1、NTproBNPNTproBNP的临床应的临床应用与用与ReLIAReLIA产品概述产品概述2NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述POCTn估计每延迟溶栓治疗1 h有可能增加30 d死亡率21nPOCT(point of care testing)成为全球医疗器械及医学诊断产业中增长率最高的产品。其中，心脏病实时检验成为了所有的POCT检测中发展最快的部分。n据预测：POCT市场在5-10年内快速发展，将占领7080诊断市场3NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述POCT4NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述心血管疾病流行病学研究心血管疾病流行病学研究 全球每年有1
2、700万人死于心脏病和其他心血管疾病，约占全球死亡人数的1/3。-世界卫生组织在2004年9月26日第5个“世界心脏日”日内瓦公报-中国心血管病报告20065NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述Dzau V et al.Am Heart J.1991;121:1244.心血管事件链心血管事件链冠脉血栓形成猝死神经内分泌活化心肌缺血冠状动脉病变粥样硬化左心室肥厚危险因子高血压，高脂血，糖尿病，吸烟心肌梗死心律失常心肌丧失心力衰竭死亡心室重构心室扩大BNP/NT-proBNP6NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述心力衰竭心力衰竭n心力衰竭是指心血管疾病发展至一定的严重程度，心肌
3、收缩力减弱或舒张功能障碍，心输出量减少，不能满足机体组织细胞代谢需要，同时静脉血回流受阻，静脉系统瘀血，引发血液动力学、神经体液的变化，从而出现一系列的症状和体征。7NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述心力衰竭临床诊断心力衰竭临床诊断n胸片：胸片：心影大,伴肺上静脉扩张n血常规、血生化：血常规、血生化：了解病因，重要脏器功能和电解质水平n心电图：心电图：大多数患者异常n超声心动图超声心动图:心腔，心室壁;瓣膜形态、功能;跨瓣压差，肺静 脉压;收缩:LVEF;舒张功能8NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述无症状心衰/症状性心衰发病率早期/轻度心衰往往没有心室结构的改变，症状也
4、不明显超声心动图检查往往还不能发现心室的改变临床诊断比较困难依据依据Framingham标准标准,40%误诊或错诊率误诊或错诊率诊断心衰时存在的问题诊断心衰时存在的问题9NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述N端脑钠肽（端脑钠肽（NT-proBNP）nNT-proBNP是一个含76个氨基酸的多肽，主要来源于心室。n它的含量与心室压力、呼吸困难程度、神经激素调节系统状态相关。n心室的体积和压力增高可导致血浆内NT-proBNP值的升高，升到的程度与心室扩张和压力超负荷成正比。10NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述N端脑钠肽（端脑钠肽（NT-proBNP）u直链结构，不具有生物
5、学活性。肾脏清除u半衰期为90-120min，体外稳定u血液中浓度高（为BNP 1520倍），血中浓度与心功能障碍程度呈正相关uNT-proBNP水平不受体位、日常活动等因素的影响，也不存在日内或日间的波动，具有良好的重复性11NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述NT-proBNP与与BNP的生物学特性比较的生物学特性比较 NT-proBNT更适合于临床应用更适合于临床应用NT-proBNPBNP优越性优越性半衰期120分钟20分钟Nt-proBNP检测早期或轻度心衰更有敏感性稳定性常温72小时常温4小时送样时间充分清除肾脏（部分），主要其余经未知机制受体，中性内肽酶，肾脏及可能其它
6、途径肾功能不全时未发现区别12NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述1.心衰诊断，NT-proBNP的诊断灵敏度和特异性为94%和66%，BNP为92%和65%，二者非常一致2.治疗检测，NT-proBNP和BNP都能降低3.预后判断，NT-proBNP和BNP在死亡率和心脏事件上都有独立价值2006年9月美国McMaster大学的循征实践中心对BNP和NT-proBNP在临床应用方面的价值进行了评估，心衰诊断和预后中的BNP和NT-proBNP检测：.ahrq.gov/downloads/pub/evidence/pdf/bnp/bnp.pdf13NTproBNP的临床应用与ReLI
7、A产品概述NT-proBNP检测项目的临床意义检测项目的临床意义n急性呼吸困难的鉴别诊断n早期发现心力衰竭病人n心衰患者的危险度分级n心源性猝死的预测n急性冠脉综合症的评估n心外科手术治疗术前、术中、术后的监测工具n心衰患者的治疗疗效监测及预后评估14NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述NT-proBNP鉴别CHF和肺疾病导致的呼吸困难15NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述可疑心衰患者可疑心衰患者病史、体检、胸片、心电图和病史、体检、胸片、心电图和NT-proBNPNT-proBNP检查检查排除心衰可能排除心衰可能需要考虑心衰、需要考虑心衰、肺部疾病、肺部疾病、肾脏疾病、
