1、指令指令&法规及管控法规及管控第1页，共40页。目录目录v指令指令v法规内容要求；法规内容要求；v报告识别；报告识别；v物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v法规：法规：v法规内容要求；法规内容要求；v报告识别；报告识别；v物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控第2页，共40页。指令法规内容指令法规内容v 指令定义：指令定义：v v关于在电子电气设备中限制使用某些关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令有害物质指令2002/95第3页，共40页。指令法规内容指令法规内容v指令目的：指令目的：v 为制定欧盟会员国共同规范以限为制定欧盟会员国共同规范以限制有害物质在电子电
2、器产品中的制有害物质在电子电器产品中的使用，并通过妥善的回收及处理使用，并通过妥善的回收及处理废弃电子电器产品达到保护人类废弃电子电器产品达到保护人类健康的目的。健康的目的。第4页，共40页。指令法规内容指令法规内容v指令范围：指令范围：v仅对于仅对于2006年年7月月1日起投放市场的日起投放市场的新产品。新产品。v包括家用的白炙灯泡和光源包括家用的白炙灯泡和光源v不应违反特殊的关于安全和健康要求不应违反特殊的关于安全和健康要求的专门指令或规定的专门指令或规定v -，车辆指令，车辆指令v -电池指令电池指令,91/157,93/86&98/101v不包括：不包括：v-医用器材或监控设备（指令第
3、医用器材或监控设备（指令第8，9类）类）v-在在2006年年7月月1日前投放市场的维修日前投放市场的维修备件。备件。v-2006年年7月月1日前原先投放市场的再日前原先投放市场的再利用产品利用产品第5页，共40页。指令法规内容指令法规内容v指令的要求：指令的要求：v重金属：重金属：v 镉以及镉化合物镉以及镉化合物 100v 铅以及铅化合铅以及铅化合 1000v 汞以及汞化合物汞以及汞化合物 1000v 6+六价铬化合六价铬化合 1000v有机溴化合物：有机溴化合物：v 聚溴联苯聚溴联苯 1000v 聚溴二苯醚聚溴二苯醚 1000 第6页，共40页。指令法规内容指令法规内容v豁免：豁免：v镉豁免
4、镉豁免v 电触点中的镉及其化合物，以及根据修改关电触点中的镉及其化合物，以及根据修改关于限制于限制 v 特定危险物质和预制品销售和使用的第特定危险物质和预制品销售和使用的第76/769 v 号指令的修号指令的修 正指令正指令91/338中禁止以外的镉电中禁止以外的镉电镀。镀。v 第7页，共40页。指令法规内容指令法规内容v豁免：豁免：v铅豁免铅豁免v 阴极射线管、电子元件和荧光管的玻璃内的铅含量阴极射线管、电子元件和荧光管的玻璃内的铅含量 v 钢中合金元素中的铅含量小于钢中合金元素中的铅含量小于0.35%、铝中合金元素中的铅含量小于、铝中合金元素中的铅含量小于0.4%，铜，铜中合中合-金元素中
5、的铅含量小于金元素中的铅含量小于4%v高熔化温度型焊料中的铅（即锡铅焊料合金终铅含量超过高熔化温度型焊料中的铅（即锡铅焊料合金终铅含量超过85%）v电子陶瓷部件中的铅（例如：压电陶瓷）电子陶瓷部件中的铅（例如：压电陶瓷）v微处理器针脚及封装联接所使用的含有两种以上组分的焊料中的铅（含铅量微处理器针脚及封装联接所使用的含有两种以上组分的焊料中的铅（含铅量在在80%与与85%之间）之间）v集成电路倒装芯片封装中半导体芯片及载体之间形成可靠联接所用焊料中的铅集成电路倒装芯片封装中半导体芯片及载体之间形成可靠联接所用焊料中的铅 v v 第8页，共40页。指令法规内容指令法规内容v我司豁免例子我司豁免例
6、子v v 压电陶瓷高温焊锡电子元器件玻璃插插脚钢合金第9页，共40页。报告识别报告识别v对测试报告的基本要求：v书面清晰、整洁、完整v检查标准：v报告完整，不允许有缺页；所有的测试 必须拆分到同质体，组件要求提供 ，以便核对是否有遗漏测试第10页，共40页。报告识别报告识别v查看测试报告中的主要信息v测试的样品名称：要注意报告中提到的样品型号、规格、材 质及颜色，要核对与实际供货物料是否一致，有些型号可能是供应商的型号，这就需要查证，并要要求供应商提供的证明，若不能证明，则视为不符合。v测试机构：测试结构要求是权威的，例如：、，报告上有实验室的盖印v报告签发日期：规定所有测试报告的有效期限为1
