1、AO股骨近端髓内钉Justin Rowe MATHYS CHINAAO临床资料统计结果 78.9%的股骨近端骨折病例均为 年龄大于65岁的老年人 股骨近端骨折发生率 (1.22.0)股骨近端骨折中:股骨转子间骨折 35.7%(31-A1/A2)股骨转子间反向骨折 7.3%(31-A3)股骨转子下骨折 3.2%46.2%Justin Rowe MATHYS CHINA股骨近端骨折治疗的历史回顾 1956年Stren报道股骨近端骨折的死亡率 和病残率直接与保守治疗有关 1942年Kntscher使用-钉 50年代后期AO推出95/130角钢板 60年代后流行动力髋部螺钉(DHS)60年代后期Knt
2、scher推出CC(Condylocephalic)钉 70年代出现Ender钉 80年代开始逐步使用交锁髓内钉治疗Justin Rowe MATHYS CHINA股骨近端骨折内固定的选择 钢板 螺丝钉 130/95角钢板 DHS/DHS+TSP/DCS 髓内钉固定 假体置换Justin Rowe MATHYS CHINA1996年年4月月30日日 1997年年4月月30日日 400例病人例病人 University Hospital (Utrecht/Netherlands)Kantonsspital (Basel/Switzerland)University Hospital (Leipz
3、ig/Germany)Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik (Tbingen/Germany)Virchow Klinikum (Berlin/Germany)Hospital 12 de Octubre (Madrid/Spain)Hospital Miguel Servet (Zaragoza/Spain)University Hospital (Malm/Sweden)Justin Rowe MATHYS CHINA来自手术医生的评价:比 Gamma 钉系统更简单 手术操作更简便 由于不扩髓,所以术中出血量较少 对于不稳定骨折能提供较为坚强的固定
4、临床并发症较少Justin Rowe MATHYS CHINA尾尾 帽帽近端直径近端直径 17mm解剖型内外向解剖型内外向6成角成角11mm自攻型股骨颈螺钉自攻型股骨颈螺钉6.5mm自攻型髋部螺钉自攻型髋部螺钉可屈性远端设计可屈性远端设计远端静态交锁孔远端静态交锁孔远端动态交锁孔远端动态交锁孔颈干角颈干角125/130/135Justin Rowe MATHYS CHINA内植入物的材料钛合金(TAN)不锈钢 Justin Rowe MATHYS CHINA钛合金的非凡之处钛合金的非凡之处 l 与不锈钢相比，钛的弹性模量与骨组织更接近与不锈钢相比，钛的弹性模量与骨组织更接近l 组织的生物相容性
5、更佳组织的生物相容性更佳l 感染机会较低感染机会较低l 钛较不锈钢材料具有更高的抗疲劳能力钛较不锈钢材料具有更高的抗疲劳能力l 抗腐蚀能力较强抗腐蚀能力较强l 与不锈钢相比，钛对骨组织的生长影响较小与不锈钢相比，钛对骨组织的生长影响较小l 钛或其合金中无镍成份，故过敏反应较少钛或其合金中无镍成份，故过敏反应较少l 术后能进行术后能进行MRI&CT检查检查l 钛合金内植入物可以长期留存体内钛合金内植入物可以长期留存体内l 钛及其合金的临床应用已有超过钛及其合金的临床应用已有超过20年的历史年的历史Justin Rowe MATHYS CHINAAO/ASIF AO/ASIF 材质 Standar
6、dization of Alloy is regulated byAmerican Standard of Testing and Materials(ASTM)Justin Rowe MATHYS CHINAAO/ASIF AO/ASIF 研究中心 TAN 比 TAV 品质更优越(毒性更小,抗腐蚀性更高,导致骨溶解的危险性更低)TAV:Titanium-Aluminium-Vanadium (ASTM F-136)TAN:Titanium-Aluminium-Niobium(ASTM F-1295)Justin Rowe MATHYS CHINA临床指征 股骨转子间骨折 股骨转子间反向骨折
