1、医疗机构卫生监督之 医疗执业行为监督卫生局卫生监督所卫生局卫生监督所 主要内容医疗机构卫生监督相关法律法规医疗机构卫生监督相关法律法规医疗机构卫生监督的主要内容医疗机构卫生监督的主要内容 案例分析案例分析相关法律制度1 1、医疗服务法律制度、医疗服务法律制度2 2、血液管理法律制度、血液管理法律制度3 3、母婴保健法律制度、母婴保健法律制度 医疗服务法律制度为保证医疗执业活动规范有序为保证医疗执业活动规范有序的运行而建立的法律体系，是的运行而建立的法律体系，是调整医疗执业活动的法律制度，调整医疗执业活动的法律制度，规范的对象是医疗执业活动。规范的对象是医疗执业活动。根本目的是保证公民的健康权根
2、本目的是保证公民的健康权和生命权。和生命权。医疗服务法律制度（续）共性特征包括：共性特征包括：（1 1）实行许可管理制度。（机构、人员、）实行许可管理制度。（机构、人员、设备、专项技术等）设备、专项技术等）（2 2）体现在临床活动中通过这些法律、法）体现在临床活动中通过这些法律、法规、规章及各种规范性文件的监督落实来规、规章及各种规范性文件的监督落实来保证医疗执业活动的规范性、科学性、可保证医疗执业活动的规范性、科学性、可靠性。靠性。（3 3）保证了医患双方权利和义务的平衡：既）保证了医患双方权利和义务的平衡：既保障了公民的健康权和生命权，也保护了保障了公民的健康权和生命权，也保护了医疗机构和
3、医务人员的权利。医疗机构和医务人员的权利。医疗执业活动监督管理相关的法律法规（略）医疗机构卫生监督的主要内容医疗机构及医疗执业人员执业医疗机构及医疗执业人员执业行为的监督行为的监督 包括：执业资格、执业范围、包括：执业资格、执业范围、执业活动、传染病防控、医院执业活动、传染病防控、医院感染控制、医疗废物处理、大感染控制、医疗废物处理、大型设备和新技术的使用、妇幼型设备和新技术的使用、妇幼卫生、采供血活动等卫生、采供血活动等现场检查内容（1）医疗机构的设置和执业医疗机构的设置和执业1.1.是否取得医疗机构执业许可证；是否取得医疗机构执业许可证；2.2.医疗机构执业地点是否与核准地点相符；医疗机构
4、执业地点是否与核准地点相符；3.3.医疗机构执业许可证的有效期，机构医疗机构执业许可证的有效期，机构设置名称与核准名称是否相符；设置名称与核准名称是否相符；4.4.现场科室是否按医疗机构科目核定表现场科室是否按医疗机构科目核定表的规定设置；的规定设置；5.5.非本医疗机构人员或者其他机构承包承租非本医疗机构人员或者其他机构承包承租其机构科室或房屋，并以该医疗机构名义开其机构科室或房屋，并以该医疗机构名义开展诊疗活动展诊疗活动6.6.是否是否使用非卫生技术人员或未经注册的卫使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作生技术人员从事医疗卫生技术工作现场检查内容（2）医疗执业人员医
5、疗执业人员1.1.是否取得医师执业证书或护是否取得医师执业证书或护士执业证书；士执业证书；2.2.是否超出医师执业类别执业；是否超出医师执业类别执业；3.3.执业地点是否与核准地点相符；执业地点是否与核准地点相符；4.4.从事母婴保健类诊疗活动是否取得从事母婴保健类诊疗活动是否取得母婴保健技术考核合格证书；母婴保健技术考核合格证书；5.5.乡村医生是否取得乡村医生执业证乡村医生是否取得乡村医生执业证书，并经卫生行政部门注册。书，并经卫生行政部门注册。现场检查内容（3）其其 他他1.1.医疗保健机构或人员是否未取得母医疗保健机构或人员是否未取得母婴保健技术许可，擅自进行医学技术婴保健技术许可，擅
6、自进行医学技术鉴定或者出具有关医学证明鉴定或者出具有关医学证明2.2.是否未取得母婴保健技术服务执是否未取得母婴保健技术服务执业许可证擅自开展母婴保健专项技业许可证擅自开展母婴保健专项技术服务术服务3.3.是否有未取得母婴保健技术考核是否有未取得母婴保健技术考核合格证书的人员擅自从事母婴保健合格证书的人员擅自从事母婴保健专项技术服务专项技术服务4.4.医疗广告是否违法医疗广告是否违法常见违法行为常见违法行为 一、擅自执业、擅自执业 二、使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从二、使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作事医疗卫生技术工作 三、诊疗活动超出登记范围三、诊
