1、南京大学医学院附属鼓楼医院 334达芬奇手术机器人达芬奇手术机器人PET-CTBrilliance ICT 256排排 TOMO放疗系统放疗系统INGINER 3.0 MR 新一代新一代DR 5成为江苏省唯一获得达芬奇手术机器人和成为江苏省唯一获得达芬奇手术机器人和TOMO放射治疗放射治疗系统系统 两项甲类配置证的医院，将为开展微创外科治疗和两项甲类配置证的医院，将为开展微创外科治疗和最先进的肿瘤放射治疗提供保障。最先进的肿瘤放射治疗提供保障。重点专（学）科形成规模重点专（学）科形成规模 上级指令性任务8陕西韩城市人民医院 新疆伊宁市人民医院西藏墨竹工卡县医院滁州市第一人民医院 盱眙县人民医院
2、高淳区人民医院江宁区人民医院六合区人民医院整建制管理1南京仙林鼓楼医院参与管理 9 宿迁市人民医院仪征医院 马鞍山新区秀山医院安庆医院 宁益眼科中心 梅山医院 儿童医院胸科医院口腔医院鼓楼医院目前承担的对口帮扶工作鼓楼医院目前承担的对口帮扶工作 9鼓医美景医疗技术监管的新挑战医疗技术监管的新挑战达芬奇机器人系统达芬奇机器人系统的发展的发展项目管理方法的运用项目管理方法的运用总结与思考总结与思考面对的挑战面对的挑战n自2015年8月开始，第三类医疗技术第三类医疗技术管理方式改为由医院自行技术授权，省卫计委仅备案；医院对高风险医疗技术的监管责任更加重大n医疗管理部门必须高效率独自完成对高风险医疗技
3、术的授权及动态监管，推进医疗新技术在临床健康有序的开展、保障患者医疗安全n我们，能胜任吗？背背 景景 2009年3月，原卫生部颁布了医疗技术临床应用管理办法，标志着对医疗技术临床运用规范化管理规范化管理工作的开始。u 在医疗市场竞争过程中，在争相引进高新医疗设备的同时，部分医院出现了医疗技术评估欠缺医疗技术评估欠缺、盲目攀比盲目攀比引进引进的不良现象u 既包括医疗设备本身的缺陷，也包含使用人员的技术水平欠缺、医疗技术超范围使用等不规范行为u 医疗费用攀升、医疗资源浪费、医疗损害增加，最终影响了医院的口碑和发展医疗设备的特殊监管医疗设备的特殊监管n可口可乐 Vs 镇江肴肉 引进和应用高新技术医疗
4、设备固然已成为现代医院进行品牌竞争品牌竞争的重要手段n医疗技术的规范监管、良好应用以及人才队伍建设才是提升医疗技术水平和保障医疗质量的关键n鉴于卫计委对甲类医疗设备的严格监管，科学化、规范化使用甲类医疗设备，最大限度的保持经济效益和社会效益的统一，打造高水平医疗技术平台，提升医院核心竞争力，是医疗技术管理部门必须解决的问题十大医疗技术危害十大医疗技术危害q警报设置策略及操作错误q医疗数据不完整、不正确q静脉注射管线混杂、用药及质量方案失当q内镜设备和手术器械再处理不当q呼吸机断连q患者移动设备故障q放射线暴露q培训不足造成机器人手术并发症q联网医疗设备维护q新型医疗设备召回及安全警报管理美国紧
5、急医疗研究所（美国紧急医疗研究所（ECRI）：）：2015年十大医疗技术危害年十大医疗技术危害 医疗技术监管的新挑战医疗技术监管的新挑战达芬奇机器人系统达芬奇机器人系统的发展的发展项目管理方法的运用项目管理方法的运用总结与思考总结与思考达芬奇机器人手术系统达芬奇机器人手术系统20世纪90年代美国Intuitive Surgical公司成功研制医疗手术机器人，命名为：Da Vinci（达芬奇）手术机器人2000年7月，Da Vinci外科手术系统成为美国FDA批准的第一个用于腹腔镜微创手术的自动控制机械系统2006年12月，解放军总医院引进我国第一台达芬奇手术机器人2010年1月，南京军区南京总
6、医院引进省内第一台达芬奇手术机器人机器人手术系统的优势机器人手术系统的优势操控动作如开放手术可滤除人手颤抖动作幅度可按比例缩小可充分利用已有手术经验容易学习掌握3398 da Vinci System installed base as of 30/6/20152295 United States,573 Europe,383 Asia,147 Rest of WorldAsia:206 Japan，52 South Korea,31 India,37 Mainland China,9 Hong Kong,26 Taiwan,7 Singapore,6 Thailand,9 OtherWorl
