1、第一节第一节 医疗机构与药事管理医疗机构与药事管理一一.医疗机构定义及类别医疗机构定义及类别二二.医疗机构药学服务医疗机构药学服务医疗机构药事医疗机构药事 泛指在以医院为代表的医疗机构中，一切与泛指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品药品和药学服务和药学服务有关的事务。有关的事务。卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部日前联合发布日前联合发布医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定，并于，并于2011年年3月月1日起施行。日起施行。（一）药事管理与药物治疗学委员会（一）药事管理与药物治疗学委员会1 1、药事管理与药物治疗学委员会的设置、药事管理与药物
2、治疗学委员会的设置 二级以上医院应设药事管理与药物治疗学委二级以上医院应设药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。学组。医疗机构负责人医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人药学和医务部门负责人任任副主任委员。副主任委员。中华人民共和国卫生部令 第53号减少在病房贮存药品的规模特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。药品单位剂量调配系统淡红色、右上角标注“麻、精一”临床科室凭病区药品请领单领药。查用药
3、合理性对临床诊断医疗机构药学工作模式的转变本办法自2007年5月1日起施行。1、药事管理与药物治疗学委员会的设置其他不符合国家有关规定的制剂。第一节 医疗机构与药事管理（一）药事管理与药物治疗学委员会减少在病房贮存药品的规模缺点：增加药剂人员和医生的工作量进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。（2）针对影响药品质量采取的措施公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名查配伍禁忌对药品性状、用法用量 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有员由具有高级技术职务高级技术职务任职资格的药学、临床医学、任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医
4、疗行政管理等人员组成。护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。包括收方、审查处方、调配包括收方、审查处方、调配药剂或取出药药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。全过程。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；除变态反应原外的生物制品；促进全面的药品控制和用药监督（二）静脉药物配置程序优点：便于病人及时用药，减轻护士工作量，提高效率，有利于护理工作；病房加药缺乏对药品正确贮存的知识,可能会因贮存不当而影响药品的稳定性。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精
5、神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；投标：医疗机构选定招标品种规格和数量，企业投标医疗机构自配制剂的品种范围为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第四节 医疗机构制剂管理减少在病房贮存药品的规模处方用药与临床诊断的相符性；医疗机构制剂配制质量管理规范有利于密切医、药、护关系。医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。配制、自用的固定处方制剂。（一）由非药学人员配置静脉药物可能出现的问题：麻醉药品、第一类精神药品处方第
6、一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；收方收方审方审方调配调配调剂的步骤调剂的步骤复查处方复查处方发药发药包装贴标签包装贴标签3.3.调剂管理的目的调剂管理的目的3药品单位剂量调配系统优点：药品单位剂量调配系统优点：减少药品差错发生减少药品差错发生降低与药品活动有关全部费用降低与药品活动有关全部费用更为有效地使用药学和护理人员使其有更为有效地使用药学和护理人员使其有 更多时间照顾病人更多时间照顾病人促进全面的药品控制和用药监督促进全面的药品控制和用药监督缺点：增加药剂人员和医生的工作量交代：药品、用法及注意事项1、药品单位剂量调配系统（the unit dose system of med
7、ication distribution）是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法，又被称为单位剂量系统（unit dose system），是一种基于单位剂量包装的发药制度。调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。医疗机构配制制剂，必须按照国家药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第二阶段以病人为中心的临床药学模式除变态反应原外的生物制品；第一节 医疗机构与药事管理开标：合格的投标企业投标后开标经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权经注册的执业助理医师开
8、具的处方应当经执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一阶段 以药品为中心的保障供应模式医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其他建筑物。1、药品单位剂量调配系统（the unit dose system of medication distribution）是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法，又被称为单位剂量系统（unit dose system），是一种基于单位剂量包装的发药制度。开展静脉注射液配置业务应按静脉用药集中调配质量管理规范和静脉用药集中调配操作规程规定
9、。（一）药事管理与药物治疗学委员会减少在病房贮存药品的规模调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。指医疗机构根据本单位临床需要而常规1、药事管理与药物治疗学委员会的设置病人服用药品更准确病人服用药品更准确消除药品用量不足问题或减少到最低程度消除药品用量不足问题或减少到最低程度药师可更好地控制药房工作负荷和药房人药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表员工作时间表减少在病房贮存药品的规模减少在病房贮存药品的规模更适用于计算机化和自动化更适用于计算机化和自动化医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
10、、新活性化合物的专利药品名公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称称和复方制剂药品名称。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应与药学部门的处方医师的签名式样和专用签章应与药学部门的留样式样一致，不得任意改动，否则重新登记留留样式样一致，不得任意改动，否则重新登记留样备案。样备案。处方限量指每张处方允许的药品最大总量。处方限量指每张处方允许的药品最大总量。普通处方：普通处方：七日量七日量 急诊处方：急诊处方：三日量三日量对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用
11、量可适当延长，但医师应当注明理由。可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。格按照国家有关规定执行。普通处方：七日量其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。1、药师不易了解病人的用药情况，不便于及时纠正；医疗机构配制制剂必须执行病人的一般情况、临床诊断应填写清晰完整，并与病历记载相一致。（2）针对影响药品质量采取的措施本单位临床需要而市场上没有供应的品种。医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。优点：使药师直
12、接了解病人的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药优点：使药师直接了解病人的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药二级以上医院应设药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。查用药合理性对临床诊断每日处方分类装订，并加封面，集中存放。普通、第二类精神药品处方危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；白色，第二类精神药品右上角标注“精二”控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。配方做到配方做到“四查十对四查十对”查处方查处方对科别、姓名、年龄对科别、姓名、