7、疗活动超出登记范围 四、出售、转让、出借医疗机构执业许可证四、出售、转让、出借医疗机构执业许可证 五、医疗机构未经许可开展母婴保健技术服务五、医疗机构未经许可开展母婴保健技术服务 六、违法发布医疗广告六、违法发布医疗广告 七、邀请、聘用未经注册的外国医师从事诊疗活动七、邀请、聘用未经注册的外国医师从事诊疗活动 八、出具虚假医学证明文件八、出具虚假医学证明文件 九、医师利用职务之便索取、收授患者财物或牟取其他九、医师利用职务之便索取、收授患者财物或牟取其他不正当利益不正当利益 十、无证装备并使用大型贵重医用设备十、无证装备并使用大型贵重医用设备一、擅自执业1、未取得医疗机构执业许可证的单、未取得
8、医疗机构执业许可证的单位或个人，从事医疗执业活动。位或个人，从事医疗执业活动。2、无卫生技术资格证书从事医疗执业活、无卫生技术资格证书从事医疗执业活动。动。3、医疗机构在本机构以外的场所开展医、医疗机构在本机构以外的场所开展医疗执业活动、或未经许可的单位内部医疗疗执业活动、或未经许可的单位内部医疗机构向社会开放。机构向社会开放。4、未办理变更登记，医疗机构改变名称、未办理变更登记，医疗机构改变名称、类别、床位、地点。类别、床位、地点。医疗执业活动：是指通过各种检查、使医疗执业活动：是指通过各种检查、使用药物、器械及手术等方法，对疾病作用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情
9、、减轻痛出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改变功能、延长生命、帮助患者恢苦、改变功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。复健康的活动。医疗美容：是指使用手术、药物、医疗医疗美容：是指使用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性器械以及其他具有创伤性 或者侵入性的或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑（如：文眉、文形态进行的修复与再塑（如：文眉、文唇、文眼线、抽脂、隆乳术等）唇、文眼线、抽脂、隆乳术等）法律依据：法律依据：医疗机构管理例、中华医疗机构管理例、中华人民共和国执业医师法、人民共和国执业医师法、中华人民中华人民共和国护士管
10、理办法、医疗美容服务共和国护士管理办法、医疗美容服务管理办法。管理办法。处罚：处罚：1 1、责令停止执业活动。、责令停止执业活动。2 2、没收非法所得和药品、器械、没收非法所得和药品、器械 3 3、罚款。、罚款。取证 现场检查笔录现场检查笔录 是否正在执业。是否正在执业。是否查见医疗执业活动。是否查见医疗执业活动。是否查见医疗机构执业许可证。是否查见医疗机构执业许可证。从业人员的资质。从业人员的资质。记录、复印就诊病人的相关票据记录、复印就诊病人的相关票据 询问笔录询问笔录 执业活动的时间执业活动的时间 地点。地点。使用的药品、器械、方法。使用的药品、器械、方法。能否提供有效的医疗机构执业许可
11、证。能否提供有效的医疗机构执业许可证。人员是否具有相应的资质。人员是否具有相应的资质。服务对象、就诊人数。服务对象、就诊人数。发票收据，收费和非法所得。发票收据，收费和非法所得。二、使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 使用了未按照国家有关法律、法规使用了未按照国家有关法律、法规和规章得规定取得卫生技术人员资格和规章得规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员从事医疗卫生技术工或者职称的人员从事医疗卫生技术工作。包括：作。包括：1 1、聘用非卫生技术人员。、聘用非卫生技术人员。2 2、未经注册登记的卫生技术人员。、未经注册登记的卫生技术人员。3 3、从事本专业以外的诊疗活
12、动的卫、从事本专业以外的诊疗活动的卫生技术人员。生技术人员。法律依据：医疗机构管理例法律依据：医疗机构管理例处罚：处罚：1 1、责令限期改正。、责令限期改正。2 2、罚款。、罚款。3 3、吊销医疗机构执业许、吊销医疗机构执业许 可证可证取证现场检查笔录现场检查笔录 是否正在执业。是否正在执业。有几位当事人。有几位当事人。当事人从事执业当事人从事执业行为的证据。行为的证据。当事人与医疗机当事人与医疗机构的关系构的关系(聘用证书聘用证书)。能否出示相关的能否出示相关的卫生技术资格证书卫生技术资格证书 询问笔录询问笔录 询问当事人：询问当事人：从事卫生技术操作的时间，进从事卫生技术操作的时间，进行何
