1、文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。默克甲状腺默克甲状腺_悠久的历史悠久的历史1894 Thyroidinum siccatum - - 羊甲状腺干粉1908 Antithyroidin Merck - - 抗甲状腺治疗浸膏 (见1908年德国药典)1941 Thyroidin Merck - - 标化的甲状腺浸膏1948 Methicil - - 甲基硫氧嘧啶在德国上市1968 Novothyral - - T3/T4的复方制剂在德国上市1973 Euthyrox - -优甲乐优甲乐在德国上市1975 Jodid - - 碘化钾在德国上市1976 T
2、hyrozol - - 赛治赛治在德国上市1998 Euthyrox - -优甲乐优甲乐在中国上市2001 Thyrozol - - 赛治赛治在中国上市,第一个进口甲巯咪唑片文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。称量清洗物料进出 造粒机加料造粒干燥和过筛压片机加料压片,包衣目检人员进出生产模块生产模块库房库房/ /物料转移模块物料转移模块配套模块配套模块 全厂获得欧盟的GMP认证 全新的甲状腺产品独立生产厂房(PH80) 耗资约3500万欧元,2000年6月启用 模块化的全封闭厂房 先进的垂直生产设计,保证产品质量默克甲状腺默克甲状腺_先进的生产工艺先进
3、的生产工艺文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。默克甲状腺默克甲状腺_系列化的甲状腺产品系列化的甲状腺产品 历史悠久,高质量,工艺先进历史悠久,高质量,工艺先进 18941894年羊的甲状腺干粉制剂年羊的甲状腺干粉制剂 全面的甲状腺系列产品,全面的甲状腺系列产品, 在全世界甲状腺市场份额中居最前列在全世界甲状腺市场份额中居最前列 在中国占有甲状腺产品最大份额在中国占有甲状腺产品最大份额 全面的周到的学术服务全面的周到的学术服务赛治赛治甲巯咪唑片MERCK 左甲状腺素+三碘甲状腺原氨酸Novothyral MERCK Jodid 碘 MERCK 左甲状腺素
4、+碘Jodthyrox MERCK 优甲乐优甲乐 MERCK左甲状腺素钠片文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。 ThyroMobile默克甲状腺疾病普查 全世界甲状腺学术组织的密切合作全世界甲状腺学术组织的密切合作 默克欧洲甲状腺论坛默克欧洲甲状腺论坛 默克甲状腺奖励基金默克甲状腺奖励基金 丰富多彩的甲状腺学术研讨会丰富多彩的甲状腺学术研讨会 默克甲状腺默克甲状腺_全球化科学的学术服务全球化科学的学术服务Metlis-CD(甲状腺领域文献检索)甲状腺领域文献检索)Color Atlas(甲状腺疾病图库)(甲状腺疾病图库)Thyroid Dictiona
5、ry(甲状腺词典)(甲状腺词典)Training program(甲状腺培训教程)(甲状腺培训教程)国际甲状腺研究进展全球发行,六种文字甲状腺专业最新学术动态甲状腺专业最新学术动态患者教育手册患者教育手册文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。默克甲状腺默克甲状腺_被甲状腺疾病患者广泛应用被甲状腺疾病患者广泛应用文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 Euthyrox 左甲状腺素钠片全面补充和替代甲状腺素全面补充和替代甲状腺素文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优
6、甲乐优甲乐_极高的服药安全性极高的服药安全性与人体内源性与人体内源性T4T4分子结构式的一致,决定了其安全性,分子结构式的一致,决定了其安全性,几乎无副反应。几乎无副反应。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。生物利用度:79.6%79.6% 3.0%, 3.0%, 平稳的T3血药浓度保证疗效的同时更确保安全性, 半衰期:190小时,与内源性T4一致。生物利用度高,平稳的血药浓度,疗效确切生物利用度高,平稳的血药浓度,疗效确切。优甲乐优甲乐文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 _优于甲状腺片优于甲状腺
7、片卓越的效价比,优甲乐已被广泛应用。卓越的效价比,优甲乐已被广泛应用。优甲乐优甲乐 甲状腺片 甲状腺片 制作工艺制作工艺化学合成化学合成牛羊猪等动物的甲状腺组织压片牛羊猪等动物的甲状腺组织压片有效成分有效成分左甲状腺素钠左甲状腺素钠T3、 T4T3、 T4有效成分含量有效成分含量50g/50g/片,100片,100g/g/片,精确,稳定片,精确,稳定不精确、不稳定不精确、不稳定生物适应性生物适应性通过人体内的转换机制通过人体内的转换机制人体甲状腺释放到血液中的激素T3:T4为1:9, 人体甲状腺释放到血液中的激素T3:T4为1:9, 达到T3/T4 生理平衡达到T3/T4 生理平衡而甲状腺片为
