1、QS9000(ISO/TS 16949)五大工具(MSA,SPC,FMEA,PPAP,APQP)概要说明二、量测过程二、量测过程：标准：标准：零件：零件：仪器：仪器：人：人/程序程序：环境：环境SW IPE量测量测数数值值分析分析输入输入输出输出可接受可接受可能可接受可能可接受须改善须改善量量 测测 系系 统统三、量测系统的统计特性三、量测系统的统计特性1.量测系统均须在统计管制下而其所产生之变异应根源量测系统均须在统计管制下而其所产生之变异应根源于共同原因，而非特殊原因。于共同原因，而非特殊原因。2.量测系统之变异须相对小于生产制程之变异。量测系统之变异须相对小于生产制程之变异。3.量测系统
2、之变异须相对小于规格界限。量测系统之变异须相对小于规格界限。4.量测系统之最小刻度须相对小于制程变异或规格界限量测系统之最小刻度须相对小于制程变异或规格界限之较小者。之较小者。四、变异的来源四、变异的来源(一一)仪器仪器(量具量具)工作件工作件(零件零件)扩大扩大量测系统变异量测系统变异变异性变异性敏感性敏感性接触几何接触几何变形效应变形效应一致性一致性单一性单一性重复性重复性再现性再现性使用假设使用假设稳健设计稳健设计偏移偏移线性线性稳定性稳定性校准校准预防性维护预防性维护维护维护建立公差建立公差发展的变异发展的变异发展发展设计变异设计变异夹持夹持位置位置测量站测量站测量探测器测量探测器相互
3、关连相互关连的特性的特性清洁清洁适合的适合的数据数据工作的工作的定义定义弹性变形弹性变形质量质量弹性特性弹性特性支撑特性支撑特性隐藏的几何隐藏的几何可追溯性可追溯性校准校准热扩散系数热扩散系数弹性特性弹性特性人员人员/程序程序环境环境教育教育身体的身体的限制限制程序程序目视标准目视标准工作规定工作规定工作态度工作态度经验经验培训培训经验经验培训培训理解理解技能技能人因工程人因工程照明照明压力压力振动振动空气污染空气污染几何的兼容性几何的兼容性阳光阳光人工光阳人工光阳光阳光阳温度温度人员人员空气流程空气流程热的系统热的系统平等化平等化系统构成要素系统构成要素周期周期标准与环境标准与环境的关系的关
4、系标标 准准五、变异的类型：五、变异的类型：(一一)位置变异位置变异(Location Variation)(二二)宽度变异宽度变异(Width Variation)(三三)量测系统变异量测系统变异(Measurement System Variation)位置位置(Location)宽度宽度(Width)(一一)位置变异位置变异准确度准确度(Accuracy)：指一个或多个量测结果的平均数：指一个或多个量测结果的平均数 与参考值之间一致的接近程度。与参考值之间一致的接近程度。(二二)宽度变异宽度变异精精密度密度(Precision)：量测系统整个作业量测范围内：量测系统整个作业量测范围内 (
5、尺寸、范围和时尺寸、范围和时間間)的分辨力、敏感度和重复性的的分辨力、敏感度和重复性的 最终影响。最终影响。(三三)量测系统变异量测系统变异量测系统能力量测系统能力(Capability)：是指短期评估中量测系统变异是指短期评估中量测系统变异(随机的和系统随机的和系统的的)组合组合 的估计值。的估计值。组成要素：组成要素：不准确的偏倚或线性不准确的偏倚或线性 重复性或再现性重复性或再现性(GRR)，包括短期的一致性。，包括短期的一致性。=+2重复性重复性2再现性再现性2GRR2能力能力2GRR2偏倚偏倚(线线性性)六、量测不确定性六、量测不确定性(Uncertainty)不确定性不确定性(Un
