1、精品宜阳县阳光大药房质量管理制度质量管理制度目录编号 名称 001 药店经理制度职责 002 质量管理岗位质量责任 003 采购员质量责任 004 质量验收人员质量责任 005 养护员质量责任 006 营业员岗位质量责任 007 首营企业审核管理制度 008 药品采购管理制度 009 药品验收管理制度 010 药品陈列管理制度 011 药品销售管理制度 012 处方调配管理制度 013 处方调配操作程序 014 药品拆零管理制度 015 效期药品、不合格药品管理制度 016 质量查询、质量投诉、质量事故处理报告管理制度 017 质量信息管理制度 018 药品不良反应报告制度 019 安全卫生和
2、人员健康状况管理制度 020 服务质量管理制度 021 中药饮片购、销、存管理制度 022 质量教育培训管理制度 023 质量管理考核制度 024 质量管理检查考核细则质量管理检查考核细则一、购进药品没严格按照药品购进管理的第二、三条执行，责任人每次罚款520元。二、所有记录、凭证类文件未按规范要求填写，漏填、误填或字迹潦草经多次批评教育不改者，罚责任人5元。三、购进药品没严格按照药品验收管理制度关于进货或销后退回药品验收的规定，责任人罚款5元。四、药品陈列未按药品陈列管理制度要求分类存放，每发现一批次罚款5元。五、店堂陈列药品无物价标签或填写不规范，经多次批评教育不改，罚款5-10元，标签错
3、价除按损失差价赔偿外，每次罚款5元。六、药房调配处方发生处方错配或错发药品，经顾客投诉核实，每次罚责任人5-10元。七、对陈列药品未按规定进行检查，每次罚5-10元，没有按时填写温湿度记录表，每天罚款2元。八、中药饮片灰碎严重超标或饮片串屉、错屉未及时处理，每品种罚款5元。九、未遵守不合格药品管理制度处理药品，每次罚责任人10元。十、对近效期六个月的药品未按规定填写近效期药品催销表，每次罚责任人5元。十一、拆零药品未按药品拆零管理制度执行，每次罚款10元。十二、质量事故未在规定时限内报告每次罚款10元。十三、未执行质量信息管理制度反馈信息，每次罚款10元。十四、未执行药品不良反应报告制度，每次
4、罚款10元。十五、未按规定对质量管理制度执行情况进行检查与考核，责任人每次罚款10元。十六、未遵守服务质量管理制度，与顾客发生争吵造成不良影响，当事人罚款10元。十七、其它违反本店质量管理制度视情节进行5-10元的罚款。药店经理质量职责文件名称：药店经理质量职责 文件编号：001 起草单位：慈善堂药店 制定人： 彭景色 批准人： 赵忠诚 起草日期：2003年12月 批准日期：2004年1月8日 执行日期：2004年1月28日 版本号：1 变更记录： 变更原因： 一、树立“质量第一”的经营方针，正确处理质量与经济效益的矛盾，对本药店的质量管理工作负主要责任。二、 组织本店所有员工认真学习和贯彻执
5、行有关药品质量方面的政策、法规、文件，按GSP要求规范药店工作，对药店经营管理及药品质量、服务质量负全面责任。三、 针对药店质量管理制度的执行情况进行检查与考核（每季度不少于一次）。四、 每季度至少召开一次质量分析会并记录。五、 负责本药店安全卫生和服务质量管理，每月对本店进行一次安全卫生大检查，并做好记录。六、 负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的催销落实工作。质量管理岗位质量责任一、负责本店的质量管理工作，掌握药品法律、法规等基本知识，并严格执行，协助经理组织员工认真学习严格执行药品管理法药品经营质量管理规范及实施细则等法律法规和行政规章。二、负责处方药与非处方药的分类管理及销售的管理
6、，协助经理每季度召开一次质量分析会并记录。三、指导和督促各责任区的质量责任人以陈列药品每月进行定期循环检查，并做好记录；对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对检查中发现的问题及时处理。四、负责汇总填报有效期药品催销表报药店经理。五、检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求，并负责温湿度管理和调控工作，做好温湿度记录。六、负责对各种养护设备进行检查。检查中发现的问题及时向药店经理汇报并尽快处理。负责养护设备的养护管理，并做好养护及使用记录。负责计量器具的校准和检定，并做好记录和管理台帐。七、负责药品抽送检验登记及药品质量有关资料的收集存档工作。负责将记录凭证装订成册。八、负
