1、选题选题团队团队实验研究实验研究临床应用临床应用形成成果形成成果成果报奖成果报奖医工结合医工结合 选择临床诊治中的重要问题，如期望有重选择临床诊治中的重要问题，如期望有重要发现或重要成就，必须研究重要问题要发现或重要成就，必须研究重要问题 无关紧要的问题只产生一般的或无关痛痒无关紧要的问题只产生一般的或无关痛痒的结果的结果 一个值得研究的课题，其结果一定会影响一个值得研究的课题，其结果一定会影响学科专业发展、技术水平提高和医学进步学科专业发展、技术水平提高和医学进步临床重大疾病的诊治有争议的诊治方法不完善的诊治方法指南中未能明确的临床问题临床工作中的新发现、新现象患者群社会需要人员知识结构、能
2、力关键材料经费l室间隔缺损是最常见的先天性心脏室间隔缺损是最常见的先天性心脏病病l 占先心病的占先心病的20%30%l 全国每年新生儿中室间隔缺损约全国每年新生儿中室间隔缺损约3万万l 外科手术是传统的治疗方法外科手术是传统的治疗方法 创伤大占用医疗资源多(人员、设备，材料)住院时间长住院时间长 输血输血.并发症多，留有瘢痕 影响美观、成家、就业等膜部室间隔结构复杂，功能重要，介入治疗容易引膜部室间隔结构复杂，功能重要，介入治疗容易引起严重并发症，因此进展缓慢起严重并发症，因此进展缓慢 1988年年Look和和Sideris分别应用治疗房间隔缺损的双分别应用治疗房间隔缺损的双面伞封堵器治疗膜周
3、部室间隔缺损面伞封堵器治疗膜周部室间隔缺损,因操作复杂，成因操作复杂，成功率低，并发症多，未能推广功率低，并发症多，未能推广 阜外和安贞医院曾邀请国外专家演示2例膜周部室缺介入治疗，术后出现严重并发症行外科治疗(中华心血管病杂志,1997,25(3):204-206)1997年Amplatzer 发明了镍钛合金的肌部室间隔缺损封堵器，由于肌部室间隔缺损仅占室间隔缺损的1-2，故应用数量较少2000年Gu等报道应用偏心型封堵器封堵膜周部VSD的动物实验研究，但是未见应用于临床的研究报道有应用其他类型封堵器治疗膜周部室间隔缺损的成功和失败的经验有应用镍钛合金封堵器的治疗室间隔缺损的动物实验研究报道
4、膜周部室间隔缺损介入治疗是可行的材料和方法学存在问题镍钛合金封堵器可能是有前途的一种封堵材料研究的基本构思 研究主攻方向：室缺介入治疗相关研究本研究主要难点？封堵器解决问题的方法：找合作者 封堵器的基本形状封堵器腰部高度封堵器边缘长度封堵器超弹性、形状记忆性能室间隔膜周部的应用解剖 室间隔缺损的形态以往应用封堵器的形状一个医与工结合的课题需要有意向的合作单位明确任务和目标：工方：封堵器的制作 配套器械的制作医方：提出封堵器形状和性能的主要参数 封堵器性能的评价 封堵器的动物实验研究 临床试用膜部室间隔的形态可分为:三角形三角形58%圆型圆型23.7%椭圆型椭圆型18.3%室间隔膜部的面积平均为
5、 82.4mm2 室间隔膜部的厚度（0.700.80）mm 结 构间 距（mm）主动脉右窦底部主动脉后窦底部三尖瓣隔瓣与前瓣连接部6.731.459.771.946.791.98室间隔膜部远离二尖瓣，左心室面无重要结构 可以放置封堵器的盘片 室间隔膜部厚度1mm左右封堵器的高度应在2mm左右室间隔膜部与主动脉瓣和三尖瓣相邻 封堵器的边缘不宜过长l根据研究结果制作封堵器根据研究结果制作封堵器动物体检难以发现室间隔缺损无现存的膜周部室间隔缺损的动物模型动物模型创新动物模型创新l开胸经心室壁穿刺制备室间隔缺损模型开胸经心室壁穿刺制备室间隔缺损模型l经颈内静脉穿刺制备室间隔缺损模型经颈内静脉穿刺制备室
6、间隔缺损模型采用颈内静脉穿刺室间隔法制备室缺动物模型左心室造影显示模型制备成功 左心室造影左心室造影封堵器释放封堵器释放 制备模型制备模型封堵器置入后封堵器置入后3 3个月个月心脏超声检查心脏超声检查右室面观右室面观左室面观左室面观无血栓栓塞无血栓栓塞内皮化完全内皮化完全封堵器的生物相容性好封堵器经导管输送操作简便，收 放自如，疗效可靠 病人的筛选：超声研究：超声切面的提出 主要参数的选择 封堵器的选择 左心室影像研究：形态分类的提出 室间隔缺损的分型通过300300余例VSDVSD的术前超声检查和左心室造影的对比观察，提出了术前超声检查的“三切面”筛选法，提高了封堵治疗的成功率，避免了介入治
7、疗的盲目性。胸骨旁五腔心切面胸骨旁五腔心切面 主动脉短轴切面主动脉短轴切面 左心室长轴切面左心室长轴切面 成成功功率率膜部室缺 距主动脉瓣膜 2mm以上,距三尖瓣2mm以上。缺损直径214 mm肌部室缺 根据左心室造影显示的膜周部根据左心室造影显示的膜周部VSD形态提出形态提出“象形象形”分类法分类法窗型窗型漏斗型漏斗型管型管型囊袋型囊袋型 超声三切面的应用 术前成功可能性预测准确率98%室间隔缺损的象形分型 为封堵器创新、改进和选择提供依据对称性封堵器适应范围有限 适合距离主动脉瓣/三尖瓣2 mm的大部分室缺多孔型室缺的介入治疗？靠近主动脉瓣的室间隔缺损可否治疗？特点：左盘大、右盘小、腰细特
