1、第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理2临床实验室安全管理临床实验室安全管理第一节第一节 概述概述第二节第二节 实验室生物安全管理体系实验室生物安全管理体系第三节第三节 实验室生物安全风险评估实验室生物安全风险评估第四节第四节 临床实验室生物安全防护临床实验室生物安全防护第五节第五节 实验用菌（毒）种及废弃物处理实验用菌（毒）种及废弃物处理第六节第六节 临床实验室其他安全临床实验室其他安全临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理3第一节第一节 概述概述
2、 一、实验室生物安全有关概念一、实验室生物安全有关概念 二、临床实验室主要危害源二、临床实验室主要危害源 三、相关的法律法规和标准三、相关的法律法规和标准 四、实验室的常用安全标识四、实验室的常用安全标识临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理4一、实验室生物安全的有关概念一、实验室生物安全的有关概念1.生物因子生物因子(biological agents)2.生物危害生物危害（biohazard）3.生物危险生物危险(biorisk)4.气溶胶气溶胶（aerosols）5.生物安全生物安全（biosafety）6.实验室生物安全验室生物安全（la
3、boratory biosafety）临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理51生物因子生物因子(biological agents)是可能引起感染、是可能引起感染、过敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修饰过敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修饰的、细胞培养的和寄生于人体的一切微生物和的、细胞培养的和寄生于人体的一切微生物和其他相关的生物活性物质其他相关的生物活性物质2.生物危害生物危害（biohazard）是由生物因子对环境是由生物因子对环境及生物体的健康所造成的危害及生物体的健康所造成的危害一、实验室生物安全的有关概念一、实验室生物安全的有关
4、概念临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理63.生物危险生物危险(biorisk)是生物因子将要或可能形成是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概率和严重性的综合，又叫风险。的危害，是伤害概率和严重性的综合，又叫风险。研究病原微生物是有一定风险，生物安全实验室研究病原微生物是有一定风险，生物安全实验室能够降低这种风险能够降低这种风险4.气溶胶气溶胶（aerosols）是指是指悬浮于气体介质中的粒悬浮于气体介质中的粒子，一般直径为子，一般直径为0.001m100m的固态或液态的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系微小粒子形成的相对稳定的分散体
5、系一、实验室生物安全的有关概念一、实验室生物安全的有关概念临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理75.生物安全生物安全（biosafety）是指人们对于由动物、是指人们对于由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能造成不安全的防范能造成不安全的防范6.实验室生物安全实验室生物安全（laboratory biosafety）是指是指在实验室从事病原微生物实验活动中，采取措施在实验室从事病原微生物实验活动中，采取措施避免病原微生物对工作人员和相关人员造成危害、避免病原微生物对工作人员和相关人员造成危
6、害、对环境造成污染和对公众造成伤害，保证实验研对环境造成污染和对公众造成伤害，保证实验研究的科学性并保护被实验对象免受污染究的科学性并保护被实验对象免受污染一、实验室生物安全的有关概念一、实验室生物安全的有关概念临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理8二、临床实验室的主要危害源二、临床实验室的主要危害源（一）生物危害源（一）生物危害源（二）化学危害源（二）化学危害源（三）物理危害源（三）物理危害源临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理9（一）生物危害源（一）生物危害源 生物危害源生物危害源主要由病原
7、微生物引起的主要由病原微生物引起的 包括细菌、病毒、真菌及寄生虫等包括细菌、病毒、真菌及寄生虫等 实验室相关感染的原因：被锐器刺伤实验室相关感染的原因：被锐器刺伤 吸入气溶胶吸入气溶胶 被动物咬伤或抓伤被动物咬伤或抓伤 感染性材料处理不当感染性材料处理不当 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理10（二）化学危害源（二）化学危害源 化学危害源化学危害源主要指在临床实验室的操作过程中所主要指在临床实验室的操作过程中所使用的危险性化学品引起的危害。包括：使用的危险性化学品引起的危害。包括：易燃性化学品、易爆性化学品、腐蚀性化学品、易燃性化学品、易爆性