7、责质量信息的收集与反馈。九、对本药店的质量管理工作负具体责任。采购员质量责任 一、坚持“质量第一”的原则，严格执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规、规章制度，负责本店购进业务的开展。二、进行市场调研，掌握市场动态，做好库存分析，组织制定和审查进货计划。三、坚持从证照齐全的合法单位采购药品，优先从GSP认证单位进货，坚持禁止从证着不全的经营企业采购药品。四、采购药品时，必须向供货单位索取加盖其企业原印章的药品经营企业合法证照的复印件、加盖该企业的原印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人委托授权书原件、该销售人员的身份证复印件及岗位证书。五、计划采购应该根据市场需求，坚
8、持“以销定进、择优采购”的原则。六、积极开发新品种的经营。七、负责签定药品购货合同。质量验收人员质量责任一、严格按照药品验收管理制度开展工作，负责购进药品的质量验收工作，对药品的漏检、错检负具体质量责任。二、审核来货凭证，对凭证清单实货进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况并按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论。三、对验收中发现有质量问题的药品，应拒收。四、负责对进口药品注册证、进口药品检验报告单或进口药品通关单以及批签发生物制品的批签发合格证的核实、整理和保存。五、负责来货凭证的装订，按规定归档保存，保存到超过有效期一年，
9、但不得少于2年。六、负责价格及标签的管理。养护员质量责任1、养护员在质量管理员的技术指导下，具体负责本店药品的养护及其质量检查工作。2、检查药店药品的储存条件是否符合要求，对药品进行合理陈列并做好温湿度管理工作，根据气候环境变化，及时采取相应的养护措施。3、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控等仪器设备的管理工作，并做好养护仪器设备使用记录。4、正确合理利用养护设施、设备，保障本店药品不发生质量变化；对检查中发现的问题及时进行养护分析并通知质量管理员复查处理；定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等品种质量信息，并负责建立养护档案。5、养护员负责对本店药品定期进行循环质量检查，
10、一般药品每季一次，近效期、易变质药品增加检查次数，并做好养护检查记录。6、坚持预防为主的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合本店实际情况，组织好药品的分类合理存放。7、根据季节气候变化，拟定药品检查计划和药品养护工作计划，列出重点养护品种，并予实施。对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在店时间较长的中药材，应抽样送检。8、养护员要执行催销制度，对近效期药品应填写“近效期药品催销表”，并及时销售，以防过期失效。9、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。积极开展养护科学研究工作。营业员岗位质量责任一、 认真执行药品管理法药品经
11、营质量管理规范及实施细则等有关法律、法规及本药店药品质量管理制度。二、 做好药品分类陈列工作。三、 保证柜存药品正名正字、名实相符、一货一签。四、 按规定对分类品种搞好药品质量定期循环检查，对有特殊储存要求的药品要按规定合理存放。五、 发现有质量问题的药品和顾客反映的药品要停止销售，并报质量管理员处理。六、 发现离失效期6个月的药品要催销；经质量管理员汇总后报本店经理采取促销措施。七、 销售药品时按照药品销售管理制度、处方销售管理制度及调配处方操作程序、拆零药品的管理规定执行。八、 做好责任柜缺货药品登记工作。九、 做好药品先进先出工作。十、 做好安全、卫生工作，保证店容店貌清洁、舒适，并做好
12、交接班工作。十一、销售药品时，正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传。严禁出售假劣药品。首营企业审核管理制度一、“首营企业”指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。二、对首营企业的合法资格和质量保证能力应进行审核。审核内容包括：1、索取并审核加盖首营企业原印章的药品生产（经营）许可证、营业执照、质量管理体系认证证书的复印件及有法定代表人签章的企业法定代表人委托授权书原件、药品销售人员身份证复印件及岗位证书等资料的完整性、真实性和有效性。2、是否超出了有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。3、经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理
