1、2023-6-24ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自Z-CP-ZH-001医疗器械医疗器械基本概念与产品基本知基本概念与产品基本知识识(适合自适合自ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自 医疗器械基本概念与管制分类医疗器械基本概念与管制分类 医疗器械产品分类医疗器械产品分类 医用耗材医用耗材 家庭保健家庭保健 医用设备医用设备 计生用品计生用品目录ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自一、医疗器械基本概念与管制分类一、医疗器械基本概念与管制分类ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医疗器械的定义医疗器械的定义 医疗器械：医疗器
2、械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医疗器械的四项基本功用医疗器械的四项基本功用 （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、
3、治疗、监护、缓解、（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制（四）妊娠控制ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医疗器械的管制分类医疗器械的管制分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如：手术灯、床）械（如：手术灯、床）第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械(如：如：体温计、血压计体温计、血压计)第三类是指，植入人体；
4、用于支持、维持生命；对人体具有潜在第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械（如：注危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械（如：注射器、输液器）射器、输液器）其中一类只需在药监局备案即可经营，二类、三类必须办证后方其中一类只需在药监局备案即可经营，二类、三类必须办证后方可经营可经营ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自二、医疗器械产品分类二、医疗器械产品分类ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自基本概念基本概念1 1、非接触器械：、非接触器械：不直接或间接接触患者的器械；2 2、表面接触器械：、
5、表面接触器械：包括与以下部位接触的器械：（1）皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械；（2）粘膜：与粘膜接触的器械；（3）损伤表面：与伤口或其它损伤体表接触的器械。3 3、外科侵入器械：、外科侵入器械：借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：（1）血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；（2）组织/骨/牙质：侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料；（3）血液循环：接触血液循环系统的器械。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自4 4、植入器械：、植入器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期
6、留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。5 5、有源器械：、有源器械：任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。6 6、重复使用外科器械：、重复使用外科器械：指器械用于外科手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似的手术过程，不连接任何有源器械，通过一定的处理可以重新使用的器械。7 7、中枢循环系统：、中枢循环系统：指人体血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑动脉、心脏静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。8 8、中枢神经系统：、中枢神经系统：指大脑、脑膜、脊髓。基本概念基本概念ZCPZH001医疗器械基本概念与
7、产品基本知识(适合自医用耗材1、注射穿刺类2、卫材敷料类3、高分子材料类按产品功能分类医用耗材类ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医用卫生材料及敷料 可吸收性止血、防粘连材料 明胶海绵 胶原海绵 生物蛋白胶 透明质酸钠凝胶 聚乳酸防粘连膜 敷料、护创材料 生物止血膜 纳米银妇用抗菌器 壳聚糖宫颈抗菌膜 医用棉球 棉签 酒精棉片 碘酒棉棒 输液消毒包 止血海绵 医用脱脂棉 医用脱脂纱布 纱布绷带 弹力绷带 石膏绷带 创口贴 手术用品 手术衣 手术帽 口罩 手术垫单 手术洞巾 粘贴材料 橡皮膏 透气胶带 防护产品 防护服 防护口罩 手术口罩 隔离衣 防护帽及防护鞋套 医用口罩
