1、ISO/TS16949-2009ISO/TS16949-2009标准基础知识培训标准基础知识培训目 录章节章节名称主要内容章节章节名称主要内容1TS16949 体系基础介绍简介3术语定义术语定义发展史文件架构目标5M1EISO精神15个计划运行要求21个记录2过程方法和PDCA循环过程方法定义4TS16949 标准条款标准条款PDCA循环标准条款介绍标准架构四大过程三种类型过程导向建立18个过程管理考试试题个人过程乌龟图乌龟图填写乌龟图填写TS16949 简介ISO：国际标准化组织 TS16949：2009 ：由国际汽车工作组（IATF）制订的规范。TS16949：2009 ：目标 在供应链中
2、建立持续改进， 强调缺陷预防， 减少变差和浪费的质量管理体系。ISO/TS16949：2009：是国际汽车行业质量管理体系技术规范，汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求.1 12 23 3一一质量检验管理阶段质量检验管理阶段-1920 1940-1920 1940二二统计质量管理阶段统计质量管理阶段SQC-1939 1961SQC-1939 1961三三全面质量管理阶段全面质量管理阶段TQM-1961 1987TQM-1961 1987四四ISO9001ISO9001质量体系阶段质量体系阶段-1987 -1987 以后以后 发展史质量管理质量管理-历史历史分分四个
3、阶段：四个阶段：TS16949发展历史发展历史四个阶段：四个阶段：第二部分 顾客特殊要求生产线自检阶段生产线自检阶段-1920-1920以前以前第一部分行业要求写你所想的ISO/TS16949：2009运行要求：ISO精神：说写做一致写你所做的做你所写的定制度执行力有证据写到：做到：记录：人人有责事事有程序作业有标准不良有纠正活动有记录体系有监督过程方法定义过程过程 一组将输入转化为输出的相互关联或互相作用的一组活动一组将输入转化为输出的相互关联或互相作用的一组活动一个过程的输入通常是其它过程的输出一个过程的输入通常是其它过程的输出过程方法：过程方法： 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组
4、织内的为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为的管理，可称之为“过程方法过程方法”。 吉利和康迪质量手册中过程识别和相互作用：吉利和康迪质量手册中过程识别和相互作用： 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。得到期望的结果。 输入输出过程过程方法PDCA循环为基础运用于所有的过程PDCA循环小过程理解：小过程理解：“计划计划-做做-检查检查-纠正改善纠正改善”大过程理解：大过程理解： “策划策划-实施实施-
5、监视测量监视测量-改进改进” ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009标准的要求标准的要求的结构的结构 1- 1- 范围（说明范围与删减的）范围（说明范围与删减的） 2- 2- 引用标准引用标准 3- 3- 术语和定义术语和定义 4- 4- 质量管理的体系质量管理的体系 5- 5- 管理职责管理职责 6- 6- 资源管理资源管理 7- 7- 产品实现产品实现 8- 8- 测量、分析与改进测量、分析与改进标准 结构COP- 顾客导向过程顾客导向过程通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益
6、的过程。顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理公司通过识别和管理COP，以实现顾客满意。，以实现顾客满意。 MP- 管理过程管理过程评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司组织结构、评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司组织结构、产生公司决策目标等过程。产生公司决策目标等过程。公司通过对公司通过对MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。的管理，确保公司有效决策和持续改进。 SP-支持过程支持过程是为了实现公司的经营目标，支持是为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的实现预计目标的过程。支持过程是支持过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。功能的必要过程。公
