1、第十二章第十二章 药物药物(yow)经济学经济学基本知识基本知识第一页，共34页。考试考试(kosh)要点要点 n1.掌握药物经济学、成本、直接成本、间接成本和隐性掌握药物经济学、成本、直接成本、间接成本和隐性成本的概念。成本的概念。n2.掌握药物经济学在控制药品费用增长方面的作用。掌握药物经济学在控制药品费用增长方面的作用。n3.了解药物经济学研究方法、实验研究方法及实施步骤。了解药物经济学研究方法、实验研究方法及实施步骤。n4.了解药物经济学研究中效果资料和成本资料所收集了解药物经济学研究中效果资料和成本资料所收集的内容及不同数据资料对应的分析方法。的内容及不同数据资料对应的分析方法。n5
2、.了解药物经济学评价与临床试验的差异。了解药物经济学评价与临床试验的差异。n6.了解药物经济学研究中应注意的问题。了解药物经济学研究中应注意的问题。第二页，共34页。第一节第一节 药物药物(yow)经济学经济学概述概述n（一）（一）药物经济学的基本概念（掌握）药物经济学的基本概念（掌握）n 药物经济学是一门应用现代经济学的药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、统研究手段，结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果，全方位地分析计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其不同药物治疗方案、药物治疗方案与其他方案以及不同医疗或社会服务项目的他方案
3、以及不同医疗或社会服务项目的成本、效益或效果及效用，评价其经济成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值的差别学科。学价值的差别学科。第三页，共34页。（二）（二）成本成本(chngbn)(掌握掌握)n 成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部才力资源、物质资源和人力资源的消个过程中所投入的全部才力资源、物质资源和人力资源的消耗耗。直接成本直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源是指用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗，它包括疾病的医疗成本和病人的差旅费、伙食费、的消耗，它包括疾病的医疗成本和病
4、人的差旅费、伙食费、营养食品费及其他。营养食品费及其他。间接成本间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。隐性成本隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等。程中带来的担忧、痛苦等。n（三）（三）用药结果用药结果第四页，共34页。n例：下列哪项不是隐性成本例：下列哪项不是隐性成本(chngbn)nA.因疾
5、病引起的疼痛因疾病引起的疼痛B.因疾病引起的精神上的痛苦因疾病引起的精神上的痛苦C.病人过早死亡造成的工资损失病人过早死亡造成的工资损失D.因疾病引起的生活与行动的不便因疾病引起的生活与行动的不便E.因疾病诊断过程带来的担忧因疾病诊断过程带来的担忧n答案：答案：C解析：解析：C是间接成本是间接成本(chngbn)第五页，共34页。第二节第二节 药物经济学研究方法药物经济学研究方法和实验和实验(shyn)研究方法研究方法（了（了解）解）n（一）（一）药物经济学研究方法药物经济学研究方法n药物经济学最常用的研究方法有药物经济学最常用的研究方法有4种种:最最小成本分析小成本分析(CMA)、成本、成本
6、-效益分析效益分析(CBA)、成本、成本-效果分析效果分析(CEA)、成本、成本-效效用分析用分析(CUA)n最小成本分析；最小成本分析；CMA评价方法适用于效评价方法适用于效果基本相同的两种治疗方案的比较成果基本相同的两种治疗方案的比较成本小者为最佳方案，故最小成本分析是本小者为最佳方案，故最小成本分析是以效果一致为前提的以效果一致为前提的 第六页，共34页。成本成本(chngbn)-效果分析效果分析 n成本成本-效果分析的首要条件就是成本和效效果分析的首要条件就是成本和效果两者都要考虑，成本效果最佳的治疗果两者都要考虑，成本效果最佳的治疗方案，不必是实现特定治疗目标费用最方案，不必是实现特
