1、资料仅供参考,不当之处，请联系改正。全身用糖皮质激素常用药物全身用糖皮质激素常用药物资料仅供参考,不当之处，请联系改正。氢化可的松氢化可的松C11C11位羟化位羟化甾资料仅供参考,不当之处，请联系改正。可的松可的松/氢化可的松关联与差异氢化可的松关联与差异无生理活性无生理活性有生理活性有生理活性药效学：药效学：适用于生理性替代治疗适用于生理性替代治疗抗炎治疗时抗炎治疗时水钠潴留、水钠潴留、HPAHPA轴抑制轴抑制药动学：药动学：肝功能障碍者肝功能障碍者急性或严重应激状态下急性或严重应激状态下用氢化可的松用氢化可的松同等疗效用量小于可的松同等疗效用量小于可的松资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
2、可的松和氢化可的松可的松和氢化可的松用于治疗类风湿关节炎用于治疗类风湿关节炎药理作用药理作用副作用副作用糖皮质激素活性糖皮质激素活性盐皮质激素活性盐皮质激素活性内源性糖皮质激素内源性糖皮质激素人工合成糖皮质激素人工合成糖皮质激素资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药效学药效学药动学药动学与受体亲和作用与受体亲和作用盐皮质激素作用盐皮质激素作用生物半衰期生物半衰期抗炎作用抗炎作用水钠潴留水钠潴留蛋白结合降低蛋白结合降低游离增加游离增加抗炎作用抗炎作用 泼尼松泼尼松泼尼松龙泼尼松龙可的松可的松氢化可的松氢化可的松C1,2C1,2位双键位双键代谢降低代谢降低血浆半衰期延长血浆半衰期延长作用时间作用时
3、间 环环A A几何形态改变几何形态改变泼尼松泼尼松/泼尼松龙泼尼松龙资料仅供参考,不当之处，请联系改正。泼尼松龙泼尼松龙/泼尼松关联与差异泼尼松关联与差异无生理无生理活性活性有生理有生理活性活性药效学药效学作用完全相同作用完全相同可等剂量交换使用可等剂量交换使用药动学：药动学：肝功能障碍者：肝功能障碍者：泼尼松不能有效代谢泼尼松不能有效代谢资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药效学药效学药动学药动学与受体亲和作用与受体亲和作用盐皮质激素作用盐皮质激素作用生物半衰期生物半衰期抗炎作用抗炎作用水钠潴留水钠潴留蛋白结合降低蛋白结合降低游离增加游离增加分布容积增加分布容积增加抗炎作用抗炎作用 甲泼尼龙
4、甲泼尼龙氢化可的松氢化可的松C1,2C1,2位双键位双键C6C6位位-甲基取代甲基取代代谢降低代谢降低血浆半衰期延长血浆半衰期延长作用时间作用时间 脂溶性增加脂溶性增加甲泼尼龙甲泼尼龙资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药效学药效学药动学药动学 与受体亲和作用与受体亲和作用 盐皮质激素作用盐皮质激素作用生物半衰期生物半衰期抗炎作用抗炎作用 水钠潴留水钠潴留蛋白结合降低蛋白结合降低游离增加游离增加分布容积增加分布容积增加 抗炎作用抗炎作用 地塞米松地塞米松氢化可的松氢化可的松C1,2C1,2位双键位双键C16C16位位-甲基取代甲基取代C9C9位位-氟代基团氟代基团代谢降低代谢降低血浆半衰期延长
5、血浆半衰期延长 作用时间作用时间 脂溶性增加脂溶性增加地塞米松地塞米松/倍他米松倍他米松资料仅供参考,不当之处，请联系改正。激素名称激素名称血浆半衰期血浆半衰期(h)生物半衰期生物半衰期(h)HPA 轴轴抑制时间抑制时间(天天)短效短效可的松可的松0.58-1 21.25-1.50氢化可的松氢化可的松1.68-121.25-1.50中效中效泼尼松泼尼松2.6-318-361.25-1.50 泼尼松龙泼尼松龙2-418-361.25-1.50 甲泼尼龙甲泼尼龙2-3 18-361.25-1.50长效长效地塞米松地塞米松3-6 36-542.75 倍他米松倍他米松3-636-543.25 资料仅供
