1、治疗先兆流产治疗先兆流产/复发性流产的首选中成药复发性流产的首选中成药-乐孕宁颗粒临床推荐要点乐孕宁颗粒临床推荐要点!安胎首选安胎首选-保胎必备保胎必备!江 西 杏 林 白 马 药 业 有 限 公 司江 西 杏 林 白 马 药 业 有 限 公 司 江西杏林白马药业有限公司是一家集科研、生产、销售全方位为一江西杏林白马药业有限公司是一家集科研、生产、销售全方位为一体的企业，前身为南昌白马庙制药厂，拥有体的企业，前身为南昌白马庙制药厂，拥有4040多年制药历史。现生产多年制药历史。现生产厂区总占地面积约厂区总占地面积约120120亩，净化区生产面积达亩，净化区生产面积达60006000平方米，形成
2、平方米，形成“花园花园”式厂房，环境优美、交通便利。现有生产、技术、销售、管理等员工式厂房，环境优美、交通便利。现有生产、技术、销售、管理等员工500500余人，余人，50%50%以上具有大专以上学历，其中执业药师以上具有大专以上学历，其中执业药师1010人。人。公司现已拥有九条先进的口服制剂、外用制剂生产线，五个公司现已拥有九条先进的口服制剂、外用制剂生产线，五个GMPGMP生生产车间。拥有片剂、散剂、胶囊剂等产车间。拥有片剂、散剂、胶囊剂等1616个剂型，个剂型，7070多个品种共多个品种共100100多个多个规格的中西成药。并成功开发出了具有知识产权的规格的中西成药。并成功开发出了具有知
3、识产权的“儿感退热宁颗儿感退热宁颗粒粒”、“宫炎康胶囊宫炎康胶囊”等中药独家品种和等中药独家品种和“野苏胶囊野苏胶囊”、“野苏颗野苏颗粒粒”、“妇炎康复胶囊妇炎康复胶囊”等国家中药保护品种等国家中药保护品种.乐 孕 宁 颗 粒乐 孕 宁 颗 粒产 品 概 况产 品 概 况药 学 咨 讯药 学 咨 讯临 床 验 证临 床 验 证特 性 利 益特 性 利 益处 方 建 议处 方 建 议邀 约 致 谢邀 约 致 谢一一,安胎安胎“三宝三宝”,三效合一三效合一!乐孕宁颗粒乐孕宁颗粒系江西杏林白马药业有限公司在具有原创性的传统中医理论“肾肾主生殖主生殖/胞脉系于肾胞脉系于肾”等理论指导下,精选杜仲、续断
4、、补骨脂;白术、黄芪、党参、山药;砂仁、当归、白芍、大枣11味道地中药材研制成功的安胎安胎、保保胎胎、养胎三效合一养胎三效合一的治疗先兆流产、习惯性流产的处方用药.乐孕宁颗粒乐孕宁颗粒功能健脾养血,补肾安胎,因配方中使用了中药安胎“三宝三宝”-杜仲、白术杜仲、白术与与砂仁砂仁,经现代药理研究表明本配方具有增强母胎内分泌增强母胎内分泌,调节母调节母胎免疫胎免疫,补充生育酚及微量元素铁补充生育酚及微量元素铁、锌锌、锰锰、硒等效应硒等效应.临床观察证明其堪当先兆流产(TA)、复发性流产(RSA)的首选治疗用药.产品概况产品概况 二二,三维保胎三维保胎,四种效应四种效应!,三维保胎三维保胎=补肾系胎补
5、肾系胎+健脾束胎健脾束胎+补血养胎补血养胎.此为传统中医治疗胎漏或滑胎此为传统中医治疗胎漏或滑胎之辩证用药公约式之辩证用药公约式.,四种效应四种效应=调整母胎免疫调整母胎免疫+强化助孕内分泌强化助孕内分泌+补充维生素补充维生素E E及微量元素及微量元素+抑制抑制宫缩宫缩.这是现代医学治疗内分泌性、免疫性、原因不明性先兆流产和复发性这是现代医学治疗内分泌性、免疫性、原因不明性先兆流产和复发性流产之保胎用药规范流产之保胎用药规范.产品概况产品概况 三既能保胎三既能保胎,又可优生又可优生!1,1,保胎疗效好保胎疗效好!归绥琪等用补肾益气清热法治疗先兆流产，并设中西药合归绥琪等用补肾益气清热法治疗先兆
