1、伴吸入危险因素老年CAP抗菌治疗老年老年CAP患者中患者中5%-15%为吸入性肺炎为吸入性肺炎1.Kikawada M et al.Drugs Aging.2005;22(2):115-30.2.Faverio P,et al.Eur J Intern Med.2013;1-8.老年老年CAP患者较年轻患者易患吸入性肺炎患者较年轻患者易患吸入性肺炎1 合并症、认知障碍和残疾是老年患者易发生吸入性肺炎的主要原因合并症、认知障碍和残疾是老年患者易发生吸入性肺炎的主要原因2肺炎链球菌是伴有吸入危险因素肺炎链球菌是伴有吸入危险因素CAP患者患者主要致病菌主要致病菌检出率(%)Joanne K.Tayl
2、or et al.The American Journal of Medicine.2013;126(11):995-1001.一项对住院CAP患者前瞻性观察研究的二次分析，探讨具有吸入性危险因素患者的流行病学和结果 肺炎链球菌是伴有吸入危险因素与不伴吸入危险因素肺炎链球菌是伴有吸入危险因素与不伴吸入危险因素CAP患者的主要致病菌患者的主要致病菌P=0.1P=0.05P=0.8P=0.3P=0.03P=0.3P=0.0004 P=0.4P=0.001肺炎患者疑有吸入因素时，常合并厌氧菌感染肺炎患者疑有吸入因素时，常合并厌氧菌感染 Bartlett JG,et al.Anaerobe.2012;
3、235-239BartlettFinegold研究时期(年)1968-751975-85病例数193196厌氧菌总数461656拟杆菌产黑色素类杆菌7646中间型类杆菌-60杆菌(其他)75180具核梭杆菌5658消化链球菌8766GPC(其他)-39革兰氏阳性杆菌梭状芽孢杆菌1820其他50146 不同研究均显示：肺炎患者疑有吸入因素时，常合并厌氧菌感染不同研究均显示：肺炎患者疑有吸入因素时，常合并厌氧菌感染莫西沙星莫西沙星1位位-环丙基环丙基 抗抗G-菌活性增加菌活性增加8位位-甲氧基甲氧基 抗厌氧菌的活性增加抗厌氧菌的活性增加7位位-阿扎双环阿扎双环 明显提高对明显提高对G+菌的抗菌菌的
4、抗菌活性，尤其是肺炎链球活性，尤其是肺炎链球菌菌拜复乐拜复乐优化的分子结构，抗厌氧菌的活性增加优化的分子结构，抗厌氧菌的活性增加1.Burkhardt O et al.Expert Rev.Anti Infect Ther.2009;7(6):645-668.2.中华医学会呼吸病学分会.中华结核和呼吸杂志.2006;29(10):651-5.然而，目前我国仍缺少伴有吸入因素然而，目前我国仍缺少伴有吸入因素CAP的相关临床数据的相关临床数据因此，首次比较了拜复乐因此，首次比较了拜复乐单药治疗与左氧氟沙星联合甲硝唑治疗伴有吸单药治疗与左氧氟沙星联合甲硝唑治疗伴有吸入因素入因素CAP的疗效和安全性的
5、疗效和安全性 PRATA研究研究缺少缺少数据数据老年老年CAP患者易患吸入性肺炎，肺炎患者疑有吸入因素时，常合并厌氧患者易患吸入性肺炎，肺炎患者疑有吸入因素时，常合并厌氧菌感染菌感染拜复乐拜复乐可广谱覆盖肺炎链球菌，非典型病原体及厌氧菌可广谱覆盖肺炎链球菌，非典型病原体及厌氧菌PRATA研究研究Sun Tieying,Chinese Medical Journal.2014;127(7):1201-1205.本研究为一项随机、开放、前瞻、多中心的临床试验本研究为一项随机、开放、前瞻、多中心的临床试验 临床疗效判定：临床疗效判定：治疗结束后第治疗结束后第7-14天的疗效评价为主要评定指标天的疗效
6、评价为主要评定指标入选人群标准入选人群标准 年龄年龄18岁，符合社区获得性肺炎诊断标准岁，符合社区获得性肺炎诊断标准 伴有吸入危险因素（如患有神经系统疾病、意识水平障碍、脑血管意外、上消化伴有吸入危险因素（如患有神经系统疾病、意识水平障碍、脑血管意外、上消化机械性损伤或咳嗽反射阳性或吞咽反射阳性）机械性损伤或咳嗽反射阳性或吞咽反射阳性）Sun Tieying,Chinese Medical Journal.2014;127(7):1201-1205.给药方案给药方案患者患者莫西沙星莫西沙星(n=37)400mg iv qd左氧氟沙星左氧氟沙星500mg iv qd+甲硝甲硝唑唑500mg iv