6、参考,不当之处，请联系改正。糖皮质激素分类及作用糖皮质激素分类及作用分类分类药物名称药物名称抗炎强度抗炎强度水钠潴留强度水钠潴留强度等效剂量等效剂量(mg)短效短效(t1/2 36h)地塞米松地塞米松20-3000.75倍他米松倍他米松25-3000.6资料仅供参考,不当之处，请联系改正。有效性有效性安全性安全性具有较短的生物半衰期具有较短的生物半衰期没有盐皮质激素作用没有盐皮质激素作用对对HPAHPA轴抑制作用小轴抑制作用小具有较强的抗炎活性具有较强的抗炎活性治疗指数高治疗指数高起效快起效快药效平稳药效平稳肝功能不全是否适用肝功能不全是否适用资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药品名称药品名
7、称口服剂型口服剂型注射剂型注射剂型注射剂性状注射剂性状醋酸可的松醋酸可的松片剂片剂注射液注射液乳白色微细颗粒混悬液乳白色微细颗粒混悬液醋酸氢化可的松醋酸氢化可的松片剂片剂注射液注射液乳白色微细颗粒混悬液乳白色微细颗粒混悬液氢化可的松氢化可的松片剂片剂注射液注射液无色澄清液体无色澄清液体氢化可的松琥珀酸钠氢化可的松琥珀酸钠注射用注射用白色疏松块状物白色疏松块状物醋酸泼尼松醋酸泼尼松片剂片剂泼尼松龙泼尼松龙片剂片剂醋酸泼尼松龙醋酸泼尼松龙片剂片剂注射液注射液乳白色微细颗粒混悬液乳白色微细颗粒混悬液甲泼尼龙甲泼尼龙片剂片剂注射液注射液白色疏松块状物白色疏松块状物倍他米松倍他米松片剂片剂倍他米松磷酸钠
8、倍他米松磷酸钠注射液注射液无色澄清液体无色澄清液体地塞米松地塞米松片剂片剂地塞米松磷酸钠地塞米松磷酸钠注射液注射液无色澄清液体无色澄清液体醋酸地塞米松醋酸地塞米松片剂片剂注射液注射液乳白色微细颗粒混悬液乳白色微细颗粒混悬液全身用糖皮质激素常用制剂全身用糖皮质激素常用制剂资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。高效高效速效速效长效长效溶液型溶液型混悬型混悬型静脉给药静脉给药肌内给药肌内给药关节内给药关节内给药不同类型注射剂给药途径、治疗效果不同类型注射剂给药途径、治疗效果资料仅供参考,不当之处，请联系改正。氢化可的松注射液：氢化
9、可的松注射液：含乙醇含乙醇50%，使用前必须充分稀释，加，使用前必须充分稀释，加25倍生理盐水或倍生理盐水或5葡葡萄糖注射液萄糖注射液500ml稀释稀释只能静脉滴注只能静脉滴注资料仅供参考,不当之处，请联系改正。甲泼尼龙说明书：甲泼尼龙说明书：本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射曲安奈德说明书：曲安奈德说明书：本品含苯甲醇，儿童禁用本品含苯甲醇，儿童禁用资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考
10、,不当之处，请联系改正。药物名称药物名称人类数据人类数据FDA危险分级危险分级(氢化氢化)可的松可的松有致畸危险有致畸危险可使用可使用D(1-3月月)C轻微致畸和毒性作用，但用药的轻微致畸和毒性作用，但用药的益处远大于危险性，应权衡利弊益处远大于危险性，应权衡利弊泼尼松泼尼松(龙龙)有致畸危险有致畸危险可使用可使用D(1-3月月)C广泛使用广泛使用,有轻微致畸作用有轻微致畸作用地塞米松地塞米松有致畸危险有致畸危险可使用可使用D(1-3月月)C孕妇益处远大于胎儿危险，目前孕妇益处远大于胎儿危险，目前尚无资料证明存在危险性尚无资料证明存在危险性甲泼尼龙甲泼尼龙无资料无资料只有当确实需要时只有当确实
11、需要时,才可用于孕妇才可用于孕妇资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。中国医药工业企业数中国医药工业企业数20042004年年5252的企业通过了的企业通过了GMPGMP认证认证8080以上的药品在通以上的药品在通过过GMPGMP认证的企业生产认证的企业生产20052005年年70007000家制药企业家制药企业020004000600080002002 2004 2005企业数资料仅供参考,不当之处，请联系改正。国家药监局审批新药情况国家药监局审批新药情况2004年，受理了年，受理了10009种新药审批，而同年美国药监局仅