7、高位股骨转子下骨折反指征 单纯或合并股骨颈骨折 股骨干骨折 低位股骨转子下骨折Justin Rowe MATHYS CHINAJustin Rowe MATHYS CHINA髓内固定有效降低髋关节和股骨机械轴心线之间的距离增加转子部固定的稳定性可以术后早期负重特点与优势Justin Rowe MATHYS CHINA近端两枚交锁螺钉有效控制股骨颈骨折块的旋转稳定性特点与优势Justin Rowe MATHYS CHINA近端一枚交锁螺钉较难控制股骨颈骨折块的旋转稳定性Justin Rowe MATHYS CHINA近端两枚交锁螺钉有效控制股骨颈骨折块的旋转稳定性Justin Rowe MATH
8、YS CHINA髓内钉远端和交锁孔之间长杆状凹槽口的优良设计大大增加该范围髓内钉的可屈性,有效地降低因髓内钉局部应力集中所导致的股骨干骨折的发生率58 mm特点与优势!Gamma NailPFNJustin Rowe MATHYS CHINA应力分布与股骨干疲劳骨折Justin Rowe MATHYS CHINA远端有动态和静态交锁孔可供医生选择可以提供I期和II期动态交锁特点与优势Justin Rowe MATHYS CHINAPFN 实心非扩髓髓内钉 实心髓内钉-感染率较低 非扩髓-手术创伤小 骨髓腔血供影响小 出血量少 特点与优势Justin Rowe MATHYS CHINA主要竞争产
9、品主要竞争产品 Gamma-Nail(Stryker-Howmedica)Classic-Nail(Smith&Nephew Richard)Justin Rowe MATHYS CHINA Gamma Locking Nail GammaAP Locking Nail Long Gamma Locking NailStryker-HowmedicaJustin Rowe MATHYS CHINASmith&NephewClassic Nail/IMHSIntra-Medullary Hip ScrewJustin Rowe MATHYS CHINA内植入物特点StrykerS&NSynthe
10、s PFN临床指征-+lateral Neck Fx.扩髓/非扩髓扩髓扩髓/非扩髓非扩髓入钉点大转子外侧大转子顶端大转子外侧髓内钉的插入手工手工+辅助手工+辅助远端交锁瞄准器瞄准器瞄准器颈干角125/130/135130/135125/130/135股骨颈螺钉的旋转稳定性+-SYNTHESSYNTHES PFN PFN 与竞争产品的比较与竞争产品的比较Justin Rowe MATHYS CHINA内植入物特点StrykerS&NSynthes PFN骨折块的旋转稳定性-+内植入物的前倾角000髓内钉的类型空心空心实心实心髓内钉长度200mm210mm240mm240mm髓内钉近端直径17 m
11、m17.5 mm17 mm17 mm近端扩孔直径17-19mm18mm17mm髓内钉杆及远端直径11/12/1412/14/1610/11/12SYNTHESSYNTHES PFN PFN 与竞争产品的比较与竞争产品的比较Justin Rowe MATHYS CHINA内植入物特点StrykerS&NSynthes PFN内外向成角1046内植入物材料OrthinoxSSSS&TANTAN近端交锁类型112 2近端交锁钉直径12mm12.7mm11&6.5mm11&6.5mm近端交锁钉长度80-130/1055-140/580-120/580-120/575-120/575-120/5导引钢针
12、直径3.2mm3.2mm2.8mm自攻设计YESNOYESSYNTHESSYNTHES PFN PFN 与竞争产品的比较与竞争产品的比较Justin Rowe MATHYS CHINA内植入物特点StrykerS&NSynthes PFN螺钉自钻设计NONONO螺纹长度20 mm21 mm22/16 mm远端交锁6.28mm 全螺纹4.5mm皮质骨螺钉4.9mm螺栓钉动态交锁NONOYESSYNTHESSYNTHES PFN PFN 与竞争产品的比较Justin Rowe MATHYS CHINASYNTHESSYNTHES PFNPFN 与Gamma NailGamma Nail的比较 仅有
