1、精选课件一、立法医医药药总总体体规规模模不不断断扩扩大，大，发发展展水水平平和和服服务务能能力力逐逐步步提提高。高。截截至至2014年年底，底，全全国国共共有有中中医医类类医医院院(含含中中西西医医结结合合医医院、院、民民族族医医医医院院)3732所，所，中中医医类类医医院院床床位位75.5万万张，张，中中医医类类执执业业(助助理理)医医师师39.8万万人。人。2014年年中中药药生生产产企企业业达达到到3813家，家，中中药药工工业业总总产产值值7302亿亿元。元。中中医医药药的的国国际际影影响响力力不不断断加加强，强，已已经经传传播播到到183个个国国家家和和地地区。区。精选课件一、一、立
2、立法法题：题：n一一是是中中医医药药服服务务能能力力不不足，足，中中医医药药服服务务领领域域出出现现萎萎缩缩现现象，象，特特别别是是基基层层中中医医药药服服务务能能力力薄薄弱，弱，发发展展规规模模和和水水平平还还不不能能满满足足人人民民群群众众的的需需求；求；n二二是是现现行行医医师师管管理、理、诊诊所所管管理理和和药药品品管管理理制制度度不不能能完完全全适适应应中中医医药药特特点点和和发发展展需需要，要，一一些些医医术术确确有有专专长长的的人人员员无无法法通通过过考考试试取取得得医医师师资资格，格，同同时时现现行行的的审审批批管管理理模模式式导导致致开开办办中中医医诊诊所所门门槛槛过过高，高
3、，医医疗疗机机构构配配制制的的中中药药制制剂剂品品种种出出现现萎萎缩缩现现象；象；精选课件一、一、立立法法较单一，中医药教育体系不够完善，导致中医药人才匮乏；n四是野生中药材资源破坏严重，人工种植养殖中药材不规范，导致部分中药材品质下降，影响中医药可持续发展；n五是中医药科学研究能力不足，导致在中医药理论和技术方法的传承、创新方面面临不少困难。n精选课件一一、立立精选课件二二、立立卫卫生生部部于于2011年年12月月向向国国务务院院报报送送了了中中医医药药法法（草草案案）的的送送审审稿稿。n2、草草案案于于2015年年12月月9日日由由国国务务院院第第115次次常常务务会会议议讨讨论论通通过过
4、，同同月月提提请请全全国国人人大大常常委委会会第第十十八八次次会会议议进进行行初初审审，并并分分别别于于2016年年8月月、2016年年12月月提提请请全全国国人人大大常常委委会会第第二二十十二二次次会会议议、第第二二十十五五次次会会议议进进行行第第二二次次审审议议和和第第三三次次审审议议，最最终终于于2016年年12月月25日日获获得得审审议议通通过过，将将于于2017年年7月月1日日起起施施行行。精选课件二、二、立立求求意意见。见。在在中中医医药药法法草草案案进进行行一一审审和和二二审审后，后，全全国国人人大大常常委委会会法法制制工工作作委委员员会会通通过过中中国国人人大大网网两两次次全全
5、文文公公布布草草案，案，向向社社会会征征求求意意见，见，共共收收到到14588位位网网民民的的35438条条意意见见和和85封封群群众众来来信。信。n二二是是全全国国人人大大常常委委会会法法制制工工作作委委员员会会将将中中医医药药法法草草案案印印发发全全国国各各省省（区、区、市）市）和和中中央央有有关关部部门、门、中中医医药药科科研研单单位、位、高高等等院院校校等等单单位，位，书书面面征征求求意意见。见。精选课件二、二、立立精选课件二二、立立学学文文化化卫卫生生委委员员会会、国国务务院院法法制制办办公公室室、国国家家卫卫生生和和计计划划生生育育委委员员会会、国国家家食食品品药药品品监监督督管管
6、理理总总局局和和国国家家中中医医药药管管理理局局会会等等部部门门交交换换意意见见，共共同同研研究究。n回回顾顾中中医医药药法法整整个个的的立立法法过过程程，立立法法机机关关按按照照科科学学立立法法、民民主主立立法法的的原原则则，通通过过深深入入调调查查研研究究，广广泛泛听听取取各各方方面面的的意意见见，最最终终推推动动中中医医药药法法的的出出台台，为为促促进进中中医医药药事事业业的的进进一一步步发发展展提提供供了了法法律律保保障障。精选课件精选课件四四、主主以以下下内内容容：n（一一）关关于于法法律律名名称称。对对于于“中中医医药药法法”这这一一法法律律名名称称，绝绝大大多多数数意意见见是是赞