7、定治疗目标费用最小的，成本效果需要的不是简单的降低小的，成本效果需要的不是简单的降低成本，而是费用最合理最重要的是使成本，而是费用最合理最重要的是使药品得到合理使用，减少部分药源性疾药品得到合理使用，减少部分药源性疾病和药物不良反应发生病和药物不良反应发生.把把“合理合理”和和“经济经济”融为一体即使费用增加也可融为一体即使费用增加也可证明是合理的证明是合理的第七页，共34页。n成本效用分析成本效用分析(fnx)；n成本效益分析成本效益分析(fnx)第八页，共34页。n（二）（二）药物经济学实验研究方法药物经济学实验研究方法n前瞻性的随机前瞻性的随机(su j)临床试验临床试验 RCTn回顾性
8、研究回顾性研究n实际临床试验实际临床试验 PCT第九页，共34页。n例：例：A.假定假定(jidng)临床效果完全相同临床效果完全相同 B.是成本效用分析的一种特例是成本效用分析的一种特例C.治疗结果采用临床指标表示治疗结果采用临床指标表示,如治愈率如治愈率 D.治疗结果考虑用药者意愿、偏好和生活质量治疗结果考虑用药者意愿、偏好和生活质量E.成本和治疗结果均用货币表示成本和治疗结果均用货币表示1成本效用分析成本效用分析 D2.成本效果分析成本效果分析 C3成本效益分析成本效益分析 E4最小成本分析最小成本分析 A第十页，共34页。第三节第三节 药物药物(yow)经济学的经济学的实施步骤实施步骤
9、（了解）（了解）n1确定研究的服务对象确定研究的服务对象2确定分析的问题确定分析的问题3区分评价方案，包括基本比较物区分评价方案，包括基本比较物4确定分析的观点和范围确定分析的观点和范围5确定研究的时间范围和用于分析的基确定研究的时间范围和用于分析的基准准6确定分析的方法确定分析的方法第十一页，共34页。n7确定是否确定是否(sh fu)进行增量分析进行增量分析8区分相关成本区分相关成本9区分用药结果区分用药结果10.确定贴现率或时间偏好确定贴现率或时间偏好11.区分不确定因素和进行敏感性分析区分不确定因素和进行敏感性分析第十二页，共34页。第四节第四节 药物药物(yow)经济学经济学研究中数
10、据资料收集与分析研究中数据资料收集与分析（了解）（了解）n1.药物经济学研究中数据资料收集药物经济学研究中数据资料收集2.药物经济学研究中数据资料分析药物经济学研究中数据资料分析第十三页，共34页。n例例:下列哪项不属于药物经济学研究要收集的下列哪项不属于药物经济学研究要收集的成本资料成本资料nA.陪护人员的饮食、住宿费用陪护人员的饮食、住宿费用B.请人照顾儿童或老人的费用请人照顾儿童或老人的费用C.诊断和处理预计不到的不良反应的成本诊断和处理预计不到的不良反应的成本D.所有参与治疗的医务人员的人工成本所有参与治疗的医务人员的人工成本E.需要进行需要进行(jnxng)辅助治疗的次数或时间辅助治
11、疗的次数或时间答案：答案：E解析：解析：E是效果资料。是效果资料。第十四页，共34页。第五节 药物(yow)经济学与新药开发一、新药开发过程中的经济学评价一、新药开发过程中的经济学评价 药物经济学与随机临床试验的差异药物经济学与随机临床试验的差异 二、药物经济学在药物开发中的作用二、药物经济学在药物开发中的作用（一）开发更多的（一）开发更多的“治愈治愈”药物药物（二）研究更多的方便剂型（二）研究更多的方便剂型（三）优化药物治疗方案（三）优化药物治疗方案第十五页，共34页。第六节第六节 药物经济学在药品费药物经济学在药品费用控制中的作用用控制中的作用(zuyng)（掌握）（掌握）n一、药品费用控
12、制方法一、药品费用控制方法n二、药物经济学的作用二、药物经济学的作用n（一）指导新药的研制生产（一）指导新药的研制生产n（二）用于制定国家基本医疗保险药品目录（二）用于制定国家基本医疗保险药品目录n（三）帮助医院制订医院用药目录，规范医生用药（三）帮助医院制订医院用药目录，规范医生用药n（四）确定药物的适用范围（四）确定药物的适用范围n（五）帮助病人正确选择药物（五）帮助病人正确选择药物第十六页，共34页。第七节第七节 药物经济学的应用和药物经济学的应用和研究中应注意的问题研究中应注意的问题(wnt)（了解）（了解）n一、药物经济学的应用一、药物经济学的应用n（一）澳大利亚的药品报销管理（一）