6、流产，并设中西药合用对照组进行观察，随访中药组患者全部足月分娩，无早产者，低体重儿出用对照组进行观察，随访中药组患者全部足月分娩，无早产者，低体重儿出生率为生率为2.6%2.6%。中西药组早产者占。中西药组早产者占12.95%12.95%，低体重儿占，低体重儿占16.67%16.67%，两组比较有显，两组比较有显著差异著差异.2,2,无毒副作用无毒副作用!补肾健脾中药能够调节内分泌、免疫等多个系统的功能，补肾健脾中药能够调节内分泌、免疫等多个系统的功能，起到综合治疗作用，起到综合治疗作用，且对子代发育、智力、遗传等均无不良的影响且对子代发育、智力、遗传等均无不良的影响.研究表研究表明杜仲、白术
7、、砂仁等提取物和补肾健脾复方制剂等对受试动物未见有明显明杜仲、白术、砂仁等提取物和补肾健脾复方制剂等对受试动物未见有明显的致突变作用的致突变作用,无无细胞毒性细胞毒性和和遗传毒性遗传毒性.产品概况产品概况 归绥琪归绥琪.补肾益气清热法治疗先兆流产及对小儿的影响上海中医药杂志，补肾益气清热法治疗先兆流产及对小儿的影响上海中医药杂志，19951995；(3):126.(3):126.一一,中医方解中医方解!药 学 咨 讯药 学 咨 讯 君药君药:补肾系胎补肾系胎!杜仲杜仲/砂仁砂仁;补骨脂补骨脂/续断续断.补肾精补肾精,壮壮肾气肾气;强腰膝强腰膝,安冲仁安冲仁!三维保胎三维保胎 臣药臣药:补气束胎
8、补气束胎!黄芪黄芪/白术白术;党参党参/山药山药.健脾土健脾土,补补中气中气;调营调营卫卫,束带脉束带脉!佐使药佐使药 补血养胎补血养胎!当归当归/白芍白芍/大枣大枣:补血活血补血活血!增强母胎内分泌增强母胎内分泌-杜仲杜仲/黄芪黄芪/补骨脂补骨脂/续断续断.补充维生素与微量元素补充维生素与微量元素-续断续断/杜仲杜仲/山药山药/党参党参.子宫平滑肌肌力子宫平滑肌肌力-杜仲杜仲/白术白术/当归当归/白芍白芍.调整母胎免疫力调整母胎免疫力-黄芪黄芪/党参党参/白术白术/山药山药.二二,活性成份活性成份!药学咨讯药学咨讯三三,保胎效应保胎效应!1,1,目的目的-探讨探讨补肾健脾中药对流产大鼠的保胎
9、作用与机理补肾健脾中药对流产大鼠的保胎作用与机理.2,2,方法方法-选孕鼠随机分为中药组选孕鼠随机分为中药组,模型组模型组,均于孕均于孕6 68d8d皮下注射溴隐亭皮下注射溴隐亭0.125mg/d0.125mg/d造模造模.中药组孕中药组孕1 112d12d灌服补肾健脾方按灌服补肾健脾方按1.5ml/100g(1.5ml/100g(杜仲杜仲、菟丝菟丝子子/补骨脂补骨脂、桑寄生、桑寄生/续断续断、党参、白术、白芍、苏梗党参、白术、白芍、苏梗/砂仁砂仁、黄芩、黄芩/大枣大枣).).观观察两组妊娠结局察两组妊娠结局.3,3,结果结果-中药组妊娠率达中药组妊娠率达73%,73%,胎仔数胎仔数114;1
10、14;模型组妊娠率仅为模型组妊娠率仅为25%,25%,胎仔数胎仔数25.25.两组比较差异极显著两组比较差异极显著(PP0.001)0.001)4,4,结论结论-补肾健脾中药可显著对抗溴隐亭所致的药物性流产补肾健脾中药可显著对抗溴隐亭所致的药物性流产!药理资讯药理资讯蒋立辉蒋立辉 归绥琪等归绥琪等.中药对溴隐亭致流产大鼠保胎机理的实验研究中药对溴隐亭致流产大鼠保胎机理的实验研究.中国免疫学杂志，中国免疫学杂志，2002,(18)10:7052002,(18)10:705707.707.四四,提高血清提高血清PRL/PPRL/P水平水平!药理作用药理作用1,1,补肾健脾中药明显提高溴隐亭药流模型
