1、2022-7-122一、概念一、概念二、卫生监督机构对医疗机构监督的二、卫生监督机构对医疗机构监督的 职责和要点职责和要点三、非法行医三、非法行医2022-7-123 一、概一、概 念念2022-7-124医疗服务机构监督的概念医疗服务机构监督的概念o 对医疗服务机构实施监督是卫生卫生监督体系的重要组成部分，是国家管理医疗卫生工作，规范医疗服务市场秩序的重要方式和手段。o 是卫生行政部门依法对医疗机构和卫生技术人员遵守医疗管理法律、法规情况进行监督检查，对违法行为追究法律责任的活动。 2022-7-125医疗机构监督的依据医疗机构监督的依据 1、法律依据 包括法律、行政法规、地方性法规和规章，
2、这是医疗服务监督的法律依据，也是法定的依据。2022-7-126法 律o 中华人民共和国传染病防治法（中华人民共和国传染病防治法（2004.8.282004.8.28颁布，颁布，12.112.1实施）实施）o 中华人民共和国执业医师法（中华人民共和国执业医师法（1999.5.11999.5.1）o 中华人民共和国献血法（中华人民共和国献血法（1998.10.11998.10.1）o 中华人民共和国母婴保健法（中华人民共和国母婴保健法（1994.1.271994.1.27颁颁布，布，1995.6.1)1995.6.1)o 中华人民共和国药品管理法（中华人民共和国药品管理法（2001.12.120
3、01.12.1）o 中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政许可法2022-7-127行政法规行政法规o 病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例 424424号号o 医疗废物管理条例（医疗废物管理条例（2003.6.162003.6.16） o 医疗美容服务管理办法（医疗美容服务管理办法（2002.5.12002.5.1） o 医师资格考试暂行办法（医师资格考试暂行办法（1999.7.161999.7.16）o 医师执业注册暂行办法（医师执业注册暂行办法（1999.7.161999.7.16）o 血站管理办法（血站管理办法（ 2006 2006年月日起施行）年月日起
4、施行） o 血液制品管理条例（血液制品管理条例（1996.12.301996.12.30）o 护士条例护士条例（自自20082008年年5 5月月1212日起施行）日起施行） o 医疗机构管理条例（医疗机构管理条例（1994.9.11994.9.1）2022-7-1272022-7-128地方性法规及规范性文件地方性法规及规范性文件o 甘肃省实施中华人民共和国献血法办法甘肃省实施中华人民共和国献血法办法o 甘肃省实施中华人民共和国母婴保健法办法甘肃省实施中华人民共和国母婴保健法办法o 甘肃省实施医疗机构管理条例办法甘肃省实施医疗机构管理条例办法o 甘肃省护士管理办法实施细则甘肃省护士管理办法实
5、施细则o 甘肃省医疗机构内窥镜消毒管理规范甘肃省医疗机构内窥镜消毒管理规范( (试行试行) )2022-7-1282022-7-129医疗机构监督的依据医疗机构监督的依据2、政策依据 政策是党和国家为实现一定历史时期的工作目标制定的行动纲领或准则。 政策虽然不是法律，但是也有许多与法律相同的地方，最突出的是政策和法律都是由国家机关制定的；都是人们应当普遍遵循的准则，对医疗服务监督具有规范性和指导性。2022-7-1210规范性文件规范性文件o医疗机构管理条例实施细则（医疗机构管理条例实施细则（1994.9.11994.9.1）o医院感染管理办法（医院感染管理办法（2002006 6. .9 9
6、. .1 1）o医疗机构基本标准（试行）（医疗机构基本标准（试行）（1994.9.21994.9.2）o医疗机构设置规划指导原则（医疗机构设置规划指导原则（1994.9.51994.9.5）o医疗机构诊疗科目名录（医疗机构诊疗科目名录（1994.9.51994.9.5） 2022-7-12102022-7-1211o消毒管理办法消毒管理办法(2000.7.1)(2000.7.1)o消毒技术规范消毒技术规范(2002(2002版版) )o医院供应室验收标准（试行）医院供应室验收标准（试行） o内镜清洗消毒技术操作规范（内镜清洗消毒技术操作规范（20042004年版）年版）o医疗机构口腔诊疗器械消
