1、患者安全是医学领域和社会生活中的一个经典而又古老的课题，也是保证医疗质量和对医疗卫生从业人员最基本的职业要求。患者安全是各国政府和医学研究人员聚焦的重大目标。从有文字记载以来，患者安全就凸显出“人命关天”的尊严。患者安全定义患者安全定义患者安全或病患安全，是医疗保健领域的一门新兴学科，侧重于医疗差错的报告、分析和预防。患者安全（patient medical safety）一般指患者在医院的诊疗过程中，没有发生因医疗机构及其医务人员责任心不强、技术过失、医疗设备问题、行政管理不善等单个或众多原因引起的医疗缺陷，造成患者病情、身体、心理和精神不利影响或损害等后果。其含义包括：1.患者在诊疗过程中
2、不发生允许范围以外的心理、机体结构、组织器官功能障碍或死亡。2.患者在诊疗过程中，医疗机构由于医疗质量管理体系不健全、管理过失或医疗行为过失给患者造成允许范围以外的生理、机体结构或功能上的障碍、缺陷或死亡。患者安全目标产生患者安全目标产生的的背景背景 1重大医疗事故 20世纪90年代中期，美国国内发生了三起严重医疗事故，震惊全社会，美国国会要求行政部门予以重视与改革。（1）Betsy Lehman事件：1994年发生在波士顿Dana Farber 肿瘤研究中心，因注射4倍于正常剂量的环磷酰胺导致乳腺癌患者Betsy Lehman心跳骤停而丧生。（2）Willie King事件：2019年因手术
3、通知单上将左右下肢错误书写，导致将健康侧下肢误截肢。93）Ben Kolb事件：2019年发生在弗罗里达州马丁纪念医院，误将肾上腺素当成局麻药利多卡因导致实施耳鼻喉科手术的7岁患儿Ben Kolb死亡。2科研机构调查结果美国国家科学院医学研究所(Institute of Medicine，IOM)是为联邦政府医疗服务提供主要咨询的部门，发表了两篇震惊国内外的著名调查报告：（1）在2019年发表的孰能无错：构建更安全的医疗保健系统中提到：美国每年住院病人有4.4万9.8万人死于可预防的不良事件（preventable adverse events），约7 千人死于药物差错。（2）在2019年发表
4、的跨越质量裂痕：21世纪新的医疗保健系统中建议：彻底重建医疗服务系统、改进服务质量并提出一整套建设性的构建和完成这个目标的关键步骤，围绕三个互补性活动提高患者安全：预防差错、公开错误、减轻错误影响。3出台了第一套国家层面的患者安全目标2019年4月医疗机构联合认证委员会（JCAHO)在医院评审标准中，提出了第一套6项国家层面的患者安全目标：（1）提高患者识别的准确性；（2）改进服务提供者沟通的有效性；（3）提高高度警惕药品使用的安全性；（4）消灭错误部位、错误患者、错误程序的外科手术；（5）提高输液泵使用的安全性；（6）改进临床警报系统的有效性。患者安全的重要性患者安全的重要性强调在行医过程中
5、“患者安全”是对患者应享有的权利、医护人员义务的明确表达。安全的医疗服务及和谐的医患关系是促进整个社会稳定的一个重要因素，体现了医疗机构、服务受益者文化及文明程度，体现了医疗机构和医务人员依法执业、依法管理、行业自律的行为过程。以患者安全为前提的医疗质量和服务效率是整个医疗行业永恒的目标。10个事实个事实促使促使WHO要求医务工作重视要求医务工作重视“患者安全患者安全”问题问题1患者安全是一个严肃的全球公共卫生问题。近年来，各国越来越清楚地认识到增进患者安全的重要性。2019年，世卫组织会员国在世界卫生大会上商定了关于患者安全的决议。2统计数字表明，在发达国家，每10名患者即有1名患者在接受医
