1、评估肝纤维化、肝硬化评估肝纤维化、肝硬化 全新解决方案全新解决方案 临床经理临床经理 .2主要内容v一、公司简介一、公司简介v二、肝脏硬度测量原理二、肝脏硬度测量原理v三、三、Fibroscan报告解读报告解读v四、临床应用四、临床应用3主要内容v一、公司简介一、公司简介v二、肝脏硬度测量原理二、肝脏硬度测量原理v三、三、Fibroscan报告解读报告解读v四、临床应用四、临床应用4Echosens是国际知名的法国公司，于是国际知名的法国公司，于2001年在巴黎成立，专注于肝年在巴黎成立，专注于肝病方面的医疗研究。其新技术，病方面的医疗研究。其新技术，振动控制的瞬时弹性成像技术振动控制的瞬时弹
2、性成像技术，在法国经，在法国经过多年的研究之后得到极大过多年的研究之后得到极大 发展。发展。2007年，年，Echosens进驻中国市场进驻中国市场; 2012年，年，Echosens . 上海全球子公司正式成立。目前，上海全球子公司正式成立。目前，全国装机已近全国装机已近200台台，全球装机，全球装机超过超过2000台台。愿景：成为全球肝病无创诊断的领军公司。世界上每家医院、诊成为全球肝病无创诊断的领军公司。世界上每家医院、诊 所、每位肝病专家和胃肠病专家将有一台所、每位肝病专家和胃肠病专家将有一台FibroScan 。使命：通过提供易于使用、高效无创、对肝脏无痛的诊断通过提供易于使用、高效
3、无创、对肝脏无痛的诊断 工具提高病人的生活质量。工具提高病人的生活质量。ECHOSENS公司简介 5CE 标标志 2003公司成立 2001 Haute Autorit de Sant 首次推荐 2006 XL探头头上市 Haute Autorit de Sant 第二次推荐 2009 FibroScan 402上市 2010 中国国 慢性乙型肝炎防治指南推荐 2010FibroScan 502 TOUCH Desk Solution 上市 2011 ISO 13485证书证书 2005 2011 EASLHCV感染诊诊治指南推荐 2011CAP 2011FibroScan发展简介FDA201
4、36主要内容v一、公司简介一、公司简介v二、肝脏硬度测量原理二、肝脏硬度测量原理v三、三、Fibroscan报告解读报告解读v四、临床应用四、临床应用7现有的肝纤维化诊断方法临临床床检查检查生化模型生化模型肝穿肝穿影像影像(US, MRI, endoscopy)硬度硬度（肝（肝脏弹脏弹性性测测定）定）血液血液标记标记8FibroScan 首次将“硬度”定量引入肝病诊断领域硬度（硬度（Stiffness)：受到机：受到机械作用时，材料抵抗塑性形械作用时，材料抵抗塑性形变的能力的量化表示。变的能力的量化表示。硬度是一个与软组织的病理硬度是一个与软组织的病理状态密切相关的参数。状态密切相关的参数。纤
5、维化程度越高，肝组织越纤维化程度越高，肝组织越硬硬2345789Stiffness (Pa)101010101061010101010骨骼骨骼软骨软骨收缩肌肉收缩肌肉可触及的小瘤可触及的小瘤硬变肝脏硬变肝脏正常乳腺组织正常乳腺组织松弛肌肉松弛肌肉正常肝脏正常肝脏9对肝脏硬度进行测量应用瞬时弹性剪切波应用瞬时弹性剪切波软组织的硬度值与弹性剪切波在组织中的传播速度有关软组织的硬度值与弹性剪切波在组织中的传播速度有关组织硬度越大，剪切波的传播速度越快组织硬度越大，剪切波的传播速度越快. .在组织内产生剪切波在组织内产生剪切波测量它的传播速度测量它的传播速度 VS组织硬度组织硬度 EVS210Fibr
6、oScan及其探头 振动器：振动器： 激发瞬时弹性剪切波（50Hz） 超声换能器超声换能器 ：发射和接受超声波作用作用： 1.帮助选择合适的测量点帮助选择合适的测量点 2.跟踪测量剪切波的速度跟踪测量剪切波的速度11FibroScan独有的VCTE技术剪切波的频率控制在（50）赫兹VCTE技术带来的FibroScan 的特点在新鲜的肝脏组织，剪切波的频率不同硬度值也不同允许FibroScan的硬度值具有重复性和可比性煮熟的肝脏脏新鲜鲜的肝脏脏12主要内容v一、公司简介一、公司简介v二、肝脏硬度测量原理二、肝脏硬度测量原理v三、三、Fibroscan报告解读报告解读v四、临床应用四、临床应用13
