1、医疗安全重点环节管医疗安全重点环节管理和医院危急管理理和医院危急管理医疗安全管理理念的新进展医疗安全管理理念的新进展 第一部分2医疗安全重点环节管理和医院危急管理医疗风险 医疗风险指在医疗过程中的不确定性有害因素直接或间接导致患者伤残或死亡后果的可能性。医疗风险贯穿诊断、治疗和康复的全过程，任何临床活动甚至是极为简单或看似微不足道的临床活动都带有风险。目前世界上，尤其是发达国家对医疗风险的界定、医疗风险的分担模式虽有所不同，但都很重视医疗风险的防范与管理工作。3医疗安全重点环节管理和医院危急管理一、国际患者安全观念变化4医疗安全重点环节管理和医院危急管理起因起因 上世上世纪纪末美末美国国若干大
2、案若干大案 医医生生误将误将化化疗疗四四个疗个疗程程总剂总剂量量当当做一次做一次剂剂量量输输注造成一死注造成一死一一伤伤 助手助手标记标记手手术术部位部位错误错误造成好腿被截肢造成好腿被截肢 呼吸治呼吸治疗师疗师弄弄错错病人病人导导致致气气管管插插管管错误错误拔除致病人死亡拔除致病人死亡 麻醉麻醉师搞错师搞错利多卡因和另一利多卡因和另一种种麻醉麻醉药药造成病人死亡造成病人死亡5医疗安全重点环节管理和医院危急管理IOM IOM 6医疗安全重点环节管理和医院危急管理医疗风险 风险贯穿医疗过程始终 这方面最有影响力的研究论文是美国医学研究所（IOM）1999年公开发表的犯错是人的本性：建立更为安全的
3、医疗系统报告。医疗系统并没有人们所期望的那么安全，该报告所披露的一组数据如今被广为引用：全美每年有44,00098,000人死于医疗差错，超过车祸、乳腺癌和AIDS，每年的经济损失达170亿290亿美元7医疗安全重点环节管理和医院危急管理IOM IOM Crossing the Quality Chasm:Crossing the Quality Chasm:A New Health System for the 21st Century A New Health System for the 21st Century(2001)(2001)8医疗安全重点环节管理和医院危急管理9Establi
4、shing Aims for the 21st-century Health Establishing Aims for the 21st-century Health Care System Care System Safety（安全）Effectiveness（有效 适宜）Patient-centeredness（以病人为中心）Timeliness（及时）Efficiency（效率-科学合理）Equity（公平）Note that Safety is first among equals9医疗安全重点环节管理和医院危急管理医疗风险 国内资料显示，我国的临床误诊率在30%左右，疑难病例误诊率
5、达40%以上。中华医院管理学会误诊误治研究会的调查报告显示，个别单病种的误诊率高达90%。研究表明，临床诊断与病理解剖诊断的符合率大约是70%80%,而20%左右的患者在生前接受的临床治疗与所患的疾病几乎没有关系；在医学水平、诊断水平、医疗设备不断进步的过程中，临床误诊率不仅存在，而且必然保持着一定的百分比。10医疗安全重点环节管理和医院危急管理医疗差错类型11医疗安全重点环节管理和医院危急管理病人安全分级（医疗风险）12医疗安全重点环节管理和医院危急管理医疗风险的原因13医疗安全重点环节管理和医院危急管理v现代医疗的“工业化”组织与“去人格化”环境v低级错误（识别差错等）并不可笑v管理流程缺