13、澳大利亚的药品报销管理n（二）加拿大的药物经济学分析准则（二）加拿大的药物经济学分析准则n（三）澳大利亚和加拿大对药物经济学研究要求的异（三）澳大利亚和加拿大对药物经济学研究要求的异同同n二、药物经济学研究中应注意的问题二、药物经济学研究中应注意的问题n（一）成本测算（一）成本测算n（二）样本数（二）样本数n（三）偏倚（三）偏倚n（四）依从性（四）依从性n（五）单中心与多中心研究（五）单中心与多中心研究第十七页，共34页。第十八页，共34页。复习题复习题nA型题型题n1关于药物经济学的叙述哪一项是错误的关于药物经济学的叙述哪一项是错误的nA评价不同治疗方案的经济学价值的差别评价不同治疗方案的经
14、济学价值的差别nB其研究结合流行病学、决策学、统计学等多学科的其研究结合流行病学、决策学、统计学等多学科的研究成果研究成果nC分析不同药物治疗方案的成本、效益或效果及效用分析不同药物治疗方案的成本、效益或效果及效用nD应用应用(yngyng)现代管理学为研究手段现代管理学为研究手段nE其服务对象包括政府管理部门其服务对象包括政府管理部门n答案：答案：Dn2药物经济学起源于药物经济学起源于nA.20世纪世纪70年代年代 B20世纪世纪60年代年代C20世纪世纪80年代年代D20世纪世纪90年代年代 E20世纪世纪50年代年代n答案：答案：A第十九页，共34页。n3下列哪项不是直接成本下列哪项不是
15、直接成本nA.医生的工资医生的工资 B检查费检查费 C材料费材料费nD病人的伙食费病人的伙食费 E病人休工造成的工病人休工造成的工资损失资损失n答案：答案：En4下列哪项是间接成本下列哪项是间接成本nA病人的旅差费病人的旅差费B病人的营养食品费病人的营养食品费C病人的药费和其他病人的药费和其他(qt)保健成本保健成本nD病人因疾病造成的精神上的痛苦病人因疾病造成的精神上的痛苦nE病人因伤病造成的工资损失病人因伤病造成的工资损失n答案：答案：E第二十页，共34页。n5下列哪项不是隐性成本下列哪项不是隐性成本nA因疾病引起的疼痛因疾病引起的疼痛nB因疾病引起的精神上的痛苦因疾病引起的精神上的痛苦n
16、C病人过早死亡造成的工资损失病人过早死亡造成的工资损失nD因疾病引起的生活与行动的不便因疾病引起的生活与行动的不便nE.因疾病诊断过程带来的担忧因疾病诊断过程带来的担忧n答案：答案：Cn6下列哪种方法是药物经济学最常用的下列哪种方法是药物经济学最常用的nA最小成本分析法最小成本分析法B成本分析成本分析nC成本效用成本效用(xioyng)分析法分析法D成本效果分析法成本效果分析法E成本效益分析法成本效益分析法n答案：答案：D第二十一页，共34页。n7，药物经济学研究的，药物经济学研究的4种方法主要差别在于种方法主要差别在于nA用药成本用药成本(chngbn)的不同测量上的不同测量上nB计算不同类
17、型的成本计算不同类型的成本(chngbn)nC对于用药结果的不同测量对于用药结果的不同测量nD所采用的实验研究方法不同所采用的实验研究方法不同nE研究对象不同研究对象不同n答案：答案：Cn8下列哪项不属于药物经济学研究要收集的效果资料下列哪项不属于药物经济学研究要收集的效果资料nA特定时间段的就诊、急诊或就医次数特定时间段的就诊、急诊或就医次数nB各种生物学检品的检验结果各种生物学检品的检验结果nC.心理、健康咨询费心理、健康咨询费nD每年病情发作或恶化次数每年病情发作或恶化次数nE存活时间存活时间n答案：答案：C第二十二页，共34页。n9.下列哪项不属于药物经济学研究要收集的成下列哪项不属于
18、药物经济学研究要收集的成本资料本资料nA陪护人员的饮食、住宿费用陪护人员的饮食、住宿费用nB请人照顾儿童或老人的费用请人照顾儿童或老人的费用nC诊断和处理预计不到的不良反应的成本诊断和处理预计不到的不良反应的成本nD所有参与所有参与(cny)治疗的医务人员的人工成治疗的医务人员的人工成本本nE需要进行辅助治疗的次数或时间需要进行辅助治疗的次数或时间n答案：答案：En10药品费用急剧上涨的合理因素不包括药品费用急剧上涨的合理因素不包括nA人口增加和老龄化人口增加和老龄化nB急性病增加急性病增加 C疾病谱改变疾病谱改变nD生物制品在临床大量应用生物制品在临床大量应用 E药品成本提高药品成本提高n答