7、年第11页，共40页。报告识别报告识别v查看测试报告中的主要信息v测试结果：注意报告中所给出的检测极限和数值的单位。要明确报告中.的含义。每个元素的.值不一定是相同的。数据的单位要求是%、.注意有些单位如：502,一定要转换成要求的单位。金属、陶瓷、玻璃材料测试四种重金属含量，其他的材料测试六种化学物质。v测试方法：在报告中均有写明，例如：30503052 3540C、3060A、1122、3613、第12页，共40页。报告范例报告范例第13页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控第14页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v采购采购v绿色采购系统
8、设计绿色采购系统设计v合格供应商清单合格供应商清单v 物料供应商物料供应商v 制造商制造商v 装配商装配商v 服务提供商，包括实验室服务提供商，包括实验室v 合格产品清单合格产品清单v 每款产品（元器件，原料）的物料清单每款产品（元器件，原料）的物料清单v禁止危险物质列表禁止危险物质列表第15页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v产品生产过程控制产品生产过程控制v a.生产部门收到有要求的生产部门收到有要求的“生产通知单生产通知单”后，即安排相应后，即安排相应的生产线和准备符合要求的生产资源（如：物料、工治具、的生产线和准备符合要求的生产资源（如：物料、工治具、辅助料
9、、作业指引等）辅助料、作业指引等）;v b.物料员领取物料时应注意生产单所用都是物料物料员领取物料时应注意生产单所用都是物料(经客户批准经客户批准有文件特别注明除外有文件特别注明除外)，且领料及搬运过程中应注意与非物料隔，且领料及搬运过程中应注意与非物料隔离和区分，物料及产品不论在任何状态都应及时予以标示离和区分，物料及产品不论在任何状态都应及时予以标示,且收且收发料时均应按生产单号作业发料时均应按生产单号作业;v c.专用于产品的物料、辅料、工治具、容器、机器设备、测试仪器专用于产品的物料、辅料、工治具、容器、机器设备、测试仪器等均应作明确标示等均应作明确标示,以防止被污染。以防止被污染。v
10、 d.转单准备生产产品前，生产部门应安排将生产线及其工作台面和转单准备生产产品前，生产部门应安排将生产线及其工作台面和相关工治具上的非物料相关工治具上的非物料/器具及其残渣等彻底清洁，且在拉头悬挂相应器具及其残渣等彻底清洁，且在拉头悬挂相应“”“”标示标示;第16页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v产品开发和更改控制产品开发和更改控制v产品评审产品评审 识别出任何限制使用物质识别出任何限制使用物质v 现有产品现有产品 替代程序是必需的替代程序是必需的v 新产品新产品 物料物料,元器件元器件,包装包装,标标记等的评估记等的评估v 产品产品/设计更改设计更改 评审和批准
11、评审和批准第17页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v原材料、元器件、半成品和成品控制所有原材料，元器件,半成品&成品必须v 被识别和可追溯v被检验和测试v标示出检验和测试状态v所有不符合产品必须通过标识，隔离等方式有效的加以控制，相应的纠正和预防措施必须形成文件；v所有原材料、元器件、半成品和成品必须被正确的处理、储存、包装、防护和付运。第18页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v记录包括：记录包括：v 检验报告检验报告v 符合性证明符合性证明v 保证书保证书/自我声明自我声明v 第19页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应