7、1415肝脏硬度值和CAP值病理学说明METAVIR评评分系统纤维统纤维化等级级F0无纤维纤维化F1汇汇管区纤维区纤维化，无纤维间纤维间隔F2汇汇管区纤维区纤维化，少量间间隔F3间间隔纤维纤维化F4肝硬化F1F2F3F416主要内容v一、公司简介一、公司简介v二、肝脏硬度测量原理二、肝脏硬度测量原理v三、三、Fibroscan报告解读报告解读v四、临床应用四、临床应用17肝脏脏硬度值值（KpaKpa）与纤维与纤维化分期（METAVIR)METAVIR)的相关关性FibroScan准确诊断各种病因肝纤维化18FIBROSCAN诊断慢性乙型肝炎肝纤维化临界值参考标准(中国) 肝脏硬度临肝脏硬度临界
8、值界值METAVIR分分期期灵敏度灵敏度特异度特异度17.5kPaF40.600.9312.4 kPaF30.580.959.7 kPaF2F30.730.907.3 kPaF20.660.83F0F1F2F2F3F3F4F417.512.49.77.319瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见1肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期20瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见2肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期LSM：肝脏脏硬度值值21丙肝患者Fibroscan和Fibrotest是否一致一致无需肝穿无或轻微纤维化FS7.1kPa且FTF2随访中度纤
9、维化7.1FS9.5kPa且FT=F2治疗严重纤维化-肝硬化FS9.5Kpa且FTF3治疗每6个月进行胃镜或B超检查不一致肝穿治疗或随访Castera et al, Gastroenterology 2008 75% 避免做肝穿避免做肝穿 法国丙肝患者肝纤维化诊断与处理流程22FibroScan 抗病毒疗效跟踪评估补充手段48周抗病毒治疗：LSM下降与炎症评分显著下降有关较大程度的LSM下降预示肝纤维化的改善：11/38(39%)例LSM下降超过30%的CHB患者肝纤维化减轻28/41 (68%)例患者LSM减少30%中1例出现肝纤维化加重。Wong GL. Antivir ther 2011
10、23FibroScan 应用于肝移植术后随访HVPG (mm Hg)肝硬度 (kPa) 相关性相关性Pearsons 相关系数相关系数 = 0.843 (p 0.001)124名肝移植后复发丙肝患者名肝移植后复发丙肝患者Carrion et al. Liver Transpl 2006; 12: 1791-824J Foucher et al. Gut 2006;55:403408711例患者采用例患者采用FibroScan预测肝硬化的并发症预测肝硬化的并发症诊断食管静脉曲张、肝硬化诊断食管静脉曲张、肝硬化Child-Pugh B 或或 C、腹水、肝癌及食管静脉出、腹水、肝癌及食管静脉出血的血
11、的cut-off值分别为：值分别为：27.5、37.5、49.1、53.7、和、和 62.7 kPa。肝硬度值肝硬度值 (kPa)食管静脉曲张食管静脉曲张 II or III级级 (0.73)Child B 或或 C (0.90)腹水史腹水史 (0.89)肝细胞癌肝细胞癌 (0.81)食道静脉破裂食道静脉破裂 (0.88)273749546319FibroScan 早期诊断肝硬化及并发症预测25FibroScan慢性肝病的全病程评估手段没有明显临床症状的患者没有明显临床症状的患者有症状的患者有症状的患者偶然诊断偶然诊断初步症状初步症状并发症并发症Significant fibrosisCirr
12、hosis随访随访治疗治疗治疗治疗治疗治疗未治疗患者未治疗患者的随访的随访治疗患者的随访治疗患者的随访（更改治疗方案）（更改治疗方案）并发症危险性的并发症危险性的评估、监测及特评估、监测及特定治疗方案定治疗方案决定是否开始治疗决定是否开始治疗肝硬化的确定肝硬化的确定及随及随访访的开始的开始移植后随访移植后随访没有纤维化没有纤维化显著纤维化（显著纤维化（S2）肝硬化肝硬化 2.5 KPa 75 KPa肝移植肝移植未治疗患者未治疗患者的诊断的诊断26不适用FibroScan的人群1. 孕妇妇2. 体内内有植入器械的患者3. 腹水患者4. 右上腹有未愈合伤疤伤疤的患者5. 肝炎急性发发作期的患者Thank you!Thank you!新技术引领肝病诊断新方向新技术引领肝病诊断新方向.
