1、1 1、临床药学研究与药学研究临床药学研究与药学研究l临床药学研究临床药学研究u以病人为中心以病人为中心u关注治疗结果关注治疗结果u临床医学研究方法临床医学研究方法ul药学研究药学研究u以药物为中心以药物为中心u关注药品性质与质量关注药品性质与质量u实验室研究方法实验室研究方法u2021/11/1422、临床药学科研工作的必要性、临床药学科研工作的必要性临床药学学科开展的需要临床药学学科开展的需要社会开展需要社会开展需要医院药学开展的需要医院药学开展的需要药学工作者自身开展的需要药学工作者自身开展的需要2021/11/1432、临床药学科研工作的必要性、临床药学科研工作的必要性美国美国ASHP
2、(The American Society of Health-system Pharmacists)在药学监护工作指南中强调指出：在药学监护工作指南中强调指出：药房工作涉及物理、化学、生物学、临床医学、社会经济药房工作涉及物理、化学、生物学、临床医学、社会经济学等学科，因此，医院药学工作的成功根底，是开展积极学等学科，因此，医院药学工作的成功根底，是开展积极的科学研究和扩展专业知识。研究工作无论对药学监护还的科学研究和扩展专业知识。研究工作无论对药学监护还是医院药学的其它工作都具有深远的意义。是医院药学的其它工作都具有深远的意义。临床药师依靠自己的专业知识和通过科学研究获得的新知临床药师依靠
3、自己的专业知识和通过科学研究获得的新知识，参与药物临床治疗，改善治疗方法，为患者提供优质识，参与药物临床治疗，改善治疗方法，为患者提供优质的效劳。因此，药师的一项重要专业职责就是参与与药学的效劳。因此，药师的一项重要专业职责就是参与与药学相关的科学研究工作。相关的科学研究工作。2021/11/1442、临床药学科研工作的必要性、临床药学科研工作的必要性l?医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定?2002.1.21：l第九章第九章药学研究管理。药学研究管理。l第三十五条第三十五条医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要开展
4、药学研究工作。临床实际工作需要开展药学研究工作。l第三十六条第三十六条医疗机构药学研究工作的主要内容是：医疗机构药学研究工作的主要内容是：1开展临床药学和临床药理研究。围绕合理用药、新药开发开展临床药学和临床药理研究。围绕合理用药、新药开发进展药效学、药物动力学、生物利用度以及药物平安性等研究；进展药效学、药物动力学、生物利用度以及药物平安性等研究；开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。不断提高医疗机开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。不断提高医疗机构药学技术水平；构药学技术水平；2运用药物经济学的理论与方法，研究医疗机构药物资源利运用药物经济学的理论与方法，研究医疗机构药物资源利用
5、状况，对药品应用情况进展综合评估，合理使用卫生资源；用状况，对药品应用情况进展综合评估，合理使用卫生资源；3开展医疗机构药事管理标准化、标准化的研究，完善各项开展医疗机构药事管理标准化、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平；管理制度，不断提高管理水平；4开展药学伦理学教育，遵循职业道德，改善并不断提高药开展药学伦理学教育，遵循职业道德，改善并不断提高药学研究质量。学研究质量。2021/11/1453、临床药学科研工作需注意的问题、临床药学科研工作需注意的问题l解决认识问题解决认识问题药学部门定位、药学人员定位、药学部门定位、药学人员定位、药学工作定位；药学工作定位；l解决与医院总体
6、开展协调的问题；解决与医院总体开展协调的问题；l解决与医院药学其它工作或部门协调的问题；解决与医院药学其它工作或部门协调的问题；l突出重点突出重点解决与临床的交流少、情报工作滞后解决与临床的交流少、情报工作滞后的问题；的问题；l量力而行；量力而行；l经济效益；经济效益；l2021/11/1464、临床药学研究工作的设想、临床药学研究工作的设想l2021/11/147l例例1，新型给药系统的开发研究，新型给药系统的开发研究l靶向微粒制剂是热力学与动力学均不稳定的给药系统，工业化生产靶向微粒制剂是热力学与动力学均不稳定的给药系统，工业化生产的方法尚待解决，药物用量不会太大，院内制备是适宜的选择。的
7、方法尚待解决，药物用量不会太大，院内制备是适宜的选择。l例例2，吸入麻醉剂异氟醚乳化后静脉给药，对控制剂量，掌握麻，吸入麻醉剂异氟醚乳化后静脉给药，对控制剂量，掌握麻醉程度有利。醉程度有利。l例例3，骨科用碱性成纤维细胞生长因子缓释微球制备。，骨科用碱性成纤维细胞生长因子缓释微球制备。l例例4，心脏手术所需心脏暂停药物制剂，心脏手术所需心脏暂停药物制剂l例例5，药品质量控制方法的研究，药品质量控制方法的研究l例例6，肠外营养支持，肠外营养支持l例例7，药剂科静脉用药混合配制室，药剂科静脉用药混合配制室pharmacy intravenous admixture service,PIVAl202
