1、失效模式及失效模式及后后果果分析分析Failure Mode Failure Mode Effects Analysis Effects Analysis （F M E A)品质一部：黄立平品质一部：黄立平失效模式及后果分析FMEAppt失效模式及后果分析FMEAppt內容內容:1 1 目的及概念目的及概念 2 2 失效的分类及展开失效的分类及展开 3 3 常用方法及常用方法及FMEAFMEA小组跟踪小组跟踪 4 FMEA 4 FMEA简简介介 5 5 设计设计FMEAFMEA概概论论 6 DFMEA 6 DFMEA的分析方法的分析方法 7 7 过程过程FMEAFMEA概概论论 8 PFMEA
2、 8 PFMEA的分析方法的分析方法 9 9 后后果及原因分析果及原因分析 10 10 失效失效风险风险分析分析(RPN)(RPN)11 FMEA 11 FMEA工作表工作表目的及概念（目的及概念（1 1）目的：目的：1 1、发掘产品过程中的失效及后果、发掘产品过程中的失效及后果 2 2、找出控制失效发生的措施、找出控制失效发生的措施 3 3、将上述过程标准化（文件化）、将上述过程标准化（文件化）事前预防事前预防重于事后纠正。重于事后纠正。目的及概念目的及概念(2)(2)失效：失效：1 1、在规定条件下（环境、操作、时间）、在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能不能完成既定功能 2
3、2、在规定条件下产品参数不能维持在规、在规定条件下产品参数不能维持在规 定的上下限参数之间定的上下限参数之间 3 3、产品在工作范围内导致零组件破裂、产品在工作范围内导致零组件破裂、断裂、卡死等损坏现象断裂、卡死等损坏现象 FMEAFMEA的的特点特点 因分析因分析对对象不同分成象不同分成D FMEAD FMEA及及 P FMEAP FMEA二二种种。是一是一项项以失效以失效为讨论为讨论重重点点的的支援性支援性与辅与辅助性助性的分析技的分析技术术。用用表格方式表格方式进进行工程分析，使行工程分析，使产产品在品在设计与制程规划时设计与制程规划时，早期早期发现发现缺陷及缺陷及影响影响程度以便及早提
4、出程度以便及早提出预预防及防及解决措施解决措施。事前事前行为行为避免事避免事后后修改的修改的风险风险。是一是一种系统化种系统化工程工程设计辅设计辅助工具。助工具。(与设计过程与设计过程正常正常 思思维过维过程一致并使之程一致并使之系统系统化、化、规范规范化、文件化。化、文件化。FMEAFMEA为归纳为归纳法法的应的应用，用，根据根据零零组组件的失效件的失效资资料料(以往的以往的 经验教训经验教训)，由下而上推，由下而上推断系统断系统的失效模式，是一的失效模式，是一种种向向 前推演的方法。前推演的方法。FMEAFMEA之之功用功用1.1.设计阶段设计阶段 a)a)分析分析与发掘与发掘可能可能的的
5、失效模式。失效模式。b)b)执执行早期行早期研发阶研发阶段段的风险的风险性性评评估。估。c)c)依分析依分析与评与评估估结结果，果，进进行必要的行必要的设计变更设计变更。d)d)确实确实把握失效原因，把握失效原因，适时采适时采取取预预防防与与改善。改善。2.2.制造阶段制造阶段:a)a)透透过制过制程分析程分析过过程，了解可能失效程，了解可能失效类类別。別。b)b)利用分析手法，改善利用分析手法，改善制制造上造上的缺点的缺点。c)c)根据根据缺失缺失检讨检讨，制订制订合理的合理的制制程程作业标准作业标准。失效的分类及展开根据原因、危害程度、失效程度、发生频率分根据原因、危害程度、失效程度、发生
6、频率分：1 1、致命失效：危及安全，总机报废，损失重大、致命失效：危及安全，总机报废，损失重大 2 2、严重失效：影响安全，设备主总成损坏或功能显著下、严重失效：影响安全，设备主总成损坏或功能显著下降，降，3030分内无法用简易工具修复分内无法用简易工具修复 3 3、一般失效：不影响安全，功能下降，不会导致设备主、一般失效：不影响安全，功能下降，不会导致设备主总成损坏，总成损坏，3030分内用简易工具修复分内用简易工具修复 4 4、轻微失效：不会导致功能下降，不需更换零件，用简、轻微失效：不会导致功能下降，不需更换零件，用简 易工具易工具5 5分内轻易排除分内轻易排除FMEAFMEA三种基本案
7、例：三种基本案例：1 1、新的设计、技术、过程新的设计、技术、过程 2 2、修改现有的设计、过程、修改现有的设计、过程 3 3、新地点用现有、新地点用现有FMEAFMEA常用方法及常用方法及小组跟踪小组跟踪1 1、图示法：图示法：直方图直方图、因果图、主次图。因果图、主次图。2 2、FMEAFMEA：FMECAFMECA(失效模式影响及致命性分析）、失效模式影响及致命性分析）、FTAFTA（故障树分析）、故障树分析）、ETAETA（事件树分析）事件树分析）3 3、综合法：综合法：FMEA+FTAFMEA+FTA、FTA+ETAFTA+ETA4 4、FMEA FMEA的输入依靠的输入依靠经验丰富
