1、2NVR-2013-33 NVR-2013-33 23NVR-2013-33 主要内容主要内容单击此处添加文字内容1单击此处添加文字内容2单击此处添加文字内容3应用胰岛素泵在血糖管理中的优势应用胰岛素泵在血糖管理中的优势胰岛素泵使用过程中的主要问题及不良影响胰岛素泵使用过程中的主要问题及不良影响诺和锐诺和锐 泵中应用的优势泵中应用的优势4NVR-2013-33 中国中国指南对适合胰岛素指南对适合胰岛素泵治疗人群的推荐泵治疗人群的推荐 T1DM和需要长期胰岛素强化治疗的和需要长期胰岛素强化治疗的T2DM患者，在住院期间可通过胰岛素泵治疗稳定控患者，在住院期间可通过胰岛素泵治疗稳定控制血糖、缩短住
2、院天数制血糖、缩短住院天数 需短期胰岛素治疗控制高血糖的需短期胰岛素治疗控制高血糖的T2DM患者患者 糖尿病患者围手术期血糖控制糖尿病患者围手术期血糖控制 应激性高血糖患者的血糖控制应激性高血糖患者的血糖控制 妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠T1DM患者和需要长期胰岛素强化治疗的患者和需要长期胰岛素强化治疗的T2DM患者，特别是：患者，特别是：血糖波动大，虽采用多次胰岛素皮下注射方案，血糖波动大，虽采用多次胰岛素皮下注射方案，血糖仍无法得到平稳控制的糖尿病患者血糖仍无法得到平稳控制的糖尿病患者 无感知低血糖者无感知低血糖者 频发低血糖者频发低血糖者 黎明现象严重导致血糖总体
3、控制不佳者黎明现象严重导致血糖总体控制不佳者 作息时间不规律，不能按时就餐者作息时间不规律，不能按时就餐者 要求提高生活质量者要求提高生活质量者 胃轻瘫或进食时间长的患者胃轻瘫或进食时间长的患者中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版.5NVR-2013-33 中国胰岛素泵治疗指南：胰岛素泵治疗优势中国胰岛素泵治疗指南：胰岛素泵治疗优势更好的控制血糖更好的控制血糖平稳控制血糖，减少胰岛素吸收的变异，减少血糖波动平稳控制血糖，减少胰岛素吸收的变异，减少血糖波动 快速控制血糖快速控制血糖安全控制血糖，明显减少低血糖发生的风险安全控制血糖，明
4、显减少低血糖发生的风险 有助于有助于特殊人群的血糖特殊人群的血糖控制控制 降低降低糖尿病慢性并发症糖尿病慢性并发症 生活质量的改善生活质量的改善儿童或青少年糖尿病儿童或青少年糖尿病妊娠糖尿病妊娠糖尿病围手术期的血糖围手术期的血糖控制控制中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版.6NVR-2013-33 02468101214161820治疗前治疗前治疗治疗3天后天后CSIIMSII糖尿病围手术期应用胰岛素泵糖尿病围手术期应用胰岛素泵：更好的控制血糖更好的控制血糖P0.01P0.05FBGPBGFBGPBG为2002年6月-2004年8月
5、手术住院的87例糖尿病患者，其中46例应用胰岛素泵治疗(CSII)，41例应用胰岛素多次皮下注射治疗(MSII)血糖水平血糖水平 (mmol/L)陈非,等.第四军医大学学报.2007;28:126-128.7NVR-2013-33 CSII治疗血糖达标、术前准备时间及治疗血糖达标、术前准备时间及住院日均减少，血糖达标率更高住院日均减少，血糖达标率更高术前血糖达标率术前血糖达标率85.4%53.2%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%增加增加32.2%*CSII vs MSII P0.01CSIIMSII87例围手术期糖尿病患者2.219.64.68.526.211
