1、VDA 6.3:2016过程审核华晨宝马BBT-A-501Li Wenchao13889166279VDA 6.3:2016 VDA 6.3:2016 过程审核过程审核VDA 6.3:2016过程审核德国汽车工业管理过程审核第三次完全修订版，2016年12月德国汽车工业联合会（VDA）VDA 6.3:2016过程审核 注意事项 相互认识VDA 6.3 过程审核VDA 6.3:2016过程审核 课程安排VDA 6.3 过程审核序号内容方法1前言/介绍互动/讲解2过程审核介绍互动/讲解3练习（画乌龟图）-识别风险讲解/练习4过程审核提问分解（P2-P7）讲解/练习5审核评价/审核报告讲解/练习6练
2、习（过程要素判定和打分）讲解/练习7潜力供方分析（P1）和评价讲解8互动/反馈VDA 6.3:2016过程审核 德国汽车工业联合会前言超过110年历史。拥有600多个来自德国汽车工业整车厂和供应商的公司和企业。旨在研究和生产面向未来的清洁安全汽车。VDA 代表汽车整车厂和供应商，确保持续提高企业的竞争里。VDA 为汽车整车厂和供应商的广泛合作建立了独一无二的平台。VDA 在国内和国际上代表整个德国汽车工业的利益，在经济，运输，环境政策，技术立法，标准化和质量保证等方面通过其活动支持德国汽车工业的发展。VDA 6.3:2016过程审核 德国汽车工业联合会质量标准（VDA6)前言背景：技术进步顾客
3、期望要求不断提高确保实现稳健的过程VDA6.3 过程审核是对过程进行分析的一个重要和可靠的方法。通过对项目和量产阶段中的过程的具体落实进行现场评价，对接口和所支持的职能进行检查。第一版 1998第二版 2010第三版 2016强化过程审核VDA6.3与其他VDA标准的共同使用效果，尤其是“新零件的成熟度MLA”和“稳健生产过程 RPP”。另外，对嵌入式软件的产品来说，还包含了该产品与软件之间的接口，但对于软件的详细评价采用其他方法（Auto SPICE,CMMI)。VDA 6.3:2016过程审核 VDA 1 文件记录，提供证明 VDA 2 供货质量保证 VDA 3(1和2）可靠性 VDA 4
4、 质量保证方法和工具介绍，批量投产前的质量保证 VDA 5 试验和测量系统的能力证明 VDA 6 质量审核 VDA 6.3 过程审核 VDA 6.5 产品审核 VDA 6.4 质量管理体系审核，生产设备 VDA 6.7 过程审核，单件产品 VDA 10 顾客满意度 VDA 13 汽车制造业的SPICE VDA 19 清洁度 VDA MLA 产品/过程成熟度保证 VDA RPP 稳健生产过程.VDA 文献集国际要求欧盟法律,标准要求 DIN EN ISO9001法律要求国家法律法规汽车制造业要求顾客特殊要求VDA 系列，IATF16949质量协议，采购协议，物流协议,方法和职责质量手册过程/程序
5、谁，什么，何时文件和记录结果，证据，有效性作业指导书如何做VDA 6.3:2016过程审核 质量管理标准的发展，汽车行业标准前言ISO/TS16949第一版ISO/TS16949第二版ISO/TS16949第三版IATF16949第一版ISO9001:1994基础标准ISO9001:2000基础标准ISO9001:2008基础标准ISO9001:2015基础标准VDA 6.2:2004VDA6.1:2010VDA6.1:2016VDA6.2:2017VDA 6.3:2016过程审核 ISO 9000族 质量管理体系标准前言ISO9000基础和术语基础和术语质量管理体系的术语定义质量管理体系的术
6、语定义ISO9001质量管理体系要求质量管理体系要求用于认证用于认证ISO9004追求组织的持续成功追求组织的持续成功质量管理方法质量管理方法VDA 6.3:2016过程审核 德国汽车工业联合会质量标准（VDA6)前言VDA 6认证规定VDA6.1VDA6.2VDA6.4质量管理体系审核批量产品VDA 6第1部分质量管理体系审核服务VDA 6第2部分质量管理体系审核生产设备VDA 6第4部分过程审核批量生产和服务VDA 6第3部分过程审核生产设备VDA 6第7部分产品审核VDA 6第5部分VDA 6.3:2016过程审核 VDA 6.3 同其他管理体系的边界前言这个提问表中包含了产品硬件和软件
7、之间的接口。具体对于软件开发的评估可使用Automotive SPICE，CMMI。因为有具体的管理体系和标准指南，这里不明确的包含关于环境保护和职业安全的问题。审核中对于环境问题和工作安全问题的处理明显影响到“产品和/或环境”的问题必须被记录在案并且评估。VDA 6.3:2016过程审核什么是过程？利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。过程审核（乌龟图）什么是审核？为获得客观证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文文件的过程。产品审核 过程审核过程审核 体系审核VDA 6.3:2016过程审核 过程审核过程审核介绍过程审核:是指对所规定产品