7、司通过对公司通过对SP的管理，确保实现公司的经营目标。的管理，确保实现公司的经营目标。三种类型过程导向 C1：与顾客有关的过程 C2：设计与开发管理 C3：产品制造过程管理 C4：产品防护与交付 M1：方针目标与经营计 划管理 M2：管理评审 M3：内部审核 M4：持续改进 M5：数据分析与应用管理18个过程管理S1：文件管理：文件管理 S2：沟通管理：沟通管理S3：人力资源管理：人力资源管理 S4：基础设施管理：基础设施管理S5：采购管理：采购管理 S6：生产设备、工装管理：生产设备、工装管理S7：监视和测量装置管理：监视和测量装置管理 S8：监视和测量：监视和测量S9：不合格品：不合格品&
8、纠正预防控纠正预防控制制输入：输入：内、外部不合格信息；内、外部不合格信息；国家主管部门汽车产品缺国家主管部门汽车产品缺陷信息及召回指令；陷信息及召回指令；各过程质量信息；各过程质量信息；同类产品改进信息。同类产品改进信息。输出：输出：不合格评审记录；不合格评审记录；汽车产品缺陷报告；汽车产品缺陷报告；纠正和预防措施记录；纠正和预防措施记录；优先减少不合格品计划；优先减少不合格品计划；相关文件更改要求。相关文件更改要求。 过程所有者：过程所有者：质量部负责不合格品审理系统、质量部负责不合格品审理系统、故障报告分析和纠正措施，负责故障报告分析和纠正措施，负责组织不合格品的识别、记录、标组织不合格
9、品的识别、记录、标识、隔离（可行时）、评审、处识、隔离（可行时）、评审、处置的管理，负责纠正、预防措施置的管理，负责纠正、预防措施的管理。的管理。过程描述：过程描述：本过程定义了不合格、纠正和预本过程定义了不合格、纠正和预防的管理要求，包括：防的管理要求，包括：不合格品审理系统建立；不合格品审理系统建立；缺陷汽车产品召回系统建立；缺陷汽车产品召回系统建立；不合格品的识别、记录、标识、不合格品的识别、记录、标识、隔隔 离（可行时）、评审、处置；离（可行时）、评审、处置；故障报告、分析和纠正措施系统故障报告、分析和纠正措施系统建立；建立；纠正措施控制；纠正措施控制；预防措施控制。预防措施控制。相关
10、文件：相关文件：不合格品管理程序不合格品管理程序纠正和预防措施管理程序纠正和预防措施管理程序过程绩效：过程绩效：市场质量问题完成率市场质量问题完成率过程问题闭环率过程问题闭环率过程相关职责：过程相关职责： 公司总经理对不合格品评审公司总经理对不合格品评审人员进行授权；人员进行授权； 制造部各车间负责本车间的制造部各车间负责本车间的不合格品的管理，制订并实施不合格品的管理，制订并实施纠正和预防措施。纠正和预防措施。18个过程管理举例S9：不不合合格格品品&纠纠正正预预防防控控制制过程乌龟图分析表分析人姓名分析人部门大过程类别得分资源（硬件资源（硬件/ /软件）软件）（设备（设备/ /工装工装/
11、/工具）工具）谁进行谁进行（能力（能力/ /技术技术/ /培训）培训）小过程名称：小过程名称：输入（上一道工序输入（上一道工序/ /过程过程提供的）提供的）（文件）（物料）（文件）（物料）输出（记录输出（记录/ /产品）产品）工序号工序号/ /工位工位号号如何做？如何做？（方法（方法/ /程序程序/ /技术）技术）关键准则是什么（评估关键准则是什么（评估/ /考核内容）考核内容）个人过程乌龟图乌龟图 举例术语定义其它术语见康迪质量文件手册第2页纠正措施：为消除已发现不合格或其它不期望情况原因所采取措施质量：一组固有特性满足要求的程度纠正：为消除已发现不合格的所采取的措施体系：相互关联或相互作用
12、的一组要素管理：指导和控制组织的协调活动预防措施：为消除潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取措施返工：为使不合格品符合要求所采取的措施返修：为使不合格品满足预期用途而采取的措施。一级一级-质量手册（纲领性文件）质量手册（纲领性文件）二级二级-程序文件程序文件(部门间质量过程规范，部门间质量过程规范，描述手册所要求的工作执行流程和要求描述手册所要求的工作执行流程和要求四级表格四级表格体系文件架构记录质量活动证据（计划、记录质量活动证据（计划、报告、检验报告、报表、标报告、检验报告、报表、标牌牌,标签标签)了解公司一级文件看CPC共享和康迪质量文件手册第一章三级三级-作业指导书、作业标准，图纸，
13、作业指导书、作业标准，图纸， 技术规范类文件技术规范类文件个人工作流程不知道怎么走的，问班长，或者看康迪质量文件手册第三章个人工作不会做，或看不懂作业指导书的，请找班长或者作业指导书编制人1.表格没有了找文管员，记录不会填写，找班长，2.记录的内容是你干活的多少和干活的质量（包括参数），一定要认真填写， 不能龙飞凤舞，让人看不懂。体系运行过程体系运行过程产生条件：产生条件：5M1E5M1E5M1E5M1ETS16949标准条款人6.2 人力资源提供机6.3 基础设施7.5.1.4 工装管理7.6 监视与测量装置控制 料7.4 采购法7.5 生产过程提供环6.4 工作环境测8.2 监视与测量体系
