1、中国卫生技术评估政策转化中国卫生技术评估政策转化现状和影响因素分析现状和影响因素分析 决策方视角决策方视角 研究背景研究背景 研究目标研究目标 研究内容研究内容 研究方法研究方法 研究结果研究结果 讨论与建议讨论与建议Beyer定义的维度Knott定义的维度象征性使用学术传播在学术期刊上发表研究成果形式传播将研究成果向相关决策者传播概念性使用认知传播决策者阅读并理解研究报告 参考借鉴研究结果被决策者参考借鉴工具性使用政策采纳研究结果被决策者采纳，形成政策促成行动相关政策的推广应用 卫生技术评估（HTA）政策转化的定义：结合Beyer和Knott的理论表1 政策转化的定义与研究方沟通与研究方沟通
2、1.信任度2.沟通程度机构层面机构层面1.组织特点2.决策特点卫生政策决策特点卫生政策决策特点1.指令性2.程序规范性3.可操作性4.视角多维性决策需求决策需求1.问题特征2.成效预期3.动力阻力个人层面个人层面1.社会特征2.观念与动机3.能力HTA课题课题研究研究HTA成果成果利用利用HTA成果成果产出产出HTA问题问题提出提出HTA研究过程研究过程图1 决策方影响因素框架政策议程政策议程 约翰约翰金登的金登的“政策之窗政策之窗”理论理论图图2 2“政策之窗政策之窗”模型模型v主要通过对中国HTA政策转化现状的定性、定量研究探索影响中国HTA政策转化的可能因素为HTA在中国卫生政策制定中发
3、挥更大的作用提供建议为中国循证决策证据的质量和转化效率提升提供参考 v中国卫生技术相关政策决策机制分析中国卫生技术相关政策决策机制分析v中国卫生技术相关政策之窗开启的案例分析中国卫生技术相关政策之窗开启的案例分析 v中国卫生技术评估政策转化的现状分析中国卫生技术评估政策转化的现状分析v中国卫生技术评估政策转化的影响因素分析中国卫生技术评估政策转化的影响因素分析v主要资料收集方法文献评阅 问卷调查关键知情人访谈文献检索和对中国相关行政程序法律和政府职能文件的梳理采用便利抽样和雪球抽样的方式，抽样203位国家、地方的卫生政策决策者进行问卷调查邀请17位卫生技术相关政策制定者进行半结构式访谈（15位
4、国家级和2位地方级决策者）专家咨询对调查问卷和访谈提纲进行咨询v资料分析方法 描述性分析：分析问卷调查对象的人员构成、社会特征、部门情况和卫生技术评估开展、转化现状 主成分分析和因子分析：构建HTA相关活动的维度 多因素分析：采用有序Logistic归模型，分析决策者感知的HTA相关活动与感知的HTA政策转化的关联性 定量分析 主题框架法：通过反复阅读访谈提纲、文字录入和文献资料，确定主题框架，对访谈文字录入进行人工标记，然后按主题对资料进行归类，并对资料进行分析总结，梳理出访谈对象认为的中国卫生技术评估政策转化现状和相关影响因素 定性分析v访谈对象的基本状况项目频数（人）比例（%）性别男12
5、70.6女529.4工作单位类型卫生部门1164.7医保部门423.5发改部门15.9中医药管理部门15.9行政级别中央部门1588.2地方部门211.8合计171.5表2 访谈对象的基本信息v中国卫生技术相关政策制定机构图 3 中国卫生技术相关政策制定机构政策制定机构政策制定机构食药监总局食药监总局卫计委卫计委人社部人社部发改委发改委药品和医疗器械的注册于监管卫生技术的医保报销政策制定与管理卫生技术、医疗卫生体系的监督与管理国家层面卫生技术定价与医疗卫生体系监管、宏观制度把握地方层面地方食药监地方食药监地方卫计委地方卫计委地方医保局地方医保局地方发改委地方发改委/物价局物价局主要职能在规范性
6、文件制定过程中，立项、意见征集和部门会签这几个步骤可能对研究证据有所需求，但这种需求因缺乏法律法规的明文规定而存在稳定性和确定性的问题制定过程的缩短又可能再次降低决策者获取卫生技术评估证据的意愿v中国卫生技术相关规范性文件制定的基本过程图 4 规范性文件制定的基本过程v中国卫生技术相关政策之窗开启的案例分析政策之窗成功开启政策之窗未成功开启影响因素现状影响程度提出的决策者决策者的意识或意愿决策者的意识或意愿+17/17应用应用HTA的决策机制建立的决策机制建立+16/17决策者对决策者对HTA证据的针对性评价证据的针对性评价+17/17决策问题的迫切性和社会影响性决策问题的迫切性和社会影响性+