6、陷是错误发生的真正原因v流程持续改进是现代医疗管理的核心理念 国内医院管理认识改进国内医院管理认识改进14医疗安全重点环节管理和医院危急管理15医疗安全重点环节管理和医院危急管理二、国内风险识别理论16医疗安全重点环节管理和医院危急管理医师风险之多元识别 医学的发展进步医学的发展进步产生风险产生风险 社会变革的影响社会变革的影响 法律制度的影响法律制度的影响 技术层面技术层面技术自身安全性越发展越降低技术自身安全性越发展越降低 管理层面管理层面医疗体系组织工业化的风险医疗体系组织工业化的风险 心理层面心理层面社会公众心理期待值的变化社会公众心理期待值的变化 社会模式转变社会模式转变法治社会中权
7、利意识的膨胀法治社会中权利意识的膨胀 医患模式转变医患模式转变从从“善良家父善良家父”到到“权责对等权责对等”经济模式转变经济模式转变高医疗成本可能诱发矛盾风险高医疗成本可能诱发矛盾风险 法律变化法律变化以侵权责任法为核心的新法律体系以侵权责任法为核心的新法律体系 标准变革标准变革归责原则改变和赔偿标准增长归责原则改变和赔偿标准增长 对手策略对手策略诉讼对手的策略影响医疗业者的行为诉讼对手的策略影响医疗业者的行为17医疗安全重点环节管理和医院危急管理三、PDCA理念及应用18医疗安全重点环节管理和医院危急管理 PDCAPDCA循循环环又叫又叫质质量量环环，是管理，是管理学学中的一中的一个个通用
8、模型，最早由休哈特（通用模型，最早由休哈特（Walter Walter A.ShewhartA.Shewhart）于）于19301930年年构构想，后想，后来来被美被美国国质质量管理量管理学学家戴明（家戴明（Edwards DemingEdwards Deming）博）博士在士在19501950年再度年再度挖挖掘出掘出来来，运运用于持用于持续续改改善善产产品品质质量的量的过过程中。程中。它它是全面是全面质质量管理量管理所所应应遵循的科遵循的科学学程序程序19医疗安全重点环节管理和医院危急管理 全面全面质质量管理活量管理活动动的全部的全部过过程，就是程，就是计划计划的制的制订订和和组织实现组织实
9、现的的过过程，程，这个过这个过程按照程按照PDCAPDCA循循环环，周而，周而复复始地始地运转运转。PDCAPDCA循循环环主要包括四主要包括四个阶个阶段：段：计划计划（PlanPlan）、）、实实施（施（DoDo）、）、检查检查（CheckCheck）和）和处处理（理（ActionAction）20医疗安全重点环节管理和医院危急管理医院评审标准的评价结果 应用PDCA的循环方式表达促进医院持续改进的进程计划：分析现状提出问题诊断原因改进计划执行：成立组织明确分工运行程序记录检查：收集资料满意程度检查评价纠正措施预防措施处理：积累经验全面推广持续改进21医疗安全重点环节管理和医院危急管理促进医
10、院持续改进的进程应用PDCA的循环的理论评价结果22医疗安全重点环节管理和医院危急管理优秀优秀良好良好合格合格不合格不合格有持续改有持续改进，成效进，成效良好良好有监管有有监管有结果结果有机制且有机制且能有效执能有效执行行仅有制度或仅有制度或规章或流程规章或流程，未执行，未执行仅或全无仅或全无23医疗安全重点环节管理和医院危急管理四、学习型不良事件管理24医疗安全重点环节管理和医院危急管理不良隐患管理海恩法则：海恩法则：“每起事故的背后有每起事故的背后有3030个征兆，每个个征兆，每个征兆的背后有征兆的背后有300300个隐患个隐患”因此，通过建立有效的因此，通过建立有效的“报告系统报告系统”