8、生物安全柜 医用耗材类ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自注射穿刺器械 静脉采血针、穿刺包、一次性使用活检针、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管 吸脂针、一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、玻璃注射器 医用耗材类ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液
9、过滤器妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液避孕器械避孕套、避孕帽导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管手术手套无菌医用手套引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋医用高分子材料及制品医用耗材类ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自注射穿刺器械注射穿刺器械一次性使用无菌注射针 一次性使用
10、无菌注射器 一次性静脉输液针 动静脉留置针 一次性配药用注射针 玻璃注射器 ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自动静脉留置针动静脉留置针 硬接式硬接式 软接式软接式ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自留置针简述留置针简述特点：特点：留置针穿刺后，拔出穿刺针套管留在患者血管中，下次输液时，只要将输液器连接在留置针上即可输液，不用重复穿刺，减少患者痛苦。组成：组成：钢质针芯、外套管和塑料针座组成 分类：分类：硬接式（直型）和软接式（Y 型）规格型号：规格型号：16g 18g 20g 22g 24g 主要产地：主要产地：美国BD 苏州碧迪 温州华利ZCPZH001
11、医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自一次性麻醉穿刺包模块化设计，无毒，无菌，无热源，方便医护人员使用模块化设计，无毒，无菌，无热源，方便医护人员使用，防止交叉感染，防止交叉感染。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自 腰穿主要是为某些疾病的诊断而吸出少量脑脊液进行实验检查而采用的一种方法 腰椎穿刺针ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医用卫生材料及敷料 卫生材料卫生材料 ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自无纺布类无纺布类 无纺布的定义：无纺布的定义：是非织造布，或叫不织布。因为它是一种不需要纺纱织布而形成的织物，只是将纺织短纤维或者长丝进
12、行定向或随机撑列，形成纤网结构，然后采用机械、热粘或化学等方法加固而成。用于医疗方面的主要产品：手术衣、中单床罩垫单包布、口罩、帽子、鞋套等 主要用途:用于各科室的检查手术等ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自无纺布产品图片无纺布产品图片手术衣120*120中单：80*150床罩：100*200医用垫50*60、60*80帽子：圆顶、弹簧口罩：挂耳、系带二、三层带鼻梁架鞋套ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自纱布类纱布类 脱脂纱布的定义脱脂纱布的定义:纯棉纤维纺织，脱脂而成，白色柔软，透气性好，具有极强的吸水性，广泛用于医疗卫生事业。主要产品主要产品:纱布块
13、、脱脂纱布（包）、纱布绷带、纱布口罩、纱布垫等。常用规格常用规格:由于各使用客户的用途不同,规格随意性较大,我们的常用规格是客户的用量较大,如有规格我们库存没有,可以提前定制,一般7-15天。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医用纱布块5*7*8、6*6*8、8*6*8脱脂纱布8米、10米医用绷带：6*6*10 8*6*10纱布口罩：12层、16层显影纱布块纱布垫：40*50纱布类产品图片纱布类产品图片ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自敷料类敷料类品名规格橡皮膏0.9cm*300cm*1526*50026*40013*100013*400等石膏绷带3寸(
14、75mm)*3500mm4600mm(5yds);4寸(100mm)*35004600mm(5yds);5寸(75mm)*3500mm4600mm(5yds);6寸(100mm)*35004600mm(5yds);透气胶带1.25*910cm(10yds)1.25*8yds1.25*5yds2.5*10yds伤口贴9cm*8cm9cm*10cm9cm*159/10cm*20cm9/10cm*25cm9/10cm*30cm9cm*35cm等弹性绷带100*35004500、75*35004500、150*35004500手术巾10*1415*2020*3030*4045*45输液贴70*35*1
15、00200透明敷贴5*7创可贴1*100ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医用敷料产品图片医用敷料产品图片橡皮膏石膏绷带透气胶带伤口贴弹性绷带手术巾ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自棉花类棉花类 脱脂棉：脱脂棉：是采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂（糖、蜡、化学成分）、漂白、加工而成的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。主要产品：主要产品：棉球、棉签、脱脂棉ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自主要产品图片主要产品图片 医用脱脂棉签 一、型号、规格：8cm、10cm、12cm 15cm 20cm 二、主要原材
