1、零售连锁企业相关知识今天，我们共同学习二项内容：一、相关法律、法规、规章对零售连锁门 店的要求。二、药品基础知识。一、相关法律法规零售连锁企零售连锁企业的定义及构成:n 药品零售连锁企业，是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。（核心是统一采购配送）药品零售连锁企业应由总部、配送中心及若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，配送中心是连锁企业的物流机构，门店是连锁企业的基础，承担日常零售业务。药品定义：我国药品管理法中明确规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理机
2、能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品的特殊性药品的特殊性 药品亦是以货币交换的形式到达病人手中的，所以它也是一种商品，但药品是以治病救人为目的，所以是一种特殊商品。其主要特殊性表现在：（1）医药商品是直接关系到人体健康和生命安危的特殊商品。俗话说：好药治病，坏药致命，因而其商品质量具有非常重要的地位；（2）医药商品的消费方式绝大部分是被动消费，病患者买药的品种、数量由医生指定，消费者没有自由选择余地；（3）药品的质量难以用一般方式来鉴别，即使是专家，不借助于仪器也
3、不能区别药品质量的优劣。人民群众不可能像选择食品、服装那样凭感官评价药品质量，只能把药品质量的信任寄托在政府，寄托在药品生产、经营、使用单位。此外，药品还具有以下四个特性：1、专属性。药品是专用于防病治病的，其经营者必须经有关部门认可，其使用应在医生或药师的指导下进行，即什么病用什么药，不像一般商品那样彼此间可以相互替代。2、两重性。药品管理有方使用得当，可以达到治病救人的目的，反之，则可危害人民健康甚至致命。例如链霉素，使用得当可以抗菌治病，使用不得当会使病人导致永久性耳聋。3、质量的重要性。药品的质量与其他商品的质量要求相比，更有其独特的地方，它没有一级品、二级品、三级品或正品、副品、等外
4、品之别，而只是合格品与不合格品之分。质量好的药品，能达到防病治病的目的，质量不好的药品，轻则延误病情，重则危及生命，给人民生命和财力都会带来不可 弥补的损失。因此，国家除制订了药品标准外，还制订和颁布了药品管理法对药品质量施行严格的控制和管理，确保用药安全有效。4、药品的限时性。药品的限时性有两个概述，一是人到病时方用药，药品生产部门和经营部门平时应有适当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药；二是药品都有失效期，一旦有效期到达，即行报废销毁，绝不能使用，有的药品有效期很短，且用量少，无利可图，即使如此也要保证生产、供应，适量储备，以防急用。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（
5、主席令第（主席令第45号）号）第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（主席令第（主席令第45号）号）第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监
6、督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合药品经营质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（主席令第（主席令第45号）号）药品管理法第三十一条：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文
7、号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。v药品v国药准字Z36021817v非药品v国食健字G20070369 保健食品v卫健用字 保健用品v卫食字 食品v卫消准字 消杀用品v国食药监械(准)字2007第号 医疗器械药品批准文号格式：药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字 化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。8位数字：第1、2位为原批准