6、certainty)：是一个与量测结果有关的参数，：是一个与量测结果有关的参数，其特性是由于被测物特征所可能合理造成的数值离散。其特性是由于被测物特征所可能合理造成的数值离散。量测不确定性量测不确定性再现性再现性重复性重复性2平行性平行性2线性线性2稳定性稳定性2校正标准校正标准时间时间2产品产品2温度温度2电性改变电性改变222量测系统量测系统不确定性不确定性七、量测不确定性七、量测不确定性(Uncertainty)量测不确定性量测不确定性计算量测系统不确定性计算量测系统不确定性95%之信赖区间之信赖区间t=真值真值m=m=量测值量测值t=m 2量测系统量测系统不确定性不确定性Statist
7、ical Process Control供货商组织顾客IPQCIQCFQC/OQCIPQCSPCSQC一一、统计技术之应用统计技术之应用1.1.市场分析市场分析2.2.产品设计产品设计3.3.相依性规格、寿命及耐用性预测相依性规格、寿命及耐用性预测4.4.制程管制及制程能力研究制程管制及制程能力研究5.5.制程改善制程改善6.6.安全评估风险分析安全评估风险分析7.7.验收抽样验收抽样8.8.数据分析、绩效评估及不良分析数据分析、绩效评估及不良分析一一、统计技术之应用统计技术之应用(续续)二二、SPC使用之统计技术使用之统计技术1.柏拉图（决定管制项目）柏拉图（决定管制项目）2.直方图（决定次
8、数分配）直方图（决定次数分配）3.管制图管制图4.抽样计划抽样计划5.变异数分析变异数分析制 程 中 对 策制 程 中 对 策绩 效 报 告绩 效 报 告成 品 改 善成 品 改 善制程中对策制程中对策人人员员设设备备材材料料方方法法环环境境成品成品三三、制程管制系统制程管制系统一、制程：一、制程：制程乃指人员、设备、材料、方法及环境的输入，经由制程乃指人员、设备、材料、方法及环境的输入，经由 一定的整理程序而得到输出的结果，一般称之成品。成一定的整理程序而得到输出的结果，一般称之成品。成 品经观察、量测或测试可衡量其绩效。品经观察、量测或测试可衡量其绩效。SPCSPC 所管制的制所管制的制
9、程必须符合连续性原则。程必须符合连续性原则。二二、绩效报告：绩效报告：从衡量成品得到有关制程绩效的资料，由此提供制程的从衡量成品得到有关制程绩效的资料，由此提供制程的 管制对策或改善成品。管制对策或改善成品。三三、制程中对策：制程中对策：是防患于未然的一种措施，用以是防患于未然的一种措施，用以预防预防制造出不合规格的制造出不合规格的 成品。成品。四四、成品改善：成品改善：对已经制造出来的不良品对已经制造出来的不良品加以加以选别选别、或进行、或进行全数检查全数检查并并 修理修理或或报废报废。三、制程管制系统三、制程管制系统(续续)决 定 管 制 项 目决 定 管 制 项 目决 定 管 制 标 准
10、决 定 管 制 标 准决 定 抽 样 方 法决 定 抽 样 方 法选用管制图的格式选用管制图的格式记 入 管 制 界 限记 入 管 制 界 限绘点、实施绘点、实施重 新 检 讨 管 制 图重 新 检 讨 管 制 图管制图判读管制图判读处 置 措 施处 置 措 施OKOKNG四四、管制图的应用管制图的应用Cu计数值计数值计量值计量值n=1管制图的选择管制图的选择数据性质？数据性质？样本大小样本大小n=？数据系不良数数据系不良数或缺点数或缺点数CL性质性质?n是否相等？是否相等？单位大小是单位大小是否一定否一定n=？管制图管制图管制图管制图管制图管制图 管制图管制图 管制图管制图 管制图管制图 管
11、制图管制图 管制图管制图n2n=25n=3或或5n 10不是不是是是不是不是是是缺点数缺点数不良数不良数X-RmPPnR RX XR RX X-X X五五、管制图的选择管制图的选择前言前言:在产品的生产周期内统计技术可用来协助生产制在产品的生产周期内统计技术可用来协助生产制造条件（人、机、材料、环境）之检讨与调整，制程造条件（人、机、材料、环境）之检讨与调整，制程变异性之了解、制程变异性相对于产变异性之了解、制程变异性相对于产 品规格之分析及品规格之分析及协助降低制程内之变异性。协助降低制程内之变异性。一般是将产品质量特性之一般是将产品质量特性之6 范围当作是制程能范围当作是制程能 力之量测力