8、经验丰富的人员（如：设计、的人员（如：设计、分析分析/测试、制造、装配、回收、质量及可靠测试、制造、装配、回收、质量及可靠 度等方面的工程技术人员）度等方面的工程技术人员）5 5、工程师确保、工程师确保FMEAFMEA实施：实施：评审设计、过程、图样评审设计、过程、图样 确认确认ECNECN编入设计、组装、制造文件编入设计、组装、制造文件 评审评审DFNEADFNEA、PFMEAPFMEA、其他其他FMEA/CPFMEA/CP 失失 效效 分分 析析 方方 法法常用的失效分析方法失效模式与效果分析法图示法綜合分析法 直 方 图 法 因 果 图 法 主 次 图 法失效模式影响及致命性分析 FME
9、A 故障树分析FTA 事件树分析ETAFMEA 與FTA 綜 合FTA 與ETA 綜 合故障故障树状树状分析法分析法FTA(fault tree analysis)FTA(fault tree analysis)FTA FTA法是一法是一种系统图种系统图法，它法，它从某个从某个故障出故障出现开现开始，以始，以树状树状形式按因果形式按因果关系对关系对一切可能一切可能导致导致故障故障的原因一的原因一层层一一层层地地展开展开分析，直到找出存在于某分析，直到找出存在于某个个零部件上的故障根源，并且零部件上的故障根源，并且能够能够直接采取直接采取纠纠正正措施措施为为止，止，实施要点为实施要点为:将将故障
10、看作事件，故障看作事件，FTAFTA是是从从最高最高层层事件向下一事件向下一层层分析分析;直到能夠直接采取措施加以直到能夠直接采取措施加以预预防和防和纠纠正正为为止止 。房间灯黑了两个灯泡都坏了或线路上沒有电FTAFTA使使 用用 示示 议议 图图电源故障保险断了灯炮1坏了灯泡2坏了或或FMEAFMEA简简介介-1-1起源起源于于六十年代中期六十年代中期,应应用用于军于军方及方及军军用用品的品的采购采购。首先在航天工首先在航天工业业界界应应用用美美国国汽汽车业车业界作界作为为管理的必管理的必备备工具工具(QS9000(QS9000的的参参考手冊之一考手冊之一)广泛应用于广泛应用于ISO9004
11、ISO9004、CE-MARK CE-MARK ISO14000/OHSAS18000 ISO14000/OHSAS18000等多领域等多领域FMEAFMEA简简介介-2-2源源头头管理概念管理概念 失效的早期失效的早期识识別越来越重要別越来越重要,从源头从源头防止防止,包括包括设计设计和制造和制造利用利用FMEAFMEA进进行分析是其中之一技行分析是其中之一技术术越来越多的客戶越来越多的客戶将实将实施施FMEAFMEA作作为对为对供供应应商管理的內容商管理的內容FMEAFMEA简简介介-3-3FMEAFMEA的思路的思路假定假定产产品或品或过过程程会产会产生的失效生的失效寻找产寻找产生失效的
12、原因生失效的原因制定防止制定防止发发生的管制措施生的管制措施设计设计失效模式失效模式概论概论-1-1一般习惯将FMEA分为两部分考虑制造过程的缺陷而可能导致的失效及后果PFMEA:PFMEA:考虑产品设计的缺陷而可能导致的失效及后果DFMEA:DFMEA:设计设计FMEAFMEA作业作业流程流程设计设计失效模式概失效模式概论论-2-2DFMEADFMEA定义设计结果未达到设计意图造成的失效.可是一般环境下,也可是极限条件下.设计设计失效模式失效模式概论概论-3-3DFMEADFMEA细分类细分类功能导向方式由系统工程师分析,在设计早期进行硬件导向方式由设计工程师分析,在设计图则(BOM)明确后
13、设计设计失效模式失效模式概论概论-4-4典型的设计失效模式包括典型的设计失效模式包括:可靠性寿命不足功能丧失功能达不到要求泄漏短路等设计失效模式概论设计失效模式概论-5-5DFMEADFMEA小组小组包括但不限于:专案经理,设计工程师,测试工程师,可靠性工程师,装配,制造,材料,质量,服务,安全,分供方,顾客.（技术专家）DFMEADFMEA顾客定义顾客定义产品的使用者和最终使用者包括內部顾客设计失效模式概论设计失效模式概论-6-6DFMEADFMEA作用作用评估设计要求和设计方案最初设计制造和装配、服务和回收要求控制可能失效对系统评估的影响对制定DOEDOE和开发项目,提供更多的信息FMEA
14、FMEA排序列表,建立改进的优先控制系统为降低RPN提供讨论研究现场,评价更改及开发更先进的设计,提供参考.设计失效模式的分析方法设计失效模式的分析方法-1-1明确设计议图明确设计议图设计期望和不期望事項顾客的需求和期望国家强制性要求-法律法规3C认证系统结构图制造/装配要求设计失效模式的分析方法设计失效模式的分析方法-2-2功能框图功能框图从上到下,列出产品的项目/功能系统,子系统,零部件绘出构成产品的分解框图开始分析明确各部输入,过程(功能),输出关系明确各项目间的主要关系设计失效模式的分析方法设计失效模式的分析方法-3-3可能发生的失效模式可能发生的失效模式来自类似产品来自经验来自逻辑推