8、的开发和实现过程及其有效性进行公正分析与评价的一种方法。过程审核的目的:是检查受评估过程/过程步骤与要求和规范是否一致。若发现有偏差，则应作为审核发现进行记录，并基于受审核组织内部或供应链内的产品风险或过程风险进行评价，如果审核发现表明会产生预期的不符合要求的产品，评价就必须考虑因而导致的风险。过程审核的应用范围:在整个产品生命周期中，过程审核既可以应用与内部，也可以应用与外部。通过VDA6.3的过程审核，可对产品开发过程(PEP)直到SOP前的过程进行分析，用于评价成熟度风险和过程风险。SOP之后，可应用过程审核对量产过程进行定期监控，事件导向的失效分析和消除。VDA 6.3:2016过程审
9、核审核基础审核随机抽样检查审核员必须总是抽取适当的样本内部审核应由独立且具备足够资质的员工负责外部审核应由顾客，顾客代表和/或认证机构负责审核员必须具备独立性，并且具有全面的资质审核员应将审核发现与检查表中的要求求进行相互匹配，并且开展综合的评定。过程审核（乌龟图）VDA 6.3:2016过程审核VDA6.3 过程审核VDA 6.3:2016过程审核在过程审核中，各个过程对产品的影响是至关重要的，因此在审核的准备阶段，就必须对过程中的潜在风险进行确定，以便能够在过程审核时对它们开展足够的评价。过程审核风险的识别（风险分析）以过程要素 P6为例绘制 Turtle 模型，同样可用于其他过程要素。物
10、质资源(P6.4)过程是使用哪些物质资料实现的？机械，设施，装备人力资源(P6.3)哪些部门，职能，人员为过程提供支持？资质，能力，权限PS1IO接口过程步骤2I 输入O-输出PS3IO过程运行(P6.2)过程是如何进行的？工作步骤，程序，方法，指导书有效性和绩效指标(P6.6)过程落实的效果如何？效果，效率，消除浪费接口VDA 6.3:2016过程审核审核员资质内部过程审核员资质有良好的质量工具和方法方面的知识（例如：VDA-MLA,DOE,FMEA，FTA,PPA,SPC,SWOT,8D-方法）有关顾客特殊要求的知识。有相关管理体系要求的知识（例如：IATF16949,ISO9001,VD
11、A6.1)产品和过程方面的具体知识。职业经验至少3年的职业经验（至少1年质量管理工作的经验）过程审核员的要求供方审核员资质有出色的质量工具和方法的知识（比如VDA-MLA,DOE,FMEA,FTA,PPA,SPC,SWOT,8D-方法）。审核员资质（谈话控制，冲突控制，审核程序）。相关顾客特殊要求的知识。相关管理体系要求的知识(例如IATF16949,ISO9001,VDA6.1)。关于具体产品和工艺的知识。职业经验至少5年的职业经验（至少2年质量管理工作的经验）VDA 6.3:2016过程审核审核员资质外部服务供方的过程审核员资质独立的第三分机构的外部审核员，作为组织机构的受委托供方落实审核
12、。有出色的质量工具和方法方面的知识（例如：VDA-MLA,DOE,FMEA，FTA,PPA,SPC,SWOT,8D-方法）。审核员资质（谈话控制，冲突管理，审核程序）。有关顾客特殊要求的知识。有相关管理体系要求的知识（例如：IATF16949,ISO9001,VDA6.1)产品和过程方面的具体知识。职业经验至少5年的职业经验（至少2年质量管理工作的经验）过程审核员的要求VDA 6.3:2016过程审核遵守法律，保持诚信，举止得体。持续发展自己的专业技能，提高审核程序，质量管理体系，产品和过程以及专业方法，程序和相关标准等方面的知识和技能。必须对产品的质量要求，具体的过程风险和对产品的可能影响非
13、常了解。必须确保其形象，不能影响到其所属组织的形象以及声誉。不得接受利益方面存在冲突的委托。不得接受由于专业知识不足而无法完成的委托。保密义务。审核员的行为准则VDA 6.3:2016过程审核审核过程审核方案审核委托时间要求审核员要求当前得审核方案经验以事件为导向的审核生产中或供方处的质量问题，停工，供应中断，重新投产等等。审核要求确定，评价，批准当前状态分析/评估风险资质认可，提升采取措施的有效性升级审核原因，审核目的审核类型，审核场所审核组，审核范围审核时间，必要资料，历史信息确定审核组收集信息界定过程并确定审核重点编制检查表和审核计划并与审核方达成一致。首次会议，对审核目的和时间计划进行
14、说明。根据计划，使用检查表开展审核。若审核中发现的严重不符合项启动紧急措施。根据审核证据和审核准则，形成审核发现检查表内的各个具体提问进行定量评价决定是否开展后续审核。编制审核报告召开末次会议批准审核报告定义整改措施检查措施的可行性验证措施的有效性。VDA 6.3:2016过程审核对新的供方（投标方）开展评价；对新的场所，新工艺技术和新产品展开评价；对新产品开发和生产的潜能进行评估潜在供方分析发包定点确认初始情况界定委托内容要求供应商自评制定提问表确定审核组现场考核风险评估识别为资质升级所需的资源VDA 6.3:2016过程审核总体评价针对每个提问，根据满足相关要求以及存在的风险开展评价。在评
