1、处方点评及使用国家基处方点评及使用国家基药的相关要求药的相关要求刘瑜 一一 处方点评处方点评 二二 国家基本药物国家基本药物总总 则则组织管理组织管理处方书写规范处方书写规范处方点评的实施处方点评的实施处方点评的结果处方点评的结果点评结果的应用与持续改进点评结果的应用与持续改进监督管理监督管理 背背 景景2007年年5月月1日新的日新的处方管理办处方管理办法法实施,要求各级医院实行处方实施,要求各级医院实行处方点评制度。点评制度。2010年卫生部文件再次下发年卫生部文件再次下发医医院处方点评管理规范(试行)院处方点评管理规范(试行)。评价处方书写的规范性、用药的适宜性,评价处方书写的规范性、用
2、药的适宜性,发现存在或潜在的问题,实施干预和改进发现存在或潜在的问题,实施干预和改进,促进合理用药,促进合理用药适宜性:适宜性: 适应证、药物选择、给药途径适应证、药物选择、给药途径用法用量、相互作用、配伍禁忌用法用量、相互作用、配伍禁忌总则总则处方书写规范处方书写规范 法律依据法律依据处方管理办法处方管理办法医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范( (试行试行) )执业医师法执业医师法药品管理法药品管理法麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定处方管理办法处方管理办法 目的目的规范处方管理规范处方管理 提高处方质量提高处方质量促进合理用药
3、促进合理用药 保障医疗安全保障医疗安全处方的定义处方的定义由注册的执业医师和执业助理医由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。嘱单。处方管理办法处方管理办法 宗旨宗旨安全、有效、经济安全、有效、经济安全性安全性风险和效益风险和效益: :最小的风险最小的风险, ,最大效果最大效果 用药教育用药教育: :使患
4、者了解药品具有两使患者了解药品具有两重性重性, ,治疗有一定风险治疗有一定风险有效性有效性用药首要目标:针对病症选用适用药首要目标:针对病症选用适宜药物,达到医患可接受用药目标宜药物,达到医患可接受用药目标经济性经济性以尽可能低成本、换取尽可能大以尽可能低成本、换取尽可能大的治疗效益。的治疗效益。处方权的获得处方权的获得 经注册的执业医师在执业地点取得相经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。医师签名或加盖专用签章后方有
5、效。医师应当在注册的医疗机构医师应当在注册的医疗机构签名留样签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。或者专用签章备案后,方可开具处方。处方书写的基本规则处方书写的基本规则处方医师的签名式样和专用签处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,查的式样相一致,不得任意改不得任意改动动,否则应当重新登记留样备,否则应当重新登记留样备案。案。处方权的获得处方权的获得医疗机构应当按照有关规定,对本机医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师进行麻醉药品和精神药品构执业医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业使用知识和规范化管理的培训。
6、执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。一类精神药品的处方权。医师不得为自己医师不得为自己开具麻醉药品和第一开具麻醉药品和第一类精神药品处方。类精神药品处方。处方的格式处方的格式处方格式由省级卫生行政部门处方格式由省级卫生行政部门统一制定,由医疗机构按照规统一制定,由医疗机构按照规定的标准和格式印制。定的标准和格式印制。处方组成处方组成处方前记处方前记处方正文处方正文处方后记处方后记处方前记处方前记 病人姓名、性别、年龄、门诊病人姓名、性别、年龄、门诊号或住院号、科别、处方日期号或住院号、科别、处方日期 临床诊断临床诊断处方正文处方正文处方头处
