1、I IS SOO90009000国际国际标准化标准化组织组织标准序列号标准序列号ISO9000：质量管理体系标准族的总称：质量管理体系标准族的总称ISO9001ISO9001：19941994ISO9002ISO9002：19941994ISO9003ISO9003：19941994ISO9004ISO9004：19941994ISO9000ISO9000：20002000ISO9001ISO9001：20002000ISO9004ISO9004：20002000ISO19011ISO19011：20022002被代替被代替原则一原则一以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点市场经济市场经济货币货币商
2、品商品货币货币增值增值(顾客满意顾客满意)不增值（顾客不满意）不增值（顾客不满意）原则之二原则之二 领导作用领导作用 请思考木桶原理？请思考木桶原理？ISO9001:2000标准对领导的要求标准对领导的要求 全员参与全员参与 请继续思考木桶原理请继续思考木桶原理:a.假如缺少一块木片可以盛水吗？假如缺少一块木片可以盛水吗？b.木桶的盛水量取决于？木桶的盛水量取决于？输入输出人人资源资源料料法法环环机机控制控制相互关联或相互作用的一组要素系统相互关联或相互作用的一组要素系统输入输出（入）输出（入）输出输出（入）第一个第二个第N个系统与顾客有关的过程与顾客有关的过程设计和开发设计和开发原材料采购原
3、材料采购供方选择评价供方选择评价合格供方合格供方产品验证产品验证组织生产组织生产交付顾客交付顾客监视和测量装置监视和测量装置校准校准标识标识不合格品管理不合格品管理过程的监视和测量顾客满意测量分析内部审核数据分析管理评审改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标P PD DC CA AP PD DC CA AP PD DC CA A目标目标 生产过程产品质量测量质量目标测量市场调查数据收集数据分析数据利用公司发展壮大英明决策发现事实寻找事实供供 方方组织组织顾客顾客组织领导决定组织领导决定筛选咨询公司筛选咨询公司确定咨询公司确定咨询公司双方进一步联络沟通双方进一步联络沟通双方签署咨询服务合同
4、双方签署咨询服务合同推行推行ISO9001ISO9001与否完全由企业决定与否完全由企业决定确定价格、确定价格、QMSQMS覆盖范围、咨询周期等覆盖范围、咨询周期等咨询师进驻企业评估咨询师进驻企业评估双方针对双方针对QMS进行策划进行策划咨询师进行标准知识培训咨询师进行标准知识培训咨询师文件编写培训咨询师文件编写培训体系建立（文件编写）体系建立（文件编写）文件审查文件审查文件讨论会审文件讨论会审文件定稿发布文件定稿发布QMS开始运行开始运行文件培训学习文件培训学习内审员培训内审员培训QMS运行指导运行指导进行内审进行内审内审后改进内审后改进管理评审前指导管理评审前指导管理评审管理评审管理评审后
5、改进管理评审后改进认证公司筛选认证公司筛选确定认证公司确定认证公司企业提出申请企业提出申请与认证机构签署合同与认证机构签署合同QMS认证认证获取获取QMS证书证书企业保持和改进企业保持和改进QMS第八章第八章QMSQMS认证审核流程认证审核流程企业选择确定认证公司企业选择确定认证公司双方联络沟通双方联络沟通企业提出申请企业提出申请填写申请表、签署合同填写申请表、签署合同调查认证公司的资质如营调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准业执照、备案证明、批准的业务范围的业务范围调查认证公司在行业中的调查认证公司在行业中的知名度和信誉度知名度和信誉度调查认证公司在行业中的调查认证公司在行业中的审核
6、服务质量审核服务质量提交文件（质量手册、程序文件）提交文件（质量手册、程序文件）认证公司审查文件认证公司审查文件(文件审核文件审核)进驻接受审核的组织进驻接受审核的组织OKNO双方确认审核计划双方确认审核计划OKNO认证机构调整认证机构调整提交审核报告提交审核报告现场审核现场审核召开末次会议召开末次会议,宣布不合格和审核结论宣布不合格和审核结论推荐注册推荐注册推迟注册推迟注册不推荐注册不推荐注册召开首次会议召开首次会议认证审核实施认证审核实施轻微不合格轻微不合格(推迟推荐注册推迟推荐注册)严重不合格严重不合格(不推荐注册不推荐注册)企业整改（一般限期一个月）企业整改（一般限期一个月）企业提交整改材料企业提交整改材料认证公司审查验证认证公司审查验证(不符合跟踪验证不符合跟踪验证)宣布不通过宣布不通过一般至少半年一般至少半年重新申请重新申请OKNO符合符合(推荐注册推荐注册)给组织颁发证书给组织颁发证书监督审核监督审核换发证书换发证书复评复评半年或一年进行一次半年或一年进行一次证书三年有效期到期证书三年有效期到期体系的有效保持性体系的有效保持性标志的使用情况标志的使用情况体系的持续改进体系的持续改进上次审核结果下次的输入上次审核结果下次的输入