14、标准运行过程要体系标准运行过程要求至少的求至少的1515个计划个计划条款计划计划条款计划计划5.6.1.15.6.1.1经营计划经营计划7.17.1产品实现产品实现APQPAPQP计划计划6.2.26.2.2培训计划培训计划7.3.6.27.3.6.2样件计划样件计划6.3.26.3.2应急计划应急计划8.2.3.18.2.3.1纠正预防措施计划纠正预防措施计划6.3.16.3.1工厂设施、设工厂设施、设备计划备计划7.5.1.17.5.1.1控制计划（抽样计划、控制计划（抽样计划、反应计划）反应计划）7.5.1.47.5.1.4预防性预测性预防性预测性保养计划保养计划8.2.1.18.2.1
15、.1交付计划交付计划7.5.1.57.5.1.5易损工装更换易损工装更换计划计划8.2.2.48.2.2.4内部审核计划内部审核计划7.5.1.67.5.1.6生产计划生产计划标准要求的：21个记录4.2.3 4.2.3 记录控制记录控制条款号条款号记录名称记录名称条款号条款号记录名称记录名称5.6.15.6.1管理评审记录管理评审记录7.5.37.5.3标识及可追溯唯一性记录标识及可追溯唯一性记录6.2.2e6.2.2e能力、培训、意识记录能力、培训、意识记录7.5.47.5.4顾客财产与顾客沟通记录顾客财产与顾客沟通记录7.1d7.1d产品实现过程和产品满足要求记录产品实现过程和产品满足要
16、求记录7.6a7.6a监视测量校准校定结果记录监视测量校准校定结果记录7.2.2d7.2.2d与产品有关要求评审及评审措施记录与产品有关要求评审及评审措施记录7.67.6监视测量失效时保持评定记录监视测量失效时保持评定记录7.3.27.3.2设计开发输入设计开发输入7.67.6监视测量校准校定依据记录监视测量校准校定依据记录7.3.47.3.4设计开发评审及采取任何必要措施记录设计开发评审及采取任何必要措施记录8.2.28.2.2内部审核及其结果记录内部审核及其结果记录7.3.57.3.5设计开发验证及采取任何必要措施记录设计开发验证及采取任何必要措施记录8.2.48.2.4产品监视测量记录产
17、品监视测量记录7.3.67.3.6设计开发确认及采取任何必要措施记录设计开发确认及采取任何必要措施记录8.38.3不合格品控制及采取任何必要措施不合格品控制及采取任何必要措施记录记录7.3.77.3.7设计开发更改控制记录设计开发更改控制记录8.5.2e8.5.2e纠正措施及采取任何必要措施记录纠正措施及采取任何必要措施记录7.4.1d7.4.1d采购过程记录及采取任何必要措施记录采购过程记录及采取任何必要措施记录8.5.3d8.5.3d预防措施及采取任何必要措施记录预防措施及采取任何必要措施记录7.5.2d7.5.2d生产与服务过程确认记录生产与服务过程确认记录 4.1总要求 4.2文件要求
18、 5.0管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4质量体系策划 5.5职责权限沟通 5.6管理评审 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 8.0测量分析改进 8.1总则 8.2监视测量 8.3内部审核 8.4数据分析 8.5改进 7.0产品实现 7.1产品实现策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视测量设备控制标准条款4.1 4.1 总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有
19、效性。持，并持续改进其有效性。 解释：解释：要求要求1 1：企业应建立一套文件化管理体系，以制度和程序管理企业，：企业应建立一套文件化管理体系，以制度和程序管理企业， 改变传统的人管人的方式。改变传统的人管人的方式。要求要求2 2：按文件执行。：按文件执行。要求要求3 3：持续改进：持续改进, ,完善管理机制。完善管理机制。TS16949 标准条款介绍执行力差的原因执行力差的原因-不外乎以下五各方面不外乎以下五各方面1、员工不知道干什么；、员工不知道干什么； 2、不知道怎么干；、不知道怎么干； 3、干起来不顺畅；、干起来不顺畅； 4、不知道干好了有什么好处；、不知道干好了有什么好处； 5、 对
20、干坏了的后果认识不足。对干坏了的后果认识不足。a.a. 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b.b. 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c.c. 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d.d. 确保在使用处可获得适用文件的有效版本；确保在使用处可获得适用文件的有效版本；e.e. 确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别；f.f. 确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发；g.g. 防止作废文件的非预期使用，若因任