15、价具体提问的基础上，计算获得审核的总体评价：过程步骤，过程要素和或过程子要素的规则。使用星号*提问的降级规则，应用总体评价，分类A,B,或C。潜在供方分析发包定点确认初始情况界定委托内容要求供应商自评制定提问表确定审核组现场考核风险评估识别为资质升级所需的资源VDA 6.3:2016过程审核1.什么是过程审核？2.在VDA6.3过程审核中，主要可分几个过程进行？3.过程审核的目的是什么？4.过程审核的时机是什么？5.过程审核的方法是什么?6.过程审核是否可作为对供应商的一种评价方式？7.你还知道那些审核方式？8.过程审核在公司内部如何操作和执行？过程审核（乌龟图）VDA 6.3:2016过程审
16、核系统而有效地实施过程审核识别过程风险知识储备库 收集到的经验和获取的知识。用过程导向的方法识别风险风险分析工具集体研讨鱼骨图关联图-把多个问题与其因素用箭头链接起来，查找影响因素和结果。矩阵图-发现关联关系。故障树分析5个 为什么FMEA乌龟图，VDA 6.3:2016过程审核哪些风险会对过程造成影响：过程审核（乌龟图）过程输入（要求）输出（产品/服务）人力资源物质资源效率，有效性方法，程序风险？VDA 6.3:2016过程审核审核过程（乌龟图）识别风险练习VDA 6.3:2016过程审核 在VDA6.3过程审核中，主要可分几个过程进行？系统而有效的开展过程审核内容：审核方案审核委托准备工作
17、实施审核评价结果展示跟踪和完成过程审核（乌龟图）审核提问封闭提问开放提问VDA 6.3:2016过程审核VDA 6.3 过程审核提问分解VDA 6.3 2016过程要素P2项目管理P3产品和过程开发策划P4产品和过程开发实现P5供方管理P6过程分析/生产P7顾客关怀/顾客满意/服务58个提问P1 潜力供方分析：36 个问题进行评价。VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P2 项目管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P2.1 是否建立项目管理及项目组织机构？具有项目管理流程。详细规定跨职能项目组织机构，并定义联络窗口。确定项目负责人及小组成员的职责和权限。项目小组成员有资质来执
18、行项目任务。项目组织机构能满足顾客要求。供方被纳入项目管理。确定项目负责人/项目小组技术专家的角色、任务、能力以及职责涉及多个地点的项目协调与接口项目组织机构图项目小组的组成资质证明顾客对项目管理的特殊要求VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P2 项目管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P2.2 是否为落实项目而规划了所有必要的资源，这些资源是否已经到位，并且体现了变更情况？资源规划应在项目合同的基础上考虑到顾客要求。制定并落实项目成员规划。必须考虑员工的工作负荷。当发生变更（时间、开发规模，等等）时，对资源规划开展复核，必要时加以调整。这既适用于由顾客发起的变更，也适用于
19、内部变更以及由供方发起的变更。在资源规划中，要特别留意关键路径。针对人员和设备（例如测试和实验室设备等）方面必要的项目预算，进行了规划并审批通过。项目组织机构（与顾客接口）的变更必须进行通报。资源规划的证据（兼顾了其他项目）设备资源规划（例如，测试平台）VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P2 项目管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P2.3 是否编制项目计划，并与顾客协调一致？项目计划满足顾客的具体要求。所有内部里程碑以及顾客里程碑都被完整地纳入项目计划。在项目计划中所定义的里程碑时刻开展评审，以确认所有计划的事项都得到实施，相对应的成熟度等级得到落实。产品如有特殊的法规
20、方面的认证/批准要求，那么该认证/批准程序要包括在项目策划中。要确保内部对于项目计划变更的联络沟通。对于影响到顾客的项目计划变更，要同顾客协商沟通并达成一致。关键路径产生于项目计划，并顾及到关键的零件范围。项目计划必须包括具体的项目质量事项。可从项目计划生成出单独文件（质量管理计划）。这些计划必须考虑原型件和试生产。项目计划必须包括涉及采购的具体事项。可从项目计划生成出单独的详细计划。包含里程碑的项目计划针对工艺技术和/或产品组的顾客特定要求顾客的项目计划顾客的时间期限顾客的里程碑顾客的目标要求（各里程碑的评估指标）里程碑评价（评审）质量计划（例如，来自于VDAMLA或APQP）国家特殊认证要
