23页。學會繪制流程圖注意事項學會繪制流程圖注意事項n使用部门称谓应统一n如文管中心、业务部、生管课、品保课不要出现许多程序书或流程图上有文件中心、营业部、销售部、品检课等。n在程序书或流程图中所引用的文件名称或记录、表單的名称亦应正确统一。n如有的程序书上引用的是EB操作指导书，有的程序书上引用的是EB操作标准书等。第15页，共23页。學會繪制流程圖示例學會繪制
8、流程圖示例第16页，共23页。指导书分类 n工作指导书（Work instruction）：工作指导书通常用来规定基层的管理工作的方法和要求。工作指导书的缩写的WI；n操作指导书（Operation instruction）：操作指导书通常用来指导操作者如何进行操作，因而专业技术性较强。操作指导书的缩写是OI；n过程（工序）指导书（Process instrution）：过程指导书是针对某一过程或工序所制订的操作指导书。由于过程指导书与操作指导书两者之间的区别不大；故常被混用。过程指导书的缩写是PI；n检验指导书(Inspection Instruction)：用来针对某一产品（原材料、零部件
9、、半成品或成品）规定检验方法和要求的详细文件。第17页，共23页。作业指导书的编制作业指导书的编制n作业指导书的编制：作业指导书的编写任务一般由具体部门承担；作业指导书的编写任务一般由具体部门承担；明确编写目的是编写作业指导书的首要环节；明确编写目的是编写作业指导书的首要环节；当作业指导书涉及其它过程（或工作）时，要认真处理当作业指导书涉及其它过程（或工作）时，要认真处理 好接口；好接口；编写作业指导书时应吸收操作人员参与，并使他们清楚编写作业指导书时应吸收操作人员参与，并使他们清楚 作业指导书的内容。作业指导书的内容。第18页，共23页。作业指导书的编制作业指导书的编制n没有固定的格式，根据
10、企业情况而定n编制方法与程序文件编制方法大致相同n对过程实施规定得更具体n具有很强的可操作性n工艺文件通常由技术部门编制n设备操作文件通常由设备管理部门编制1.检验规程通常由质检部门编制第19页，共23页。作业指导书基本内容作业指导书基本内容1 作业目的 作业目的是指完成此项工作所应达到的目标和结果，也就是为什么要进行此项作业，完成此项作业要达到的技术指标等。2 作业前的装备的确认事项 作业强前的准备和确认工作一般包括：设备的状态确认、作业图纸和工作指令的确认、各种基准的确认和作业前应准备的工具、作业台的整理等。第20页，共23页。作业指导书基本内容作业指导书基本内容3 作业流程 作业流程是指导完成该作业标准化的作业顺序步骤。作业流程规定了每一步步骤的具体操作要求和操作内容等等。4 作业注意事项 作业注意事项是指完成每一作业步骤应注意的问题，并要写上由于不注意以上的要求可能发生的不良现象。第21页，共23页。作业指导书基本内容作业指导书基本内容5 其他注意事项及特殊事项 只要是写处理异常的程序以及对于官价问题、特殊需求确认规定。6 工作图 如有必要可附上工作图或作业图，在作业指导书中的正文部分，可以适当的穿插必要的图示加以说明。尤其对于装配型的工作用图未说明更有效。第22页，共23页。演讲完毕，谢谢观看！第23页，共23页。