13、种卫生技术操作。行何种卫生技术操作。是否是卫生技术人员，是否是是否是卫生技术人员，是否是正式聘用人员。正式聘用人员。能否出示相关有效的卫生技术能否出示相关有效的卫生技术资格证书、聘用证书。资格证书、聘用证书。就诊人数，收取费用。就诊人数，收取费用。询问医疗机构法人：询问医疗机构法人：当事人是否是正式聘用人员。当事人是否是正式聘用人员。是否有聘用证书。是否有聘用证书。当事人何时、从事何种卫生技当事人何时、从事何种卫生技术工作。术工作。当事人是否是卫生技术人员。当事人是否是卫生技术人员。是否能出示相关有效的卫生技是否能出示相关有效的卫生技术资格证书。术资格证书。三、诊疗活动超出登记范围三、诊疗活动
14、超出登记范围 医疗机构未按照核准登记的诊疗科医疗机构未按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，或变更诊疗范围未目开展诊疗活动，或变更诊疗范围未办理变更登记者。办理变更登记者。登记范围：登记范围：包括医疗机构的名称、包括医疗机构的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位。注册资金、诊疗科目、床位。法律依据：法律依据：医疗机构管理例、医疗机构管理例、医疗机构管理例实施细则医疗机构管理例实施细则处罚：处罚：1 1、警告、责令改正。、警告、责令改正。2 2、根据情节处以相应罚款。、根据情节
15、处以相应罚款。3 3、情节严重者，吊销其医疗、情节严重者，吊销其医疗 机构执业许可证机构执业许可证 取证现场检查笔录现场检查笔录 是否正在执业。是否正在执业。超出登记范围的诊疗活动是否正在执业。超出登记范围的诊疗活动是否正在执业。核准登记的诊疗范围。核准登记的诊疗范围。就诊病人的姓名、病史、处方笺、检查单、就诊病人的姓名、病史、处方笺、检查单、报告单和票据。报告单和票据。询问笔录询问笔录 核准登记的诊疗范围。核准登记的诊疗范围。何时变更诊疗范围，是否办理变更登记手续。何时变更诊疗范围，是否办理变更登记手续。变更诊疗范围的内容。变更诊疗范围的内容。诊断、治疗方法，使用的器械、药品。诊断、治疗方法
16、，使用的器械、药品。服务对象、方式。服务对象、方式。就诊人数，相关病史和票据。就诊人数，相关病史和票据。收费和非法所得。收费和非法所得。四、出售、转让、出借医疗机构执业许可证 单位或个人出卖、转让、出借单位或个人出卖、转让、出借医医疗机构执业许可证。（包括未经核疗机构执业许可证。（包括未经核准机关许可使用标有医疗机构名称的准机关许可使用标有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签以及病票据、药品分装袋、制剂标签以及病历卡、处方笺、各种检查的申请单、历卡、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文件、疾病证明、报告单、检查证明文件、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件上标出生证明、死亡证明等
17、医疗文件上标有的医疗机构的名称。有的医疗机构的名称。法律依据：医疗机构管理例、法律依据：医疗机构管理例、医医疗机构管理例实施细则。疗机构管理例实施细则。处罚：处罚：1 1、没收非法所得。、没收非法所得。2 2、罚款。、罚款。3 3、情节严重的，吊销其医、情节严重的，吊销其医 疗机构执业许可证。疗机构执业许可证。现场笔录现场笔录 是否正在执业。是否正在执业。是否有医疗行为。是否有医疗行为。执业行为的主体不是医疗机构。执业行为的主体不是医疗机构。执业行为的主体使用医疗机构的票据等执业行为的主体使用医疗机构的票据等询问笔录询问笔录 医疗执业活动内容、服务对象、服务方式。医疗执业活动内容、服务对象、服
18、务方式。就诊人数。就诊人数。当事双方之间的关系。当事双方之间的关系。各种医疗文件上标有何医疗机构的名称。各种医疗文件上标有何医疗机构的名称。转让医疗机构名称是否得到核准机关许可。转让医疗机构名称是否得到核准机关许可。非法所得金额。非法所得金额。取证五、医疗机构未经许可开五、医疗机构未经许可开 展母婴保健技术展母婴保健技术服务服务 医疗机构或个人未取得母婴保健技医疗机构或个人未取得母婴保健技术服务执业许可证、母婴保健技术考术服务执业许可证、母婴保健技术考核合格证书而从事婚前医学检查、遗传核合格证书而从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术
19、、家庭接生、计划生育技术服务以及手术、家庭接生、计划生育技术服务以及出具母婴保健法规定的婚前医学检查出具母婴保健法规定的婚前医学检查证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明。定证明。法律依据：中华人民共和国母婴保健法律依据：中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国母婴保健法实法、中华人民共和国母婴保健法实施办法。施办法。处罚：处罚：1 1、责令改正。、责令改正。2 2、警告、警告 3 3、没收违法所得、没收违法所得 4 4、罚款。、罚款。取证现场检查笔录现场检查笔录 是否正在执业。是否正在执业。是否从事专项技术的是否从事专项技术的医疗行为。医疗行为。从业人