21、求（ECE、SAE、DOT、CCC）关键系统（电镀、涂装）的法律法规批准流程VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P2 项目管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P2.4 是否进行项目质量策划，并对其符合性进行监控？项目质量策划满足顾客特定要求。产品和过程保证的措施是项目质量策划的内容之一。产品和过程的验证/确认要求要包含在策划事项中。策划也考虑到关键零部件和关键供应方（内外部供方）。定期监控策划的符合性和目标的达成情况。项目计划顾客里程碑顾客对质量计划的要求顾客规范VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P2 项目管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P2.5
22、项目所涉及的采购事项是否得以实施，并对其符合性加以监控？*必须确保只有批准的和具有质量能力的供方才能用于生产。事项级别取决于采购对象的风险等级。这些包括供方的选择与定点标准、定点数量和交付目标日期。确保顾客要求在供应链上的传递。也包括在协议中规定的顾客指定的供方（指定供方）的事项。设施、设备、工装、试验、测量系统以及服务的供方都被纳入。必须对供方定点活动加以适当的清晰的记录。定点日期、供方里程碑以及批准事项已经体现在计划里并与总体时间进度相一致，对进展情况加以监控。自制或外购决定供方选择标准供方的开发计划项目所涉及的供方清单批准的供方清单每个供方的风险评估由顾客指定的供方的接口协议零件分类提供
23、服务的供方，例如研发、实验室、维护保养等VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P2 项目管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P2.6 项目组织机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？*项目中的变更管理满足顾客特定要求。必须对（顾客发起的、内部发起的、供方发起的）变更进行评估，必要时调整项目计划。评估既包括产品质量风险评估，也包括时间期限。确保供方（关键零件范围）主动参与变更管理。及时通报变更，并与顾客达成一致。必须确保遵从既定的变更节点（设计冻结）。若无法实现，则必须以文件形式与顾客和供方达成一致。所有变更必须加以记录。对于变更管理，必须规定对应于顾客、内部、供方的对
24、口负责人。时间计划变更管理流程描述变更管理变更表产品和过程的变更历史变更评审变更批准 VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P2 项目管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P2.7 是否建立事态升级程序，该程序是否得到有效执行?项目的事态升级程序符合顾客特定要求。对于项目中的不符合情况，一旦影响到总体时间计划，那么就必须有一套事态升级模型（风险管理）可供使用。识别、评估并通过适当措施来降低项目风险。确定事态升级的原则，规定职责和权限，对异常情况制定措施。如果发现在工艺技术、供方以及供方所在国存在特殊的风险，那么，也必须在事态升级管理中将这类情况考虑在内。根据具体的风险，约定事态
25、升级的时间范围在事态升级程序中定义了联系人/决策者定义了事态升级原则以及联络沟通路径包括措施在内的里程碑评价记录VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P3 产品和过程策划基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P3.1 针对产品和过程的具体要求是否已明确？对于要开发的产品，所有相关的要求都已经清楚。对于带有嵌入式软件的产品，硬件与软件的接口要求要确定。对该要求进行管理。组织必须确定为了满足顾客特定要求在物流方面和法律法规方面与产品有关的必要的要求。组织必须考虑并利用产品和过程方面之前的经验。必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、生产工艺以及产品应用的特性的基础上，识别特殊特性。必须
26、具备顾客对于产品和过程的质量要求。对询价和合同文本的完整性进行检查。如果顾客要求无法实现，必须通知顾客。获得顾客对偏离的“放行”/许可（以合同的形式）。顾客在供方和/或原材料选择方面的要求必须予以记录。针对由顾客指定的供方（指定供方），签署了接口协议。产品/过程开发询价文件合同文件要求规范（产品，过程）顾客要求法律法规要求采购条款/条件涉及质量管理的要求质量协议文件记录方面的要求物流要求（JIT，JIS，托运）时间计划，技术交货条件互联网信息平台/访问端口供方职责定义（例如资质认可、样件提交、批准、审批、试验.）试验规范特殊特性目录/外观件表面参照之前项目的经验产品/过程特性订单文件，包括内容