8、1/11/148围绕药物评价开展的研究工作围绕药物评价开展的研究工作l新药的临床评价研究新药的临床评价研究l新药临床药动学研究新药临床药动学研究l药物制剂生物利用度研究药物制剂生物利用度研究l2021/11/149围绕临床用药方法开展的研究工作围绕临床用药方法开展的研究工作l群体药动学研究群体药动学研究l治疗药物监测方法研究治疗药物监测方法研究l生理药动学模型的建立与应用研究生理药动学模型的建立与应用研究l药物利用评价研究药物利用评价研究l治疗方案的药物经济学评价研究治疗方案的药物经济学评价研究l药物不良反响监测研究药物不良反响监测研究l患者用药依从性的影响因素研究患者用药依从性的影响因素研究
9、l药物流行病学研究药物流行病学研究l癌症化疗的质量保证系统癌症化疗的质量保证系统l冠心病的二级预防药物治疗冠心病的二级预防药物治疗l用药对血液平安性的影响研究用药对血液平安性的影响研究l2021/11/1410l循证药学与循证医学研究与应用循证药学与循证医学研究与应用l药物信息收集与评价研究药物信息收集与评价研究l计算机技术在药学效劳中的应用研究计算机技术在药学效劳中的应用研究l医院药事管理研究医院药事管理研究l2021/11/1411临床药学研究生研究课题设想临床药学研究生研究课题设想l目前，华西药学院临床药学研究生为研究型目前，华西药学院临床药学研究生为研究型;l美国的美国的Pharm.D
10、Pharm.D与中国的与中国的Ph.DPh.D；l我国临床药学开展急需大量技能型临床药师；我国临床药学开展急需大量技能型临床药师；l临床药学学科开展需要学科带头人；临床药学学科开展需要学科带头人；l临床药学实践需要相关技术支撑与研究证据临床药学实践需要相关技术支撑与研究证据2021/11/1412临床药学研究生研究课题设想临床药学研究生研究课题设想培养方案中的研究方向有：培养方案中的研究方向有：新药临床研究；新药临床研究；药物新制剂及其生物等效性评价研究；药物新制剂及其生物等效性评价研究；临床药动学的研究与应用；临床药动学的研究与应用；临床用药的药动学根底研究；临床用药的药动学根底研究；个体化
11、给药方法的生物药剂学根底研究；个体化给药方法的生物药剂学根底研究；合理用药方法研究；合理用药方法研究；药物治疗方案的药物经济学评价；药物治疗方案的药物经济学评价；治疗药物监测方法研究；治疗药物监测方法研究；ADR监测与分析；监测与分析；循证药学方法与临床实践；循证药学方法与临床实践；2021/11/1413临床药学研究生研究课题设想临床药学研究生研究课题设想l相关研究生学位论文课题：相关研究生学位论文课题：l【孙鑫，四川大学，药剂学临床药学硕士，【孙鑫，四川大学，药剂学临床药学硕士，2006】：】：抗病毒药物治疗抗病毒药物治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的效果和本钱抗原阳性慢性乙型肝炎的效果和本钱效
12、果；效果；l【焦正，复旦大学，药剂学临床药学硕士，【焦正，复旦大学，药剂学临床药学硕士，2001】：】：中国癫痫患者卡马西平的群体药动学研究；中国癫痫患者卡马西平的群体药动学研究；l【党大胜，第二军医大学，临床药学，硕士，【党大胜，第二军医大学，临床药学，硕士，2006】：药】：药物不良反响标准术语检索数据库的建立及考察；物不良反响标准术语检索数据库的建立及考察；l【胡晶晶，第二军医大学，临床药学，硕士，【胡晶晶，第二军医大学，临床药学，硕士，2006】：上】：上海市海市4491例药品不良反响报告综合分析；例药品不良反响报告综合分析；l【李坤艳，中南大学，临床药理学，硕士，【李坤艳，中南大学，
13、临床药理学，硕士，2003】：喹硫】：喹硫平临床药动学及代谢机制研究；平临床药动学及代谢机制研究；l【孙世仁【孙世仁，第四军医大学，中西医结合临床，硕士，第四军医大学，中西医结合临床，硕士，2002】：方剂治疗药物监测】：方剂治疗药物监测川芎复方的制剂学及川芎复方的制剂学及其临床药动学监测；其临床药动学监测；l2021/11/1414临床药学研究生研究课题设想临床药学研究生研究课题设想l相关研究生学位论文课题：相关研究生学位论文课题：l【谢红娟，上海交通大学，临床药理【谢红娟，上海交通大学，临床药理学，博士，学，博士，2007】：利用上海市药物】：利用上海市药物监测系统进展抗肿瘤药物的区级流行
14、监测系统进展抗肿瘤药物的区级流行病学研究；病学研究；l【杨樟卫，第二军医大学，临床药学，【杨樟卫，第二军医大学，临床药学，博士，博士，2006】：基于目标管理的医院】：基于目标管理的医院药学信息系统工程构建实证研究；药学信息系统工程构建实证研究；l【刘厚佳，第二军医大学，临床药学，【刘厚佳，第二军医大学，临床药学，博士，博士，2006】：急性胰腺炎应用抗菌】：急性胰腺炎应用抗菌药物的循证研究；药物的循证研究；l2021/11/1415临床药学研究生研究课题设想临床药学研究生研究课题设想lNationalestimateofcostofillnessforhypertensionandnon-p
