1、第八章第八章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理 基本要求基本要求了解：了解：医疗机构药剂科的性质与任务及医疗机构药剂科的性质与任务及临床药学与药学服务的基本内容临床药学与药学服务的基本内容熟悉：熟悉：医疗机构药事管理的相关概念及医疗机构药事管理的相关概念及管理组织管理组织掌握：掌握：医疗机构制剂和处方管理、制剂医疗机构制剂和处方管理、制剂管理和药品管理的主要内容管理和药品管理的主要内容第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述医疗机构医疗机构医疗机构药事管理相关概念医疗机构药事管理相关概念医疗机构药事管理组织医疗机构药事管理组织一、医疗机构一、医疗机构医疗机构是以救死扶伤、防病治病
2、、保医疗机构是以救死扶伤、防病治病、保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断与治护人们健康为宗旨，从事疾病诊断与治疗活动的社会组织。疗活动的社会组织。医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取记，领取医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。任何单位和。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动。个人未取得此证，不得开展诊疗活动。各类型医院各类型医院 妇幼保健院妇幼保健院乡镇卫生院乡镇卫生院 门诊部门诊部 疗养院疗养院 诊所诊所 村卫生所村卫生所急救中心（站）急救中心（站）其他诊疗机构其他诊疗机构医疗机构的类别主要有：医
3、疗机构的类别主要有：医院的等级划分三级十等：三级：特等、甲、乙、丙等二级：甲、乙、丙等一级：甲、乙、丙等二、医疗机构药事管理相关概念二、医疗机构药事管理相关概念医疗机构药事医疗机构药事是指以医院为代表的医疗机构中一切与药品和药学是指以医院为代表的医疗机构中一切与药品和药学服务相关的活动服务相关的活动。医疗机构药事管理医疗机构药事管理u是指在医疗机构内以服务病人为中心，临床药学是指在医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。务和相关的药品管理工作。u特点：专业性；实践性；服务性。特点：专业性；实
4、践性；服务性。三、医疗机构药事管理组织三、医疗机构药事管理组织药事管理委员会药事管理委员会药学部门药学部门（一）（一）药事管理委员会药事管理委员会二级以上二级以上的医院应成立的医院应成立药事管理委员会药事管理委员会。药事管理委员会（组）设主任委员药事管理委员会（组）设主任委员1 1名，副名，副主任委员若干名。医疗机构业务主管负责主任委员若干名。医疗机构业务主管负责人任人任主任主任委员，药学部门负责人任委员，药学部门负责人任副主任副主任委员。委员。三级医院三级医院药事管理委员会委员由具有药事管理委员会委员由具有高级高级技术职务任职资格的人员组成，技术职务任职资格的人员组成，二级医院二级医院的由的
5、由中级中级以上专业技术职务任职资格的人以上专业技术职务任职资格的人员组成。员组成。（二）（二）药药学部学部门门药学部门要建立药学部门要建立以病人为中心以病人为中心的药学管理工作模式，的药学管理工作模式，开展开展以合理用药以合理用药为核心的临床药学工作。为核心的临床药学工作。我国县级以上综合医疗机构的药学部门多为我国县级以上综合医疗机构的药学部门多为药剂科药剂科三级医院三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业管理专业本科本科以上学历并具有本专业以上学历并具有本专业高级高级技术职务技术职务任职资格者担任。任职资格者担任。医医疗疗机构机构 任任 职职
6、条条 件件 专业专业 学学历历 技技术职务术职务三三级级医院医院 药药学学专业专业 本科以上本科以上 本本专业专业高高级级技技术职务术职务 或或药药学管理学管理专业专业二二级级医院医院 药药学学专业专业 专专科以上科以上 本本专业专业中中级级以上技以上技术职务术职务 或或药药学管理学管理专业专业一一级级医院医院 其他医其他医疗疗机构机构 药药学学专业专业 中中专专以上以上 药师药师以上技以上技术职务术职务第二节第二节 医疗机构药剂科医疗机构药剂科药剂科的性质与任务药剂科的性质与任务药剂科的人员配备药剂科的人员配备一、一、药剂药剂科的性科的性质质与任与任务务调剂：中药调剂，西药调剂调剂：中药调剂
7、，西药调剂制剂：普通制剂，灭菌制剂制剂：普通制剂，灭菌制剂药库：中药库，西药库药库：中药库，西药库药品检验药品检验药学研究药学研究临床药学临床药学情报资料等情报资料等（一）药剂科的组织机构（一）药剂科的组织机构医院西药房医院西药房医院西药房医院西药房（三）药剂科的任务1、采购药品，按时供应2、调配处方、制备制剂、加工炮制中药材3、药品质量管理，保证临床用药安全有效4、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应并及时向上汇报5、研究和创制新制剂6、承担实习和进修的工作二、药剂科的人员配备二、药剂科的人员配备药学部人员分成行政管理人员、专业技术人员、药学部人员