6、院诊疗时受到伤害。伤害可因一系列失误或事故而发生。3在发展中国家，患者在医院受到伤害的可能性高于工业化国家。在一些发展中国家，与卫生保健有关的感染的风险比在发达国家高出20倍。4任何时候来说，世界上约有140万人在医院里受到感染。手部卫生是减少与卫生保健有关的感染和提高抗菌能力的最基本措施。5在发展中国家，至少有50%的医疗设备不能使用或只能部分使用。设备不能使用，往往是因为缺乏技能或商品，因此，就难以进行诊断或治疗。这就导致了不合标准的或有害的诊断或治疗给患者安全带来威胁，可能造成严重的伤害或死亡。6在一些国家，使用未经消毒即重复使用的注射器或针头进行的注射，比例高达70%。这对数以百万计的
7、人造成了感染。每年，不安全的注射导致130万例死亡，这主要是由于血源性病原体传播，例如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和艾滋病毒。7手术是最复杂的卫生干预措施之一。每年有1亿多人出于不同医疗理由，需要手术治疗。在发达国家，与手术安全有关的问题占导致死亡或残疾的本可避免的事故的一半。8增进患者安全有很重大的经济效益。研究表明，追加住院、诉讼费用、在医院里造成的感染、收入损失、残疾和医疗费用在一些国家，每年导致60亿美元至290亿美元的代价。9航空和核工业等据认为风险较高的行业都比卫生保健行业有更好的安全记录。旅客在飞机上受到伤害的几率仅为100万分之一。相比之下，患者在医疗期间遭受伤害的几率则为300
8、分之一。10患者的经验及其健康是患者安全运动的核心。世界患者安全联盟（World Alliance for Patint Safety）正与40名宣传员合作，推动加强卫生保健安全，这40名宣传员过去都曾因缺乏患者安全措施遭受痛苦。在2019年8月16日“中国医院论坛”信息发布会上发布了患者安全目标（2019-2019）相关信息。患者安全目标（2019-2019）（标红部分为调整的内容）目标一 严格执行查对制度，正确识别患者身份目标二 强化手术安全核查，防止手术患者、手术部位及术式错误目标三 加强医务人员有效沟通，完善医疗环节交接制度，正确及时完善医疗环节交接制度，正确及时传递关键信息传递关键信
9、息目标四 减少医院感染的风险目标五 提高用药安全目标六 强化临床“危急值”报告制度目标七 防范与减少患者跌倒、坠床等意外伤害目标八 加强医院全员急救培训，保障安全救治加强医院全员急救培训，保障安全救治目标九 鼓励主动报告医疗安全（不良）事件，构建患者安全文化构建患者安全文化目标十 建立医务人员劳动强度评估制度，关注工作负荷时对患者安建立医务人员劳动强度评估制度，关注工作负荷时对患者安全的影响全的影响减少风险与控制损失模型减少风险与控制损失模型129300伤亡伤亡轻微事故轻微事故未遂先兆未遂先兆1000次事故隐患目目标标一一严严格格执执行行查查对对制制，查对制度”，确保对正确的患者实施正确的操作
10、。（二）实施有创（包括介入）诊疗活动前，实施医师必须亲自向患者或其家属告知。（三）完善关键流程（急诊、病房、手术室、ICU、产房、新生儿室之间流程）的患者识别措施，健全转科交接登记制度。（四）提倡使用“腕带”作为识别患者身份的标识。（五）对传染病、药物过敏、精神病人等特殊患者应有明显识别标志（腕带、床头卡、指纹等）。（六）职能部门应落实其督导职能，并有记录。目医务人员对患者身份识别的准确性，确保所执行的诊疗活动过程准确无误，保障每一位患者的安全。目目标标二二强强化化手手术术安安全全核核查查，防防止止、评估工作，全部完成后方可下达手术医嘱。（二）建立手术部位识别标示制度与工作流程。（三）建立手术