6、.80 5 10 15 20 25 30 时间时间(天天)术前准备时间术前准备时间血糖达标时间血糖达标时间住院时间住院时间*缩短缩短7.2天天缩短缩短5.6天天缩短缩短6.3天天陈非,等.第四军医大学学报.2007;28:126-128.MSII:多次皮下注射8NVR-2013-33 儿童胰岛素泵长期治疗，儿童胰岛素泵长期治疗，血糖持续改善，重度低血糖发生显著减少血糖持续改善，重度低血糖发生显著减少T1DM，n=65起始胰岛素泵的平均年龄为4.5岁重度低血糖发生率重度低血糖发生率(例例/100患者年患者年)01020304050607080泵治疗前泵治疗前 泵治疗后泵治疗后P0.02降低降低5
7、3%Weinzimer SA,et al.Pediatrics 2004;114:1601-1605.7.4%7.0%p0.0016.8%p=0.0036.5%6.06.26.46.66.87.07.27.47.67.88.0泵治泵治疗前疗前612182430364248泵治疗后泵治疗后(月月)HbA1c (%)9NVR-2013-33 血糖血糖 (mmol/L)妊娠合并糖尿病时应用胰岛素泵：改善血糖控制妊娠合并糖尿病时应用胰岛素泵：改善血糖控制6.69.85.35.65678910FPGPPG胰岛素泵治疗前胰岛素泵治疗前胰岛素泵治疗后胰岛素泵治疗后14例 GDM或T2DM妊娠患者应用胰岛素泵
8、治疗降低降低42.9%降低降低19.7%Simmons D,et al.Diabetes Care.2001;24:20782082.10NVR-2013-33 小小 结结l应用胰岛素泵在住院血糖管理中的优势应用胰岛素泵在住院血糖管理中的优势可更好的安全平稳控制血糖，可更好的安全平稳控制血糖，减少血糖减少血糖波动和低血糖波动和低血糖的的发生风险发生风险 特殊人群应用同样安全有效特殊人群应用同样安全有效围手术期患者围手术期患者儿童儿童或青少年或青少年糖尿病患者糖尿病患者妊娠合并糖尿病患者妊娠合并糖尿病患者11NVR-2013-33 主要主要内容内容单击此处添加文字内容1单击此处添加文字内容2单击
9、此处添加文字内容3胰岛素泵使用过程中的主要问题及不良影响胰岛素泵使用过程中的主要问题及不良影响应用胰岛素泵在血糖管理中的优势应用胰岛素泵在血糖管理中的优势诺和锐诺和锐 泵泵中应用的优势中应用的优势12NVR-2013-33 应用胰岛素泵存在的机械应用胰岛素泵存在的机械问题问题l输注失败：输注装置堵塞和漏液输注失败：输注装置堵塞和漏液l胰岛素沉淀和结晶胰岛素沉淀和结晶l输注部位的感染和炎症输注部位的感染和炎症l胰岛素泵故障胰岛素泵故障胰岛素沉淀和结晶胰岛素沉淀和结晶被认为是堵塞和感被认为是堵塞和感染导致的输注失败的促成因素染导致的输注失败的促成因素最常见的最常见的机械问题机械问题Guilhem
10、I,et al.Diabetes Metab.2006;32(3):279-84.Grunberger G,et al.Endocr Pract.2010;16(5):746-62.13NVR-2013-33 堵管可能造成严重后果堵管可能造成严重后果胰岛素泵管道堵塞可造成胰岛素输注障碍胰岛素泵管道堵塞可造成胰岛素输注障碍引起血糖的增高！引起血糖的增高！甚至会导致酮症酸中毒风险甚至会导致酮症酸中毒风险增加！增加！母义明等.胰岛素泵胰岛素泵规范治疗教程.人民军医出版社,2011年第一版.14NVR-2013-33 胰岛素泵堵管的原因胰岛素泵堵管的原因 胰岛素泵使用过程中，由于二氧化碳不断从空气中渗
