偏差调查培训课件.pptx_163文库

资源描述

1、Deviation Management偏差调查偏差调查学习目标学习目标 PPS 如何描述问题及澄清问题如何描述问题及澄清问题如何识别问题发生点如何识别问题发生点如何识别直接原因如何识别直接原因如何使用如何使用5why识别根本原因识别根本原因如何设定及追踪纠偏预防措施如何设定及追踪纠偏预防措施为什么是为什么是PPSPPS是什么？是什么？Practical Problem Solving 实际问题解决实际问题解决为什么要用为什么要用PPS进行调查？进行调查？提供一个结构化的，系统性的方法和工具用于问提供一个结构化的，系统性的方法和工具用于问题解决，持续提高的过程。题解决，持续提高的过程。

2、结构化的调查结构化的调查(Structured Investigation)一个结构化的调查也并不意味着最终能找到根本原因，一个结构化的调查也并不意味着最终能找到根本原因，它意味着，一群人用合适的时间，合适的方式，完成一它意味着，一群人用合适的时间，合适的方式，完成一系列工作系列工作,得出一个的结果，而整个过程是有逻辑的，得得出一个的结果，而整个过程是有逻辑的，得出的结果是可以被确信的。出的结果是可以被确信的。一个的非结构化的调查并不意味着找不到根本原因，它一个的非结构化的调查并不意味着找不到根本原因，它只是意味着整个小组需要用更多的时间，也许要走一些只是意味着整个小组需要用更多的时间，也许要

3、走一些弯路，而后找到一个小组自身都不能确信的结果。弯路，而后找到一个小组自身都不能确信的结果。PPS 8步法步法0.问题描述问题描述2.评估问题发生点评估问题发生点采取限制措施采取限制措施3.设定目标设定目标4.原因与效果分析原因与效果分析根本原因分析根本原因分析5.识别纠偏预防措施识别纠偏预防措施6.执行预防措施执行预防措施7.确认结果确认结果8.标准化标准化认清现状认清现状调查原因调查原因1.澄清问题澄清问题Author|00 Month Year6Set area descriptor|Sub level 1第第0步步问题描述问题描述对应偏差识别对应偏差识别偏差发生时，描述偏差发生时，

4、描述-问题是什么问题是什么-应该发生什么应该发生什么-实际发生了什么实际发生了什么问题描述需要指出差距是什么问题描述需要指出差距是什么应做到应做到-简短简短-清晰清晰-易懂易懂-描述事实描述事实不应包括不应包括-可能的原因可能的原因-解决方案解决方案Author|00 Month Year7Set area descriptor|Sub level 1时间时间水平水平标准标准差距差距第第0步步问题描述问题描述例如例如A.单元包装内的组件数量不正确。一个单元包单元包装内的组件数量不正确。一个单元包装内应只包含一份说明书，实际装内应只包含一份说明书，实际IPC过程中发过程中发现一个单元包装内有两

5、份说明书。现一个单元包装内有两份说明书。B.本批产品带有小黑点缺陷的药片过多。一批本批产品带有小黑点缺陷的药片过多。一批产品整个生产的产品整个生产的IPC过程中发现的带有小黑点过程中发现的带有小黑点的药片不会超过的药片不会超过10片，本批发现的此类药片片，本批发现的此类药片超过了超过了300片。片。C.印刷图案与泡罩位置不符合。印刷图案中圆印刷图案与泡罩位置不符合。印刷图案中圆圈应和泡罩的位置一一对应，而圈应和泡罩的位置一一对应，而IPC过程中发过程中发现圆圈与泡罩不能对应，圆圈出现在了泡罩现圆圈与泡罩不能对应，圆圈出现在了泡罩相反的一侧。相反的一侧。Author|00 Month Year8