15、断考虑极限使用條件考虑滥用状况用专业的词汇描述,而非顾客所见的现象.例如裂纹,变形,松动,泄漏,短路,氧化,断裂DFMEADFMEA应从系统、子系统、零部件的框图开始应从系统、子系统、零部件的框图开始例子:广告机（输入、功能、输出）设计设计FMEAFMEA表表(范范例例)约会约会D-FMEAD-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王媒婆(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页 码1页共2策划一个相恨见晚的约会，取得一见钟情的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五 王媒婆 前女友 帅哥 倩妹 七姑 八姨 狐朋 狗友 月
16、老 红娘(8)FMEA编制日期2000.7.8修订日期设计功能 (9)要求(10)潜在失效 模式(11)潜在失效 后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度(17)现行设计 控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及 目标 完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26 RPN风度翩翩的仪表太丑影响好感8眼睛小4戴时尚墨镜穿鳄鱼牌皮鞋，着黑西装，配棕色衬衫396 个子矮78448 穿步步高牌皮鞋，补钙增高王老五/8月15日前 皮肤太黑36144 涂迷你型奶油增白霜王老五/8月15日前 身体太胖56240 执行束身包扎，进行瘦身运动王老五/8月15日前 衣着不得体
17、影响形象5颜色搭配不当8戴时尚墨镜穿鳄鱼牌皮鞋，着黑西装，配棕色衬衫6240 穿休闲棕色西服王老五/8月16日前 不符合身份2550None 衣着不够档次85200 时尚的国际名牌西服帅哥/8月15日前借给王老五5 2550不符合对方的审美观77245根据倩妹/8月10日前提供的审美观及时调整服装倩妹/8月10日前报告审美观王老五/8月15日前执行调整 设计设计FMEAFMEA表表(范范例例)约会约会D-FMEAD-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王媒婆(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页 码1页 共2策划一
18、个相恨见晚的约会，取得一见钟情的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五 王媒婆 前女友 帅哥 倩妹 七姑 八姨 狐朋 狗友 月老 红娘(8)FMEA编制日期2000.7.8修订日期设计功能 (9)要求(10)潜在失效 模式(11)潜在失效 后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度(17)现行设计 控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及 目标 完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26 RPN谈吐幽默有品位没有幽默感影响约会气氛5太紧张8帅哥/倩妹左右护驾解围3120None 不符合对方的欣赏水平7倩妹卧底为王老五作参谋6210制定5套应急方案帅哥/倩妹
19、/王媒婆8月10日前制定15套应急方案7 1428 俗气.乏味.无聊影响好感/第一印象8CC不良的口头禅8尽量控制/别人提醒4 256克服坏习惯王老五/8月10日前 内容安排不当3时尚笑话3 72 展现失败 表达方式不当 设计设计FMEAFMEA表表(范范例例)(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王媒婆(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页 码2页共2策划一个相恨见晚的约会，取得一见钟情的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五 王媒婆 前女友 帅哥 倩妹 七姑 八姨 狐朋 狗友 月老 红娘(8)FMEA编制日期2000.7
20、.8修订日期设计功能 (9)要求(10)潜在失效 模式(11)潜在失效 后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行设计 预 防(17)现行设计 控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及 目标 完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26 RPN非凡的文化品位 体现不出高尚的品位不能增进好感7才学疏浅，肚里没货3借题发挥，展现所长10210多阅读名著，提高修养水平王老五/8月15日前 表达方式不当6自吹自擂7295第三方宣传造势帅哥/倩妹/王媒婆8月10日前 展现的时机不当7填鸭式轰砸5245互动性交谈，以对方为中心，灵活进行。王老五/8月15日前 有保障