11、入，导管内溶液不断酸化胰岛素泵使用过程中，由于二氧化碳不断从空气中渗入，导管内溶液不断酸化 胰岛素是一种蛋白质胰岛素是一种蛋白质，蛋白质是带有正电荷和负电荷基团的电解质，带电基团的电荷蛋白质是带有正电荷和负电荷基团的电解质，带电基团的电荷数则因数则因PH值不同而变化值不同而变化 当蛋白质处于等电点当蛋白质处于等电点PH值时，蛋白质净电荷为零值时，蛋白质净电荷为零 由于相邻蛋白质分子之间静电斥力趋于零而聚集沉淀，溶解度达到最低点由于相邻蛋白质分子之间静电斥力趋于零而聚集沉淀，溶解度达到最低点 当溶液的当溶液的PH值偏离等电点时蛋白质溶解度增高值偏离等电点时蛋白质溶解度增高Poulsen C,et
12、 al.DIab Technol Ther.2005;7:142-150.也就是说，如果胰岛素泵导管内溶液不断酸化，其也就是说，如果胰岛素泵导管内溶液不断酸化，其PH接近了某一种接近了某一种胰岛素的胰岛素的等电点，就会出现等电点，就会出现等电沉淀，也就破坏了该胰岛素的稳定性！等电沉淀，也就破坏了该胰岛素的稳定性！例如：例如：等电点为等电点为6的胰岛素在的胰岛素在PH=6时出现时出现等电沉淀，而等电点为等电沉淀，而等电点为5的胰岛素在的胰岛素在PH=5时才出现时才出现15NVR-2013-33 胰岛素泵中胰岛素的稳定性问题也需关注胰岛素泵中胰岛素的稳定性问题也需关注泵中储存胰岛素泵中储存胰岛素的
13、生物学的生物学活性发生活性发生改变改变产生的问题产生的问题l佩戴胰岛素泵的时候能够佩戴胰岛素泵的时候能够运动吗？运动吗？l胰岛素泵中的胰岛素是否受胰岛素泵中的胰岛素是否受温度和运动的影响？温度和运动的影响？l胰岛素泵中的胰岛素胰岛素泵中的胰岛素能持续用多长时间？能持续用多长时间？温度温度体温或更高体温或更高运动运动震荡状态震荡状态 Senstius J,et al.Diabetes Technol Ther 2007;9(1):759.16NVR-2013-33 如何解决胰岛素泵应用中如何解决胰岛素泵应用中的主要问题？的主要问题？选择不易结晶、选择不易结晶、更加稳定更加稳定的的 胰岛素制剂！胰
14、岛素制剂！选择不易结晶、选择不易结晶、更加更加稳定的稳定的 胰岛素制剂！胰岛素制剂！17NVR-2013-33 主要主要内容内容单击此处添加文字内容1单击此处添加文字内容2单击此处添加文字内容3胰岛素泵使用过程中的主要问题及不良影响胰岛素泵使用过程中的主要问题及不良影响应用胰岛素泵在血糖管理中的优势应用胰岛素泵在血糖管理中的优势诺和锐诺和锐 泵中应用的优势泵中应用的优势1)有效控制餐后血糖，有效控制餐后血糖，降低低血糖发生风险降低低血糖发生风险18NVR-2013-33 诺和锐诺和锐：与短效人胰岛素及赖脯胰岛素相比与短效人胰岛素及赖脯胰岛素相比有效改善有效改善血糖谱血糖谱平均血糖 (mg/dl
15、)16 周时8点血糖谱时间0100125150175200225早餐前早餐90分钟午餐前午餐90分钟晚餐前晚餐90分钟睡前 02：00 P=0.019 P=0.002诺和锐 (n=59)人胰岛素(n=59)赖脯胰岛素(n=28)1型糖尿病Bode,et al.Diabetes Care.2002;25:43944.19NVR-2013-33 诺和锐诺和锐：与与人胰岛素相比，更有效控制餐后血糖人胰岛素相比，更有效控制餐后血糖1型和2型糖尿病N=21诺和锐 vs 人胰岛素*p0.05,*p16.7mmol/L诺和锐诺和锐谷赖胰岛素谷赖胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素发生率：例发生率：例/患者患者/月月V
16、an Bon AC,et al.DIABETES TECHNOLOGY&THERAPEUTICS.2011;13:607-14.堵管发生率堵管发生率P=0.02P=0.070.31不能解释的高血糖或堵管发生率不能解释的高血糖或堵管发生率P0.001P0.0011.54不能解释的不能解释的高血糖发生率高血糖发生率P0.001P0.0011.221.321.040.2826NVR-2013-33 在胰岛素泵在胰岛素泵最差的最差的应用温度应用温度和振动条件下和振动条件下应用应用，诺和诺和锐锐 效能效能和和稳定性良好稳定性良好对照组对照组(储存于储存于37 环境中环境中)实验组实验组(胰岛素泵最差条件