7、dwide da Vinci System installed base da Vinci China Mainland Installed Base20152014Nanjing Drum Tower Hospital Nanjing 2014.8Sichuan Provincial Peoples Hospital Chengdu 2014.8Shanghai Renji HospitalShanghai2014.9First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhou2014.9Zhejiang Provincial People
8、s Hospital Hangzhou2014.9First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Zhengzhou2014.9 First Affiliated Hospital of Anhui Medical University Hefei2014.9Jilin Provincial Oncology Hospital Changchun2014.9The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdao2014.10 The First Affiliated Hospital of N
9、anchang UniversityNanchang2014.12General Hosptal of PLABeijing2014.12The First Affiliated hosptial of Sun Yat-sen University Guangzhou2015.1The Obstetrics&Gynecology Hospital of Fudan University Shanghai2015.2Wuhan Tongji HospitalWuhan2015.2Wuhan Union HospitalWuhan2015.2West China Hosptial of Sichu
10、an UniversitySichuan2015.3Peking University Peoples HospitalBeijing2015.3Peking University First HospitalBeijing2015.3Beijing United Family HospitalBeijing2015.52015机器人手术临床开展情况机器人手术临床开展情况美国排名前100位的医院已经有92家医院安装了达芬奇手术机器人，其中几十家医院拥有2台以上美国85以上的前列腺癌根治术使用达芬奇手术机器人完成，已成为金标准达芬奇技术已广泛应用于泌尿、心胸、妇产科、普外科、小儿外科、耳鼻喉科等
11、领域2013年全球总手术量超过50万例国内现状国内现状 n中国大陆已完成达芬奇机器人手术科室及例数分布（20062015.9）医疗技术监管的新挑战医疗技术监管的新挑战达芬奇机器人系统达芬奇机器人系统的发展的发展项目管理方法的运用项目管理方法的运用总结与思考总结与思考跨跨 界界跨界的主要目的是为了跨界的主要目的是为了“借智借智”项目管理项目管理n项目管理是管理学的一个分支学科，指在项目活动中运用专门的知识、技能、工具和方法，使项目能够在有限资源限定条件下，实现或超过设定的需求和期望的过程n项目管理是对拟完成任务的整体监测和管控过程，包括工作策划、进度安排、质量控制和风险管理n阿波罗登月项目、曼哈
12、顿计划、国产大飞机工程n团队建设：初创期、磨合期、规范期、成熟期和解散期有这样一群人，为了共同的目标走到一起来了，实施实施项目管理的项目管理的目的与意义目的与意义 由于达芬奇手术机器人的引进、安装、使用及维护涉及全院多个部门，鼓楼医院利用项目管理的理论和实践，早期即成立达芬奇机器人项目管理小组n目的：以达芬奇手术机器人管理为契机，统一协调大型医疗设备的保养、操作规范，注意技术水平监控，注重人才培养、耗材使用及技术推广、继续教育等工作内容n意义：提升重大医疗设备与技术转化的规范化、数据化管理，监控不良事件的发生、寻找根因并持续改进，进一步推动医院整体医疗技术升级张全,哈维超.项目管理在公立医院管