13、不锈钢产品 髓内钉较直，解剖弧度较小 髓内钉远端较短，缺乏应力分散的设计装置 容易产生应力集中，导致股骨干疲劳骨折 近端一枚交锁钉，近端骨折块抗旋转稳定性较差 交锁器械的精确性不可靠 大量相关临床并发症报道Justin Rowe MATHYS CHINA大量 Gamma Nail 相关临床并发症报道uKawaguchi S,et al.Injury 1998uValverde JA,et al.Clin Orthop 1998uAlbareda J,et al.Internat Orthop 1996uParker MJ,et al.Internat Orthop 1996uLacroix H
14、,et al.JBJS Br 1995uVan den Brink WA,et al.J Orthop Trauma 1995uHeinz T,et al.Chirurg 1994uPagnani MJ,et al.J Trauma 1994uZafiropoulos G,et al.Injury 1994uRadford PJ,et al.JBJS Br 1993u.Justin Rowe MATHYS CHINASYNTHESSYNTHES PFNPFN 与 S&N IMHSS&N IMHS 的比较Justin Rowe MATHYS CHINA 仅有不锈钢产品 髓内钉缺乏解剖弧度 髓内钉
15、远端较短，缺乏应力分散的设计装置 容易产生应力集中，导致股骨干疲劳骨折 近端一枚交锁钉，近端骨折块抗旋转稳定性较差 近端交锁钉无法滑动，无动态加压作用 在欧洲临床很少使用Justin Rowe MATHYS CHINA357.001 保护套筒 20/17357.002 钻套 17/2.8357.003 套管针 2.8357.039 2.8导引钢针 长度350357.005 17毫米空心钻393.100 带T型把手 的通用手柄357.023 T型六角型扳手357.021 插入手柄的连接螺丝手术器械介绍手术器械介绍Justin Rowe MATHYS CHINA手术器械介绍手术器械介绍234/43
16、4.NG 6.5毫米髋部螺钉273/473.11.0毫米股骨颈螺钉357.012 PFN插入手柄357.011 PFN插入手柄保护垫357.036NG 保护套筒 8.0/6.5 蓝色357.037NG 钻套 6.5/2.8 蓝色357.038NG 套管针 2.8 蓝色357.031 保护套筒 14/11 红色357.032 钻套 11/2.8 红色357.033 套管针 2.8 红色259/459.4.9毫米自攻螺栓钉273/473.150 PFN 尾帽273/473.1 PFN(130)Justin Rowe MATHYS CHINA 357.055 六角型空心螺丝刀357.047 6.5毫
17、米空心钻头357.042 测量尺357.039 2.8毫米导引钢针357.044 11.0毫米股骨颈螺钉钻孔器包含357.045/357.046)357.053 11.0毫米股骨颈螺钉扳手包含357.051/357.054)手术器械介绍手术器械介绍Justin Rowe MATHYS CHINA手术器械介绍手术器械介绍357.061 保护套筒 11.0/8.0 绿色357.063 钻套 8.0/4.0 绿色357.065 套管针 4.0 绿色357.068 4.0毫米钻头314.260 大六角型螺丝刀Justin Rowe MATHYS CHINA手术器械介绍手术器械介绍511.701 AO气
18、钻530.100 AO电钻511.760 DHS/DCS 三联钻快速接口511.790 克氏针快速接口511.750 快速接口Justin Rowe MATHYS CHINA手术器械介绍手术器械介绍357.009 2.8毫米清洗通条357.008 PFN 开髓器351.050 软组织保护器399.505 带合成塑料片 的锤子357.590 透光尺311.720 6.5毫米空心丝攻357.791 交锁螺栓钉测量尺357.048 带加压装置的股骨颈 螺钉扳手包含:357.050/357.051/357.052)Justin Rowe MATHYS CHINA手术器械介绍手术器械介绍321.170 钉状扳手357.073 髋部螺钉拔除把持器357.071 滑锤杆357.026 带手柄的滑动锤 400克Justin Rowe MATHYS CHINASYNTHESSYNTHES PFN PFN 有关辅助宣传资料 中文印刷资料 PFN 单页及手术操作说明 人工模型骨 PFN 手术操作 VCD 术前PFN测量模板 PFN产品培训及产品介绍CD-ROM幻灯片 有关的文献参考资料Justin Rowe MATHYS CHINATHANK YOU