7、赞同同的的，但但也也有有的的意意见见建建议议修修改改为为“传传统统医医药药法法”或或者者“中中医医药药法法与与民民族族医医药药法法”，但但这这一一意意见见最最终终没没有有被被采采纳纳，主主要要是是考考虑虑：n一一是是中中医医药药法法第第2条条已已经经明明确确规规定定了了“中中医医药药”的的概概念念是是“包包括括汉汉族族和和少少数数民民族族医医药药在在内内的的我我国国各各民民族族医医药药的的统统称称”。n二二是是中中医医药药既既是是传传统统的的，也也是是现现代代的的。精选课件上上明明确确指指出出：“中中医医药药学学是是我我国国各各族族人人民民在在长长期期生生产产生生活活和和同同疾疾病病做做斗斗争
8、争中中逐逐步步形形成成并并不不断断发发展展的的医医学学科科学学”。n2、中中医医药药法法在在总总则则中中明明确确了了发发展展中中医医药药当当坚坚持持继继承承和和创创新新相相结结合合，保保持持和和发发挥挥中中医医药药特特色色和和优优势势，运运用用现现代代科科学学技技术术，促促进进中中医医药药理理论论和和实实践践的的发发展展。根根据据这这一一规规定定，中中医医药药既既是是传传统统的的，也也是是现现代代的的。如如果果法法律律名名称称叫叫“传传统统医医药药法法”，则则难难以以体体现现中中医医药药不不断断进进行行发发展展创创新新的的要要求求。精选课件是是遵遵循循中中医医药药发发展展规规律律n发发展展中中
9、医医药药事事业业必必须须遵遵循循中中医医药药的的发发展展规规律律，建建立立符符合合中中医医药药特特点点的的管管理理制制度度，在在医医疗疗机机构构管管理理、医医师师执执业业管管理理、中中药药管管理理、人人才才培培养养、科科研研评评价价体体系系等等方方面面都都要要体体现现中中医医药药的的特特点点和和规规律律。精选课件相相结结合合n继继承承就就是是要要保保持持和和发发挥挥中中医医药药特特色色和和优优势势，加加强强中中医医药药理理论论和和技技术术方方法法的的继继承承，全全面面系系统统继继承承历历代代各各家家学学术术理理论论、流流派派及及学学说说，全全面面系系统统继继承承当当代代名名老老中中医医药药专专
10、家家学学术术思思想想和和临临床床诊诊疗疗经经验验。同同时时，加加强强中中医医药药传传统统知知识识保保护护与与技技术术挖挖掘掘，建建立立中中医医药药传传统统知知识识保保护护数数据据库库、保保护护名名录录和和保保护护制制度度，等等等等。精选课件四、主，促促进进中中医医药药理理论论和和实实践践的的发发展展。主主要要是是发发展展中中医医药药科科学学研研究究和和科科技技创创新新工工作作，促促进进中中医医药药科科技技创创新新能能力力提提升升，提提高高中中医医药药科科研研成成果果转转化化效效率率。同同时时，全全面面提提升升中中药药产产业业发发展展水水平平，促促进进中中药药工工业业转转型型升升级级，提提升升中
11、中药药装装备备制制造造水水平平，加加速速中中药药生生产产工工艺艺、流流程程的的标标准准化化、现现代代化化。精选课件中中医医西西医医相相互互学学习习，相相互互补补充充，协协调调发发展展，发发挥挥各各自自优优势势，促促进进中中西西医医结结合合。中中医医药药法法在在贯贯彻彻“促促进进中中西西医医结结合合”原原则则方方面面也也作作出出了了一一些些具具体体规规定定，如如国国家家发发展展中中西西医医结结合合教教育育，培培养养高高层层次次的的中中西西医医结结合合人人才才，以以及及开开展展中中西西医医结结合合科科学学研研究究等等。精选课件法法第第4 条条规规定定，国国务务院院中中医医药药主主管管部部门门负负责
12、责全全国国的的中中医医药药管管理理工工作作。国国务务院院其其他他有有关关部部门门在在各各自自职职责责范范围围内内负负责责与与中中医医药药管管理理有有关关的的工工作作。县县级级以以上上地地方方人人民民政政府府中中医医药药主主管管部部门门负负责责本本行行政政区区域域的的中中医医药药管管理理工工作作。县县级级以以上上地地方方人人民民政政府府其其他他有有关关部部门门在在各各自自职职责责范范围围内内负负责责与与中中医医药药管管理理有有关关的的工工作作。精选课件健健全全，在在国国家家和和省省一一级级设设有有专专门门的的中中医医药药管管理理部部门门，但但在在地地市市和和县县两两级级，并并没没有有单单独独的的
13、中中医医药药管管理理部部门门，有有的的是是在在卫卫生生行行政政部部门门中中设设有有负负责责中中医医药药管管理理的的内内设设机机构构，有有的的连连单单独独的的内内设设机机构构也也没没有有。这这样样一一种种管管理理体体制制的的现现状状，不不适适应应中中医医药药事事业业发发展展的的需需要要。所所以以中中医医药药法法第第5条条规规定定“县县级级以以上上人人民民政政府府应应当当建建立立健健全全中中医医药药管管理理体体系系”。精选课件n1、加加强强中中医医医医疗疗机机构构和和中中医医药药科科室室的的建建设设n一一是是县县级级以以上上人人民民政政府府应应当当将将中中医医医医疗疗机机构构建建设设纳纳入入医医疗