7、方头 :在统一印制好的处方笺:在统一印制好的处方笺上,位于处方前项左下位置印有上,位于处方前项左下位置印有Rp字样,字样,Rp为拉丁文为拉丁文recipe的缩的缩写,即写,即“请取下列药物请取下列药物”之意。凡之意。凡书写处方,均以书写处方,均以Rp或或R起头。起头。正文:药名、剂型、规格、用法正文:药名、剂型、规格、用法和用量等。和用量等。处方后记处方后记 医师签名医师签名:医生书写处方完毕后医生书写处方完毕后应签名应签名(或加盖印章或加盖印章)以示对所开以示对所开处方负责。处方负责。 药师签名药师签名:药师查核处方后签名药师查核处方后签名以示对处方调配负责。以示对处方调配负责。处方颜色处方
8、颜色 普通及普通及“精二精二”:白色白色; 急诊:急诊:黄色黄色; 儿科:儿科:淡绿色淡绿色; “ “麻、精一麻、精一”:淡红色淡红色 处方中常用拉丁缩写词及中文意义处方中常用拉丁缩写词及中文意义Sig 用法ih 皮下注射im 肌肉注射iv 静脉注射iv gtt 静脉滴注H 皮下注射p.o. 口服a.m. 上午p.m. 下午a.c. 饭前p.c. 饭后qid 每日4次tid 每日三次bid 每日两次qd 每日1次q4h 每4小时qn 每晚1次hs 临睡前处方书写规则处方书写规则 每张处方限于一名患者的用药。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚,不得涂改;如需修字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当
9、改,应当在修改处签名并注明在修改处签名并注明修改日期。修改日期。患者年龄应当填写患者年龄应当填写实足年龄实足年龄,新,新生儿、婴幼儿写生儿、婴幼儿写日、月龄日、月龄,必要时,必要时要要注明体重注明体重。西药和中成药可以分别开具处方,西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,也可以开具一张处方,中药饮片应中药饮片应当单独开具处方。当单独开具处方。处方书写规则处方书写规则处方书写规则处方书写规则l开具西药、中成药处方,每一开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方种药品应当另起一行,每张处方不得超过不得超过5 5种药品。种药品。处方书写规则处方书写规则l中药饮片处方的书写,一般
10、应当按照中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使君、臣、佐、使”的顺序排列。的顺序排列。l调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号。(如布包、先煎、后下)方,并加括号。(如布包、先煎、后下)l对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。当在药品名称之前写明。处方书写规则处方书写规则药品用法用量应当按照药品说明书规药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需定的常规用法用量使用,特殊情况需要要超剂量超剂量使用时,应当注明原因并再使用时,应当注明原因并再次签名。次签名。除特殊情况外,应
11、当注明除特殊情况外,应当注明临床诊断临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。方完毕。剂量的书写剂量的书写药品剂量与数量用阿拉伯数字书写药品剂量与数量用阿拉伯数字书写剂量应当使用剂量应当使用法定剂量法定剂量单位单位重量以克(重量以克(g g)、毫克()、毫克(mgmg)、微克)、微克(gg)、纳克()、纳克(ngng)为单位)为单位容量以升(容量以升(L L)、毫升()、毫升(mlml)为单位)为单位国际单位(国际单位(IUIU)、单位)、单位(U)(U)中药饮片以克(中药饮片以克(g g)为单位)为单位数量单位的书写数量单位的书写剂剂 型型片片 剂剂丸
12、丸 剂剂胶囊剂胶囊剂颗粒剂颗粒剂注射剂注射剂溶液剂溶液剂软膏剂软膏剂乳膏剂乳膏剂处方开具规则处方开具规则l医师应当根据医疗、预防、保健需要,医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、按照诊疗规范、药品说明书药品说明书中的药品中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。忌、不良反应和注意事项等开具处方。处方开具规则处方开具规则医师开具处方应当使用经药品监督管医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品理部门批准并公布的药品通用名称、通用名称、新活性化合物的专利药品名称新活性化合物的专利药品名称和和复方复方制剂药品名称制