7、14/17决策者与研究方的研究交流与沟通决策者与研究方的研究交流与沟通+15/17决策者的证据可获得性决策者的证据可获得性+14/17决策者对证据质量的评价+12/17决策者解读和使用HTA证据的能力+11/17决策者受到研究者施加的影响和压力+13/17 注：+的个数取决于访谈对象提及次数和程度描述表3 决策者对HTA政策转化影响因素的认知v定量调查对象的基本信息项目频数（人）比例（%）性别男7655.9女6044.1年龄10年4432.4缺失21.5项目频数（人）比例（%）专业医学医学8260.3管理学管理学5540.4经济学85.9法学2921.3教育学21.5其他32.2行政级别省部级
8、21.5厅局级64.4处级处级5238.2科级科级5943.4科级以下1712.5工作单位类型医保部门医保部门2518.4卫生部门卫生部门5741.9药监部门药监部门4331.6发改部门53.7缺失64.4表 4 调查对象的基本信息v决策部门开展HTA相关活动的基本情况 项 目低程度高程度合计缺失12345部门HTA相关培训次数22.136.031.69.60.7100.00.0部门研究项目招标通知11.828.730.122.86.6100.00.0部门资助课题数23.532.431.611.80.7100.00.0部门资助金额19.127.942.610.30.0100.00.0部门与研究
9、机构沟通渠道3.74.441.944.15.9100.00.0部门与研究机构的联系3.76.650.033.85.9100.00.0部门对HTA新成果的关注频率5.115.447.126.55.9100.00.0部门工作程序对HTA的保障5.914.050.727.91.5100.00.0表5 决策部门开展HTA相关活动的基本情况（%）（N=136）注：1代表极少；2代表较少；3代表一般；4代表较多；5代表很多。v决策方与研究方的沟通交流情况决策方与研究方的沟通交流情况 项 目低程度高程度合计缺失12345课题目标设定的交流8.116.939.730.94.4100.00.0课题研究方法的交流
10、8.819.135.334.62.2100.00.0课题具体实施的交流8.817.631.639.72.2100.00.0课题结果分析的交流8.813.233.841.22.9100.00.0课题报告撰写的交流8.112.533.141.25.1100.00.0课题成果传播的交流9.621.345.622.11.5100.00.0注：1代表从不交流；2代表较少交流；3代表一般；4代表比较充分；5代表非常充分。表6 决策者与研究方的沟通交流情况（%）（N=136）v决策者对决策者对HTA报告与展示方式的认可程度报告与展示方式的认可程度 项 目低程度高程度合计缺失12345研究机构的完整调研报告3
11、.75.117.650.722.8100.00.0研究机构的调研报告概述2.96.631.649.39.6100.00.0供决策部门使用的报告或公文初稿4.411.819.940.423.5100.00.0国内杂志发表的文章5.915.447.126.55.1100.00.0国外杂志发表的文章6.68.139.031.614.099.30.7国内会议汇报的研究成果6.617.650.722.82.2100.00.0国际会议汇报的研究成果5.116.939.029.49.6100.00.0广播、电视上展示的研究成果13.223.541.916.94.4100.00.0非科学类型的杂志上发表的研究
12、成果16.242.630.110.30.7100.00.0报纸等新闻媒体上展示的研究成果12.539.029.414.74.4100.00.0网站展示的研究成果14.742.630.111.80.7100.00.0注：1代表最低；2代表较低；3代表中等；4代表较高；5代表最高。表 7 决策者对HTA报告与展示方式的认可程度（%）（N=136）vHTA信息政策转化过程的相关情况*注：1代表从未、很差、很低或显著减少；2代表少数、较差、较低或略有减少；3代表中等或不变；4代表多数情况、较好、较高或略有增加；5代表均有、很好、很高或显著增加项目低程度高程度合计缺失12345领导要求使用HTA证据6.