13、药品的合法资格，索取加盖首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。三、对首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。四、首营企业的审核有本店质量管理员负责。审核工作要有记录，审核合格并经本店负责人批准后，方可从首营企业购进药品。首营企业审核的有关资料应存档备查。药品采购管理制度一、 为了把好药品购进质量关，确保合法合格的药品进入本店，依据药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规，结合本店实际情况，特制定本制度。二、 本店所需药品必须选择合法正规的单位及与本店有过往来的具备合法资格的供货单位进行采购，不得从其它公司或集贸市场
14、购进。三、 本店购进的中药饮片都必须有合法票据，并对其开具的销售发票的合法性进行审核，相关项目的准确性进行复核，并做到票、帐、货相符。购进药品的票据每月应进行整理装订，并妥善保存备查。四、 购进的药品不得超越药品经营许可证的经营范围。五、 购进药品（西成药）应有完整的购进记录，内容包括：品名、规格、剂型、生产产商、供货单位、购进数量、购进日期、批准文号、批号、有效期等。中药饮片应有品名、规格、生产企业、生产日期、供货单位等。六、购进药品的票据和记录应保存至超过有效期一年，但不得少于两年。 药品验收管理制度一、严格把好购进药品质量关，保证上柜药品质量完好，数量准确，根据药品经营质量管理规范等有关
15、规定，特制定本制度。二、质量管理员负责本药店药品的验收工作和验收管理的具体操作工作。三、验收员应根据原始凭证逐批对其相关项目的准确性进行核对，并对其药品的外观性状进行检查。验收员在原始票据上签名。四、验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片上标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。五、对销后退回药品应根据购货票据，验收药品是否符合相关规定逐项验收。六、药品验收应做好记录，验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和
16、验收人员等项内容。七、验收记录应保存至超过有效期一年，但不得少于三年。八、验收进口药品应有进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，批签发生物制品应有批签发合格证，以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。九、药品验收时应检查内外包装及标签、说明书项目应齐全，进口药品应有包括药品名称、主要成分以及注册证号的中文说明以及中文说明书。药品陈列管理制度一、为了严格处方药的监督管理，规范非处方药管理，依据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。二、陈列药品货柜、橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。三、处方药不得开架陈列自选，非处方药可以采用开架陈列。四、处方药与非处方药分开
17、，药品与非药品分开，内服药与外用药分开，性能相互影响、易串味品种分开陈列；药品按疗效和用途分类摆放，分为抗生素类、消化系统类、心脑血管类等，中药分为细贵处、中药配方处。其它商品分为医疗器械、保健品等。五、药品分类陈放，必须有明显的标志。六、药品摆放应整齐、平稳，无倒置现象，类别标签应放置准确、字迹清晰、正名正字，按规范填写，无错价现象，陈列药品的质量必须符合规定。七、陈列药品的质量和包装应符合规定，易串味药品应闭柜陈列，防止药品串味。八、拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 、说明书，实行一货一匙，防止药品污染。九、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药。饮片斗前应写正
18、名正字。 药品销售管理制度依据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。一、在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，对处方进行审核并签字后方可依据处方调配销售药品，处方留存二年并记录处方登记册。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售。审方、调配、核对或销售人员均应在处方上签字。二、大输液、粉针剂、水针剂必须凭处方销售，处方留存或临摹处方留存2年。三、销售药品要严格遵守国家有关法律、法规，遵照依法批准的经营方式经营范围从事经营活动。四、销售药品时，营业员要正确介绍药品的性能、用途，并说明用法、用