12、之量测。此范围称为自然公差界限此范围称为自然公差界限(natural tolerance limits)或称为制程能力界限或称为制程能力界限(process capability limits)六、制程能力分析六、制程能力分析UNTL=上自然允差界限上自然允差界限LNTL=下自然允差界限下自然允差界限99.73%0.001350.00135LNTLUNTL3xx3x六、制程能力分析六、制程能力分析(续续)3x3x1.制程能力分析可定义为估计制程能力的一种工作研究，制程能力分析可定义为估计制程能力的一种工作研究，通常是量测产品质量特性进而了解现有生产条件通常是量测产品质量特性进而了解现有生产条件
13、(材料材料、方法、环境、方法、环境)对该特性之管制能力。对该特性之管制能力。2.制程能力的估计可用机率分配的型态、制程能力的估计可用机率分配的型态、位置位置(平均数平均数)及及分散分散(标准差标准差)来表示。来表示。3.制程能力制程能力的的评估评估必须必须要在要在制程稳定后制程稳定后才才实施实施。亦即管制。亦即管制图上之点子连续若干点判读为正常，无非机遇原因，或图上之点子连续若干点判读为正常，无非机遇原因，或直方图显示，特性数据呈现趋近直方图显示，特性数据呈现趋近於於常态分配常态分配。六、制程能力分析六、制程能力分析(续续)从管制图中，从管制图中，我们可以判断制程的是否存移一我们可以判断制程的
14、是否存移一定状态，察觉是否有非机遇原存在，但定状态，察觉是否有非机遇原存在，但對對整体制程整体制程的表現的表現,却无一客观的数据来衡量。却无一客观的数据来衡量。因此，我们通常以一个简洁的数量化指针来显因此，我们通常以一个简洁的数量化指针来显示一个制程符合产品规格界限的程度。这个指标称示一个制程符合产品规格界限的程度。这个指标称為為制程能力指标制程能力指标。六、制程能力分析六、制程能力分析(续续)制程能力分析指标制程能力分析指标 几种常用的制程能力指标：几种常用的制程能力指标：Ca指标指标(Capability of Accuracy;制程准确度制程准确度)Cp指标指标(Capability o
15、f Precision;制程精密度制程精密度)Cpk指标指标(制程能力综合指制程能力综合指數數)1.p(不良率不良率)六、制程能力分析六、制程能力分析(续续)制程准确度制程准确度l Ca指标指标(Capability of Accuracy;制程准确度制程准确度)l 单边规格无单边规格无Ca =实际中心值实际中心值=规格中心值规格中心值 T =规格上限规格上限规格下限规格下限(SU SL)六、制程能力分析六、制程能力分析(续续)T/2xCax制程精密度制程精密度lCp指标指标(Capability of Precision;制程精密度制程精密度)l双边规格双边规格 =质量特性实际数据之群体标准
16、偏差估计值质量特性实际数据之群体标准偏差估计值 T=规格上限规格上限规格下限规格下限(SU-SL)=实际中心值实际中心值l单位规格指定规格上限单位规格指定规格上限l单位规格指定规格下限单位规格指定规格下限 6TCp x3xuSpuC3LSxCpl六、制程能力分析六、制程能力分析(续续)Failure Mode and EffectsAnalysis(FMEA)失效模式效应分析失效模式效应分析一、一、FMEA的基本概念的基本概念1.对失效的产品进行分析，找出零组件之对失效的产品进行分析，找出零组件之 失效模式，鉴定出它的失效原因，研究失效模式，鉴定出它的失效原因，研究 该项失效模式对系统会产生什