14、疗机机构构设设置置规规划划，举举办办规规模模适适宜宜的的中中医医医医疗疗机机构构，扶扶持持有有中中医医药药特特色色和和优优势势的的医医疗疗机机构构发发展展。合合并并、撤撤销销政政府府举举办办的的中中医医医医疗疗机机构构或或者者改改变变其其中中医医医医疗疗性性质质，应应当当征征求求上上一一级级人人民民政政府府中中医医药药主主管管部部门门的的意意见见。精选课件四、主医医疗疗机机构构中中中中医医药药科科室室的的设设置置：政政府府举举办办的的综综合合医医院院、妇妇幼幼保保健健机机构构和和有有条条件件的的专专科科医医院院、社社区区卫卫生生服服务务中中心心、乡乡镇镇卫卫生生院院应应当当设设置置中中医医药药
15、科科室室，县县级级以以上上人人民民政政府府应应当当采采取取措措施施，增增强强社社区区卫卫生生服服务务站站和和村村卫卫生生室室提提供供中中医医药药服服务务的的能能力力。精选课件精选课件办办中中医医诊诊所所的的，将将诊诊所所的的名名称称、地地址址、诊诊疗疗范范围围、人人员员配配备备情情况况等等报报所所在在地地县县级级人人民民政政府府中中医医药药主主管管部部门门备备案案后后即即可可开开展展执执业业活活动动。中中医医诊诊所所应应当当将将本本诊诊所所的的诊诊疗疗范范围围、中中医医医医师师的的姓姓名名及及其其执执业业范范围围在在诊诊所所的的明明显显位位置置公公示示，不不得得超超出出备备案案范范围围开开展展
16、医医疗疗活活动动。有有关关中中医医诊诊所所的的具具体体管管理理办办法法由由国国家家中中医医药药管管理理局局拟拟订订，报报国国家家卫卫生生和和计计划划生生育育委委员员会会审审核核、发发布布。精选课件者者超超出出备备案案范范围围开开展展执执业业活活动动的的，中中医医药药法法明明确确规规定定了了法法律律责责任任：n（1）举举办办中中医医诊诊所所应应当当备备案案而而未未备备案案，或或者者备备案案时时提提供供虚虚假假材材料料的的，由由中中医医药药主主管管部部门门责责令令改改正正，没没收收违违法法所所得得，并并处处三三万万元元以以下下罚罚款款，向向社社会会公公告告相相关关信信息息；拒拒不不改改正正的的，责
17、责令令停停止止执执业业活活动动，其其直直接接责责任任人人员员五五年年内内不不得得从从事事中中医医药药相相关关活活动动。精选课件医医疗疗活活动动的的，由由所所在在地地县县级级人人民民政政府府中中医医药药主主管管部部门门责责令令改改正正，没没收收违违法法所所得得，并并处处一一万万元元以以上上三三万万元元以以下下罚罚款款；情情节节严严重重的的，责责令令其其停停止止执执业业活活动动。中中医医诊诊所所被被责责令令停停止止执执业业活活动动的的，其其直直接接负负责责的的主主管管人人员员自自处处罚罚决决定定作作出出之之日日起起五五年年内内不不得得在在医医疗疗机机构构内内从从事事管管理理工工作作。医医疗疗机机构
18、构聘聘用用上上述述不不得得从从事事管管理理工工作作的的人人员员从从事事管管理理工工作作的的，由由原原发发证证部部门门吊吊销销执执业业许许可可证证或或者者由由原原备备案案部部门门责责令令其其停停止止执执业业活活动动。精选课件以以师师承承方方式式学学习习中中医医或或者者经经多多年年实实践践，医医术术确确有有专专长长的的人人员员，由由至至少少两两名名中中医医医医师师推推荐荐，经经省省级级中中医医药药主主管管部部门门组组织织实实践践技技能能和和效效果果考考核核合合格格后后，即即可可取取得得中中医医医医师师资资格格；按按照照考考核核内内容容进进行行执执业业注注册册后后，即即可可在在注注册册的的执执业业范
19、范围围内内，以以个个人人开开业业的的方方式式或或者者在在医医疗疗机机构构内内从从事事中中医医医医疗疗活活动动精选课件 精选课件动动风风险险大大小小不不同同，中中医医药药法法授授权权国国务务院院中中医医药药主主管管部部门门根根据据中中医医药药技技术术方方法法的的安安全全风风险险拟拟订订分分类类考考核核办办法法，报报国国务务院院卫卫生生行行政政部部门门审审核核、发发布布。精选课件四、主医医医医师师超超出出注注册册的的执执业业范范围围从从事事医医疗疗活活动动的的违违法法行行为为规规定定了了严严格格的的法法律律责责任任：由由县县级级以以上上人人民民政政府府中中医医药药主主管管部部门门责责令令暂暂停停六