19、量，禁忌和注意事项等，不得夸大宣传滥行推销而损害消费者的利益。五、拆零药品销售时，应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。六、销售药品应按“先进先出”“先产先出”“近期先出”“易变先出”的原则销售。七、销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。八、门店张贴药品广告发放宣传资料或进行营销宣传活动必须填报药品广告宣传审批表，经本店经理同意后方可实施。处方调配管理制度依据药品管理法及药品经营质量管理规范等有关法律法规，特制定本制度。一、处方调配必须经执业药师或从业药师（含药师或中药师）以上技术职称的审方员审核并签字后，方可调配或销售。调配处方应严格按照调配操作程序进行。二、审阅处
20、方需思想集中，认真负责，同时做到正确而迅速，按处方后，须认真审查处方的姓名、性别、年龄、药品剂量及处方医生签章，如有药品名称书写不清，药味重复，“相反相畏”“妊娠禁忌”“配伍禁忌”及超剂量等情况，发现问题向顾客说明情况，谢绝调配。三、对处方所列药品不得擅自更改或代用。四、凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包装注明煮、煎服用方法。五、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕经校准无误后，调配及核对人均应签章，再将药交给顾客。六、发药时应认真核对患者姓名，药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法、服法。处方调配操作程序一、收方、审方收方又称接方，是调剂工作
21、进行的首要环节。审阅处方时首先看清楚处方的姓名、性别、年龄、日期、药品剂量、剂数以及医师签章等。如有药品重复、配伍禁忌及超剂量等情况，审方员负责向顾客说明情况或经处方医师更正签名后方可交营业员调配，否则拒绝调配。处方审核完毕审方员在处方上签字。二、计价必须按照规定的价格计算准确，操作人员要熟悉经营品种的现行零售价以及各种剂型的计算方法，要具备熟练珠算运算技能，快而准确的完成计价工作。三、配方配方人员接到处方后，须再行审阅。为确保配方质量，保障患者用药安全，在操作中应注意：随时审阅处方，细心操作，严格执行处方应付及医师要求，确保配方质量。需要特殊处理的药物，如先煎、后下、包煎、吞服、冲服、烊化、
22、另煎等，必须按处方要求或配伍常规予以另包并注明，有些质地坚硬的药物，必须放于冲筒内捣碎。四、配方完毕需自行检查核对，无差错签名后即可转入检查复核阶段。五、复核 调剂后的处方经复核核对后可杜绝差错，因此复核是保证调剂质量，确保用药安全的有效措施。复核一般有以下几个方面：（1） 检查配好的药味是否与处方相符，有无错配、遗漏或多配；（2） 审查称量好的药量是否与处方用量有差距，按规定处方调配分戥误差，每剂不得超过5%，每张处方总重量误差不得超过3%。注：处方中毒性中药的用量是否超过规定。（3） 代煎药，必须复核煎药凭证与处方上的姓名、药贴（付）数量是否相符，核对人员检查无误后，即可签字，而后进行装袋
23、等手续。六、发药 是中药调剂中的最后一个环节，要认真核对患者姓名、取药凭证，向顾客详细交代服用方法、注意事项和答复询问等。七、营业员负责做 好处方销售登记表或处方临摹登记表，记录保存2年。附：中药调配流程示意图医生药师患者处方收方 审核处方核价 调配处方 核对检查处方发药指导用药 药品拆零管理制度为了方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，依据药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。一、药品拆零销售应有固定专柜，必须配备拆零工具，如药匙、药刀、药盘、拆零药袋，并保持拆零使用的工具、包装袋清洁卫生。二、拆零药品应集中存放于拆零专柜。三、拆零药品应闭柜销售，以防药品污染
24、。四、盛器应保持原包装标签。五、出售拆零药品必须使用专用药勺将其装入卫生药袋并注明品名、规格、批号、有效期、服法、用量等，以保证病人服药安全。由经手人做好拆零药品登记。六、拆零后的剩余药品装入原瓶，注意防潮，放进专门药柜。七、拆零数量要准确无误不得损害消费者的利益。效期药品、不合格药品管理制度 一、为了加强对本店效期药品、不合格药品的管理，防止药品过期失效，确保药品质量，依据药品管理法和药品经营质量管理规范特制定本制度。二、营业员应按月对陈列的药品进行循环检查并记录，对近效期六个月的药品应填写近效期药品催销表。本店经理对催销药品采取催销措施。三、在药品经营过程中，凡因过期失效或发现包装、药品物