8、高血压等肾脏疾病、高血压等心衰可能性高心衰可能性高NT-proBNP 250pg/mlNT-proBNP250-1700pg/mlNT-proBNP1700pg/mlReLIA NT-proBNP 排除和排除和诊断心衰流程诊断心衰流程16NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述NT-proBNP水平和心衰的严水平和心衰的严重程度密切相关重程度密切相关17NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述ReLIA NT-proBNP 心功能心功能分级临床结果分级临床结果18NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述NT-proBNP监测监测/指导心衰的指导心衰的临床治疗临床治疗与临床指导
9、相比以与临床指导相比以NT-proBNP指导心衰治疗指导心衰治疗可以提高患者存活率可以提高患者存活率随机分组后时间（周）随机分组后时间（周）存活率%存活率%NT-proBNP指导NT-proBNP指导临床指导临床指导随机分组后时间（周）随机分组后时间（周）20NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述连续连续NT-proBNP测定能测定能指导住院治疗吗指导住院治疗吗?21NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述住院期间住院期间BNPBNP值值Logeart D,et al,JACC,18 February 2004,Volume 43,Issue 4 Pages 635-64122N
10、TproBNP的临床应用与ReLIA产品概述 BNP检测对急诊入院患者治疗的影响检测对急诊入院患者治疗的影响临床组临床组n=227BNP 组组n=225p=0.0090,02,04,06,08,010,012,014,0住院天数住院天数(天天)13,710,6-23%Clinical groupBNP groupp=0.006010002000300040005000600070008000Total Treatment Cost($)n=2277264n=2255410-26%050100150200Time to Treatment(min)183121p=0.007Clinical gr
11、oupBNP group临床组临床组BNP组组至开始治疗的时间至开始治疗的时间(分钟分钟)治疗总花费治疗总花费($)临床组临床组n=227BNP 组组 n=225 住院天数住院天数治疗总费用治疗总费用至开始治疗时间至开始治疗时间23NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述肾功能对肾功能对NT-proBNP与与BNP的的影响相同影响相同GFR正常GFR受损GFR正常GFR受损Hypertension.2005;46:118-123 Andreas Luchner等在一项496例随机对照的临床研究中，对比了NT-proBNP和BNP在肾功能正常和肾功能降低时二者的水平变化。24NTproBN
12、P的临床应用与ReLIA产品概述ReLIA NT-proBNP 检测检测灵敏度与特异性灵敏度与特异性25NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述u临界值：临界值：250pg/ml（阴性预测值90%）u检测范围：检测范围：200-15000pg/mlu精密性：精密性：NT-proBNP(pg/ml)MeanSDCV250255.122.768.9%10001,047.5059.715.7%10,0009,820.40943.099.6%ReLIA NT-proBNP主要技术参数主要技术参数26NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述ReLIA NT-proBNP 与博适与博适 BNP
13、相关性研究相关性研究27NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述ReLIA NT-proBNP 与罗氏与罗氏 Elecsys NT-proBNP相关性研究相关性研究28NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述ReLIA多功能免疫检测仪多功能免疫检测仪SSJ-2便携快速，操作简单，多通道检测结果的数字化处理，客观、准确数据的保存和搜索温控系统确保样品检测环境一致 29NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述ReLIA诊断试剂盒诊断试剂盒双向侧流原理图双向侧流原理图试纸条与试纸盒示意图试纸条与试纸盒示意图样本：全血，血浆，血清样本：全血，血浆，血清条形码：批号，效期条形码：批号，效期30NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述ReLIA多功能免疫检测仪多功能免疫检测仪nReLIA操作系统安装操作系统安装nReLIA操作操作n数据库管理数据库管理n操作流程操作流程n注意事项注意事项31NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述Thank you!32NTproBNP的临床应用与ReLIA产品概述
