1、1药剂学药剂学pharmaceutics徐雪莲徐雪莲中国海洋大学医药学院中国海洋大学医药学院2 什么是药剂学什么是药剂学？为什么要学习和研究药剂学为什么要学习和研究药剂学？怎样学习和研究药剂学？怎样学习和研究药剂学？3剂型剂型4一一 药剂学的概念药剂学的概念 剂型剂型(dosage form)为适应治疗或预防的需要而为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。制备的不同给药形式。药物制剂药物制剂 是指各种剂型中的具体药品。是指各种剂型中的具体药品。药剂学药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等论、处方设计、制备
2、工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学内容的综合性应用技术科学.5 易于定量，方便给药易于定量，方便给药 剂型可改变药物的作用性质剂型可改变药物的作用性质 剂型能改变药物的作用速度剂型能改变药物的作用速度 剂型可降低剂型可降低(或消除或消除)药物的毒副作用药物的毒副作用 剂型可影响疗效剂型可影响疗效 药物物理化学性质决定剂型药物物理化学性质决定剂型 制剂处方中各组分的配伍及相互作用对药物的影响制剂处方中各组分的配伍及相互作用对药物的影响 制剂工艺过程、操作条件及贮存条件对药物的影响制剂工艺过程、操作条件及贮存条件对药物的影响 对于个体差异，采取不同的用药方法对于个体差异，采取不同的
3、用药方法 新药研发的途径之一新药研发的途径之一 剂型可产生缓释、控释、靶向作用剂型可产生缓释、控释、靶向作用二二 研究药剂学的意义研究药剂学的意义6三三 药剂学的任务药剂学的任务 药剂学基本理论的研究药剂学基本理论的研究 新剂型的研究与开发新剂型的研究与开发 制剂新技术的研究与开发制剂新技术的研究与开发 新辅料的研究与开发新辅料的研究与开发 中药新剂型的研究与开发中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发生物技术药物制剂的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发制剂新机械和新设备的研究与开发7 各剂型的特点、性质及分类各剂型的特点、性质及分类 各剂型的处方组成各剂型的处方组成 各剂
4、型的制备方法和生产工艺各剂型的制备方法和生产工艺 各剂型的质量要求各剂型的质量要求 辅料在药物制剂中的应用辅料在药物制剂中的应用8四四 药剂学的分支学科药剂学的分支学科 工业药剂学工业药剂学 物理药剂学物理药剂学 生物药剂学生物药剂学 药物动力学药物动力学 临床药剂学临床药剂学 药用高分子材料学药用高分子材料学9五五 药物剂型的分类药物剂型的分类按给药途径分类按给药途径分类经胃肠道给药剂型经胃肠道给药剂型非经胃肠道给药剂型非经胃肠道给药剂型按分散系统分类按分散系统分类乳剂型乳剂型微粒分散型微粒分散型胶体溶液型胶体溶液型溶液型溶液型混悬型混悬型气体分散型气体分散型固体分散型固体分散型10按制法分
5、类按制法分类浸出制剂浸出制剂无菌制剂无菌制剂固体剂型固体剂型液体剂型液体剂型按形态分类按形态分类气体剂型气体剂型半固体剂型半固体剂型11气体制剂气体制剂12气雾剂的组成气雾剂的组成 抛射剂抛射剂 药物与附加剂药物与附加剂 耐压容器耐压容器 阀门系统阀门系统 13液体制剂的分类液体制剂的分类 按分散系统分类按分散系统分类均相液体制剂均相液体制剂 低分子溶液剂低分子溶液剂 高分子溶液剂高分子溶液剂非均相液体制剂非均相液体制剂 溶胶剂溶胶剂 混悬剂混悬剂 乳剂乳剂 14混悬剂混悬剂(suspensions)系指系指难溶性固体药物难溶性固体药物以微粒状态分散在液以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均