16、料：医用脱脂棉、竹签/木签 三、产品性能：产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒。四、用 途：产品供医疗部门和家庭使用。医用 棉球 一、型号、规格：0.2g0.3g0.4g0.5g1.0g 二、主要原材料：医用脱脂棉三、产品性能：产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒。四、用 途：产品供医疗部门和家庭使用。医用脱脂棉 一、型号、规格：500g400g 二、主要分类：特级棉普通棉三、产品性能：产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒。四、用 途：产品供医疗部门和家庭使用。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自各种包类各种包类手术包主要用于医护人员各种手术：由手术衣、手术帽、口罩、开刀巾、盘布、
17、底单等组成，环氧乙烷灭菌。手术包可按合同规定配置，也可单件单包装形式。是省药监局生产许可的二类产品。一次性使用产包产品结构：本产品由手术衣、口罩、帽子、小洞巾、托儿单、产垫、尿布、婴儿脐带、会阴垫、妇检垫、腿套、鞋套组成。产品由医用无纺布为原料制造，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。本产品经裁剪、缝制、折叠、包装而制成，使用方便 一次性使用备皮包由备皮刀、薄膜手套、治疗巾、消毒刷等组成。经环氧乙烷灭菌，供术前备皮用。适用范围：适用于临床术前备皮。包装说明：150只/件 1000把/件 ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自一次性使用无菌导尿包 二、基本组成：托盘、腰盘、无纺布垫布、治疗
18、单、导尿管、碘伏棉球、硅油、棉球、试管、手套、镊子、纱布块、器械巾等。具体配置根据用户要求进行。三、产品性能：产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒四、用 途：产品供医疗卫生单位作导尿、引流、注药 一次性换药包它由底盒、上盖、镊子、棉球、医用纱布块、检查手套、药物纱条等组成，主要材料为塑料和无纺布等组成，造价低廉，并便于换药后焚烧处理。该包经环氧乙烷灭菌，保持无菌期两年以上，备有各种型号供选用，可有效地避免交叉感染，并能消炎止痛，祛腐生肌，促进伤口愈合，适合于各类医疗单位、家庭、野外和战时使用。口腔包一次性使用镊子、医用湿棉球、薄膜手套、塑料镊子、塑料盘各种包类各种包类ZCPZH001医疗器械基本
19、概念与产品基本知识(适合自一次性使用无菌输液器一次性使用无菌输液器ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自输液器简述输液器简述用途：用途：主要用于输液 组成：组成：瓶 塞 穿 刺 器、空气过虑器、滴 斗、软管、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、输液针、输液针套规格：规格：4.5#5.5#6#7#分类：分类：普通重力输液器 精密输液器 避光输液器 袋式输液器等 ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自一次性使用灭菌橡胶外科手套一次性使用灭菌橡胶外科手套ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自产品基础知识产品基础知识产 品 名：一次性使用灭菌橡胶外科手套
20、俗 名：医用橡胶手套 类 型：二类器械6866医用高分子材料及制品执行标准：GB 7543-2006标准属性：强制性 ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自手套产品手套产品橡胶医用手套一次性薄膜(PE)卫生手套 一次性使用橡胶检查手套ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自 阴道是一个潜在的空间，正常时候是闭合的。窥器就是用于撑开阴道壁，便于观察、治疗阴道或者宫颈、子宫的病变的。一次性无菌扩张器ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自本产品由双头鼻塞、输氧管及延长管组成，延长管为内星形结构。吸氧管本产品由双头鼻塞、输氧管及延长管组成，延长管为内星形结
21、构。吸氧管应无菌。供吸氧用。应无菌。供吸氧用。一次性使用输氧管ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自橡胶灌肠器一种可进行流量控制的灌肠器，包括灌肠筒和橡胶管，橡胶管与灌肠筒底部相通，在橡胶管上还装有流量控制阀。加装流量控制器之后，可使灌肠液以适当的速度流入肠道，减少患者的不适感，处长了灌肠液在体内保留的时间，使灌肠更加彻底。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自一次性连接导管ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自和脑室引流管配合引流大脑积液。带空气逆流阀，可防止细菌逆流生长。一次性使用引流袋ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自家