7、毒技术操作规范医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范20052005年年5 5月月1 1日执日执行行o美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）（2002.4.162002.4.16）o医疗美容项目（试行）（医疗美容项目（试行）（2002.7.82002.7.8）2022-7-1212规范性文件规范性文件o医疗废物分类目录卫医发医疗废物分类目录卫医发20032872003287号号o医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定o医疗废物集中处置技术规范医疗废物集中处置技术规范o医疗卫生机构医疗废物管理办法（
8、医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003.10.152003.10.15）o医疗废物管理行政处罚办法（医疗废物管理行政处罚办法（2004.5.272004.5.27） o城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）2006.8.12006.8.1o城市社区卫生服务机构设置原则城市社区卫生服务机构设置原则2 2000.12.29000.12.29o医疗广告管理办法医疗广告管理办法（2007.1.12007.1.1实施）实施）o处方管理办法处方管理办法（2007.5.42007.5.4实施）实施）o批复批复20042242004224号号o放射诊疗管理办法放射诊疗管理办法
9、（20062006年年3 3月月1 1日起施行）日起施行） 2022-7-12122022-7-1213医疗机构监督的依据医疗机构监督的依据 3、技术依据 医疗市场监督的技术依据，是指卫生监督主体在卫生监督中必须执行和依据的医学卫生方面的技术规范、要求和标准。例如： 国家制定或者认可的诊疗护理规范、常规； 国家制定或者认可的有关的卫生要求、卫生规范； 国家颁布的有关质量标准和卫生标准等。 2022-7-1214国家标准国家标准o 医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准GB15982-1995GB15982-1995o 消毒与灭菌效果的评价方法与标准消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-199
10、5GB15981-1995o 一次性使用卫生用品卫生标准一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002GB15979-2002o 一次性使用医疗用品卫生标准一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995GB15980-1995o 医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002GB50333-2002o 医疗机构污水排放要求医疗机构污水排放要求GB18466GB18466200120012022-7-12142022-7-1215医疗市场监督的依据医疗市场监督的依据o 4、道德依据。 由于医疗活动的特殊性，对从业主体具有特殊的职业道德要求，执业医师法、医疗
11、机构管理条例、护士管理办法等将遵守职业道德作为相应主体的法定义务和行为规则，并规定了相应的法律责任。因此，国家认可的职业道德规范也是重要的监督的依据。2022-7-1216对医疗市场进行监督的手段o法定手段主要有4项： 行政许可 监督检查 行政强制措施 行政处罚 2022-7-1217l 特殊许可l 一般（条件）许可l 资格资质认定l 核准性许可l 登记性许可 1 1、卫生行政许可卫生行政许可2022-7-1218 监督检查是卫生监督主体依职权对卫生监督相对人遵守法律、法规、规章等情况进行检查、了解、监督的卫生监督行为。具体作用是：及时反馈卫生法律、法规实施的社会效果，预防和及时纠正卫生违法行