13、剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。理部门批准的名称。处方的限量及要求处方的限量及要求处方开具处方开具当日当日有效。特殊情况有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有方的医师注明有效期限,但有效期最长效期最长不得超过不得超过3 3天天。处方的限量及要求处方的限量及要求处方一般不得超过处方一般不得超过7 7日用量日用量;急诊处方;急诊处方一般不得超过一般不得超过3 3日用量日用量;对于某些慢性;对于某些慢性病、老年病或特殊情况
14、,处方用量可病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师适当延长,但医师应当注明理由。应当注明理由。特殊管理药品特殊管理药品 麻醉药品麻醉药品 精神药品精神药品 医疗用毒性药品医疗用毒性药品 放射性药品放射性药品一类精神药品一类精神药品二类精神药品二类精神药品麻醉药品、一类精神药品麻醉药品、一类精神药品 吗啡(注射液、缓释片、普通片)吗啡(注射液、缓释片、普通片) 芬太尼(注射液、透皮贴剂)芬太尼(注射液、透皮贴剂) 瑞芬太尼粉针瑞芬太尼粉针 舒芬太尼注射液舒芬太尼注射液 羟考酮缓释片羟考酮缓释片 磷酸可待因片磷酸可待因片 布桂嗪注射液布桂嗪注射液二类精神药品二类精神药品 咪达唑仑注射液咪
15、达唑仑注射液 右佐匹克隆片右佐匹克隆片 曲马多缓释片曲马多缓释片 地西泮(地西泮(注射液注射液、片剂)、片剂) 艾司唑仑片艾司唑仑片 苯巴比妥(注射剂、片剂)苯巴比妥(注射剂、片剂)特殊药品处方的限量特殊药品处方的限量门(急)诊患者门(急)诊患者麻醉药品 注射剂注射剂: :一次一次常用量常用量 控缓释制剂控缓释制剂: :不得超过不得超过7 7日日常用量常用量 其他剂型其他剂型: :不得超过不得超过3 3日日常用量常用量特殊药品处方的限量特殊药品处方的限量 门(急)诊患者第一类精神药品门(急)诊患者第一类精神药品 注射剂:一次常用量; 控缓释制剂:不得超过7日常用量; 其他剂型:不得超过3日常用
16、量。 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时:不得超过15日常用量。 门(急)诊患者第二类精神药品门(急)诊患者第二类精神药品 一般每张处方不得超过7日常用量 慢性病或某些特殊情况的患者,用量可以适当延长,医师应当注明理由。特殊药品处方的限量特殊药品处方的限量 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品、第一类精神药品 注射剂注射剂: :不得超过不得超过3 3日日常用量常用量 控缓释制剂控缓释制剂: :不得超过不得超过1515日日常用量常用量 其他剂型其他剂型: :不得超过不得超过7 7日常日常用量用量特殊药品处方的限量特殊药品处方的限量 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神为住院患者开具的麻
17、醉药品和第一类精神药品药品 逐日开具,每张处方为逐日开具,每张处方为1 1日日常用量。常用量。 需要特别加强管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品 盐酸二氢埃托啡盐酸二氢埃托啡处方为处方为一次一次常用量,仅限常用量,仅限于于二级以上二级以上医院内使用;医院内使用; 盐酸哌替啶处方为盐酸哌替啶处方为一次一次常用量,仅限于医常用量,仅限于医疗机构内使用。疗机构内使用。用药方法用药方法1、片剂、片剂 普通口服片:整个吞服,用一杯水送下,切莫干普通口服片:整个吞服,用一杯水送下,切莫干吞,也不要用饮料或茶水代替水,如需要可掰开吞,也不要用饮料或茶水代替水,如需要可掰开服,难吞咽的病人也可以碾碎服用。
18、服,难吞咽的病人也可以碾碎服用。口含片:应让药物在口腔慢慢溶化,不可整片咽口含片:应让药物在口腔慢慢溶化,不可整片咽下。下。舌下含片:将药片放在舌头下面慢慢溶化,紧急舌下含片:将药片放在舌头下面慢慢溶化,紧急时可以嚼碎,但不要随唾液咽下,更不可整片吞时可以嚼碎,但不要随唾液咽下,更不可整片吞下。下。缓释片和控释片:整个吞服,用一杯水送下,注缓释片和控释片:整个吞服,用一杯水送下,注意一般意一般不可掰开服用不可掰开服用。2、胶囊剂、胶囊剂 分硬胶囊和软胶囊,整个吞服,用一杯水送下。分硬胶囊和软胶囊,整个吞服,用一杯水送下。注意不要打开服用。注意不要打开服用。3 3、气雾剂、喷雾剂、吸入剂、气雾剂