12、商的管控v供应商管理：一般只对一级供方实施管理，将供应商分为高供应商管理：一般只对一级供方实施管理，将供应商分为高风险和低风险两类分别进行管理。风险和低风险两类分别进行管理。v高风险供方：高风险供方：v材料宣告表（材料宣告表（61906材料宣告的程序）材料宣告的程序）v材料成份清单（材料成份清单（62321）及对应的检测报告）及对应的检测报告v递交不使用有害物质的保证书递交不使用有害物质的保证书v低风险供方：低风险供方：v材料成份清单（材料成份清单（62321）v递交不使用有害物质的保证书递交不使用有害物质的保证书第20页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v材料宣告表
13、的建立材料宣告表的建立:v内容可包括：内容可包括：v零部件和组件的构成材料；零部件和组件的构成材料；v每一材料的编码；每一材料的编码；v每一种构成材料的化学物质数据，即（每一种构成材料的化学物质数据，即（）资料；）资料；v每一种材料的生产厂家；每一种材料的生产厂家；v材料中有害物质的含量（按材料中有害物质的含量（按62321的要求获得数据）；的要求获得数据）；v材料相关对应的标准等。材料相关对应的标准等。第21页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控材材 料料 宣宣 告告 表表部件名和编号供应商部件重量（g）部位/用途同质材料名称同质材料重量试验报告编号/日期限制物质名称
14、编号限制物质重量（g）限制物质重量百分比a1a11a12a13A2a21a22a23A3a31a32a33第22页，共40页。法规内容法规内容v 法规定义：法规定义：v ,v化学品注册、评估、授权和限制制化学品注册、评估、授权和限制制度度 19072006（）（）第23页，共40页。法规内容法规内容v 实施时间表：v 2007 年6月 生效v 2008年6月 欧洲化学品管理局正式运行，承担在欧盟的技术和管理工作v 2008年6月到2008年11月 分阶段物质的预注册v 2010年11月 1000吨及上产量的物质(1、2 类)注册截止期v 2013年6月 100吨及上产量的物质(1、2 类)注册
15、截止期v 2018年6月 1 吨及上产量的物质(1、2 类)注册截止期v 截止期前可以自愿注册，自2008年6月起就可以提交注册文档。新物质上市流通前必须注册，其注册日期自2008年6月1日开始。第24页，共40页。法规内容法规内容v四个关键要素四个关键要素v注册：年产量或进口量超过注册：年产量或进口量超过1吨的化学物品要向欧盟注册吨的化学物品要向欧盟注册v评估：对于注册的物质将进行评估，包括档案评估和评估：对于注册的物质将进行评估，包括档案评估和物质评估物质评估v授权：对于某些高度关注的化学物质的销售和使用制定授权：对于某些高度关注的化学物质的销售和使用制定了授权制度了授权制度v限制：对于某
16、些对人体和环境具有不可接受的危险化学限制：对于某些对人体和环境具有不可接受的危险化学物质制定了限制制度。物质制定了限制制度。第25页，共40页。法规内容法规内容v法规要求法规要求通报通报v和注册类似的另一种和注册类似的另一种“市场准入式市场准入式”要求是通报。当物质中含有高关注要求是通报。当物质中含有高关注物质（）浓度大于物质（）浓度大于0.1%，且一年在欧盟的销售量超过，且一年在欧盟的销售量超过1吨时，制造商或吨时，制造商或进口商必须先向欧盟化学品局进行通报，产品方可在欧盟市场上销售。进口商必须先向欧盟化学品局进行通报，产品方可在欧盟市场上销售。v欧盟颁布了第一批欧盟颁布了第一批“高关注物质