21、何原因而保留作防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。废文件时，对这些文件进行适当的标识。 4.2.4 记录控制-应规定记录的标识、贮存 、保护 、检索 、保留 、处置所需控制4.2.1 4.2.1 文件要求文件要求4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册TS16949 标准条款介绍4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制组织的目标，从上到组织的目标，从上到下可分为多个等级层次。下可分为多个等级层次。只有层次分明，才能够充只有层次分明，才能够充分利用资源，最大限度地分利用资源，最大限度地实现组织的目标实现组织的目标第一层次第一层次公司级目标公司级目标-
22、组织的整体发展战略目标组织的整体发展战略目标个人目标个人目标岗位目标岗位目标组织目标组织目标部门目标部门目标第二层次第二层次横向分解到部门极目标横向分解到部门极目标第三层次第三层次部门级目标纵向展开到岗位目标部门级目标纵向展开到岗位目标第四层次第四层次岗位目标纵向岗位目标纵向 展开到个人目标展开到个人目标TS16949 标准条款介绍5.5.1.1 5.5.1.1 质量职责质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。理者负责产品质量的人员，应有权停止生产
23、，以纠正质量问题。所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员人员5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通TS16949 标准条款介绍5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通TS16949 标准条款介绍5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通沟通过程：沟通过程：各种例会，提案制度，投诉的反馈，目视管理看板各种例会，提案制度，投诉的反馈，目视管理看板等等TS16949 标准条款介绍5.6管理评审 最高管理者，应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以保证其适
24、宜性，充分性，有效性。评审应包括评价改进机会和质量管理体系变更需求，包括质量方针 ，质量目标变更需求6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总则总则基于适当的教育、培训、技能基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符和经验，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。合性的人员应是能够胜任的。 TS16949 标准条款介绍培训需求培训需求培训计划培训计划提供培训提供培训保存培训保存培训评价培训评价培训业务计划业务计划岗位要求岗位要求纠正预防纠正预防措施措施在职培训在职培训入职培训入职培训口试、实口试、实操操 、笔试、笔试 6.3 6.3 基础设施基础设施 Infras
25、tructure Infrastructure 6.3.16.3.1工厂、设施和设备策划工厂、设施和设备策划 优化材料的转移、搬运；优化材料的转移、搬运； 对场地空间的增值使用；对场地空间的增值使用； 便于材料的同步流动；便于材料的同步流动； 6.3.2 6.3.2 应急计划应急计划 组织必须为诸如能源供应中断、组织必须为诸如能源供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等情况制定应急计划，以便在退货等情况制定应急计划，以便在紧急情况下也能满足顾客特定的要紧急情况下也能满足顾客特定的要求。求。 6.4 6.4 工作环境工作环境 组织应确定与管理为达到产组织应确定