13、理中的应用J.卫生软科学,2013,27(8):474-476吴伟刚,张京京,汤传芹,等.医疗技术监管面临的问题与对策J.中国医院杂志,2012,16(12):66-69郑部,赵静.某医院应用项目管理的启示J.解放军医院管理杂志,2013,20(5):430-431提前完成相关提前完成相关论证论证初创期初创期q2014年9月，南京鼓楼医院达芬奇机器人设备正在进行最后的安装及调试q而在达芬奇申报装机之前，鼓楼医院伦理委员会和医疗技术委员会就该项技术进行了认真细致的论证，对该项技术的合理性、人文性进行了讨论，对手术风险、经济利益与社会效益、机器人操作人员香港培训成果进行了评估；最终通过了对该项技术
14、在我院使用的伦理认证和技术准入授权工作开展工作开展磨合期磨合期n 完成项目组人员建立：成立机器人管理使用小组n手术备案及技术监管：专科医疗技术档案数据库n关注不良事件：跟踪评估n管理小组以手术例数、手术分级、手术并发症、医疗纠纷事件、医疗不良事件、非计划再手术事件等数据统计分析为依据，动态评估科室、医师的技术水平，就人才梯队建设、科室未来发展计划作出统筹安排南京大学医学院附属南京鼓楼医院南京大学医学院附属南京鼓楼医院达芬奇机器人使用管理办法达芬奇机器人使用管理办法 为科学、合理启用“达芬奇”机器人手术系统，保证手术成功开展、保障医疗安全，制定鼓楼医院达芬奇机器人使用管理办法。1、成立鼓楼医院达
15、芬奇机器人使用管理小组，挂靠医务处2、机器人系统日常管理工作由手术室负责，护士长担任日常管理小组组长3、严格建立手术人员准入制度：参与手术的医生护士均需培训合格方可上岗4、各临床手术专科制定达芬奇机器人专科使用管理规范5、制定达芬奇器械消毒清洗操作规范，培训特殊器械消毒及清洗人员6、手术台次安排计划（动态调整）7、启用阶段经费支持安排（前20例患者免费）8、收费申报工作及成本管理（医院负责折旧及成本核算，与科室脱钩）达芬奇机器人使用管理小组成员名单达芬奇机器人使用管理小组成员名单组 长：吴 超副组长：叶树俊 马正良成 员：管文贤 郭宏骞 王东进 周怀君 杨玉志 王绍红 王巧桂 严慧兰 俞 玲
16、姜亦虹日常管理组长：王巧桂（兼）秘 书：刘志坚 南京鼓楼医院 2014-9-102014年年8月香港培训：泌尿外科组月香港培训：泌尿外科组严格授权准入制度严格授权准入制度 达芬奇机器人已培训合格人员名单n普通外科：管文贤（主刀）孙喜太（主刀）汪 灏（助手）n泌尿外科：郭宏骞（主刀）李笑弓（主刀）张士伟（助手）n 连惠波（助手）n手术室：傅 双（助手）张 丹（助手）经管理小组审核及考察通过，上述工作人员在所持证书范围可进行达芬奇机器人相应操作。鼓楼医院达芬奇机器人使用管理小组 2014-9-11手术量统计手术量统计结结 果果 n自2014年9月2015年9月，已完成手术394例，仅仅1例患者出例
17、患者出现手术并发症，发生率现手术并发症，发生率0.25%；其手术例数动态增长趋势、科室分布与国内达芬奇机器人大数据趋势相一致n培训了六批包括泌尿外科、普通外科、妇产科、心胸外科、耳鼻咽喉科共计30人次的手术操作人员，增加了手术病种，吸引了大量参观访问学者，举办了数次相关新技术学习班n初步完成了扩大医院总体影响、提高科室学术水平、优化人才梯队建设、保障患者安全的任务，达到了医疗安全管理与高新技术应用的协调，完成了社会效益与经济效益的统一医疗技术监管的新挑战医疗技术监管的新挑战达芬奇机器人系统达芬奇机器人系统的发展的发展项目管理方法的运用项目管理方法的运用总结与思考总结与思考事前授权机制事前授权机
18、制n传统院内伦理及技术授权多采用后果性、反思性研究方法，体现的是一种事后控制的管理思维先做后授权；现代伦理科学及技术监管则要求必须采用前瞻性、预防性研究方法，其反映的是事前控制的管理思路n鼓楼医院伦理委员会和医疗技术委员会采用事前管理办法，在达芬奇机器人申报装机之前就该项技术进行了认真细致的论证，确认该设备引进的必要性、技术可行性和经济效益、社会效益；而以此为据，鼓楼医院向国家卫计委提出装机申请也顺利获批 管理方式的转变管理方式的转变n既往对医疗技术的监管方式：职能部门（医务处）的检查督导，通过职能部门的加强监管，提高临床科室对医疗技术管理的依从性；简单粗放，难以真正调动科室及医疗技术人员对医
