质量手册程序性文件作业指导书标准操作规程(SOP文件)质量记录(表格、记录本等)纲领文件支持文件支持文件证实监督文件第一层次:整个实验室及领导使用第二层次:实验室各部门使用第三层次:具体工作人员使用第四层次:质量体系运行的证实依据50.852.253.655.056.457.859.260.662.0135791113151719212325272931333537时间:2012年9月 项目:TP 单位:g/L 浓度水平:Precinorm仪器:GL1800 方法:双缩脲法质控物:BM(194739)靶值:靶值:56.4 SD:1.4 (控制限)(控制限)室内质控失控分析纠偏报告(模式)室内质控失控分析纠偏报告(模式)