25、理外观有质量问题的不合格药品，应由质量管理员确认后，及时处理。四、药店对顾客销后退回的不合格药品，应由经手人核对销售票据和药品。经质量管理员确认，药店经理同意后，办理退货手续。五、凡是不合格药品，应有专人负责登记，药店经理根据实际情况每半年或每季度应对不合格药品进行处理。六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。质量查询、质量投诉、质量事故处理报告管理制度 一、本店的质量管理员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。二、本店收到顾客投诉或投诉信件，应于收到之时填写“顾客投诉受理情况表”一天内交药本店经理。“顾客投诉受理表”必须编号。顾客投诉到处理完必须
26、于七个工作日内完成。质量投诉是在药品有效期内，客户向本店以函电的形式反映质量问题并要求处理的一项工作，要求查明情况，查询及时，有问必答，函复明确、简单，事情当日答复，重大问题15个工作日结案。三、质量事故是指药品经营活动中，因质量问题造成整批成品报废者，在柜药品 由于保管不善，造成整批虫蛀、霉变、污染、破损等不能再供药用者，因药品质量问题而发生的危及人身体健康安全或导致经济损失的异常情况。本店因违反质量 制度和操作程序每次造成经济损失在2000元以上或发生药事事故者均为质量事故。四、质量事故处理：（1） 事故调查 做到实事求是，准确无误。（2） 事故分析 以调查为依据，明确有关人员的责任，提出
27、整改预防措施。（3） 事故处理原则 从速处理原则；三不放过原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和相关责任人不受教育不放过，事故责任者和相关责任人不受教育不放过，没有制定出有效预防类似事故再度放生的防范措施不放过。五、凡发生质量事故、质量投诉、质量查询都必须做到查明原因，分清责任，总结教训，落实措施，并建立质量事故档案，做到有案可查。质量信息管理制度为确保进、销、存过程中的药品质量信息反馈顺畅，保证质量管理体系文件的有效监控，特制定本制度。一、信息的来源：药品在经营过程中所反映的药品质量信息，国家省、市药监局等有关部门的法规文件，新闻媒体的药品质量信息，企业内部的药品质量管理工作质量信息、用
28、户质量查询、质量投诉等。二、本店质量管理员，负责质量信息的收集、传递、汇总、处理工作。三、收集信息要及时、准确、适用，做好整理存档及传递工作。四、药品在经营过程中发现质量有问题，营业员应填写“信息传递反馈表”并及时送交本店经理或质量管理员落实。五、建立完善的质量反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式12小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。药品不良反应报告制度一、根据国家药品监督管理局，卫生部药品不良反应报告和监测管理办法有关规定，为了保证人民安全用药，特制定药物不良反应报告制度。二、药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有
29、害反应。三、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。四、本店质量管理员负责本药店所经营的药品不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录，填写药品不良反应/事件报告表，并及时上报本店经理。若出现药品严重不良反应可以直接向药品不良反应监测中心上报。五、药品不良反应/事件报告表的填报内容应真实、完整、准确。六、药品不良反应报告的范围：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品报告该药品引起的新的和严重的不良反应安全卫生和人员健康状况管理制度一、为了保证药品质量，确保消费者用药的安全有效，创造一个有利药品质量管理的优良环境，保证员工健康，依据药
30、品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。二、保持营业场所及陈列药品货架，橱窗等清洁卫生，防止人为污染药品，各种器具不能倒置。三、卫生划分责任区，实施卫生管理定人定区负责制，每天一小扫，每周一大扫，坚持做到“四无”即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。四、各类药品、用具安置到位，严禁工作人员把生活用品和其它物品带入营业场所，放入货架。五、在岗人员必须搞好个人卫生，着装整洁、精致，佩带工号牌。勤剪指甲、勤换衣服、勤洗澡。六、做好药品防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防鸟等工作，确保营业场所整洁、干净、无污染源，防止柜存药品污染变质，陈列药品每周整理一次。七、对所有直接接