19、疗管理的主动性n项目管理方法是现代商业管理的重要模式之一，其核心内容是以技术项目为跟踪对象的系统化管理方法，涉及项目运行过程的全部环节，项目中所有部门人员均参与该项目的计划、组织、指导和控制，目的在于打破部门界限、实行跨部门协作，以实现项目运行全过程的动态管理、综合协调及持续改进人才培养及技术升级人才培养及技术升级规范期与成熟期规范期与成熟期n按计划、分阶段培养合格手术操作人员，着重打造一支知识结构合理、年龄层次科学、职称结构稳定的各专科手术队伍，将该项管理措施规范化推广应用于各个相关部门，保持项目管理的持久活力和发展后劲n将科室医疗高风险技术平台与医院的整体医疗技术平台进行整合，将科室的发展
20、计划和医院的未来愿景紧密结合，进一步推动医院整体医疗技术升级定期总结：定期总结：2015年一季度年一季度科别泌尿外科26台（收费）妇科肝胆外科手术名称全膀胱切除乙状结肠代膀胱肾肿瘤挖除半尿路手术输尿管成形前列腺癌根治宫颈癌根治肝左外叶切除（中转开腹）胆囊切除手术例数411119211手术者郭宏骞 李笑弓郭宏骞 李笑弓郭宏骞 李笑弓郭宏骞 李笑弓郭宏骞 李笑弓周怀军吴亚夫吴亚夫手术时长（小时）934.52.54.5511.5机器人专用费用 （合计）3254132541283213602936029290533147426844总结：1.机器人手术总数155例。其中泌尿科116例，妇产科17例（免
21、费)，普外18例(免费），肝胆4例（免费）。1.一季度共开手术76例，其中泌尿外科64例为收费手术，妇科10例为免费，肝胆2例为免费。2.手术耗材费用比上月略有下降。3.上半年耗材已经到货，前期借货已全部归还。下半年的耗材计划已上报临工处。定期总结：定期总结：2015年年10月份月份经验分享经验分享学习曲线学习曲线：单中心单中心110例机器人辅助前列腺癌根术例机器人辅助前列腺癌根术随着手术例数的增加,手术时间手术时间显著缩短(I rs|0.6且P0.6且P0.05)病例讨论病例讨论n患者杨XX，体检确诊前列腺腺癌20余天，拟手术入院。既往阑尾切除手术史nMRI及PET提示：前列腺右侧外周带占位
22、，累及右侧精囊腺，右侧骨盆内肿大淋巴结，肝脏多发斑片状低密度影，右髂骨凝集灶n2015年02月05日在全麻下行“机器人辅助腹腔镜下前列腺癌根治术”，手术顺利n2015-02-07 22:25 患者出现胸闷，呼吸浅快（26次/分）、心率增快（122次/分）、少尿（24小时约750ml）、SO285%，血常规:白细胞计数:1.5109/L;中性粒细胞百分率:70.2%n02-08凌晨转ICU，转入诊断：1.脓毒症 2.脓毒性休克 3.急性肾损伤病例讨论病例讨论n2015-02-08 查房发现患者右下腹压痛，腹部伤口有少许肠液样物质渗出，局部异味明显n普外科会诊：患者感染性休克加重，腹胀明显，右下腹
23、压痛，合并呼衰，具备剖腹探查术指征；术中发现腹盆腔内脓液约50ml，盲肠前壁见一直径3cm穿孔，行“盲肠穿孔修补术”n术后回ICU；患者循环进行性恶化、严重代谢性酸中毒、高钾血症；虽经积极救治，于2015-02-10 11:25死亡医务处关于泌尿外科申请增加培训机器人手医务处关于泌尿外科申请增加培训机器人手术医师的答复术医师的答复 （规范期、解散期）规范期、解散期）尊敬的郭宏骞主任：近一年来，泌尿外科达芬奇机器人手术取得了飞速发展，医务处将继续支持贵科室的高技术应用和人才培养计划，打造鼓楼医院高风险医疗技术管理的模范科室。请补充完善下述材料，近期提交医务处。1、泌尿外科已完成达芬奇手术例数、手
24、术分级、完成人员情况（患者数据）2、科室学术影响力变化、继续教育课程、进修生、研究生、患者增加情况3、相应不良事件、手术并发症发生情况及讨论、整改措施4、科室医师机器人操作培养计划和人才建设方案（2015、2016、2017）5、对即将外派三位医师的手术能力评估和动态分级管理是怎样的？近3年，三位医师的手术难度、手术并发症及非计划再手术情况科室监控如何6、进一步申请达芬奇相应研究课题、提升学术影响力的举措 医务处 2015-09-17不足与思考不足与思考n泌尿外科已作为成熟技术推广：成熟期 解散期普外科、妇产科为何推进缓慢？培养最想做事的人 全省普外科大会 具体困难？n大型医学中心的核心竞争力在于高新技术的引进与发展，共用技术平台的打造完善、规范监管和良好应用n项目管理思路可以作为医疗技术管理部门的工作出发点，协调、督促、科学、规范应用高风险医疗技术设备，最大限度的保持经济效益和社会效益的统一，创新管理办法，提升医院核心竞争力跨界与飞跃跨界与飞跃谢谢聆听！谢谢聆听！欢迎交流！欢迎交流！