12、为，保证卫生法律、法规的执行和监督管理目标的实现。3 3、监督检查、监督检查2022-7-1219l是为维护公共卫生利益、保护人民健康，依法采取强制手段促使义务人履行义务，对有关场所、财产、人的活动给予紧急性、即时性控制。l卫生监督中的行政强制，主要是对已经危害或可能危害人群健康的行为、物品、特定人、特定场所，依法采取的一种紧急控制。l实施这种紧急控制，主要是预防和控制健康危害行为和事件，因此一是要快，二是要准，三是尽量减少损失。3 3、卫生行政强制措施、卫生行政强制措施2022-7-1220o实施卫生行政强制必须有法律、法规明确规定，必须以相对方违法拒绝履行义务或者处于某种危险状态下为前提，
13、不能滥用行政强制权。o卫生行政强制可以分为： 对人身的强制，如强制隔离传染病人； 对财产的强制，如对有毒有害食品强制销毁； 对场所的强制和对区域的强制：封锁疫区 即时强制措施：如强制检查、强制检疫、强制隔离、强制治疗 执行性强制措施：如责令改正、取缔非法行医。按照法律法规的规定，卫生行政部门有11种强制权，有些强制需要政府批准，例如封锁疫区、大型企业停产。2022-7-1221 卫生行政处罚是卫生监督中的一种制裁手段，是依法对违反卫生行政管理秩序（但尚未构成犯罪）的相对人给予的惩罚。 卫生行政处罚有：警告、罚款、没收、停业整顿、吊销许可证等。 4 4、卫生行政处罚、卫生行政处罚2022-7-1
14、222 二、卫生监督机构对医疗服务机构监督的职责和要点2022-7-1223卫生监督体系建设的若干规定o第十九条 卫生监督的主要职责是：依法监督管理食品、化妆品、消毒产品、生活饮用水及涉及饮用水卫生安全产品；依法监督管理公共场所、职业、放射、学校卫生等工作；依法监督传染病防治工作；依法监督医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动，整顿和规范医疗服务市场，打击非法行医和非法采供血行为；承担法律法规规定的其他职责。o各级卫生监督机构在同级卫生行政部门领导下承担卫生监督工作任务。2022-7-1224o 因此，落实医疗机构的监管责任，需要分为管理和监督两个部分实施，监督不能包揽一切。o 卫生行政部
15、门要履行好医疗服务监管职责，首先必须明确管理和监督各自的职责定位、工作任务目标、考核标准，落实执法责任制。2022-7-1225监督要点监督要点o医疗机构、医务人员执业资格医疗机构、医务人员执业资格o医疗机构、医务人员执业行为医疗机构、医务人员执业行为o医疗广告医疗广告o医疗美容医疗美容o临床用血临床用血o传染病疫情报告传染病疫情报告o疫苗接种疫苗接种o医疗废物处置医疗废物处置o病原微生物安全病原微生物安全2022-7-1226一、医疗机构执业资格监督o有无有无医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证母婴保健技术服务执业许可证母婴保健技术服务执业许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证 o取得医疗机构执
16、业许可证后方可开展诊疗活动取得医疗机构执业许可证后方可开展诊疗活动o1.1.对无证者应当延伸调查，例如：对无证者应当延伸调查，例如：o 核准承办者身份核准承办者身份o 核查从事诊疗活动起始时间、科目、收入、人员情况核查从事诊疗活动起始时间、科目、收入、人员情况o 调取门诊登记，诊疗记录，检验、放射、调取门诊登记，诊疗记录，检验、放射、B B超等检查记录，处超等检查记录，处方，收入凭证等方，收入凭证等o 登记保存药品、器械等实物证据登记保存药品、器械等实物证据2022-7-1227o2、对有证者可以延伸检查，例如：、对有证者可以延伸检查，例如：o法人代表法人代表 o诊疗科目诊疗科目:32:32个
17、一级科目和个一级科目和130130个二级科目个二级科目医疗机构诊疗科目医疗机构诊疗科目.doc.doc 预防保健科：含社区保健、儿童计划免疫、健康教育预防保健科：含社区保健、儿童计划免疫、健康教育 全科医疗：由医务人员向病人提供综合（不分科）诊疗服务和家庭医疗全科医疗：由医务人员向病人提供综合（不分科）诊疗服务和家庭医疗服务的。如基层诊所、卫生所（室）等提供的服务。服务的。如基层诊所、卫生所（室）等提供的服务。o执业地点：核准登记的地点执业地点：核准登记的地点 o有效期限有效期限o印章、帐户、牌匾等使用的名称与核准的名称一致印章、帐户、牌匾等使用的名称与核准的名称一致2022-7-1228o医