8、文号来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”“20”代表2001年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其他使用各省行政区域代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年号的后两数字（但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字），第5至8位为顺序号。举例说明药品批准文号：原卫生部核发的化学药品批准文号，如“卫药准字（1997）X-01（1）号”，现为“国药准字H10970001”，（“H”为为化学药品，“10”表示原卫生部核发的批准文号，“97”为原批准文号年份的后两位数字，“0001”是顺序号）。v 药品注册管理办
9、法第一百七十一条药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）4位年号4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。进口药品注册证证号的格式为：H（Z、S）4位年号4位顺序号；医药产品注册证证号的格式为：H（Z、S）C4位年号4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。进口药品验收：相关证明文件进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单。保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体机能，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。年月后保健食品的审批移交到国家食品药品监督管理局，年
10、月之前由国家卫生部批准。卫生部批准文号格式：国产：卫食健字（年份）第*号 进口：卫进食健字（年份）第*号 药品监督管理局批准文号格式：国产：国食健字G200*进口：国食健字J200*医疗器械注册号的编排方式v注册号的编排方式为：（）1（食）药监械（2）字3 第 456 号。其中：1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的
11、简称）；2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；3为批准注册年份；4为产品管理类别；5为产品品种编码；6为注册流水号。v三类v国食药监械(准)字2007第3400847号 v二类v粤食药监械(准)字2005第2660168号v一类v赣洪食药监械(准)字2007第1640016号中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（主席令第（主席令第45号）号）第四十八条 禁止生产（包括配制）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种
12、药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处；（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本发必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（主席令第（主席令第45号）号）（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期
13、的;中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（主席令第（主席令第45号）号）（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。第一百零六条 本法自2001年12月1日施行。药品经营质量管理规范v在2001年12月1日颁布实施的药品管理法中明确了监督实施GSP的法律地位；v 2000版GSP是我国第一部具有法律地位的GSP；v 监督实施GSP已成为药品监督管理工作的重点之一。药品零售连锁企业GSP认证检查项
14、目共186项v直接涉及零售连锁门店59条vGSP：为了确保药品在购进、验收、入库、贮存、养护、销售、出库、运输、售后服务等流通各个环节中的质量。v第七十九条药品经营企业未按照规定实施药品经营质量管理规范，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的药品经营许可证。药品流通监督管理办法（局令第（局令第26号）号）v自2007年5月1日起施行。v第十一条第二款药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。v第十八条药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经