11、，发现征兆，发现征兆与隐患，及时纠正系统与流程缺陷与隐患，及时纠正系统与流程缺陷25医疗安全重点环节管理和医院危急管理隐患管理与纠纷管理之差异隐患管理与纠纷管理之差异26医疗安全重点环节管理和医院危急管理不良事件与病人隐患报告学习系统27医疗安全重点环节管理和医院危急管理强制型上强制型上报与学习报与学习型上型上报报的的区别区别 以上级监管为目标 上报标准必须清晰 无须鼓励上报的措施 侧重警示发布 适合全国、省、市运转 以自我改进为目标 上报标准淡化 需要有鼓励上报的措施 侧重流程改进 适合在医院内部运转28医疗安全重点环节管理和医院危急管理医疗风险控制重点环节医疗风险控制重点环节 第二部分29
12、医疗安全重点环节管理和医院危急管理一、针对重要医疗环节30医疗安全重点环节管理和医院危急管理1.事前控制 手术分级管理31医疗安全重点环节管理和医院危急管理2.事中控制 不良隐患排除32医疗安全重点环节管理和医院危急管理北京北京协协和和医医院院医疗医疗安全持安全持续续改改进进建建议书议书 发发出部出部门门/科室科室：接受部接受部门门/科室：科室：医务处 信息管理处 建建议内议内容容：2012001 取消门诊医生工作站中点选患者的功能 理由理由简简述：述：接诊医生在二次接诊患者时，习惯于从接诊列表中点选患者，而不是刷就诊卡，这就存在一种风险：点选患者错误，容易形成医疗隐患，目前已经发生多起因为点
13、选患者错误而导致的纠纷。案例：患者张某，因脑出血于急诊就诊并开药，但因有另外的医生在处理其他患者时于HIS上直接点选患者姓名错误导致将其他患者的抗血小板药物开予该患者，该患者取药后服用造成危险。回回馈馈意意见见：（请请于一于一个个月月内内反反馈馈到到医务处医务处）33医疗安全重点环节管理和医院危急管理3.事后控制 案例警示培训34医疗安全重点环节管理和医院危急管理35医疗安全重点环节管理和医院危急管理二、针对重点医务人员36医疗安全重点环节管理和医院危急管理案例：脑血管普遍狭窄病人，遍寻脑外专家皆不敢为其手术，某低年资医生收其住院做“小手术”后瘫痪关注：医师的“成长高危期”普通医生都知道自己能
14、做什么 大师是知道自己不能做什么的人案例思考案例思考37医疗安全重点环节管理和医院危急管理监控信号 处于“高危成长期”的医师 短时间内多起投诉 曾发生重大医疗缺陷或事故 医患沟通明显障碍 与医院文化格格不入者38医疗安全重点环节管理和医院危急管理应对举措 告诫谈话制度 强制培训制度 暂停部分执业资格的措施 绩效考核方法39医疗安全重点环节管理和医院危急管理最终效果 鼓励和帮助高危人员度过危险期 适当抑制部分医师的冒进“冲动”促进医师行为的“合规化”坚决淘汰存在文化冲突的医务人员40医疗安全重点环节管理和医院危急管理三、针对高危险度病患41医疗安全重点环节管理和医院危急管理案例：20岁家中独子，
15、患骶部恶性肿瘤门诊初诊即入院，家族众人欢天喜地送来医院采用新技术手术，发生手术并发症死亡关注：社会意义上的“高危病患”提问：案例中存在哪些高风险因素？案例思考案例思考42医疗安全重点环节管理和医院危急管理监控信号 15-25岁独生子女 来自城乡结合部 恶性疾病欠缺感性认识 面临巨大经济压力 有心理疾病苗头的病患43医疗安全重点环节管理和医院危急管理应对举措 区别的重点对象（能治之病患，不治之家属）不同的知情告知（追求心理而非法律效果）辅助的应对方式（公证见证，意外保险）44医疗安全重点环节管理和医院危急管理最终效果 期待值降低到合理水平 准备工作达到精细化 一般治疗程序严谨无懈可击 高风险治疗