6、Set area descriptor|Sub level 1第第1步步澄清问题澄清问题对应初步评估以及偏差分级对应初步评估以及偏差分级进一步收集事实及信息，应尽可能将问题变的可衡量，进一步收集事实及信息，应尽可能将问题变的可衡量，-4W2H(Who,When,Where,What,How,How much)-问题是什么，不是什么问题是什么，不是什么-什么情况下会发生，什么情况下不会什么情况下会发生，什么情况下不会-发现性如何发现性如何-差距是多少差距是多少用数据说明用数据说明实际发生的问题实际发生的问题是什么，而不是我们是什么，而不是我们觉得发生了什么问题觉得发生了什么问题。需做到需做到-

7、基于事实而非感觉或猜测基于事实而非感觉或猜测-清晰易懂清晰易懂-可衡量可衡量-需要是可以用数字，图表，图片需要是可以用数字，图表，图片仍旧不需要包括仍旧不需要包括-可能的原因可能的原因-解决方案解决方案Author|00 Month Year9Set area descriptor|Sub level 1时间时间水平水平标准标准差距差距第第1步步澄清问题澄清问题例如例如22/01/2011，Zol 10.8mg HK078批次，批次，运行运行SPP3B的贴签的贴签机时，在员工调整完设备，重启贴签机后，员工发现有一张机时，在员工调整完设备，重启贴签机后，员工发现有一张空白标签被贴到了产品上并通

8、过了检测未被剔除，与此同时，空白标签被贴到了产品上并通过了检测未被剔除，与此同时，空白标签之后一张带有完整打印信息的标签（应被认为是符空白标签之后一张带有完整打印信息的标签（应被认为是符合标准的标签）贴在产品上，通过检测时被剔除。标签剔除合标准的标签）贴在产品上，通过检测时被剔除。标签剔除功能发生了错误。功能发生了错误。进一步信息：进一步信息：事件发生在重启之后事件发生在重启之后贴签机设定为在重启后剔除开始的至少贴签机设定为在重启后剔除开始的至少6张标签张标签此次重启后，贴签机剔除了此次重启后，贴签机剔除了9张标签张标签检测头在事件前发生过突然停止的工作的状况。检测头在事件前发生过突然停止的工

9、作的状况。应被剔除的标签为被剔除应被剔除的标签为被剔除Author|00 Month Year10Set area descriptor|Sub level 1第第1步步澄清问题澄清问题例如例如Q:只会在只会在SPP3B上发生吗？上发生吗？A:回顾历史数据，此前有两次同类事件发生，均在回顾历史数据，此前有两次同类事件发生，均在SPP3B上发生，都上发生，都是在是在SPP3B的软件升级后发生。的软件升级后发生。目前，只有目前，只有SPP3B进行过软件升级。进行过软件升级。回顾投诉数据，未受到过空白标签的投诉。回顾投诉数据，未受到过空白标签的投诉。初步评估，初步评估，SPP3B软件升级后生产的产

10、品可能受影响。软件升级后生产的产品可能受影响。Q:此批标签除了此批标签除了HK078外还用于过哪些批次吗？外还用于过哪些批次吗？A:此批标签批号此批标签批号191258。在在SPP3B上用于上用于HJ828(15/01/2011),HK077(21/01/2011).在在SPP3A及及SPP4上用于了其他上用于了其他38批的包装批的包装.Q:事件发生前事件发生前,检测设备有过维护检测设备有过维护,维修或其他工作吗？维修或其他工作吗？A:14/01/2011 AM 清洁墨盒清洁墨盒以及以及调整照相系统调整照相系统15/01/2011 AM 更换标签卷同时调整在位电眼更换标签卷同时调整在位电眼

11、Q:只会影响只会影响10.8mg的产品吗的产品吗?A:在在3.6mg以及以及10.8mg的产品生产过程中都发现过此类事件的产品生产过程中都发现过此类事件.没有证据表明没有证据表明1.8mg的产品不会受到影响的产品不会受到影响.Author|00 Month Year11Set area descriptor|Sub level 1第第1步步澄清问题澄清问题例如例如Q:何时会发生何时会发生?A:当重启贴签机后会观察到当重启贴签机后会观察到.Q:何时会重启贴签机何时会重启贴签机?A:当发生需要贴签机系统重启的错误提示时才会重启贴签当发生需要贴签机系统重启的错误提示时才会重启贴签机机.Q:是否有重