20、员是否有母从业人员是否有母婴保健技术考核合格证婴保健技术考核合格证书书 医务人员人数。医务人员人数。就诊病人人数、病史、就诊病人人数、病史、处方、检查单、报告单、处方、检查单、报告单、开具的证明书。开具的证明书。是否有母婴保健技是否有母婴保健技术服务执业许可证。术服务执业许可证。出具违法所得相关证出具违法所得相关证据的原件或复印件。据的原件或复印件。询问笔录询问笔录 当事人：当事人：何时、何地从事专项技术。何时、何地从事专项技术。是否是正式聘用人员。是否是正式聘用人员。是否具有母婴保健技术是否具有母婴保健技术考核合格证书。考核合格证书。就诊人数。就诊人数。医疗机构法人代表：医疗机构法人代表：何
21、时、何地开展专项技术。何时、何地开展专项技术。是否有母婴保健技术服是否有母婴保健技术服务执业许可证。务执业许可证。当事人是否是正式聘用人当事人是否是正式聘用人员，聘用证书。员，聘用证书。当事人是否有母婴保健当事人是否有母婴保健技术考核合格证书或家庭技术考核合格证书或家庭接生员技术合格证书。接生员技术合格证书。出具违法所得的数额。出具违法所得的数额。六、违法发布医疗广告未取得医疗广告审查证明未取得医疗广告审查证明 发布医发布医疗广告疗广告利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告（栏）目发布或变相发布医疗广告未按医疗广告审查证明未按医疗广告
22、审查证明 所审查的所审查的内容发布医疗广告内容发布医疗广告法律依据：医疗广告管理办法法律依据：医疗广告管理办法 处罚：处罚：1 1、责令改正。、责令改正。2 2、警告、警告 3 3、责令其停业整顿、责令其停业整顿 4 4、吊销有关诊疗科目，直至吊销、吊销有关诊疗科目，直至吊销 医疗机构执业许可证。医疗机构执业许可证。取证媒体物证收集媒体物证收集是否取得医疗广告审查证明是否取得医疗广告审查证明询问机构负责人询问机构负责人七、邀请、聘用未经注册的外国医师从事诊疗活动 邀请、聘用未经当地卫生行政部门邀请、聘用未经当地卫生行政部门批准注册取得外国医师短期行医许批准注册取得外国医师短期行医许可证的外籍医
23、师从事诊疗活动。可证的外籍医师从事诊疗活动。外国医师来华短期行医：是指在外国外国医师来华短期行医：是指在外国取得合法行医权的外籍医师，应邀、取得合法行医权的外籍医师，应邀、应聘或申请来华从事不超过一年期限应聘或申请来华从事不超过一年期限的临床诊断、治疗业务活动。的临床诊断、治疗业务活动。法律依据：法律依据：医疗机构管理例、外医疗机构管理例、外国医师来华短期行医暂行管理办法国医师来华短期行医暂行管理办法处罚：处罚：1 1、取缔。、取缔。2 2、没收违法所得，罚款。、没收违法所得，罚款。3 3、对邀请、聘用或提供场所的、对邀请、聘用或提供场所的 单位，处以警告。单位，处以警告。取证现场笔录现场笔录
24、 是否正在执业。是否正在执业。外国医师的数量、医疗行为，利用何种仪器、外国医师的数量、医疗行为，利用何种仪器、进行何种操作。进行何种操作。由外国医师书写的病史、处方、检查单、报告由外国医师书写的病史、处方、检查单、报告单、手术记录单等票据。单、手术记录单等票据。是否有外国医师短期行医许可证、聘用证是否有外国医师短期行医许可证、聘用证书。书。询问笔录询问笔录 外国医师是否是正式聘用人员。外国医师是否是正式聘用人员。行医时间。行医时间。从事何种医疗行为。从事何种医疗行为。能否出示有效的外国医师短期行医许可证、能否出示有效的外国医师短期行医许可证、聘用证书。聘用证书。就诊人数，收取费用。就诊人数，收
25、取费用。八、出具虚假医学证明文件 医师在医疗执业活动中，未经亲自医师在医疗执业活动中，未经亲自诊查、调查、或未按照规定填写医学诊查、调查、或未按照规定填写医学文件，或出具与自己执业范围、执业文件，或出具与自己执业范围、执业类别不相符的医学证明文件。类别不相符的医学证明文件。医学证明文件：包括病史、处方笺、医学证明文件：包括病史、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证各种检查的申请单、报告单、检查证明文件、疾病证明、出生证明、死亡明文件、疾病证明、出生证明、死亡证明等证明等法律依据：法律依据：中华人民共和国执业医师中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理例法、医疗机构管理例处罚：处罚：1 1、警