8、点：左盘大、右盘小、腰细腰部直径小，左心室侧的盘片比腰部直径大腰部直径小，左心室侧的盘片比腰部直径大4-8 mm4-8 mm，右心室侧的盘片比腰部直径大右心室侧的盘片比腰部直径大2-4 mm 2-4 mm 细腰型封堵器细腰型封堵器1孔孔2孔孔3孔孔对称型封堵器应用靠近主动脉瓣的室间隔缺损可引起主动脉瓣反流有无可能既封堵室间隔缺损又不影响主动脉瓣的功能？嵴内型室间隔缺损的介入治疗嵴内型室间隔缺损的介入治疗特点：上边缘短(0mm)，下边缘长(6mm)适用于靠近主动脉瓣的室缺，可避免损伤主动脉瓣适用于靠近主动脉瓣的室缺，可避免损伤主动脉瓣国外封堵器应用中房室传导阻滞的发生率较搞，并出现或后期的并发症
9、，美国FDA未批准其临床应用国产封堵器也出现同样的问题继续应用？就此止步？术后：新问题术后：新问题临床指标主要临床参数（565）成功率91%95%死亡1例例房室传导阻滞2%8%安置人工心脏起搏器12例，3.8%Catheter Cardiovasc Interv.2006，68(4):620-8(n=100)J Am Coll Cardiol.2006 Jan 17;47(2):319-25(n=35)Eur Heart J.2007 Aug 7;Epub ahead of print(n=430)Amplatzer Amplatzer 封堵器长期张力释放：腰部直径增加封堵器长期张力释放：腰部
10、直径增加一倍以上，长度缩短至植入时的一倍以上，长度缩短至植入时的1/31/3早期早期随访中随访中2001-20032001-2003年年196196例例无传导阻滞无传导阻滞2003-20062003-2006年应用短腰封堵器年应用短腰封堵器 12/30012/300例例(其中其中1 1例术前间歇性三度房室传导例术前间歇性三度房室传导阻滞阻滞)，安置永久起搏器，安置永久起搏器1 1例例2007-20102007-2010年应用腰部延长的封堵器年应用腰部延长的封堵器（对称、细腰和零边偏心封堵器）（对称、细腰和零边偏心封堵器）350350例无传导阻滞发生例无传导阻滞发生应用的封堵器腰部长应用的封堵器
11、腰部长通过对以往工作的分析和总结，提出封堵器的结构和性能是引起封堵器的主要原因，通过改良封堵器的结果和性能，基本上解决了房室传导阻滞的并发症1.1.建立一种模型 国内外首创经导管穿刺方法建立室间隔缺损动物模型2.2.提出两种方法 率先提出超声“三切面”筛选法 率先提出膜周部室缺左心室造影“象形”分类法3.3.研制出三种封堵器 国内外率先研制成功对称型、细腰型和零边偏心型膜部室间隔缺损封堵器，并成功应用于临床4.4.解决了术后严重并发症问题解决了术后严重并发症问题 创新性提出传导阻滞并发症与封堵器结构相关创新性提出传导阻滞并发症与封堵器结构相关 国内外率先研制和应用对称双盘镍钛合国内外率先研制和
12、应用对称双盘镍钛合金封堵器治疗膜周部金封堵器治疗膜周部VSDVSD国内外首先提出和应用细腰和零边偏心封国内外首先提出和应用细腰和零边偏心封堵器治疗多孔型和嵴内型堵器治疗多孔型和嵴内型VSDVSD国内首例心梗合并室间隔穿孔的成功介入国内首例心梗合并室间隔穿孔的成功介入治疗治疗 新型封堵器的问世改变了室间隔缺损的治疗方法从巨创至微创主要研究成果主要研究成果 获国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证获国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证产业化产业化上海市高新技术成果转化项目上海市高新技术成果转化项目l经过经过9年临床随访，证明疗效可靠，年临床随访，证明疗效可靠，使用安全，操作简便使用安全，
13、操作简便l已在全国已在全国238家医院推广应用家医院推广应用l部分出口，治疗方法得到国内外同行部分出口，治疗方法得到国内外同行的认可和接受的认可和接受主要研究成果主要研究成果 发表论文发表论文4040余篇，余篇，SCISCI收录收录1010余篇余篇 出版专著出版专著2部部 主要研究成果主要研究成果 获国家发明专利获国家发明专利 1 1项项实用新型专利实用新型专利 7 7项项国家科技进步二等奖国家科技进步二等奖 2009 2009上海市科学技术一等奖上海市科学技术一等奖 2008 2008上海市医学科技奖一等奖上海市医学科技奖一等奖 2008 2008关注国际动态不断思考、联想、升华和提炼问题研究工作中发生新问题将问题科学化注意总结和剖析以往的工作和他人的研究结果总结与修正、理论化孜孜以求的事业心孜孜以求的事业心严谨认真的科学态度严谨认真的科学态度实事求是的工作作风实事求是的工作作风甘于寂寞的吃苦精神甘于寂寞的吃苦精神淡泊名利的工作观淡泊名利的工作观合作者间彼此信任、不设防合作者间彼此信任、不设防不要盲从相信科学实践是检验真理的标准重点与一般抓主要矛盾主攻方向、关键技术战略战术谋略-谋事在人不要怨天尤人