12、启贴签机的记录是否有重启贴签机的记录?A:当需要人为干预解除报警时当需要人为干预解除报警时,在工作日志上会有记录在工作日志上会有记录.不不需要人为干预需要人为干预,仅需从控制台重启的情况仅需从控制台重启的情况,不会有记录不会有记录.Author|00 Month Year12Set area descriptor|Sub level 1第第1步步澄清问题澄清问题例如例如Author|00 Month Year13Set area descriptor|Sub level 1是是不是不是只发生在SPP3B上发生在SPP3A或SPP4上所有规格剂量都会发生连续生产过程中发生贴签机软件升级后发生过

13、至少2次调查为何有空白标签产生低频率(根据中控及投诉数据)调查为何带有完整信息的标签被剔除在重启贴签机后发生调查为何空白标签不会被剔除调查小组调查小组组建组建谁参加谁参加受影响区域+相关区域+QA 专家谁领导谁领导流程负责人或利益最相关部门领导力+相对中立态度态度责任+跟进开放+尊重Author|00 Month Year14Set area descriptor|Sub level 1调查小组调查小组职责职责领导者的职责：领导者的职责：组织者组织者组织调查围绕问题分派任务推动者推动者推动进展沟通批准纪录者纪录者收集结果做出小结完成报告Author|00 Month Yea

14、r15Set area descriptor|Sub level 1参与者义务：参与者义务：相关区域相关区域按时调查分享信息提出措施分派任务领域专家领域专家专业意见提议措施 QA影响评估广度深度评估措施第第2步步评估问题发生点采取限制措施评估问题发生点采取限制措施对应确定偏差调查范围以及展开调查对应确定偏差调查范围以及展开调查什么是什么是“问题发生点问题发生点”：问题在流程或工艺中出现的点。问题在流程或工艺中出现的点。怎么找问题发生点：怎么找问题发生点：识别相应的流程识别相应的流程/工艺工艺识别事件发生前的行为识别事件发生前的行为,包括正常和异常包括正常和异常描绘流程图描绘流程图,标出

15、问题最早可能发生在哪个或哪些步骤标出问题最早可能发生在哪个或哪些步骤基于事实基于事实/使用数据使用数据而非感觉而非感觉Author|00 Month Year16Set area descriptor|Sub level 1第第2步步评估问题发生点采取限制措施评估问题发生点采取限制措施工具介绍工具介绍时间轴时间轴根据时间顺序将事件发生前后的行为列出根据时间顺序将事件发生前后的行为列出,包括正常和异常包括正常和异常的操作的操作.Author|00 Month Year17Set area descriptor|Sub level 1第第2步步评估问题发生点采取限制措施评估问题发生点采取

16、限制措施工具介绍工具介绍流程图流程图Author|00 Month Year18Set area descriptor|Sub level 1 流程图可以是一个简单的宏观的流，流程图可以是一个简单的宏观的流，用来展示总体的流程，也可以进一用来展示总体的流程，也可以进一步的细化每一个过程，用来体现每步的细化每一个过程，用来体现每一个决定，行为的细节。一个决定，行为的细节。一般来说，可以先准备宏观的过程，一般来说，可以先准备宏观的过程，再选择要讨论的细节过程进一步细再选择要讨论的细节过程进一步细化。化。保持同一个流程图内的细节在同一保持同一个流程图内的细节在同一水平。水平。调查团对内需要包括了解