20、六个个月月以以上上一一年年以以下下执执业业活活动动，并并处处一一万万元元以以上上三三万万元元以以下下罚罚款款；情情节节严严重重的的，吊吊销销执执业业证证书书。精选课件n中中医医医医疗疗机机构构配配备备医医务务人人员员应应当当以以中中医医药药专专业业技技术术人人员员为为主主，主主要要提提供供中中医医药药服服务务。同同时时，立立法法也也肯肯定定了了通通过过参参加加执执业业医医师师资资格格考考试试取取得得行行医医资资格格的的中中医医医医师师，可可以以按按照照国国家家有有关关规规定定经经培培训训、考考核核合合格格后后可可以以采采用用与与自自己己专专业业相相关关的的现现代代科科学学技技术术方方法法。精选
21、课件使使用用现现代代科科学学技技术术方方法法的的，只只限限于于通通过过参参加加执执业业医医师师资资格格考考试试取取得得行行医医资资格格的的中中医医医医师师，对对于于以以师师承承方方式式学学习习中中医医或或者者经经多多年年实实践践，医医术术确确有有专专长长的的人人员员，通通过过中中医医药药法法规规定定的的实实践践技技能能和和效效果果考考核核方方式式取取得得行行医医资资格格的的人人员员不不适适用用。n第第二二，参参加加培培训训、考考核核必必须须符符合合国国家家有有关关规规定定，包包括括条条件件、程程序序、内内容容、方方式式等等。精选课件是是中中医医医医师师在在医医疗疗活活动动中中采采用用现现代代科
22、科学学技技术术方方法法，其其目目的的都都是是用用于于丰丰富富中中医医的的检检查查和和诊诊疗疗技技术术，但但不不能能以以此此为为主主业业，中中医医医医疗疗机机构构和和中中医医师师的的主主业业还还是是中中医医药药服服务务，所所以以中中医医药药法法规规定定中中医医医医疗疗机机构构和和中中医医医医师师使使用用现现代代科科学学技技术术方方法法的的，应应是是有有利利于于保保持持和和发发挥挥中中医医药药特特色色和和优优势势。精选课件，中中医医药药法法也也提提出出了了明明确确的的要要求求，即即开开展展中中医医药药服服务务，应应当当以以中中医医药药理理论论为为指指导导，运运用用中中医医药药技技术术方方法法，并并
23、符符合合国国务务院院中中医医药药主主管管部部门门制制定定的的中中医医药药服服务务基基本本要要求求。精选课件其其他他的的医医疗疗机机构构也也应应当当在在发发展展中中医医药药服服务务方方面面承承担担责责任任，在在疾疾病病防防治治中中积积极极运运用用中中医医药药技技术术方方法法。特特别别是是城城乡乡基基层层医医疗疗机机构构，包包括括社社区区卫卫生生服服务务中中心心、乡乡镇镇卫卫生生院院、社社区区卫卫生生服服务务站站以以及及有有条条件件的的村村卫卫生生室室应应当当合合理理配配备备中中医医药药专专业业技技术术人人员员，运运用用和和推推广广适适宜宜的的中中医医药药技技术术。精选课件n医医疗疗机机构构发发布
24、布中中医医医医疗疗广广告告，应应当当经经所所在在地地省省级级中中医医药药主主管管部部门门审审查查批批准准；未未经经审审查查批批准准，不不得得发发布布。发发布布的的中中医医医医疗疗广广告告内内容容应应当当与与经经审审查查批批准准的的内内容容相相符符合合，并并符符合合广广告告法法的的有有关关规规定定。精选课件求求，包包括括不不得得含含有有表表示示功功效效、安安全全性性的的断断言言或或者者保保证证，不不得得说说明明治治愈愈率率或或者者有有效效率率，不不得得与与其其他他药药品品、医医疗疗器器械械的的功功效效和和安安全全性性或或者者其其他他医医疗疗机机构构比比较较，不不得得利利用用广广告告代代言言人人作
25、作推推荐荐、证证明明等等。医医疗疗机机构构发发布布有有关关中中医医医医疗疗内内容容的的广广告告，应应当当遵遵守守广广告告法法的的这这些些规规定定。精选课件也明确了法律责任：发布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的，由原审查部门撤销该广告的审查批准文件，一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。发布中医医疗广告有其他违法行为的，依照广告法的规定给予处罚。精选课件级级以以上上中中医医药药主主管管部部门门应应当当加加强强对对中中医医药药服服务务的的监监督督检检查查，并并将将下下列列三三项项作作为为监监督督检检查查的的重重点点：n（1）中中医医医医疗疗机机构构、中中医医医医师师是是否否超超出出规规