8、化学品、腐蚀性化学品、强酸性化学品、有毒性化学品、有害性化学品强酸性化学品、有毒性化学品、有害性化学品 入侵方式：通过吸入、接触、食入、针刺及破损入侵方式：通过吸入、接触、食入、针刺及破损皮肤等方式侵入皮肤等方式侵入临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理11（三）物理危害源（三）物理危害源临床实验室中物理危害源临床实验室中物理危害源主要放射性核素的辐射、紫外线和激光光源照主要放射性核素的辐射、紫外线和激光光源照射、电磁场、噪音等的危害射、电磁场、噪音等的危害1放射性核素放射性核素 使用理由、限度和地点进行评估使用理由、限度和地点进行评估 2.紫外
9、线和激光光源紫外线和激光光源 提供个人防护装备提供个人防护装备 3.电电 主要危害是引起火灾主要危害是引起火灾 4.噪音噪音 采用工程控制措施采用工程控制措施 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理12三、相关的法律法规和标准三、相关的法律法规和标准（一）国际的相关法律法规（一）国际的相关法律法规（二）我国生物安全法律、法规和标准（二）我国生物安全法律、法规和标准临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理13（一）国际的相关法律法规（一）国际的相关法律法规 20世纪世纪5060年代欧美国家开始关注实验年
10、代欧美国家开始关注实验室生物安全问题室生物安全问题 世界卫生组织在世界卫生组织在1983年出版了年出版了实验室生实验室生物安全手册物安全手册（第一版）（第一版）WHO于于1993年组织编写了该手册的第二版。年组织编写了该手册的第二版。2004年年WHO正式发布了正式发布了实验室生物安全实验室生物安全手册手册（第三版）（第三版）临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理14（二）我国有关生物安全的法律法规和标准（二）我国有关生物安全的法律法规和标准1.我国有关生物安全的法律法规我国有关生物安全的法律法规（1）中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染
11、病防治法（2）病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例（3）医疗废物管理条例医疗废物管理条例临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理152我国有关实验室生物安全的标准和规范我国有关实验室生物安全的标准和规范（1 1）中华人民共和国国家标准：）中华人民共和国国家标准：实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求（GB19489-2008GB19489-2008）、）、医学实验室安全要求医学实验室安全要求（GB19781-GB19781-2005/ISO151902005/ISO15190）、）、生物安全实验室建设技术规范生物安
12、全实验室建设技术规范（GB50346-2004GB50346-2004）（2 2）中华人民共和国卫生行业标准：）中华人民共和国卫生行业标准：微生物和生物医学实微生物和生物医学实验室生物安全通用准则验室生物安全通用准则、人间传染的病原微生物名人间传染的病原微生物名录录、可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定样本运输管理规定（3 3）国家环境保护总局：）国家环境保护总局：病原微生物实验室生物安全环境病原微生物实验室生物安全环境管理办法管理办法（第（第3232号）号）临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床
13、实验室安全管理16四、实验室的安全标识四、实验室的安全标识（一）生物危害标识（一）生物危害标识（二）感染性物品标识（二）感染性物品标识（三）电离辐射标识（三）电离辐射标识（四）危险化学品警示标识（四）危险化学品警示标识 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理17授权人员方可进入授权人员方可进入生物安全水平：生物安全水平：-责任人：责任人：-紧急联系电话：紧急联系电话：-白天电话：白天电话：-家庭电话：家庭电话：-必须得到上述责任人的授权方可进入必须得到上述责任人的授权方可进入 生物危害警告标识生物危害警告标识临床实验室安全管理临床实验室安全管理第
14、九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理18警示标识警示标识 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理19第二节第二节 实验室生物安全管理体系实验室生物安全管理体系 一、生物安全管理组织体系一、生物安全管理组织体系 二、生物安全管理体系文件二、生物安全管理体系文件 三、生物安全管理规章制度三、生物安全管理规章制度 四、生物安全管理规范四、生物安全管理规范 五、记录与资料的管理五、记录与资料的管理临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理20一、生物安全管理组织体系一、生物安全管理组织体系（一）国家