17、清单高关注物质清单”，对于企业而言，需要采，对于企业而言，需要采取的应对措施是：调查产品中是否含有高关注物质，浓度是否超取的应对措施是：调查产品中是否含有高关注物质，浓度是否超过过0.1%，一年在欧盟的量是否超过，一年在欧盟的量是否超过1吨，如果同时满足以上条件，吨，如果同时满足以上条件，则需向欧盟化学品局进行通报；如果只是浓度超过则需向欧盟化学品局进行通报；如果只是浓度超过0.1%，但总量，但总量不超过不超过1吨吨/年，则只需要向物品接受者提供充分信息以保证该物年，则只需要向物品接受者提供充分信息以保证该物品得以安全使用。品得以安全使用。第26页，共40页。公布的第一批高关注物质公布的第一批
18、高关注物质物质名称 .可能存在于材料的风险蒽 120-12-7 的一种，主要用于黑橡胶和塑料产品4，4-二氨基二苯甲烷 4,4-101-77-9 主要用于纺织品、鞋、聚氨酯邻苯二甲酸二丁酯 ()84-74-2,主要用于塑胶的塑化剂，油漆邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯 (2()()117-81-7,主要用于聚氯乙烯、地板、医疗用品、油漆邻苯二甲酸丁苄酯 ()85-68-7,主要用于聚氯乙烯、橡胶筒靴、浴室地席、人造皮鞋五氧化二砷 （2O5）1303-28-2 主要用于玻璃、着色剂三氧化二砷 1327-53-3 主要用于木材、玻璃砷酸氢铅 7784-40-9 主要用于木材防腐剂三乙基砷酸酯 156
19、06-95-8 主要用于木材、家具第27页，共40页。公布的第一批高关注物质公布的第一批高关注物质物质名称 .可能存在于材料的风险二水重铬酸钠 10588-01-9 7789-12-0主要用于鞋、皮革二甲苯麝香 52,4,6()81-15-2 主要用于香薰粒、化妆品、洗洁精、清洁剂六溴环十二烷()(,)25637-99-4 3194-55-6(134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8)主要用于纺织品、床垫、电脑和电视外壳短链氯化石蜡,C10-13,()85535-84-8 主要用于橡胶、皮革、胶粘剂、涂层纺织品、油漆二氯化钴 7646-79-9 主要用于油漆、油墨
20、、玻璃三丁基氧化锡()56-35-9 主要用于体育服装第28页，共40页。高风险物质清单部件名称供应商高风险物质玻璃纤维套管永盈玻纤管南华电子板红白排线惠诚,短链氯化石腊，电磁式蜂鸣器思威特,短链氯化石腊，压电式蜂鸣器思威特,短链氯化石腊板/印制电路板成业线路板瑞景五氧化二砷，三氧化二砷，三乙基砷酸盐变压器凯音,内硅外纤套管润华五氧化二砷，三氧化二砷：第29页，共40页。高风险物质清单部件名称供应商 高风险物质交流电容华万五氧化二砷，三氧化二砷，三乙基砷酸盐玻璃二极管台晶五氧化二砷，三氧化二砷，三乙基砷酸盐，砷酸氢铅压敏电阻嵩隆电子二氯化钴发光二极管凯辉五氧化二砷，三氧化二砷，三乙基砷酸盐继电
21、器宗泰五氧化二砷，三氧化二砷，三乙基砷酸盐硅橡胶和玻璃纤维江阴华月五氧化二砷，三氧化二砷，邻苯二甲酸二酯板晋航二氯化钴，五氧化二砷，三氧化二砷，三乙基砷酸盐电位器合星/高星五氧化二砷，三氧化二砷，三乙基砷酸盐电容器/薄膜电容新达，第30页，共40页。报告识别第31页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v进料检查进料检查v采购部在供应商供货时，必须要求供应商提供测试报采购部在供应商供货时，必须要求供应商提供测试报告、复合性声明及标识；告、复合性声明及标识；v在检验时，必须检查是否有合格报告、符合性申明及在检验时，必须检查是否有合格报告、符合性申明及 该该物料是否按照公司统
22、一的标识要求进行的标识。物料是否按照公司统一的标识要求进行的标识。v报告必须是所供应商的供应商名称抬头的报告，不可以提报告必须是所供应商的供应商名称抬头的报告，不可以提供其它供应商的报告代替使用；供其它供应商的报告代替使用；v必须是欧盟授权的机构；必须是欧盟授权的机构；v不接受组合报告，即达华电容给我司，那么只接受电容的测不接受组合报告，即达华电容给我司，那么只接受电容的测试报告，而不接受塑胶原材料，金属原材料等的组合报告试报告，而不接受塑胶原材料，金属原材料等的组合报告（即别的公司抬头的报告）。（即别的公司抬头的报告）。第32页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v产