15、营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。v第十九条药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。河南省禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠条例 v（20062006年年9 9月月2929日河南省第十届人民代表大会常务委员会日河南省第十届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过）第二十六次会议通过）v第十四条禁止药品零售企业销售
16、终止妊娠药品。v第二十一条违反本条例规定，销售终止妊娠药品的，由县级以上食品药品监督管理部门予以没收；有违法所得的，没收违法所得；并处三千元以上二万元以下罚款。终止妊娠药品主要是指下列药品：v（一）米非司酮片（商品名：含珠停、息隐）；v（二）米索前列醇片（商品名：喜克馈）；v（三）乳酸依沙吖啶注射剂（商品名：利凡诺、雷夫诺尔）；v（四）催产素注射液（商品名：缩宫素）；v（五）其他终止妊娠药品。反兴奋剂条例反兴奋剂条例 （国务院令第398号）2004年3月1日起施行v第十条除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。v第十六条兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用
17、毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。蛋白同化制剂、肽类激素和前款规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行处方药管理。v第十七条药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂品种蛋白同化制剂品种（74种）v19clenbuterol 克仑特罗v50methyltestosterone 甲睾酮v41mesterolone 美睾酮v71tibolone 替勃龙肽类激素品种肽类激素品种（7种）种）v75 Corticotrophins 促皮质素v76 Er
18、ythropoietin(EPO)促红细胞生成素（EPO）及其类似物v77 Gonadotrophins(LH，hCG)促性腺激素v78 Growth hormone(hGH)生长激素及其类似物v79 Insulin 胰岛素及其类似物v80 Insulin-like Growth Factor(IGF-1)胰岛素样生长因 子1 v 81 Mechano Growth Factors(MGFs)生长因子素处方药与非处方药分类管理办法处方药与非处方药分类管理办法v处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；处方药警示语处方药警示语：凭医师处方销售、购买和使用。v非处方药：不需要凭
19、执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用（OTC）。甲类非处甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。甲类非处方药、乙类非处方药甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药师指导下购买和使用标标 识识v 甲类非处方药甲类非处方药 乙类非处方药乙类非处方药OTCOTC关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知国食药监安2003289号v从2004年7月1日起，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物（包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物），
20、在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。v2004年7月1日后不按规定销售的，一经发现，要依据药品流通监督管理办法（暂行）（国家药品监督管理局令第7号）的规定进行查处将处以警告或者并处两千元至三万元的罚款。抗生素阿莫西林阿奇霉素氨苄西林螺旋霉素克拉霉素头孢氨苄氯霉素罗红霉素磺胺类颠茄磺苄啶片（泻痢停）复方磺胺甲噁唑片柳氮磺吡啶片喹诺酮类制剂吡哌酸环丙沙星洛美沙星氧氟沙星诺氟沙星依诺沙星抗结核药制剂吡嗪酰胺利福喷丁利福平异烟肼乙胺丁醇对氨基水杨酸钠抗真菌药制剂酮康唑特比萘芬硝酸益康唑克霉唑氟康唑复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂（帕特药盒）灰黄霉素必须凭处方销售的品种v一、注射剂一