26、与管理为达到产品符合要求所需的工作环境。品符合要求所需的工作环境。TS16949 标准条款介绍6.4.1 6.4.1 与实现产品质量相关人员与实现产品质量相关人员安全安全6.4.26.4.2生产现场清洁生产现场清洁TS16949 标准条款介绍7 产品实现7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划产品实现的策划a.产品产品的质量目标和要求的质量目标和要求b.确定确定过程、文件、资源的需过程、文件、资源的需求求c.产品产品所需的验证、确认、监所需的验证、确认、监控、检验和实验活动，控、检验和实验活动， 以及以及产品的允收标准产品的允收标准d.证明证明满足要求的满足要求的记录记录确定 7. 产品实
27、现过程一览表7.2 与与顾客有关的过程顾客有关的过程7.3 设计开发过程设计开发过程7.4 采购采购过程过程7.5 产品制造过程产品制造过程7.6 监控监控和测量设备的控制和测量设备的控制TS16949 标准条款介绍7 产品实现产品要求设计输入设计过程(产品/过程)设计输出满足要求的产品设计评审设计验证(一般内部进行)设计确认(一般外部进行)设计策划注：“ ”表示可能涉及。7.3.47.3.57.3.37.3.27.3.17.27.3.6TS16949 标准条款介绍7.3.3 设计开发-关系图TS16949 标准条款介绍7.3.4 7.3.4 设计评审设计评审7.3.5 7.3.5 设计验证设
28、计验证7.3.6 7.3.6 设计确认设计确认目的目的评价设计结果评价设计结果满足要求的能力，满足要求的能力，识别问题识别问题证实设计输出证实设计输出满足输入要求满足输入要求证实产品满足特定的证实产品满足特定的预期用途或应用要求预期用途或应用要求已得到满足已得到满足对象对象阶段的设计结果阶段的设计结果设计输出文件，图纸设计输出文件，图纸样本等样本等通常是向顾客提供的通常是向顾客提供的产品或样品产品或样品时机时机在设计适当阶段在设计适当阶段当形成设计输出时当形成设计输出时只要可行，应在产品只要可行，应在产品交付或生产和服务交付或生产和服务实施之前实施之前 对象对象方式方式会议会议/ /传阅方式传
29、阅方式试验，计算，对比，试验，计算，对比，文件发布前评审文件发布前评审试用，模拟试用，模拟7.3 设计开发7.4 7.4 采购过程采购过程7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程-提供产品的能力评价和选择供方。提供产品的能力评价和选择供方。 评价的内容主要是质量及其保证能力、价格、服务、供货能力，体系评价的内容主要是质量及其保证能力、价格、服务、供货能力，体系 认证等认证等7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息-包括包括 a a 产品、程序、过程和设备的批准要求；产品、程序、过程和设备的批准要求； b b 人员资格的要求；人员资格的要求； c c 质量管理体系的要求。质量管理体系的要求。在与
30、供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.37.4.3采购产品验证采购产品验证 组织应确定并实施检验或其他必要活动，以确定采购产品满足规定的组织应确定并实施检验或其他必要活动，以确定采购产品满足规定的采购要求。采购要求。 7.4.3.2 7.4.3.2供方监视：交付产品质量，退货，交付业绩供方监视：交付产品质量，退货，交付业绩PPMPPM，顾客反馈，顾客反馈 监督审核。监督审核。TS16949 标准条款介绍7.5.1.17.5.1.1控制计划控制计划7.5.1.2 7.5.1.2 作业指导书作业指导书组织应为所有负责
31、影响产品质量的过程操作组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到。书应在工作岗位易于得到。这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程。划及产品实现过程。 7.5.1.37.5.1.3作业准备验证作业准备验证作业准备验证：作业初次作业准备验证：作业初次运行，材料更换，作业更运行，材料更换，作业更改，均应进行作业准备验改，均应进行作业准备验证，作业准备人员应提到证，作业准备人员应提到作业验证清单或作业指导作业验证清单或作业指导书书TS16949 标准条款介
32、绍7.5.7.5.生产与服务提供生产与服务提供7.5.17.5.1生产与服务提供控制生产与服务提供控制TS16949 标准条款介绍7.5.1.47.5.1.4预见性维护和预防性维护预见性维护和预防性维护识别关键设备识别关键设备, ,并得到关键设备的维护资并得到关键设备的维护资源（备品配件）。源（备品配件）。将建立有效的的全面预防性维护，一般指将建立有效的的全面预防性维护，一般指一级、二级保养。一级、二级保养。将维护目标形成文件，并予以评价和改进将维护目标形成文件，并予以评价和改进。设备完好率、设备故障率、设备停机。设备完好率、设备故障率、设备停机维修时间等维修时间等7.5.1.5 7.5.1.