22、庭保健1、普通诊察器械2、物理理疗及康复设备3、病房护理设备及器具ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自普通诊察器械 体温计 电子体温计 红外耳蜗体温计 血压计 血压表 小儿血压表 无创性电子血压计 台式 立式血压计 听诊器（无电能）单用 二用 三用听诊器 额戴听诊器 胎音听诊器 反光器具 额戴反光镜 电额灯 反光喉镜 聚光灯 反光灯 检眼灯 头灯 视力诊察器具 卡片投影仪 视力表灯（箱）视力检查仪 遮眼器 标准视力字标 家庭保健ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自物理治疗及康复设备 电疗仪器 体外场效应热疗系统 体内低频脉冲治疗仪 电化学癌症治疗机 音频电疗
23、机 差频电疗机 高压低频脉冲治疗机 场效应治疗仪（热垫式治疗仪）光谱辐射治疗仪器 光子治疗仪 强光辐射治疗仪 光子嫩肤仪光量子血液治疗机（加氧充磁光照）光量子血液治疗机（紫外线照射）紫外线治疗机 红外线治疗机 远红外辐射治疗机常规光源治疗机 光谱治疗仪 强光辐射治疗仪 理疗康复仪器 肠道水疗机 腰部保健带 非植入式止鼾器 戒毒治疗仪 四肢血液循环顺序压缩治疗装置 医疗压力带 颈椎固定带 疗疝绷带 电动牵引装置 防打鼾器（正压呼吸治疗机）简易防打鼾器 胸背部矫正装置 上肢综合训练器 肘关节运动器 下肢康复运动器 骨科牵引器 磁疗仪器 骨质疏松治疗系统 磁疗机 磁感应电疗机 低频电磁综合治疗机 特
24、定电磁波治疗机 磁疗器具 家庭保健ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自病房护理设备及器具 供氧系统 医院集中供氧系统 吸排氧三通阀箱 吸氧调节器 氧浓度监察仪 氧气减压装置 排氧装置 纯氧饱和医疗装置 病床 电动多功能病床 电动防褥疮床垫 手摇式病床 普通病床 充气防褥疮床垫 多体位治疗床 推床 倾斜床 医用供气、输气装置 氧气袋 输氧面罩 鼻氧管 电动轮椅车 手动轮椅车 电动轮椅车 手动轮椅车 家庭保健ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自血压计血压计 用途：用途：血压计是用来测量人体血压的仪器，通过高低压的监测，保护心血管的健康。组成：组成：l 水银柱血压
25、计由气球、袖带和检压计三部分组成l 电子血压计由传感器，PVDF的压电薄膜，液晶显示屏或指针显示盘，气袋，加压器 原理：l 水银柱血压计：水银柱血压计是通过医生用听诊器来听血液通过狭窄的血管管道而形成涡流时发出响声的原理来设计的 l 电子血压计：多采用示波法电子血压计的原理；ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自血压计血压计俗 名：水银血压计 类 型：I 执行标准：JJG270-95 标准属性：行业标准 立式台式台式ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自电子血压计电子血压计HEM-645 HEM-645 腕腕式式HEM-446C HEM-446C 臂式臂式HEM
26、-746C HEM-746C 臂臂式式ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自产品名：产品名：血糖仪类类 型：型：二类器械，临床检验分析仪器类6840执行标准：执行标准：WS-T 226-2002标准属性：标准属性：强制性 工作原理：工作原理：血液中的葡萄糖与固定在试条表面的葡萄糖氧化酶和铁氰化钾反应，葡萄糖被氧化为葡萄糖酸，铁氰化钾被还原为亚铁氰化钾（X-Fe2）。仪器向试条施加一恒定的工作电压，使亚铁氰化钾重新氧化为铁氰化钾，并同时产生氧化电流。仪器收集所产生的氧化电流，并根据电流的大小换算出血液中葡萄糖的浓度。血糖仪ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自血糖
27、仪血糖仪血糖仪的分类 按照测糖技术分为电化学法和光反射技术法两大类。1、电化学法：酶与葡萄糖反应产生的电子再运用电流记数设施，读取电子的数量，再转化成葡萄糖浓度读数。如：强生的稳步、稳捷，罗氏的罗康全，怡成血糖仪；2、光反射技术：是通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物（带颜色物质），运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度，将这些反射光的强度，转化成葡萄糖浓度，该型血糖仪电极口内藏，可以避免污染，准确度比较高。代表产品为罗氏优越，日本京都1640，雅培安妥，利舒坦，强生稳豪等 ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自听诊器产品名：产品名：听诊器 俗俗 名：名：听筒 类类 型：型：一类器
28、械6820普通诊察器械 执行标准：执行标准：GB 11237-89；WS2-89-73工作原理：工作原理：听诊人体的心、肺、脉等器官的声响变 化，通过听诊头震动发出的声音，传输到测量者的耳朵中来有效分辨声响变化。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自单单双双三三多多听诊器分类ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自体温计产品名：玻璃体温计俗 名：体表、体温计 类 型：I 类 执行标准：GB 1588-2001标准属性：国家标准 用 途：主要用来测量人或动物的体温。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自产品名：电子体温计产品名：电子体温计 规规 格：