26、定定的的范范围围开开展展医医疗疗活活动动；n（2）开开展展中中医医药药服服务务是是否否符符合合国国务务院院中中医医药药主主管管部部门门制制定定的的中中医医药药服服务务基基本本要要求求；精选课件为为是是否否符符合合法法律律规规定定n有有关关单单位位和和个个人人应应当当予予以以配配合合，不不得得拒拒绝绝或或者者阻阻挠挠。精选课件业问题n盲人按照国家有关规定取得盲人医疗按摩人员资格的，可以以个人开业的方式或者在医疗机构内提供医疗按摩服务。”这里的“国家有关规定”指的是2009年卫生部、人力资源社会保障部、国家中医药管理局、中国残疾人联合会联合制定的盲人医疗按摩管理办法。精选课件中药材的保护与管理n一
27、是加强对野生中药材的保护和合理利用n国家保护药用野生动植物资源，对药用野生动植物资源实行动态监测和定期普查，建立药用野生动植物资源种质基因库，鼓励发展人工种植养殖，支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育及其相关研究。精选课件殖殖n国国家家鼓鼓励励发发展展中中药药材材规规范范化化种种植植养养殖殖，严严格格管管理理农农药药、肥肥料料等等农农业业投投入入品品使使用用，禁禁止止在在中中药药材材种种植植过过程程中中使使用用剧剧毒毒、高高毒毒农农药药，支支持持中中药药材材良良种种繁繁育育，提提高高中中药药材材质质量量。精选课件n国国家家建建立立道道地地中中药药材材评评价价体体系系，支支持持道道地
28、地中中药药材材品品种种选选育育，扶扶持持道道地地中中药药材材生生产产基基地地建建设设，加加强强道道地地中中药药材材生生产产基基地地生生态态环环境境保保护护，鼓鼓励励采采取取地地理理标标志志产产品品保保护护等等措措施施保保护护道道地地中中药药材材。精选课件四、主过过程程的的监监管管n（1）国国家家制制定定中中药药材材种种植植养养殖殖、采采摘摘、贮贮存存和和初初加加工工的的技技术术规规范范和和标标准准，加加强强对对中中药药材材生生产产流流通通全全过过程程的的监监督督管管理理，确确保保中中药药材材质质量量安安全全。精选课件四、主及及对对中中药药材材进进行行初初加加工工，应应当当符符合合国国家家有有关
29、关技技术术规规范范、标标准准和和管管理理规规定定。精选课件四、主现现代代流流通通体体系系，提提高高中中药药材材包包装装、仓仓储储等等技技术术水水平平，建建立立中中药药材材流流通通追追溯溯体体系系。药药品品生生产产企企业业购购进进中中药药材材应应当当建建立立进进货货查查验验记记录录制制度度。中中药药材材经经营营者者应应当当建建立立进进货货查查验验和和购购销销记记录录制制度度，并并标标明明中中药药材材产产地地。精选课件四、主部部门门应应当当组组织织并并加加强强对对中中药药材材的的质质量量监监测测，定定期期向向社社会会公公布布监监测测结结果果。国国务务院院有有关关部部门门，如如农农业业部部门门、工工
30、业业和和信信息息化化部部门门等等应应当当协协助助做做好好中中药药材材质质量量监监测测有有关关工工作作。精选课件n在在村村医医疗疗机机构构执执业业的的中中医医医医师师、具具备备中中药药材材知知识识和和识识别别能能力力的的乡乡村村医医生生，按按照照国国家家有有关关规规定定可可以以自自种种、自自采采地地产产中中药药材材并并在在其其执执业业活活动动中中使使用用。这这里里的的“国国家家有有关关规规定定”是是指指2006年年国国家家中中医医药药管管理理局局颁颁布布的的关关于于加加强强乡乡村村中中医医药药技技术术人人员员自自种种自自采采自自用用中中草草药药管管理理的的通通知知。精选课件四、主自自用用中中草草
31、药药是是指指乡乡村村中中医医药药技技术术人人员员自自己己种种植植、采采收收、使使用用，不不需需特特殊殊加加工工炮炮制制的的植植物物中中草草药药。自自种种自自采采自自用用中中草草药药的的人人员员应应熟熟悉悉中中草草药药知知识识和和栽栽培培技技术术、具具有有中中草草药药辨辨识识能能力力，熟熟练练掌掌握握中中医医基基本本理理论论、技技能能和和自自种种自自采采中中草草药药的的性性味味功功用用、临临床床疗疗效效、用用法法用用量量、配配伍伍禁禁忌忌、毒毒副副反反应应、注注意意事事项项等等。同同时时，明明确确要要求求乡乡村村中中医医药药技技术术人人员员精选课件四、主殊殊管管理理的的医医疗疗用用毒毒性性中中草
32、草药药，国国家家规规定定需需特特殊殊管管理理的的麻麻醉醉药药品品原原植植物物，以以及及国国家家规规定定需需特特殊殊管管理理的的濒濒稀稀野野生生植植物物药药材材。乡乡村村中中医医药药技技术术人人员员自自种种自自采采自自用用的的中中草草药药，只只限限于于其其所所在在的的村村医医疗疗机机构构内内使使用用，不不得得上上市市流流通通，不不得得加加工工成成中中药药制制剂剂。自自种种自自采采自自用用的的中中草草药药应应当当保保证证药药材材质质量量，不不得得使使用用变变质质、被被污污染染等等影影响响人人体体安安全全、药药效效的的药药材材。精选课件四、主医医药药技技术术人人员员应应严严格格掌掌握握其其用用法法用
