1、医院管理案例_糖化血红蛋白检测执行标准体会执行卫生标准的目标执行卫生标准的目标 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 4612015糖化血红蛋白检测（Measurement of Hemoglobin A1c）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年06月23日发布，自2015年12月31日起实施。提高我国糖化血红蛋白临床实验室测定结果质量，适应糖化血红蛋白临床应用发展的需要，更有效地运用糖化血红蛋白，充分发挥其作用。WS/T461-2015主要从4个质量环节制定了系统的规范原则，以保证测定结果质量。执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程 糖化血红蛋白的检测系统，依IFCC参考方法校
2、正，通过NGSP认证，可溯源到美国糖尿病控制及并发症临床试验。适用于不同测试量的医院临床试验室。分析原理 我室的糖化血红蛋白仪是台式仪器，应用离子交换高效液相色谱法（HPLC）对人全血糖化血红蛋白A1C的自动化和结果进行准确的测定。标本可被自动稀释后注入分析柱 将预先编程设置的由低到高离子浓度的缓冲液注入系统，在这一过程中，血红蛋白经和柱中物质离子反应后达到分离。执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程 处理好的标本自动被注入分析通路，分离的血红蛋白随后在流经光感测量计时，测量其在415nm的光吸收情况。此仪器将每次分析过程中收集到的数据还原，此间要经过两个水平的计算，然后得出分析结果和分析图谱，
3、A1C的峰被截断，面积计算使用了指数模式的高斯对数（EMG)，这样计算排除了可变部分的血红蛋白A1C和氨基甲酰血红蛋白等的干扰成分。样本采集 样本不受饮食和采集时间的影响 采集静脉血 采用含有乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝剂的采血管 以下是我实验室用的采血管执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程 标本处理与储存 一般情况下，全血标本在4储存，可以稳定1周，我室周末和节假日的标本在冷库储存。任何不当处理，都会造成结果影响。如置于高温环境、全血标本小凝集等，均可引入大量未知干扰。干扰因素 变异血红蛋白HbS、HbC、HbD、HbE等 衍生血红蛋白、药物、妊娠 醛亚胺
4、的干扰、黄疸、高脂血症 以下图片是P3、不稳定的A1C和氨甲酰血红蛋白、高HbS峰的样本图执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程 干扰物质 黄疸，即胆红素浓度达到20mg/dl 脂血，即甘油三酯的浓度达到5680mg/dl 胎儿血红蛋白的浓度达到10%不稳定的A1C的浓度达到4%氨甲酰血红蛋白浓度达到3.5%以上对检测结果均没有干扰执行卫生标准的过程执行卫生标准的过程 分析系统性能指标 报告结果以“HbA1c”形式 室内质控CV2%,室内质控CV10%，表示有80%以上为糖尿病，灵敏度43
5、%，特异性99%，有效率86%。所以，目前并不主张单独用HbA1c来诊断糖尿病，原因是精确度不高。对HbA1c的测定:可协助判断预后糖尿病合并视网膜病的病人，其HbA1c为8%-10%，表示病变中等程度，可用激光进行治疗;若大于10%则为严重病损，预后差。对妊娠性糖尿病，判断是否致畸、死胎和子痫前期则更有意义，故测定HbA1c是妊娠糖尿病控制的重要参数。执行卫生标准的成效执行卫生标准的成效 有助于糖尿病慢性并发症的认识:血糖测定只代表即刻的血糖水平，提示患者当时的身体状况，并不能作为评价疾病控制程度的指标。是血糖控制的评价指标:作为糖尿病患者长期血糖控制的评价指标;糖化血红蛋白(HbA1c)的测定目的在于消除波动的血糖对病情的控制观察的影响，因而对血糖波动较大的型糖尿病患者，测定糖化血红蛋白(HbA1c)是一个有价值的血糖控制指标。对于2型糖尿病患者，可作为辅助检查，用于判定口服药是否失效而须用胰岛素治疗。执行卫生标准的成效执行卫生标准的成效执行卫生标准的意义执行卫生标准的意义 糖化血红蛋白是糖尿病患者检测病情的最佳手段，是国际公认的糖尿病监测的“金标准”。医学专家建议糖尿病患者应每月检查糖化血红蛋白值，平稳血糖，保护自己。控制糖化血红蛋白达标，对于控制糖尿病并发症的发生、发展尤为重要。
