1、The First Group护理学研究方法护理学研究方法第四节 样本量的确定The First Group护理学研究方法护理学研究方法 概述概述1 影响因素影响因素 2样本量估算步骤、的使用样本量估算步骤、的使用3内内 容容4注意事项注意事项The First Group护理学研究方法护理学研究方法一、概一、概 述述指应用一定的统计方法在保证研究结论具有一定可靠性（精度与检验效能精度与检验效能）的前提下所确定的最小样本最小样本例数。样本量估算样本量估算样本量 指实验研究和调查研究中样本的观察单位数，又称样本大样本大小小？样本量估算样本量估算重要性重要性The First Group护理学研究
2、方法护理学研究方法影响样本量的因素影响样本量的因素 影响因素影响因素取值取值样本量样本量1 1、第一类错误概率的大小、第一类错误概率的大小: :2 2、检验效能、检验效能: :1-1-3 3、效应量、效应量: :d d4 4、容许误差、容许误差: :5 5、总体标准差、总体标准差/ /总体率总体率: :/6 6、单双单双侧检验侧检验双侧双侧较单侧大较单侧大二、影响样本量的二、影响样本量的因素因素The First Group护理学研究方法护理学研究方法三、步骤三、步骤计计算算目的目的类类型型检验检验方法方法确定确定参数参数The First Group护理学研究方法护理学研究方法四、样本量估算
3、方法分类四、样本量估算方法分类一、抽样调查中一、抽样调查中样本量的估算样本量的估算1.1.横断面研究横断面研究样本量的估算样本量的估算（1 1）简单随机抽样）简单随机抽样（2 2）系统抽样）系统抽样（3 3）分层随机抽样）分层随机抽样（4 4）整群抽样）整群抽样 2 2. .病例对照病例对照研究研究样本样本量的估算量的估算(1)不配对但病例数与对照数相等不配对但病例数与对照数相等时的时的样本含量样本含量(2) 不配对且病例数与对照数不等时的样本含量不配对且病例数与对照数不等时的样本含量3.3.队列研究队列研究样本量的估算样本量的估算二、假设检验中二、假设检验中样本量的估算样本量的估算1.1.率
4、的假设检验率的假设检验样本量的估算样本量的估算（1 1）单个总体率）单个总体率（2 2）完全随机设计的两个总体率）完全随机设计的两个总体率（3 3）配对设计的总体率）配对设计的总体率2.2.均数的假设检验均数的假设检验样本量的估算样本量的估算（1 1）配对设计的单个总体均数）配对设计的单个总体均数（2 2）完全随机设计的两个总体均数）完全随机设计的两个总体均数（3 3）完全随机设计多个总体均数）完全随机设计多个总体均数（4 4）随机区组设计的多个总体均数）随机区组设计的多个总体均数（5 5）重复测量研究设计）重复测量研究设计3.3.直线相关与回归直线相关与回归4.4.多因素分析中样本量的估算多
5、因素分析中样本量的估算 The First Group护理学研究方法护理学研究方法五五、如如何何计计算算样样本本量量？查查公公式式手手工工计计算算软软件件实实现现PASS自动自动计算计算Excel函数函数 SAS编程编程用于效能分析和样本量估计软件下载地址http:/ First Group护理学研究方法护理学研究方法举例：病例对照研究设计时样本量估计病例对照研究设计时样本量估计 （1）不配对但病例数与对照数相等不配对但病例数与对照数相等时的样本含量时的样本含量 一次吸烟与肺癌关系的研究，得知一般人群中一次吸烟与肺癌关系的研究，得知一般人群中，即对照人群（，即对照人群（P0）中有吸烟史的人所占
6、的比例为）中有吸烟史的人所占的比例为 20%，比值比，比值比（OR）为）为 2，设，设 0.05（双侧双侧），），0.10，求样本量。，求样本量。The First Group护理学研究方法护理学研究方法结果：每组需要 230 人。 The First Group护理学研究方法护理学研究方法五：样本量估算需要注意些什么五：样本量估算需要注意些什么？ 多组计算时，一般要求各多组计算时，一般要求各组间样本量相等组间样本量相等，（也有例外），（也有例外） 最好最好结合多种结合多种估算方法，取最大者。估算方法，取最大者。 研究时最好在最少样本需要量上增加研究时最好在最少样本需要量上增加10%20%。