26、告或责令暂停六个月以上一、警告或责令暂停六个月以上一 年以下执业活动。年以下执业活动。2 2、情节严重的，吊销执业证书。、情节严重的，吊销执业证书。3 3、构成犯罪的，依法追究刑事责、构成犯罪的，依法追究刑事责 任。对医疗机构：警告、罚任。对医疗机构：警告、罚 款。款。取证现场检查笔录现场检查笔录 是否有执业活动，所在单位名称。是否有执业活动，所在单位名称。是否查见出具与自己执业范围、执业类是否查见出具与自己执业范围、执业类别不相符的医学证明文件。别不相符的医学证明文件。医学证明文件的名称、内容；病人姓名、医学证明文件的名称、内容；病人姓名、数量。数量。询问笔录询问笔录 何时、何地给何人开具何
27、种医学证明文何时、何地给何人开具何种医学证明文件。件。所开具的医学证明文件的名称、内容。所开具的医学证明文件的名称、内容。核准的执业范围、类别。核准的执业范围、类别。医学证明文件的内容是否经亲自诊查、医学证明文件的内容是否经亲自诊查、调查后填写。调查后填写。九、医师利用职务之便索取、收受患者财物或牟取其他不正当利益 医师在执业活动中利用职务之便，医师在执业活动中利用职务之便，收受他人（如：患者、医疗仪器供收受他人（如：患者、医疗仪器供应商等）的财物（如：现金和消费应商等）的财物（如：现金和消费卡），或卡），或牟取其他利益（如：旅游牟取其他利益（如：旅游观光）。观光）。法律依据：中华人民共和国执
28、业医师法律依据：中华人民共和国执业医师法法处罚：处罚：1 1、警告或责令暂停六个月以上一、警告或责令暂停六个月以上一 年以下执业活动。年以下执业活动。2 2、情节严重的，吊销执业证书。、情节严重的，吊销执业证书。3 3、构成犯罪的，依法追究刑事责、构成犯罪的，依法追究刑事责 任。任。取证现场检查笔录现场检查笔录 是否有执业活动，该医师所在单位名称。是否有执业活动，该医师所在单位名称。是否查见索取、非法收受患者或医疗器械供应商的是否查见索取、非法收受患者或医疗器械供应商的现金和消费卡。现金和消费卡。收受形式：现金，消费卡、赞助旅游等。收受形式：现金，消费卡、赞助旅游等。收受数目。收受数目。询问笔
29、录询问笔录 何时开始执业，执业类别、范围、地点。何时开始执业，执业类别、范围、地点。医师本人或医师家属何时、何地索取、收受何人财医师本人或医师家属何时、何地索取、收受何人财物，曾索取、收受几位患者或医疗器械供应商的现金数物，曾索取、收受几位患者或医疗器械供应商的现金数（含消费卡）。（含消费卡）。医师与患者的关系（主诊医师、主刀医师等）。医师与患者的关系（主诊医师、主刀医师等）。使用医药、医疗器械供应商的何种药品或医疗器械，使用医药、医疗器械供应商的何种药品或医疗器械，用于治疗的病人姓名、数量及病史。用于治疗的病人姓名、数量及病史。现金金额数及变相收取的金额数，何种消费卡。现金金额数及变相收取的
30、金额数，何种消费卡。十、无证装备并使用大型贵重医用设备十、无证装备并使用大型贵重医用设备 医疗机构未经有关卫生行政部门医疗机构未经有关卫生行政部门批准，即未取得大型医用设备配批准，即未取得大型医用设备配置许可证而擅自购置、使用。置许可证而擅自购置、使用。大型医用设备：是指在医疗卫生工大型医用设备：是指在医疗卫生工作中所应用得具有高技术水平、大作中所应用得具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备，其品型、精密、贵重的仪器设备，其品种目录由卫生部定期公布。种目录由卫生部定期公布。卫生部公布的大型医用设备管理品种 正电子发射断层扫描装（正电子发射断层扫描装（PETPET）、）、超高速超高速CT(U
31、FCTCT(UFCT）、眼科准分子激光）、眼科准分子激光治疗仪、医用直线加速器、治疗仪、医用直线加速器、X-X-射线计射线计算机体层摄影装置（算机体层摄影装置（CTCT）、磁共振成）、磁共振成像装置（像装置（MRIMRI）、爱克司刀（）、爱克司刀（X-X-刀）、刀）、伽玛刀。伽玛刀。法律依据：法律依据：大型医用设备配置与大型医用设备配置与应用管理暂行办法应用管理暂行办法处罚：处罚：1 1、责令停止使用。、责令停止使用。2 2、罚款。、罚款。取证现场检查笔录：现场检查笔录：是否正在执业。是否正在执业。是否正在使用大型医用设备，其名称、型号、数量。是否正在使用大型医用设备，其名称、型号、数量。正在
