1、侵入性诊疗操作不慎可导致内源性或侵入性诊疗操作不慎可导致内源性或外源性微生物引起的医源性感染。外源性微生物引起的医源性感染。医用内医用内镜技术是一项微创性技术,镜技术是一项微创性技术,具具有潜在发生有潜在发生传染性疾病医源性传播的可能传染性疾病医源性传播的可能,若内镜消若内镜消毒工作不到位毒工作不到位,将会影响医疗质量和患者将会影响医疗质量和患者医疗的安全。文献报道:内镜检查引起的医疗的安全。文献报道:内镜检查引起的院内感染率约为院内感染率约为0.8%,其中消毒不严引,其中消毒不严引起的感染占起的感染占82.24%.于军中国内镜杂志于军中国内镜杂志2019年年7期期Spack分析分析1966-
2、1992年公开报道的年公开报道的377例内镜检例内镜检查引起的感染,其中绿脓杆菌感染查引起的感染,其中绿脓杆菌感染200例、沙门菌例、沙门菌感染为感染为84例、分枝杆菌感染例、分枝杆菌感染80例、乙型肝炎病毒例、乙型肝炎病毒(HBV)感染感染1例等;所用内窥镜分类,上消化道镜例等;所用内窥镜分类,上消化道镜占占47.75%,下消化道镜占,下消化道镜占26.79%,支气管镜占,支气管镜占25.46%。Spack DH.Ann Intern Med,1993;118:117Spack DH.Ann Intern Med,1993;118:117 2019年卫生部发布内镜清洗消毒技术操作规范 201
3、9年陕西省医疗机构软式内镜消毒质量基本标准 2019年陕西省医疗机构硬式内镜消毒质量基本标准陕西省标准特点:设立否决项目:软镜9项、硬镜6项。在卫生部规范基础上更细化,质量要求更明确,尤其在硬式内镜部分。基本要求:规章制度健全:包括内镜室消毒隔离措施、内镜清洗消毒操作规程、内镜监测制度。从事内镜诊疗和清洗消毒的工作人员应有省/市级以上相关部门颁发的岗位培训证。新上岗人员必须参加岗位培训。有记录。1.医院感染管理部门对内镜使用及清洗消毒质量进行监督管理。1、布局合理,诊疗室与洗消室分开,独立设置,标识明确。2.每个诊疗单位净使用面积不少于20m2。洗消室面积应满足清洗设施放置及使用需要。3、内镜
4、、活检钳等数量与接诊病人数相适应。4、洗消室有通风设施,保证通风良好;5、配有储镜柜。储柜内表面光滑、无缝隙、便于清洁;每周清洁、消毒一次,有记录。6、配有专用流动水清洗消毒槽(四槽或五槽)、负压吸引器、超声清洗机、干燥设备、计时器,热水装置,常水过滤器及清洗必要用品 7、胃镜、肠镜、支气管镜等的清洗、消毒设备应当分开,且标识明确。8、有多酶洗液、2%碱性戊二醛、75%乙醇,戊二醛浓度试纸,无过期,证件齐全。9、防水服或防渗透围裙、口罩、帽子、防水袖套、手套等防护用品齐全。1、不同部位内镜的诊疗工作分室进行,胃、肠镜不能分室时,可分时间段进行。2、软式内镜必须达到高水平消毒。凡进入人凡进入人体
5、无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件必须达到灭菌。腔室的内镜及附件必须达到灭菌。3、凡穿破粘膜的内镜附件,如活检钳、高频电刀、细胞刷等必须达到灭菌。4、内镜及附件用后立即清洗、消毒,并使用计时器控制。5、内镜用流动水清洗。消毒槽必须加盖。6、每日诊疗前内镜放入2%碱性戊二醛浸泡消毒20min,冲洗干燥后方可使用。7、内镜洗消记录齐全:病人姓名、内镜编号、清洗时间、消毒时间、操作人姓名。(有每天使用前、结束后消毒记录)。8、消毒剂使用时间不得超过规定期限。内镜用后立即擦去外表污物,反复送气、送水10秒钟,取下内镜装好防水盖,置容器中送
6、清消室。第一槽水洗:流动水下用纱布擦洗镜身,同时将操作部清洗干净。取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮,用毛刷刷洗活检孔道、导光软管的吸引器管道至少3次,刷洗时必须两头见刷头,退回刷头前必须洗净刷头上的污物;安装全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器,用吸引器反复抽吸活检孔道;3、第二槽酶洗:多酶洗液的配制和浸泡时间按照产品说明书。内镜置于酶洗槽中,用注射器抽吸多酶洗液100ml,冲洗送气送水管道,用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道浸泡,操作部用多酶洗液擦拭。附件用酶液浸泡后再放在超声清洗器内清洗510min。多酶洗液每清洗1条内镜后更换。3、将酶液放掉后在第二槽清洗。用水枪或注射器冲洗内镜
7、各管道,同时冲洗内镜的外表面。用注射器向各管道冲气,排出管道内水分。4、第三槽消毒用2%碱性戊二醛消毒胃、肠镜等浸泡10min,支气管镜浸泡消毒20min,各孔道用注射器灌满消毒液。非全浸式内镜操作部用75乙醇擦拭。附件如用2%碱性戊二醛灭菌应浸泡10h,使用前用无菌水彻底冲洗。结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡45min。当日不再继续使用的内镜浸泡30min。戊二醛使用不得超过二周。6、第四槽冲洗 洗消人员换手套将内镜从第三槽取出,向各管腔注气去除消毒液。用纱布在过滤的流动水下清洗内镜外表面,反复抽吸清水冲洗各孔道。7、干燥:用纱布擦干内镜外表面,将各孔道的水分抽吸干净。支