11、大鼠血清泌乳素补肾健脾中药明显提高溴隐亭药流模型大鼠血清泌乳素(PRL)(PRL)与血清孕酮与血清孕酮(P)(P)水平水平!如下图示如下图示:药学咨讯药学咨讯 PRL水平水平（ng/100ul）孕酮孕酮P P水平（水平（ng/100ulng/100ul）蒋立辉蒋立辉 归绥琪等归绥琪等.中药对溴隐亭致流产大鼠保胎机理的实验研究中药对溴隐亭致流产大鼠保胎机理的实验研究.中国免疫学杂志，中国免疫学杂志，2002,(18)10:7052002,(18)10:705707.707.五五,调整母胎免疫机能调整母胎免疫机能!药理作用药理作用2,2,补肾健脾中药显著对抗溴隐亭药流模型大鼠蜕膜免疫反应补肾健脾中
12、药显著对抗溴隐亭药流模型大鼠蜕膜免疫反应Th1/Th2Th1/Th2平衡失调平衡失调.增强增强Th2Th2型细胞因子活性以保护妊娠持续型细胞因子活性以保护妊娠持续.如下图示如下图示:药学咨讯药学咨讯两组鼠蜕膜两组鼠蜕膜Th1/Th2Th1/Th2型细胞因子型细胞因子mRNAmRNA水平（水平（ng/100ulng/100ul）蒋立辉蒋立辉 归绥琪等归绥琪等.中药对溴隐亭致流产大鼠保胎机理的实验研究中药对溴隐亭致流产大鼠保胎机理的实验研究.中国免疫学杂志，中国免疫学杂志，2002,(18)10:7052002,(18)10:705707.707.六六,补充维生素补充维生素E E及微量元素及微量元
13、素!药理作用药理作用3,3,孕妇缺乏锌、锰、铁等微量元素会影响胚胎及胎儿的正常分化孕妇缺乏锌、锰、铁等微量元素会影响胚胎及胎儿的正常分化和发育，是流产的原因之一。而补肾健脾药含铁、锌较多，研究还发现，续和发育，是流产的原因之一。而补肾健脾药含铁、锌较多，研究还发现，续断、杜仲、白术、党参、山药等含有较多的锌、铁、铜、锰、硒、镁断、杜仲、白术、党参、山药等含有较多的锌、铁、铜、锰、硒、镁6 6种人种人体必需的元素，体必需的元素，其中续断、补骨脂、大枣还含有维生素其中续断、补骨脂、大枣还含有维生素E E，可显著改善实验，可显著改善实验动物的维生素动物的维生素E E缺乏症缺乏症.药学咨讯药学咨讯VE
14、=VE=生育酚生育酚!赵文举赵文举 朱纪宏等朱纪宏等.早期流产的血清绒毛及蜕膜中微量元素检测及其临床意义早期流产的血清绒毛及蜕膜中微量元素检测及其临床意义.中国中国妇幼保健妇幼保健,2001,16(11):44,2001,16(11):4446.46.一一,治疗反复自然流产治疗反复自然流产6060例临床效应例临床效应!1,1,目的目的-观察观察乐孕宁颗粒治疗早期自然流产脾肾两虚证的临床疗效乐孕宁颗粒治疗早期自然流产脾肾两虚证的临床疗效.2,2,方法方法-选早期自然流产脾肾两虚证患者选早期自然流产脾肾两虚证患者6060例例,口服乐孕宁颗粒口服乐孕宁颗粒:5g/:5g/次次,3,3次次 /d./d