13、614.037.527.914.0100.00.0对下属要求使用HTA证据13.211.035.324.316.2100.00.0决策者解读使用HTA的能力2.28.844.942.61.5100.00.0决策者推动HTA转化的积极性1.53.748.540.45.9100.00.0部门对使用HTA证据的重视程度1.54.433.847.113.2100.00.0决策机制对HTA使用的作用0.77.421.367.62.9100.00.0研究可获得性的时间因素5.941.236.014.72.2100.00.0研究可获得性的经济因素8.823.535.325.07.4100.00.0研究可获得
14、性的信息渠道因素6.632.436.821.32.9100.00.0研究的科学性5.919.142.625.76.6100.00.0研究的时效性2.219.939.031.67.4100.00.0研究的实用性6.619.941.225.76.6100.00.0研究结果的确切性4.418.441.230.15.9100.00.0表 8 HTA信息政策转化过程的相关情况（%）（N=136）项 目低程度高程度合计缺失12345研究报告的通俗易懂4.416.945.628.74.4100.00.0研究结论与原有决策不符却无影响1.59.633.147.18.8100.00.0研究结论与领导偏好冲突却无
15、影响0.78.135.339.016.9100.00.0与决策需要的相关度3.717.647.827.92.9100.00.0对HTA指导决策的信任度0.72.944.148.53.7100.00.0HTA指导决策的重要性1.50.720.652.225.0100.00.0要求有HTA支撑的政策比例变化1.52.222.862.511.0100.00.0基于HTA进行决策的情况1.522.844.130.11.5100.00.0HTA支持的政策获通过的情况1.56.658.829.43.7100.00.0未来要求决策先有HTA结果的可能性1.55.135.350.08.1100.00.0注：表
16、中的结果分为五个维度，从低程度至高程度依次为：1代表从未、很差、很低或显著减少；2代表少数、较差、较低或略有减少；3代表中等或不变；4代表多数情况、较好、较高或略有增加；5代表均有、很好、很高或显著增加。续表 8vHTA的实际转化情况 项 目低程度高程度合计缺失12345学术传播5.115.446.327.95.1 100.00.0形式传播6.631.642.618.40.7 100.00.0认知传播2.28.852.238.82.9 100.00.0参考借鉴2.28.141.244.93.7 100.00.0政策采纳1.514.044.139.01.5 100.00.0促成行动2.917.6
17、57.421.30.7 100.00.0提出反馈意见7.414.743.433.11.5 100.00.0HTA决策使用总体情况0.727.252.918.40.7 100.00.0HTA发挥作用的重要程度1.51.537.545.614.0 100.00.0注：表中的结果分为五个维度，从低程度至高程度依次为：1代表最低；2代表较低；3代表中等；4代表较高；5代表最高。表 9 HTA决策利用总体情况（%）（N=136）vHTA的实际转化情况图 5 HTA实际与理想的转化程度与水平比较（%）（N=136）v对HTA相关活动进行因子分析得到11个公因子决策者与研究方的研究交流与沟通决策者对证据质量