21、、注射剂v所有注射剂v二、医疗用毒性药品二、医疗用毒性药品v1洋地黄毒苷片v2硫酸阿托品片v3甲溴阿托品片v4硝酸毛果芸香碱片v三、第二类精神药品（注意曲马多，三、第二类精神药品（注意曲马多，20082008年年1 1月月1 1日列为二日列为二类精神药品）类精神药品）v四、其它按兴奋剂管理的药品四、其它按兴奋剂管理的药品v五、精神障碍治疗药五、精神障碍治疗药（一）抗精神病药（二）抗焦虑药（三）抗躁狂药（一）抗精神病药（二）抗焦虑药（三）抗躁狂药（四）抗抑郁药（四）抗抑郁药v六、抗病毒药六、抗病毒药v（一）核苷类逆转录酶抑制剂（一）核苷类逆转录酶抑制剂 v（二）非核苷类逆转录酶抑制剂（二）非核苷
22、类逆转录酶抑制剂 v（三）蛋白酶抑制剂（三）蛋白酶抑制剂 v七、肿瘤治疗药七、肿瘤治疗药v八、含麻醉药品的复方口服液八、含麻醉药品的复方口服液v九、未列入非处方药目录的激素及其有关药物九、未列入非处方药目录的激素及其有关药物v十、未列入非处方药目录的抗菌药十、未列入非处方药目录的抗菌药二、药品基础知识常见的药品剂型常见的药品剂型一、片剂 1、普通压制片：是指将药物与辅料混合压制而成的、未包衣的普通片（与下述的包衣片相对而言，亦称其素片或片芯），如磺胺嘧啶片、复方乙酰水杨酸片等，片重一般为0.10.5g，服用时以为送下，经胃肠道吸收而发挥其治疗作用。2、包衣片：是指在上述普通压制片的外表面包上一
23、层衣膜的片剂，它在临床上的应用十分广泛，在片剂中占有比较重要的地位。根据包衣所用材料的不同，包衣片又可分为：(1)糖衣片：是经蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂，如土霉素片、四环素以及临床上常用的许多中药片剂等。(2)薄膜衣片：是以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素等高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂，如头孢呋辛酯片等。(3)肠溶衣片：是以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂，如常用的经霉素片等。3、泡腾片：是指含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等物质成对构成的混合物，遇水时，二者可产生大量的二氧化碳气体，造成片剂的崩解。应用时
24、，将其放入水杯中几分钟后饮下即可，因为产生气泡、片剂崩解的现象比较直观有趣，所以非常适用于儿童服用，同时也比较适用于那些吞服药片有困难的病人。4、咀嚼片：是指在口中嚼碎后再咽下去的片剂，常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及停用香料调整口味，较适用于小儿服用(因为小儿通常不会或不愿吞服药片)，崩解困难的药物制成咀嚼片还可加速崩解和吸收。5、多层片：是指有两层或多层构造的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果，例如胃仙-U即为双层片。6、分散片：是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21 1 1 的水中3分钟即可崩解分
25、散)，可口服或加水分散后饮用，也可咀嚼或含服，其中所含的药物主要是难溶性的，也可以是易溶性的，如雷尼替丁分散片等。7、舌下片：是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔黏膜的快速吸收而发挥速效作用。由于药物未通过胃肠道，所以可使药物免受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用，如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效快。8、口含片：是指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂，可局部在产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用，主要用于口腔及咽喉疾病的治疗，其硬度一般较大，以便于含服，如常用的复方草珊瑚含片等。9、植入片：是指埋植在人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂，一般长