19、、喷雾剂、吸入剂 气雾剂:取下保护盖,将药瓶上下摇动几下,尽气雾剂:取下保护盖,将药瓶上下摇动几下,尽量吐气后将出药口对准口腔,在慢慢吸气的同时量吐气后将出药口对准口腔,在慢慢吸气的同时揿压气雾剂阀门,然后闭上嘴,揿压气雾剂阀门,然后闭上嘴,屏住呼吸十秒钟屏住呼吸十秒钟以上。以上。 鼻喷剂:尽量吐尽气,将药瓶摇动几下,对准鼻鼻喷剂:尽量吐尽气,将药瓶摇动几下,对准鼻孔喷一下,随着喷药缓缓吸气。孔喷一下,随着喷药缓缓吸气。口腔喷雾剂:打开保护盖,将药瓶上下摇动几下,口腔喷雾剂:打开保护盖,将药瓶上下摇动几下,按压阀门下至喷出均匀的雾,然后对准口腔揿压按压阀门下至喷出均匀的雾,然后对准口腔揿压一下
20、或数下,如果揿压数下每次应间隔一下或数下,如果揿压数下每次应间隔3030秒,喷秒,喷药时尽量屏住呼吸。药时尽量屏住呼吸。4、霜剂、软膏、凝胶剂:霜剂、软膏、凝胶剂:将患处洗净,按需要治疗的患处的大小,将患处洗净,按需要治疗的患处的大小,挤出适量药膏涂于患处,用手指轻轻涂匀。挤出适量药膏涂于患处,用手指轻轻涂匀。 5、栓剂、栓剂阴道栓剂:洗净手及外阴部,撕开栓剂的包装,阴道栓剂:洗净手及外阴部,撕开栓剂的包装,用拇指和食指拈出一枚栓剂,平躺或采取适当体用拇指和食指拈出一枚栓剂,平躺或采取适当体位,将栓剂尖端向内用中指将栓剂缓缓推入阴道位,将栓剂尖端向内用中指将栓剂缓缓推入阴道深处,合适的深度为站
21、立时腹部无异物感。深处,合适的深度为站立时腹部无异物感。直肠栓剂:洗净手及肛门,撕开栓剂的包装,用直肠栓剂:洗净手及肛门,撕开栓剂的包装,用拇指和食指拈出一枚栓剂,侧躺或采取适当体位,拇指和食指拈出一枚栓剂,侧躺或采取适当体位,将栓剂尖端向内用中指将栓剂缓慢推入直肠深处,将栓剂尖端向内用中指将栓剂缓慢推入直肠深处,合适的深度为站立时直肠内无异物感,然后重新合适的深度为站立时直肠内无异物感,然后重新将手洗净。将手洗净。为了使药物在体内能保留足够的时间,在使用栓为了使药物在体内能保留足够的时间,在使用栓剂前应尽量将尿(便)排干净。剂前应尽量将尿(便)排干净。6 6、眼药水和眼膏:、眼药水和眼膏:眼
22、药水:平躺或仰头,一只手撑开上下眼皮,眼眼药水:平躺或仰头,一只手撑开上下眼皮,眼睛向外看,从内眼角滴入一滴眼药水,闭上眼睛,睛向外看,从内眼角滴入一滴眼药水,闭上眼睛,眼珠转动一、二圈,使药物分散。为避免药液吸眼珠转动一、二圈,使药物分散。为避免药液吸收入体内,收入体内,应压迫内眦应压迫内眦3 35 5分钟分钟。眼药膏:平躺或仰头,一只手撑开上下眼皮,眼眼药膏:平躺或仰头,一只手撑开上下眼皮,眼睛向外看,用消过毒的点眼棒蘸取适量的眼膏,睛向外看,用消过毒的点眼棒蘸取适量的眼膏,涂在内眼角涂在内眼角(也可将适量的眼膏直接挤在内眼(也可将适量的眼膏直接挤在内眼角),闭上眼睛,眼珠转动一、二圈,使
23、药物分角),闭上眼睛,眼珠转动一、二圈,使药物分散散 处方监督管理规则处方监督管理规则医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范( (试行试行) ) - -卫医管发卫医管发201020102828号号 20102010年年2 2月月1010日日医疗机构应当建立医疗机构应当建立处方点评处方点评制度,填写处制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。药及时予以干预。由医院药物与治疗学委员会和医疗由医院药物与治疗学委员会和医疗质量管理委员会领导,医院质量管理委员会领导,医院医
24、疗管医疗管理部门和药学部门理部门和药学部门共同实施共同实施处方点评专家组处方点评专家组组织组织管理管理处方点评工作小组处方点评工作小组门急诊处方:抽样率门急诊处方:抽样率总处方量的总处方量的11 点评绝对数:点评绝对数: 100 100张张月月病区用药医嘱单:病区用药医嘱单: 抽样率抽样率( (按出院病历数计按出院病历数计)1%)1% 点评病历绝对数:点评病历绝对数:3030份份月月处方点评的实施处方点评的实施 处方点评工作表处方点评工作表医疗机构名称:医疗机构名称:点点 评评 人:人: 填表日期:填表日期: 序序号号处方处方日期日期年年龄龄诊断诊断药药品品品品种种抗抗菌菌药药注注射射剂剂国家