8、气管镜经上述操作后再用75乙醇或洁净压缩空气进行干燥。8、内镜附件的消毒与灭菌:内镜附件一用一灭菌。弯盘、敷料缸等用压力蒸汽灭菌;非一次性使用的口圈用500mg/L含氯消毒剂浸泡30min消毒后干燥备用;注水瓶及连接管用500mg/L含氯消毒剂浸泡30min后用无菌水冲净干燥备用。注水瓶内的用水为无菌水,每天更换。1、每日诊疗结束,用75乙醇对消毒后内镜各管道进行冲洗、干燥,储存于储镜柜。2、灭菌后的附件按无菌物品储存。3、浸泡灭菌附件当日有效,其它灭菌方法保存期限按规定。1、必须用500mgL含氯消毒剂对吸引瓶、吸引管浸泡30min,刷洗干净,干燥备用;2、必须用500mgL的含氯消毒剂对第
9、一槽、第二槽、第四槽进行刷洗。3、第三槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗。1、必须有卫生部颁发的卫生许可批件。2、必须有省级食品药品监督局颁发的产品注册证;3、消毒灭菌产品证件齐全,使用科室存留附件,掌握产品的适用范围及注意事项等。4、必须在第一、二槽先对内镜进行水洗、酶洗和清洗后才可以使用器械清消。5、严格按照设备规定进行操作,不得缩短消毒、清洗时间。1、每日监测戊二醛、含氯消毒剂浓度并记录完整。2、每月对活检钳的灭菌效果和使用中的戊二醛进行生物学监测并记录完整。3、每季度对软式内镜进行生物学监测并记录完整。硬式内镜的种类:1、普外科:腹腔镜2、泌尿外科:膀胱镜、尿道切开镜3、妇科:宫腔镜4、骨科
10、:关节镜5、耳鼻喉科:鼻窦镜、食道镜、耳内窥镜1、灭菌后硬式内镜的诊疗应在达到手术室标准的区域内进行,消毒后硬式内镜参照软式内镜,并按其要求进行管理。2、无创诊疗室布局合理,三区划分明确,有标识。办公区:更衣、办公;洗清区:内镜清洗、消毒、贮存;诊疗区:内镜诊疗。裸灭菌设备可放在诊疗区。3、内镜数量与接诊病人数相适应或灭菌方法可满足诊疗需要,有连台手术必须具备同等数量内镜或配备快速内镜灭菌机。4、配有流动水清洗池,内镜专用超声清洗器,高压水枪,干燥设备,常水过滤器。5、清洗、维护用品齐全:多酶液、水溶性润滑剂、清洗毛刷。6、防护用品齐全:防水服或防渗透围裙、防水袖套、面罩或口罩、帽子、手套等
11、7、配有表面光滑、无缝隙、便于清洁的储镜柜。1、硬式内镜及附件每个病人使用前必须达到灭菌。2、硬镜及附件用后立即清洗、灭菌。3、硬镜等应用流动水清洗。4、硬镜清洗灭菌记录齐全:病人姓名、内镜编号、清洗、灭菌时间、操作人姓名。对于结构复杂的精密器械,在清洗是要做到拆卸清洗,并且需要拆到零配件的可拆卸的单位最小化。拆卸下来的零配件要小心保管,防止遗失 功能端的保护。对于有管腔的器械,需要进行管腔内壁的刷洗。管腔器械在多酶清洗液里浸泡时,一定要将管腔内注满清洗液。管腔的冲洗高压水枪。对于无法拆卸的物件一定要认真清洗其关节和齿纹;能够冲洗的一定要进行冲洗。争取清洗效果的最佳化。洗后器械物品烘干或在清洁
12、台上用清洁、不易掉纤维的布擦干,管路内吹干或烘干。器械保养应使用水溶性润滑剂。3、灭菌:用压力蒸汽灭菌或符合部颁标准的内镜灭菌机、低温灭菌设备或化学灭菌。灭菌后的硬镜及附件应当按照无菌物品储存。内镜导光束、电线、摄像头等不耐高温设备,采用低温灭菌。4、2碱性戊二醛灭菌的注意事项:使用2碱性戊二醛灭菌必须浸泡10h。用2碱性戊二醛进行灭菌时,应充分打开轴节,将管腔内充满灭菌剂。化学灭菌后用灭菌注射用水冲洗,再用无菌纱布擦干,即刻上台。戊二醛使用前监测浓度,低于2%及时更换,最长使用时间不得超过二周。6、采用2碱性戊二醛浸泡灭菌,一套腔镜一天只能做一台手术;4).戊二醛使用:戊二醛使用中必须加入0
13、.5%亚硝酸钠防腐剂,一加入防腐剂后,连续使用不超过2周,保存期限不超过28天。3M戊二醛测试卡包装一经开启,有效时间120天。5、连台手术需用快速内镜灭菌机进行灭菌。快速内镜灭菌机:采用碱性过氧乙酸水溶液灭菌剂,30min灭菌,即刻上台。1、必须用500mgL的含氯消毒剂对清洗池进行刷洗。2、如用戊二醛浸泡灭菌,每二周更换灭菌剂,并对盛装容器彻底清洗、灭菌。1、必须有卫生部颁发的卫生许可批件及附件。2、必须有省级食品药品监督局颁发的产品注册证及附件;3、必须在对硬镜进行水洗、酶洗和超声清洗后才可进行灭菌。4、消毒灭菌产品证件齐全,使用科室存留附件,掌握产品的适用范围及注意事项等。1、每月对灭菌后硬式内镜、活检钳等进行生物学监测并记录完整。2、采用化学灭菌时,使用前监测2戊二醛浓度并做好记录。3、每月对用于内镜及附件灭菌的设备如压力蒸汽灭菌器等进行生物学监测并记录。4、诊疗环境达到手术室监测标准。