15、病原微生物实验室生物安全专家委员会（一）国家病原微生物实验室生物安全专家委员会（二）地区病原微生物实验室生物安全专家委员会（二）地区病原微生物实验室生物安全专家委员会（三）医疗机构生物安全管理委员会（三）医疗机构生物安全管理委员会（四）实验室主任与安全管理员（四）实验室主任与安全管理员临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理21二、生物安全管理体系文件二、生物安全管理体系文件 体系文件的编制一般都采用四层体系文件的编制一般都采用四层“金字塔金字塔”建构建构 第一层第一层生物安全管理手册生物安全管理手册，主要叙述生物安，主要叙述生物安全原则、方针、意
16、图和指令等全原则、方针、意图和指令等 第二层是第二层是程序文件程序文件，是将生物安全管理指令、，是将生物安全管理指令、意图转化为行动的途径和相关联的行动意图转化为行动的途径和相关联的行动 第三层是第三层是作业指导书作业指导书(SOP)(SOP)，是用来指导相关，是用来指导相关活动的实验操作技术细节性文件活动的实验操作技术细节性文件 第四层是第四层是记录记录，是用来阐明安全关联活动的，是用来阐明安全关联活动的表达方式，它可追溯性提供结果的证据表达方式，它可追溯性提供结果的证据临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理22二、生物安全管理体系文件二、生物
17、安全管理体系文件1生物安全管理手册生物安全管理手册 核心是生物安全方针、目标、原则、组织机构核心是生物安全方针、目标、原则、组织机构及各组成要素的描述及各组成要素的描述 手册中手册中“方针目标方针目标”应口号式生物安全方针应口号式生物安全方针 概述生物安全目标，明确实验室对生物安全管概述生物安全目标，明确实验室对生物安全管理的承诺理的承诺临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理23二、生物安全管理体系文件二、生物安全管理体系文件2生物安全管理程序文件生物安全管理程序文件 程序文件一般包括；文件标题、目的、适程序文件一般包括；文件标题、目的、适用范围
18、、职责、工作流程、记录表格目录、用范围、职责、工作流程、记录表格目录、支持性文件等。支持性文件等。临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理24三、生物安全管理规章制度三、生物安全管理规章制度1 1建立安全管理制度的基本原则建立安全管理制度的基本原则 制定生物安全管理制度必须根据相关制定生物安全管理制度必须根据相关 的法律法规、标准，并结合本实验室情况的法律法规、标准，并结合本实验室情况 还应考虑其科学性、合理性和可操作性还应考虑其科学性、合理性和可操作性 控制源头、切断途径、避免危害控制源头、切断途径、避免危害临床实验室安全管理临床实验室安全管理第
19、九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理25三、生物安全管理规章制度三、生物安全管理规章制度2 2基本规章制度基本规章制度实验室安全管理制度实验室安全管理制度生物安全防护制度生物安全防护制度内务清洁制度内务清洁制度实验室消毒灭菌制度实验室消毒灭菌制度安全培训制度安全培训制度微生物实验室菌微生物实验室菌(毒毒)种管理制度种管理制度传染病病原体报告制度。传染病病原体报告制度。防火、防电、防意外事故管理制度防火、防电、防意外事故管理制度尖锐器具安全使用制度尖锐器具安全使用制度实验室医疗废弃物处理制度实验室医疗废弃物处理制度临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临
20、床实验室安全管理26四、生物安全管理规范四、生物安全管理规范构成临床实验室生物安全的三要素：构成临床实验室生物安全的三要素：工作人员、硬件和软件工作人员、硬件和软件人是核心要素，又是最宝贵的要素人是核心要素，又是最宝贵的要素实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规范、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行规范、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核考核临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理27四、生物安全管
21、理规范四、生物安全管理规范病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例规定：规定：实验室应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实实验室应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规范、生物安全防护知识和实际操作技验室技术规范、操作规范、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核能，并进行考核工作人员经考核合格的，方可上岗工作人员经考核合格的，方可上岗对实验室相关人员，包括实验室操作人员、保洁人员等也对实验室相关人员，包括实验室操作人员、保洁人员等也要进行岗前培训和考核，持证上岗要进行岗前培训和考核，持证上岗同时要进行周期性同时要进行周期性(一般每年一次