11、安全核查与手术风险评估制度及工作流程，并提供必需的保障与有效的监管措施。（四）围手术期预防性抗菌物选择与使用符合规范。目止手术患者、部位及术式错误的发生，是外科患者安全与保障医疗质量的重要前提。手术部位识别示”，并主动邀请患者参与认定，避免错误的病人、错误的部位、实施错误的手术。病区与手术室间交接核查：双方确认手术前准备皆已完成，所需必要的文件资料与物品（如：病历、影像资料、术中用药等）均已备妥。在手术、麻醉开始实施前时刻，实施“暂停”程序，由手术者、麻醉师、手术/巡回护士在执行最后确认程序后，方可开始实施麻醉、手术。应知应应知应应知应交接制度，包括医疗护理交接班、患者转诊转运、跨专业团队协作
12、。（二）规范医嘱开具、审核、执行与监管常规和/或处理流程。（三）在实施紧急抢救时，必要时可下达口头临时医嘱；护士应对口头临时医嘱完整复诵确认，在执行时双人核查，事后及时补记。（四）接获患者非书面的重要检查（验）结果时，接获者必须规范、完整、准确地记录患者识别信息、检查（验）结果和报告者的姓名与电话，复述确认无误后方可提供医师使用。（五）建立跨专业的有效沟通培训机制，减少医务人员之间沟通方式的差异性。提供多种沟通方式和沟通渠道，确保沟通准确、通畅、便捷。目正确执行医嘱是医疗质量的重要保证措施，只有在危重患者紧急抢救的特殊情况下方可使用口头或电话的临时医嘱与数据报告，要用实际行动来确保每一位患者获
13、得最安全的医疗服务的权利。应知应应知应目目标标四四减减少少医医目患者在接受医疗服务过程时获得了感染之后，患者个人及社会就为此付出了不应有的负担和代价。医院获得性感染有时就成为现代医学带来的不幸后果，如晚期癌症新疗法、器官移植、重症监护、血透等都增加了获得性感染的危险性。要用实际行动来减少医院感染的风险，确保每一位患者能够获得最清洁、最安全的医疗服务的权利。应知应目目标标五五提提解质、易混淆（听似、看似）药品有严格的贮存识别与使用的要求。（二）严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。（三）对特殊处方或用药医嘱在转抄和执行时有严
14、格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。目在医疗不良事件报告中占1/3以上，是患者安全的重点。保障患者用药安全包括从药品采购、储存、调剂、处方、医嘱、使用、观察等各个环节，涉及药师、医师、护士等多个岗们以及患者本人，需要通过各方面共同努力，确保每一位患者的用药安全，减少不良反应。（一）建立规范管理程序，对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）药品有严格的贮存识别与使用的要求。1.有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品的存放、标识、贮存、使用、限额、定期核查等相关规定。高危药品标识等“警示标识”做到全院统一。2.对包装相似、易混淆（听似、看似）药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”，符合率
15、95%。3.药学部门定期提供识别技能的培训与警示信息，规范药品名称与缩写标准。相关人员知晓上述管理要求，具备识别技能。4.科主任对本科执行情况进行监管。5.职能部门进行督导、检查、总结、反馈，有持续改进措施。（二）严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度1.有麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学药品等特殊药品的使用管理制度。2.有麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学药品等特殊药品存放区域、识别标志和贮存方法的相关规定。3.相关人员知晓上述管理制度及流程要求并遵照执行。4.