17、么影响。该项失效模式对系统会产生什么影响。2.失效分析在找出零组件或系统的潜在弱失效分析在找出零组件或系统的潜在弱 点，提供设计、制造、品保等单位采取点，提供设计、制造、品保等单位采取 可行之对策。可行之对策。二、失效的定义二、失效的定义在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而言，失效是指：一般而言，失效是指：1.在规定条件下在规定条件下(环境、操作、时间环境、操作、时间)不能完成既不能完成既 定功能。定功能。2.在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上在规
18、定条件下，产品参数值不能维持在规定的上 下限之间。下限之间。3.产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。卡死等损坏现象。三、三、FMEA过程顺序过程顺序系统有那功能，特征，需要条件？系统有那功能，特征，需要条件？会有那些错误？会有那些错误？发生错误会有多惨？发生错误会有多惨？那些错误是什么造成的？那些错误是什么造成的？发生之频率？发生之频率？有那些预防和检测？有那些预防和检测？检测方法能多好程度？检测方法能多好程度？我们能做什么？我们能做什么？设计变更过程变更设计变更过程变更特殊控制改变标准程序或指南特殊控制改变标准程序或指南四、四、
19、FMEA之功用之功用 阶阶 段段功功 用用1.发掘所有可能之失效模式发掘所有可能之失效模式2.依固有的技术进行设计变更依固有的技术进行设计变更3.必要之处采用可靠性高之零组件必要之处采用可靠性高之零组件1.明确把握失效原因，并实施适当的改善明确把握失效原因，并实施适当的改善2.零件安全之宽放确认零件安全之宽放确认3.寿命、性能、强度等之确认寿命、性能、强度等之确认1.活用工程设计，进而改善制程上之弱点活用工程设计，进而改善制程上之弱点2.利用利用FMEA之过程制订必要之制程标准之过程制订必要之制程标准1.不同之环境产生之失效，以不同之环境产生之失效，以FMEA克服克服2.不同之使用法产生之失效
20、，以不同之使用法产生之失效，以FMEA克服克服4.客户抱怨阶段客户抱怨阶段1.设计时间设计时间2.开发阶段开发阶段3.制造阶段制造阶段五、五、FMEA之演变之演变1.FMECA之前身为之前身为FMEA，系在，系在1950由格鲁曼由格鲁曼 飞机提出，用在飞机主控系统的失效分析。飞机提出，用在飞机主控系统的失效分析。2.波音与马丁公司在波音与马丁公司在1957年正式编订年正式编订FMEA的作的作 业程序，列在其工程手册中。业程序，列在其工程手册中。3.60年代初期，美太空总署将年代初期，美太空总署将FMECA成功的应用成功的应用 于太控计划。美军同时也开始应用于太控计划。美军同时也开始应用FMEC
21、A技术，并技术，并 于于1974年出版年出版MIC-STD-1629FMECA作业程序。作业程序。4.1980修改为修改为MIC-STD-1629A，延用至今。，延用至今。5.1985由国际电工委员会由国际电工委员会(IEC)出版之出版之 FMECA国际标准国际标准(IEC812)，即参考，即参考MIC-STD-1629A 加以部份修改而成。加以部份修改而成。六、六、FMEA之特征之特征1.是一项以失效为讨论重点的支持性与辅助性的可靠度是一项以失效为讨论重点的支持性与辅助性的可靠度 技术。技术。2.用表格方式进行工程分析，使产品在设计与制程规划时用表格方式进行工程分析，使产品在设计与制程规划时