33、用量量，并并熟熟悉悉其其中中毒毒的的预预防防和和救救治治。发发现现可可能能与与用用药药有有关关的的毒毒副副反反应应，应应按按规规定定及及时时向向当当地地主主管管部部门门报报告告。在在村村医医疗疗机机构构执执业业的的中中医医医医师师、乡乡村村医医生生应应当当执执照照上上述述规规定定来来进进行行中中药药材材的的自自种种自自采采和和自自用用。精选课件饮片、中成药是中药行业的三大支柱。为了加强对中药饮片的管理，中医药法作出了如下规定：n一是国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。精选课件饮饮片片，允允许许医医疗疗机机构构根根据据本
34、本医医疗疗机机构构医医师师处处方方的的需需要要，在在本本医医疗疗机机构构内内炮炮制制、使使用用。n第第一一，医医疗疗机机构构炮炮制制的的中中药药饮饮片片只只限限在在本本医医疗疗机机构构内内使使用用，不不得得用用于于其其他他医医疗疗机机构构，更更不不得得在在市市场场上上流流通通。精选课件四、主当当遵遵守守中中药药饮饮片片炮炮制制的的有有关关规规定定，对对其其炮炮制制的的中中药药饮饮片片的的质质量量负负责责，保保证证药药品品安安全全。关关于于炮炮制制中中药药饮饮片片的的要要求求，药药品品管管理理法法作作出出了了明明确确的的规规定定：“中中药药饮饮片片必必须须按按照照国国家家药药品品标标准准炮炮制制
35、；国国家家药药品品标标准准没没有有规规定定的的，必必须须按按照照省省、自自治治区区、直直辖辖市市人人民民政政府府药药品品监监督督管管理理部部门门制制定定的的炮炮制制规规范范炮炮制制。”精选课件向向所所在在地地县县级级药药品品监监督督管管理理部部门门备备案案。如如果果医医疗疗机机构构炮炮制制中中药药饮饮片片未未按按上上述述规规定定备备案案，或或者者备备案案时时提提供供虚虚假假材材料料的的，由由药药品品监监督督管管理理部部门门没没收收违违法法所所得得，并并处处三三万万元元以以下下罚罚款款，向向社社会会公公告告相相关关信信息息；拒拒不不改改正正的的，责责令令停停止止炮炮制制中中药药饮饮片片活活动动，
36、其其直直接接责责任任人人员员五五年年内内不不得得从从事事中中医医药药相相关关活活动动。精选课件四、主药药需需要要，可可以以凭凭本本医医疗疗机机构构医医师师的的处处方方对对中中药药饮饮片片进进行行再再加加工工。如如应应患患者者要要求求，医医疗疗机机构构可可以以根根据据医医师师的的处处方方，改改变变饮饮片片的的形形状状。精选课件疗疗机机构构配配制制中中药药制制剂剂，应应当当依依照照药药品品管管理理法法的的规规定定，经经所所在在地地省省级级卫卫生生行行政政部部门门审审核核同同意意，并并经经省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门批批准准，发发给给医医疗疗机机构构制制剂剂许许可可证证。医医疗疗机机构构
37、取取得得许许可可证证后后，可可以以配配制制中中药药院院内内制制剂剂，并并对对其其配配制制的的中中药药院院内内制制剂剂的的质质量量负负责责。精选课件制制制制剂剂许许可可证证，可可以以委委托托取取得得药药品品生生产产许许可可证证的的药药品品生生产产企企业业、取取得得医医疗疗机机构构制制剂剂许许可可证证的的其其他他医医疗疗机机构构配配制制中中药药制制剂剂。委委托托配配制制中中药药制制剂剂，应应当当向向委委托托方方所所在在地地省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门备备案案。委委托托配配制制中中药药制制剂剂的的，委委托托方方和和受受托托方方对对所所配配制制的的中中药药制制剂剂的的质质量量按按照照各各自
38、自的的责责任任范范围围，分分别别承承担担相相应应责责任任。精选课件品品种种，要要依依法法经经所所在在地地省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门批批准准，取取得得制制剂剂批批准准文文号号后后方方可可配配制制。但但是是医医疗疗机机构构仅仅应应用用传传统统工工艺艺配配制制的的中中药药制制剂剂品品种种，向向医医疗疗机机构构所所在在地地省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门备备案案后后即即可可配配制制，不不需需要要取取得得制制剂剂批批准准文文号号。精选课件四、主制制剂剂配配制制过过程程没没有有使使组组方方中中治治疗疗疾疾病病的的物物质质发发生生变变化化，因因而而相相比比用用现现代代工工艺艺配配制制的