26、度不大于8mm的圆柱体，灭菌后单片避菌包装；由于生产技术的难度较大以及相关辅料的限制，该剂型目前在国内的生产和应用较少。一般来说，植入片入体内后可缓缓释药、维持疗效几周、几个月直至几年，因而，需要长期使用的药物制成植入片较为适宜，例如将避孕药物制成植入片已获得较好的效果。10、溶液片：是指临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，一般用于漱口、消毒、洗涤伤口等目的，其全部成分皆应为可溶性成分，如复方硼砂漱口片、高锰酸钾片等。如禁止内服，应有醒目的标志，以免发生中毒等不良反应。11、缓释片或控释片：缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。一般应在规定的释放介质中，能按
27、要求缓慢地非恒速释放药物；控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂。一般应在规定的释放介质中，能按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物。与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从34次减少至12次。如非洛地平缓释片、硝苯地平控释片等。这类片剂已经愈来愈受到医药界的高度重视，因为它代表了现代药物制剂的一个重要的发展方向。除此以外，制备缓释制剂的设备和工艺比常规制剂复杂，产品成本较高，价格较贵。药品的名称药品的名称 药品的名称包括药物的通用名、商品名和别名。药品的通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。它是新药开发者在新药申请时向政府主管部门提出的正式名称，不受专利和
28、行政保护，也是文献、资料、教材以及说明书中标明的有效成分的名称。药品的商品名（品牌名）：许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册使用商品名（品牌名），以示区别。别名：由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛对乙酰氨基酚为通用名，扑热息痛为别名，泰诺林、百服宁、必理通等为商品名（品牌名）。品名（现）品名（现）曾用名品名（现）品名（现）曾用名醋酸泼尼松片醋酸泼尼松片强的松螺内酯片螺内酯片安体舒通片甲巯咪唑片甲巯咪唑片他巴唑普萘洛尔片普萘洛尔片心得安苯妥英钠片苯妥英钠片大仑丁苯海
29、索苯海索安坦对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚扑热息痛乙酰水杨酸乙酰水杨酸阿司匹林吲哚美辛吲哚美辛消炎痛吡罗昔康吡罗昔康炎痛喜康双氯芬酸钠双氯芬酸钠双氯灭痛美西律美西律慢心律普罗帕酮普罗帕酮心律平胺碘酮胺碘酮乙胺碘呋酮维拉帕米维拉帕米异搏定地尔硫卓地尔硫卓恬尔心氢氯噻嗪氢氯噻嗪双氢克尿噻硝苯地平硝苯地平心痛定卡托普利卡托普利开搏通/巯甲丙脯酸硝酸异山梨酯硝酸异山梨酯消心痛单硝酸异山梨酯单硝酸异山梨酯异乐定氨氯地平氨氯地平络活喜双密达莫双密达莫潘生丁呋塞米呋塞米速尿苯丙哌林苯丙哌林咳快好沙丁胺醇沙丁胺醇舒喘灵克仑特罗克仑特罗克喘素硫糖铝硫糖铝胃溃宁乳酶生乳酶生表飞鸣甲氧氯普胺甲氧氯普胺胃复安盐酸萘甲唑林滴
30、鼻液盐酸萘甲唑林滴鼻液滴鼻净林可霉素利多卡因凝林可霉素利多卡因凝胶胶绿药膏利多卡因氯已定气雾利多卡因氯已定气雾剂剂好得快丙酸氯倍他索乳膏丙酸氯倍他索乳膏恩肤霜曲克芦丁片曲克芦丁片维脑路通片高锰酸钾粉高锰酸钾粉/片片PP粉/片灭菌结晶磺胺粉灭菌结晶磺胺粉消炎粉诺氟沙星诺氟沙星氟哌酸连蒲双清片连蒲双清片复方黄连素片麻黄碱茶海拉明片麻黄碱茶海拉明片百喘朋复方妥英麻黄碱片复方妥英麻黄碱片肺宝三效片维维U颠茄铝镁片颠茄铝镁片复方胃友片枸椽酸喷托维林片枸椽酸喷托维林片咳必清地榆生白片地榆生白片强力生白片茶苯海明茶苯海明乘晕宁盐酸地芬尼多盐酸地芬尼多眩晕停复方氢氧化铝片复方氢氧化铝片胃舒平溴丙胺太林溴丙胺太
31、林普鲁本辛盐酸氯丙那林盐酸氯丙那林氯喘二羟丙茶碱二羟丙茶碱喘定磺胺醋酰钠滴眼液磺胺醋酰钠滴眼液斑马眼水氯己定氯己定洗必泰复方愈创木酚磺酸钾复方愈创木酚磺酸钾口服溶液口服溶液非那根止咳糖浆薄荷桉油含片薄荷桉油含片四季润喉片醋酸地塞米松粘贴片醋酸地塞米松粘贴片意可贴复方氯己定地塞米松复方氯己定地塞米松膜膜口腔溃疡膜二甲硅油二甲硅油消胀片盐酸吡硫醇盐酸吡硫醇脑复新盐酸小檗碱盐酸小檗碱盐酸黄连素硫酸软骨素硫酸软骨素康得灵盐酸倍他司汀盐酸倍他司汀倍他定酚氨咖敏颗粒酚氨咖敏颗粒克感敏哈西奈德溶液哈西奈德溶液乐肤液乌洛托品乌洛托品西施兰夏露珊瑚癣净珊瑚癣净脚癣一次净丁桂儿脐贴丁桂儿脐贴宝宝一贴灵普乐安普乐安