18、疗机构执业许可证医疗机构执业许可证变更登记变更登记o因分立或者合并而保留的医疗机构因分立或者合并而保留的医疗机构o医疗机构变更名称、地址、法人或负责人、所有制形式、服务医疗机构变更名称、地址、法人或负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）等等o机关、企事业单位设置的为内部职工服务向社会机关、企事业单位设置的为内部职工服务向社会开放的2022-7-1229o医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证校验校验o床位在床位在100100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民张以上的综合医院、中医医院、中
19、西医结合医院、民族医医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健远、急救族医医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健远、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为3 3年年o其他医疗机构的校验期为其他医疗机构的校验期为1 1年年o检查医疗机构的门诊日志、病历、检验报告、处方等；检查医疗机构的门诊日志、病历、检验报告、处方等；o检查特殊许可项目，母婴保健、辅助生殖技术、性病诊疗的资检查特殊许可项目，母婴保健、辅助生殖技术、性病诊疗的资格和条件。格和条件。o必要时可以通过药品、一次性耗材管理等技术科室设置、从业必要时可以通过药品、一次性耗材管理
20、等技术科室设置、从业人员、广告线索、业务收入走向等核查有无出租出包行为。人员、广告线索、业务收入走向等核查有无出租出包行为。2022-7-1230综合门诊部o科室设置：临床科室至少设有科室设置：临床科室至少设有5 5个（急诊室、内科、外科为必个（急诊室、内科、外科为必设科室）；医技科室至少设有药房、化验室、治疗室、处置室、设科室）；医技科室至少设有药房、化验室、治疗室、处置室、消毒供应室消毒供应室o人员：至少有人员：至少有5 5名医师，其中有副主任医师名医师，其中有副主任医师1 1名；每临床科室至名；每临床科室至少有少有1 1名医师；至少有名医师；至少有5 5名护士，其中护师名护士，其中护师1
21、 1名；医技科室至少名；医技科室至少有有1 1名相应专业卫生技术人员名相应专业卫生技术人员o房屋：建筑面积不少于房屋：建筑面积不少于400400平方米；每室必须独立平方米；每室必须独立o设备：基本设备齐全；有与诊疗科目相应的设备设备：基本设备齐全；有与诊疗科目相应的设备2022-7-1231中医门诊部o科室设置：至少设有三个中医临床科室；至少设有药房、化验科室设置：至少设有三个中医临床科室；至少设有药房、化验室、处置室等与门诊部功能相适应的医技科室室、处置室等与门诊部功能相适应的医技科室o人员：中医药人员占医药人员总数的比例不低于人员：中医药人员占医药人员总数的比例不低于7070；至少有；至少
22、有4 4名中医师，其中至少有名中医师，其中至少有1 1名主治医师；至少有名主治医师；至少有2 2名护士、名护士、1 1名中名中药士及相应的检验、放射等技术人员药士及相应的检验、放射等技术人员o房屋：建筑面积不少于房屋：建筑面积不少于300300平方米；每室必须独立平方米；每室必须独立o设备：有基本设备；有与诊疗科目相应的设备设备：有基本设备；有与诊疗科目相应的设备2022-7-1232中西医结合门诊部o科室设置：至少设有急诊室、内科、外科科室设置：至少设有急诊室、内科、外科3 3个临床科室；至少个临床科室；至少设有药房、化验室、设有药房、化验室、X X光室、处置室、注射室、消毒供应室等光室、处
23、置室、注射室、消毒供应室等医技科室医技科室o人员：至少有人员：至少有3 3名从事中西医结合临床工作名从事中西医结合临床工作2 2年以上的医师，其年以上的医师，其中至少有中至少有1 1名副主任医师；至少有名副主任医师；至少有5 5名护士；医技科室至少有名护士；医技科室至少有1 1名相应专业的卫生技术人员名相应专业的卫生技术人员o房屋：建筑面积不少于房屋：建筑面积不少于300300平方米；每室必须独立平方米；每室必须独立o设备：基本设备齐全；有与诊疗科目相应的设备设备：基本设备齐全；有与诊疗科目相应的设备2022-7-1233诊所、卫生所（室）、医务室o科室设置：至少设有诊室、处置室、治疗室科室设