22、一般每年一次)生物安全知识的继续教生物安全知识的继续教育，并记入个人技术档案。育，并记入个人技术档案。返回节目录返回节目录 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理28五、记录与资料的管理五、记录与资料的管理 将所取得的结果或所完成的活动以记录方式形成将所取得的结果或所完成的活动以记录方式形成的文件，它可追溯性提供证据的文件，它可追溯性提供证据 实验室活动的表达方式之一实验室活动的表达方式之一 记录还可为纠正措施、预防措施的验证提供证据记录还可为纠正措施、预防措施的验证提供证据 实验室采取纠正措施、预防措施的过程与效果实验室采取纠正措施、预防措施的
23、过程与效果 可以通过相对的记录予以验证可以通过相对的记录予以验证 返回章目录返回章目录 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理29第三节第三节 实验室生物安全风险评估实验室生物安全风险评估 一、生物因子风险程度分级一、生物因子风险程度分级 二、病原微生物危害程度分类二、病原微生物危害程度分类 三、实验室生物安全防护分级三、实验室生物安全防护分级 四、风险评估四、风险评估临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理30一、生物因子风险程度分级一、生物因子风险程度分级 级风险级风险:低个体危害，低群体危害。低
24、个体危害，低群体危害。不会导致健康工作者和动物致病的细菌、不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。真菌、病毒和寄生虫等生物因子。级风险：级风险：中等个体危害，有限群体危害。中等个体危害，有限群体危害。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。疗和预防措施，并且传播风险有限。临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理31一、生物因子风险程度分级一、生物因子风险程度分级 级风险：级风险：高个体危害，低群体危害。高个体危害，低群体危害。能引起人类或动物严重疾病，但通常不
25、能能引起人类或动物严重疾病，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体生素、抗寄生虫药治疗的病原体。级风险：级风险：高个体危害，高群体危害。高个体危害，高群体危害。能引起人类或动物非常严重的疾病，一般能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易传播。不能治愈，容易传播。返回节目录返回节目录 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理32二、病原微生物危害程度分类二、病原微生物危害程度分类 我国在我国在病原微生物实验生物安全管理条例病原微生物实验生物安全管理条例中，中，按危害程度
26、将病原微生物分为四类。按危害程度将病原微生物分为四类。一类：一类：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。生物。二类：二类：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。物间传播的微生物。临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理33二、病原微生物危害程度分二、病原微生物危害程度分类类 三类：三类：能够引
27、起人类或动物疾病，但一般情况能够引起人类或动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。并且具备有效治疗和预防措施的微生物。四类：四类：通常情况下不会引起人类或者动物疾病通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。的微生物。返回节目录返回节目录 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理34三、实验室生物安全防护分级三、实验室生物安全防护分级1一级生物安全防护实验室（一级生物安全防护
28、实验室（BSL-l）2二级生物安全防护实验室（二级生物安全防护实验室（BSL-2）3三级生物安全防护实验室（三级生物安全防护实验室（BSL-3）4四级生物安全防护实验室（四级生物安全防护实验室（BSL-4）临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理35四、风险评估四、风险评估（一）风险评估的含义（一）风险评估的含义（二）风险评估范围（二）风险评估范围（三）风险评估时间（三）风险评估时间（四）评估人员（四）评估人员（五）制定评估报告（五）制定评估报告（六）评估办法（六）评估办法临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验