33、5 生产工装的管理生产工装的管理维护和修理所使用的设施和人员维护和修理所使用的设施和人员; ;（资源提供）（资源提供）工装贮存工装贮存出入库、建档、编号、编号、防锈等出入库、建档、编号、编号、防锈等工装修复工装修复-修复的内容、结果修复的内容、结果工装装备工装装备易损工装的更换计划易损工装的更换计划工装设计的修改文件工装设计的修改文件 工装的修改和文件的修订工装的修改和文件的修订工装标识，如在用、修理、废弃工装标识，如在用、修理、废弃如果其中任何一项工作外包，组织应实施监视这些活动的系统如果其中任何一项工作外包，组织应实施监视这些活动的系统TS16949 标准条款介绍7.5.27.5.2生产和
34、服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认当工序的输出不能通过随后的监视和测量加以验证时当工序的输出不能通过随后的监视和测量加以验证时; ;当不能经济地验证时当不能经济地验证时, ,或要用破坏性试验才能检验时或要用破坏性试验才能检验时; ;可能要在使用或交付后才知道产品质量的好坏可能要在使用或交付后才知道产品质量的好坏. .如喷漆、热处理、浇铸、电焊、点焊等。如喷漆、热处理、浇铸、电焊、点焊等。这样的过程有人称为：特殊过程。这样的过程有人称为：特殊过程。特殊过程要特别对待：特殊过程要特别对待：-为过程的评审和批准所规定准则为过程的评审和批准所规定准则-人人-设备设备-使用特定的方法和程序使用特
35、定的方法和程序-对过程参数记录的要求对过程参数记录的要求TS16949 标准条款介绍7.5.2.17.5.2.1以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。7.5.37.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品产品标识的方法产品标识的方法: :如标识牌、标签、产品上打标记、标识卡、流转卡、合如标识牌、标签、产品上打标记、标识卡、流转卡、合 格证、条形码、时间钟、外箱标识。格证、条形码、时间钟、外箱标识。产品标识的内容：品名、型号、批号、规格、数量、日期
36、、操作者、机台号产品标识的内容：品名、型号、批号、规格、数量、日期、操作者、机台号状态标识的内容：合格、待检、不合格。状态标识的内容：合格、待检、不合格。状态标识的方法：区域、挂牌、容器标识、有色标识等。状态标识的方法：区域、挂牌、容器标识、有色标识等。在有可追溯性要求时，组织应控制并记录产品的在有可追溯性要求时，组织应控制并记录产品的唯一性标识唯一性标识TS16949 标准条款介绍TS16949 标准条款介绍7.5.57.5.5产品防护产品防护组织应在内部处理和交组织应在内部处理和交付到预期地点期间对付到预期地点期间对产品提供防护。以保产品提供防护。以保证符合要求证符合要求内部处理内部处理-
37、交付到交付到期预定的地点期预定的地点. .防护包括标识、搬运、防护包括标识、搬运、包装、贮存、保护包装、贮存、保护7.5.5.17.5.5.1贮存和库存贮存和库存-定期检查库存产品的定期检查库存产品的数量数量 质量状况质量状况-规定最高最低库存量规定最高最低库存量-先进先出先进先出-过期产品当作不合格过期产品当作不合格品控制品控制TS16949 标准条款介绍7.5.57.5.5产品防护产品防护7.67.6监视和测量设备监视和测量设备测量设备测量设备用于检验产品的量具用于检验产品的量具: :卡尺、千分尺、百分表、天平、卡尺、千分尺、百分表、天平、磅秤、试验设备、专用检具、自制检具。磅秤、试验设备