24、置：至少设有诊室、处置室、治疗室o人员：至少有人员：至少有1 1名取得医师资格后从事名取得医师资格后从事5 5年以上临床工作的医师；年以上临床工作的医师；至少有至少有1 1名护士名护士o房屋：建筑面积不少于房屋：建筑面积不少于4040平方米；每室必须独立平方米；每室必须独立o设备：有基本设备；有与诊疗科目相应的设备设备：有基本设备；有与诊疗科目相应的设备2022-7-1234中医诊所o人员：至少有人员：至少有1 1名取得医师资格后从事名取得医师资格后从事5 5年以上临床工作的中医年以上临床工作的中医师，经批准设置中药饮片和成药柜的，须配备具有中药士以上师，经批准设置中药饮片和成药柜的，须配备具
25、有中药士以上职称的人员共同执业职称的人员共同执业o房屋：建筑面积不少于房屋：建筑面积不少于4040平方米平方米o设备：有基本设备；有与诊疗科目相应的设备设备：有基本设备；有与诊疗科目相应的设备2022-7-1235中西医结合诊所o科室设置：至少设有诊室、处置室、治疗室科室设置：至少设有诊室、处置室、治疗室o人员：至少有人员：至少有1 1名取得医师资格后从事中西医临床结合工作名取得医师资格后从事中西医临床结合工作5 5年年以上的医师；至少有以上的医师；至少有2 2名护士名护士o房屋：建筑面积不少于房屋：建筑面积不少于4040平方米平方米o设备：基本设备齐全；有与诊疗科目相应的设备设备：基本设备齐
26、全；有与诊疗科目相应的设备2022-7-1236口腔诊所o牙椅：至少设有牙科治疗椅牙椅：至少设有牙科治疗椅1 1台台o科室设置：能开展口腔内科、口腔外科和口腔修复科的部分诊科室设置：能开展口腔内科、口腔外科和口腔修复科的部分诊治工作治工作o人员：设人员：设1 1台牙科治疗椅，人员配备不少于台牙科治疗椅，人员配备不少于2 2人；设人；设2 2台牙科治疗台牙科治疗椅，人员配备不少于椅，人员配备不少于3 3人；设人；设3 3台牙科治疗椅，人员配备不少于台牙科治疗椅，人员配备不少于5 5人。至少有人。至少有1 1名取得医师资格后从事名取得医师资格后从事5 5年以上临床工作的口腔科年以上临床工作的口腔科
27、医师医师o房屋：每牙科治疗椅建筑面积不少于房屋：每牙科治疗椅建筑面积不少于2525平方米；诊室每牙科治平方米；诊室每牙科治疗椅净使用面积不少于疗椅净使用面积不少于6 6平方米平方米o设备：基本设备齐全；每牙椅单元设备齐全；有与诊疗科目相设备：基本设备齐全；每牙椅单元设备齐全；有与诊疗科目相应的设备应的设备2022-7-1237村卫生室（所）o 科室设置：至少设有诊室、治疗室、药房科室设置：至少设有诊室、治疗室、药房o 人员：至少有人员：至少有1 1名乡村医师名乡村医师o 房屋：建筑面积不少于房屋：建筑面积不少于4040平方米；每室必须独立平方米；每室必须独立o 设备：基本设备齐全；有与诊疗科目
28、相应的设备设备：基本设备齐全；有与诊疗科目相应的设备o 药品：至少配备药品：至少配备8080种基本药物种基本药物2022-7-1238医务人员执业资格监督o医师医师: :医师资格考试制度医师资格考试制度 医师资格证书医师资格证书 医师执业注册制度医师执业注册制度 医师执业证书医师执业证书 母婴保健技术考核合格证母婴保健技术考核合格证o医师必须在注册的执业地点、执业类别和执业范围内从事相应的医医师必须在注册的执业地点、执业类别和执业范围内从事相应的医疗、预防、保健业务。疗、预防、保健业务。o医师变更执业地点、执业类别、执业范围的，需到原注册部门办理医师变更执业地点、执业类别、执业范围的，需到原注
29、册部门办理变更注册手续；变更注册手续；o医师领取医师资格证书后医师领取医师资格证书后2 2年内未注册的，由县以上卫生行政部年内未注册的，由县以上卫生行政部门委托的机构或组织进行考核，合格的办理重新注册手续；中止医门委托的机构或组织进行考核，合格的办理重新注册手续；中止医师执业活动师执业活动2 2年以上的，需按规定办理重新注册手续年以上的，需按规定办理重新注册手续o执业助理医师在执业医师指导下执业。执业助理医师在执业医师指导下执业。2022-7-1239o医师执业范围医师执业范围o临床类别：内、外、妇、儿等临床类别：内、外、妇、儿等1616个专业个专业o中医：中医、中西医结合、蒙医、藏医、维医、