27、数量/时间安排法律/法规环境保护，回收利用要求能力证明产品开发技术规范，技术图纸，特殊特性过程开发设施设备、工具、检测设备的适用性加工工位和检验工位的布置搬运、包装、仓储和标记（标识）VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P3 产品和过程策划基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P3.2 在产品和过程要求已明确的基础上，是否对可行性进行跨职能分析？*可行性评价过程必须以跨职能形式开展。对所有已确定的产品和过程方面的具体要求（技术、功能、质量、物流、软件.）必须开展可行性分析。材料和人力资源必须在可行性研究中加以考虑。可行性研究必须在报价前完成。必须确保关键采购件的可行性。如果顾客要
28、求无法实现，必须通知顾客。获得顾客对偏离的“放行”/许可（以合同的形式）。产品/过程开发顾客要求规范和标准时间安排，时间框架法律法规，标准，环保产品责任要求建筑，空间CAM，CAQ产品和过程创新跨职能进行的可行性分析（例如，销售、研发、采购、生产规划、生产、质量管理策划、物流）产品开发实验室/测试设备过程开发产能原材料到位情况负责研发的有资质的人员生产可能，生产地点设备，模具，生产/检测设备，辅料，实验室设备，运输工具，容器，仓库VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P3 产品和过程策划基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P3.3 是否具有产品和过程开发事项的详细计划？产品和过程
29、开发策划的详细程度取决于零部件、软件以及过程的复杂程度。在开发阶段，必须采用合适的方法，为产品和过程开发提供保证，使得产品在量产时能够满足使用条件（功能，可靠性，安全性）。这点必须在策划时予以考虑。风险分析（产品FMEA和过程FMEA，或其它类似方法）是策划的内容之一。在策划阶段，新产品和新过程的开发要考虑产品的使用条件。时间计划包含产品和过程开发的所有信息（总体项目计划里的时间节点/持续时间、里程碑，效能测试，PPA日期，软件标准）。开发的批准方法要满足顾客要求，如有不同，必须与顾客澄清。对采购有关的事项进行计划，并与总体时间进度保持一致。外包的过程和服务也是项目策划的内容。产品/过程开发包
30、含所有时间节点的总体项目计划顾客要求重新评定计划顾客的时间进度时间期限采购批准、供方批准和变更截止期限风险最小化方法（QFD，FMEA；统计试验设计，例如DOE，Shainin，Taguchi）原型件/试生产详细计划定期检查开发进度状态（评审）针对投资项目（建筑和设施，生产设备.）的项目计划包括包装在内的产品和过程开发各阶段的物流规划配件方案产品开发可靠性试验、功能试验、试验计划的详细策划开发阶段样件的时间安排过程开发效能测试、工装（工装件）的时间安排检测计划、测试设备计划、以及包括备件管理在内的维护保养计划的详细策划VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P3 产品和过程策划基于产
31、品风险，要求和证明的可能性示例 P3.4顾客关怀/顾客满意/顾客服务以及现场失效分析方面的事项是否具有相应计划？在整个产品生命周期中顾客对产品供货方面的要求予以考虑。在策划阶段就要制定持续确保供货的方案，其中包括应急计划。对于产品和过程创新要有后备方案。对今后0公里问题和现场失效问题要制定分析计划（流程）。现场失效分析要考虑到顾客要求。如有新技术和新产品，在顾客服务方面，要提供员工培训和制作必要设备/工装方面的支持。产品/过程开发培训计划资质矩阵投资规划过程开发标准测试和加载检测方面的检测规划定义启用准则NTF流程配件供应方案应急计划VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P3 产品
32、和过程策划基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P3.5 是否对产品和过程开发所需的资源进行策划？是否对产品和过程开发所需的资源进行策划？实施确定资源的流程。确定资源包括确定如下资源的到位：具备资质的人员、预算、基础设施，例如建筑物、检测设备（硬件和软件）、试验室设施、机器、设备等。针对原型件制造、样件制造、生产试制、效能测试和批量生产所需的产能必须加以考虑和计划。根据项目的变更情况，对资源规划定期加以调整；要考虑可能出现的瓶颈。产品/过程开发计算机辅助设备针对不同的任务，相关有资质的人员的到位情况所有资源的产能规划产品开发（内外部）试验/检验/实验室设备过程开发生产地点，工装，生产和检测设备