21、的经济基础经济基础差影响婚姻成败9没有足够住房 6住三室一厅的套房3162父母搬出住父母/8月15日前 没有一定数额存款4存款数额超过四位272None 经济没有保障影响婚姻成败9没有丰厚的收入2尽量回避收入472None 工作没有保障5尽量回避收入6270兼职/配手机/手提电脑王老五/8月10日前 职业低下（清洁公司）7以经理身份出现5315以清洁公司股东身份出现王媒婆8月10日前 设计设计FMEAFMEA表表(范范例例)约会约会D-FMEAD-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王媒婆(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000
22、/8/16页 码2页共2策划一个相恨见晚的约会，取得一见钟情的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五 王媒婆 前女友 帅哥 倩妹 七姑 八姨 狐朋 狗友 月老 红娘(8)FMEA编制日期2000.7.8修订日期设计功能 (9)要求(10)潜在失效 模式(11)潜在失效 后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行设计 预 防(17)现行设计 控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及 目标 完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26 RPN值得托付终身的品质感觉不可靠影响婚姻成败9油嘴滑舌，有“花心”的迹象6少说多听5270克服坏习惯王老五/8月10日前
23、举止轻浮，动手动脚7尽量克制8504克服坏习惯王老五/8月10日前 有“前科”记录，有暴力行为2尽量回避，轻描淡写，236None 不学上进，妒忌猜疑心强3避重就轻，多谈成功之处254None 不良习气影响婚姻成败7曾吃喝赌谝样样精通6明确声明“立场”6288克服坏习惯王老五/8月10日前 好吃懒做4解释“误会”5140第三方赞扬其勤快会做家务等帅哥/倩妹/王媒婆8月10日前 设计设计FMEAFMEA表表(范范例例)约会约会P-FMEAP-FMEA(1)项目名称 王老五的第999次约会(4)过程责任部门王老五(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/
24、16页 码1页 共2确保世纪约会，取得一见钟情.相恨见晚的效果(7)编制帅哥(3)核心小组 王老五 王媒婆 前女友 帅哥 倩妹 七姑 八姨 狐朋 狗友 月老 红娘(8)FMEA编制日期2000.7.8修订日期 过程功能 (9)要求(10)潜在失效 模式(11)潜在失效 后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行过程预防(17)现行过程 控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及 目标 完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26 RPN电话预约电话未打通约会失败10与朋友外出5提前两天电话预约7350 提前一周手机预约王老五/8月15日前 在公司加班281
25、60 倩妹提前告知对方倩妹/8月12日前 电话故障1660 None 生病住院1660 None 拒绝参加约会约会失败10与前男友另有约会3说 服6180 让帅哥警告其前男友帅哥/8月12日前 心情不舒服2550None 父母不同议85400 让王媒婆说服对方父母王媒婆/8月10日前王媒婆说服对方父母10 2120比较忙2240None 赴约不能参加约会失败10主管安排加班2临时请假7140提前两天向主管请假王老五/8月13日前王老五/8月13日请假10 2120赴约迟到影响约会气氛5塞车3提前两小时出发，以秒表控制路程330None 时间记错7记在“日历本”270None 约会地点搞错影响好
26、感/第一印象5CC自己记错地点3记在“日历本”460None 对方记错地点3电话通知575None 设计设计FMEAFMEA表表(范范例例)约会约会P-FMEAP-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王老五(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)车型年/类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页 码1页共2确保世纪约会，取得一见钟情.相恨见晚的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五 王媒婆 前女友 帅哥 倩妹 七姑 八姨 狐朋 狗友 月老 红娘(8)FMEA编制日期2000.7.8修订日期过程功能 (9)要求(10)潜在失效 模式(11)潜在失效 后果严重度
