1、临床研究与实践问题的构建临床研究与实践问题的构建本次课主要内容本次课主要内容l概述l如何构建临床循证问题（重点）l临床研究中如何选题与立题第一节第一节 概述概述找出临床问题的重要性找出临床问题的重要性l是实施循证医学的第一步l是医学发展的需要l是循证医学所赋予的任务找准临床问题应具备的条件找准临床问题应具备的条件l临床责任心l丰富的医学基础知识和临床医学知识l具有一定的人文科学及社会、心理学知识l扎实的临床基本技能l临床综合分析能力和判断能力第二节第二节 如何构建临床循证问题如何构建临床循证问题临床问题的类型临床问题的类型l一般性问题（多属于背景性问题）l关于疾病的一般性知识l特殊的临床问题（
2、多属于前景性问题）l患者的特殊临床问题l影响干预措施的因素问题l干预措施的选择问题l干预的最后结局问题l患者关心的问题“电视广告上说XXX药治疗脑血栓有奇效！我能用吗？”临床问题的来源临床问题的来源提出临床问题的形式提出临床问题的形式l一般性问题l疑问词+动词 某一种疾病或疾病的某一方面l特殊性问题l本次治疗需解决的问题及治疗期间产生的新问题l诊断方面的问题l治疗方面的问题l病因方面的问题l预后方面的问题提出临床问题的方法提出临床问题的方法l抓好关键问题，确定优先顺序l与患者病情紧密相关，对患者健康最重要l与临床工作需要关系最大l在允许的时间内，最可能找到答案l在临床实践中最可能重复l最令人感
3、兴趣l针对病人的实际情况、从病人的角度提出问题l为临床科研提出问题构建临床循证问题的构建临床循证问题的PICO模式模式lP（patient/population）lI（intervention/exposure）lC（comparator/control）lO（outcome）可构建的问题可构建的问题lP：l有心肌梗死史的期前收缩老年男性患者lI：l索他洛尔lC：l安慰剂lO：l死亡l对于有心肌梗死史的期前收缩患者，使用索他洛尔治疗是否会增加死亡风险？可构建的问题可构建的问题lP：l老年男性，缺血性卒中患者lI（暴露）：l卒中lC：lO：l癫痫l对于老年缺血性卒中患者，卒中是否会增加患癫痫的风
4、险？可构建的问题可构建的问题lP：l老年男性卒中患者lI：l卒中单元治疗lC：l普通内科病房治疗lO：l生活质量、死亡l对于老年卒中患者，转入卒中单元治疗与普通病房治疗相比能否改善其生活质量及降低死亡风险？第三节第三节 临床研究中如何选题与立题临床研究中如何选题与立题临床研究的特点临床研究的特点1、研究对象是患者l承受着肉体、精神、经济等方面的压力解决患者的问题；l个体差异大明确诊断，恰当的纳入/排除标准。临床研究的特点临床研究的特点2、干预措施要安全有效l试验组措施安全有效且符合有关法律法规；l对照组措施也要保证患者安全性。临床研究的特点临床研究的特点3、医院是主要研究场所l但针对“三早”或
5、开展一级、二级预防措施研究时，则可能在社区人群中开展。4、遵循医学伦理的要求选题与立题的原则选题与立题的原则1、选择重大疾病进行研究l高发病率、高致残率、潜在减寿年数或伤残调整寿命年损失大的、造成疾病负担重、对社会安定影响大、波及地域广的疾病以及相应高危人群。选题与立题的原则选题与立题的原则2、研究问题要具体、明确l根据自己的基础、特长、兴趣、条件、其他资源情况，选择某一关键问题。3、创新性l力求居于前沿或有所突破、改进选题与立题的原则选题与立题的原则4、公正性l研究结果应造福多数人。5、选择足够的研究对象6、合理的研究设计方案选题与立题的原则选题与立题的原则7、干预措施要安全有效8、执行研究措施的可行性l实验、设备条件，人力资源，操作不能过繁，社会、文化、宗教的可接受性，对象的依从性。9、经费支持选题与立题的原则选题与立题的原则10、伦理学原则l课题需经有关机构的科研伦理委员会审查通过。11、预测研究结果的价值l成本-效果、成本-效益、成本-效用，推广价值。临床选题和立题的程序临床选题和立题的程序l研究问题的提出与选题l充分掌握现有的科技信息l确定关键问题l撰写研究计划书临床研究立题的评价标准临床研究立题的评价标准l是否为国家或地区性危害人民健康的重大疾病l研究重点是否明确l是否掌握了本研究涉及的最新科技信息和发展动态l是否具有创新性l是否具有可行性l预期的成本-效果l医学伦理