30、傣医等中医：中医、中西医结合、蒙医、藏医、维医、傣医等6 6个专业个专业 o口腔类别：口腔专业口腔类别：口腔专业o公共卫生类别：公共卫生专业公共卫生类别：公共卫生专业o医师进行执业注册的类别必须与取得医师资格的类别一致；医师进行执业注册的类别必须与取得医师资格的类别一致；2022-7-1240o护士护士: :护士执业证，是否按期校验注册，执业地点护士执业证，是否按期校验注册，执业地点 母婴保健技术考核合格证，有效期母婴保健技术考核合格证，有效期o乡村医生是否持有有效证件、执业地点是否相符乡村医生是否持有有效证件、执业地点是否相符o技术人员是否出具物理检查诊断报告。技术人员是否出具物理检查诊断报
31、告。 如：如：B B超室出具诊断报告的人员为执业医师，执业类别：临床，执超室出具诊断报告的人员为执业医师，执业类别：临床，执业范围：医学影像专业业范围：医学影像专业o技术科室人员是否有相应技术职称技术科室人员是否有相应技术职称o外聘医务人员执业地点变更情况：外聘医务人员执业地点变更情况：1.1.本区域内的外聘人员需报同级卫生行政部门备案；本区域内的外聘人员需报同级卫生行政部门备案；2.2.本区域外的外聘人员需报同级卫生行政部门批准。本区域外的外聘人员需报同级卫生行政部门批准。2022-7-1241o 现场核对，直接检查o 通过医学文书如：处方、病历、遗嘱执行单、检验报告进行检查。o 通过管理资
32、料如：门诊日志、值班记录、工资记录、职工名册等进行检查。监督检查方法2022-7-1242o（一）检查医疗机构的执业行为，例如（一）检查医疗机构的执业行为，例如o是否使用非卫生技术人员从事卫生技术工作（通过医务人员执是否使用非卫生技术人员从事卫生技术工作（通过医务人员执业资格检查）业资格检查）o是否按照核准的科目行医是否按照核准的科目行医o是否出具虚假医学证明文件（一般通过举报）是否出具虚假医学证明文件（一般通过举报）o在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，是否征得患者或者家属在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，是否征得患者或者家属同意并签字同意并签字o是否适用标有其他医疗机构标识的票据、病历本册、
33、处方笺、是否适用标有其他医疗机构标识的票据、病历本册、处方笺、申请单、报告单等申请单、报告单等o为内部职工服务的医疗机构是否向社会开放等为内部职工服务的医疗机构是否向社会开放等o遵守相关法律法规的情况遵守相关法律法规的情况二、医疗机构、医务人员执业行为监督2022-7-1243o （二）检查医务人员执业行为 1 1、医师执业行为重点检查、医师执业行为重点检查执业医师法执业医师法规规定的医师执业规则：定的医师执业规则： 是否按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，是否按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，是否是否出出具与执业范围无关或执业类别不符的医学文书；具与执业范围无关或执业类别不
34、符的医学文书； 是否隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料；是否隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料； 是否对急危患者应当采取紧急措施，是否对急危患者应当采取紧急措施，不得不得拒绝急救处置；拒绝急救处置； 是否使用了未经国家批准药品、是否使用了未经国家批准药品、 器械；器械；2022-7-1244o 进行临床实验是否经批准并征得患方同意；o遇有突发事件时是否服从卫生行政部门的调遣。o是否遵守医疗事故、传染病疫情、涉嫌伤害事件和非正常死亡报告规定o是否利用职务之便索取、收受财物或谋取不正当利益 o助理执业医师是否在执业医师指导下按其执业类别执业。2022-7-1245 2 2、护士执业行为重点检查