39、的制制剂剂，其其风风险险程程度度低低，安安全全性性更更有有保保障障，所所以以在在管管理理制制度度上上可可以以按按照照分分类类管管理理的的原原则则。精选课件案案的的中中药药制制剂剂品品种种的的不不良良反反应应监监测测，并并按按照照国国家家有有关关规规定定进进行行报报告告。药药品品监监督督管管理理部部门门应应当当加加强强对对备备案案的的中中药药制制剂剂品品种种在在配配制制、使使用用方方面面的的监监督督检检查查。精选课件精选课件四、主是是指指至至今今仍仍广广泛泛应应用用、疗疗效效确确切切、具具有有明明显显特特色色与与优优势势的的古古代代中中医医典典籍籍所所记记载载的的方方剂剂，具具体体目目录录由由国
40、国务务院院中中医医药药主主管管部部门门会会同同药药品品监监督督管管理理部部门门制制定定。二二是是这这里里规规定定的的“符符合合条条件件”是是指指2008年年国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局发发布布的的中中药药店店注注册册管管理理补补充充规规定定中中有有关关来来源源于于古古代代经经典典名名方方的的中中药药复复方方制制剂剂的的生生产产应应当当符符合合的的条条件件：精选课件配配伍伍禁禁忌忌；（2）处处方方中中药药味味均均有有法法定定标标准准；（3）生生产产工工艺艺与与传传统统工工艺艺基基本本一一致致；（4）给给药药途途径径与与古古代代医医籍籍记记载载一一致致，日日用用饮饮片片量量与与古古
41、代代医医籍籍记记载载相相当当；（5）功功能能主主治治与与古古代代医医籍籍记记载载一一致致；（6）适适用用范范围围不不包包括括危危重重症症，不不涉涉及及孕孕妇妇、婴婴幼幼儿儿等等特特殊殊用用药药人人群群。精选课件四、主中中药药复复方方制制剂剂简简化化审审批批程程序序，主主要要是是考考虑虑到到这这类类药药品品有有长长期期临临床床应应用用基基础础，所所以以不不需需要要经经过过临临床床安安全全性性评评价价。精选课件药药教教育育的的原原则则是是：遵遵循循中中医医药药人人才才成成长长规规律律，以以中中医医药药内内容容为为主主，体体现现中中医医药药文文化化特特色色，注注重重中中医医药药经经典典理理论论和和中
42、中医医药药临临床床实实践践、现现代代教教育育方方式式和和传传统统教教育育方方式式相相结结合合。遵遵循循这这一一原原则则，中中医医药药法法分分别别对对中中医医药药学学校校教教育育、师师承承教教育育和和继继续续教教育育等等问问题题进进行行了了规规定定：精选课件医医药药学学校校教教育育主主要要包包括括中中医医药药高高等等教教育育、中中医医药药中中等等职职业业教教育育和和中中医医药药方方面面的的其其他他非非学学历历教教育育。其其中中，实实施施中中医医药药高高等等教教育育的的既既有有专专门门实实施施中中医医药药教教育育的的中中医医药药大大学学，也也有有设设置置有有中中医医药药专专业业的的其其他他高高等等
43、学学校校。截截至至年年底底，全全国国有有高高等等中中医医药药院院校校所所，余余所所高高等等西西医医药药院院校校或或非非医医药药院院校校设设置置了了中中医医药药专专业业，在在校校学学生生总总数数达达万万人人。中中医医药药学学校校教教育育是是培培养养中中医医药药人人才才的的主主渠渠道道，需需要要大大力力发发展展。精选课件校校教教育育体体系系，支支持持专专门门实实施施中中医医药药教教育育的的高高等等学学校校、中中等等职职业业学学校校和和其其他他教教育育机机构构的的发发展展。中中医医药药学学校校教教育育的的培培养养目目标标、修修业业年年限限、教教学学形形式式、教教学学内内容容、教教学学评评价价及及学学
44、术术水水平平评评价价标标准准等等，应应当当体体现现中中医医药药学学科科特特色色，符符合合中中医医药药学学科科发发展展规规律律。精选课件师师承承教教育育，鼓鼓励励有有丰丰富富临临床床经经验验和和技技术术专专长长的的中中医医医医师师、中中药药专专业业技技术术人人员员在在执执业业、业业务务活活动动中中带带徒徒授授业业，传传授授中中医医药药理理论论和和技技术术方方法法，培培养养中中医医药药专专业业技技术术人人员员。应应当当说说明明的的是是，这这里里规规定定的的“师师承承教教育育”是是广广义义的的，既既包包括括没没有有接接受受过过中中医医药药学学校校教教育育的的人人员员跟跟师师学学艺艺，学学习习中中医医