27、13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行过程预防(17)现行过程 控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及 目标 完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26 RPN互相介绍约会气氛不佳影响约会进行5环境不好2选择在安静幽雅的公园里330None 气氛不协调7 买些饮料6210购买99朵玫瑰王老五/8月15日前购买101朵玫瑰5 1420介绍不当影响好感/第一印象8CC太紧张，忘了台词5记在“手心里”280None 不良的口头禅7 尽量避免3168克服坏习惯王老五/8月15日前 设计设计FMEAFMEA表表(范范例例)约会约会P-FMEAP-FMEA(1)项目名
28、称 王老五的第999次约会(4)过程责任部门王老五(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)车型年/类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页 码2页 共2确保世纪约会，取得一见钟情.相恨见晚的效果(7)编制帅哥(3)核心小组 王老五 王媒婆 前女友 帅哥 倩妹 七姑 八姨 狐朋 狗友 月老 红娘(8)FMEA编制日期2000.7.8修订日期 过程功能 (9)要求(10)潜在失效 模式(11)潜在失效 后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行过程 预 防(17)现行过程 控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及 目标 完成日期措施结果(22)采取的措施23
29、S24O25D26 RPN亲密交谈 交谈中断不能增进了解和共鸣7环境不适合如太吵闹/温度太热3选择在安静幽雅的公园里242None 表达方式不当6自吹自擂，随心所欲7295以对方为中心，处处关心对方的反应王老五8月10日前树立“顾客导向”的观念72228话不投机8谈创业/汽车/电脑4224谈流行音乐/时装王老五8月10日前谈流行音乐/时装72342言谈仪表让人讨厌8不拘细节3168修面搽粉，洒香水，打摩丝，着西装，穿皮鞋，结领带，抖精神王老五8月15日前修面搽粉洒香水打摩丝着西装穿皮鞋结领带74128电话打断4有电话就接8224关掉手机约会时关掉手机72114失去兴趣/情调不能增进好感7讨厌对
30、方不良习气（如扣鼻子/摸耳朵及一些让人讨厌的口头禅）有狐臭7尽量控制8392克服坏习惯王老五8月10日前克服坏习惯73242不符自己的择偶标准5实话实说5175必要时，要有善议的谎言王老五/约会时说善议的谎言72228交谈呆板，不幽默4填鸭式严肃的问答5140轻松幽默交谈，适时赞美对方。王老五/约会时幽默交谈，适时赞美。73121设计设计FMEAFMEA表表(范范例例)约会约会P-FMEAP-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王老五(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)车型年/类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页 码2页共2确保世纪约会，取得一见钟
31、情.相恨见晚的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五 王媒婆 前女友 帅哥 倩妹 七姑 八姨 狐朋 狗友 月老 红娘(8)FMEA编制日期2000.7.8修订日期 过程功能 (9)要求(10)潜在失效 模式(11)潜在失效 后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行过程 预 防(17)现行过程 控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及 目标 完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26 RPN下一次预约没有留下美好的印象不能增进感情9太小气 （没有请吃饭）6当对方要求时才去做3163该出手时就出手王老五/约会时该出手时就出手9 2236不善解风情/不浪漫