29、硬头型、软头型、奶嘴型格：硬头型、软头型、奶嘴型类类 型：二类医疗器械型：二类医疗器械 执行标准：执行标准：GB/T 21416-2008GB/T 21416-2008标准属性：国家标准标准属性：国家标准测量范围：测量范围：32423242准准 确确 度：度：0.10.1显示模式：液晶显示屏，显示模式：液晶显示屏，3 1/23 1/2数位数位功率耗损：正常工作下功率耗损：正常工作下 0.15mw0.15mw电电 池：池：1.5V1.5V纽扣电池（纽扣电池（LR/SR-41,AG3LR/SR-41,AG3）电子体温计ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自保健箱产品名：急救保健箱
30、类 型：二类医疗器械规 格：内科型、外科型、出诊型、综合型用 途：用于医疗机构、团体的出诊救护、保健备用及家庭保健备组 成：铝合金框架结构ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自电子计步器 ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自体重秤ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自制氧机制氧机产产 品品 名：名：医用制氧机 用途：用途：可供医疗机构和家庭进行氧疗和保健等。类类 别：别：二类医疗器械 ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自超声雾化器超声雾化器俗 名：雾化器 类 型：二类医疗器械 执行标准：YY 0109-2003标准属性：国家标
31、准ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自足盆足盆产品知识：足盆为塑料材质，主要在足盆底部装有保健磁铁，配有发热丝，并且设有上千个按摩突头，开机后高频震动各个不同的规格型号都有不同的功能特点。主要功能：加热保温、气泡冲击、磁疗保健、振动按摩、红外理疗、臭氧除菌。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自拔火罐产品名：产品名：拔罐器 俗俗 名：名：火罐 类类 型：型：一类器械原原 理：理：火罐疗法是根据气体热胀冷缩在罐内形成负压，此负压使人体皮肤与肌肉组织受到很大吸力而高度充血，引起血管扩张，血流加快，新陈代谢旺盛，机体组织营养得到改善，从而反射地增强了白血球的吞噬能力
32、。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自颈椎牵引器颈椎牵引器B型C型ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自频普治疗仪 ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自一种用线圈场治疗疾病的场效应治疗仪，由线圈场产生的低频交变磁场和远红外线热辐射来对人体疾病进行治疗。场效应治疗仪ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自频普治疗仪 1ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自 是一种小型的电声放大设备，通过它将声音放大、最大限度地利用听障者的残余听力，使之听到原来听不到或听不清的声音，这样的装置就被叫作助听器。助听器ZCPZH001医
33、疗器械基本概念与产品基本知识(适合自手动轮椅车手动轮椅车产品由车轮、支架、坐垫、靠背等部分组成。主要技术性能指标符合GB/T13800-92要求。适用于供行为困难的残疾人、病人及老年体弱者做代步工具的各种手动轮椅车。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自可伸缩手杖ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医用设备医用设备1、医用电子仪器2、医用超声设备3、X射线设备4、化验检查设备5、手术、急救、诊疗设备6、手术器械ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自基础外科手术器械医用缝合针(不带线)无举例基础外科用刀手术刀柄和刀片 皮片刀 疣体剥离刀 柳叶刀
34、铲刀 剃毛刀 皮屑刮刀 挑刀 锋刀 修脚刀 修甲刀 解剖刀 基础外科用剪 普通手术剪 组织剪 综合组织剪 拆线剪 石膏剪 解剖剪 纱布绷带剪 教育用手术剪 基础外科用钳 普通止血钳 小血管止血钳 蚊式止血钳 组织钳 硬质合金镶片持针钳 普通持针钳 创夹缝拆钳 皮肤轧钳 子弹钳 纱布剥离钳 海绵钳帕巾钳 皮管钳 器械钳 基础外科用镊夹小血管镊 无损伤镊 组织镊 整形镊 持针镊 保健镊（简易镊）拔毛镊 帕巾镊 敷料镊 解剖镊 止血夹 医用设备ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自妇产科手术器械 妇产科用钳 产钳 剖腹产切口钳 妇科组织钳 子宫颈活体取样钳 子宫夹持钳 妇科分离钳 胎
35、盘钳 妇产科用钩、针 子宫拉钩 阴道拉钩 断头钩 子宫探针 腹水穿刺针 注射穿刺器械注射穿刺器械 静脉采血针 穿刺包 一次性使用活检针 穿刺细胞吸取器 可重复使用活检针 缝线穿引针 卵母细胞采集器 胚胎移植管 吸脂针 一次性使用无菌注射器及其胶塞 一次性使用无菌注射针 一次性静脉输液针 一次性使用光纤针 静脉留置针 一次性配药用注射针 穿刺针 玻璃注射器 医用设备ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医用电子仪器设备 心电诊断仪器 单导心电图机 多导心电图机 胎儿心电图机 心电向量图机 心电图综合测试仪 晚电位测试仪 无损伤心功能检测仪 心率变异性检测仪 心电分析仪 运动心电功