17、下应用胰岛素泵最差条件下应用)第第3天天第第4天天第第7天天第第3天天第第4天天第第7天天批次批次1(接近有效期接近有效期)门冬胰岛素变化值门冬胰岛素变化值(U/ml)-0.7-0.8-0.5-0.3-0.3-0.5 门冬胰岛素的异构体门冬胰岛素的异构体(%)0.20.20.50.30.30.6 脱酰胺门冬胰岛素脱酰胺门冬胰岛素(%)0.40.50.70.40.60.8 门冬胰岛素相关杂质门冬胰岛素相关杂质(%)0.10.10.40.40.20.4 高分子量蛋白高分子量蛋白(%)0.10.10.10.10.10.1批次批次2(生产日期在生产日期在6个月内个月内)门冬胰岛素变化值门冬胰岛素变化值
18、(U/ml)-0.3-0.5-0.8-0.7-0.5-0.8 门冬胰岛素的异构体门冬胰岛素的异构体(%)0.20.30.50.30.40.6 脱酰胺门冬胰岛素脱酰胺门冬胰岛素(%)0.40.50.70.60.70.9 门冬胰岛素相关杂质门冬胰岛素相关杂质(%)0.10.10.20.10.20.4 高分子量蛋白高分子量蛋白(%)000.1000.1门冬胰岛素门冬胰岛素降解产物降解产物胰岛素泵最差胰岛素泵最差条件：体外模条件：体外模拟拟37C高温高温及震动条件及震动条件Senstius J,et al.DIABETES TECHNOLOGY&THERAPEUTICS.2007;9:75-9.27N
19、VR-2013-33 主要主要内容内容单击此处添加文字内容1单击此处添加文字内容2单击此处添加文字内容3胰岛素泵使用过程中的主要问题及不良影响胰岛素泵使用过程中的主要问题及不良影响应用胰岛素泵在血糖管理中的优势应用胰岛素泵在血糖管理中的优势诺和锐诺和锐 泵中应用的优势泵中应用的优势3)适用适用人群广泛，治疗特殊人群，安全有效人群广泛，治疗特殊人群，安全有效28NVR-2013-33 诺和锐诺和锐：广泛的适用人群验证其卓越的安全性及广泛的适用人群验证其卓越的安全性及有效性有效性妊娠合并糖尿病妊娠合并糖尿病 2009年年5月月2岁以上儿童糖尿病岁以上儿童糖尿病 2008年年4月月65岁以上老年糖尿
20、病岁以上老年糖尿病2010年年3月月29NVR-2013-33-7-6-5-4-3-2-10诺和锐诺和锐 用于胰岛素泵治疗老年危重用于胰岛素泵治疗老年危重症高血糖患者症高血糖患者血糖血糖控制更好控制更好、波动更小波动更小、低血糖更少低血糖更少83410246810低血糖低血糖严重低血糖严重低血糖短效人胰岛素短效人胰岛素诺和锐诺和锐*1.24*3.1*-6.1-1.35-1.1日内平均血糖(mmol/L)日内血糖标准差(mmol/L)日内血糖极差(mmol/L)6.0*7.4-4.41.83-0.84-0.43.912.12.594.211.82.674.3*与人胰岛素相比P0.05低血糖例数低
21、血糖例数 (例例)持续皮下注射胰岛素治疗的老年危重症高血糖患者，46例使用人胰岛素，50例使用诺和锐短效人胰岛素短效人胰岛素诺诺和和锐锐黄武,刘幼硕等.中华糖尿病杂志.2009;1:341-5.30NVR-2013-33 诺和锐诺和锐 用于胰岛素泵治疗用于胰岛素泵治疗T1DM患儿，患儿，比短效人胰岛素更好更快控制血糖，不增加低血糖比短效人胰岛素更好更快控制血糖，不增加低血糖一项研究纳入24例T1DM儿童患者，随机分为诺和锐 治疗组和人胰岛素对照组 诺和锐诺和锐人胰岛素人胰岛素P0.05血糖控制时间血糖控制时间(天天)诺和锐诺和锐人胰岛素人胰岛素P0.05胰岛素用量胰岛素用量(U/kg/d)诺和