32、前列康复方苦参水杨酸散复方苦参水杨酸散足光粉复方胆氨片复方胆氨片喘安氨咖黄敏胶囊氨咖黄敏胶囊速效感冒胶囊人工牛黄甲硝唑胶囊人工牛黄甲硝唑胶囊牙痛安甲硝唑芬布芬胶囊甲硝唑芬布芬胶囊牙周康复方三维亚油胶丸复方三维亚油胶丸脉通藻酸双脂钠藻酸双脂钠PSS吡拉西坦片吡拉西坦片脑复康桂利嗪桂利嗪脑益嗪消旋山莨菪碱片消旋山莨菪碱片654-2复方利血平片复方利血平片复方降压片门冬酰胺片门冬酰胺片天冬素三磷酸腺苷二钠片三磷酸腺苷二钠片ATP复方铝酸铋片复方铝酸铋片胃必治氯芬黄敏片氯芬黄敏片感冒通茶新那敏片茶新那敏片定喘止咳片葡醛内酯片葡醛内酯片肝泰乐小儿氨酚黄那敏颗粒小儿氨酚黄那敏颗粒小儿速效感冒颗粒庆大霉素普
33、鲁卡因维庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒颗粒胃炎颗粒盐酸萘甲唑林滴鼻液盐酸萘甲唑林滴鼻液滴鼻净林可霉素利多卡因凝林可霉素利多卡因凝胶胶绿药膏利多卡因氯已定气雾利多卡因氯已定气雾剂剂好得快丙酸氯倍他索乳膏丙酸氯倍他索乳膏恩肤霜曲克芦丁片曲克芦丁片维脑路通片高锰酸钾粉高锰酸钾粉/片片PP粉/片灭菌结晶磺胺粉灭菌结晶磺胺粉消炎粉诺氟沙星诺氟沙星氟哌酸连蒲双清片连蒲双清片复方黄连素片麻黄碱茶海拉明片麻黄碱茶海拉明片百喘朋复方妥英麻黄碱片复方妥英麻黄碱片肺宝三效片维维U颠茄铝镁片颠茄铝镁片复方胃友片枸椽酸喷托维林片枸椽酸喷托维林片咳必清地榆生白片地榆生白片强力生白片茶苯海明茶苯海明乘晕宁盐酸地芬尼多盐酸地芬
34、尼多眩晕停复方氢氧化铝片复方氢氧化铝片胃舒平溴丙胺太林溴丙胺太林普鲁本辛盐酸氯丙那林盐酸氯丙那林氯喘二羟丙茶碱二羟丙茶碱喘定磺胺醋酰钠滴眼液磺胺醋酰钠滴眼液斑马眼水氯己定氯己定洗必泰复方愈创木酚磺酸钾复方愈创木酚磺酸钾口服溶液口服溶液非那根止咳糖浆薄荷桉油含片薄荷桉油含片四季润喉片醋酸地塞米松粘贴片醋酸地塞米松粘贴片意可贴复方氯己定地塞米松复方氯己定地塞米松膜膜口腔溃疡膜二甲硅油二甲硅油消胀片盐酸吡硫醇盐酸吡硫醇脑复新盐酸小蘖碱盐酸小蘖碱盐酸黄连素硫酸软骨素硫酸软骨素康得灵盐酸倍他司汀盐酸倍他司汀倍他定酚氨咖敏颗粒酚氨咖敏颗粒克感敏复方王不留片复方王不留片催乳片糠甾醇糠甾醇牙周宁药品的不良反应
35、药品的不良反应 药品不良反应是指质量合格的药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。一种药物常常有几方面的作用，当我们利用其某一方面的作用时，另外几方面的作用就成了不良反应。比如，当用茶碱缓释片治疗支气管哮喘时，其扩张支气管的作用可以缓解哮喘，这是它的治疗作用；但同时它又能兴奋心脏，出现心律失常、心动过速使病人感到心悸，这就是它的不良反应。常用药品的不良反应一般都比较轻，病人通常可以耐受，但当药品的不良反应可能使病人另外有的某种疾病加重时，就必须考虑停用此药，或换用别的药。有时可采取两种以上的复方药物，以加强治疗作用，抵消其不良反应。比如：治疗支气管哮喘的百喘朋，是麻黄碱和
36、苯海拉明两药组成的复方药剂，其中麻黄碱可以兴奋中枢神经系统，使病人失眠；而苯海拉明却有中枢神经系统抑制作用，正好可以抵消麻黄碱的使人失眠的不良反应。常用抗生素类药品的不良反应：常用抗生素类药品的不良反应：（1）过敏反应：由于个体差异，任何药物均可引起过敏反应，只是程度上的不同。易引起过敏反应或过敏性休克的药物主要有青霉素类、头抱菌素类、氨基糖类、四环素类、氯霉素、洁霉素。磺胺类等抗生素。常用抗生素类药品的不良反应：常用抗生素类药品的不良反应：（2）肝损害：通过直接损害或过敏机制导致肝细胞损害或胆汁郁滞的药物主要有四环素、氯霉素、无味红霉素、林可霉素等。（3）肾损害：大多数抗生素均以原形或代谢物
37、经肾脏排泄，故肾脏最容易受其损害。主要有氨基糖类（庆大毒素等）、磺胺类、头孢菌素类（尤其是第一代）、多粘菌素B、二性霉素B等。（4）白细胞、红细胞、血小板减少，甚至再生障碍性贫血、溶血性贫血：主要见于氯霉素、抗肿瘤抗生素（阿霉素等）、链霉素、庆大霉素、四环素、青霉素、头孢菌素等。常用抗生素类药品的不良反应：常用抗生素类药品的不良反应：（5）恶心、呕吐、腹胀、腹泻和便秘等消化道反应：较多见于四环素、红霉素、林可霉素、氯霉素、制霉菌素、灰黄霉素、新霉素、头孢氨苄等。（6）神经系统损害：可表现为头痛、失眠、抑郁、耳鸣、耳聋、头晕以及多发性神经炎，甚至神经肌肉传导阻滞。多见于氨基糖类抗生素，如链霉素、