8、12:11。口服T3吸收可高95%, 而甲状腺片为12:11。口服T3吸收可高95%, 而T4只有40%。且人体T3池度小,服用甲状 而T4只有40%。且人体T3池度小,服用甲状 腺片易引起总T3的波动。 腺片易引起总T3的波动。 血药浓度血药浓度平稳、易控制平稳、易控制不平稳,波动大,不易控制不平稳,波动大,不易控制疗效疗效明显、稳定明显、稳定不稳定不稳定疗效持续时间疗效持续时间长(半衰期为190小时)长(半衰期为190小时)短 短 安全性安全性安全性高,几乎无副作用安全性高,几乎无副作用T3波动大,不易控制,易产生一些甲亢症状, T3波动大,不易控制,易产生一些甲亢症状, 易引起潜在心脏病
9、发作易引起潜在心脏病发作。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 _广泛广泛的适应症的适应症 甲状腺功能低下 非毒性甲状腺肿的治疗 甲状腺肿切除术后复发的预防 甲亢的辅助治疗 甲状腺肿瘤的抑制和替代治疗 甲状腺抑制试验文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 _一种可靠而方便的治疗选择一种可靠而方便的治疗选择255075100125150175200300非毒性甲状腺肿预防甲状腺切除术后甲肿的复发儿童甲减(初始剂量)儿童甲减(维持剂量)成人甲减(初始剂量)成人甲减(维持剂量)抗甲状腺药物治疗甲
10、亢时的辅助用药甲状腺肿瘤的抑制和替代治疗甲状腺抑制试验每日剂量(微克)适应症小剂量小剂量- -广泛的适应症广泛的适应症文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 _左甲状腺素钠片左甲状腺素钠片与内源T4结构式的一致 确保长期用药的安全性“十”字刻痕保证剂量的精确性 适用于疾病的不同时期文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 _使用注意事项使用注意事项老年人、严重及长期甲减及心脏疾病患者用药:小剂量开始,剂量增加的间隔长,定期监测血甲状腺素水平及心功能。继发甲减必须确定是否同时伴有肾上腺皮质功能不
11、全。如果存在时,首先给糖皮质激素治疗。如果遵医嘱并按时服药一般不会出现不良反应。个别病例由于对剂量不耐受或者服用过量,特别是由于治疗开始剂量增加过快,可能出现甲状腺功能亢进症状,包括:手抖、心悸、心律不齐、多汗、腹泻、体重下降、失眠和烦躁。如果有任何不良反应,请立即咨询医生,停药观察,至不良反应消失后再从更小剂量开始用药。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 _预防术后甲状腺肿复发预防术后甲状腺肿复发 甲状腺手术治疗后,由于负反馈机制,血清中的TSH浓度都会有不同程度的提高(高于正常浓度)。异常TSH使甲状腺细胞受到过度刺激,使甲状腺组织异
12、常增生,导致甲状腺肿复发,优甲乐能够有效地抑制脑垂体TSH的过度分泌,从而达到预防甲状腺肿复发的作用。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 _有效预防术后甲状腺肿的复发有效预防术后甲状腺肿的复发5%42%42%9%5.50%50%50%6.80%5.30%42.80%42.80%8.10%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%部分切除术后全切术后总计L-T4治疗复发率L-T4治疗复发率无L-T4治疗复发率无L-T4治疗复发率总计术后复发率总计术后复发率 甲状腺肿术后的复发与手术方式无明显相关性甲状腺肿术后的复发与手术
13、方式无明显相关性 甲状腺肿术后的复发与术后预防用药有明显相关性甲状腺肿术后的复发与术后预防用药有明显相关性文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 _甲状腺切除术后剂量甲状腺切除术后剂量替代剂量:替代剂量: 使使T3、T4正常正常抑制剂量:抑制剂量: 无法检测无法检测TSH sTSH(敏感(敏感TSH)在正常范围的低限)在正常范围的低限文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 _防止术后甲肿复发的剂量防止术后甲肿复发的剂量只有使用抑制剂量才能达到防止复发的效果只有使用抑制剂量才能达到防止复发的效
14、果文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 _放射性碘治疗术后激素补充放射性碘治疗术后激素补充 甲状腺摄取131I以后,主要受到其衰变过程中射线的集中照射,功能亢进的甲状腺组织遭到破坏,甲状腺功能高亢状态逐渐恢复正常. RAI治疗(131I)后可能发生甲状腺机能减退.半数以上病例是在治疗后第一年发生机能减退.此后每年还有2%3%的病例陷于此境.摘自:西氏内科学21版 241章 白耀 甲状腺病学 第9章文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。优甲乐优甲乐 唯一获得唯一获得FDAFDA及欧盟认证的左甲状腺素钠片