16、高度谨慎绝不冒险45医疗安全重点环节管理和医院危急管理四、针对患方期待值46医疗安全重点环节管理和医院危急管理期待值管理期待值管理不要盲目抬高病人的期待值不要盲目抬高病人的期待值47医疗安全重点环节管理和医院危急管理第一幕：急诊大呕血患者，血色素3g，昏迷 予以紧急抢救第二幕：呕血停止，血色素7.5g，神智恢复 医生回房间休息第三幕：患者再次发生大出血死亡 提问：患者的“高危期”出现在何时？案例思考案例思考48医疗安全重点环节管理和医院危急管理医院危机管理医院危机管理 第三部分49医疗安全重点环节管理和医院危急管理一、医疗纠纷危机应对50医疗安全重点环节管理和医院危急管理社会环境特点 普遍不信
17、任和浮躁心理 矛盾易扩大易暴发 过于强调“维稳”信息传播迅速51医疗安全重点环节管理和医院危急管理处处置置对对策策 应对纠纷应对纠纷四四项项基本原基本原则则公公开开透明原透明原则则 资料公开、观点公开法律至上原法律至上原则则 一切以法律为准，不谋取非法利益，也不做无原则让步快速行快速行动动原原则则 在最快时间内追求纠纷的合理解决暴力不暴力不协协商原商原则则 一旦出现任何暴力或暴力威胁 协商立即中止52医疗安全重点环节管理和医院危急管理阳阳光行光行动计划动计划建立新建立新医医患患协协商机制的商机制的实际实际行行动计划动计划53医疗安全重点环节管理和医院危急管理阳阳 光光 行行 动动 计计 划划一
18、、加入行一、加入行动计划动计划的的医疗医疗机机构构在在医疗纠纷协医疗纠纷协商中奉行以下基本原商中奉行以下基本原则则公开透明原则资料公开、观点公开法律至上原则一切以法律为准，不谋取非法利益，也不做无原则让步快速行动原则在最快时间内追求纠纷的合理解决暴力不协商原则出现任何暴力或暴力威胁时协商立即中止二、加入行二、加入行动计划动计划的的医疗医疗机机构将构将采取以下建立采取以下建立医医患互信的措施患互信的措施1.确保医患协商中的每一个进程都在承诺的时间内完成2.引入中立机构的评估意见作为协商依据3.根据侵权责任法的规定计算赔偿金数额4.医患协议达成后，如果患方认为协议不公平，医方承诺在患方返还因该协议
19、而取得的所有利益的前提下，允许患方重新获得通过诉讼解决争议的权利三、加入行三、加入行动计划动计划的的医疗医疗机机构将严构将严格奉行如下行格奉行如下行为为准准则则1.不在医患协商中进行任何背离法律的私下交易2.如果医患协商中出现暴力或暴力威胁的情形，医方将立即中止所有医患协商程序直至暴力或暴力威胁解除；如果出现严重暴力事件，医患协商程序将彻底终结且不得恢复。在医患协商中止或终结的情况下，患方仍可通过诉讼主张合法权利。54医疗安全重点环节管理和医院危急管理医患协商终止告知书医患协商终止告知书患者及家属同志：患者及家属同志：关于你们与我院之间发生的医疗纠纷，我院自始至终本着尊重事实与法律的原则争取关
20、于你们与我院之间发生的医疗纠纷，我院自始至终本着尊重事实与法律的原则争取公平公正的和谐解决。为此，我们一度希望友好协商，同时也完全尊重患方选择司法公平公正的和谐解决。为此，我们一度希望友好协商，同时也完全尊重患方选择司法途径主张权利。途径主张权利。然而，由于你方最近采取一系列非法然而，由于你方最近采取一系列非法“闹事闹事”和暴力或暴力威胁行为，事态已经发生严和暴力或暴力威胁行为，事态已经发生严峻变化。对于你方严重背离法制轨道的行为方式，我院深表遗憾并予以严厉谴责，根峻变化。对于你方严重背离法制轨道的行为方式，我院深表遗憾并予以严厉谴责，根据据民法通则民法通则第第5858条之规定以及本院一贯遵循