17、过程和流调查团对内需要包括了解过程和流程，由整个团对一起完成流程图的程，由整个团对一起完成流程图的制作，不要试图一个人解决一切问制作，不要试图一个人解决一切问题。题。第第2步步评估问题发生点采取限制措施评估问题发生点采取限制措施例如例如Author|00 Month Year19Set area descriptor|Sub level 1可能产生可能产生不会产生不会产生第第2步步评估问题发生点采取限制措施评估问题发生点采取限制措施采取及时的限制措施采取及时的限制措施限制措施用于阻止事件进一步产生不利影响。限制措施用于阻止事件进一步产生不利影响。例如，例如，暂停使用暂停使用SPP3B包装线

18、包装线Author|00 Month Year20Set area descriptor|Sub level 1第第3步步设定目标设定目标根据根据SMART原则设定合适的目标原则设定合适的目标确定调查的深度确定调查的深度确定调查的广度确定调查的广度确定调查的时限确定调查的时限考虑及时限制措施的时限考虑及时限制措施的时限与各个利益相关方达成一致与各个利益相关方达成一致Author|00 Month Year21Set area descriptor|Sub level 1第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析对应偏差调查的展开以及根本原因分析对应偏差调查的展开以及根本

19、原因分析针对问题发生点进行头脑风暴。针对问题发生点进行头脑风暴。分析产生事件的所有可能性，除分析产生事件的所有可能性，除非有事实，数据或理论的支持，非有事实，数据或理论的支持，不应轻易排除任何一种可能性。不应轻易排除任何一种可能性。Author|00 Month Year22Set area descriptor|Sub level 1Do 重量不重质允许完整陈述观点尽量简单的陈述观点保持开放，就算听上去荒谬的观点也需要接受在完成后再整理，分类以及评估观点仅仅允许用于澄清的问题Dont 批评和否决不靠谱的观点批评，表扬和质问观点或个人。书写观点时改述，歪曲观点让除组织者外的人引导

20、整个过程允许单独的讨论第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析工具介绍工具介绍头脑风暴头脑风暴Author|00 Month Year23Set area descriptor|Sub level 1工具介绍工具介绍鱼骨图鱼骨图不需要局限于人机料法环不需要局限于人机料法环,根据需要来确定大类根据需要来确定大类.鱼骨图没有固定的模式，能适应用途就是一张好的鱼鱼骨图没有固定的模式，能适应用途就是一张好的鱼骨图骨图Author|00 Month Year24Set area descriptor|Sub level 1第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析

21、根本原因分析 Author|00 Month Year25Set area descriptor|Sub level 1第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析 Author|00 Month Year26Set area descriptor|Sub level 1直接原因直接原因潜在直接原因潜在直接原因不是直接原因不是直接原因第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析 Author|00 Month Year27Set area descriptor|Sub level 1直接原因直接原因潜在直接原因潜在直接原因不是直接原因不是直接原因第第

22、4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析 Author|00 Month Year28Set area descriptor|Sub level 1直接原因直接原因潜在直接原因潜在直接原因不是直接原因不是直接原因第第2步步评估问题发生点采取限制措施评估问题发生点采取限制措施 Author|00 Month Year29Set area descriptor|Sub level 1直接原因直接原因潜在直接原因潜在直接原因不是直接原因不是直接原因第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析对于之前分析得到的可能性进行进一步调查和分析，通过检查，测试，确

23、认进一步确认是否为此次事件的直接原因。Author|00 Month Year30Set area descriptor|Sub level 1项目检查内容状况标签间隔电眼位置不正确测试确认，如果标签运行靠近电眼的顶端，信号会变得不稳定。当标签的间隔有轻微变化时，会有实际有双签通过而电眼只会一张标签通过。标签间隔电眼灵敏度不够过渡灵敏没有间隔的情况下，电眼认为有间隔。这样的情况下，会有空白标签贴到产品上。但会造成停机。ntinuously under these conditions灵敏不足有间隔的情况下，电眼认为没有间隔。这样的情况下，贴签动作会由报警，从而停机。两个1/2签此种情况

