1、慢性乙型肝炎慢性乙型肝炎中医临床研究的几个问题中医临床研究的几个问题山东中医药大学附属医院山东中医药大学附属医院尹常健尹常健 一一 、概况概况1.1.深厚的学术积淀深厚的学术积淀2.2.丰富的经验积累丰富的经验积累3.3.丰硕的研究成果丰硕的研究成果4.4.难能替代的治疗方法难能替代的治疗方法5.5.众多的接受中医药治疗患者众多的接受中医药治疗患者 1.1.整体调控的优势整体调控的优势 2.2.灵活辨证的特色灵活辨证的特色 （阶段性治疗和环节治疗）（阶段性治疗和环节治疗）3.3.最好的对症治疗最好的对症治疗 二、二、优势与特色优势与特色 4 4.独特的疗效优势独特的疗效优势 5.5.鲜明的方法
2、学优势鲜明的方法学优势 6 6.卫生经济学优势卫生经济学优势 7 7.治疗依从性优势治疗依从性优势三、应当明确的若干问题三、应当明确的若干问题1.1.明确中医临床研究的问题与困惑明确中医临床研究的问题与困惑 肝病中医研究的逻辑悖论；肝病中医研究的逻辑悖论；方法学上的可行性与局限性；方法学上的可行性与局限性；疗效学的肯定性与不确定性；疗效学的肯定性与不确定性；现代医学方法一方面必须借鉴，现代医学方法一方面必须借鉴，一方面又未必恰当。一方面又未必恰当。抗肝损伤抗肝损伤 抗肝纤维化抗肝纤维化 调控免疫失衡调控免疫失衡 抗脂肪变性抗脂肪变性 改善症状体征改善症状体征2.2.明确中医药的作用领域明确中医
3、药的作用领域3.3.明确中医药的作用目标明确中医药的作用目标 关于主导治疗作用关于主导治疗作用 关于辅助治疗作用关于辅助治疗作用 关于善后治疗作用关于善后治疗作用4.4.明确中医药的疗效定位明确中医药的疗效定位 减轻和消除症状体征减轻和消除症状体征(有肯定疗效有肯定疗效)减轻肝组织炎症（有一定疗效）减轻肝组织炎症（有一定疗效）阻抑肝维化发展（有一定疗效）阻抑肝维化发展（有一定疗效）调节免疫功能（有一定疗效）调节免疫功能（有一定疗效）调节脂质代谢（有一定疗效）调节脂质代谢（有一定疗效）5.5.明确中医药的疗效目标明确中医药的疗效目标 生活质量改善生活质量改善 客观指标复常客观指标复常 收效迅速快
4、捷收效迅速快捷 作用巩固持久作用巩固持久 6.6.明确中医药的作用途径明确中医药的作用途径 如抗肝损伤，途径如下：如抗肝损伤，途径如下：减轻肝组织炎症减轻肝组织炎症 改善肝脏微循环改善肝脏微循环 改善肝细胞周围酸碱环境改善肝细胞周围酸碱环境 调节脂质代谢调节脂质代谢 调节免疫失衡调节免疫失衡6.6.明确中医药的作用机制明确中医药的作用机制 对机体生物膜有直接保护作用；对机体生物膜有直接保护作用；促进机体肾上腺分泌糖皮质激素；促进机体肾上腺分泌糖皮质激素；改变肝细胞膜机能降低膜通透性；改变肝细胞膜机能降低膜通透性；促进肝细胞内蛋白质肝糖原合成促进肝细胞内蛋白质肝糖原合成 促进肝细胞的修复与再生；
5、促进肝细胞的修复与再生；增强肝脏解毒功能。增强肝脏解毒功能。以抗肝损伤为例：以抗肝损伤为例：一般性作用机一般性作用机制制 减少致炎和凋亡相关介质的产生；减少致炎和凋亡相关介质的产生；对白介素的调节是中医药抗肝损对白介素的调节是中医药抗肝损 伤的主要机制；伤的主要机制；抑制介导细胞凋亡的膜蛋白抑制介导细胞凋亡的膜蛋白FasFas 和和FaslFasl的表达；的表达；抗自由基损伤；抗自由基损伤；分子生物学机制：分子生物学机制：7.7.关于明确病毒性肝炎关于明确病毒性肝炎 中医药研究总体目标中医药研究总体目标提高临床疗效，提高临床疗效，改善生存质量，改善生存质量，延缓病情进展，延缓病情进展，预防病情