15、.连续服用连续服用1414天为一个疗程天为一个疗程,完成两个疗程治疗完成两个疗程治疗,按照疗效标准判定并统按照疗效标准判定并统计分析计分析.3,3,结果结果-治疗总有效率治疗总有效率86.6%,86.6%,治愈率达治愈率达53.33%.53.33%.具体结果如下图示具体结果如下图示;4,4,结论结论-乐孕宁颗粒治疗早期自然流产脾肾两虚证疗效显著乐孕宁颗粒治疗早期自然流产脾肾两虚证疗效显著,服用方便服用方便,值值得推广运用得推广运用.临床验证临床验证疗效统计图疗效统计图李伟莉李伟莉 王征等王征等.乐孕宁颗粒治疗早期自然流产乐孕宁颗粒治疗早期自然流产临床研究临床研究.中医药临床杂志中医药临床杂志,
16、2009,21,2009,21 (5):432 (5):432434.434.二二,治疗前后临床证侯积分变化治疗前后临床证侯积分变化!朱小南指出了治疗滑胎的三个原则：补气血；固肾气、强冲任；健脾朱小南指出了治疗滑胎的三个原则：补气血；固肾气、强冲任；健脾胃。胃。更提出对滑胎而复孕者，当兼有腰酸现象时即行安胎。更提出对滑胎而复孕者，当兼有腰酸现象时即行安胎。乐孕宁颗粒用续乐孕宁颗粒用续断断、杜仲杜仲、补骨脂补肾补骨脂补肾,壮腰膝壮腰膝.故对脾肾双虚临床症候可迅速明显改善故对脾肾双虚临床症候可迅速明显改善.临床验证临床验证李伟莉李伟莉 王征等王征等.乐孕宁颗粒治疗早期自然流产乐孕宁颗粒治疗早期自然
17、流产临床研究临床研究.中医药临床杂志中医药临床杂志,2009,21,2009,21 (5):432 (5):432434.434.三三,治疗后免疫及内分泌指标变化治疗后免疫及内分泌指标变化!乐孕宁配方所选用的补肾、健脾中药具有调整母胎免疫机能，增强母胎内乐孕宁配方所选用的补肾、健脾中药具有调整母胎免疫机能，增强母胎内分泌功能分泌功能.可提高封闭抗体效应，降低母胎排异反应可提高封闭抗体效应，降低母胎排异反应,从而维持健康妊娠从而维持健康妊娠.。临床验证临床验证李伟莉李伟莉 王征等王征等.乐孕宁颗粒治疗早期自然流产乐孕宁颗粒治疗早期自然流产临床研究临床研究.中医药临床杂志中医药临床杂志,2009,
18、21,2009,21 (5):432 (5):432434.434.一一,安胎首选安胎首选,保胎必备保胎必备!,中药保胎配方的方根是寿胎丸中药保胎配方的方根是寿胎丸!配方-菟丝子120g桑寄生60g 川续断60g 真阿胶60g.加减-气虚者,加人参60g；大气陷者，加生黄耆90g；食少者，加炒白术60g；有寒者，加炒补骨脂60g；有热者，加生地60g。,现代药理研究最全面的保胎配方是补肾健脾方现代药理研究最全面的保胎配方是补肾健脾方!配方-杜仲、菟丝子、桑寄生、党参、白术、白芍、苏梗、黄芩.研究表明中药可通过母胎免疫调节使封闭抗体明显增加，抑制母体对胚胎的免疫损伤；同时治疗成功者的血雌二醇、孕
19、酮、-HCG与封闭抗体水平同步明显上升，提示中药还有提高母胎内分泌功能。,乐孕宁颗粒堪当安胎首选乐孕宁颗粒堪当安胎首选,保胎必备保胎必备!乐孕宁颗粒配方科学,作用全面;安保一体,无毒副作用!特性利益特性利益 归绥琪 等.封闭抗体缺乏性自然流产者的中药治疗.上海医科大学学报，1997；24（3）：217219.二二,防治并重防治并重,安保一体安保一体!,防治并重防治并重,安保一体安保一体:复发性流产(RM)分为非免疫类复发性流产非免疫类复发性流产和免疫类免疫类复发性流产复发性流产.其中免疫性流产达50 50 70%70%之多.保守估算该类患者在我国生育期妇女中约有百万之众百万之众!乐孕宁颗粒精选