32、启用的大型医用设备是否有大型医用设备配正在启用的大型医用设备是否有大型医用设备配置许可证，（我市为上海市装备贵重医疗设备许可置许可证，（我市为上海市装备贵重医疗设备许可证）。证）。就诊病人的病史、检查及治疗项目。就诊病人的病史、检查及治疗项目。用于诊断、治疗的大型医用设备的检查登记本、检用于诊断、治疗的大型医用设备的检查登记本、检查或治疗申请单、报告单、收费单和片子。查或治疗申请单、报告单、收费单和片子。询问笔录：询问笔录：何时开始使用该设备，名称、型号、数量。何时开始使用该设备，名称、型号、数量。有无卫生行政部门核发的许可证，有无卫生行政部门核发的许可证，用无证设备诊断、治疗的病人姓名、数量
33、、收费，用无证设备诊断、治疗的病人姓名、数量、收费，其中有无医保病人。其中有无医保病人。从何处购买，购买价格（须提供有关合同和发票，从何处购买，购买价格（须提供有关合同和发票，两者是否为同一机器）。两者是否为同一机器）。案例1 港籍女士林某投诉一年前在深圳Y医院就诊时，为其实施卵巢摘除手术的Y医院医师L和前来会诊的来自广州G医院的M医师非法行医：L无执业资格，M超范围执业。问题1：现场需检查哪些内容？答案1医师资格证书医师资格证书医师执业证书医师执业证书母婴保健技术考核合格证母婴保健技术考核合格证手术记录手术记录会诊申请会诊申请聘用证书聘用证书检查结果检查结果 M M为广州为广州G G医院外科
34、医师医院外科医师,深圳深圳Y Y医院邀请医院邀请M M前来前来对林女士的手术进行会诊对林女士的手术进行会诊,M,M为手术主刀；另一涉为手术主刀；另一涉案医师案医师L L提供了医师资格证书、医师执业证提供了医师资格证书、医师执业证书、母婴保健技术考核合格证书、母婴保健技术考核合格证,执业范围为执业范围为妇产科妇产科,在林女士手术期间在林女士手术期间L L的执业地点尚未变更的执业地点尚未变更至深圳至深圳Y Y医院。医院。问题问题2 2：如何判断他们的执业行为？：如何判断他们的执业行为？如何处理？如何处理？答案2M M、L L两医师超范围执业两医师超范围执业Y Y医院使用非卫生技术人员？医院使用非卫
35、生技术人员？处理：处理：1 1、未造成严重后果、未造成严重后果 违反执业医师法第十四违反执业医师法第十四条责令改正；条责令改正；2 2、造成严重后果、造成严重后果 依照执业医师法第三十七依照执业医师法第三十七条处理；条处理；3 3、未经批准违规会诊、未经批准违规会诊 依照医师外出会诊管理依照医师外出会诊管理暂行规定第二十条处理。暂行规定第二十条处理。4 4、违反医疗机构管理条例第二十八条规定，按、违反医疗机构管理条例第二十八条规定，按第四十八条处理：使用非卫生技术人员从事医疗卫第四十八条处理：使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门生技术工作的，由县级以上人民政
36、府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以责令其限期改正，并可以处以50005000元以下的罚款，元以下的罚款，情节严重的，吊销其医疗机构执业证可证。情节严重的，吊销其医疗机构执业证可证。医师外出会诊管理暂行规定 中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第4242号号 （200520054 43030）第二条本规定所称医师外出会诊是指医师经所在医疗机构批准，为第二条本规定所称医师外出会诊是指医师经所在医疗机构批准，为其他医疗机构特定的患者开展执业范围内的诊疗活动。其他医疗机构特定的患者开展执业范围内的诊疗活动。医师未经所在医疗机构批准，不得擅自外出会诊。医师未经所在医疗机构批准，不得擅自外
37、出会诊。第七条会诊医疗机构接到会诊邀请后，在不影响本单位正常业务工第七条会诊医疗机构接到会诊邀请后，在不影响本单位正常业务工作和医疗安全的前提下，医务管理部门应当及时安排医师外出会诊。作和医疗安全的前提下，医务管理部门应当及时安排医师外出会诊。会诊影响本单位正常业务工作但存在特殊需要的情况下，应当经会诊会诊影响本单位正常业务工作但存在特殊需要的情况下，应当经会诊医疗机构负责人批准。医疗机构负责人批准。第八条有下列情形之一的，医疗机构不得派出医师外出会诊：第八条有下列情形之一的，医疗机构不得派出医师外出会诊：（一）会诊邀请超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的；（一）会诊邀请超出本单位诊疗