21、且不可动摇的条之规定以及本院一贯遵循且不可动摇的“暴力不协商暴力不协商”原则，特原则，特别声明如下：别声明如下：一、鉴于你方的暴力胁迫行为，医患协商的基础已经完全不存在。在此我院正式通知一、鉴于你方的暴力胁迫行为，医患协商的基础已经完全不存在。在此我院正式通知你方，自本通知发出时起，医患协商终止。你方，自本通知发出时起，医患协商终止。二、此前我院与你方就本医疗纠纷达成的一切协议与让步，无论口头或书面，自本通二、此前我院与你方就本医疗纠纷达成的一切协议与让步，无论口头或书面，自本通知发出时起，一律无效。知发出时起，一律无效。三、自本通知发出时起三年内，我院与你方不再进行任何协商。如果这期间出现我
22、院三、自本通知发出时起三年内，我院与你方不再进行任何协商。如果这期间出现我院与你方就本医疗纠纷形成的任何协议，无论该协议系口头或书面，无论是否盖有单位与你方就本医疗纠纷形成的任何协议，无论该协议系口头或书面，无论是否盖有单位公章，均属你方胁迫下我院的非真实意思表示，该协议自始无效。公章，均属你方胁迫下我院的非真实意思表示，该协议自始无效。四、即使在目前情况下，我院仍然尊重患方通过司法途径解决纠纷的选择并将配合完四、即使在目前情况下，我院仍然尊重患方通过司法途径解决纠纷的选择并将配合完成所有诉讼法律程序，但这也是本医疗纠纷唯一可行的解决方式。成所有诉讼法律程序，但这也是本医疗纠纷唯一可行的解决方
23、式。55医疗安全重点环节管理和医院危急管理处处置技巧置技巧 四点接四点接触触策略策略 重重视视第一感第一感觉觉关注感、态度感、效率感 把握把握时间时间控制控制根据案件性质决定时间控制缓急 运运用用层级层级控制控制适当分层，留有余地 采取心理暗示采取心理暗示重要信息隐性传达56医疗安全重点环节管理和医院危急管理【第一感第一感觉觉】【时间时间控制控制】（1 1）暴）暴发发事件事件延延时处时处理、理、层层递进层层递进（2 2）特殊事件）特殊事件迅速迅速处处理、一步到位理、一步到位【层级层级控制控制】尽尽可能多可能多设层级设层级，分，分级减压级减压每一每一级给级给上一上一级级留一定余地留一定余地但避免
24、太大伸但避免太大伸缩缩空空间间言辞占言辞占 7%肢体语言肢体语言（表情）占（表情）占 55%语调占语调占 38%57医疗安全重点环节管理和医院危急管理处处置管理置管理 四四条条解解决决路路径径直接直接协协商主商主导导型型优势：快速灵活劣势：规则模糊，恶性诱导第三方第三方协协商主商主导导型型优势：医院减压劣势：丧失主导，患方不认可行政介入主行政介入主导导型型优势：行政权威劣势：身份不清，双方不满诉讼诉讼主主导导型型优势：权威精确劣势：程序漫长，鉴定多元58医疗安全重点环节管理和医院危急管理ADRADR的探索的探索 人民人民调调解委解委员会员会机制机制 医疗医疗仲裁机制仲裁机制 社社会会第三方第三
25、方调调解机解机构构 市市长长令的作用令的作用59医疗安全重点环节管理和医院危急管理二、医院声誉危机应对60医疗安全重点环节管理和医院危急管理 应对传统媒体 不卑不亢 应对新媒体 疏大于堵 应对街头事件 积极出声61医疗安全重点环节管理和医院危急管理热点案例分析热点案例分析 第四部分62医疗安全重点环节管理和医院危急管理热点案例精讲与分析热点案例精讲与分析西安新生儿被盗案西安新生儿被盗案63医疗安全重点环节管理和医院危急管理v2009年11月21日凌晨，西安交大一附院妇产科病房，一名年龄大约20岁穿着白大褂的年轻护士直接走到产妇张某的病床前说带着孩子去检查一下，实际上该女子是假扮护士，以检查为由