15、及欧盟认证的左甲状腺素钠片在全球在全球6060多个国家被广泛应用多个国家被广泛应用有独特的配方及生产工艺专利。有独特的配方及生产工艺专利。高效安全,良好的临床反馈。高效安全,良好的临床反馈。低廉的价位。低廉的价位。列入国家基本医疗保险目录:乙类药品。列入国家基本医疗保险目录:乙类药品。片剂有分片划痕,使非整片服药剂量精确片剂有分片划痕,使非整片服药剂量精确药物特定标记:药物特定标记:5050g: EM10: EM10;100100g: EM11: EM11文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。亚临床甲减亚临床甲减(轻度甲状腺功能衰竭)(轻度甲状腺功能衰竭
16、)Sub-clinical Hypothyroidism- Mild Thyroid Failure 血清TSH升高,FT3、FT4 水平正常且无症状 人群筛查的整体患病率为410% 世界范围内报告患病率从 1%到10%不等 老年患病率为726% 最近一项调查,大于74岁男性(16%)几乎与同龄女 性(21%)的患病率一样高。The Colorado thyroid disease prevalence study. Arch Intern Med 160:526-534Is a independent risk factor for atheroselerosis and myocardia
17、l infarction in elderly women. The Roterdam study.Ann Intern Med 132:270-278Canaris GJ,Manowitz NR,Mayor GM,Ridgway EC.The Colorado thyroid disease prevalence study.Arch Intern Med 2000;160:526-34文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。Colorado 甲状腺疾病患病率调查甲状腺疾病患病率调查18-2425-3435-4445-5455-6465-74741015
18、202550年龄组 高高TSH 的患病率的患病率 %男性 女性筛查筛查1995年年25862名名COLORADO地区的常住人口地区的常住人口显示显示: 高高TSH 的患病率与年龄和性别相关的患病率与年龄和性别相关文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。症状的非特异性症状的非特异性_易被长期忽视易被长期忽视文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。亚临床甲减的危害亚临床甲减的危害 最新的临床研究显示:潜在的功能失调及血清最新的临床研究显示:潜在的功能失调及血清游离游离T3T3、T4T4浓度的较小偏差加速了严重的继发浓度的较
19、小偏差加速了严重的继发疾病的发展。疾病的发展。 大动脉硬化及冠心病的发病率增加。大动脉硬化及冠心病的发病率增加。 梗塞的危险性加大。梗塞的危险性加大。 进展成为临床甲减。进展成为临床甲减。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。鹿特丹研究鹿特丹研究 目的目的:研究在绝经后妇女中亚临床甲状腺功能减退症和甲状腺自身免疫状态是否与主动脉粥样硬化和心肌梗塞相关。 设计设计:人群横断面研究。 位置位置:荷兰鹿特丹的一个区。 受试者受试者:随机选取1149名参加鹿特丹研究的妇女(平均年龄69.07.5岁)。Ann Intern Med.2000;132:270-278
20、Subclinical hypothyroidism is an independent risk factor for atherosclerosisand myocardial infarction in elderly women:the Rotterdam Study文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。一般人群心肌梗塞归因危险度为一般人群心肌梗塞归因危险度为 14%14%(包括亚甲减在内)(包括亚甲减在内)11491149名女性名女性 14%14%有心肌梗塞;有心肌梗塞;亚临床甲减与心梗的相关性为亚临床甲减与心梗的相关性为60%60%的归因危险
21、度,的归因危险度,124124名亚甲减患者名亚甲减患者60%60%心肌梗塞。心肌梗塞。 这一危险因素和公认的心血管主要危险因素这一危险因素和公认的心血管主要危险因素_ _高胆固醇血症高胆固醇血症, ,高血压高血压, ,吸烟和糖尿病相似吸烟和糖尿病相似. .鹿特丹研究鹿特丹研究亚甲减危险度一般人群危险度010203040506070 亚甲减血脂 血压 吸烟 糖尿病文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。结结 论论 亚临床甲减在老年妇女中患病率很高。亚临床甲减在老年妇女中患病率很高。 与主动脉粥样硬化和心肌梗塞具有独立的与主动脉粥样硬化和心肌梗塞具有独立的强相