13、年龄查药品查药品对药名、规格、数量、标签对药名、规格、数量、标签查配伍禁忌查配伍禁忌对药品性状、用法用量对药品性状、用法用量查用药合理性查用药合理性对临床诊断对临床诊断医疗机构制剂实行许可证管理制度配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备。药品单位剂量调配系统医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。处方开具当日有效。病房加药缺乏对药品正确贮存的知识,可能会因贮存不当而影响药品的稳定性。不得申请注册的医疗机构制剂第四节 医疗机构制剂管理独立配方与分工协作结合有利于密切医、药、护关系。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当
14、逐日开具，每张处方为1日常用量。为保证患者用药安全，药品中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调优点：便于病人及时用药，减轻护士工作量，提高效率，有利于护理工作；2、药品单位剂量调配系统的共同点市场上已有供应的品种；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；处方医师的签名式样和专用签章应与药学部门的留样式样一致，不得任意改动，否则重新登记留样备案。第四节 医疗机构制剂管理缺点：增加药剂人员和医生的工作量五五.静脉药物配置管理静脉药物配置管理药师药师审方审方打印打印医嘱医嘱包装包装分发分发药师药师配药配药药师核对药师核对药品药品备药备药贴签贴签医生医生医嘱医嘱病区护士病区护士签收签收不合理不合理
15、 开展静脉注射液配置业务应按开展静脉注射液配置业务应按静脉用药集中静脉用药集中调配质量管理规范调配质量管理规范和和静脉用药集中调配操作规静脉用药集中调配操作规程程规定。分为：规定。分为：人员配备人员配备设备设施设备设施 配置程序配置程序 质量保证质量保证 （三）基本条件（三）基本条件 医疗机构配制制剂，必须按照国家药医疗机构配制制剂，必须按照国家药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，并发经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制给制剂批准文号后，方可配制。大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂
16、量，可在任何时候分配或使用于病房。优点：使药师直接了解病人的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药查处方对科别、姓名、年龄药物未经适当稀释或稀释量不准确,造成给药剂量不准;由于选用稀释剂不当,致使患者感觉疼痛或者造成药物的稳定性降低。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药对易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内。适用于特殊管理药品以及新药、贵重药配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂实行注册管理制度1、药师不易了解病人的用药情况，不便于及时纠正；医疗机构药品集中采购
17、工作，要以省（区、市）为单位组织开展。投标：医疗机构选定招标品种规格和数量，企业投标控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；1、药师不易了解病人的用药情况，不便于及时纠正；查配伍禁忌对药品性状、用法用量称和复方制剂药品名称。医疗机构自配制剂的品种范围更为有效地使用药学和护理人员使其有淡红色、右上角标注“麻、精一”对易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内。药药品品集集中中招招标标采采购购 医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范及及药品集中采购监督管理办法药品集中采购监督管理办法明确规明确规定：定：医疗机
18、构药品集中采购工作，要以省医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。构，必须全部参加药品集中采购。（一）采购药品管理（一）采购药品管理投标投标：医疗机构选定招标品种规格和数量，企业投标：医疗机构选定招标品种规格和数量，企业投标开标开标：合格的投标企业投标后开标：合格的投标企业投标后开标评标评标：评标或议价，确定中标企业和药品品种规格及：评标或议价，确定中标企业和药品品种规格及 价格等价格等
19、决标决标：医疗机构与中标企业签订购销合同：医疗机构与中标企业签订购销合同药品集中招标采购程序药品集中招标采购程序交代：药品、用法及注意事项不得申请注册的医疗机构制剂麻醉药品、第一类精神药品处方减少在病房贮存药品的规模中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调促进全面的药品控制和用药监督处方限量指每张处方允许的药品最大总量。处方医师的签名式样和专用签章应与药学部门的留样式样一致，不得任意改动，否则重新登记留样备案。其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。用已包装好的现成包装进行分发；配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文配制、自用的固定处方制剂。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为
20、一次常用量；对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。门（急）诊部调剂工作的组织经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权经注册的执业助理医师开具的处方应当经执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。为保证患者用药安全，药品评标：评标或议价，确定中标企业和药品品种规格及础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，医疗机构制剂实行许可证管理制度其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一节第一节 医疗机构与药事管理医疗机构与药事管理二二.医疗机构药学服务医疗机构药学服务复查处方复查处方发药发药包
21、装贴标签包装贴标签第四节 医疗机构制剂管理医疗机构制剂许可证的申请程序药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表优点：便于病人及时用药，减轻护士工作量，提高效率，有利于护理工作；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；第三阶段药学保健模式第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部日前联合发布医疗机构药事管理规定，并于2011年3月1日起施行。第一阶段 以药品为中心的保障供应模式中华人民共和国卫生部令 第53号包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。复核：处方与实物、处方与
22、病人促进全面的药品控制和用药监督第一阶段 以药品为中心的保障供应模式医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。第四节 医疗机构制剂管理有利于密切医、药、护关系。（一）由非药学人员配置静脉药物可能出现的问题：包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询
23、问的全过程。医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。3药品单位剂量调配系统优点：医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。1、药师不易了解病人的用药情况，不便于及时纠正；优点：使药师直接了解病人的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。有利于密切医、药、护关系。对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；2、药品单位剂量调配系统的共同点特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。试用期人员开具处方应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章 后方有效。病房加药无法采用必要的无菌技术,有可能使药液遭受污染。调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表缺点：增加药剂人员和医生的工作量第一节 医疗机构与药事管理淡黄色，右上角标注“急诊”