31、触药品岗位员工每年必须进行一次健康检查，如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能传染药品的患者，应立即调离工作岗位。八、新入职的员工，应提供指定医院的体检证明，凡不符合健康要求的，拒绝安排在直接接触药品的岗位。九、每年的健康检查，有本店质量管理员安排。健康检查要进行登记，建立员工健康档案。十、严格控制火源、电源，禁止在经营场地生火、生产、生活用火。十一、定期对灭火器材进行保养换药，保持良好状态，加强检查防患未然。发现安全隐患及时落实整改措施。十二、电脑操作人员每天要保持电脑清洁服务质量管理制度 为了提高服务质量，贯彻本店“顾客至上，质量第一”的经营基本要求，同时塑造一支高素质的员工队伍
32、，依据药品管理法药品经营质量管理规范等有关法律、法规，特制定本制度。一、服务项目：积极组织货源、代办邮购、送货上门、提供咨询、代客煎药。二、上岗人员准时上岗，在营业时间内穿着整洁，统一着装，佩带工号牌，接待顾客主动热情，使用文明用语“您好”“请”“对不起”“谢谢”“再见”，提倡普通话交谈。接待顾客须做到主动热情、面容和善、举止文明、用语礼貌，不得使用服务忌语，并做到“接一顾二招呼三”。工作时间内不擅离岗位。三、设立义务咨询台，由药师为顾客提供咨询服务、指导用药并做好咨询记录，做到小病当医生，大病当参谋，重病当亲人，正确介绍药品性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大功效误导用户。四、
33、建立缺货登记薄，及时为顾客解决急需药品。五、营业店堂应悬挂药品经营证照及药学技术人员职称证书，明示服务公约，设置顾客意见薄，将顾客投诉电话悬挂于营业场所，对顾客的批评或投诉要及时解决并做好登记。六、提供顾客用药开水，清洁卫生水杯。七、出售药品时应核对品名、规格，处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方必须经医师更改或重新签字后方可配取。中药饮片配方要实行核对制度，审核配方和核对人均应在处方上签字。中药饮片购、销、存管理制度一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地销售中药饮片，依据药品经营管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。二、中药饮片购进：1、中药
34、饮片只能从有资格与合格的中药饮片加工企业或经营企业购进。2、所购的中药饮片应有包装，包装上有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施文号管理的必须载明批准文号和生产批号。3、购进进口药材或中药饮片应有加盖供货企业质量管理机构原印章的进口药材批件或进口药材通关单复印件。三、中药饮片验收：1、验收中药饮片，应有包装并附有质量合格的标志。验收员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产企业，以及数量的核对，并在送货凭证的相应位置上签字，并将送货凭证按购进记录的要求，保存三年备查。2、中药饮片进货时，其包装上的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容，实施批准文号管理的
35、中药饮片，在包装上应注明药品批准文号。3、购进的中药饮片如验收发现质量不符合要求或货单不符的应拒收，填写药品拒收报告单，退回原单位。四、中药饮片储存与陈列：1、中药饮片应按月进行检查，发现问题要及时处理，并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护措施。2、中药饮片上柜必须执行先进先出，先产先出，易变质先出的原则，该炮制而未炮制的生产、整药以及不合格饮片一律不得上柜。3、严把饮片销售质量关，饮片装斗前应做质量复核，净选、过筛后再装斗，并不得串斗、错斗，应及时清理格斗，防止混药。4、中药斗前名称须正名正字，标有产地、价格，并且字迹清晰。5、中药饮片配方场所及加工间应每天一小扫，每周一大扫，工作完毕要
36、关好水、电、门窗、确保环境卫生、安全。6、特殊中药饮片的存放：（1） 形状类似的饮片、配伍相反、配伍相畏的饮片不宜放在一起。（2） 细料药品（价格昂贵或稀少的中药）不能存放在一般药斗内，必须专柜、专锁、专帐，又专人管理，严防意外恶性事故的发生。五、中药饮片的销售：中药调剂工作流程分为审方、计价、调配、复核和发药五个环节。它是一项专业性很强的工作，因此要求做到：1、中药调剂员收处方后，必须审查处方各项内容，严格按照处方要求配药、售药。2、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制，符合规范的中药饮片。3、严禁不合格的药品上柜销售。对不合格的药品处理按不合格药品处理制度执行。4、严格执行中药饮片调配操
