1、临床药理学医学知识临床药理学医学知识培训培训2临床药理学医学知识培训3临床药理学医学知识培训4临床药理学医学知识培训5临床药理学医学知识培训6临床药理学医学知识培训7药药 物物机机 体体药物效应动力学药物效应动力学(药效学,药效动力学)(药效学,药效动力学)药物代谢动力学药物代谢动力学(药动学,药代动力学)(药动学,药代动力学)作用、作用机理作用、作用机理吸收、分布、代谢、排泄临床药理学医学知识培训8临床药理学医学知识培训9临床药理学医学知识培训10临床药理学医学知识培训11临床药理学医学知识培训12临床药理学医学知识培训13临床药理学医学知识培训14临床药理学医学知识培训15临床药理学医学知
2、识培训1617临床药理学医学知识培训18临床药理学医学知识培训19临床药理学医学知识培训20临床药理学医学知识培训21最高安全浓度最小有效浓度血 药 浓 度时 间03691215182124临床药理学医学知识培训22临床药理学医学知识培训23临床药理学医学知识培训24IV-1室室NV-2室室NV-1室室IV-2室室临床药理学医学知识培训25临床药理学医学知识培训26临床药理学医学知识培训27TimeBlood Drug ConcentrationArea 1Area 2CmaxCavg临床药理学医学知识培训28临床药理学医学知识培训29临床药理学医学知识培训30临床药理学医学知识培训31临床药
3、理学医学知识培训32临床药理学医学知识培训33临床药理学医学知识培训34临床药理学医学知识培训35临床上常见药物相互作用临床上常见药物相互作用临床药理学医学知识培训36影响药物吸收的相互作用pH胃排空、肠运动复合物形成较快或较慢不完全或更完全吸收机制机制结果结果Drug BDrug ADrug B+Drug A临床药理学医学知识培训37联合用药数(种)不良反应发生率(%)2-546-101011-152816-2054临床药理学医学知识培训3839临床药理学医学知识培训40临床药理学医学知识培训41临床药理学医学知识培训42临床药理学医学知识培训43临床药理学医学知识培训44临床药理学医学知识
4、培训45临床药理学医学知识培训46临床药理学医学知识培训47临床药理学医学知识培训48临床药理学医学知识培训49临床药理学医学知识培训50临床药理学医学知识培训51临床药理学医学知识培训52临床药理学医学知识培训53临床药理学医学知识培训54临床药理学医学知识培训55临床药理学医学知识培训56临床药理学医学知识培训57临床药理学医学知识培训58临床药理学医学知识培训59临床药理学医学知识培训60 志愿书签署 合格的研究人员 道德委员会批准 临床问题 统计学设计 有效解决 按计划草案执行 药物质量检验证明 不良反应报告 质量保证 资料收集与核实 准确的总结 可靠的统计分析 研 究 草 案开 发
5、计 划上市销售申请试 验 监 督-期试验记录准确研究报告书临床药理学医学知识培训61 新药(化合物)的开发过程产 品 监 督临 床 试 验(人 体)临 床 前试 验(动 物)合 成 检 验 与 筛 选研 究 阶 段 产品介绍注册年12-55-1010-20 化合物化合物10,000-30,000化合物11211109876543210Source:PMA 期 期 期 期临床药理学医学知识培训6263临床药理学医学知识培训64临床药理学医学知识培训65100名感冒患者体温、鼻塞流涕情况1周后观察:体温下降和鼻塞流涕缓解状况服用感冒药A结论:该药能有效治疗感冒,改善鼻塞流涕状况?临床药理学医学知识培训66临床药理学医学知识培训67临床药理学医学知识培训68临床药理学医学知识培训69临床药理学医学知识培训70临床药理学医学知识培训72临床药理学医学知识培训73临床药理学医学知识培训74临床药理学医学知识培训75临床药理学医学知识培训76临床药理学医学知识培训77临床药理学医学知识培训78临床药理学医学知识培训79临床药理学医学知识培训80临床药理学医学知识培训81临床药理学医学知识培训82临床药理学医学知识培训83正确诊断正确诊断理想疗效理想疗效合理方合理方案案临床药理学医学知识培训84临床药理学医学知识培训85