36、量计 心电多相分析仪 心电遥测仪 心电电话传递系统 实时心律分析记录仪 长程心电记录仪 心电标测图仪 心电工作站 心电电极 无举例 心电导联线 无举例医用设备ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医用超声仪器及有关设备 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备 超声三维（立体）诊断仪 全数字化彩超仪 超声彩色多普勒 血管内超声波诊断仪 超声结肠镜（诊断仪）超声内窥镜多普勒 超声心内显像仪 经颅超声多普勒 超声眼科专用诊断仪 复合式扫描超声诊断仪 便携式超声诊断设备 B型电子线阵超声诊断仪 B型机械扇扫超声诊断仪 B型伪彩色显示仪 超声听诊器 超声骨密度仪 超声骨强度仪 超声骨测
37、量仪 超声辅助材料 超声显像粉 超声耦合剂 医用设备ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医用X射线附属设备及部件 医用X线影像系统及成像器件 医用X射线电视系统 数字减影系统 X射线影像增强系统 激光相机 X射线像增强器 医用透视荧光屏 医用间接摄影荧光屏 医用中、高速增感屏 牙用增感屏 医用X线机配套用非电动床、椅等用具 摄片架 天轨吊架 X射线摄影暗匣 洗片架 X射线暗室设备 医用设备ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自医用化验和基础设备器具 医用培养箱 CO2培养箱 超净恒温培养箱 厌氧培养装置 医用离心机 冷冻超速离心机 血型专用离心机 冷冻高速离心
38、机 高速离心机 低速离心机 血液化验设备和器具 真空采血管 采血针（手指用）激光采血机 红白血球吸管 微量血液搅拌器 微量血液振荡器 采血笔 医用设备ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自手术室、急救室、诊疗室设备及器具 负压吸引装置 流产吸引器 负压吸引器 呼吸设备配件 简易呼吸器 浮标式 墙式 手提式氧气吸入器 医用制气设备 医用制氧机 手提式氧气发生器 手术灯 无影灯 医用冷光纤维导光手术灯 手术照明灯 手术反光灯 手动手术台床 各种综合 普通 轻便 坐式 骨科整形床 医用设备ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自 计生用品（生殖健康用品）计生用品（生殖健
39、康用品）1、计生器械2、计生药品类3、母婴保健类ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自计划生育器械类计划生育器械类这类产品与现行计划生育的内容高度相关，有避孕节育、生育调节、生殖系统疾病防冶的功能。主要有避孕套类、润滑剂、妊娠诊断试剂及性病类检测试纸、宫内节育器等ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自天然橡胶避孕套天然橡胶避孕套小贴士：避孕套在国外的使用有200百年的历史，18世纪，法国性学家卡辛诺华用动物肠衣制成了阴茎套，以后逐步演变成用硬化橡胶制作，清洁天然的橡胶避孕套，有杀精剂作润滑剂的新型避孕套，含抗生素的避孕套。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基
40、本知识(适合自人体润滑剂人体润滑剂【商品简介】人体润滑剂不油腻、无残留物、安全可靠，容易清洗，符合人体自然湿度和女性阴道中PH值。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自妊娠诊断试剂及性病类检测试纸妊娠诊断试剂及性病类检测试纸 该类产品是近年新兴的与生物工程技术有关的新产品，也是生殖健康产业发展的一个新亮点，由于该产品技术含量高，同时属于国家计划控制的产品，涉足的厂家有限，市场前景十分广阔。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自宫内节育器宫内节育器 宫内节育器的种类很多，目前国内外使用的不下余种,目前主要的销量在医疗保健机构和计生服务站,世界卫生组织总部召集的科学
41、家小组对节育器的活动机制和安全可靠性出了结论，认为节育器械是可靠的，没有危险。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自生殖健康类药品生殖健康类药品 目前国内外采用的甾体类女用避孕药，是以人工合成雌激素和孕激素复合制剂为主，也有单纯孕激素制剂，其品种达几十种，但基本有以下6类：紧急避孕药、短效口服避孕药、长效紧急避孕药、短效口服避孕药、长效口服避孕药、长效避孕针、速效避孕药，新的缓释避孕药口服避孕药、长效避孕针、速效避孕药，新的缓释避孕药。ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自母婴保健品母婴保健品 由于出生不仅取决于个体生殖系统本身的状况，而且也受到由于出生不仅取决于个体生殖系统本身的状况，而且也受到产前与产后诸多因素的影响，因此，为保证母婴的健康而开产前与产后诸多因素的影响，因此，为保证母婴的健康而开发出的各种产品，包括母亲用的微量元素补充剂，婴儿奶粉发出的各种产品，包括母亲用的微量元素补充剂，婴儿奶粉等都属母婴保健范围，而且都具有极大的市场空间。等都属母婴保健范围，而且都具有极大的市场空间。母婴保健品范围广，销售渠道多，有计生委、商场、商超、母婴保健品范围广，销售渠道多，有计生委、商场、商超、医院。医院。2023-6-24ZCPZH001医疗器械基本概念与产品基本知识(适合自