32、7规规矩矩4252向帅哥/倩妹学习王老五8月15日前向帅哥/倩妹学习9 3254下一次预约遭拒绝影响下一步交往9惹对方生气2尽量回避472None 约会时间不当5命令式4180协商式邀请王老五/约会时协商式邀请9 1218约会地方不好6命令式5270协商式邀请王老五/约会时协商式邀请9 1218道 别没有留下美好的回忆影响下一步交往9不浪漫6规规矩矩5270向帅哥/倩妹学习浪漫方式王老五/8月10日前向帅哥/倩妹学习浪漫方式9 3254不够体贴（如没有送对方回家）7当对方要求时才去做8504主动提出，王老五/约会时主动提出，9 2236没有送礼物4当对方要求时才去做5140要舍得投资王老五/约
33、会时要舍得投资9 2118设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 说说 明明1.FMEA编码:填入FMEA文件编码，以便可以追踪使用。2.系统、子系统及零组件:指示合适的分析等級，并填入系统、子系统或零件名称或零件名称和编码。3.设计责任者:填入、部门和小组，也包括供方名称。4.准备者:填入准备FMEA责任工程师的姓名、電話、公司。5.车型/年份:填入想要分析/制造的车型年份。6.关键日期:最初FMEA预定完成,不能超过产品设计开放的日期。7.FMEA日期:填入FMEA最初制订日期,和最新修订日期。设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明8.核心小组:列出有极限参与或执行这项工作
34、的负责个人和单位。(建议将所有小组成員名字、单位、电话号码、地址等另行列表)。9.项目/功能：填入要被分析的名称和编码。利用标明的名称工程图面上显示的设计等級。首次正式发行之前，可以使用实验时使用的编码。尽可能简洁地，填入被分析项目的功能使之符合设计议图。包括这个系统作业相关环境的资讯(如:定溫度,压力,温度范围)。如果项目包含一个以上有不同潜在失效模式功能时，则列出所有个別功能。设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明10.潜在失效模式 潜在失效模式是零件、子系统、或系统有可能未达到设计议图的形式。潜在失效模式也可能是較高階子系统或系统之失效原因，或較低階零组件的失效效应。列出特
35、定项目和功能的每一潜在失效模式。假設失效是將发生的，但不是必須发生的。可以將以往運行不良的研究，問題報告，以及小组集思廣益的评估作为出发點。潜在失效模式僅可能发生於某些作业條件下(如:熱、冷、干、多灰塵的條件)和在某些使用條件下(如:行駛哩数在平均数以上、粗糙不平 的地形、僅在市區行駛)时，也应当考虑。一般的失效模式包含下列各項，但不限於此:破碎的、变形、松弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂。设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明11.潜在失效效应(後果)为被客戶感受到的，失效模式对功能的影响。要根據客戶可能发现或經歷的情況来描述失效的後果，要記住顧 客可能是內部顾客，也可能是
36、外部最終顾客。要清楚地说明该功能是 否會影响到安全性或與法规不符。失效的後果应依據所分析的具體的系统、子系统或零部件来说明。应記住不同級別系统、子系统和零件之间存在著系统層次上的影响关系。比如:一个零件的断裂可能引起组件的振動，從而導致系统間歇性。因此，需要集體的知識尽可能预見失效的後果。典型的失效後果可能，但不限于:噪音、不規律的運行、不良外觀、不穩定間歇性工作、粗糙、不起作用、異味、工作減弱等。设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明 严重度是潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客影响後果的严重程度的评价指標。案 (12)严重度影响標準影响的严重性級無警告的危險非常高
37、的严重等級，当潜在失效模式影响到车輛操作安全和/或牽涉到違反政府法规时，沒有事先警告產生。1010有警告的危險非常高的严重等級，当潜在失效模式影响到车輛操作安全和/或牽涉到違反政府法规时，有事先警告產生。9 9非常高车輛/项目可以操作，喪失原来功能。8 8高车輛/项目可以操作，但降低功能等級，客戶不滿议。7 7稍有车輛/项目可以操作，但令人舒适或便利的项目無法運作。客戶通常會感受到不舒适。6 6低车輛/项目可以操作，但令人舒适或便利的项目未达到功能要求。客戶有时會不滿议。5 5非常低裝備修整或各種雜音造成不舒适。这些缺點可能會被客戶发现。4 4較小的裝備修整或各種雜音造成不舒适。这些缺點會被客