24、下，生产线上不会有空白签，只会两个一半的标签。剔除PLC与贴签PLC沟通不正常通过贴签机PLC的诊断程序发现，贴签机PLC和照相系统在相应固件到达设计位置前就会启动。会导致剔除的信号和动作不匹配。剔除会晚于信号要求的时间点。第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析确立根本原因确立根本原因根本原因的特征：根本原因的特征：应是被证明了的事件的来源应是被证明了的事件的来源应能够被直接处理应能够被直接处理针对其采取措施后，能够防止针对其采取措施后，能够防止直接原因的再次发生直接原因的再次发生不会对于员工本身的指责不会对于员工本身的指责Author|00 Month Yea

25、r31Set area descriptor|Sub level 1得到直接原因后，通过使用相应的深入分析方法，比如得到直接原因后，通过使用相应的深入分析方法，比如5why，挖掘深层的原因，直到找到根本原因。挖掘深层的原因，直到找到根本原因。人为原因可执行的流程？合适的工艺？可靠的系统？清晰的指导？充足的培训？第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析人为原因人为原因当人为原因被怀疑或认为当人为原因被怀疑或认为是偏差根本原因时，应确是偏差根本原因时，应确保工艺保工艺,流程流程,或是系统方或是系统方面的差错没有被忽视面的差错没有被忽视.Author|00 Month Yea

26、r32Set area descriptor|Sub level 1第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析工具介绍工具介绍 5whyAuthor|00 Month Year33Set area descriptor|Sub level 1Tips 把对的问题问向对的人如实的回答问题提问理性，回答客观不要担心数字5 不要停留在表面的答案完成后，从根本原因出发，检验逻辑是否通顺 5Why不等于问5个为什么第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析Author|00 Month Year34Set area descriptor|Sub lev

27、el 1直接原因:标签间隔电眼不在最佳位置电眼位置设在标签的中间，当标签的位置变化时，信号会变的不稳定现有流程没有说明电眼位置对于信号稳定性有关键影响之前没有这方面的知识根本原因：没有关于电眼位置与信号稳定的知识WHY?WHY?WHY?WHY?WHY?THEREFORETHEREFORETHEREFORETHEREFORETHEREFORE第第4步步原因与效果分析根本原因分析原因与效果分析根本原因分析Author|00 Month Year35Set area descriptor|Sub level 1直接原因:贴签PLC和照相系统在固件到达设计位置前就会启动在Oct 2010更新的软件允

28、许这么做软件编码中存在一个错误软件编码需要重新编写1.编码时，不知道此次的失效模式。2.新的编码在使用更新前没有独立的回顾和复核根本原因：没有关于电眼位置与信号稳定的知识WHY?WHY?WHY?WHY?WHY?THEREFORETHEREFORETHEREFORETHEREFORETHEREFORE第第5步步识别纠偏预防措施识别纠偏预防措施对应对应CAPA的建立的建立Author|00 Month Year36Set area descriptor|Sub level 1通过设计消除通过工艺设计消除在线识别离线识别阻止阻止发现发现第第5步步识别纠偏预防措施识别纠偏预防措施制定制定CAPA

29、原则原则制定的制定的CAPA应得到利益相关方的支持应得到利益相关方的支持,并沟通到具体的措施执行人并沟通到具体的措施执行人员员,也应评估措施在消除根本原因的同时是否会引入新的风险也应评估措施在消除根本原因的同时是否会引入新的风险.制定制定CAPA也应遵循也应遵循S.M.A.R.T.原则原则S:明确的，具体的行动项，而非简略的要求明确的，具体的行动项，而非简略的要求,确保没有歧义确保没有歧义M:可衡量的，可以量化或行动化，可被验证实施情况可衡量的，可以量化或行动化，可被验证实施情况A:可达成得，附有挑战性的可达成得，附有挑战性的,但可实现的目标，避免过高或过低但可实现的目标，避免过高或过低R:相