38、卡那霉素等，以及新霉素，多粘菌素B等。（7）二重感染：长期或大剂量使用广谱抗生素，由于体内敏感细菌被抑制，而未被抑制的细菌以及真菌即趁机大量繁殖，引起菌群失调而致病，以老年人、幼儿、体弱及合并应用免疫抑制剂的患者为多见。以白色念珠菌、耐药金黄色葡萄球菌引起的口腔、呼吸道感染以及败血症最为常见。常用抗生素类药品的不良反应：常用抗生素类药品的不良反应：（8）产生耐药：目前国内金黄色葡萄球菌对青霉素G耐药率可达8090，伤寒杆菌对氯霉素耐药可达90以上，革兰氏阴性杆菌对链霉素、庆大霉素耐药率达75以上。因此，应严格掌握抗生素的适应症，避免不合理滥用抗生素。药品的禁用与慎用药品的禁用与慎用 一般药品说
39、明书上常注明“禁用”、“慎用”、“忌用”等字样，许多人不明白它们之间有什么区别，有的人甚至产生误解。禁用就是禁止使用，即病人用药后会产生严重不良反应或中毒。慎用是指谨慎使用，即使用时要小心谨慎，并不是绝对不能使用，但用后可能会引起不良反应。通常需慎用的都是指小儿、老人、孕妇以及有心脏、肝脏、肾脏功能不良的病人，因为这些人由于生理上的特点或病理上的原因，身体解毒、排泄等功能较弱，或重要脏器功受损，在使用某些药物时容易出现不良反应，故应谨慎使用。必须使用时，要小心观察用药后的反应，一旦出现问题，应及时停止使用。忌用是避免使用的意思，即有些药物可给病人带来不良后果，但由于个体间的差异，又不能一概而论
40、。药物的禁用与慎用情况表药物的禁用与慎用情况表(部分）：部分）：禁用禁用慎用慎用孕孕妇妇甲氧苄啶（TMP），SMZTMP，诺氟沙星（氟哌酸），氧氟沙星，环丙沙星，洛美沙星，利福平、利福喷丁、氨苯砜、咪康唑、制霉菌素、利巴韦林、阿糖腺苷、氯喹、乙胺嘧啶、奎宁、伯氨喹、阿苯达唑（肠虫清）、左旋咪唑、噻嘧啶、美法仑（溶肉瘤素）、苯丁酸氮芥、噻替哌、白消安、甲氨蝶呤、硫嘌呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、羟基脲、丝裂霉素、平阳霉素、阿霉素、表柔比星、吡喃阿霉素、长春碱、长春新碱、高三杉酯碱、紫杉醇、他莫昔芬、丙卡巴肼、顺铂、卡铂、门冬酰胺酶、咪哒唑仑、维库溴铵、苯噻啶、吲哚美辛（消炎痛）、双氯芬酸、萘普生、金刚
41、烷胺、多巴丝肼、甘露醇、茴拉西坦（三乐喜），二甲弗林（回苏灵）、氟哌啶醇、地西泮、氯硝西泮、碳酸锂、丙咪嗪、硝酸异山梨酯(消心痛)、硝笨地平（心痛定）、地尔硫卓、阿替洛尔、比索洛尔、乌拉地尔、盐酸笨那普利（洛汀新）、硝普钠、非洛地平、硫酸镁、肾上腺素、非诺贝特（力平酯）、洛伐他汀（美降脂）、氟伐他汀、辛伐他汀、枸缘酸铋钾（德诺）、西咪替丁、奥美拉唑（洛赛克）、兰索拉唑（达克普隆）、酚酞（果导）、熊去氧胆酸、三乙丁酮（舒胆通）、奥典肽、生长抑素（施他宁）、布美他尼（丁尿胺）、非那雄胺（保列治）、前列地尔（pGE1）、华法林钠、低分子量肝素、醋酸氢化可的松、地塞米松、格列齐特、复方碘口服液、降钙素
42、、阿仑瞵酸钠、达那唑、丙酸睾酮、司坦唑醇（康力龙）、笨甲酸雌二醇、乙烯雌酚（乙菧酚）、结合型雌激素（妊马雌酮）、孕三烯酮、氯米芬、特非那定、阿斯咪唑（息斯敏）、色甘酸钠、硫唑嘌呤、左炔诺孕酮、硝酸毛果芸香碱（匹鲁卡品）、双氯非那铵、乙酰唑胺 异烟肼、链霉素、哌奎、氮芥、环磷酰胺、桂利嗪（脑益嗪）、二氢麦角碱（海特琴）、吡拉西坦（脑复康）、硫利达嗪、硫喷妥钠、丙泊酚、布比卡因、丁卡因、氯化琥珀胆碱、泮库溴胺、哌库溴胺、卡马西平、五氟利多、氯哌噻吨、氟地西泮、氟西汀、哌甲酯（利他林）、匹莫林、奎尼丁、美西律、利血平（降压灵）、吲哚帕胺（寿比山）、羧甲司坦（强利痰灵）、沙丁胺醇（舒喘灵）、特布他林（
43、博利康尼）、丙卡特罗（美喘清）、强力安喘通、替普瑞酮（施维舒）、胰酶、甲氧氯普胺（胃复安）、多潘立酮（吗丁啉）、西沙比利（普瑞博思）、甘草酸二銨（甘利欣）、螺內酯（安体舒通）、氨苄碟啶、盐酸黄酮哌酯（泌尿灵）、红细胞生成素、倍氯米松 禁用禁用慎用慎用哺哺乳乳妇妇女女甲氧苄啶、SMZ-TMP、诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、洛美沙星、乙胺嘧啶、甲硝唑、喷他脒、阿笨达唑、美法仑、白消安、平阳霉素、长春新碱、异长春花碱、高三杉酯碱、门冬酰胺酶、吗啡、阿司匹林、吲哚美辛、布洛酚、萘普生、萘丁美酮、金钢烷胺、氟哌啶醇、硝笨地平、比索洛尔、乌拉地尔（压宁定）、盐酸苯那普利、非洛地平、非诺贝特、洛伐他汀、辛伐
44、他汀、阿桔片、西咪替丁、奥美拉唑、奥曲肽、生长抑素、降钙素、阿仑膦酸钠、孕三烯酮、盐酸苯海拉明、特非那定、左炔诺孕酮、麦角胺咖啡因 酮康唑、奎宁、伯氨奎、环磷酰胺、丙泊酚、卡马西平、硫利达嗪、氟哌噻吨、氟地西泮、氟西汀、奎尼丁、安可来（扎鲁司特）、胰酶、甲氧氯普胺、螺內酯、红细胞生长素 新新生生儿儿 林可霉素、克林霉素、磺胺多辛（周效磺胺）、阿曲库铵、阿司匹林、地西泮（安定）、盐酸笨海拉明 硫喷妥钠、吡拉西坦 禁用禁用慎用慎用婴、婴、幼幼儿儿 四环素、呋喃唑酮（痢特灵）、乙胺丁醇、咪康唑、阿糖腺苷、甲笨咪唑、阿笨达唑、噻嘧啶、吗啡、哌替啶、阿司匹林、对乙酰氨基酚（扑热息痛）、舒必利（止吐灵）、