38、、专用检具、自制检具。监视设备监视设备生产设备上的仪器仪表生产设备上的仪器仪表- -温控仪、转速表、压力表、电温控仪、转速表、压力表、电流表等。流表等。校准活动要能溯源到国际或国家测量基准，校准活动要能溯源到国际或国家测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。校准状态要标识。校准状态要标识。防止可能使测量结果失效的调整防止可能使测量结果失效的调整在搬运，维护，贮存期间防止损坏或失效在搬运，维护，贮存期间防止损坏或失效TS16949 标准条款介绍校准：确定测量仪器的示值误差，是企业自愿溯源行为。校准：确定测量仪器的示值误差，是企业自愿溯源行
39、为。检定：对其计量特性及其技术要求的全面评定，是计量管理范畴的执法行为。检定：对其计量特性及其技术要求的全面评定，是计量管理范畴的执法行为。TS16949 标准条款介绍8.1 测量、分析、改进 总则证实产品要求符合性确保质量管理体系符合性持续改进质量管理体系有效性8. 测量、分析、改进8.2 8.2 监视监视 测量测量8.2.18.2.1顾客满意度顾客满意度包括产品质量数据，退货，交付业绩，用户意见调包括产品质量数据，退货，交付业绩，用户意见调查，流失业务分析，顾客赞扬，索赔，等输入查，流失业务分析，顾客赞扬，索赔，等输入8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核8.2.2.1 8.2.2.1
40、体系审核体系审核验证体系要求的符合性验证体系要求的符合性8.2.2.2 8.2.2.2 过程审核过程审核每一个制造过程的有效性每一个制造过程的有效性8.2.2.3 8.2.2.3 产品审核产品审核在生产和交付适当阶段进行，验证符合规定要求，在生产和交付适当阶段进行，验证符合规定要求， 外观，尺寸、功能，包装、标签等外观，尺寸、功能，包装、标签等8.2.2.4 8.2.2.4 内部审核计划内部审核计划8.2.2.5 8.2.2.5 内审员资格内审员资格TS16949 标准条款介绍8. 测量、分析、改进TS16949 标准条款介绍8.2.38.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量应采用适宜的方法
41、对质量管应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视理体系过程进行监视, ,并并在适用时进行测量在适用时进行测量. .这些测量方法应能证实过程这些测量方法应能证实过程达到所策划的结果能力。达到所策划的结果能力。当发现不合格时，应根据需当发现不合格时，应根据需要采取纠正和纠正措施要采取纠正和纠正措施8.2.3.1 制造过程监视测量验证过程稳定和受控能力，满足初始零件的批准要求，确定达到改进等级过程检验过程检验-首检、巡检、末检、完工检首检、巡检、末检、完工检最终检验最终检验-总装检测线总装检测线TS16949 标准条款介绍8.2.4 产品监视与测量产品特性进行监视测量，产品特性进行监视测量，以验证
42、产品要求得到满足，以验证产品要求得到满足，依据策划安排，在产品实现过程的适当阶段进行，依据策划安排，在产品实现过程的适当阶段进行，记录应保持，并表明有权放行产品人员记录应保持，并表明有权放行产品人员8.2.4.18.2.4.1全尺寸检验和功能检验全尺寸检验和功能检验8.2.4.28.2.4.2外观项目外观项目8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制组织应确保对不符合要求的产品进行标识和控制，以防误用或交付。组织应确保对不符合要求的产品进行标识和控制，以防误用或交付。在不合格得到在不合格得到 纠正之后应对其进行再验证，以证实符合要求纠正之后应对其进行再验证，以证实符合要求应保持不合格产品的性质的
43、记录其及采取措施要记录应保持不合格产品的性质的记录其及采取措施要记录TS16949 标准条款介绍8.3.1 8.3.1 不合格品控制不合格品控制-补充补充 无标识或可疑状态的产品应归纳到不合格品。无标识或可疑状态的产品应归纳到不合格品。8.3.2 8.3.2 返工产品的控制返工产品的控制 在工作场所，必须易于得到返工指导书，并为相适用的在工作场所，必须易于得到返工指导书，并为相适用的 操者所使用。操者所使用。8.3.3 8.3.3 顾客通知顾客通知 当发现不合格品发出后必须及时通知顾客。当发现不合格品发出后必须及时通知顾客。8.3.4 8.3.4 顾客特许顾客特许 组织更改顾客批准的产品或过程