22、关性。强相关性。 对老年妇女亚甲减进行治疗,以及对这些对老年妇女亚甲减进行治疗,以及对这些妇女进行这一疾病筛查是必要的。妇女进行这一疾病筛查是必要的。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。亚甲减的自然史亚甲减的自然史 亚临床甲减是甲减的早期阶段,每年约有318% 发展为临床甲减。 一项评价亚临床甲减自然病史的研究: 154名女性,随访10年后显示: 57%的患者仍持续是亚临床甲减 34%患者发展为临床甲减 9%的患者TSH转为正常,这9%的患者中有多少曾是一过性甲状腺炎如静息性、亚急性或产后甲状腺炎不得而知。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有
23、不当之处,请联系网站或本人删除。亚临床甲减治疗的益处亚临床甲减治疗的益处 预防进展为明显甲减及相关合并症。 改善血脂谱,降低心血管原因死亡的危险。 逆转轻微甲减的症状,如精神及认知的异常。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。亚临床甲减的治疗状况亚临床甲减的治疗状况由于亚临床甲减无症状或症状较轻,往往不易被发觉。由于亚临床甲减无症状或症状较轻,往往不易被发觉。其中发病率高的老年患者的情感淡漠,情绪抑郁等症状易被认为是老年痴呆症的表现。其中发病率高的老年患者的情感淡漠,情绪抑郁等症状易被认为是老年痴呆症的表现。因此亚临床甲减误诊、漏诊率较高,其危害也未引起
24、足够的关注。因此亚临床甲减误诊、漏诊率较高,其危害也未引起足够的关注。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。妊娠与甲减妊娠与甲减 Klein等发现在2000例妊娠妇女中: 临床甲减的发生率为0.3%, 亚临床甲减的发生率为2.5% Glinoer报告与此相同.文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。 排卵障碍,怀孕率低,流产率高。 母亲-胎盘和胎儿合并症明显增加。 系列研究报告:胎儿围产期死亡率9-20% (多因胎盘早剥)和先天性畸形增多。可能影响后代的甲状腺的发育。亚临床甲减亚临床甲减对孕妇和胎儿的影响对孕妇和胎儿
25、的影响文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。临床甲减 N10亚临床甲减 N14不适当治疗 (N24)流产早产足月分娩临床甲减 N6亚临床甲减 N21适当治疗 (N27)流产早产 足月分娩THYROID, Vol.12,NO.1,2002亚甲减增加妊娠危险性亚甲减增加妊娠危险性摘自:Int J Fertil,47(3),2002 p.123-127THYROID,Vol.12,NO.1,2002 Overt and Subclinical Hypothyroidism Complicating Pregnancy文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如
26、有不当之处,请联系网站或本人删除。适当治疗,维持足月分娩适当治疗,维持足月分娩临床甲减临床甲减亚临床甲减亚临床甲减流产流产60%60%71.4%71.4%早产早产20%20%7.2%7.2%足月分娩足月分娩20%20%21.4%21.4%未达到适当治疗24例妊娠结局未达到适当治疗24例妊娠结局接受适当治疗接受适当治疗2727例:例:100%100%临床甲减及临床甲减及90.5%90.5%的亚临床甲减达到足月妊娠。的亚临床甲减达到足月妊娠。 摘自:Int J Fertil,47(3),2002 p.123-127THYROID,Vol.12,NO.1,2002 Overt and Subclin
27、ical Hypothyroidism Complicating Pregnancy文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。妊娠期甲减对后代的危害妊娠期甲减对后代的危害 7979年后配对比较,智力智力、注意力注意力、语言表达语言表达、阅读阅读能力能力、学校表现均较对照组差学校表现均较对照组差妊娠期亚临床甲减的危害不仅仅表现在短期妊娠期亚临床甲减的危害不仅仅表现在短期而更令人担忧的是对后代智力发育的影响而更令人担忧的是对后代智力发育的影响2/25216妊娠血标本 TSH轻度升高初生时无甲减文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本
28、人删除。母亲甲减母亲甲减导致后代神经发育迟缓导致后代神经发育迟缓 检测治疗组(N=14)P值未治疗组(N=48)P值智力WISC-III全智商评分1110.201000.005注意力WISC-III评分1030.80970.03语言WISC-III语言智商评分1110.301010.006阅读能力和学习表现PIAT-R阅读认知评分PIAT-R阅读认知评分1011050.800.4095960.050.09视觉运动表现WISC-III表现智商评分1090.30990.01WISC-III:Wechsler儿童智力评分第三版儿童智力评分第三版PIAT-R:Reabody个人成就检测,修订版个人成就检测,修订版文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。妊娠期甲减的治疗妊娠期甲减的治疗 主要治疗:补充优甲乐优甲乐 妊娠期及哺乳期均安全 依据甲功调节剂量 多数患者妊娠期需增加剂量 产后再依据甲功调整剂量