8、分成行政管理人员、专业技术人员、辅助人员辅助人员行政管理人员：正副主任、各专业科室的主管以行政管理人员：正副主任、各专业科室的主管以及主任助理及主任助理专业技术人员专业技术人员：药剂士、药师、主管药师、副主：药剂士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师系列的药剂人员。任药师和主任药师系列的药剂人员。辅助人员辅助人员：合同方式聘用的非专业技术人员（财：合同方式聘用的非专业技术人员（财会人员、制剂生产工人、勤杂人员）会人员、制剂生产工人、勤杂人员）第三节第三节 调剂和处方管理调剂和处方管理处方管理处方管理调剂的概念与流程调剂的概念与流程调剂业务管理调剂业务管理一、一、处处方管理方管理概念概念组成组
9、成颜色与标识颜色与标识处方管理处方管理（一）概念（一）概念是指由注册的执业医师和执业助理医师（简称是指由注册的执业医师和执业助理医师（简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（简称药师）审核、调配、核对，并作为患者（简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构处方包括医疗机构病区用药医嘱单病区用药医嘱单。（二）（二）处处方的方的组组成成处方前记：处方前记：处方正文：以处方正文：以Rp或或R表示，表示，核心（药品名称、剂型、
10、规格、数量、用法核心（药品名称、剂型、规格、数量、用法用量）用量）处方后记：医师、药师签名，药品金额处方后记：医师、药师签名，药品金额举例：XX市第一人民医院 姓名：XXX 年龄：20 性别：男 R：罗红霉素胶囊150mg*10 150mg bid.医师：xxx 调配：xxx 2006年xx月xx日 口服口服p.o.p.o.皮下注射皮下注射i.h.i.h.肌肉注射肌肉注射i.m.i.m.静脉注射静脉注射i.v.i.v.饭后饭后p.c.p.c.饭前饭前a.c a.c 早饭后早饭后p.j.p.j.晚饭后晚饭后p.coen.p.coen.必要时必要时p.r.n.p.r.n.睡觉时睡觉时h.s.h.s
11、.每天每天1 1次次q.d.q.d.每天每天2 2次次bid.bid.每天每天3 3次次tid.tid.每天每天4 4次次qid.qid.每晚睡前一次每晚睡前一次qnqn 隔日一次隔日一次qodqod 皮试皮试C.T.C.T.复方的复方的co.co.处方常用拉丁文缩写：处方常用拉丁文缩写：（三）处方的颜色与标识（三）处方的颜色与标识麻醉药品、第一类精神药品：麻醉药品、第一类精神药品：淡红色淡红色，右上，右上角标角标“麻、精一麻、精一”急诊处方：急诊处方：淡黄色淡黄色，右上角标，右上角标“急诊急诊”儿科处方：儿科处方：淡绿色淡绿色，右上角标，右上角标“儿科儿科”普通处方：白色普通处方：白色第二类
12、精神药品：白色，右上角标第二类精神药品：白色，右上角标“精二精二”（四）（四）处处方的管理方的管理1.1.处方权限处方权限必须取得执业医生证书，经注册后执业医师在必须取得执业医生证书，经注册后执业医师在执业地点具有相应的处方权。执业地点具有相应的处方权。医师在注册的医疗机构签名留样或专用签章备医师在注册的医疗机构签名留样或专用签章备案后，方可开具处方。案后，方可开具处方。药师没有处方修改权，不论在处方中出现任何药师没有处方修改权，不论在处方中出现任何差错和疏漏，都必须请医师修改并签名。差错和疏漏，都必须请医师修改并签名。麻醉药品和第一类精神药品处方权限的麻醉药品和第一类精神药品处方权限的规定：
13、执业医师经考核合格后取得麻醉规定：执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格。神药品的调剂资格。医师医师不得为自己不得为自己开具麻醉药品和第一类开具麻醉药品和第一类精神药品处方。精神药品处方。2.2.处方书写处方书写每张处方只限于一名患者的用药。每张处方只限于一名患者的用药。处方不得涂改，若有修改，须签名并注明日期。处方不得涂改，若有修改，须签名并注明日期。每张处方不得超过每张处方不得超过种药品（西药，中成药处方）种药品（西药，中成药处方）中药饮片应单独开具
14、处方。中药饮片应单独开具处方。超剂量使用，要注明原因并签名。超剂量使用，要注明原因并签名。开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。3.处处方的方的时时效效处方为开具当日有效。处方为开具当日有效。需延长有效期的，由医师注明有效期需延长有效期的，由医师注明有效期限，但最长不得超过限，但最长不得超过3 3天天。4.处方限量处方一般不得超过处方一般不得超过7 7日日用量；用量；急诊处方急诊处方不得超过不得超过3 3日日用量；某用量；某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师要注明理由。师要