33、VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P4 产品和过程实现基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P4.1 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？*在开发策划中确定的产品和过程开发的方法得到了应用，从而基于经验的积累，量产的产品能够满足使用要求（功能、可靠性、安全性）。在开发阶段，必须利用风险分析（例如FMEA）来确保产品和过程在功能、可靠性等方面符合顾客的要求。在做风险分析（例如产品FMEA）时，涉及的生产工厂必须参与其中。在相关文件（FMEA等）中定义并识别出特殊特性，并且通过措施加以保障。在策划时，必须包含从原型件到试生产阶段的零件、分总成、软件和材料的试验计划。考虑到采
34、购的产品和服务。确保产品和过程开发在供应链的实施。对从原型件到试生产阶段所获得的经验教训进行了记录，以便能够将它们应用于量产阶段。确定并落实对检测设备的要求。产品/过程开发风险最小化方法（QFD，FMEA）统计试验设计（例如，Shainin、Taguchi.）防错原则产品开发试验规划试装和系统测试A,B,C件SPICE使用寿命试验环境模拟试验（例如盐雾试验）过程开发控制计划/检验计划VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P4 产品和过程实现基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P4.2 人力资源是否到位并且具备资质，以确保量产启动？必须具有总体人员规划。针对具体的任务，人员必须具备
35、相应资质。此要求同样适用于外部服务提供商的员工。相关的资质证明必须具备。在产品和过程开发中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，定期开展需求分析。由具备资质的人员来从事原型件和样件的开发。对试生产、量产启动、批量生产所需的人力资源进行计划，根据项目计划的时间进度要求这些人员具备相应的资质。外协过程也必须被考虑在内。产品/过程开发顾客要求对各个岗位的总体要求培训需求调查培训证明方法的掌握和外语技能VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P4 产品和过程实现基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P4.3物质资源是否到位并且适用，以确保量产启动？落实用于开展资源确定的流程。在这里，资源确定具体
36、涉及的是试验装置、实验室设备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的实际负荷。也必须将辅助过程考虑在内。在资源确定中必要的基础设施要予以考虑。在产品和过程开发中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，定期开展需求分析。具备物质资源来实现原型件和样件的开发。对试生产、量产启动、批量生产所需的物质资源进行计划，根据项目计划的时间进度要求使这些物质资源相应到位。必须考虑外协过程。这些资源必须在顾客批量生产启动前、在适当的时间期限内到。产品/过程开发顾客要求与顾客和供方技术方面接口产品开发试验规划过程开发厂房规划厂房布置设施和设备规划产量/生产周期时间运输路径运输工具，容器，仓库量产启动前的产能准备（初始库存
37、储备）VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P4 产品和过程实现基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P4.4 产品和过程开发是否具有所要求的认可批准？*按照开发进度计划，表明所有零部件、组件、软件和采购产品与服务的批准认可都得到落实。材料数据得以确认批准。风险分析（例如FMEA）中的措施已经实施，其有效性得到确认。必须在商定的时间点完成产品和生产过程批准（PPA）。带有嵌入式软件的产品还要有软件测试报告。（抽样）参考件必须至少在顾客要求的时间内保留。对产品和过程的验证与确认要确保在顾客SOP前落实。产品/过程开发试验报告，记录采购件/供方的批准证明样件提交结果产品开发技术规范，技
38、术图纸，设计任务书FMEAIMDS,REACH,RoHS产品试验（例如装配检验，功能测试，使用寿命试验，环境模拟试验）试验样件法律法规一致性确认顾客的开发放行过程开发物流方案（例如，通过发运试验来检验包装的适用性）特殊特性的能力证明产能分析模检具验收VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P4 产品和过程实现基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P4.5 是否基于产品和过程开发制定生产和检验规范并加以实施？生产和检验特性包含产品和过程开发所识别出的所有特性（包括特殊特性）。必须考虑到所有部件、总成、分总成、零件、软件和材料，及其与产品相关的制造过程。考虑到风险分析的结果。规范包括产品