38、科目或者本单位不具备相应资质的；（二）会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；（二）会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；（三）邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的；（三）邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的；（四）省级卫生行政部门规定的其他情形。（四）省级卫生行政部门规定的其他情形。1第十七条医师在外出会诊时不得违反规定接受邀第十七条医师在外出会诊时不得违反规定接受邀请医疗机构报酬，不得收受或者索要患者及其家属请医疗机构报酬，不得收受或者索要患者及其家属的钱物，不得牟取其他不正当利益。的钱物，不得牟取其他不正当利益。第二十条医师违反第二条、第七条规定擅自外出第二十条医师违反第二条、第七条规定擅自外出会
39、诊或者在会诊中违反第十七条规定的，由所在医会诊或者在会诊中违反第十七条规定的，由所在医疗机构记入医师考核档案；经教育仍不改正的，依疗机构记入医师考核档案；经教育仍不改正的，依法给予行政处分或者纪律处分。法给予行政处分或者纪律处分。医师外出会诊违反执业医师法有关规定的，按医师外出会诊违反执业医师法有关规定的，按照执业医师法第三十七条处理。照执业医师法第三十七条处理。2案例2 汕头市某国办汕头市某国办H医院将其门诊部出租给某机构医院将其门诊部出租给某机构Q，并，并以该医疗机构名义开展诊疗活动。以该医疗机构名义开展诊疗活动。经查，经查，H医院把门诊部场所及仪器设备出租给医院把门诊部场所及仪器设备出租
40、给Q,并每月收取并每月收取4万元人民币。万元人民币。问题：应如何处理？问题：应如何处理？相关法律规定医疗机构管理条例 第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。1医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则 第七十七条第七十七条 对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的
41、，责令对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；（三）擅自执业时间在三个月以上；（三）擅自执业时间在三个月以上；
42、（四）给患者造成伤害；（四）给患者造成伤害；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（六）以行医为名骗取患者钱物；（六）以行医为名骗取患者钱物；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。第七十九条第七十九条 转让、出借医疗机构执业许可证的，没收其非法转让、出借医疗机构执业许可证的，没收其非法所得，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其非法所所得，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销医疗机构执业许可得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销医疗机
43、构执业许可证：证：（一）出卖医疗机构执业许可证；（一）出卖医疗机构执业许可证；（二）转让或者出借医疗机构执业许可证是以营利为目的；（二）转让或者出借医疗机构执业许可证是以营利为目的；（三）受让方或者承借方给患者造成伤害；（三）受让方或者承借方给患者造成伤害；（四）转让、出借医疗机构执业许可证给非卫生技术专业人（四）转让、出借医疗机构执业许可证给非卫生技术专业人员；员；（五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。（五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。2卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复卫政法发2004224号一、有下列情形之一的
44、，按照医疗机构管理条例第四一、有下列情形之一的，按照医疗机构管理条例第四十四条规定予以处罚：十四条规定予以处罚：(一一)使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；(二二)使用伪造、变造的医疗机构执业许可证开展使用伪造、变造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；诊疗活动的；(三三)在未取得医疗机构执业许可证的药品经营机在未取得医疗机构执业许可证的药品经营机构开展诊疗活动的；构开展诊疗活动的；(四四)医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；疗
