设计控制设计控制(第(第5章)章)物料控制物料控制(第(第6章)章)文件、与文件、与变更控制记录变更控制记录(第(第4章)章)设施与设备控制设施与设备控制(第(第3章章生产与过程控制生产与过程控制(第(第7章)章)纠正与预防纠正与预防措施控制措施控制(第(第812章)章)管理控制管理控制(第(第2章)章)医疗器械医疗器械功能功能临床使用临床使用实现实现疗效疗效确认确认案例:药物静脉推注装置、视觉诊疗系统、糖尿病治疗仪生产企业生产企业供应商供应商经销商经销商替代品替代品上公差上公差下公差下公差公称值公称值 质量分布质量分布目标目标(第二、四章)第二、四章)、改进改进(第十二章)(第十二章)MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet,consectetur adipiscing elit.Fusce id urna blandit,eleifend nulla ac,fringilla purus.Nulla iaculis tempor felis ut cursus.感 谢 您 的 下 载 观 看感 谢 您 的 下 载 观 看专家告诉