22、 ，早期发现缺陷及影响程度以便及早提出解决之道。，早期发现缺陷及影响程度以便及早提出解决之道。3.是一种系统化之工程设计辅助工具。是一种系统化之工程设计辅助工具。4.FMEA因分析对象不同分成因分析对象不同分成“设计设计FMEA”及及“制程制程FMEA”。5.FMEA为归纳法之应用，根据零组件的失效数据，由下而为归纳法之应用，根据零组件的失效数据，由下而 上推断系统的失效模式及其效应，是一种向前推演的方上推断系统的失效模式及其效应，是一种向前推演的方 法。法。七、国际间采用七、国际间采用FMEA之状况之状况1.ISO 9004 8.5节节FMEA作为设计审查之要项作为设计审查之要项 ，另，另F
23、TA亦是。亦是。2.CE标志，以标志，以FMEA作为安全分析方法。作为安全分析方法。3.ISO 14000，以，以FMEA作为重大环境影响面分作为重大环境影响面分 析与改进方法。析与改进方法。4.QS 9000以以FMEA作为设计与制程失效分析方法。作为设计与制程失效分析方法。八、设计八、设计FMEA之目的之目的1.帮助设计需求与设计方案的评估。帮助设计需求与设计方案的评估。2.帮助初始设计对制造和装配的需求。帮助初始设计对制造和装配的需求。3.在设计发展阶段，增加失效模式和系统效应分析的次数。在设计发展阶段，增加失效模式和系统效应分析的次数。4.提供另一项分析信息，帮助设计验证之规划。提供另
24、一项分析信息，帮助设计验证之规划。5.根据对顾客需求的影响性，列出失效模式的排序，并按序根据对顾客需求的影响性，列出失效模式的排序，并按序 改善。改善。6.提供一项改善方案，可以减少矫正与追查的活动。提供一项改善方案，可以减少矫正与追查的活动。7.提供更好的参考数据，协助现场解决问题，评估设计提供更好的参考数据，协助现场解决问题，评估设计 变更和发展更进一步的设计。变更和发展更进一步的设计。九、設九、設计计FMEA作业流程作业流程组成组成DFMEA小组小组资料搜集资料搜集厘订厘订DFMEA计划计划建立功能方块图建立功能方块图产品结构树产品结构树设计可靠度展开设计可靠度展开(DQFD)决定分析之
25、项目功能决定分析之项目功能进行进行DFMEA分析分析选择关键失效模式选择关键失效模式矫正预防矫正预防填写矫正后风险优先数填写矫正后风险优先数FTA分析分析DFMEA报告报告纪录保存纪录保存设计审查设计审查选择关键失效模式选择关键失效模式所有所有RPN小小于规定值？于规定值？YYNN十、制程十、制程FMEA作业流程作业流程组成组成PFMEA小组小组资料搜集资料搜集厘订厘订PFMEA计划计划建立功能方块图建立功能方块图制程可靠度展开制程可靠度展开(PQFD)决定需分析之制程功能及需求决定需分析之制程功能及需求进行进行PFMEA分析分析风险优先数风险优先数选择关键失效模式选择关键失效模式矫正预防矫正
26、预防PFMEA报告报告所有所有RPN小小于规定值？于规定值？YN十一、十一、FMEA结果之应用结果之应用1.在开始在开始新产品或新制程新产品或新制程時時，参考，参考类似产品设计或制程之类似产品设计或制程之FMEA 分析数据，避免采用不良率高之设计或制程，在适当程序加入分析数据，避免采用不良率高之设计或制程，在适当程序加入 检查点，选择适当的检查项目与规格等，在对新产品设计或制检查点，选择适当的检查项目与规格等，在对新产品设计或制 程进行程进行FMEA时，类似产品设计与制程之时，类似产品设计与制程之FMEA数据更是重要数据更是重要 的参考数据之一。的参考数据之一。2.FMEA最重要的价值在于协助
27、改善产品设计与制程，但经过最重要的价值在于协助改善产品设计与制程，但经过 FMEA之后所发现的失效模式必然很多，一时无法立即全部加之后所发现的失效模式必然很多，一时无法立即全部加 以改善，应从关键性的失效模式中根据其关键性，建立改进行以改善，应从关键性的失效模式中根据其关键性，建立改进行 动之优先级，集中资源，循序改善产品设计或制程。动之优先级，集中资源，循序改善产品设计或制程。十一、十一、FMEA结果之应用结果之应用(续续)3.经由分析所得失效模式，按其优先级进行改善，然后再重经由分析所得失效模式，按其优先级进行改善，然后再重 覆分析、改善，如此不断的循环，持续提升产品设计可靠度，覆分析、改