30、关的，用于消除根本原因，以防止不符合的发生相关的，用于消除根本原因，以防止不符合的发生T:有时限的，合适的现实的时限，与不符合的严重程度相关有时限的，合适的现实的时限，与不符合的严重程度相关Author|00 Month Year37Set area descriptor|Sub level 1第第5步步识别纠偏预防措施识别纠偏预防措施一个良好的纠偏预防措施应会在一定程度对现有一个良好的纠偏预防措施应会在一定程度对现有的流程，系统或状况带来一些的流程，系统或状况带来一些改变改变。而非而非增加增加额外的步骤，比如检查，培训等。额外的步骤，比如检查，培训等。Author|00 Month Yea

31、r38Set area descriptor|Sub level 1之前的流程之前的流程新的流程新的流程第第5步步识别纠偏预防措施识别纠偏预防措施例子例子案例案例1:事件事件-订单信息部分缺失订单信息部分缺失根本原因根本原因-计划员没有遵守流程计划员没有遵守流程CAPA-指导计划员遵守流程指导计划员遵守流程Author|00 Month Year39Set area descriptor|Sub level 1案例案例2:事件事件-订单信息部分缺失订单信息部分缺失直接原因直接原因-计划员没有遵守流程计划员没有遵守流程根本原因根本原因-1.流程太复杂流程太复杂2.操作的顺序需要涉及多部门多个

32、屏幕操作的顺序需要涉及多部门多个屏幕CAPA-跨部门团队使用单一屏幕更新信息跨部门团队使用单一屏幕更新信息第第6-8步步实施预防措施实施预防措施确认结果确认结果以及标准化以及标准化对应纠偏预防措施的跟踪及有效性评估对应纠偏预防措施的跟踪及有效性评估制定措施后制定措施后,需要跟踪其实施状况需要跟踪其实施状况,确保措施能在承诺的限确保措施能在承诺的限期内完成期内完成.同时同时,在执行过程中也应收集相应的数据和证据用于有效性在执行过程中也应收集相应的数据和证据用于有效性评估评估,并建立有足够的监控以确保最终用户不会受到影响并建立有足够的监控以确保最终用户不会受到影响.措施完成后措施完成后,应根

33、据收集的数据和证据与预先设定的目标应根据收集的数据和证据与预先设定的目标相对比相对比,以确认措施是否有效以确认措施是否有效.Author|00 Month Year40Set area descriptor|Sub level 1第第6-8步步实施预防措施实施预防措施确认结果确认结果以及标准化以及标准化有效性评估有效性评估方法方法寻找先导性指标寻找先导性指标,通过检测结果与设定的目标比较通过检测结果与设定的目标比较以确认是否达到效果以确认是否达到效果.先导性指标可以包括先导性指标可以包括:是否存在定期的工艺检查，以证明是否存在定期的工艺检查，以证明CAPA实施是有效的实施是有效的是否

34、存在非常规试验，可用来确证是否存在非常规试验，可用来确证CAPA可到预期效果可到预期效果是否存在参数，通过检测可提前指示趋向于失败的偏离是否存在参数，通过检测可提前指示趋向于失败的偏离是否存在一个参数，虽不直接关联，但通过测量可推断是是否存在一个参数，虽不直接关联，但通过测量可推断是否成功纠正否成功纠正如果找不到一个预测性的先导指标，那么可以采用对再发生如果找不到一个预测性的先导指标，那么可以采用对再发生时间的评估，如不符合的重复发生，重复偏差，客户投诉等。时间的评估，如不符合的重复发生，重复偏差，客户投诉等。这是有效性评估的最低要求。这是有效性评估的最低要求。Author|00 Mont

35、h Year41Set area descriptor|Sub level 1第第6-8步步实施预防措施实施预防措施确认结果确认结果以及标准化以及标准化有效性评估有效性评估收集数据收集数据Author|00 Month Year42Set area descriptor|Sub level 1CEC自检现场抽查培训体系质量议会产品回顾趋势分析监控第第6-8步步实施预防措施实施预防措施确认结果确认结果以及标准化以及标准化标准化标准化标准不仅仅意味着将改变放入现有的流程中，同时也意味着标准不仅仅意味着将改变放入现有的流程中，同时也意味着分享好的做法到不同的部门中去。分享好的做法到不同