44、，必须事先经顾客批准。组织更改顾客批准的产品或过程，必须事先经顾客批准。8.5 8.5 改进改进质量目标的改进质量目标的改进当目标实现时当目标实现时, ,提高目标提高目标制造过程的改进制造过程的改进-改进设备改进设备 工艺工艺 优化过程参数优化过程参数 提高过程能力提高过程能力产品特性的改进产品特性的改进-产品变差减小产品变差减小服务的改进服务的改进内部审核结果内部审核结果数据分析结果数据分析结果 管理评审管理评审TS16949 标准条款介绍8.4 8.4 数据分析数据分析组织应对数据进行分析，为下列方面提供信息：组织应对数据进行分析，为下列方面提供信息：顾客满意度顾客满意度 ；(8.2.1)
45、(8.2.1)产品要求的符合性；产品要求的符合性；(8.2.4)(8.2.4)过程、产品的特性及其趋势过程、产品的特性及其趋势-包括预防措施的机会；包括预防措施的机会； (8.2.3+8.2.4) (8.2.3+8.2.4)供方供方 (7.4) (7.4) 8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施 组织应采取纠正措施，消除不合格原因，组织应采取纠正措施，消除不合格原因，防止再发生；防止再发生； 纠正措施必须与所发现的不合格产生的纠正措施必须与所发现的不合格产生的影响程度相适合。影响程度相适合。 8.5.2 纠正措施纠正措施 应用文件化的程序，规定以下要求：应用文件化的程序，规定以下要求： a)
46、评审不合格评审不合格(包括客户投诉包括客户投诉) b)确定不合格原因确定不合格原因 c)评价确保不再发生的措施的需求评价确保不再发生的措施的需求 d)确定和实施所需的措施确定和实施所需的措施 e)记录所采取措施的结果记录所采取措施的结果 f)评审所采取的纠正措施有效性评审所采取的纠正措施有效性TS16949 标准条款介绍8.5.2.1 8.5.2.1 解决问题解决问题 组织必须为导致根本原因识别和组织必须为导致根本原因识别和消除的解决问题规定一个过程消除的解决问题规定一个过程 3824 3824分析方法分析方法8.5.2.2 8.5.2.2 防错防错组织必须在纠正措施过程中采用组织必须在纠正措
47、施过程中采用防错方法防错方法8.5.2.3 8.5.2.3 纠正措施影响纠正措施影响 组织必须把纠正措施及其实施的组织必须把纠正措施及其实施的控制，用于消除类似过程和产控制，用于消除类似过程和产品中存在的不合格原因品中存在的不合格原因 横向展开横向展开8.5.2.48.5.2.4拒收产品的试验拒收产品的试验/ /分析组织必须进分析组织必须进行有效的分析，必要时采取纠正行有效的分析，必要时采取纠正措施以便防止不合格再次发生。措施以便防止不合格再次发生。应用文件化的程序，规定以下要求：应用文件化的程序，规定以下要求：a)a)确定潜在不合格及其原因；确定潜在不合格及其原因；b)b)评价确保不再发生的措施的需求评价确保不再发生的措施的需求c)c)确定和实施所需的措施确定和实施所需的措施d)d)记录所采取措施的结果记录所采取措施的结果e)e)评审所采取的纠正措施评审所采取的纠正措施8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施应确定措施，以消除潜在不合格原应确定措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格发生，因，防止不合格发生，所采取措施应与潜在问题的影响程所采取措施应与潜在问题的影响程序相适应序相适应 TS16949 标准条款介绍 End