20、调节母胎免疫反应母胎免疫反应与增强母胎内分泌组份配方,通过免疫激活或调节治疗以截断病理达到保胎目的.实属复发复发性流产临床治疗的一线用药性流产临床治疗的一线用药!特性利益特性利益:林其德林其德.复发性流产免疫学诊断和治疗规范共识复发性流产免疫学诊断和治疗规范共识一一,未病先防未病先防,前置治疗前置治疗!,复发性流产复发性流产(RM)=(RM)=滑胎乐孕宁处方方案滑胎乐孕宁处方方案-三步阶梯治疗法三步阶梯治疗法!1,1,孕前系统检查孕前系统检查,确认病因确认病因-免疫性免疫性?内分泌性内分泌性?原因不明性原因不明性?1,1,检查结论属上述三种情况者检查结论属上述三种情况者,于再次妊娠前于再次妊娠
21、前36个月处方服用乐孕宁颗个月处方服用乐孕宁颗粒粒:5g/:5g/次次,3,3次次/d,/d,连续服用连续服用3 3个月个月,示检测指标改善情况定示检测指标改善情况定.3,3,指标改善后妊娠指标改善后妊娠,同时进行安胎治疗同时进行安胎治疗,服用乐孕宁颗粒服用乐孕宁颗粒:5g/:5g/次次,3,3次次/d./d.安胎至妊娠安胎至妊娠12121616周周.处 方 建 议处 方 建 议二二,既病防变既病防变,规范疗程规范疗程!,先兆先兆流产流产(TA)=(TA)=胎漏乐孕宁处方方案胎漏乐孕宁处方方案-先兆先兆流产乐孕宁安胎法流产乐孕宁安胎法!,经检测确认经检测确认,胎可保者处方服用乐孕宁颗粒胎可保者
22、处方服用乐孕宁颗粒:5:510g/10g/次次,3,34 4次次/d.7d/d.7d为一为一个疗程个疗程,示具体情况可连续使用示具体情况可连续使用2 24 4个疗程个疗程.先兆流产症候消失后先兆流产症候消失后,巩固治疗巩固治疗2 24 4周周.,中西药物联合使用中西药物联合使用,效果更好效果更好!可在使用乐孕宁颗粒的同时可在使用乐孕宁颗粒的同时,依据具体情况依据具体情况选用选用HCGHCG、黄体酮胶丸、维生素、黄体酮胶丸、维生素E E、C C以及叶酸等保胎治疗以及叶酸等保胎治疗.处 方 建 议处 方 建 议 唐妍唐妍,高卫辉高卫辉,中西医结合治疗先兆流产的系统评价中西医结合治疗先兆流产的系统评
23、价 中医药导报中医药导报，2009；15（12):7679.三三,中西结合中西结合,提高疗效提高疗效!,没有中西医结合没有中西医结合,免疫性免疫性复发性流产的辨证治疗很难复发性流产的辨证治疗很难!很不容易说清很不容易说清楚楚!如如“见有屡次流产者,其人恒身体强壮,分毫无病；而身体软弱者，恐生育多则身体愈弱，欲其流产，而偏不流产!”-寿胎丸发明者寿胎丸发明者:张锡纯张锡纯.,乐孕宁颗粒中西医结合处方乐孕宁颗粒中西医结合处方:1.1.自身免疫型自身免疫型:采用乐孕宁颗粒联合小剂量、短疗程、个体化免疫抑制和抗凝疗法，具体用法如下。如抗磷脂抗体持续阳性时,处方使用:乐孕宁颗粒乐孕宁颗粒+泼泼尼松尼松;
24、抗凝疗法采用乐孕宁颗粒抗凝疗法采用乐孕宁颗粒+小剂量阿司匹林和或低分子肝素小剂量阿司匹林和或低分子肝素.西药选西药选择和应用应根据抗体阳性情况与血小板聚集性与凝血功能选择择和应用应根据抗体阳性情况与血小板聚集性与凝血功能选择.2.2.同种免疫型同种免疫型:采用乐孕宁颗粒联合小剂量淋巴细胞主动免疫疗法。主动免疫疗法治疗期间,乐孕宁颗粒按说明书连续服用.处 方 建 议处 方 建 议 王芳菲王芳菲,马艳芳马艳芳.中西医结合治疗抗心磷脂抗体阳性致先兆流产中西医结合治疗抗心磷脂抗体阳性致先兆流产3434例例.现代中医药现代中医药,2009,2009 ,29(4):41 ,29(4):4142.42.邀 约 致 谢邀 约 致 谢