12、受理种新药审批，而同年美国药监局仅受理了了148 2005年，批准药品申请年，批准药品申请11086个，其中一类至四类新药共个，其中一类至四类新药共1113个、改剂型药个、改剂型药1198个、仿制药个、仿制药8000多个多个 2006年，部分新药批文被撤消年，部分新药批文被撤消2007年，批文数量仅年，批文数量仅290个，是历年新药审批数量最少的个，是历年新药审批数量最少的2008年，新药审批逐渐恢复常态，共受理药品注册申请年，新药审批逐渐恢复常态，共受理药品注册申请3413个个2009年，共受理药品注册申请年，共受理药品注册申请3357件，其中新药申请比例件，其中新药申请比例35%，批准批准
13、792件件2010年，批准新药申请年，批准新药申请1000件件资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药品名称药品名称注册批准文号数量注册批准文号数量可的松可的松6262氢化可的松氢化可的松390390泼尼松泼尼松523523泼尼松龙泼尼松龙3737甲泼尼龙甲泼尼龙1111地塞米松地塞米松10081008倍他米松倍他米松6262资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。控制药品质量的标准控制药品质量的标准n法定标准（药典、局颁标准、口岸检验标准、医院制剂法定标准（药典、局颁标准、口岸检验标准、医院制剂规范）基本标准、动态发展、普遍适用性裁决标准、规范）基本标准、动态发
14、展、普遍适用性裁决标准、最低标准最低标准n企业标准常高于法定标准，某些关键项目和方法不公企业标准常高于法定标准，某些关键项目和方法不公开。其制定依据为国内外现行药典、同类产品的先进标开。其制定依据为国内外现行药典、同类产品的先进标准或实物质量先进水平、用户意见与需求、企业的生产准或实物质量先进水平、用户意见与需求、企业的生产能力与技术水平能力与技术水平n研究用指标拉开差距的指标研究用指标拉开差距的指标资料仅供参考,不当之处，请联系改正。选定药剂学评价项目选定药剂学评价项目物理性状物理性状均匀度均匀度有关物质有关物质粘度粘度吸附与释出吸附与释出辅料与赋形剂辅料与赋形剂组份含量组份含量溶出度溶出度
15、微粒物质微粒物质稳定性稳定性包装包装资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。0.005.0010.0015.0020.0025.0030.00浊度资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药品名称药品名称商品名商品名规格规格生产企业生产企业贮藏条件贮藏条件注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠明可欣明可欣0.75g意大利意大利25注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠达力新达力新1.5g深圳制药深圳制药20注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠中诺立新中诺立新1.5g*冷藏冷藏注射用替考拉宁注射用替考拉宁他格适他格适0.2g赛诺菲赛诺菲25注射用替考
16、拉宁注射用替考拉宁大贝辛大贝辛0.2g韩国希杰韩国希杰25注射用替考拉宁注射用替考拉宁加立信加立信0.2g*冷藏冷藏注射用血凝酶注射用血凝酶立止血立止血1000iu瑞士素高瑞士素高30注射用血凝酶注射用血凝酶巴曲亭巴曲亭2IU*冷藏冷藏注射用生长抑素注射用生长抑素思他宁思他宁3mg瑞士雪兰诺瑞士雪兰诺25注射用生长抑素注射用生长抑素0.75mg*冷藏冷藏罗库溴铵注射液罗库溴铵注射液爱可松爱可松50mg:5ml荷兰荷兰30罗库溴铵注射液罗库溴铵注射液50mg:5ml*冷藏冷藏资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。国内生产厂家国内生产厂家2626批次样品含量抽检结果批次样品含量抽检结果其中其中1919各批次含少量醋酸泼尼松各批次含少量醋酸泼尼松资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