6、复发，预防病情复发，改善整体预后。改善整体预后。8.8.关于明确病毒性肝炎研究思路与方法关于明确病毒性肝炎研究思路与方法临床研究临床研究总结证治规律，创立新的治法，总结证治规律，创立新的治法，筛选有效方药，认知疗效特点。筛选有效方药，认知疗效特点。实验研究实验研究阐明疗效机制，认知作用途径，阐明疗效机制，认知作用途径，印证临床结论，进行科学评价，印证临床结论，进行科学评价，为规范用药提供药理学依据。为规范用药提供药理学依据。四四.建立对症治疗学框架建立对症治疗学框架 发挥中医药疗效优势特色，与现代医学对病毒发挥中医药疗效优势特色，与现代医学对病毒性肝炎病因治疗互相配合，发挥增效、减毒等作用。性
7、肝炎病因治疗互相配合，发挥增效、减毒等作用。如对胁痛、腹胀、食少、发热、乏力、失眠、如对胁痛、腹胀、食少、发热、乏力、失眠、黄疸、腹水、肝脾肿大等症状体征分别建立起相黄疸、腹水、肝脾肿大等症状体征分别建立起相 对固定的治法学框架与方药范围。对固定的治法学框架与方药范围。原则 五五.建立科学统一的疗效评估标准建立科学统一的疗效评估标准方法整体疗效与局部疗效相结合整体疗效与局部疗效相结合长期疗效与近期疗效相结合长期疗效与近期疗效相结合 证候疗效与客观指标相结合证候疗效与客观指标相结合 治疗作用与善后作用相结合治疗作用与善后作用相结合体现中医疗效特色体现中医疗效特色借鉴现代医学模式借鉴现代医学模式制
8、定适当疗程制定适当疗程明确用药剂量明确用药剂量规定调方标准规定调方标准制定停药指征制定停药指征六六.建立慢性乙型肝炎新的理论体系建立慢性乙型肝炎新的理论体系 关于明确病毒性肝炎的中医病因学归属关于明确病毒性肝炎的中医病因学归属 我们认为以我们认为以“杂气杂气”作为病因较准确，因其作为作为病因较准确，因其作为 致病因子具备：物质性、致病性、传染性、潜致病因子具备：物质性、致病性、传染性、潜 伏性和致病的特异性。伏性和致病的特异性。关于病毒性肝炎病机转归的阶段性规律关于病毒性肝炎病机转归的阶段性规律 确定阶段性治疗方案确定阶段性治疗方案 确定环节用药方案确定环节用药方案 （单环节、多环节、分清主次
9、先后）（单环节、多环节、分清主次先后）关于实现病毒性肝炎防治的中西医理论互融关于实现病毒性肝炎防治的中西医理论互融 认识肝与肝脏在生理病理方面的一致性、相认识肝与肝脏在生理病理方面的一致性、相 关性和相近性，为中医药防治病毒性肝炎建关性和相近性，为中医药防治病毒性肝炎建 立理论基础，克服尚存在的理论悖论，这是立理论基础，克服尚存在的理论悖论，这是 中医药防治病毒性肝炎科研的第一步和首要中医药防治病毒性肝炎科研的第一步和首要 问题。问题。七七.开展证型标准化研究开展证型标准化研究1.1.科学划定证候学范围科学划定证候学范围2.2.科学制定证型标准科学制定证型标准3.3.突出中医证候要素突出中医证
10、候要素4.4.合理纳入客观指标合理纳入客观指标八八.开展规范用药研究开展规范用药研究途途径径1.1.中医理论指导中医理论指导2.2.现代医学成果借鉴现代医学成果借鉴3.3.临床经验总结临床经验总结原原则则1.1.辨证辨病相结合辨证辨病相结合2.2.宏观辨证与微观研究相结合宏观辨证与微观研究相结合3.3.临床研究与实验研究相结合临床研究与实验研究相结合 方方 法法1.1.阶段性用药阶段性用药2.2.环节用药环节用药3.3.选择适当剂型选择适当剂型4.4.不重复用药不重复用药5.5.不用肝毒药物不用肝毒药物6.6.注重病变实质注重病变实质7.7.注重中药的多重作用注重中药的多重作用8.8.合理应用中成药合理应用中成药