37、riptor|Sub level 1解决问题，而非制造问题。决定责任人，而非推卸责任。跟进上次的行动，决定下一步行动。时间时间地点地点目的目的第一次开会接到报告后事件现场了解基本情况，定级，组建小组，确定when和where第二次开会小组组建后现场/会议室确定组长，分析可能性，确定调查方向和direct cause。最后一次开会综合调查结果完成报告会议室对报告提出意见完成偏差报告。跟进进度跟进进度什么时候需要开会什么时候需要开会Author|00 Month Year47Set area descriptor|Sub level 1跟进进度跟进进度开会开会Author|00 Month Yea

38、r48Set area descriptor|Sub level 1几个问题邀请确认目的成果？会议议程？谁要参加？时间地点？会议邀请职责时长谁会来？成功因素？阻碍？跟进进度跟进进度开会开会Author|00 Month Year49Set area descriptor|Sub level 1了解目的做好准备准时到场跟进进度跟进进度开会开会Author|00 Month Year50Set area descriptor|Sub level 1手机静音/飞行时间控制，永远要控制时间遵照议程，拉回跑题尊重意见，积极客观求同存异，寻找成果跟进进度跟进进度开会开会Author|00 Month Ye

40、要求明确的，具体的行动项，而非简略的要求可衡量的，可以量化或行动化，可被验证实施情况可衡量的，可以量化或行动化，可被验证实施情况可达成得，避免设定不现实的，过高或过低的目标可达成得，避免设定不现实的，过高或过低的目标相关的，用于消除根本原因，以防止不符合的发生相关的，用于消除根本原因，以防止不符合的发生有时限的，合适的现实的时限，与不符合的严重程度相关有时限的，合适的现实的时限，与不符合的严重程度相关制定制定CAPA及其有效性评估及其有效性评估有效性评估有效性评估工具工具Author|00 Month Year55Set area descriptor|Sub level 1CEC自检现场抽

41、查培训体系质量议会产品回顾趋势分析监控写在最后写在最后Author|00 Month Year56Set area descriptor|Sub level 1谢谢谢谢Author|00 Month Year57Set area descriptor|Sub level 1每一次的加油，每一次的努力都是为了下一次更好的自己。22.8.122.8.1Monday,August 01,2022天生我材必有用，千金散尽还复来。0:47:190:47:190:478/1/2022 12:47:19 AM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦绷。22.8.10:47:190:47Aug-221-A

42、ug-22得道多助失道寡助，掌控人心方位上。0:47:190:47:190:47Monday,August 01,2022安全在于心细，事故出在麻痹。22.8.122.8.10:47:190:47:19August 1,2022加强自身建设，增强个人的休养。2022年8月1日上午12时47分22.8.122.8.1扩展市场，开发未来，实现现在。2022年8月1日星期一上午12时47分19秒0:47:1922.8.1做专业的企业，做专业的事情，让自己专业起来。2022年8月上午12时47分22.8.10:47August 1,2022时间是人类发展的空间。2022年8月1日星期一0时47分19秒0:47:191 August 2022科学，你是国力的灵魂；同时又是社会发展的标志。上午12时47分19秒上午12时47分0:47:1922.8.1每天都是美好的一天，新的一天开启。22.8.122.8.10:470:47:190:47:19Aug-22人生不是自发的自我发展，而是一长串机缘。事件和决定，这些机缘、事件和决定在它们实现的当时是取决于我们的意志的。2022年8月1日星期一0时47分19秒Monday,August 01,2022感情上的亲密，发展友谊；钱财上的亲密，破坏友谊。22.8.12022年8月1日星期一0时47分19秒22.8.1谢谢大家！谢谢大家！

展开阅读全文