7、各参数值要各参数值要符合实际符合实际，必要时做预实验、查文献，寻找，必要时做预实验、查文献，寻找证据支持证据支持The First Group护理学研究方法护理学研究方法 第五节第五节 研究中的质量控制研究中的质量控制The First Group护理学研究方法护理学研究方法 概述概述1 偏倚分类及控制偏倚分类及控制 2内内 容容The First Group护理学研究方法护理学研究方法 误差是指对事物某一特征的测量值偏离真实值的部分，即误差是指对事物某一特征的测量值偏离真实值的部分，即测定测定值值与与真实值真实值之之差。差。误差又分为误差又分为随机随机误差和误差和系统系统误差误差（偏（偏倚）
8、。倚）。随机+系统。 随机误差：在重复条件下，对同一测量对象进行无随机误差：在重复条件下，对同一测量对象进行无限多次限多次测量结果测量结果与与结果平均值结果平均值之间的差异。之间的差异。 系统误差：系统误差：在重复条件下，对同一测量对象进行在重复条件下，对同一测量对象进行无限多次测量无限多次测量结果平均值与结果平均值与被测真值被测真值之间的差异。之间的差异。 一、什么是一、什么是误差误差？The First Group护理学研究方法护理学研究方法 随机误差随机误差80100舒张压舒张压（mmHg）系统误差系统误差发发生生频频次次图图1 血压计法测量舒张压值的分布血压计法测量舒张压值的分布 二二
9、、 随机误差和系统误差随机误差和系统误差(偏倚偏倚)的区别的区别举例举例 举例：用动脉血压计测量某人血压（实际值为80mmHg），各次读数的均值为100mmHg，系统误差和随机误差可用以下图示 The First Group护理学研究方法护理学研究方法The First Group护理学研究方法护理学研究方法四、偏倚的分类（四、偏倚的分类（“三偏三偏”）选择选择偏倚偏倚信息信息偏倚偏倚混杂混杂偏倚偏倚种类种类种类种类基本特点基本特点1.入院率偏倚入院率偏倚1.回忆偏倚回忆偏倚1.必须是所研究疾病的独立必须是所研究疾病的独立的危险因子的危险因子2.现患现患-新病例偏倚新病例偏倚2.报告偏倚报告偏
10、倚2.必须与研究因素有关必须与研究因素有关3.检出症候偏倚检出症候偏倚3.暴露怀疑偏倚暴露怀疑偏倚3.一定不是研究因素与研究一定不是研究因素与研究疾病因果链上的中间变量疾病因果链上的中间变量4.排除偏倚排除偏倚4.诊断怀疑偏倚诊断怀疑偏倚5.无应答偏倚无应答偏倚5.测量偏倚测量偏倚6.易感性偏倚易感性偏倚The First Group护理学研究方法护理学研究方法五、偏倚的控制五、偏倚的控制选择选择偏倚偏倚信息信息偏倚偏倚混杂混杂偏倚偏倚1.充分了解可能出现的充分了解可能出现的选择偏倚选择偏倚1.制定明细的、严格的资制定明细的、严格的资料收集方法和质量控制方料收集方法和质量控制方法法1.随机化随
11、机化2.严格掌握纳入与排除严格掌握纳入与排除的标准的标准2.收集资料时尽可能采用收集资料时尽可能采用“盲法盲法”2.匹配匹配3.研究中要采取相应的研究中要采取相应的措施措施3.尽量采用客观指标的信尽量采用客观指标的信息息3.限制限制4.尽量采用多种对照尽量采用多种对照4.可通过一定的调查技巧可通过一定的调查技巧避免回忆偏倚避免回忆偏倚4.分层分析与多因素分析分层分析与多因素分析The First Group护理学研究方法护理学研究方法回顾回顾1、样本量估算的影响因素、样本量估算的影响因素 2、样本量估算步骤、样本量估算步骤 3、样本量估算的注意事项、样本量估算的注意事项 4、偏倚分类、偏倚分类The First Group护理学研究方法护理学研究方法课后作业课后作业1、不配对且病例数与对照数不等时的样本含量 一次吸烟与肺癌关系的研究，得知一般人群中，即对照人群（P0）中有吸烟史的人所占的比例为 20%，比值比（OR）为 2，设 0.05（双侧），0.1，拟定病例组与对照组例数为1:4，求样本数量使用使用PASS完成样本量的计算。完成样本量的计算。The First Group护理学研究方法护理学研究方法