15、注明理由。麻醉药品和第一类精神药品的注射剂，麻醉药品和第一类精神药品的注射剂，每张处方为每张处方为1 1次次常用常用量量；控缓释制剂控缓释制剂，每张处方不得超过，每张处方不得超过7 7日日常用量常用量；哌醋甲酯哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过1515日日常常用量。用量。第二类精神药品第二类精神药品不得超过不得超过7 7日日常用量，对于慢性病或某些特常用量，对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，但医师要注明理由。殊情况的患者，处方用量可适当延长，但医师要注明理由。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛为门（急）诊癌症疼痛患者和
16、中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂注射剂，每张处方不得超过每张处方不得超过3 3日常用量；日常用量；控缓释制剂控缓释制剂，每张，每张处方不得超过处方不得超过1515日常用量；日常用量；其他剂型其他剂型，每张处方，每张处方不得超过不得超过7 7日常用量。日常用量。为为住院患者住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当方应当逐日开具逐日开具，每张处方为，每张处方为1 1日常用量。日常用量。盐酸二氢埃托啡盐酸二氢埃托啡处方为处方为1 1次常用量，仅限于次常用量，仅限于二级以二级以上上医院内使用；医院内使用；盐
17、酸哌替啶盐酸哌替啶处方为处方为1 1次常用量，仅次常用量，仅限于限于医疗机构内医疗机构内使用。使用。5.处方保存：处方保存：普通处方、急诊处方、儿科处方保存普通处方、急诊处方、儿科处方保存1 1年年毒性药品、第二类精神药品处方保存毒性药品、第二类精神药品处方保存2 2年年麻醉药品、第一类精神药品处方保存麻醉药品、第一类精神药品处方保存3 3年年二、二、调剂调剂的概念与流程的概念与流程配药、配方、发药，又称为调配处方。配药、配方、发药，又称为调配处方。收方收方 审核处方审核处方 调配处方；调配处方；核对处方；核对处方；发药发药处处方方收方收方审查处审查处方方划价收划价收费费调调配配处处方方核核对
18、检查对检查发药发药指指导导用用药药正确正确调剂调剂正确使用正确使用正确正确处处方方医医师师药师药师患者患者审方内容：审方内容：处方填写的完整性处方填写的完整性处方正文的内容处方正文的内容 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有重复给药现象；是否有潜在的药物相互作用和配伍禁忌；是否有潜在的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适情况其他用药不适
19、情况“四查十对四查十对”查查处方，处方，对对科别、姓名、年龄；科别、姓名、年龄；查查药品，药品，对对药名、剂型、规格、数量；药名、剂型、规格、数量；查查配伍禁忌，配伍禁忌，对对药品性状、用法用量；药品性状、用法用量；查查用药合理性，用药合理性，对对临床诊断。临床诊断。三、三、调剂业务调剂业务管理（自学）管理（自学）门（急）诊调剂室管理住院部调剂管理第四第四节节 医医疗疗机构制机构制剂剂管理管理概述医疗机构制剂配制质量管理规范医疗机构制剂医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂必须经医
20、疗机构制剂必须经省级省级药品监督管理部门审药品监督管理部门审批后方能生产，医疗机构制剂的生产严格按照批后方能生产，医疗机构制剂的生产严格按照医疗机构制剂配制质量管理规范医疗机构制剂配制质量管理规范要求。要求。医疗机构制剂的品种应是医疗机构制剂的品种应是本单位临床需要而市本单位临床需要而市场上没有的品种。场上没有的品种。医疗机构制剂具有以下特征：医疗机构制剂具有以下特征：医疗机构自配医疗机构自配医疗机构自用医疗机构自用质量合格质量合格配制规范配制规范品种补缺品种补缺医疗机构配制的制剂医疗机构配制的制剂不得不得在市场上销售或在市场上销售或 者变相销售，者变相销售，不得不得发布医疗机构制剂广告。发布
21、医疗机构制剂广告。医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得不得使用商品名称。使用商品名称。二、医二、医疗疗机构制机构制剂剂配制配制质质量管理量管理规规范范11章，68条第五第五节节 医医疗疗机构机构药药品管理品管理定义及目标定义及目标采购管理采购管理库存管理库存管理经济管理经济管理一、医一、医疗疗机构机构药药品管理的定品管理的定义义及目及目标标二、采二、采购购管理管理药品管理法药品管理法规定：规定：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业