45、阿桔片、奥美拉唑、酚肽、地酚诺酯（止泻宁）、特非那定、安定 氟地西泮、丙卡特罗、颠茄、甲氧氯普胺、多潘立酮、倍氯米松 儿儿童童 诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、洛美沙星、维库溴胺、吲裰美辛、布洛芬、萘丁美酮、奋乃静、利培酮、硝西泮、比索利尔、哌唑嗪（脉宁平）、培哚普利（雅施达）、非那雄胺、布比卡因、氟奋乃静、氟哌利多（佛哌啶）、帕罗西汀（赛洛特）、哌甲酯（利他林）、匹莫林、替普瑞酮、西咪替丁、丁溴东莨菪碱、颠茄 老老弱弱者者 磺胺嘧啶（SD）、哌泊噻嗪氟奋乃静、氟哌利多、五氟利多、氟地西泮、阿托品、丁溴东莨菪碱、颠茄、甲氧氯普胺 呼吸系统疾病呼吸系统疾病 禁用禁用慎用慎用肺功能不全 恩氟烷、哌替
46、啶、笨巴比妥 咪哒唑仑、阿托品、山莨菪碱 肺结核 葡萄糖酸锑钠、地塞米松、复方碘口服液、泛影葡胺 布地奈德（普米克）肺炎 葡萄煻酸锑钠 肺水肿 甘露醇 哮喘 吗啡、哌替啶、芬太尼、氨酚特因、布洛芬、新斯的明、苯巴比妥、比索洛尔、乙酰半胱胺酸（痰易净）、阿桔片、卡前列甲酯、卡前列酸、卡替洛尔 奎宁、硫喷妥钠 消化系统疾病消化系统疾病 禁用禁用慎用慎用肝功能肝功能不全不全 利福平、利福喷丁、吡嗪酰胺、丝裂霉素、依托泊苷、丙卡巴肼、恩氟烷、左旋咪唑、哌嗪、甲氨蝶呤、喷他脒、葡萄糖酸锑钠、氨苯砜、两性霉素B、磺胺多辛、利多卡因、布比卡因、丁卡因、哌替啶、左旋多巴、丙戊酸钠、茴拉西坦、二甲弗林、苯巴比妥
47、、司可巴比妥（速可眠）、麦角胺咖啡因、氯丙嗪、哌泊噻嗪、五氟利多、氯氮平、地西泮、硝苯地平、普鲁卡因胺、硝普钠、吉非罗齐（诺衡）、普伐他汀、阿桔片、氨苯蝶啶、噻氯匹定、肝素钠、低分子量肝素、盐酸二甲双胍、达那唑、丙酸睾酮、苯甲酸雌二醇、乙烯雌酚、甲羟孕酮（安宫黄体酮）、孕三烯酮、氯米芬、环孢霉素A、复方氨基酸（15HBC）、碘帕醇、胆影葡胺、复方长效炔诺孕酮、复方庚炔诺酮、炔雌酮、左炔诺孕酮、天花粉蛋白、依沙吖啶 对氨基水杨酸钠（PASNa）、制霉菌素、硫喷妥钠、噻替派、高三杉酯碱、氯喹、伯氨喹、甲苯咪唑、阿苯达唑、司莫司汀、磺胺嘧啶、呋喃唑酮、异烟肼、多巴丝肼、卡马西平、巴曲酶、吡拉西担、异
48、戊巴比妥（阿米妥）、氟哌利多、氟哌啶醇、氯哌噻吨、氟地西泮、美西律、莫雷西嗪、吲哒帕胺、非诺贝特、羟甲司坦、舍雷肽酶（释炎达）、二氧丙嗪（克咳敏）、西咪替丁、颠茄、柳氮磺胺吡啶、螺内酯、甲萘氢醌（维生素K3）、黄体酮 肝炎肝炎 阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、左旋咪唑、金诺芬、胃蛋白酶、熊去氧胆酸、联苯双酯、炔诺酮 利血平、酚妥拉明、酚苄明 消化系统疾病消化系统疾病禁用禁用慎用慎用胰腺炎 门冬酰胺酶、三乙丁酮 肝硬化 甲基多巴、吉非罗齐、联苯双酯、乙酰唑胺 维库溴铵 消化性溃疡 氨苯砜、阿苯达唑、阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、阿西莫司（乐脂平）、胃蛋白酶、噻氯匹定、肝素钠、泼尼松、地塞米松、五肽胃泌
49、素、卡前列甲酯 噻嘧啶、萘丁美酮、金诺芬、利血平、酚妥拉明、酚苄明、溴已新（必嗽平）、羧甲司坦、富马酸亚铁 局限性结肠炎 林可霉素、克林霉素 溃疡性结肠炎 林可霉素、克林霉素、阿托品 富马酸亚铁 肠梗阻 新斯的明、溴新斯的明、甲氧氯普胺、盐酸苯海拉明、西沙比利、酚酞 循环系统疾病循环系统疾病禁用禁用慎用慎用休克 硫喷妥钠、利多卡因、硝酸异山梨酯、普罗帕酮、普萘洛尔、维拉帕米 丁卡因（地卡因）、硝酸甘油、酚苄明 高血压 羟丁酸钠、氯胺酮、麻黄碱、麦角胺咖啡因、肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、尿激酶、酚酞、肝素钠、低分子量肝素、甲状腺粉、达那唑、垂体后叶素、复方庚炔诺酮 甲氯芬酯（氯酯醒）、
50、舒必利、哌甲酯、颠茄、去氧肾上腺素、间羟胺、多巴酚丁胺、沙丁胺醇、特布他林、克仑特罗、氯丙那林、丙卡特罗、卡前列甲酯、左炔诺孕酮 低血压 喷他脒、二氢麦角碱、硝酸山梨醇、硝苯地平、可乐定、维拉帕米、普鲁卡因胺、普罗帕酮、溴新斯的明、硫酸镁产 硫喷妥钠、乙吗噻嗪、硝酸甘油 动脉硬化 麻黄碱、去甲肾上腺素、麦角新碱 二氢麦角碱、去氧肾上腺素 药品的相互作用药品的相互作用 各种药物单独作用于人体，可产生各自的药理效应。当多种药物联合应用时，由于它们的相互作用，可使药效加强或副作用减轻，也可使药效减弱或出现不应有的毒副作用，甚至或出现一些奇特的不良反应，危害用药者。因此，必须重视药物相互作用问题。常用
