1、編制：湯 偉培訓目的通過開放式的學習與討論，使學員了解公司文件架构、明白體系文件控制程序。並在今後的實踐中按照文件控制規范，保證質量、環境管理體系有效運轉。學習、討論內容 1 概念 2 公司文件架构 3 體系文件控制 4 文件控制規范 5 Q&AJOES PIZZ-O-MATICJOES PIZZ-O-MATIC什么是过程？什么是过程？使用使用资源资源和和管理管理，将，将输入输入转化为转化为输出输出的活动的活动Whats Whats process?process?什么是过程方法？什么是过程方法？Whats process approachWhats process approach？过程方法
2、过程方法（Process Approach）输输 入入输输 出出组组 织织过程过程(Process)(Process)对诸多对诸多过程过程的管理，对过程的的管理，对过程的识别和相互作识别和相互作用用的管理。的管理。质量管理体系模式图顾客要求顾客要求管理职责管理职责测量、分析、改进测量、分析、改进资源管理资源管理产品实现产品实现顾客满顾客满意意产品产品质量管理体系的质量管理体系的持续改进持续改进由部門進行版本、文件編號、更改記錄、受控標志管理范圍內的質量手冊、程序文件、作業指導（包括管理文件、作業指導書、檢驗規范等）、質量記錄表格、經營計划、技朮文件、MI及顧客提供的文件（包括圖紙、工程規范和標
3、准）等文件。非受控文件為各種臨時文件、傳真、郵件等此類文件為相關職能部門自身控制僅供參閱不具有現場指導性的文件。不能多次重復使用的文件例如計划、報告、聯絡單等。第一階質量手冊第二階程序文件第三階作業指導第四階質量記錄表格 受控文受控文件件A、體系文件、體系文件B、客戶文件、客戶文件和工程資料和工程資料 C、外來文件、外來文件如圖紙菲林膠片樣板磁盤制作指示(MI)法律文件國際標准國家標准行業規范等 国际标准国际标准ISO9000ISO/TS 16949要求要求零件和过程批准程序零件和过程批准程序手冊程 序作业指导书其他文件规定国际质量体系要求规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求国际汽车质量体
4、系要求顾客支持的相关手册Advanced Quality planningControl planTools and Techniques第一层次确定途径和职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做 第四层次信息的及時记录诸如表格、表单、标签顾客特定要求顾客特定要求顾客相关质量顾客相关质量 体系要求体系要求文件增編文件增編/修訂要求的修訂要求的提出提出審批審批不作業不作業/繼續有效繼續有效文件編制文件編制/修訂修訂文件審核文件審核文件會簽文件會簽文件批准文件批准需求部們管理者代表管理者代表使用部們責任部們部門負責人部門經理相關部門經理人員相關部門經理人員管理者代表管理者代表文控中心Y
5、ESYESYESYESNONONONO文件蓋章、登記發放與文件蓋章、登記發放與簽收簽收文件使用和管理文件使用和管理回收舊文件並蓋作廢章回收舊文件並蓋作廢章作廢文件的銷毀作廢文件的銷毀（原件保留備查）（原件保留備查）文控中心使用部門管理部門使用部門文控中心文控中心文控中心文控中心一、文件的編制審核與批准 狀 況質量手冊程序文件作 業 指 導質量記 錄表格管理文件作業/技朮指導書檢驗規范MI、菲林編制體系專員（編寫小組）相關部門 責任人相關部門責任人各部門相關人員品管部相關人員工程部相關人員相關部門責任人審核品管部品管部批准總經理總經理總經理管理者代表管理者代表工程部管理者代表 1、文控中心負責接
6、收及原件原件保管部門指定人員 接收受控副本並保管 2、文控員登記在受控文件一覽表中 3、品管部負責外來標准文件、工程部客戶資料的接收確認 4、客戶文件工程資料由工程部統一歸檔 5、電腦文件 6、客供菲林膠片樣板磁帶則在實物二、文件的接收三、文件分發 1、文控中心負責統一發放統一發放 2、正本、復印、副本印章 3、分發範圍分發範圍由編制人或審批人確定 4、簽收確認舊版應撤換交文控中心 5、外來文件不作分發不作分發 6、客戶文件只分發品管部整理入內部MI 7、非受控文件不作為不作為生產和操作使用的依據使用的依據 四、文件修改 1、文件修改狀態使用文件版本文件版本表示修改狀態 A/0、A/1、B/0
7、.2、填寫文件制定、更改申請表 3、工程資料管理程序工程更改控制程序 4、受影響的文件要得到同時更改 5、有關的技朮文件、標准及指導書的更改要及時及時五、文件作廢與銷毀 1、文控員藍色藍色“作廢文件作廢文件”印章標明作廢日期。工程資料(客供的除外)廢止 2、失效文件加蓋藍色“作廢文件”印章或銷毀 3、因文件不適用或有新的文件代替需要申請報廢時應填寫文件制定、更改申請表 六、文件歸檔與管理 1、有效與失效文件隔離隔離文件站不能有失效的文件 2、受控文件一覽表質量記錄表格清單 3、失效文件、質量記錄、內外部審核記錄保存 4、各本部門使用的文件為最新有效最新有效版本 5、外來標準、相關法律、工程資料 6、受控文件（包括副本）不得不得隨意在文件上涂改涂改 7、文控中心一、二、三、四階文件不能外借不能外借 七、體系文件編號規則一階文件管理手冊代號+序號 UM-001二階文件程序文件代號+序號 M/Q/E P-XXX三階文件部門代碼+管理/作業指導代碼+序號 XX-XX-XXX四階文件部門代碼+程序/管理文件/作業指導書代碼+程序/管理文件/作業指導書序號+記錄表格代碼+表格序號 XX-X-XXX-R-XXX A