39、控制、制造过程控制、方法和反应计划的信息以及纠正措施。确定产品审核和重新评定的内容。必须为原型件阶段（如果顾客有要求的话）、试生产阶段和量产阶段制定相应规范。产品开发风险分析（FMEA,FTA等等）控制计划（原型件、试生产）过程开发风险分析（FMEA,FTA等等）控制计划（试生产、量产）产品审核计划检验指导书反应计划重新评定策划量产放行（首末件）量产阶段的验证VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P4 产品和过程实现基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P4.6是否在量产条件下开展了效能测试，以便获得批量生产批准/放行？必须开展效能测试，以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价，必
40、要时加以整改。效能测试用于证明在量产条件下（工装、设备、周期时间、人员、生产和检验规范、检测设备）整个生产过程具备质量能力。提示：根据审核时所在的时机，一些生产测试可能尚处于策划阶段！本提问与产品开发无关！过程开发顾客要求确定最低产能（ft脊线和约定的灵活性）过程能力研究测量设备能力测量过程能力生产设施和设备满足量产要求（测试记录）量产人员安排作业/检验指导书包装规范过程确认VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P4 产品和过程实现基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P4.7 是否建立流程以便确保顾客关怀/顾客满意/顾客服务以及现场失效分析的实施？流程包含顾客对在整个产品生命周期
41、中供货方面的要求。流程包含持续确保供货的应急保障方案。制定了0公里问题和现场失效问题的分析流程。现场失效分析考虑到了顾客要求。问题分析场所的分析能力要求已经得到顾客确认。如果是委外分析，则确定接口，并对所要求具备的设备和能力提供证明。在顾客支持方面考虑到了新技术和新产品。涉及上述流程的人员具备相应资质。基础设施已具备。本提问与产品开发无关！过程开发培训证明资质矩阵基础设施和测试设备的具备委外分析的服务协议/合同标准测试和加载检测的设备定义了启用准则NTF流程配件供应方案应急计划VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P4 产品和过程实现基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P4.8
42、是否对项目从开发移交至批量生产开展了控制管理？*必须有流程来管控项目成果向生产的移交。带有嵌入式软件的产品，要对其开发结果进行记录（包括对接结果和文件）。对项目移交来说，要求成功落实内部PPA批准流程。向批量生产移交的前提是成功得到顾客批准。内外部批准过程中产生的措施计划要按时完成。具备所有特殊特性的能力证明。人力资源按策划的要求到位，并且具备资质。包括厂房、测试设备、实验室设备、机器、设施等物质资源都已到位并得到批准放行。采购的产品/服务已得到批准放行。规定或实施了安全投产保障措施。产品/过程开发顾客要求交接报告/移交检查表验收记录控制计划检验指导书零件历史信息针对失效分析所采用的方法和纠正
43、措施生产绩效指标，例如OEE、报废率现有项目的经验测量设备能力测量过程能力VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P5 供应商管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P5.1是否只和获得批准/放行且具备质量能力的供方开展合作？在量产过程中，必须确保只和批准/放行的供方开展合作。按规定的标准对供方质量能力开展评价。对现有供方的质量绩效进行评估。识别并评价供应链中的风险，通过适当措施加以降低（应急策略）。定义供方选用标准，并形成文件针对不符合标准的供方，进行资质提升质量能力评价（质量管理体系、过程），例如供方调查表、审核结果、供方的证书潜在供应商分析结果也可用于：负责开发的供方/原型件
44、供方非物质类产品，例如软件的供方厂房、设备、模具的供方服务合作方（例如，拣选公司）外部实验室外协加工工序VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P5 供应商管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P5.2 在供应链中是否考虑到顾客要求？对顾客要求的传递必须加以规范，并且保证可追溯。顾客要求包括来自质量协议和有效规范里的技术图纸、零部件、软件方面的要求。还必须考虑到量产中的变更管理。对应的接口已经确定并且加以了保证。要求的传递（公差，时间进度，过程验收，批准放行，投诉.），同时确保变更管理接口协议质量协议法律法规要求VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P5 供应商管理基