18、的评价非专业类大众媒体展示研究成果的认可度HTA应用的决策机制建立决策者的意识或意愿决策者解读和使用HTA证据的能力决策者对证据针对性的评价专业渠道发表研究成果研究结果提交的认可度决策者的证据可获得性决策者受到研究者施加的影响和压力v有序Logistic回归分析表 10 决策者感知的HTA相关活动与感知的HTA决策转化间的关联性分析 变 量估计标准误Wald显著性95%置信区间下限上限截距2(HTA决策应用多)-1.366 0.238 33.0050.000-1.832-0.900截距1(HTA决策应用一般)1.9280.275 49.0220.0001.3882.467决策者与研究方的研究交
19、流与沟通0.6240.188 11.0170.0010.2560.993非专业类大众媒体展示研究成果的认可度0.3440.1803.6620.056-0.0080.697HTA应用的决策机制建立0.6390.189 11.4740.0010.2691.009决策者的意识或意愿决策者的意识或意愿1.0950.218 25.2360.0000.6681.522决策者对证据针对性的评价0.4820.1876.6550.0100.1160.847vHTA得到一定的政策转化HTA已在六个层次上得到转化决策者对于委托的研究能有较好的沟通与交流决策者能够阅读研究者提交的研究报告，并适当借鉴相关的研究数据有部
20、分HTA直接转化为相关管理办法，用于临床管理，是中国卫生技术评估政策转化的成功案例vHTA政策转化的程度有限中国HTA政策转化在六个层次上都存在着现实与理想的较大差距决策者对于HTA证据还存在巨大的未满足的需求v HTA政策转化的水平不高我国许多决策仅是参考借鉴仅是参考借鉴了HTA的结果，并未将HTA真正作为政策问题的提出依据或政策方案设计的基础我国应将HTA的参考借鉴作用提升到更高层次的政策采纳和促成行动vHTA的政策转化缺乏足够动力问题流决策者对HTA的重要性有较多共识，但对HTA科学的认知相对狭义决策者认为目前的研究证据与急需解决的决策问题联系不紧密，需要关注HTA的科学性要求与决策紧迫
21、性间的平衡政策流中国HTA的政策转化有成功案例，但目前政府主导的HTA合作模式使HTA相对被动，缺乏连续性，使HTA较大程度受评估时间和评估视角的影响，影响了决策者对HTA质量的认同政治流HTA在政策制定中应用的必要性尚未形成共识政治考量中受到部门权限、实际操作等多方面的制约庞大的利益相关群体，错综的相互制约关系，相关制度的引入缺乏牵头部门，使HTA政策转化存在较大的操作层面的障碍长期形成的定性决策模式难以在短时间内改变决策者对HTA证据的解读和使用能力受到决策者背景、职能的限制HTA机构和研究人员的研究水平参差不齐政策转化政策转化图图6 HTA6 HTA政策转化的决策方影响因素政策转化的决策
22、方影响因素决策者的意识或意愿决策者对证据针对性的评价HTA应用的决策机制建立其他可能存在的影响因素决策问题的迫切性和社会影响性决策者与研究方的研究交流与沟通决策者受到研究者施加的影响和压力1 1个人层面个人层面456其他其他决策者的证据可获得性决策者对证据质量的评价决策者解读和使用HTA证据的能力非专业类大众媒体展示研究成果的认可度专业渠道发表研究成果的认可度研究结果提交的认可度2 23 3v建议建立HTA政府协调管理机构确定优先解决的HTA问题组织HTA机构开展相关评估促进全国范围内HTA工作的规范化组织HTA相关研究、HTA能力培训和决策部门间的协调合作构建HTA研究项目与成果共享平台完善卫生技术评估公共经费资助机制设立HTA公共基金构建资质评定、审核、监督体系推动HTA政策转化相关机制的建立开展HTA学科规范化建设落实HTA政策应用的具体环节与责任部门起草国家级或部门级HTA政策转化制度框架与实施细则