28、善，如此不断的循环，持续提升产品设计可靠度，降低制程不良率或提高不良品之检测能力，提升设计与制造降低制程不良率或提高不良品之检测能力，提升设计与制造 品质。品质。4.将制程将制程FMEA的分析结果回馈给设计工程师，可以让产品设计的分析结果回馈给设计工程师，可以让产品设计 工程师了解现行的设计在实际进入制程时所可能产生的问题，工程师了解现行的设计在实际进入制程时所可能产生的问题，作为改进产品设计之参考。作为改进产品设计之参考。5.当实际发生失效时，可查看当实际发生失效时，可查看FMEA报告报告，若找到相同之失效模式，若找到相同之失效模式 、原因或效应时，可立即应用已分析过之改进建议；若、原因或效
29、应时，可立即应用已分析过之改进建议；若FMEA报报 告中无类似数据或与实际情况不符时，则修改告中无类似数据或与实际情况不符时，则修改FMEA资料，如此资料，如此 相互配合，可减少失效处理之时间，并充实相互配合，可减少失效处理之时间，并充实FMEA资料。资料。6.配合设计审查作业，作为正式生产前产品可靠度、制程安全性配合设计审查作业，作为正式生产前产品可靠度、制程安全性 、与环境污染影响等之评估参考数据。、与环境污染影响等之评估参考数据。十一、十一、FMEA结果之应用结果之应用(续续)7.经由不断累积经由不断累积FMEA资料，加以整理编成很好的专业技术资料，资料，加以整理编成很好的专业技术资料，
30、可作为工程师训练之参考教材，亦可为公司保存重要之技术资可作为工程师训练之参考教材，亦可为公司保存重要之技术资 料。料。8.配合信息系统，将配合信息系统，将FMEA数据建成数据库，可提供健全的失效资数据建成数据库，可提供健全的失效资 讯基础，作为建立制程检验、测试标准、检验程序、检试规范讯基础，作为建立制程检验、测试标准、检验程序、检试规范 及其他质量管理措施之参考。及其他质量管理措施之参考。十一、十一、FMEA结果之应用结果之应用(续续)Production Part Approval Process(PPAP)生产性零组件承认程序生产性零组件承认程序一、生产性零组件承认程序一、生产性零组件承
31、认程序目的：目的：(1)(1)确认供货商，是否充分了解客户之确认供货商，是否充分了解客户之 工程设计与规格需求工程设计与规格需求(2)(2)评估供货商，是否有符合客户规格评估供货商，是否有符合客户规格 需求之生产能力需求之生产能力范围：范围：(1)(1)所有生产与服务之商品及大宗材料所有生产与服务之商品及大宗材料 皆属之。皆属之。(2)(2)包含厂内生产或厂外制造。包含厂内生产或厂外制造。一、生产性零组件承认程序一、生产性零组件承认程序(续续)定义：定义：生产性零组件，系指生产性零组件，系指-(1)(1)在制造现场，利用生产工具、量具、在制造现场，利用生产工具、量具、制程、材料、操作人员、工作
32、环境。制程、材料、操作人员、工作环境。(2)(2)必须从实际作业的生产过程中取得。必须从实际作业的生产过程中取得。(3)(3)产量至少为产量至少为300300件。件。一、生产性零组件承认程序一、生产性零组件承认程序(续续)承认时机承认时机(A)(A)：产品第一次交货前，须完成产品第一次交货前，须完成 生产件承认之情况有生产件承认之情况有-(1)(1)新的零件或产品。新的零件或产品。(2)(2)先前送样不合格，需矫正时。先前送样不合格，需矫正时。(3)(3)产品工程变更，改变其设计，规格材料产品工程变更，改变其设计，规格材料 时。时。一、生产性零组件承认程序一、生产性零组件承认程序(续续)承认时