37、作程序，严格执行审方制度，对处方所陈列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或妊娠禁忌以及超剂量的处方，应拒绝调配销售，必要时须经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。5、中药饮片调配时，必须做到计量准确，严禁以手代秤，饮片调配每剂量误差在5%以内。6、调配处方按规程操作，坚持做到一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序。7、严格执行物价政策，严禁以次充好、以假乱真，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。8、按处方调配，秤戥分均，总贴误差在+-2%内，分贴误差在+-5%内，处方调配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误签字后方可将药发给顾客。发现错味、漏味、重量有误或
38、该捣未捣，须临时炮制而未炮制的饮片等情况应及时纠正。9、对需先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊煎法、用法的药品，应单独打包注明，并向顾客讲清情况。10、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不能进行配方，并向顾客讲清质量教育培训管理制度 一、为了提高全体员工的药品质量意识，坚持守法、依法经营，更好地实施药品经营质量管理规范，规范药品质量管理，根据药品管理法药品经营质量管理规范，特制定本制度。二、本店经理根据本店的实际情况，合理安排全年的教育培训工作，组织员工对药品质量的有关法律、法规、规章制度、安全培训以及药品经营的专业知识等内容的学习。三、质量教育培训应有计划，有目的地开展进
39、行。在GSP认证期间可根据实际需要增加培训内容。四、员工培训要进行考核，检查培训效果。考核由本店经理组织进行。根据培训内容不同可选择笔试、口试、现场操作等方式，并将考核结果存档。五、员工培训要建立培训档案和门店培训登记表，每次培训受训者均应签到，同时应填写个人培训教育记录，与考试试卷记入个人档案。全年教育培训不少于20小时。六、对从事质量管理、验收的工作人员以及营业员应按GSP的要求参加省局或市药监局组织的培训学习。七、本店经理向新进人员介绍药店基本情况，进行新进员工岗位培训和安全培训，员工应自觉参加公司组织的法律、法规培训。质量管理考核制度 一、为了进一步加强质量管理工作力度，是各项质量管理
40、制度行之有效，各级人员责任感得到加强，特制定本制度。二、质量管理制度及质量管理考核细则。由本店质量管理员彭景色制定，本店经理批准执行。三、制定全年的质量管理制度检查考核计划，确定检查考核的具体内容及检查考核时间。四、检查考核由药店经理执行。五、每季度对质量管理制度进行一次全面的检查考核，每年对GSP实行情况进行一次综合评审。六、检查考核为不完善的，应有整改意见，并且对存在的问题进行跟踪检查并落实整改措施，定期复查。七、检查考核中出现的问题应视情况对相关责任人提出进行改正或批评教育，情况严重的，应根据质量管理检查考核细则实行处罚，并做好详细记录。 质量管理检查考核细则一、购进药品没严格按照药品购
41、进管理的第二、三条执行，责任人每次罚款520元。二、所有记录、凭证类文件未按规范要求填写，漏填、误填或字迹潦草经多次批评教育不改者，罚责任人5元。三、购进药品没严格按照药品验收管理制度关于进货或销后退回药品验收的规定，责任人罚款5元。四、药品陈列未按药品陈列管理制度要求分类存放，每发现一批次罚款5元。五、店堂陈列药品无物价标签或填写不规范，经多次批评教育不改，罚款5-10元，标签错价除按损失差价赔偿外，每次罚款5元。六、药房调配处方发生处方错配或错发药品，经顾客投诉核实，每次罚责任人5-10元。七、对陈列药品未按规定进行检查，每次罚5-10元，没有按时填写温湿度记录表，每天罚款2元。八、中药饮
42、片灰碎严重超标或饮片串屉、错屉未及时处理，每品种罚款5元。九、未遵守不合格药品管理制度处理药品，每次罚责任人10元。十、对近效期六个月的药品未按规定填写近效期药品催销表，每次罚责任人5元。十一、拆零药品未按药品拆零管理制度执行，每次罚款10元。十二、质量事故未在规定时限内报告每次罚款10元。十三、未执行质量信息管理制度反馈信息，每次罚款10元。十四、未执行药品不良反应报告制度，每次罚款10元。十五、未按规定对质量管理制度执行情况进行检查与考核，责任人每次罚款10元。十六、未遵守服务质量管理制度，与顾客发生争吵造成不良影响，当事人罚款10元。十七、其它违反本店质量管理制度视情节进行5-10元的罚款。welcome