22、购进药品。进药品。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。要求的，不得购进和使用。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。记录。个人设置的门诊部、诊所不得配备常用药品和急救个人设置的门诊部、诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。药品以外的其他药品。三、三、库库存管理存管理六分开六分开七七专专放放易吸潮、易易吸潮、易风风化化药药品：品：相相对对湿度湿度45%75%；温度温度20
23、冷冷库库28阴凉阴凉库库20无特殊要求的无特殊要求的药药品：常温品：常温库库30有效期药品的管理有效期药品的管理药品有效期是指药品在一定的存储条件下，药品有效期是指药品在一定的存储条件下，能够保证其质量合格的期限。能够保证其质量合格的期限。有效期至有效期至年年月月日日有效期至有效期至年年月月有效期至有效期至./进口药品：失效期为进口药品：失效期为2009年年12月月15日日特殊药品的管理特殊药品的管理五专：五专：专人负责、专柜加锁、专用账册、专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记专用处方、专册登记危险药品的管理危险药品的管理危险药品的定义：危险药品的定义：十项管理措施十项管理措施四、
24、经济管理四、经济管理 医院对药品的管理实行医院对药品的管理实行“金额管理，金额管理，重点统计，实耗实销重点统计，实耗实销”的管理办法。的管理办法。目前一般医疗机构对药品实行目前一般医疗机构对药品实行三级三级管理。管理。1.1.一级管理一级管理（1 1）范围：麻醉药品和毒性药品）范围：麻醉药品和毒性药品（2 2）管理办法：专柜存放，转账登记，管理办法：专柜存放，转账登记，单独保管专用处方，每日清点数量，做单独保管专用处方，每日清点数量，做到账物相符，如发生药品缺少时，要及到账物相符，如发生药品缺少时，要及时追查原因，并上报领导。时追查原因，并上报领导。（一）分级管理制度2.2.二级管理二级管理（
25、1 1）范围：精神药品、贵重药品及自费药品。）范围：精神药品、贵重药品及自费药品。（2 2）管理办法：专柜存放，专帐登记，贵重药品每管理办法：专柜存放，专帐登记，贵重药品每日清点，精神药品定期清点。日清点，精神药品定期清点。3.3.三级管理三级管理（1 1）范围：普通药品）范围：普通药品（2 2）管理办法：金额管理，季度盘点，以存定销。管理办法：金额管理，季度盘点，以存定销。（二）价格管理执行政府定价和政府指导价执行政府定价和政府指导价有关规定要求利润率不超过有关规定要求利润率不超过5%5%国家卫生部规定，医疗机构药品收入应国家卫生部规定，医疗机构药品收入应控制在医疗机构医疗总收入的控制在医疗
26、机构医疗总收入的35%35%以下以下第六第六节节 药药学服学服务务及及药药学情学情报报管理管理简简介介临床药学与药学服务简介临床药学与药学服务简介药学情报管理简介药学情报管理简介一、一、临临床床药药学与学与药药学服学服务简务简介介（一）（一）临临床床药药学学是一门以患者为对象，研究安全、有效、是一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科。患者健康的学科。临床药学主要内容临床药学主要内容建立药历，进行处方、药历分析建立药历，进行处方、药历分析参与临床治疗实践参与临床治疗实践开展治疗药物血药浓度监测，参与个体给药开展治疗药物
27、血药浓度监测，参与个体给药方案的制订方案的制订进行配伍和相互作用的研究进行配伍和相互作用的研究参与药品不良反应监测及新药评价工作参与药品不良反应监测及新药评价工作收集药学情报资料收集药学情报资料临临床床药药学的核心学的核心 合理用药合理用药以当代药物和疾病的系统知识和理论以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，尽可能降低毒副反应，达使用药物，尽可能降低毒副反应，达到最佳的治疗效果。到最佳的治疗效果。（二）（二）药药学服学服务务是药师应用药学专业知识向社会公众提供直是药师应用药学专业知识向社会公众提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务，接的、负责任的、与药物使用有关的服务，以期提高药物治疗的安全性、有效性、合理以期提高药物治疗的安全性、有效性、合理性与经济性，实现改善与提高人类生活质量性与经济性，实现改善与提高人类生活质量的目标。的目标。二、二、药药学情学情报报管理管理简简介（自学）介（自学）
