1、医疗安全不良事件医疗安全不良事件定义医疗安全（不良）事件:临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。目的与意义（一）通过报告不良事件，可有效避免医疗缺陷。专家们认为，通过信息技术的使用，可以有效降低医学错误。（二）医疗不良事件报告制度的建立，是医院进行医疗责任保险的前提。医疗行业是高风险产业，而医疗责任保险具有适法性、公正性和预防性，无论对社会、患者和医生都有积极作用。（三）医疗不良事件的全面报告，有利于卫生行政部门对管辖区域内医疗纠纷或事故的发生率及处理情况有个宏观
2、的认识，分析发生原因及处理的合理性，从而制定行之有效的控制措施。原则1.行业性：是仅限于医院内部与患者安全有关的部门，如临床医技、护理、服务、后勤保障等相关部门2.自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为，保证信息的可靠性。在我院，积极鼓励医疗安全不良事件上报。3.保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，医务处等专人专职受理部门和管理人员将严格保密。原则4.非处罚性：本制度不具有处罚权，报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所设计人员和部门处罚的依据
3、，不涉及人员晋升、评比、奖惩5、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。监管部门医疗（安全）不良事件上报管理实行医院质量与安全管理委员会、质控办（评审办）、医务处等职能部门、临床科室及病区参与的管理体系。医疗安全（不良）事件分类按部门分类：医疗安全（不良）事件护理安全（不良）事件感染相关安全（不良）事件药品安全（不良）事件器械、设备安全（不良）事件血液管理不良事件检查检验不良事件设施安全（不良）事件服务及风纪安全（不良）事件安全不良事件等不良事件的具体内容
4、(1)病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误(不包括手术病人或部位错误)(2)治疗，检查或手术后异物留置体内(3)手术事件：麻醉，手术过程中的不良事件(4)呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件：呼吸及交叉感染控制不够；参数设置与病人状况不符；易损件更换不及时或不理想；脱管等。(5)药物事件：医嘱，处方，调剂，给药，药物不良反应等相关的不良事件，包括错用药、多用药、漏用药等。(6)特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品。(7)烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤(8)跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面(9)管路事件：管路滑脱，自拔事件(10)院内感染相关事件：可疑特殊感染事件(11
5、)医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良(12)医疗处置事件：诊断，治疗，技术操作等引起的不良事件，包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时等。(13)检查、治疗或手术后神经受损(14)输血事件：医嘱开立，备血，传送及输血相关不良事件(15)公共设施事件：医院建筑，通道，其它工作物，天灾，有害物质外泄等相关事件(16)医疗设备事件：设备故障导致的不良事件(17)治安事件：偷窃，骚扰，侵犯，暴力事件(18)伤害事件：言语冲突，身体攻击，自伤等事件(19)病人不满：病人或家属对工作人员不满(20)非预期事件：非预期重返ICU或延长住院。
6、(21)病人约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件(22)针扎事件：包括针刺，锐器刺伤等(23)医疗器械事件：内固定断裂，松动(24)意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。(25)辅助诊查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。(26)其它事件：非上列之异常事件接受及处理部门医疗安全（不良）事件信息表（包括纸质上报表和网络信息）统一上报至质控办（目前报评审办），由质控办（评审办）初步审核后及时转发相应职能部门进一步分析处理。其中：（一）医疗安全（不良）事件转医务处处理；（二）护理安全（不良）事件转护理部处理；（三）感染相关安全（不良）事
7、件转感染管理科处理；（四）药品安全（不良）事件转药剂科处理；（五）器械、设备安全（不良）事件转医学装备部处理；（六）设施安全（不良）事件转后勤保障中心处理；（七）服务及风纪安全（不良）事件转监察室处理；（八）安全不良事件转保卫科处理。上报形式1.书面报告 发生安全（不良）事件后2448h内，当事人或其他发现人员按照要求填写书面医疗安全（不良）事件报告表上报。2.网络直报 待我院OA系统安装后，可利用医疗安全（不良）事件上报系统进行网络直报。3.紧急电话报告 仅限于在安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报。夜间及节假日应统一上报行政总值班人员不良事件处理1、当发生
8、不良事件后，当事科室（人）填写书面医疗（安全）不良事件报告表，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容。（1）一般不良事件要求2448h内以书面形式报质控办（评审办）；（2）重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报告职能部门（医疗安全办公室、医务处、护理部、门诊部、保卫科等），由职能部门协调处理。同时在 24h内填写书面 医 疗质量安全（不良）事件报告表质控办（评审办）。不良事件处理2、不良事件，件件有分析，月度季度，有总结（1）科室层面：发生的任何不良事件要及时总结，写出书面调查报告，进行根因分析，提出科室质量与安全改进措施，确保患者安全。每季度进行总结，评价分析，体现持
9、续改进。（2）职能部门：接到报告后要调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，制定对策及整改措施，督促相关科室限期整改，及时消除不良事件造成的影响，将可能导致医疗纠纷的不良事件消灭在萌芽状态。每月将不良事件总结、评价、分析、汇总后报质控办（评审办）。不良事件处理3、质控办（评审办）将接收到的不良事件进行登记、分类，转给各职能部门进行处理。每月收集各职能部门关于不良事件总结报告，每季度汇总后，上报医院质量与安全管理委员会讨论。4、医院质量与安全管理委员会应针对质控办上报的安全（不良）事件，每半年召开一次评估总结会议，分析结果及时反馈各职能部门，保证医疗质量持续改进。不良事件上报及处理流程
10、相关职能部门（医疗安全办、医务处、护理部、门诊部、保卫科等）协同处理发生医疗安全（不良）事件重大不良事件、情况紧急者应在处理的同时，口头或电话形式上报相关职能部门科室科室对每件不良事件及时进行总结，写出书面调查报告,提出整改措施。报分管领导报主要院领导每季度总结、评价、分析，资料存档。每月汇总、分析、评价上报至质控办（评审办）调查核实，提出整改意见各科室或个人主动报告医疗不良事件（24/48小时内）医院质量与安全管理委员会每半年评估总结，提出改进意见、防范措施反馈各职能科室一般不良事件以书面形式上报质控科（评审办）24h内书面各相关职能部门反馈质控办（评审办）每季度汇总、分析，提交医院质量与安
11、全管理委员会奖罚机制医院规定：1、鼓励自愿报告，每报告一份不良事件给予科室绩效考核0.2分奖励。2、隐瞒不报经查实，扣科室绩效考核1分；对积极整改者，视情节轻重可减轻或免于处罚。由此引发纠纷或事故的另按本院医疗纠纷处置办法处罚。考试题医疗安全（不良）事件测验医疗安全（不良）事件测验科室：姓名：分数：一、填空 1、发生医疗安全（不良）事件要求（）小时内报告。2、（）为我院医疗安全（不良）事件的汇总部门，对全院上报的医疗安全（不良）事件进行备案、统计和分析。3、医疗安全（不良）事件分级（）（）、（）和（）。3、科室对发生的任何发生不良事件要及时总结，写出（，），提出科室质量与安全改进措施，确保患者安全。每（）进行总结，评价分析，体现持续改进。4、三级综合医院评审细则中医疗安全（不良）事件上报是核心条款，要求医护人员对医疗安全（不良）事件上报制度知晓率为（）%。5、医疗安全（不良）事件上报原则（）、（）、（）和（）。6、医疗安全（不良）事件上报方式（）、（）和（）。二、简答1、医疗安全（不良）事件定义2、医疗安全（不良）事件的分类及具体内容3、发生医疗安全（不良）事件后如何处理
