1、新版GSP门店考核试卷和答案江苏康惠药房连锁有限公司培训文件新版GSP知识考核试卷（门店）门店： 姓名： 岗位： 分数： 一、填空题：（每空1 分）1、新版药品经营质量管理规范自 年 月 日起施行。 2、门店应当在营业场所的显著位置悬挂 、 、 等。3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按 销售外，一次销售不得超过 个最小包装。4、销售近效期药品应当向顾客告知 ；销售中药饮片做到 ，并告知 及 ；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。5、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格6、国食药监局颁布的 、 和 等三类标准为国
2、家药品标准。二、判断题：（每题3分）（）（）1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查，岗前则无需健康检查。 （ ）2、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。 （ ）3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；拆零销售时提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。 （ ） 4、各种记录及相关凭证应当至少保存3年。 （ ）5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 （ ）6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 ( )7、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 ( )三、选择题（每2 分）1、 是药品质量的主要责任人，负责企业日常
3、管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。A、企业负责人 B、质量负责人 C、验收员 D、养护员2、药品经营质量管理规范的英文简称是 A、GLP B、GMP C、GSP D、GAP3、对有效期不足 的近效期药品，应按月填报近效期药品催销表。A、3个月 B、6个月 C、9个月 D、12个月4、标明有效期至2013年8月的药品可使用到 A、2013年7月31日 B、2013年8月1日C、2013年7月30日 D、2013年8月31日5、企业营业场所的温度符合常温要求。常温按中华人民共和国药典要求为 A、不超过20 B、避光并不超过20 C
4、、210 D、1030 6、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；不同批号的饮片装斗前应当 并记录；A、清洁 B、称量 C、清斗 D、鉴别7、门店对陈列药品养护周期为 A、半个月 B、一个月 C、两个月 D、三个月8、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（ ）进行验收。A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒9、 中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员10、下列药品中，药店不能经营的是（ ）A、终止妊娠口服药 B、心血管类口服药 C、消化道类口服药 D、泌尿系统口服药11、药品的生产批号是指用于识别批的（ ） A、生产日期就
5、是批号 B、一组数字或者字母加数字 C、字母 D、一组字母12、药品不良反应ADR的报告原则是（ ）A、药品说明书上有的可以不报 B、可疑即报 C、只有引起严重反应时才上报 D、可报可不报13、药品储存的合理的湿度范围为（ ）%RHA、35-75 B、40-70 C、45-80 D、45-7514、顾客在购买下列药品时，必须凭处方购买的药品是：（ ） A、头孢克肟颗粒 B、板蓝根颗粒 C、东阿阿胶 D、维生素E胶囊四、多择题（每题3分）1、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查 和 的药品以及中药饮片。 拆零药品 易变质 近效期 摆放时间较长2、执业药师应 对处方审核签字 拒绝调配有
6、副作用的处方拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量的处方 对处方所列药品不得擅自更改或代用3、门店销售药品应开具销售凭证，凭证上应有以下内容 。药品名称、规格 生产厂商 数量、价格 产品批号 4、验收员应该对以下情况作出拒收处理 送货凭证上无供应商单位名称 送货凭证上无药品批号实到药品批号与送货凭证上的批号不符 非处方药包装上有规定标志5、药品零售企业在药师不在岗时应停止销售 处方药甲类非处方药 有绿色OTC标志的维生素类药6、拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、 、 及 人员等； 销售日期分拆 复核 剂型五、简答题（每题8 分）1、门店验收员如何
7、验收药品？3、何为假药？何为劣药？、一填空题：1、2013 6 1 2、药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证3、身份证 处方剂量 2 4、有效期 计量准确， 煎服方法 注意事项5、执业 6、中华人民共和国药典 、药品标准、药品注册标准二判断题：（）（）（）（）（）（）（）三选择题：1.D 2. C 3. B 4. B 5. D 6. C 7. C 8. B 9. D 10、A11、B 12、B 13、A 14、A 四多选题：1、1234 2、134 3、1234 4、123 5、12 6、123 湖州开心人大药房连锁有限公司新版GSP知识考核试卷（门店）门店： 姓名： 分数： 一、填空题：