35、、护士执业行为重点检查护士条例护士条例规定的执规定的执业规则业规则 未经注册不得执业；未经注册不得执业； 正确执行医嘱，配合医生抢救病人；正确执行医嘱，配合医生抢救病人； 观察病人身心状态，进行科学护理，不得泄露患者隐私；观察病人身心状态，进行科学护理，不得泄露患者隐私； 遵守规章制度、技术规范、职业道德；遵守规章制度、技术规范、职业道德； 紧急情况时对急危病人采取力所能及的急救措施；紧急情况时对急危病人采取力所能及的急救措施； 突发事件时应当服从卫生行政部门调遣。突发事件时应当服从卫生行政部门调遣。2022-7-1246o 3 3、乡医重点检查、乡医重点检查乡村医生从业管理条例乡村医生从业管
36、理条例规定的行为规则，规定的行为规则，例如：o是否在注册地点内执业是否在注册地点内执业o是否如实报告疫情事故是否如实报告疫情事故o是否重复使用一次性医疗用品是否重复使用一次性医疗用品o是否出具与执业范围无关或者不符的医学证明是否出具与执业范围无关或者不符的医学证明o是否对无条件和能力诊治的病人及时转诊是否对无条件和能力诊治的病人及时转诊o是否超范围从业和使用基本目录以外的药品是否超范围从业和使用基本目录以外的药品2022-7-1247三、 非法行医2022-7-1248o最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释题的解释
37、o(2008年4月28日最高人民法院审判委员会第1446次会议通过)o法释20085号o针对实践中争议较大的非法行医罪的主体和罪与非罪的标准问题，以及刑法第三百三十六条第一款非法行医罪的规定和执业医师法关于非法行医违法行为的规定在实践中如何适用的问题，最高法院研究室将起草关于审理非法行医刑事案件的司法解释列为工作计划。之后，在卫生部等相关部门的支持下，经过多次调研、讨论、修改和广泛征求意见，最终起草、出台了这一司法解释。 2022-7-1249o 具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“未取得医生执业资格的人非法行医”： o (一)未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活
38、动的；o通过医师资格考试，取得了执业医师资格或者执业助理医师资格，即视为取得医师资格。对取得医师资格但尚未进行医师注册取得执业证书的人从事诊疗活动，可以进行行政处罚，不宜一律按照非法行医罪处理。以非法手段取得医师资格的人，等同于未取得医生执业资格的人，主要指以伪造、欺骗、行贿等手段取得资格证书的行为。 o 非法行医2022-7-1250o (二)个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的；o个人开办私立医院或者私立诊所，按照医疗机构管理条例的有关规定，取得医疗机构执业许可证后，方能开展诊疗活动。该项规定主要打击一些非法诊所，如“地下性病诊所”等。根据刑法第三百三十六条第一款的规定，单位不能成为
39、非法行医罪的主体。 o 2022-7-1251o ( (三三) )被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；o依据执业医师法的有关规定，被吊销医师执业证书的人，等同依据执业医师法的有关规定，被吊销医师执业证书的人，等同于未取得医师执业资格的人，非法行医的，可以构成非法行医于未取得医师执业资格的人，非法行医的，可以构成非法行医罪的主体。值得一提的是，这种情况与一般的有医师资格没有罪的主体。值得一提的是，这种情况与一般的有医师资格没有进行执业注册的情况有本质区别。执业医师法第三十七条规定进行执业注册的情况有本质区别。执业医师法第三十七条规定了吊销执业证书的