16、科主任对本科执行情况进行监管。麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学药品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法符合率95%。5.职能部门进行督导、检查、总结、反馈，有持续改进措施。（三）处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。1.病区药柜的注射药、内服药与外用药需严格分开放置。2.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并有转抄和执行者签字。3.有药师审核处方或用药医嘱相关制度。对于住院患者，应由医师下达医嘱，由药学技术人员统一摆药，护士按时发药，确保服药到口。4.开具与执行注射剂的医嘱（或处方）时，要注意药物配伍禁忌，严格按药
17、品说明书使用。完善输液配伍安全管理，确认药物有无配伍禁忌，控制静脉输注流速，预防输液反应。5.有静脉用药调配与使用操作规范及输液反应应急预案。6.建立药品安全性监测制度和流程，医师、护士知晓并能执行这些制度，当发现（一般、严重、群发）药物不良反应事件时应及时报告并记录。7.临床药师为医护人员、患者提供合理用药知识，做好药物信息及药物不良反应咨询服务。8.科主任对本科执行情况进行监管。正确执行核对程序95%。9.职能部门进行督导、检查、总结、反馈，有持续改进措施。目目标标六六强强化化临临床床“项目，建立“危急值”评价制度。（二）建立规范的临床“危急值”报告制度与流程。（三）“危急值”项目可根据医
18、院实际情况认定，至少应包括有血钙、血钾、血糖、血气、白细胞计数、血小板计数、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等。（四）对属“危急值”报告的项目实行严格的质量控制，尤其是分析前质量控制措施，并认真落实。目制度，是落实以病人为中心服务理念的体现，明显提升危重患者的医疗服务质量。（一）根据医院实际情况确定“危急值”项目，建立“危急值”管理制度与工作流程。1.有临床危急值报告制度制度与工作流程。2.医技部门（含临床实验室、病理、医学影像部门、电生理检查与内窥镜、血药浓度监测等）有“危急值”项目表（至少包括血钙、血钾、血糖、血气、白细胞计数、血小板计数、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等）。相关人员
19、熟悉并遵循上述制度和工作流程。3.对属“危急值”报告的项目实行严格的质量控制，尤其是分析前质量控制措施，如应有标本采集、储存、运送、交接、处理相关规定，并认真落实。4.科主任对本科执行情况进行监管。5.职能部门定期（每年至少一次）对“危急值”报告制度的有效性进行评估。根据临床需要和实践总结，更新和完善危急值管理制度、工作流程及项目表。（二）建立“危急值”评价制度。1.医技部门相关人员对本部门“危急值”项目及内容能够有效识别和确认。2.接获危急值报告的医护人员应完整、准确记录患者识别信息、危急值内容和报告者的信息，按流程复核确认无误后，及时向经治或值班医师报告，并做好记录。3.医师接获危急值报告
20、后应及时追踪、处置并记录。4.条件成熟时，信息系统能自动识别、提示危急值，相关医技科室能够通过网络及时向临床科室发出危急值报告，并有语音或醒目的文字提示。有网络监控功能，保障危急值报告、处置及时、有效。应知应新采样。2.对首次出现危急值的病人，操作者应在发现危急值后5分钟内与临床联系。住院病人联系病区护士，门诊病人联系开单医师。3检查科室按危急值登记要求详细记录患者的姓名、门诊号（或住院号、科室、床号）、收样时间、出报告时间、检验结果（包括记录重复检测结果）、向临床报告时间、报告接获人员姓名和检查科室人员姓名等。应知应应知应目目标标七七防防范范与与减减少少患患者者、（一）评估有跌倒、坠床等风险
21、的高危患者，要主动告知跌倒、坠床危险，采取有效措施防止意外事件的发生。（二）有跌倒、坠床等意外事件报告制度、处理预案与工作流程。（三）加强评估患者跌倒、坠床防范健康教育反馈。目 防范与减少患者跌倒、坠床事件发生的具体措施，是保障患者在诊疗过程安全、减少意外损伤的重要举措。（一）评估有跌倒、坠床等风险的高危患者，要主动告知跌倒、坠床危险，采取有效措施防止意外事件的发生。1.有防范患者跌倒、坠床等意外的相关制度，并体现多部门协作。2.对住院患者跌倒、坠床风险评估及根据病情、用药变化再评估，并在病历中记录。3.主动告知患者跌倒、坠床风险及防范措施并有记录。4.医院环境有防止跌倒安全措施，如走廊扶手、