7、 bid(n=40)莫西沙星莫西沙星400mg po qd左氧氟沙星左氧氟沙星400mg po qd+甲硝唑甲硝唑200mg po tid根据研究者的判断，调整给药方式考虑伴有吸入因素，易反复发作，疗程较普通肺炎长，共2-4周药物治疗应持续至患者临床症状/体征和实验室检查完全缓解或不再进展。根据患者病情及研究者判断，可适当延长如果患者肌酐清除率在15-30ml/min，左氧氟沙星的用药剂量将根据说明书作相应调整分组Sun Tieying,Chinese Medical Journal.2014;127(7):1201-1205.致病菌的检测情况致病菌的检测情况在在77例患者中共例患者中共17例
8、检测到病原体，总检出率为例检测到病原体，总检出率为22.1%病原体病原体莫西沙星组莫西沙星组n(%)左氧氟沙星组左氧氟沙星组n(%)阴性19(51.4)20(50.0)肺炎链球菌2(5.4)0(0.0)肺炎支原体2(5.4)1(2.5)肺炎衣原体0(0.0)0(0.0)流感嗜血杆菌1(2.7)0(0.0)副流感嗜血杆菌0(0.0)0(0.0)肺炎克雷伯菌1(2.7)4(10.0)嗜肺军团菌0(0.0)0(0.0)卡他莫拉菌1(2.7)0(0.0)其他2(5.4)3(7.5)Sun Tieying,Chinese Medical Journal.2014;127(7):1201-1205.拜复乐
9、拜复乐单药治疗伴有吸入因素单药治疗伴有吸入因素CAP细菌清除率与左氧氟沙星联合甲硝唑组相当细菌清除率与左氧氟沙星联合甲硝唑组相当细菌清除率(%)P0.05 治疗结束时，两组细菌学清除率比较差异无统计学意义治疗结束时，两组细菌学清除率比较差异无统计学意义Sun Tieying,Chinese Medical Journal.2014;127(7):1201-1205.拜复乐拜复乐单药治疗伴有吸入因素单药治疗伴有吸入因素CAP临床有效率显著高于左氧氟沙星联合甲硝唑组临床有效率显著高于左氧氟沙星联合甲硝唑组临床有效率(%)P=0.0455Sun Tieying,Chinese Medical Jou
10、rnal.2014;127(7):1201-1205.治疗结束后治疗结束后7天，莫西沙星单药治疗伴有吸入危险因素天，莫西沙星单药治疗伴有吸入危险因素CAP患者疗效显著高于左氧氟沙患者疗效显著高于左氧氟沙星联合甲硝唑组星联合甲硝唑组拜复乐拜复乐单药治疗伴有吸入因素单药治疗伴有吸入因素CAP不良反应发生率与左氧氟沙星联合甲硝唑组相当不良反应发生率与左氧氟沙星联合甲硝唑组相当不良反应发生率(%)P0.05 两组不良事件发生情况差异无统计学意义，且多数为轻到中度不良反应两组不良事件发生情况差异无统计学意义，且多数为轻到中度不良反应Sun Tieying,Chinese Medical Journal.
11、2014;127(7):1201-1205.指南推荐莫西沙星治疗疑有吸入因素指南推荐莫西沙星治疗疑有吸入因素CAP中华医学会呼吸病学分会.中华结核和呼吸杂志.2006;29(10):651-655.易感染易感染/常见病原体常见病原体初始经验性治疗抗菌药物选择初始经验性治疗抗菌药物选择疑有吸入因素厌氧菌氨苄西林/舒巴坦钠、阿莫西林/克拉维酸等有抗厌氧菌作用的药物，或联合应用甲硝唑、克林霉素莫西沙星等对厌氧菌有效的呼吸喹诺酮类药物莫西沙星等对厌氧菌有效的呼吸喹诺酮类药物NoImage小结小结 老年老年CAP患者易患吸入性肺炎，初始经验治疗应覆盖厌氧菌患者易患吸入性肺炎，初始经验治疗应覆盖厌氧菌 拜复乐拜复乐可广谱覆盖肺炎链球菌，非典型病原体及厌氧菌可广谱覆盖肺炎链球菌，非典型病原体及厌氧菌 拜复乐拜复乐单药治疗伴有吸入因素单药治疗伴有吸入因素CAP 细菌清除率与左氧氟沙星联合甲硝唑组相当细菌清除率与左氧氟沙星联合甲硝唑组相当 临床有效率显著高于左氧氟沙星联合甲硝唑组临床有效率显著高于左氧氟沙星联合甲硝唑组 拜拜复乐复乐单药治疗伴有吸入因素单药治疗伴有吸入因素CAP，不良反应，不良反应发生率与左氧氟沙星联合发生率与左氧氟沙星联合甲硝唑组相当甲硝唑组相当THANK YOU!谢谢！