23、品生产过程控制产品生产过程控制v生产线物料员在领取有要求的物料时必须确保标识获得生产线物料员在领取有要求的物料时必须确保标识获得传递（与对应物料一起），防止物料周转过程混用。传递（与对应物料一起），防止物料周转过程混用。v品管人员在进行首样检验和过程巡检中，必须按照生产品管人员在进行首样检验和过程巡检中，必须按照生产通知单要求对于进入装配线的物料是否符合要求进行确通知单要求对于进入装配线的物料是否符合要求进行确认，确认方式主要从标识上进行，确认的结果在检验报认，确认方式主要从标识上进行，确认的结果在检验报告中备注；对于检验过程发现的使用了不符合要求的物告中备注；对于检验过程发现的使用了不符合要
24、求的物料的情况，按照料的情况，按照不合格品管理程序不合格品管理程序和和纠正预防措纠正预防措施管理程序施管理程序要求处理。要求处理。第33页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v产品成品入库控制产品成品入库控制v根据生产通知书及待检产品的标示，对照样板，确认是根据生产通知书及待检产品的标示，对照样板，确认是否有未批准的变更，对于有此类变更而影响到要求时需否有未批准的变更，对于有此类变更而影响到要求时需及时通知到责任部门，要求其提供相关的证明（测试报及时通知到责任部门，要求其提供相关的证明（测试报告）；如有特别要求（如客户要求），则按照要求抽样告）；如有特别要求（如客户要求
25、），则按照要求抽样成品送测试。成品送测试。v对于有要求的产品，检验合格后，必须在板头纸上打上标对于有要求的产品，检验合格后，必须在板头纸上打上标识，生产线在成品入库时必须核对其是否有标识，如有，识，生产线在成品入库时必须核对其是否有标识，如有，方可入库。方可入库。v产品出货前的检查，相关人员必须核对其的符合性（板产品出货前的检查，相关人员必须核对其的符合性（板头纸上的标识）。头纸上的标识）。第34页，共40页。物料管控及对供应商的管控物料管控及对供应商的管控v供应商管理：供应商管理：v递交安全资料表（递交安全资料表（)及对应的检测报告及对应的检测报告v递交不使用有害物质的保证书递交不使用有害物
26、质的保证书第35页，共40页。建议新增14种物质候选清单v欧盟化学品管理局继于2008年10月公布15种高度关注物质（）后，最近再公布14种可能列入候选名单的化学物质建议清单。分公司采购部应提前知会供应商，做好准备。第36页，共40页。建议新增14种物质候选清单物质名称 .物质可能用途 公司可能受到影响的物料 蒽油 90640-80-5 制造涂料、木材防腐油、杀虫剂等 涂料、涂层 蒽油、蒽糊、轻油 91995-17-4 制造涂料、木材防腐油、杀虫剂等 涂料、涂层 蒽油、蒽糊、蒽馏分 91995-15-2 制造涂料、木材防腐油、杀虫剂等 涂料、涂层 蒽油、含蒽量少 90640-82-7 制造涂料
27、、木材防腐油、杀虫剂等 涂料、涂层 蒽油、蒽糊 90640-81-6 制造涂料、木材防腐油、杀虫剂等 涂料、涂层 邻苯二甲酸二异丁酯 84-69-5 增塑剂 塑胶材料、特别是材料 2,4二硝基甲苯 121-14-2 制造炸药、用于聚氨酯塑料、有机体合成、燃料 材料 第37页，共40页。建议新增14种物质候选清单物质名称 .物质可能用途 公司可能受到影响的物料 残留物（煤焦油）、沥青 92061-94-4 用于涂料、防潮层 涂料、涂层 馏分（煤焦油）、重油 90640-86-1 用于涂料、防潮层 涂料、涂层 馏分（煤焦油）、重油、芘馏分 91995-42-5 用于涂料、防潮层 涂料、涂层 馏分（煤焦油）、沥青、芘馏分 91995-52-7 用于涂料、防潮层 涂料、涂层 煤沥青，高温 65996-93-2 用于涂料、防潮层 涂料、涂层 三（2-氯乙基）磷酸酯 115-96-8 阻燃剂，用于阻燃剂增塑剂阻燃材料 砷及其盐类 7440-382用于杀虫剂、防腐剂，染料，医药用途 防潮珠 第38页，共40页。问题解答第39页，共40页。演讲完毕，谢谢观看！第40页，共40页。