45、药药知知识识和和技技术术方方法法，出出徒徒后后通通过过参参加加医医师师资资格格考考试试或或者者考考核核，取取得得行行医医资资格格，也也包包括括接接受受过过中中医医药药学学校校教教育育的的人人员员在在毕毕业业后后，或或者者在在执执业业中中继继续续跟跟师师学学艺艺，提提高高自自己己的的医医学学水水平平。精选课件方方人人民民政政府府中中医医药药主主管管部部门门应应当当组组织织开开展展中中医医药药继继续续教教育育，加加强强对对医医务务人人员员，特特别别是是城城乡乡基基层层医医务务人人员员中中医医药药基基本本知知识识和和技技能能的的培培训训。n第第一一，实实施施中中医医药药继继续续教教育育的的对对象象不
46、不仅仅限限于于中中医医药药专专业业技技术术人人员员，对对所所有有的的医医务务人人员员，包包括括西西医医的的医医务务人人员员也也要要实实施施中中医医药药继继续续教教育育。精选课件点点是是城城乡乡基基层层医医务务人人员员，主主要要是是社社区区卫卫生生服服务务中中心心、乡乡镇镇卫卫生生院院、社社区区卫卫生生服服务务站站和和村村卫卫生生室室的的医医务务人人员员等等。n第第三三，作作为为提提供供中中医医药药服服务务的的专专业业人人员员，中中医医药药专专业业技技术术人人员员参参加加中中医医药药的的继继续续教教育育是是其其法法定定义义务务，应应当当按按照照规规定定参参加加继继续续教教育育，接接受受中中医医药
47、药理理论论知知识识和和技技术术的的培培训训，所所在在的的医医疗疗机机构构应应当当为为他他们们接接受受继继续续教教育育创创造造条条件件。精选课件药药法法规规定定，国国家家开开展展中中西西医医结结合合教教育育，培培养养高高层层次次的的中中西西医医结结合合人人才才。这这里里的的“中中西西医医结结合合教教育育”是是一一个个广广义义的的概概念念，既既包包括括狭狭义义的的中中西西医医结结合合专专业业的的教教育育，也也包包括括对对医医务务人人员员开开展展的的中中西西医医结结合合的的继继续续教教育育。精选课件中明确：国家支持中医药科学研究和技术开发，鼓励中医药科学技术创新，推广应用中医药科学技术成果，保护中医
48、药知识产权，提高中医药科学技术水平。落实这一要求，中医药法专章规定了中医药科学研究的内容，主要有：精选课件四、主的方法和宗旨：国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构和药品生产企业等，运用现代科学技术和传统中医药研究方法，开展中医药科学研究，加强中西医结合研究，促进中医药理论和技术方法的继承和创新。精选课件药药特特点点的的科科学学技技术术创创新新体体系系、评评价价体体系系和和管管理理体体制制，推推动动中中医医药药科科学学技技术术进进步步与与创创新新。n三三是是强强调调加加强强对对重重点点项项目目的的科科学学研研究究。明明确确国国家家采采取取措措施施，加加强强对对中中医医药药基基础础理理论论和和辨辨
49、证证论论治治方方法法，常常见见病病、多多发发病病、慢慢性性病病和和重重大大疑疑难难疾疾病病、重重大大传传染染病病的的中中医医药药防防治治，以以及及其其他他对对中中医医药药理理论论和和实实践践发发展展有有重重大大促促进进作作用用的的项项目目的的科科学学研研究究。精选课件医医药药不不仅仅是是医医学学，也也是是我我国国的的非非物物质质文文化化遗遗产产，是是中中华华文文化化的的瑰瑰宝宝。所所以以要要加加强强对对中中医医药药的的传传承承与与文文化化传传播播。n一一是是遴遴选选中中医医药药学学术术传传承承项项目目和和传传承承人人。对对具具有有重重要要学学术术价价值值的的中中医医药药理理论论和和技技术术方方
50、法法，省省级级以以上上中中医医药药主主管管部部门门应应当当组组织织遴遴选选本本行行政政区区域域内内的的中中医医药药学学术术传传承承项项目目和和传传承承人人，并并为为传传承承活活动动提提供供必必要要的的条条件件。精选课件医医药药传传统统知知识识是是指指基基于于中中华华民民族族长长期期实实践践积积累累、世世代代传传承承并并不不断断发发展展的的中中医医药药理理论论知知识识和和技技术术方方法法，如如药药物物处处方方、医医学学知知识识、技技术术方方法法等等。中中医医药药传传统统知知识识具具有有民民族族性性、地地域域性性，是是不不断断传传承承发发展展的的，同同时时也也具具有有经经济济价价值值、文文化化价价