19、案：答案：B第二十三页，共34页。n11药物药物(yow)经济学研究的关键是经济学研究的关键是nA哪些用药结果应包括进去哪些用药结果应包括进去nB如何测算用药结果如何测算用药结果nC.如何评价效益如何评价效益nD哪些成本应包括进去及如何进行成本哪些成本应包括进去及如何进行成本测算测算nE如何准确评价效用如何准确评价效用n答案：答案：D第二十四页，共34页。n12-13nA病人的药费病人的药费 B伤病造成伤病造成(zo chn)的工资损失的工资损失C病人休假造成病人休假造成(zo chn)的工资损失的工资损失 nD疾病引起的疼痛疾病引起的疼痛nE病人过早死亡带来的工资损失病人过早死亡带来的工资损
20、失n12隐性成木隐性成木n13直接成本直接成本n答案：答案：D An14-15nA用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗nB疾病引起的精神上的痛苦疾病引起的精神上的痛苦nC疾病引起的生活与行动的不便疾病引起的生活与行动的不便nD诊断过程带来的担忧诊断过程带来的担忧nE由于伤病或死亡所造成由于伤病或死亡所造成(zo chn)的工资损失的工资损失n14直接成本直接成本n15间接成本间接成本n答案：答案：A E第二十五页，共34页。n18-20nA假定临床假定临床(ln chun)效果完全相同效果完全相同nB是成本效果分析的一种特例是成本效果分析的一
21、种特例nc治疗结果采用临床治疗结果采用临床(ln chun)指标表示，如指标表示，如治愈率治愈率nD治疗结果考虑用药者意愿、偏好和生活质量治疗结果考虑用药者意愿、偏好和生活质量nE成本和治疗结果均用货币表示成本和治疗结果均用货币表示n18成本效用分析成本效用分析n19成本效果分析成本效果分析n20成本效益分析成本效益分析n答案：答案：D C E第二十六页，共34页。n2124nA确定贴现率确定贴现率nB区分相关成本区分相关成本nC进行敏感性分析进行敏感性分析nD增量分析增量分析nE区分评价区分评价(pngji)方案包括基本比较物方案包括基本比较物n21采用可变成本而不是用固定成本进行经济学分析
22、的是采用可变成本而不是用固定成本进行经济学分析的是n22至少应包括现有的最佳治疗措施、一种低成本治疗措至少应包括现有的最佳治疗措施、一种低成本治疗措施及疾病的自然转归过程属于施及疾病的自然转归过程属于n23帮助分析者避免不确定因素，减少结果误差的可能属帮助分析者避免不确定因素，减少结果误差的可能属于于n24以邻近药物治疗的成本差值与效果差值比值表示的属以邻近药物治疗的成本差值与效果差值比值表示的属于于n答案：答案：B E C D第二十七页，共34页。n29-32nA获得给定的统计学差异而需要的最小的观察获得给定的统计学差异而需要的最小的观察数数nB选择偏倚选择偏倚 C混杂偏倚混杂偏倚nD多中心
23、研究多中心研究 E单中心研究单中心研究n29样本数量的确定可采用样本数量的确定可采用n30用随机化的方法、匹配、严格执行选择研究用随机化的方法、匹配、严格执行选择研究对象的标准，可减少对象的标准，可减少(jinsho)n31用限制、分层分析、多因素分析可减少用限制、分层分析、多因素分析可减少(jinsho)n32可以比较不同医院的结果，以便找出是否有可以比较不同医院的结果，以便找出是否有偏倚存在的是偏倚存在的是n答案：答案：A B C D第二十八页，共34页。n34进行药物经济学研究的目的为进行药物经济学研究的目的为nA有效分配和利用有限的卫生资源有效分配和利用有限的卫生资源(zyun)，以取
24、得最，以取得最大的经济学效益大的经济学效益nB在众多的治疗药物和治疗手段中选择疗效好、治疗成在众多的治疗药物和治疗手段中选择疗效好、治疗成本低的药物或治疗手段本低的药物或治疗手段nC便有限的卫生资源便有限的卫生资源(zyun)达到合理利用达到合理利用nD使医疗开支负增长使医疗开支负增长nE患者就医的药费比以前大幅度降低患者就医的药费比以前大幅度降低n答案：答案：ABCn37关于成本的叙述下列哪些是正确的关于成本的叙述下列哪些是正确的nA包括药物治疗方案的成本包括药物治疗方案的成本nB包括其他治疗方案的成本包括其他治疗方案的成本nC人力资源人力资源(zyun)的消耗的消耗nD物质资源物质资源(z