33、机承认时机(B)(B)：产品有设计或制程变更，产品有设计或制程变更，于交货前须通知客户并获于交货前须通知客户并获 其认可之情况有其认可之情况有-(1)(1)核准之零件，使用替代性结构或材料时。核准之零件，使用替代性结构或材料时。(2)(2)使用新的或修改之模治具生产时。使用新的或修改之模治具生产时。(3)(3)设备更新或重新布置设备更新或重新布置。(4)(4)工厂变更地点或模治具设备移转它处生产工厂变更地点或模治具设备移转它处生产。一、生产性零组件承认程序一、生产性零组件承认程序(续续)(5)(5)零配件材料表面处理等第三方变更，将影响零配件材料表面处理等第三方变更，将影响 客户制造成效者客户
34、制造成效者。(6)(6)厂内模治具经厂内模治具经1212个月或以上未大量生产使用者个月或以上未大量生产使用者。(7)(7)改变作业方法或制程，将影响客户制造成效者改变作业方法或制程，将影响客户制造成效者。(8)(8)采用新量测技术时采用新量测技术时。一、生产性零组件承认程序一、生产性零组件承认程序(续续)送件等级区分：送件等级区分：Leve1-1:Leve1-1:提供保证书外观承认报告给顾客。提供保证书外观承认报告给顾客。Leve1-2:Leve1-2:保证书产品样本部份左证数据。保证书产品样本部份左证数据。Leve1-3:Leve1-3:保证书产品样本全部左证数据。保证书产品样本全部左证数据
35、。Leve1-4:Leve1-4:保证书全部左证数据。保证书全部左证数据。Leve1-5:Leve1-5:保证书产品样本全部左证数据在保证书产品样本全部左证数据在 供货商处审查。供货商处审查。一、生产性零组件承认程序一、生产性零组件承认程序(续续)承认结果：承认结果：区分为下列三种情况区分为下列三种情况-(1)(1)核准：供货商零组件满足所有规格及要求，可核准：供货商零组件满足所有规格及要求，可 以开始正式交货。以开始正式交货。(2)(2)暂时性核准：允许应商于某些限定时间或少数暂时性核准：允许应商于某些限定时间或少数 量交货。量交货。(3)(3)拒收：所送的产品和文件不符合客户要求，量拒收：
36、所送的产品和文件不符合客户要求，量 产交货前须提改善产品和文件，且需经产交货前须提改善产品和文件，且需经 过核准。过核准。一、生产性零组件承认程序一、生产性零组件承认程序(续续)承承 認認 標標 準準 要要 求求 Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 Level 5 1.設設計計記記錄錄-公公司司專專有有的的-其其他他 R R R S R S S R S R R R 2.被被授授權權的的工工程程變變更更文文件件 R S S R 3.工工程程核核准准 R R S R 4.設設計計 FMEA 表表 R R S R 5.製製造造流流程程圖圖 R R S R 6.製製程程 F
37、MEA 表表 R R S R 7.尺尺寸寸評評價價結結果果 R S S R 8.物物料料、功功能能測測試試記記錄錄 R S S R 9.初初期期製製程程研研究究 R R S R 10.量量測測系系統統分分析析 R R S R 11.合合格格實實驗驗室室證證明明 R S S R 12.管管制制計計劃劃 R R S R 二、保存承认要求表二、保存承认要求表二、保存承认要求表二、保存承认要求表(续续)责任者责任者作业流程作业流程使使 用用 表表 单单送件需求送件需求判定判定送件准备送件准备审核审核核准核准量产量产退退件件暂暂时时性性核核准准开发课开发课品管课品管课品管课品管课中心厂中心厂中心厂中心厂