29、室安全管理36（一）（一）风险评估的含义风险评估的含义 风险评估风险评估（risk assessmentrisk assessment）是评估风险的大小）是评估风险的大小以及确定风险是否可接受的全过程以及确定风险是否可接受的全过程 风险控制风险控制（risk controlrisk control）为降低风险而采取的）为降低风险而采取的综合措施综合措施 风险评估是实验室生物安全的核心工作风险评估是实验室生物安全的核心工作临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理37（二）风险评估范围（二）风险评估范围（1）生物安全风险评估）生物安全风险评估 涉及病原
30、微生物危害评估、实验室实验活动风险评估、设施涉及病原微生物危害评估、实验室实验活动风险评估、设施设备安全风险评估、人员健康监测等多方面内容。设备安全风险评估、人员健康监测等多方面内容。（2）风险评估内容）风险评估内容 至少包括生物因子已知或未知的生物学特性至少包括生物因子已知或未知的生物学特性 生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量期、剂量-效应关系、致病性、变异性、在环境中的稳定性、效应关系、致病性、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、
31、流行病学资料、人员安全状况评估、预防和治疗方案等料、人员安全状况评估、预防和治疗方案等临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理38（三）风险评估时间（三）风险评估时间 风险评估始于实验室设计建造之前风险评估始于实验室设计建造之前 实施于实验活动之中实施于实验活动之中 定期的阶段性再评估定期的阶段性再评估 因工作条件、人员变动因工作条件、人员变动 适时重新评估适时重新评估 保证风险评估报告的及时性保证风险评估报告的及时性 保证有关管理规程、标准操作程序可行性保证有关管理规程、标准操作程序可行性临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验
32、室安全管理临床实验室安全管理39（四）评估人员（四）评估人员 实验室生物安全工作涉及实验室生物安全工作涉及 病原微生物、建筑设计工程、防护材料病原微生物、建筑设计工程、防护材料 空气动力等不同的专业领域空气动力等不同的专业领域 是管理与研究并重的综合性工作是管理与研究并重的综合性工作 需要对该领域及实验研究有经验、有资历的专业需要对该领域及实验研究有经验、有资历的专业人员进行评估工作人员进行评估工作 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理40（五）制定评估报告（五）制定评估报告 各种因素的风险发生概率程度、针对这些风险采各种因素的风险发生概率程度
33、、针对这些风险采取的风险控制措施以及风险发生后的补救方法取的风险控制措施以及风险发生后的补救方法 风险评估报告应得到有关生物安全主管部门的审风险评估报告应得到有关生物安全主管部门的审批程序批程序 审批是对评估结果的论证审批是对评估结果的论证临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理41（六）评估办法（六）评估办法 具体评估办法应按照国家标准具体评估办法应按照国家标准 实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）严格实行）严格实行 返回章目录返回章目录 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床
34、实验室安全管理42第四节第四节 临床实验室生物安全防护临床实验室生物安全防护一、实验室生物安全防护类型一、实验室生物安全防护类型二、实验室主要的安全设备二、实验室主要的安全设备三、个人安全防护用具三、个人安全防护用具四、临床实验室技术规范四、临床实验室技术规范五、临床实验室消毒与灭菌五、临床实验室消毒与灭菌六、临床实验室应急事故处理六、临床实验室应急事故处理 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理43一、实验室生物安全防护的类型一、实验室生物安全防护的类型1.一级防护一级防护(primary barrier)主要采用规范实验技术和适当的安全设备主
35、要采用规范实验技术和适当的安全设备 保护实验室工作人员和室内环境安全免受保护实验室工作人员和室内环境安全免受感染性物质污染感染性物质污染 包括安全设备和个体防护装备包括安全设备和个体防护装备临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理44一、实验室生物安全防护的类型一、实验室生物安全防护的类型2.二级防护二级防护(secondary barrier)(secondary barrier)二级防护包括实验室设施设计和严格规范的操作流程二级防护包括实验室设施设计和严格规范的操作流程以保护实验室外环境不受感染性物质污染以保护实验室外环境不受感染性物质污染生物
36、安全防护的三个要素生物安全防护的三个要素实验室操作及技术、安全设备和实验室设施设实验室操作及技术、安全设备和实验室设施设 返回节目录返回节目录 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理45二、实验室二、实验室主要的主要的安全设备安全设备（一）生物安全柜（一）生物安全柜（二）超净工作台（二）超净工作台（三）通风柜（三）通风柜（四）洗眼器（四）洗眼器（五）紧急喷淋装置（五）紧急喷淋装置（六）消毒设施及用品（六）消毒设施及用品临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理46生物安全柜生物安全柜（biosafety
