1、默沙东,默沙东,2020/4/6,1,2015版中国慢乙肝防治指南解读,2015年版中国乙肝防治指南主要更新和推荐意见,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,2015年版中国乙肝防治指南主要更新和推荐意见,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,流 行 病 学,中国医学前沿杂志2011年第3卷第1期，慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,预防推荐意见,中国医学前沿杂志2011年第3卷第1期，慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,自 然 史,中国医学前沿杂志2011年第3卷第1期，慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,主 要 内 容,实验室检查 肝纤维化非侵袭性诊断 治疗目标和治疗终点,实验室检查
2、,中国医学前沿杂志2011年第3卷第1期，慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,肝纤维化非侵袭性诊断,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,慢性乙型肝炎治疗目标,最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其他并发症的发生，从而改善生活质量和延长生存时间 此外，对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的临床治愈，即停止治疗后持续的病毒学应答、HBsAg消失、并伴有ALT复常和肝脏组织学的改善,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,慢性乙型肝炎治疗终点,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,主 要 内 容,抗病毒治疗适应证及更新要点 普通I
3、FN-和PegIFN-治疗 NAs治疗和监测,接受抗病毒治疗人群需同时满足以下条件,1,2,抗病毒治疗适应证及更新要点,持续HBV DNA阳性，达不到治疗标准，观察年龄缩小到大于30岁,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,普通IFN-和PegIFN-治疗方案及疗效,长效干扰素相对于普通干扰素能取得较高的HBeAg血清转换率、HBV DNA抑制及生化学应答 有研究显示延长PegIFN-疗程至2年可提高治疗应答率，但考虑延长治疗带来的更多不良反应和经济负担，从药物经济学角度考虑，现阶段并不推荐延长治疗,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,PegIFN-与NAs联合或序贯治疗,同步PegIFN-
4、与NAs联合治疗对疗效的提高仍不确切，未能显著改善停药后的持久应答 使用NAs降低病毒载量后联合或序贯PegIFN，较NAs单药在HBeAg血清学转换及HBsAg下降方面有一定的优势，但仍需从药物经济学角度进一步考虑,Marcellin Pet al,Gastrenterology 2015;Ning Q,et al JH 2013;Ren H,et al Hepatology 2014(Abstract),PegIFN抗病毒疗效的预测因素,HBeAg阳性CHB患者 治疗前的预测因素,HBeAg阳性CHB患者 治疗过程中的预测因素,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,NAs治疗中预测疗效和优
5、化治疗,首选高基因耐药屏障的药物，如TDF或ETV；若应用低基因屏障的药物，应进行优化或联合治疗 治疗24周病毒学应答情况可预测其长期疗效和耐药发生率，即NAs治疗CHB的路线图概念，并因此进行优化治疗,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,NAs耐药预防和处理,治疗慢乙肝NAs的选择：优先推荐ETV或TDF 治疗过程定期检测HBV DNA，发生耐药时进行基因型耐药的检测并给予挽救治疗,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,主 要 内 容,抗病毒治疗推荐意见及随访管理 慢性HBV感染者管理流程图 特殊人群抗病毒治疗推荐意见 待解决问题,2010,抗病毒治疗推荐意见-HBeAg阳性患者,药物选择
6、,2015,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,抗病毒治疗推荐意见-HBeAg阴性患者,HBeAg阴性患者抗病毒治疗具体疗程不明确，且停药后肝炎复发率高，因此治疗疗程宜长,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,2015,代偿期和失代偿期乙型肝炎肝硬化,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,抗病毒治疗过程中的患者随访,治疗结束后的患者随访,肝硬化患者，应每3个月检测AFP和腹部超声，必要时做CT或MRI以早期发现HCC，应每1-2年进行胃镜检查，以观察有无食管胃底静脉曲张,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,慢性HBV感染者管理流程图,HBsAg阳性,HBV DNA阴性 （连续三次每次 间隔
7、大于3个月）,每6-12个月：血常规、 生物化学、病毒学、 AFP、B超等,HBV DNA阳性,肝硬化1？,立即启动抗病毒治疗,是,HBeAg阳性患者：HBV DNA20000IU/ml HBeAg阴性患者：HBV DNA2000IU/ml,否,持续监测ALT,ALT持续正常但同时存在： 肝硬化、肝癌家族史 年龄大于30岁,1-2ULN,2ULN,排除ALT升高的其他原因2,持续波动（1-2ULN） 3个月以上,持续3个月 ALT2ULN以上 应启动抗病毒治疗 随访过程中出现肝 功能失代偿，应立 即启动抗病毒治疗,应考虑肝组织学检查 及无创肝纤维化诊断,存在明显的炎症或纤维化 时启动抗病毒治疗
8、 证据不足时，继续监测,对于所有 HBsAg/HBV DNA 阳性患者，应每6个月 筛查肝细胞肝癌： B超 AFP,1.肝硬化：组织学或临床提示存在肝硬化的证据；病因学明确的HBV 感染证据。通过病史或相应的检查予以明确或排除其他常见引起肝硬化的病因如HCV感染、酒精和药物等 2.ALT升高的其他常见原因：其他病原体感染、药物、酒精、免疫、脂肪肝等,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,特殊人群管理推荐意见,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,特殊人群管理推荐意见,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,特殊人群管理推荐意见,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,特殊人群管理推荐意见,肝移植患
9、者,肾功能损害患者,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,特殊人群管理推荐意见,妊娠相关情况处理,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,特殊人群管理推荐意见,儿童各年龄段可使用药物： 2-11岁： IFN、LAM或ETV 12-17岁： IFN、LAM、ETV、TDF或ADV IFN不能用于1岁以下儿童治疗,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,待解决的问题,慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）,2020/4/6,“我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。 仅仅发明了一种新药，并非已经大功告成，我们还要探索有效途径，使默沙东的最佳科
10、研成果，能够造福于全人类。” 乔治默克 1950年12月1日,价值观传承,本套幻灯片仅用于学术交流，对于本套幻灯片所涉及的药品处方信息请参见中国说明书。 This slide deck provides contents for healthcare professionals for purpose of scientific information exchange only, for any drug information please refer to the specifications and indications of the drug which are approved for use in China.,声 明 Disclaimer,1、对于初治HBeAg阳性患者推荐药物？,2、对于初治HBeAg阳性患者两类药物推荐疗程？,
