1、第二章第二章 质量管理体系质量管理体系第二章第二章 质量管理体系质量管理体系第一节第一节ISO9000系列系列标准的产生与发展标准的产生与发展 第三节第三节 质量管理体系要求质量管理体系要求第四节第四节质量管理体系的建立和运行质量管理体系的建立和运行第二节第二节 质量管理体系基础质量管理体系基础第二章第二章 质量管理体系质量管理体系了解了解ISO9000系列标准的作用；系列标准的作用；理解理解ISO9000系列标准的制定及发展过程；系列标准的制定及发展过程；掌握掌握ISO9001：2008的实施要点。的实施要点。第二章第二章 质量管理体系质量管理体系能正确运用质量管理的八项基本原则指导质量管理
2、实践工作；能正确运用质量管理的八项基本原则指导质量管理实践工作；会运用质量管理体系的实施要点，策划、建立质量管理体系。会运用质量管理体系的实施要点，策划、建立质量管理体系。第二章第二章 质量管理体系质量管理体系第二章第二章 质量管理体系质量管理体系一、一、ISO9000系列标准产生的背景系列标准产生的背景 1.科学技术和生产力的发展推动了科学技术和生产力的发展推动了2 贸易的国际化加速了贸易的国际化加速了3 质量管理学的发展为质量管理学的发展为4 各国质量保证活动的成功经验促进了各国质量保证活动的成功经验促进了ISO9000系列系列标准的产生标准的产生提供了必要的理论基础提供了必要的理论基础第
3、二章第二章 质量管理体系质量管理体系二、二、ISO 9000系列标准的作用系列标准的作用 是卖方是卖方(供方供方)赢得竞争的一种手段赢得竞争的一种手段 是保护消费者是保护消费者(买方买方)利益的必然要求利益的必然要求 是各国政府保护本国自身利益有力武器是各国政府保护本国自身利益有力武器第二章第二章 质量管理体系质量管理体系国际标准化国际标准化组织（组织（ISO）国际标准化国际标准化组织质量管理和组织质量管理和质量保证技术委质量保证技术委员会（员会（ISOTC 176）ISO 9000系列标准的制定系列标准的制定与发展与发展 第四版第四版ISO 9000系列标准系列标准 文件构成文件构成 三、三
4、、ISO 9000系列标准的制定和发展系列标准的制定和发展第二章第二章 质量管理体系质量管理体系第二章第二章 质量管理体系质量管理体系一、质量术语一、质量术语序号序号类类 别别条数条数术术 语语 名名 称称1 1有关质量的术语有关质量的术语5 5质量、要求、等级、顾客满意能力质量、要求、等级、顾客满意能力2 2有关管理的术语有关管理的术语1515体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、管理、最高管理者、质量管理、质量策划、质量控制、质管理、最高管理者、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率量保证、质量
5、改进、持续改进、有效性、效率3 3有关组织的术语有关组织的术语7 7组织、组织机构、基础设施、工作环境、顾客、供方、相组织、组织机构、基础设施、工作环境、顾客、供方、相关方关方4 4有关过程和产品的术语有关过程和产品的术语5 5过程、产品、项目、设计和开发、程序过程、产品、项目、设计和开发、程序5 5有关特性的术语有关特性的术语4 4特性、质量特性、可信性、可追朔性、特性、质量特性、可信性、可追朔性、6 6有关合格（符合）的术语有关合格（符合）的术语1313合格（符合）、不合格（不符合）、缺陷、预防措施、纠合格（符合）、不合格（不符合）、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正、返工、降级、返修、报废、
6、让步、偏离许正措施、纠正、返工、降级、返修、报废、让步、偏离许可、放行可、放行7 7有关文件的术语有关文件的术语6 6信息、文件、规范、质量手册、质量计划、记录信息、文件、规范、质量手册、质量计划、记录8 8有关检查的术语有关检查的术语7 7客观证据、检验、试验、验证、确认、鉴定过程、评审客观证据、检验、试验、验证、确认、鉴定过程、评审9 9有关审核的术语有关审核的术语1212审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现、审核审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组、技术专结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组、技术专家、能力家、能力10
7、10有关测量过程质量保证的有关测量过程质量保证的术语术语6 6测量控制体系、测量过程、计量确认、测量设备、计量特测量控制体系、测量过程、计量确认、测量设备、计量特性、计量职能性、计量职能第二章第二章 质量管理体系质量管理体系原原 则则基于事实的决策方法基于事实的决策方法以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 管理的系统方法管理的系统方法 过程方法过程方法 领导作用领导作用 全员参与全员参与 持续改进持续改进 与供方互利的关系与供方互利的关系 二、质量管理的原则二、质量管理的原则第二章第二章 质量管理体系质量管理体系第二章第二章 质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 是指在质量方面指挥和控
8、制组织的是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系管理体系 相互关联或相互作用的相互关联或相互作用的一组要素一组要素 有效地实现组织规定的质有效地实现组织规定的质量方针和质量目标量方针和质量目标 保持和不断改进、完善质量保持和不断改进、完善质量 管理体系管理体系 第二章第二章 质量管理体系质量管理体系一、一、ISO9001:2008ISO9001:2008标准的结构标准的结构 第二章第二章 质量管理体系质量管理体系管理职责管理职责质量管理体系具体要求质量管理体系具体要求实施要点实施要点应用应用 测量、分析和改进测量、分析和改进 产品实现产品实现资源管理资源管理 三、三、ISO 9000系列标准的特
9、点系列标准的特点二、二、ISO9001:2008ISO9001:2008标准的实施要点标准的实施要点 第二章第二章 质量管理体系质量管理体系第二章第二章 质量管理体系质量管理体系1.制定文件编制计划制定文件编制计划 2.规定文件的体例和标识方法规定文件的体例和标识方法 一、质量管理体系的建立一、质量管理体系的建立 调查分析调查分析阶段阶段 准备阶段准备阶段质量管理体系质量管理体系建立阶段建立阶段 编制文件编制文件阶段阶段 1.统一思想，建立班子统一思想，建立班子2.确立目标，宣传教育确立目标，宣传教育3.制定体系建立工作计划制定体系建立工作计划 1.收集有关资料收集有关资料 2.收集相关规章制
10、度收集相关规章制度3.对组织质量管理现状进行调查对组织质量管理现状进行调查4.对产品实现过程的调查分析对产品实现过程的调查分析 5.确定组织质量方针和质量目标确定组织质量方针和质量目标 6.分析和确定组织结构分析和确定组织结构 7.质量职能分配质量职能分配 8.评审调查结果评审调查结果 1.完善必要的工作计完善必要的工作计划，配置必要的资划，配置必要的资源源 2.完善工作指导书制完善工作指导书制备记录表格和识别备记录表格和识别标签标签3.发布质量体系文件发布质量体系文件第二章第二章 质量管理体系质量管理体系二、质量管理体系的运行二、质量管理体系的运行 1.1.保持高素质的员工队伍，自觉执行体系程序保持高素质的员工队伍，自觉执行体系程序 2.建立有效的运行机制建立有效的运行机制 对人力资源应有计划地进行系统管理对人力资源应有计划地进行系统管理 要使全体员工做到自觉执行体系程序要使全体员工做到自觉执行体系程序 组织协调组织协调 质量监控质量监控 信息管理信息管理 质量管理体系审核和评审质量管理体系审核和评审再 见！