8、（每空 1 分）1、新版药品经营质量管理规范自 年 月 日起施行。 2、门店应当在营业场所的显著位置悬挂 、 、 等。3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按 销售外，一次销售不得超过 个最小包装。4、销售近效期药品应当向顾客告知 ；销售中药饮片做到 ，并告知 及 ；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。5、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门 并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。二、判断题：（每题 2 分）（）（）1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查，岗
9、前则无需健康检查。 （ ）2、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。 （ ）3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；拆零销售时提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。 （ ） 4、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 （ ）5、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。( )三、选择题（每2分）1、 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。A、企业负责人 B、质量负责人 C、验收员 D、养护员2、药品经营质量管理规范的英文
10、简称是 A、GLP B、GMP C、GSP D、GAP3、对有效期不足 的近效期药品，应按月填报近效期药品催销表。A、3个月 B、6个月 C、9个月 D、12个月4、标明有效期至2013年8月的药品可使用到 A、2013年7月31日 B、2013年8月1日C、2013年7月30日 D、2013年8月31日5、企业营业场所的温度符合常温要求。常温按中华人民共和国药典要求为 A、不超过20 B、避光并不超过20 C、210 D、1030 6、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；不同批号的饮片装斗前应当 并记录；A、清洁 B、称量 C、清斗 D、鉴别7、门店对陈列药品养护周期为 A、半个月 B、
11、一个月 C、两个月 D、三个月8、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（ ）进行验收。A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒10、 中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员11、药品的生产批号是指用于识别批的（ B ） A、生产日期就是批号 B、一组数字或者字母加数字 C、字母 D、一组字母12、药品不良反应ADR的报告原则是（ B）A、药品说明书上有的可以不报 B、可疑即报 C、只有引起严重反应时才上报 D、可报可不报13、药品储存的合理的湿度范围为（ ）%RHA、35-75 B、40-70 C、45-80 D、45-751
12、4、顾客在购买下列药品时，必须凭处方购买的药品是：（ ） A、头孢克肟颗粒 B、板蓝根颗粒 C、东阿阿胶 D、维生素E胶囊四、多择题（每题3分）1、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查 和 的药品以及中药饮片。 拆零药品 易变质 近效期 摆放时间较长2、执业药师应 对处方审核签字 拒绝调配有副作用的处方拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量的处方 对处方所列药品不得擅自更改或代用3、门店销售药品应开具销售凭证，凭证上应有以下内容 。药品名称、规格 生产厂商 数量、价格 产品批号 4、验收员应该对以下情况作出拒收处理 送货凭证上无供应商单位名称 送货凭证上无药品批号实到药品批号与送货凭证上的批
13、号不符 非处方药包装上有规定标志5、药品零售企业在药师不在岗时应停止销售 处方药甲类非处方药 有绿色OTC标志的维生素类药6、拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、 、 及 人员等； 销售日期分拆 复核 剂型7、验收记录应当包括哪些项目( )。商品名称 通用名称 生产日期 到货数量 验收合格数量8、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？( )拆零药品 易变质药品 近效期药品 摆放时间较长药品 中药饮片9、 企业应对( )定期进行定期进行校准或者检定。照明设备 空调设备 温湿度监测设备 计量器具 视频监控设备五、简答题（每题10分）1、养护员如何做好养护工作？2、不良反应事件如何上报？一填空题：1、2013 6 1 2、药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证3、身份证 处方剂量 2 4、有效期 计量准确， 煎服方法 注意事项5、执业 6、审核二判断题：（）（）（）（）（）三选择题：1.D 2. C 3. B 4. B 5. D 6. C 7. C 8. B 9. D 10、A11、B 12、B 13、A 14、A 四多选题：1、1234 2、134 3、1234 4、123 5、12 6、123 7、12345 8、1234 9、3411