26、骗取刚刚生下女儿的产妇张某及亲属信任，将新生女婴抱走。v案件发生以后，西安警方经过7天7夜的缜密侦查，最终在广东省东莞市将犯罪嫌疑人葛某抓获，女婴安然无恙。基本案情基本案情64医疗安全重点环节管理和医院危急管理v当警方将婴儿送到其父亲严某手中时，严某表示要向法院起诉，向交大一附院讨要说法，随后西安雁塔法院受理了此案。v但医院坚持认为，婴儿是被“骗走”而非“偷走”，医院规章制度严格，没有责任。v出最终医患达成和解，赔偿金额不详。后续进展后续进展65医疗安全重点环节管理和医院危急管理v有律师认为，在这一案件中，产妇因身体虚弱监护婴儿的实际能力有限v医院产科应该设立出入登记制度，保卫人员应定时巡逻和
27、门卫值班，对院内可疑人员进行盘问，防止侵害事件发生v交大一附院在案件发生时，并没有采取相应的安保措施，没有完全尽到安全保障的义务v考虑到医疗机构是一个相对开放的场所，进出医院的人员流动性大，决定了不能无限制的扩大医院的安保义务v因此，在这一案件中医院承担部分的民事责任比较适宜。律师观点律师观点66医疗安全重点环节管理和医院危急管理医院作为场所医院作为场所管理者的职责管理者的职责区别于医疗区别于医疗服务提供者的独服务提供者的独立职责立职责善良管理人的善良管理人的注意义务注意义务封闭场所封闭场所和公共场所有和公共场所有区别区别关键要点关键要点67医疗安全重点环节管理和医院危急管理 第三十七条 宾馆
28、、商场、银行、车站、娱乐场所等公共场所的管理人或者群众性活动的组织者，未尽到安全保障义务，造成他人损害的，应当承担侵权责任。法律规定法律规定68医疗安全重点环节管理和医院危急管理v非医疗因素的病人伤害案件赔偿标准一定是采用一般民事赔偿标准而非事故条例的特定标准v非医疗因素的病人伤害案件往往适用合同违约赔偿而不是侵权赔偿v非医疗因素的病人伤害案件有可能不以医院存在过错为前提v各种“监护病房”的责任远高于一般病区 非医疗因素的病人伤害案件法律风险并不低非医疗因素的病人伤害案件法律风险并不低69医疗安全重点环节管理和医院危急管理v综合医院儿科 病房的管理问题v综合医院收治伴有 精神病的患者的问题 无
29、或限止行为能力人的监护责任问题无或限止行为能力人的监护责任问题70医疗安全重点环节管理和医院危急管理热点案例精讲与分析热点案例精讲与分析山东山东RHRH输血事件输血事件71医疗安全重点环节管理和医院危急管理v产妇大出血急需输血治疗v产妇系RH阴性稀有血型v血站解冻RH阴性血需要4-6小时v热心人紧急献出救命血v按规定血液不经检验不得使用v先验血还是先救人v最终产妇未能输血，大出血死亡 基本案情基本案情72医疗安全重点环节管理和医院危急管理v先验血还是先救人v献血法的规定为何不能通融v知情同意书能否免责v法律上“紧急避险”制度的应用 关键质疑关键质疑73医疗安全重点环节管理和医院危急管理v先民法
30、通则第一百二十九条因紧急避险造成损害的，由引起险情发生的人承担民事责任。如果危险是由自然原因引起的，紧急避险人不承担民事责任或者承担适当的民事责任。因紧急避险采取措施不当或者超过必要的限度，造成不应有的损害的，紧急避险人应当承担适当的民事责任。v民通意见第156条：因紧急避险造成他人损失的，如果险情是由自然原因引起，行为人采取的措施又无不当，则行为人不承担民事责任。受害人要求补偿的，可以责令受益人适当补偿。法律规定法律规定74医疗安全重点环节管理和医院危急管理第三十三条 有下列情形之一的，不属于医疗事故：v（一）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；v（二）在医疗活动