6、相分散体系。体分散介质中形成的非均相分散体系。15乳剂乳剂 (emulsions)一种一种分散分散非均相非均相另一种另一种乳剂乳剂均相均相溶液溶液16固体制剂固体制剂散剂散剂颗粒剂颗粒剂胶囊剂胶囊剂片剂片剂17片剂的分类片剂的分类 1.1.普遍压制片（普遍压制片（Compressed tablets）2.2.包衣片（包衣片（Coated tablets）3.3.泡腾片（泡腾片（Effervescent tablets）4.4.咀嚼片（咀嚼片（Chewable tablets）5.5.多层片（多层片（Multilayer tablets）6.6.分散片（分散片（Dispersible table
7、ts）7.7.舌下片（舌下片（Sublingual tablets）18 8.8.口含片（口含片（Buccal tablets）9.9.植入片（植入片（Implant tablets）10.10.溶液片（溶液片（Solution tablets）11.11.缓释片（缓释片（Sustained release tablets）或控释片（或控释片（Controlled release tablets）19片剂体内吸收路径片剂体内吸收路径代谢代谢溶出溶出溶液溶液吸收吸收分布分布排泄排泄崩解崩解片剂片剂限速过程限速过程20片片剂的辅料剂的辅料（一）稀释剂（一）稀释剂（Diluents）（二）润湿剂（二
8、）润湿剂（Moistening)粘粘合剂（合剂（Adhesives）（三）崩解剂（三）崩解剂（Disintegrants）（四）润滑剂（四）润滑剂（Lubricants）21软膏剂软膏剂凝胶剂凝胶剂膜剂与涂膜剂膜剂与涂膜剂栓剂栓剂半固体制剂22注射剂注射剂(Injection)：专供注入体内的一种灭菌或无菌制剂。专供注入体内的一种灭菌或无菌制剂。无菌制剂无菌制剂23洁净度级别划分洁净度级别划分2425 缓控释制剂缓控释制剂 靶向制剂靶向制剂 脉冲给药系统脉冲给药系统择时给药系统择时给药系统自调式给药系统自调式给药系统 经皮吸收制剂经皮吸收制剂(TDDS)生物技术制剂生物技术制剂 黏膜给药系统黏
9、膜给药系统六六 药物传递系统药物传递系统(Drug Delivery System，DDS)26纳米粒扫描电镜图纳米粒扫描电镜图2728纳米粒的释药特性纳米粒的释药特性 降解降解 溶蚀溶蚀 扩散扩散 溶出溶出293031脂质体透射电镜图32吸附与融合吸附与融合33内吞内吞34七七 药剂学的宗旨药剂学的宗旨制备制备安全安全,有效有效,稳定稳定,使用方便的药物制剂使用方便的药物制剂 最大限度发挥药效最大限度发挥药效 最高限度降低毒副作用最高限度降低毒副作用35八八 药剂学的发展药剂学的发展 国外药剂学的发展国外药剂学的发展第一代第一代:物理药剂学时代物理药剂学时代 1919世纪世纪-20-20世纪
10、的世纪的5050年代年代第二代第二代:生物药剂学时代生物药剂学时代 60-7060-70年代年代第三代第三代:缓、控释缓、控释,靶向靶向DDS 70-90 70-90年代年代第四代第四代:由体内反馈情报靶向于细胞水平的由体内反馈情报靶向于细胞水平的DDS,90,90年代末年代末36 国内药剂学的发展国内药剂学的发展汤剂汤剂(商代商代),),丸丸,散散,膏膏,丹丹1919世纪世纪:片剂片剂,胶囊剂胶囊剂,注射剂注射剂19491949年后年后:现代剂型快速发展现代剂型快速发展19801980年后年后:缓释缓释,控释控释,靶向给药系统靶向给药系统37药剂学的发展药剂学的发展1.1.古代药剂学（天然药物的原始使用）古代药剂学（天然药物的原始使用）2.2.近代药剂学（药物的普通制剂）近代药剂学（药物的普通制剂）3.3.现代药剂学现代药剂学(DDS)“三小三小”（剂量、毒、副作用）（剂量、毒、副作用）“三效三效”（速效、高效、长效）（速效、高效、长效）“三定三定”（定量、定时、定位）（定量、定时、定位）38