25、yun)的消耗的消耗nE财力资源财力资源(zyun)的消耗的消耗n答案：答案：ABCDE第二十九页，共34页。n38用药结果的形式之一用药结果的形式之一 效用包括效用包括nA病人病人(bngrn)对治疗结果的满意程度对治疗结果的满意程度nB治疗结果是否使病人治疗结果是否使病人(bngrn)感到舒适感到舒适nC治疗结果是否提高了与健康相关生活的质量治疗结果是否提高了与健康相关生活的质量nD治疗是否降低了不良反应发生率治疗是否降低了不良反应发生率nE治疗是否降低了发病率治疗是否降低了发病率n答案：答案：ABCn39药物经济学研究的方法有药物经济学研究的方法有nA成果效能分析法成果效能分析法 B成本
26、效果分析法成本效果分析法C成本成本分析分析 D最小成本分析法最小成本分析法nE差别成本分析法差别成本分析法n答案：答案：BCD第三十页，共34页。n41药物经济学实验研究方法包括药物经济学实验研究方法包括nA实际临床试验实际临床试验nB回顾性研究回顾性研究nC对现有的对现有的RCT进行进行(jnxng)经济分析经济分析nD前瞻性的随机临床试验前瞻性的随机临床试验nE对非临床实验进行对非临床实验进行(jnxng)经济分析经济分析n答案：答案：ABCDEn42关于前瞻性随机临床实验下列哪些叙述是正确的关于前瞻性随机临床实验下列哪些叙述是正确的nA以某个时间为起点向前进行以某个时间为起点向前进行(j
27、nxng)研究研究nB将所有试验对象将所有试验对象(病人病人)随机分配到实验组和对照组随机分配到实验组和对照组nC不要求研究组和对照组作相同的检查不要求研究组和对照组作相同的检查nD比较真实地反映了临床的客观实际比较真实地反映了临床的客观实际nE病人选择的偏倚小病人选择的偏倚小n答案：答案：ABE第三十一页，共34页。n44药物经济学的实施步骤包括药物经济学的实施步骤包括nA确定研究的服务对象确定研究的服务对象nB确定研究的时间确定研究的时间(shjin)范围范围nC确定分析的观点和范围确定分析的观点和范围nD确定分析的方法确定分析的方法nE区分用药结果区分用药结果n答案：答案：ABCDEn4
28、6关于药物经济学研究的资料收集，下列叙述哪些是关于药物经济学研究的资料收集，下列叙述哪些是正确的正确的nA无论采用何种经济学方法，都要收集全部数据无论采用何种经济学方法，都要收集全部数据nB可以从并行的研究中获取资料可以从并行的研究中获取资料nC可以用预计的价格代替研制中药物的价格可以用预计的价格代替研制中药物的价格nD不能引用文献报道的资料不能引用文献报道的资料nE既要收集成本资料也要收集用药结果资料既要收集成本资料也要收集用药结果资料n答案：答案：BCE第三十二页，共34页。n50药品费用上涨的不合理因素药品费用上涨的不合理因素(yn s)包括包括nA以药养医以药养医nB进口药在临床大量应
29、用进口药在临床大量应用nC药品价格管理存在漏洞药品价格管理存在漏洞nD人们自我保健意识增强人们自我保健意识增强nE不合理用药不合理用药n答案：答案：ACEn53药物经济学在控制药品费用方面的作用体现在药物经济学在控制药品费用方面的作用体现在nA可指导厂家研制更多的成本效果好的药品可指导厂家研制更多的成本效果好的药品nB用于制订国家基本药物目录用于制订国家基本药物目录nC帮助医院制订医院用药目录，规范医生用药帮助医院制订医院用药目录，规范医生用药nD扩大药物的适用范围扩大药物的适用范围nE帮助病人选择便宜药物帮助病人选择便宜药物n答案：答案：AC第三十三页，共34页。NoImage总结(zngji)第十二章 药物经济学基本知识。A评价不同治疗方案的经济学价值的差别。D病人因疾病造成的精神上的痛苦。B因疾病引起的精神上的痛苦。D因疾病引起的生活与行动的不便。C诊断和处理预计不到的不良反应的成本。D所有参与治疗的医务人员的人工成本。B疾病引起的精神上的痛苦。C疾病引起的生活与行动的不便。A获得给定的统计学差异而需要的最小的观察数。37关于成本的叙述下列哪些是正确的第三十四页，共34页。