45、于产品风险，要求和证明的可能性示例 P5.3 是否与供方就供货绩效约定目标，并且加以落实？必须和整个供应链里所有供方就供货绩效约定目标并且确保落实。必须在规定的时间里检查和评估供方表现。出现偏差时，则必须约定措施，并且在期限内对措施的具体落实开展监控。质量、交付数量、供货及时率方面的绩效目标，例如：在零缺陷战略的框架下来降低ppm包含升级机制在内的质量协议避免超额运费降低报废率减少产品积压VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P5 供应商管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P5.4 针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准/放行？*对于所有采购的产品和服务，必须在投入批量生
46、产前（新的/变更的产品和过程），进行批准/放行。对于模块供货（除非另有规定），由供方全权负责。所有各单独部件的质量监控。技术规范/标准/试验检验规范PPA报告，如适用，还包括软件报告特殊特性的能力证明法律法规/区域特殊要求（例如，CCC、INMETRO、MDS、REACH）验证试验/报告工程样品认可供应链中的变更管理特殊批次批准协议VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P5 供应商管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P5.5 针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到保障？*为了监控采购的产品和服务的质量，要定期开展检验，并对结果做好记录和评价。供方质量问题要通过标准的投诉流程
47、来处理。根据顾客要求，开展重新评定。用于来料检验和测量的设备充分具备，按照规定存放，并且合理地设计检验工位（空调、良好的照明、整洁、清洁，以免受损和异物污染）。就检验方法、检验流程、检验频率达成一致参考件样本大小（例如，跳批抽样）对不符合项/问题供方开展评价ppm评价，8D报告改进计划的约定以及跟踪对原材料（材质证明）和成品的检测能力（内部和外部实验室，检测设备，符合ISO/IEC17025标准）检具/工装夹具技术图纸/技术规范订单和包装规范能力证明VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P5 供应商管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P5.6 是否对进厂的货物进行适当的搬运和
48、储存？来料及其承载器具必须按照批准的状态进行搬运和存储，同时避免物料受损或者混料。对于可能受温度、湿度、震动等影响从而影响到成品的物料，其搬运和存储条件必须加以规范和验证。对关键物料制定搬运规范。确保可疑的和隔离的产品的可靠存放，防止擅自接触。在接下来的加工过程中，要采用FIFO原则，并且确保批次的可追溯性。仓储管理系统中的物料库存数量与实际数量相互一致。存储条件符合产品要求。包装仓库管理系统标识（可追溯性/检验状态/作业顺序/使用状态）隔离仓库，隔离区域FIFO（先进先出）以批次为单位领用有效期要求气候条件防止受损/异物/腐蚀整洁和清洁防止发生混淆/弄错库存量与生产需求匹配VDA 6.3:2
49、016过程审核最低要求/重要评审P5 供应商管理基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P5.7人员资质是否能够满足不同的任务，并定义了其职责？针对员工在其各自的职责方位内都需要履行哪些责任，任务，以及拥有哪些权限，对此，需加以描述。为每个岗位必须编制一份岗位说明书。应根据每名员工具体所负担的任务，确定其培训需求，并且相应开展资格培训。针对相应的采购对象，到目前为止所接到的投诉都有据可查。针对以下的一些事项，必须加以了解：产品/技术规范/特殊的顾客要求模组零部件的产品特性和生产流程方面的特殊知识技能标准/法律法规包装评价方法（审核，统计）质量管理方法（8D方法，因果图，）投诉和纠正措施外语确保资
50、格的更新状态VDA 6.3:2016过程审核最低要求/重要评审P6 生产过程基于产品风险，要求和证明的可能性示例 P6.1.1 是否从开发向批量生产进行了项目移交，并确保了可靠的量产启动？至批量生产的项目移交已经实施，对未关闭的问题点进行跟踪并按期落实。对整个移交过程的职责归属要加以规定并得到认同。在首次量产交货前，必须首先完成产品和生产过程全面批准/放行（PPA），所有所需的文件均到位。采取措施来确保安全投产。对风险分析（例如产品FMEA/过程FMEA）进行更新和进一步开发。所需数量的工装模具、检验和测量设备均已经到位。项目状态报告交接记录里程碑报告确定的措施及实施的时间计划过程-FMEA及