22、锐诺和锐人胰岛素人胰岛素P0.05餐后餐后2h血糖血糖(mmol/L)袁影.中国医学创新.2011;8:154-5.餐后低血糖次数餐后低血糖次数(次次/d)P0.05 诺和锐诺和锐人胰岛素人胰岛素31NVR-2013-33 诺和锐诺和锐 用于胰岛素泵治疗用于胰岛素泵治疗T1DM患儿患儿 HbA1c 控制优于赖脯胰岛素，不增加低血糖发生控制优于赖脯胰岛素，不增加低血糖发生一项入选298例T1DM患者的多中心、随机、开放、平行组研究治疗治疗16周的结果周的结果HbA1c年龄特异性达标率年龄特异性达标率(%)胰岛素用量胰岛素用量(U/kg/d)P=0.018 诺和锐诺和锐赖脯胰岛素赖脯胰岛素P=0.
23、04夜间低血糖发生率夜间低血糖发生率(例例/患者年患者年)P=0.645 诺和锐诺和锐赖脯胰岛素赖脯胰岛素 诺和锐诺和锐赖脯胰岛素赖脯胰岛素Weinzimer SA,et al.Diabetes Care.2008;31:210-215.32NVR-2013-33 诺和锐诺和锐 用于胰岛素泵用于胰岛素泵治疗妊娠合并糖尿病治疗妊娠合并糖尿病 更好控制血糖，减少低血糖更好控制血糖，减少低血糖012345678FPG(mmol/L)PPG(mmol/L)HbA1c(%)*血糖控制血糖控制*P0.05 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH*P0.01 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH P0.0
24、5 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素CSII 短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH，n=18短效人胰岛素短效人胰岛素CSII，n=17诺和诺和锐锐 CSII，n=152型糖尿病合并妊娠型糖尿病合并妊娠0510152025低血糖低血糖(例例)*李绪娴,等.广东医学.2012;33:963-5.33NVR-2013-33 诺和锐诺和锐 用于胰岛素泵用于胰岛素泵治疗妊娠合并糖尿病治疗妊娠合并糖尿病 减少母婴并发症减少母婴并发症05101520253035404550窒息窒息(%)高胆红素血症高胆红素血症(%)巨大儿巨大儿(%)低血糖低血糖(例例)新生儿并发症新生儿并发症*0102030405060妊高症妊
25、高症剖宫产剖宫产早产早产羊水过多羊水过多发生率发生率(%)母亲并发症母亲并发症*P0.05 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH*P0.01 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH P0.05 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素CSII 发生率发生率短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH，n=18短效人胰岛素短效人胰岛素CSII，n=17诺和诺和锐锐 CSII，n=15*李绪娴,等.广东医学.2012;33:963-5.34NVR-2013-33 在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整应用诺和锐应用诺和锐 进行进行CSII：胰岛素泵剂量设定胰岛