31、中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；v（三）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；v（四）无过错输血感染造成不良后果的；v（五）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；v（六）因不可抗力造成不良后果的。医疗事故处理条例的免责事由医疗事故处理条例的免责事由75医疗安全重点环节管理和医院危急管理 第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。不合格血液的法律责任承担不合格血液
32、的法律责任承担77医疗安全重点环节管理和医院危急管理热点案例精讲与分析热点案例精讲与分析上海首例性骚扰案上海首例性骚扰案78医疗安全重点环节管理和医院危急管理v因腰椎间盘突出症，26岁的赵小姐到一家三甲医院骨科就诊。在其住院等待手术期间，该院骨科主任医师徐某晚上独自来到病房，表示要对她进行检查，并在未戴手套的情况下触摸了她的胸部和下体v事后，赵小姐以徐某“性骚扰”为由报警，并向法院提告状讼。法院做出一审判决，赵小姐患的是骨科病，徐某作为骨科主任医师对赵小姐所做的身体检查契合腰椎间盘突出症的检查规范。根据现有证据，法院认定无法证明徐某对赵小姐实施了侮辱的侵权行为。因此，驳回了赵小姐全部诉请。基本
33、案情基本案情79医疗安全重点环节管理和医院危急管理v隐秘部位检查的必要性v非主诊医师的徐某有无权利检查v检查中可否没有女性医务人员陪同v患者受到了什么伤害关键要点关键要点80医疗安全重点环节管理和医院危急管理v隐私权保护意识v医疗管理规则的完善v规则的严谨执行v善用法律维权管理反思管理反思81医疗安全重点环节管理和医院危急管理热点案例精讲与分析热点案例精讲与分析上海阿伐西汀用药事件上海阿伐西汀用药事件82医疗安全重点环节管理和医院危急管理v上海某医院61名患者眼内炎感染，其中17人做了玻璃体切割手术v61名患者系应用阿伐西汀后发生感染v经调查此事经被确定为使用了假药v会面临行政和刑事处罚基本案
34、情基本案情83医疗安全重点环节管理和医院危急管理v所谓的“假药”是没有批准文 号从国外带来的药物v使用没有批准文号的药品 视同使用假药v签署知情同意书能否免责v超说明书用药的法律风险深度解析深度解析84医疗安全重点环节管理和医院危急管理热点案例精讲与分析热点案例精讲与分析浙江回扣门事件浙江回扣门事件85医疗安全重点环节管理和医院危急管理v2011年初起，一场声势浩大的清算医药回扣行动先由浙江省卫生系统酝酿，在省纪委、省公安厅等单位介入后迅速发酵。这场风暴被称“海啸行动”，据最新统计，已有数十名医药代表和百余名医生被约谈，全省卫生系统已主动上交回扣款项2800余万元。v急诊主任自杀v副院长被捕基
35、本案情基本案情86医疗安全重点环节管理和医院危急管理v医患矛盾突出的大背景v经济不公与经济诱惑并存v医改的深水区v法律重点关注对象关键要点关键要点87医疗安全重点环节管理和医院危急管理v改革“以药养医”制度v优化绩效体系v使用高值耗材、昂贵药物 的科室特别注意v侵权责任法关于“过度医 疗”的规定深度解析深度解析88医疗安全重点环节管理和医院危急管理 第六十三条 医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。法律规定法律规定89医疗安全重点环节管理和医院危急管理v以往的规定是“过度医疗”，改为“不必要的检查”更贴切，但同样不好操作v违反诊疗规范是认定“不必要检查”的前提v应当通过鉴定得出违反诊疗规范的结论法律解析法律解析90医疗安全重点环节管理和医院危急管理