25、基国家基本药物本药物品种数品种数药品药品通用通用名数名数处处方方金金额额处方处方医师医师审核、调审核、调配药师配药师核对、核对、发药药发药药师师是否合是否合理理(0/1)(0/1)存在问题存在问题( (代码代码) )1 12 23 34 45 5总计总计A=A= C= C= E= E= G= G=I=I=K=K=O=O=平均平均B=B=L=L=P=P=D=D=F=F=H=H=J=J=处方点评的实施处方点评的实施医院应逐步建立健全专项处方点评制度医院应逐步建立健全专项处方点评制度据医院药事管理和临床用药管理的现状据医院药事管理和临床用药管理的现状 和存在的问题,确定点评的范围和内容和存在的问题,
26、确定点评的范围和内容对特定的药物或特定疾病的药物进行点对特定的药物或特定疾病的药物进行点评评处方点评的内容处方点评的内容是否有用药指征是否有用药指征药物选用是否恰当药物选用是否恰当用法用量是否正确用法用量是否正确联合用药是否恰当联合用药是否恰当是否重复用药是否重复用药出现不良反应而未及时处理出现不良反应而未及时处理中西药的联用是否合理中西药的联用是否合理是否经济是否经济(安全性、有效性、经济性)安全性、有效性、经济性)与用药相关检查是否完善与用药相关检查是否完善 处方点评依据处方点评依据 依据:药典、说明书、指南、教科书、依据:药典、说明书、指南、教科书、循证医学的证据、合理用药的评价指循证医
27、学的证据、合理用药的评价指标、国家制定的各项药物使用管理规标、国家制定的各项药物使用管理规范等范等处方点评的结果处方点评的结果处方点评结果处方点评结果:合理处方和不合理处方:合理处方和不合理处方不不合合理理处处方方不规范处方不规范处方用药不适宜处方用药不适宜处方超常处方超常处方不规范处方不规范处方(一)(一)处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;规范或者字迹难以辨认的;(二)(二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;留样不一致的;(三)(三)药师未对处方进行适宜性审核的;药师未对
28、处方进行适宜性审核的;(四)(四)新生儿(新生儿(0-280-28天)天) 、婴幼儿(、婴幼儿(1-31-3岁)处方岁)处方未写明日、月龄的;未写明日、月龄的;(五)(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;(六)(六)未使用药品规范名称开具处方的;(通用名)未使用药品规范名称开具处方的;(通用名)不规范处方不规范处方(七)(七)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;范或不清楚的;(八)(八)用法、用量使用用法、用量使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含等含糊不清字句的;糊不清字句的;(九)(九)处
29、方修改未签名并注明修改日期,或药品超处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;剂量使用未注明原因和再次签名的;(十)(十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;的;(十一)(十一)单张门急诊处方超过五种药品的;单张门急诊处方超过五种药品的;不规范处方不规范处方(十二)(十二)无特殊情况下,门诊处方超过无特殊情况下,门诊处方超过7 7日用量,急日用量,急诊处方超过诊处方超过3 3日用量,慢性病、老年病或特殊情况日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;下需要适当延长处方用量未注明理由的;(十三)(十三
30、)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;有关规定的;(十四)(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;具抗菌药物处方的;(十五)(十五)中药饮片处方药物未按照中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、君、臣、佐、使使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。煮等特殊要求的。用药不适宜处方用药不适宜处方适应证不适宜;适应证不适宜;遴选的药品不适宜;遴选的药品不适宜;药