45、活动的；(五五)非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。二、医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人二、医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照医疗机构管理条例第四十六条规定予以处罚。照医疗机构管理条例第四十六条规定予以处罚。问题：问题：1.1.如何处理如何处理H H医院？医院？2.2.如何处理门诊部的仪器如何处理门诊部的仪器 设备？设备？案例
46、3诉韶关市F医院等2家医疗机构涉嫌非法行医”检查结果：韶关市F医院位于韶关市北江路丽江楼,医疗机构执业许可证有效期至2012年1月1日，法人代表L。该院的核定科目有：内科、普通外科、妇科、儿科、耳鼻咽喉科、急诊医学科、麻醉科、医学检验科、超声诊断、心电诊断、老年病科。现场超核准登记诊疗科目开设鼻炎专科、泌尿专科、男性科(生殖感染专科、性功能障碍科、前列腺炎专科、男性不育专科、前列腺增生专科、生殖整形科)、结石病专科等科室。韶关市A医院位于韶关市惠民南路23栋，医疗机构执业许可证有效期至2010年2月16日，法人代表W。该院的核定科目有：内科、外科、妇产科、儿科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学检验科、
47、医学影像科、中医科。已取得母婴保健技术服务执业许可证，许可项目为终止妊娠手术。现场超核准登记诊疗科目超核准登记诊疗科目开设泌尿科、急诊科、麻醉科、不孕不育治疗中心、男性科、采精室等科室。定义：定义：“非法行医非法行医”是指未经法律授权机关批是指未经法律授权机关批准许可，擅自开业从事医疗卫生技术工作，准许可，擅自开业从事医疗卫生技术工作，扰乱医疗管理秩序的行为。扰乱医疗管理秩序的行为。“非法行医非法行医”是指一切违反法律规范从是指一切违反法律规范从事诊疗活动的行为。事诊疗活动的行为。非法行医主体主要表现形式（1 1）未取得医疗机构执业许可证擅自执业的；）未取得医疗机构执业许可证擅自执业的；（2
48、2）逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的，或者）逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的，或者拒不校验的；拒不校验的；（3 3）事业通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业）事业通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证许可证 开展诊疗活动的；开展诊疗活动的；（4 4）使用伪造的医疗机构执业许可证）使用伪造的医疗机构执业许可证 开展诊疗活动的；开展诊疗活动的；（5 5）未取得医疗机构执业许可证）未取得医疗机构执业许可证 的药品经营机构开展诊疗活动的药品经营机构开展诊疗活动的；的；（6 6）医疗机构诊疗活动擅自超出登记范围增加诊疗活动科目或未经）医疗机构诊疗活动擅
49、自超出登记范围增加诊疗活动科目或未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；（7 7）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；（8 8）非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房）非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的；屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的；（9 9）未取得执业医师或未经医师注册取得执业证书，从事医师执业）未取得执业医师或未经医师注册取得执业证书，从事医师执业活动；活动；行政法意义上的“非法行医”主体：主体：单位、个人单位、个人违法行
50、为认定：违法行为认定：1.1.未取得医疗机构执业许可证擅自开未取得医疗机构执业许可证擅自开展诊疗活动；展诊疗活动；2.2.取得了医疗机构执业许可证违规开取得了医疗机构执业许可证违规开展诊疗活动；展诊疗活动；3.3.未取得医生执业资格擅自开展诊疗活动；未取得医生执业资格擅自开展诊疗活动；4.4.取得医生执业资格违规开展诊疗活动；取得医生执业资格违规开展诊疗活动；法律责任：法律责任：至于进行诊疗行为的是取得医生执至于进行诊疗行为的是取得医生执业资格的人还是业资格的人还是“未取得医生执业资未取得医生执业资格的人格的人”，都不影响对其违法性质的，都不影响对其违法性质的认定。只是对于认定。只是对于“未取