40、十二种情形。被吊销医师执业证书满两年以了吊销执业证书的十二种情形。被吊销医师执业证书满两年以后，可以向县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。后，可以向县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。 o 2022-7-1252o ( (四四) )未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；o依据乡村医生从业管理条例的规定，对尚未取得执业医师资格，依据乡村医生从业管理条例的规定，对尚未取得执业医师资格，经注册在村医疗机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医经注册在村医疗机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生作出的规定。目前我国有乡村医生生作出的规定。目前我国
41、有乡村医生9090多万人，他们的学历和多万人，他们的学历和业务水平参差不齐，如果强制他们也要取得执业医师资格，恐业务水平参差不齐，如果强制他们也要取得执业医师资格，恐怕不大现实，考虑到农村群众的医疗卫生状况，有必要对乡村怕不大现实，考虑到农村群众的医疗卫生状况，有必要对乡村医生单独规定，即虽未取得执业医师资格，但根据有关规定，医生单独规定，即虽未取得执业医师资格，但根据有关规定，经县级卫生行政管理部门注册后，在乡村医疗机构从事一般医经县级卫生行政管理部门注册后，在乡村医疗机构从事一般医疗服务的，不能按照非法行医处理。疗服务的，不能按照非法行医处理。 o 2022-7-1253o( (五五) )
42、家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。 o依照法律规定，取得家庭接生员资格的人，除从事家庭接生外依照法律规定，取得家庭接生员资格的人，除从事家庭接生外未取得从事其他行医行为的资格，这些人员如果从事接生以外未取得从事其他行医行为的资格，这些人员如果从事接生以外的医疗活动，情节严重，可按非法行医罪追究责任。的医疗活动，情节严重，可按非法行医罪追究责任。2022-7-1254o具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的规定的“情节严重情节严重”： o ( (一一) )造成就诊人轻度残疾、器官
43、组织损伤导致一般功能造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；障碍的； o ( (二二) )造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；的； o ( (三三) )使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；医疗器械，足以严重危害人体健康的； o ( (四四) )非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；非法行医的； o ( (五五) )其他情节严重的情形。其他情节严重的情形。2022-7-1255o
44、具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的定的“严重损害就诊人身体健康严重损害就诊人身体健康”： o ( (一一) )造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；能障碍的； o ( (二二) )造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。般功能障碍的。 2022-7-1256o要学会写好现场检查笔录o应当详细记录检查现场的客观情况o记明现场的位置和周围的环境情况o现场状况和相关的比邻关系等o要抓住重点问题、
45、主要问题、违法问题o既要客观真实，又要与查处案件密切相关o把涉及案件事实的有关情况准确、客观地记录下来o应当详记和略记相结合，做到详略得当o内容准确具体、清楚明白、客观真实、内容完整2022-7-1257o要学会写好询问笔录o一是采取一问一答的方式记录； o二是正确掌握询问的尺度和口气，不能写成讯问笔录；o三是要记录被询问人的身份，注明与被调查对象的关系；o四是必须当场记录，卫生监督人员不能事后自行补记o五是记录时补记和修改的地方必须由被询问人的签字；o六是必须记录原话，内容完整。o执法文书模板2008.8.doco附件二：医疗美容表2008.8.11.doco附件六-临床用血表2008.8.11.doco附件一：医疗广告检查表2008.8.11.doc2022-7-1258 谢谢！