31、品剂型或给药途径不适宜;(儿童给成人的药品剂型或给药途径不适宜;(儿童给成人的缓释片)缓释片)无正当理由不首选国家基本药物的;无正当理由不首选国家基本药物的;用法、用量不适宜的;用法、用量不适宜的;联合用药不适宜的;联合用药不适宜的;重复给药的;重复给药的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其他用药不适宜情况的。其他用药不适宜情况的。超常处方超常处方无适应证用药;无适应证用药;无正当理由开具高价药的;无正当理由开具高价药的;无正当理由超说明书用药的;无正当理由超说明书用药的;无正当理由为同一患者同时开具无正当理由为同一患者同时开具2 2种以上种以上药理作用相同药物的。
32、药理作用相同药物的。不合理用药的干预方式不合理用药的干预方式 事前干预事前干预 在于纠正正在发生或可能将要发生的不在于纠正正在发生或可能将要发生的不合理用药。药师处方审核时发现的不合理合理用药。药师处方审核时发现的不合理用药,及时要求医生进行改进等。用药,及时要求医生进行改进等。 事后干预事后干预 在于减少存在的用药安全隐患,预防再在于减少存在的用药安全隐患,预防再次发生,包括随机抽查一定数量的出院病次发生,包括随机抽查一定数量的出院病历或门诊处方,对出现的不合理用药进行历或门诊处方,对出现的不合理用药进行评价等。评价等。行政干预方式行政干预方式处方管理办法处方管理办法第六章第六章 第第454
33、5条条 医疗机构应当对出现超常处方医疗机构应当对出现超常处方3 3次以上且次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续权;限制处方权后,仍连续2 2次以上出现超次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。常处方且无正当理由的,取消其处方权。 处方点评工作流程处方点评工作流程B B填写处方点评填写处方点评相关表格相关表格 E E总结并提出总结并提出下阶段工作下阶段工作计划计划A A不合理用药不合理用药分析分析C C向处方者向处方者反馈意见反馈意见D D合理用药合理用药建议建议关于关于“处方点评处方点评”目的:对临床用药中存在的缺陷与
34、不足,寻找规律目的:对临床用药中存在的缺陷与不足,寻找规律性的问题、提出改进对策,提升临床用药质量,促性的问题、提出改进对策,提升临床用药质量,促进药物合理应用,节省卫生资源。其实质是临床用进药物合理应用,节省卫生资源。其实质是临床用药研究药研究专项点评选题:可按某类或某一药物、或者某一疾专项点评选题:可按某类或某一药物、或者某一疾病的用药为中心,进行调研与专项点评病的用药为中心,进行调研与专项点评要重视超药品说明书用药问题,应有规定要重视超药品说明书用药问题,应有规定规定三级医院要实行规定三级医院要实行“专项点评专项点评”,建议二级医院,建议二级医院也应学会和开展也应学会和开展“专项处方点评
35、专项处方点评”特定药物特定药物抗菌药物抗菌药物 血液制品血液制品单独使用的静脉营单独使用的静脉营养制剂养制剂 中药注射中药注射辅助治疗药物辅助治疗药物 激素类激素类围手术期用药围手术期用药 肿瘤患者用药肿瘤患者用药超说明书用药超说明书用药容易发生问题的高风险药物容易发生问题的高风险药物使用频率高、用量大使用频率高、用量大的药物的药物严重严重ADRADR发生率高的药发生率高的药物物治疗窗窄的药物治疗窗窄的药物价格昂贵的药物价格昂贵的药物抗菌药物(预防、治抗菌药物(预防、治疗)疗)高风险药品高风险药品高危患者的用药高危患者的用药中药静脉用注射剂中药静脉用注射剂其些疗效不确切的药其些疗效不确切的药物
36、物某些复方制剂某些复方制剂关注特殊人群关注特殊人群老年患者老年患者( (用量)用量)儿童儿童 特别是新生儿、幼儿特别是新生儿、幼儿孕妇(孕妇(B B级)级) 哺乳期哺乳期肝功能损害的患者肝功能损害的患者肾功能损害的患者肾功能损害的患者高危患者的用药高危患者的用药器官移植患者器官移植患者抗凝治疗的患者抗凝治疗的患者高过敏患者高过敏患者其它其它处方监督管理规则处方监督管理规则处方点评处方点评:根据相关法规、技术规范,对处方根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施
37、干预和改进措施,促进临床药物合理实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。应用的过程。罚则罚则 医疗机构应当对出现超常处方医疗机构应当对出现超常处方3 3次以上且无正当理由的医师提出次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续权后,仍连续2 2次以上出现超常处次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方方且无正当理由的,取消其处方权。权。思考思考1.1. 所开处方药物名称(包括国际非专有名称、所开处方药物名称(包括国际非专有名称、商品名和别名等)是否正确商品名和别名等)是否正确2.2. 处方处方2 2种或种或2 2种以上药物时,药物间是