38、戶會发现。3 3非常小裝備修整或雜音造成不舒适。缺點會被有鑑別能力的客戶发现。2 2沒有沒有影响1 1要減少失效的严重度級別数值，只能通過修改设计来實现。设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明13.等級 这个欄位用来对零件、子系统或系统特殊产品特性分級，它們可能需要附加的製程控制(如:关键的、主要的、重要的重點)。任何项目被認为是要求的特殊製程管制，將被以适当的特徵或符號列入设计FMEA的分等欄位內，并將於建议行動欄位被提出。每一个於设计FEMA列出的项目，將在製程FMEA的特殊製程管制中被列出。设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明14.潜在失效的起因/机理錯誤的
39、原物料規格。出服。不适当的设计壽命假設。原物料材質不穩定。潤滑或加油能力足。磨損。缺乏环境保護、維護保養指導不当。金屬疲勞。錯誤的算法。蠕變。超过壓力。腐蝕。列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或机理。1.潜在原因2.失效的机理设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明15.发生度-指某一特定失效起因或机理出现的可能性 参考下列各要素，決定发生度等級值(110):(重在含義而非具體数)a)相似零件或子系统的過去服务歷史資料和相关经验?b)零部件是否为以可使用的零部件或子系统還是與其相似?c)相对先前水平的零件或分系统改變程度的大小?d)零部件是否與原来的有根本不同?e)零件是
40、否为全新的产品?f)零件使用條件是否改變?g)作业环境是否改變?h)是否運用工程分析去预估，其可比較的发生度?通過设计更改来消除或控制一个或多个失效起因或机理是降低发生 度的唯一途經。设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明15.发生度参考指標失效的机率可能失效的比率等級高:失效幾乎不可避免=1 in 2=1 in 210101 in 31 in 39 9高:失效重復发生1 in 81 in 88 81 in 201 in 207 7有限的:失效偶而发生1 in 801 in 806 61 in 4001 in 4005 51 in 2,0001 in 2,0004 4低:失效相对
41、地少发生1 in 15,0001 in 15,0003 3極少的:失效未必有发生1 in 150,0001 in 150,0002 2=1 in 1,500,000=1 in 1,500,0001 1设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明16.现行设计管制 列出利用预防措施、设计驗證/確認(DV)、或其它活動，而这些活動是用来確保该设计对于所考虑的失效模式和/或原因/机理来說是恰当的。目前常用的管制为一些已被使用或正在使用于相同或 类似的设计中的方法。(如:道路测試、设计審查、数學研究、可行性審查、原型测試、车隊测試等)。有三種设计管制或特徵:(1)预防原因/机理，或失效模式/效
42、应发生，或降低发生比率。(2)偵测原因或机理，并提出矯正措施。(3)偵测失效模式。可能的話，最先使用第(1)種管制;其次，才使用第(2)種管制;最後，才使用第(3)種管制。设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明難檢度:指用第(2)種现行设计控制方法来探测潜在失效原因/机理(设计薄弱部份)能力的评价指標，或者用第(3)種设计控制方法探 测隨後失效模式能力的评价指標。(17)難檢度查出失效標準:查出可能因设计管制的缺失等級完全不確定设计管制無法查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式或沒有设计管制。1010非常些微非常些微机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。9 9些
43、微些微的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。8 8非常低的非常低的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。7 7低的較低的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。6 6适中的适中的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。5 5适度高的适度高的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。4 4高的較高的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。3 3非常高的非常高的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。2 2幾乎確定设计管制幾乎可以確定查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。1 1设计设计 FEMA FEMA