22、卫生间及地面防滑。5.对特殊患者，如儿童、老年人、孕妇、行动不便和残疾等患者，主动告知跌倒、坠床危险，采取适当措施防止跌倒、坠床等意外，如警示标识、语言提醒、搀扶或请人帮助、床挡等。6.高危患者入院时跌倒、坠床的风险评估率95%。（二）有跌倒、坠床等意外事件报告制度、处理预案与工作流程。1.有患者跌倒、坠床等意外事件报告相关制度、处置预案与工作流程。相关人员知晓患者发生跌倒或坠床的处置及报告程序。知晓率90%。2.规章制度和（或）程序支持在院内持续性减少患者跌倒所导致伤害的风险。3.科主任对本科执行情况进行监管与评价。4.职能部门对坠床、跌倒的质量监控指标数据进行收集、分析、总结、反馈，有持续
23、改进措施。应知应目目标标八八加加强强全全员员急急救救，备急救技能项目，并有相关组织培训机构。（二）对过敏性休克、火灾、地震、溺水、中暑、电梯事故、气管异物、中毒等应急进行培训和演练，对相关人员进行高级生命支持的培训。（三）医院建立院内抢救车及药品规范管理制度，在规定的地点部署并实施统一的管理。（四）定期对员工急救技能及应急能力进行考评，建立考评标准及反馈机制。（五）加强员工急救时自身防护意识及自身救护能力评估，保障员工安全。目目标标九九鼓鼓励励主主动动报报告告医医疗疗安安全全（，与隐患缺陷的制度与工作流程。（二）有激励措施，鼓励医务人员参加医疗安全（不良）事件报告系统网上自愿报告活动，提高不良
24、事件上报率。（三）有医疗安全（不良）事件反馈机制，对重大不安全事件及时反馈。有原因分析和针对性的持续改进措施，从系统上减少/杜绝不良事件的发生。（四）进行不良事件上报相关制度和流程的全员培训，确保员工明确上报范畴、上报途径和上报流程。（五）营造患者安全文化氛围，包括领导重视、组织承诺、管理参与、医务人员授权。目告不良事件，通过学习“错误”，提高对“错误”的识别能力和“免疫”能力，通过质量管理与持续改进活动，提升保障患者安全的能力。（一）建立主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的制度与工作流程。1.有主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的制度与可执行的工作流程，并有多种途经便于医务人员报告，
25、医务人员充分知晓上述制度与流程。2.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训。3.有指定部门统一收集、核查、分析医疗安全（不良）事件，采取防范措施。并向相关机构上报医疗安全（不良）事件。4.科主任对本科执行情况进行监管与评价，医护人员对不良事件报告制度的知晓率95%。5.条件成熟时可建立院内网络医疗安全（不良）事件直报系统及数据库。6.职能部门要改进医疗安全（不良）事件报告系统的敏感性，有效降低漏报率。（二）有激励措施，鼓励医务人员参加“医疗安全（不良）事件报告系统”网上自愿报告活动，提高不良事件上报率。1.医院要积极支持倡导医护人员主动报告不良事件，建立医务人员主动报告的制度激励机制。对不良
26、事件呈报实行非惩罚制度。2.严格执行卫生部医疗质量安全事件报告暂行规定的规定。3.有效使用卫生部“医疗安全（不良）事件直报系统”。医疗质量安全警告事件警告事件不良事件不良事件未造成后未造成后果事件果事件隐患事件隐患事件非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。由于及时发现错误，未形成事实。（三）有医疗安全（不良）事件反馈机制，对重大不安全事件及时反馈。有原因分析和针对性的持续改进措施，从系统上减少/杜绝不良事件的发生。1.
27、定期分析安全信息。对重大不安全事件要有根本原因分析，将安全信息与医院实际情况相结合，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进.2.利用信息资源加强管理，对典型案例进行分析，并实施具体有效的改进措施。3.进行不良事件上报相关制度和流程的全员培训，确保每一位员工明确上报范畴、上报途径和上报流程。4.营造患者安全文化氛围，包括领导重视、组织承诺、管理参与、医务人员授权。5.职能部门对改进措施的执行情况进行评估。目目标标十十建建立立医医务务人人员员劳劳动动强强度度评评估估制制，、无疲劳的工作环境。（二）评估和制定组织内部合理的工作量。依据相关法律及医疗制度明确规定每天、每周最长工作时限，确保三方安全。（三）从系统、组织及个人层面充分认识疲劳的危害，提供预防疲劳的最佳实践指南。涉及体力劳动操作时，指导员工按体力操作安全指南工作。（四）进行组织内部风险评估，特别是开展重大、耗时、技术性强的医疗技术时，充分考虑医务人员体力和技术因素，制定安全可行的实施方案。（五）充分利用质控工具和现代技术优化流程，减轻工作人员工作负荷，确保诊疗质量。目，充分体现患者的权利与以患者为中心的服务理念。