38、否有种以上药物时,药物间是否有相互作用相互作用3.3. 了解药物的药代动力学参数(以确定给药了解药物的药代动力学参数(以确定给药剂量及给药间隔)剂量及给药间隔)4.4. 了解药物的安全性(如治疗窗的宽窄、治疗量了解药物的安全性(如治疗窗的宽窄、治疗量和中毒量的距离,是否需要进行血药浓度监测)和中毒量的距离,是否需要进行血药浓度监测)5.5. 确定药物的最佳给药途径及服用(使用)时间确定药物的最佳给药途径及服用(使用)时间(餐前、餐后、吞服、含服等)(餐前、餐后、吞服、含服等)6.6. 了解药物的常见不良反应及罕见不良反应,应了解药物的常见不良反应及罕见不良反应,应知道如何避免或减少不良反应的发
39、生,出现不知道如何避免或减少不良反应的发生,出现不良反应后应如何处理良反应后应如何处理7.7. 了解食物、饮料或运动对所处方药物是否有影了解食物、饮料或运动对所处方药物是否有影响响8.8. 病人是否为老人或儿童(如是,应考虑药品是病人是否为老人或儿童(如是,应考虑药品是否适宜或是否需调整剂量)否适宜或是否需调整剂量)9.9. 病人是否准备妊娠、正在妊娠或哺乳(如是,病人是否准备妊娠、正在妊娠或哺乳(如是,应考虑对胎儿或婴幼儿的安全性)应考虑对胎儿或婴幼儿的安全性)10.10. 病人对处方所开药物和其他药物的过敏史病人对处方所开药物和其他药物的过敏史11.11. 病人目前伴有的其他疾病,所用药物
40、可否加重病人目前伴有的其他疾病,所用药物可否加重伴有疾病伴有疾病12.12. 病人目前正服用的其他药物(是否与处方所开病人目前正服用的其他药物(是否与处方所开药物有相互作用)药物有相互作用)13.13. 病人的肝肾功能情况(若有损害,是否需要调病人的肝肾功能情况(若有损害,是否需要调整给药剂量)整给药剂量)14.14. 了解药物的剂型并告诉病人不同剂型药物的正了解药物的剂型并告诉病人不同剂型药物的正确服法(口服)或用法(外用)确服法(口服)或用法(外用)14.14. 药物对化验结果是否有影响(以便于鉴别假阳药物对化验结果是否有影响(以便于鉴别假阳性或假阴性)性或假阴性)15.15. 药物对大便
41、、尿液、泪液、舌苔颜色的影响药物对大便、尿液、泪液、舌苔颜色的影响(给病人解释清楚,减少病人心理负担)(给病人解释清楚,减少病人心理负担)16.16. 注射用药品体外的配伍禁忌(选择合适的溶媒、注射用药品体外的配伍禁忌(选择合适的溶媒、不能混合的药物分别给药等)不能混合的药物分别给药等)1818明确药物治疗所需要的时间,即治疗疗程,也明确药物治疗所需要的时间,即治疗疗程,也可以说是最佳停药时间。可以说是最佳停药时间。 处方是医院医疗质量和药品在处方是医院医疗质量和药品在临床合理应用的具体体现,处方的临床合理应用的具体体现,处方的合理性反映了医院临床药物治疗的合理性反映了医院临床药物治疗的水平。
42、水平。 处方举例处方举例处方处方用药与临床用药与临床诊断不符诊断不符处方处方无适应症用药无适应症用药处方处方无适应症用药无适应症用药处方处方无适应症用药无适应症用药处方处方临床诊断临床诊断: :结肠癌术后结肠癌术后 重重度癌痛度癌痛 涉及药品涉及药品: :硫酸吗啡缓释硫酸吗啡缓释片片 30mg30mg101012 12 盒盒 60mg, 60mg, q12h, po q12h, po 处方分析处方分析: :不规范处方。不规范处方。 癌痛患者麻精药品缓释制剂癌痛患者麻精药品缓释制剂处方用量超过处方用量超过 15 15 日。日。处方处方1. 1. 不规范处方。芬太尼透皮不规范处方。芬太尼透皮贴剂为
43、麻醉药品,需使用麻贴剂为麻醉药品,需使用麻醉药品专用处方。醉药品专用处方。2. 2. 用法、用量不适宜。本品用法、用量不适宜。本品可以持续贴用可以持续贴用7272小时,且不小时,且不能将本品贴剂切割或以任何能将本品贴剂切割或以任何其它方式损坏,应改为每次其它方式损坏,应改为每次1 1贴,每周贴,每周2 2次。次。3. 3. 适应证不适宜。芬太尼透适应证不适宜。芬太尼透皮贴剂不用于急性痛和手术皮贴剂不用于急性痛和手术后疼痛的治疗,因为在这种后疼痛的治疗,因为在这种情况下难以短期内调整芬太情况下难以短期内调整芬太尼的剂量,有可能导致严重尼的剂量,有可能导致严重的或危及生命的通气不足。的或危及生命的