37、 cabinet，BSCs）是处是处理危险性微生物时所用的箱型空气净化安全装置。理危险性微生物时所用的箱型空气净化安全装置。是在操作具有感染性的实验材料时，为保护操作是在操作具有感染性的实验材料时，为保护操作者本人、实验室内外环境以及实验材料，使其避者本人、实验室内外环境以及实验材料，使其避免在操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出免在操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的一种实验室安全防护设备。物而设计的一种实验室安全防护设备。（一）生物安全柜（一）生物安全柜临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理47（一）生物安全柜（一）生物安全柜1
38、.种类介绍（自学）种类介绍（自学）2.生物安全柜使用要求生物安全柜使用要求3.生物安全柜操作规范生物安全柜操作规范4.生物安全柜检测要求（自学）生物安全柜检测要求（自学）临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理481.种类介绍种类介绍级生物安全柜级生物安全柜级生物安全柜：级生物安全柜：级级A1型、型、级级A2型、型、级级B1型、型、级级B2型型级生物安全柜级生物安全柜临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理49生物安全柜生物安全柜(负压柜负压柜)级：级：设计简单，目前仍广泛使用。设计简单，目前仍广泛使用
39、。保护操作者和环境，不保护操作对象。保护操作者和环境，不保护操作对象。级：级：保护操作者和操作对象。保护操作者和操作对象。操作危险度操作危险度2 2 级和级和3 3 级微生物。级微生物。穿正压防护服可处理危险度穿正压防护服可处理危险度4 4 级微生物。级微生物。级级：对操作者防护最好。对操作者防护最好。操作危险度操作危险度4 4 级微生物。适用于三级和四级生物安级微生物。适用于三级和四级生物安全水平实验室。全水平实验室。临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理50 摆放位置、操作、物品摆放、操作和维修摆放位置、操作、物品摆放、操作和维修 紫外线灯、
40、明火、溢出、清洁和消毒、清紫外线灯、明火、溢出、清洁和消毒、清 除污染、个体防护装备、警报器、检测除污染、个体防护装备、警报器、检测2.生物安全柜使用要求生物安全柜使用要求临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理513.生物安全柜操作规范生物安全柜操作规范1.人员要培训人员要培训2.必须运行正常必须运行正常3.使用时不能打开玻璃观察挡板使用时不能打开玻璃观察挡板4.放置尽可能少的器材或标本放置尽可能少的器材或标本5.不能使用本生灯不能使用本生灯6.在安全柜的中后部操作、不要使用其他物品阻挡在安全柜的中后部操作、不要使用其他物品阻挡空气格栅、尽量减少
41、手臂的伸进伸出、尽可能减空气格栅、尽量减少手臂的伸进伸出、尽可能减少操作者身后的人员流动、不进行文字工作少操作者身后的人员流动、不进行文字工作7.工作开始前和结束后，风机应至少运行工作开始前和结束后，风机应至少运行5分钟分钟临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理524.生物安全柜检测要求生物安全柜检测要求（1）人员、产品及交叉污染保护试验）人员、产品及交叉污染保护试验（2）柜体泄漏试验）柜体泄漏试验（3）HEPA过滤器泄漏试验过滤器泄漏试验（4）下降气流流速测试）下降气流流速测试（5）流入气流流速测试）流入气流流速测试（6）气流烟雾模式测试）气流
42、烟雾模式测试（7）噪声）噪声（8）照度）照度（9）振动）振动临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理53（二）（二）超净工作台超净工作台 超净工作台的气流是由外部经超净工作台的气流是由外部经HEPA过滤后进入操作区，通过操作区后由过滤后进入操作区，通过操作区后由超净工作台前、侧开口区流向操作者超净工作台前、侧开口区流向操作者一侧而进入实验室。一侧而进入实验室。超净工作台只能保护实验材料，不能超净工作台只能保护实验材料，不能保护操作人员及环境。保护操作人员及环境。超净工作台只适用于无毒、无味、无超净工作台只适用于无毒、无味、无刺激性挥发气体以及无感染
43、性的实验刺激性挥发气体以及无感染性的实验材料操作。材料操作。临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理54（三）（三）通通 风风 柜柜 通风柜是可以有效遏制毒性、刺激性或者易燃通风柜是可以有效遏制毒性、刺激性或者易燃材料的安全设备材料的安全设备 在实验操作时往往会产生各种有害气体、臭气、在实验操作时往往会产生各种有害气体、臭气、湿气以及易燃、易爆、腐蚀性物质，为了保护湿气以及易燃、易爆、腐蚀性物质，为了保护使用者的安全，防止实验中的污染物质向实验使用者的安全，防止实验中的污染物质向实验室扩散，在污染源附近要使用排风设备室扩散，在污染源附近要使用排风设