44、 填填 写写 說說 明明18.风险优先数 风险优先数是严重度(S)、发生度(O)、和難 檢度(D)的乘積。RPN=(S)(O)(D)是一項设计风险的指標。当RPN較高时，设计 小组应提出矯正措施来降低RPN数。一般實務上，會特別注议严重度較高之失效模式，而不理會RPN 之数值。设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明19.建议措施:当失效模式依RPN数排列其风险順序时，針对最高等級的影 响和关键项目提出矯正措施。任何建议措施的目的是要減少任 何的发生度、严重度、和/或難檢度。增加设计驗證或確認措施 的結果，只可降低難檢度的等級。只有透過设计變更去除或管制 某一或多个影响失效模式的原
45、因/机理，才能降低发生度的等級。只有设计變更才能降低严重度等級。可以考虑下列的採行措施，但 并不限於此:实验设计 修改测試技術 修改设计 修改原物料規格20.负责人與日期:填入建议措施的负责单位或个人，和预定完成日期。21.採行措施:完成矯正措施後，填入簡短的执行作业和生效日期。22.RPN結果:將矯正措施實施後，經鑑定、评估和記錄严重度、发生度、和難 檢度的等級結果填入，进一步的措施只要重覆(20)(21)之步驟即可。设计设计 FMEA FMEA 填填 写写 說說 明明追踪確認 设计责任工程师应负责確認所有的建议措施均已执行或有适当的对策提出。FMEA文件应适时修正并能反应最新的设计等級，和
46、最近有关的措施，包括开始量產後所发生的。设计责任工程师可由下列方法確認所有建议措施已被执行:確認达成设计要求。審查工程图面和規格。组裝或制造文件編订確認。審查设计FMEA和管制計劃。失效风险分析失效风险分析(RPN)-5(RPN)-5参考的頻度数评价准则度 數描 述1在 項 目 運 作 的 時 間 間 隔 期 几 乎 不 可 能 發 生.在 項 目 運 作 時 間 間 隔 內 失 效 發 生 率 0.0012-3在 項 目 運 作 的 時 間 間 隔 期(例 如,2 個 月 1 次)极 少 發 生.0.001在 項 目 運 作 時 間 間 隔 內 失 效 發 生 率 0.014-6在 項 目
47、運 作 的 時 間 間 隔 期(例 如,一 個 月 2 次)偶 然 性 發 生.0.01在 項 目 運 作 時 間 間 隔 內 失 效 發 生 率 0.17-9在 項 目 運 作 的 時 間 間 隔 期(例 如,2 個 星 期 1 次)中 等 發 生.0.1在 項 目 運 作 時 間 間 隔 內 失 效 發 生 率 0.2失效风险分析失效风险分析(RPN)-6(RPN)-6现行控制现行控制对潜在失效的起因对潜在失效的起因/机理机理,现行的设计及过程现行的设计及过程控制当中所採取的控制当中所採取的(已存在的已存在的)控制措施控制措施例如例如:设计確認设计確認/驗証驗証,檢驗檢驗,首件認可首件認可
48、,SPC,SPC失效风险分析失效风险分析(RPN)-7(RPN)-7不易探测度数利用现行方式找出失效起因/机理的可能性.应考虑到的现行控制可能是多項的自我制定评价准则,小组中应议見一致110級,越難探测出越高隨机抽查不影响不易探测度考虑过程发现和顾客发现的比例失效风险分析失效风险分析(RPN)-8(RPN)-8参考的探测度数评价准则:度 數描 述1-2缺 陷 被 檢 測 有 很 高 的 可 能 性驗 証 和 或 控 制 手 段 几 乎 肯 定 可 檢 測 出 已 存 的 缺 陷3-4缺 陷 被 檢 測 有 較 高 的 可 能 性驗 証 和 或 控 制 手 段 較 多 机 會 檢 測 出 已 存
49、 的 缺 陷5-7缺 陷 被 檢 測 有 中 等 的 可 能 性驗 証 和 或 控 制 手 段 多 半 可 能 檢 測 出 已 存 的 缺 陷8-9缺 陷 被 檢 測 有 較 低 的 可 能 性驗 証 和 或 控 制 手 段 几 乎 多 半 不 可 能 檢 測 出 已 存 的缺 陷1 0缺 陷 被 檢 測 的 可 能 性 很 低(几 乎 為 零)驗 証 和 或 控 制 手 段 不 能 檢 測 出 已 存 的 缺 陷失效风险分析失效风险分析(RPN)-9(RPN)-9 风险順序数:RPN=严重度*頻度数*不易探测度数字越大,表明该失效模式风险影响越大從1到1000,中位数为125.不管RPN当严
50、重度（S8）高时应特别注意评估RPN值并达成一致考虑外界因素影响(如：客户的使用）寻找改进的空間失效风险分析失效风险分析(RPN)-10(RPN)-10制定改善的糾正措施建议措施,责任者,期限實施建议措施效果驗証計算改善后的新的风险順序数失效风险分析失效风险分析(RPN)-11(RPN)-11必須採取措施的原则高严重度(建议在以上)高风险順序数(建议在以上)失效风险分析失效风险分析(RPN)-12(RPN)-12如何降低风险順序数如何降低风险順序数改變改變设计和功能设计和功能改變改變过程过程增加增加驗証驗証改變改變工藝工藝/設備設備採用採用SPCSPC改进改进测試测試手段手段培訓培訓FMEAF