44、通气不足。 二二 国家基本药物国家基本药物什么是国家基本药物和国什么是国家基本药物和国家基本药物制度?家基本药物制度?“基本药物基本药物”是世界卫生组织(是世界卫生组织(WHOWHO)于上世纪)于上世纪7070年代提出的概念。在我国是指年代提出的概念。在我国是指适应基本医疗卫适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是世界卫生组织(国家基本药物制度是世界卫生组织(WHOWHO)在)在19751975年基于年基于 “ “人人享有保健人人享有保健”,向其成员国倡,向其成员国倡议的一项
45、重要制度。我国国家基本药物制度是指议的一项重要制度。我国国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。建立国家基本药物制度的建立国家基本药物制度的基本原则?基本原则?1.1.应遵循坚持以人为本,立足本国国;应遵循坚持以人为本,立足本国国;2.2.坚持政府主导,发挥市场机制;坚持政府主导,发挥市场机制;3.3.突出改革重点,积极稳妥实;突出改革重点,积极稳妥实;4.4.创新体制机制,广泛动员参与。创新体制机制,广泛动员参与。以不断提高人民群众健康水平、满足公众
46、以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。生保健为总体目标。 建立国家基本药物制度的建立国家基本药物制度的目标?目标?Page 86建立国家基本药物制度的建立国家基本药物制度的意义?意义?保证基本药物的足量供应和合理使用保证基本药物的足量供应和合理使用改革医疗机构改革医疗机构“以药补医以药补医”机制机制减轻群众基本用药负担减轻群众基本用药负担促进药品生产流通企业资源优化和整合促进药品生产流通企业资源优化和整合20092009年年1212月出
47、版月出版 国家基本药物临床应用指南(基层部分)国家基本药物临床应用指南(基层部分) 国家基本药物处方集(基层部分)国家基本药物处方集(基层部分) 作者:国家基本药作者:国家基本药处方集编委会处方集编委会 出版社:人民卫生出版社出版社:人民卫生出版社 有哪些相关配套书籍?有哪些相关配套书籍? 最新进展最新进展 卫生部办公厅关于征求国家基本药物临床应用指南和处方卫生部办公厅关于征求国家基本药物临床应用指南和处方集意见的函卫办药政函集意见的函卫办药政函201220123838号号 20122012年年1 1月月1010日日 20132013年年8 8月月2929日,日,20122012版国家基本药物
48、临床应用指南和处版国家基本药物临床应用指南和处方集正式出版发行方集正式出版发行有哪些相关配套书籍?有哪些相关配套书籍? Page 89新版基本药物指南处方集新版基本药物指南处方集特点特点适用范围扩展至各级医疗机构,但仍适用范围扩展至各级医疗机构,但仍以基层常见病、多发病为切入点,指以基层常见病、多发病为切入点,指导基层合理用药。导基层合理用药。注重治疗方案的标准化,强化循证理注重治疗方案的标准化,强化循证理念。处方集中适应证和用法用量严格念。处方集中适应证和用法用量严格按照国家批准的说明书。按照国家批准的说明书。根据国家药品不良反应监测中心所颁布的根据国家药品不良反应监测中心所颁布的报告,并参
49、照核心期刊报道的案例及报告,并参照核心期刊报道的案例及说明书进行综合归纳。说明书进行综合归纳。在诊断要点中增加基层可开展的辅助检在诊断要点中增加基层可开展的辅助检查内容;在药品的使用注意事项中,补查内容;在药品的使用注意事项中,补充说明药物之间的相互作用。充说明药物之间的相互作用。中成药中成药化学药品、生物制品化学药品、生物制品中华人民共和国中华人民共和国药典药典收载,卫生收载,卫生部、部、SFDASFDA颁布药品颁布药品标准的品种。标准的品种。依据临床药理学分依据临床药理学分类。采用中文通用类。采用中文通用名称和英文国际非名称和英文国际非专利药名,剂型单专利药名,剂型单列。列。国家基本药物目
50、录结构国家基本药物目录结构 主要依据功能分主要依据功能分类。采用药品通类。采用药品通用名称。用名称。遴选原则遴选原则 按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量合理确定品种(剂型)和数量 。哪些药品不纳入国家基本药物哪些药品不纳入国家基本药物目录遴选范围目录遴选范围 含有国家濒危野生动植物药材的;含有国家濒危野生动植物药材的; 主要用于滋补保健作用,易滥用的