44、备 尤其是当试验过程中出现尤其是当试验过程中出现 操作失误，蒸汽和灰尘操作失误，蒸汽和灰尘 从使用器皿中大量泄出时，从使用器皿中大量泄出时，通风柜可起到后备安全通风柜可起到后备安全 保障作用保障作用临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理55（四）（四）洗眼器洗眼器 洗眼器是安全和劳动保护必备的洗眼器是安全和劳动保护必备的设备，是接触酸、碱、有机物等设备，是接触酸、碱、有机物等有毒、腐蚀性物质场合必备的应有毒、腐蚀性物质场合必备的应急、保护设施急、保护设施 洗眼器的类型很多，如复合式洗洗眼器的类型很多，如复合式洗眼器、立式洗眼器、壁挂式洗眼眼器、立
45、式洗眼器、壁挂式洗眼器、便携式洗眼器、台式洗眼器器、便携式洗眼器、台式洗眼器 每周应测试洗眼器与水供应连接每周应测试洗眼器与水供应连接的装置以确保其功能的正常并冲的装置以确保其功能的正常并冲掉积水掉积水临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理56（五）紧急喷淋装置（五）紧急喷淋装置 一般安装在使用苛性碱和腐蚀性一般安装在使用苛性碱和腐蚀性化学品附近的地方化学品附近的地方 定期测试喷淋装置以保证其功能定期测试喷淋装置以保证其功能正常，其次数依实验室的复杂程正常，其次数依实验室的复杂程度和规模而定度和规模而定 尽可能提供舒适的水温；地面排尽可能提供舒适
46、的水温；地面排水通常设在紧急喷淋装置附近水通常设在紧急喷淋装置附近临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理57（六）消毒设施及用品（六）消毒设施及用品 临床实验室生物安全防护常采用的消毒三种方式临床实验室生物安全防护常采用的消毒三种方式 化学消毒化学消毒 高压灭菌高压灭菌 焚烧焚烧 可在具体工作中应根据实际情况来选择不同的消可在具体工作中应根据实际情况来选择不同的消毒方式毒方式 返回节目录返回节目录 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理58三、个人安全防护用品三、个人安全防护用品 1.实验服实验服2
47、.护目镜护目镜3.面罩面罩4.手套手套5.鞋鞋临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理59 安全防护用具是避免操作人员暴露于气溶胶、喷安全防护用具是避免操作人员暴露于气溶胶、喷溅物以及意外接种等危险的一个屏障溅物以及意外接种等危险的一个屏障 应根据所进行工作的性质来选择防护用具应根据所进行工作的性质来选择防护用具 常用的安全防护用具有常用的安全防护用具有 实验服、护目镜、面罩、手套和鞋等实验服、护目镜、面罩、手套和鞋等三、个人安全防护用品三、个人安全防护用品 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理60
48、实验服实验服面罩面罩护目镜护目镜鞋套鞋套手套手套临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理61实验服实验服 隔离衣隔离衣 连体防护连体防护 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理62靴套使用方法示意图靴套使用方法示意图鞋套使用方法示意图鞋套使用方法示意图乳胶手套乳胶手套 聚脂手套聚脂手套 聚氯乙烯手套聚氯乙烯手套 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理63眼睛防护装备眼睛防护装备 a.a.安全镜安全镜 大多数情况大多数情况,佩戴侧面带有护罩的佩戴侧面带有护
49、罩的安安全眼镜全眼镜能够保护工作人员避免受到能够保护工作人员避免受到大部分实验室操作所带来的损害大部分实验室操作所带来的损害 b.安全护目镜安全护目镜 只有在进行有可能发生化学和生只有在进行有可能发生化学和生物污染物质溅出的实验时，必须物污染物质溅出的实验时，必须佩佩戴护目镜戴护目镜 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理64防护面罩（对整个脸部进行防护）防护面罩（对整个脸部进行防护）一次性面罩一次性面罩 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理65 一次性防护面具一次性防护面具 一次性防护面具一次性
50、防护面具 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理66 正压防护服正压防护服 使用中的全罩式防护面具使用中的全罩式防护面具临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理67 正压面罩正压面罩（头盔正压式呼吸防护系统）（头盔正压式呼吸防护系统）返回节目录返回节目录 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理68四、临床实验室技术规范四、临床实验室技术规范（一）一级生物安全防护实验室（一）一级生物安全防护实验室（BSL-1）（了解）（了解）（二）二级生物安全防护实验室（