26、素泵剂量设定初始总量初始总量l用胰岛素泵时一日胰岛素总量用胰岛素泵时一日胰岛素总量1型糖尿病型糖尿病:1日总量日总量=体重体重(kg)(0.40.5)U2型糖尿病型糖尿病:1日总量日总量=体重体重(kg)(0.50.8)U未接受过胰岛素治疗的患者未接受过胰岛素治疗的患者中国医师协会内分泌代谢科医师分会 中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版.35NVR-2013-33 应用诺和锐应用诺和锐 进行进行CSII：胰岛素泵剂量设定：胰岛素泵剂量设定已经使用胰岛素患者的初始总量设定已经使用胰岛素患者的初始总量设定用泵前血糖仍高，极少或无用泵前血糖仍高，极少或无低血糖者低血糖者
27、:胰岛素用量不变胰岛素用量不变用泵前经常发生低血糖者用泵前经常发生低血糖者:一日胰岛素用量一日胰岛素用量=用泵前总用泵前总量量70%U用泵前血糖控制好，无低血用泵前血糖控制好，无低血糖的糖的:一日胰岛素用量一日胰岛素用量=用泵前总用泵前总量量(75%85%)U已经使用已经使用胰岛素的患者胰岛素的患者在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版.36NVR-2013-33 应用诺和锐应用诺和锐 进行进行CSII：胰岛素泵剂量设定胰岛素泵剂量设定剂量
28、分配剂量分配基础量基础量=全天胰岛素总量全天胰岛素总量(4060)(平均平均50)U一般分为一般分为36个时间段个时间段餐前量餐前量=全天胰岛素总量的全天胰岛素总量的50%U平均分至三餐平均分至三餐根据胰岛素总量计算根据胰岛素总量计算注意事项：年轻的患者可以采用基础量注意事项：年轻的患者可以采用基础量40，餐前量餐前量60的方法分配的方法分配中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版.37NVR-2013-33 总总 结结l胰岛素泵更有利于血糖胰岛素泵更有利于血糖控制控制，减少低血糖发生，减少低血糖发生1l胰岛素泵应用过程中仍胰岛素泵应用
29、过程中仍面临输注障碍面临输注障碍、胰岛素稳定性等问题、胰岛素稳定性等问题2,3l诺诺和锐和锐 用于胰岛素泵治疗更具优势用于胰岛素泵治疗更具优势有效有效控制餐后血糖控制餐后血糖4,5显著降低低血糖发生风险显著降低低血糖发生风险4结晶更结晶更少，堵管发生率更低少，堵管发生率更低6,7适用人群广泛，治疗特殊人群安全有效适用人群广泛，治疗特殊人群安全有效8-101.中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌学分会联合制定.胰岛素泵临床应用.2.Guilhem I,et al.Diabetes Metab.2006;32(3):279-84.3.Senstius J,et al.Diabetes
30、 Technol Ther 2007;9(1):759.4.Bode,et al.Diabetes Care.2002;25:43944.5.Bi YF,et al.Chin Med J 2007;120(19):1700-1703.6.Bode BW,et al.Diabetes Care.2001;24:6972.7.Van Bon AC,et al.DIABETES TECHNOLOGY&THERAPEUTICS.2011,13:607-14.8.袁影.中国医学创新.2011,8:154-5.9.李绪娴,等.广东医学.2012;33:963-5.10.黄武,刘幼硕等.中华糖尿病杂志.2009;1:341-5.38NVR-2013-33 上市品种及价格上市品种及价格诺诺和和锐锐 笔笔芯芯最高零售价：最高零售价：RMB 85.2/支支诺诺和和锐锐 特充特充最高零售价：最高零售价：RMB 100/支支39NVR-2013-33 诺和诺德是糖尿病一体化专业服务的优质保证诺和诺德是糖尿病一体化专业服务的优质保证40NVR-2013-33 41NVR-2013-33 谢谢！谢谢！