38、制造课制造课1.初期样品初期样品2.检验报告检验报告3.3.产品承认许可证产品承认许可证4.4.依顾客要求依顾客要求LevelLevel5.5.管制计划管制计划6.DFMEA&MSA6.DFMEA&MSA7.Ppk&SPC&7.Ppk&SPC&设計设計/变更记录变更记录8.8.材质证明材质证明&性能测性能测 试报告试报告&9.9.样品及全尺寸样品及全尺寸10.10.检具精测报告检具精测报告11.AAR&SIP11.AAR&SIP12.12.制程监查书制程监查书13.13.制造流程图制造流程图14.PFMEA&SOP14.PFMEA&SOP三、生产性零组件核准程序三、生产性零组件核准程序 本规划
39、所提供之各项指导网要，主要在协助供货商及外包商发展本规划所提供之各项指导网要，主要在协助供货商及外包商发展产品质量计划，以生产（或服务）符合顾客满意之质量水平，因此，产品质量计划，以生产（或服务）符合顾客满意之质量水平，因此，使用本规划将有下列二点预期效果：使用本规划将有下列二点预期效果：(1)降低顾客与供货商在产品质量规划方面之复杂性降低顾客与供货商在产品质量规划方面之复杂性 (2)提供供货商一项产品质量规划的方法，此项方法可与提供供货商一项产品质量规划的方法，此项方法可与外包商协调后，作为需求规格外包商协调后，作为需求规格预期效果预期效果2.产品质量规划之原则产品质量规划之原则 产品质量规
40、划是一项结构化的方法，主要目的在建产品质量规划是一项结构化的方法，主要目的在建 立规划的步骤和所需的时程，用以满足顾客需求，立规划的步骤和所需的时程，用以满足顾客需求，质量规划的好处在于：质量规划的好处在于：(1)说明满足顾客需求所需使用之资源。说明满足顾客需求所需使用之资源。(2)能够尽速执行设计或制造变更的确认。能够尽速执行设计或制造变更的确认。(3)可以避免变更的延迟。可以避免变更的延迟。(4)可以在最低成本下准时提供顾客满意的质量。可以在最低成本下准时提供顾客满意的质量。二、产品质量规划之原则二、产品质量规划之原则2.3协调联系协调联系2.4教育训练教育训练2.5顾客、供货商及外包商对
41、产品质量规划的重视顾客、供货商及外包商对产品质量规划的重视2.6同步工程同步工程 小组成员同时发挥工程能力（排除次序性的步骤），小组成员同时发挥工程能力（排除次序性的步骤），执行各项活动，确保顾客需求得以达成。执行各项活动，确保顾客需求得以达成。2.7管制计划管制计划 管制计划用来说明产品的重要特性和工程要求，每一管制计划用来说明产品的重要特性和工程要求，每一 项另组件都要有一个管制计划，不同管制计划涵盖三项另组件都要有一个管制计划，不同管制计划涵盖三 种不同阶段：种不同阶段：(雏型生产雏型生产-小批量生产小批量生产-量产量产)二、产品质量规划之原则二、产品质量规划之原则(续续)2.8有关结果
42、有关结果 在规划期间，小组应着重于产品设计与制程，有在规划期间，小组应着重于产品设计与制程，有 关负责单位和完成时程应加以书面化制订，对于关负责单位和完成时程应加以书面化制订，对于 问题的分析技术，可使用下列方法：问题的分析技术，可使用下列方法：(1)要因分析图要因分析图 (2)要径法要径法 (3)实验计划实验计划 (4)易产性和易装性的考虑易产性和易装性的考虑 (5)设计确认计划设计确认计划(6)制造流程图制造流程图二、产品质量规划之原则二、产品质量规划之原则(续续)(7)质量机能展开质量机能展开 (8)系统失效模式与效应分析系统失效模式与效应分析SFMEA 2.9产品质量规划时序图产品质量规划时序图 产品质量规划时序图和周期图结合如下，其目的在预防产品质量规划时序图和周期图结合如下，其目的在预防不良品的产生，准时满足顾客的需求。不良品的产生，准时满足顾客的需求。二、产品质量规划之原则二、产品质量规划之原则(续续)三、三、APQP之产品质量规划时程之产品质量规划时程