15、ersistencewithdrugtherapyusingtheMedicalExpenditurePanelSurvey.byGraden,SuzanneElaine.;,Ph.D.TheOhioStateUniversity.2003lAdimensionlessmodelofpharmaceuticaldissolution.byCammarn,StephenRichard.;,Ph.D.UniversityofCincinnati.2003lProductselectionagents:Adevelopmentframeworkandpreliminaryapplication.by
16、Cui,Dapeng.;,Ph.D.UniversityofCincinnati.20032021/11/1416临床药学研究生研究课题设想临床药学研究生研究课题设想Pharmaceuticalcareuncovered:Anethnographicstudyofpharmaceuticalcarepractice.byOliveira,DjenaneRamalho.UniversityofMinnesota.2003InstructionaldesignofaWeb-enhancededucationalprogramforteachingthepracticeofpharmaceutica
17、lcare.byDroege,.UniversityofMinnesota.2003Hierarchicalmodelsofpharmacygraduateperformanceonthenationallicensingexamination:Theimportanceofschooldifferences.bySignatur,Diane.LoyolaUniversityofChicago.20032021/11/1417临床药学研究生研究课题设想临床药学研究生研究课题设想Essaysontheeconomicsofprotectinghealthandtheenvironment.byC
18、ash,Sean.UniversityofCalifornia,Berkeley.2003Apeer-reviewstudyofthequalityofcareprovidedbypharmaceuticalcarepractitionersinanambulatorycareclinicsetting.byBrown,Lawrence.UniversityofMinnesota.2003Astudyofcommunitypharmacypracticesites:Time,managementandpatientcareactivities.byGurney,Mary.TheUniversi
19、tyofWisconsin-Madison.20032021/11/14185、药剂科科研工作的管理问题、药剂科科研工作的管理问题l医疗机构药学工作千头万绪，科研工作是医疗机构药学工作千头万绪，科研工作是其重要的组成局部。如何使科研工作有效其重要的组成局部。如何使科研工作有效促进临床药学工作开展，有效提升医疗机促进临床药学工作开展，有效提升医疗机构药学工作水平这一总体目标。采用适宜构药学工作水平这一总体目标。采用适宜的管理方式与工作方式，设置合理的考核的管理方式与工作方式，设置合理的考核考评指标及人性化的奖惩方法成为药剂科考评指标及人性化的奖惩方法成为药剂科管理者必须思考的问题。管理者必须思考
20、的问题。2021/11/14195、药剂科科研工作的管理问题、药剂科科研工作的管理问题通过有效的绩效考核工作，到达以下结果：通过有效的绩效考核工作，到达以下结果：提升观念提升观念;改变行动；改变行动；优化流程优化流程;提高效率；提高效率；和谐团体；和谐团体；最终，建立起有责任、有鼓励、有约束、有竞争、有活力最终，建立起有责任、有鼓励、有约束、有竞争、有活力的运行机制，促进技术型科室的建立。的运行机制，促进技术型科室的建立。2021/11/14205、药剂科科研工作的管理问题、药剂科科研工作的管理问题5.1 5.1 科研设岗、政策倾斜科研设岗、政策倾斜“科技以人为本。医院药学中的科研工作离不开高
21、素质科技以人为本。医院药学中的科研工作离不开高素质的科研人员。为了充分调动科研人员的积极性的科研人员。为了充分调动科研人员的积极性,可在临床药可在临床药学室实行人员轮岗、通过内部挖潜学室实行人员轮岗、通过内部挖潜,设立专门的科研岗位。设立专门的科研岗位。科研岗位实行竞争上岗制度科研岗位实行竞争上岗制度,并享受较高的奖学金分配系数。并享受较高的奖学金分配系数。5.2 5.2 建章立制、严格考评建章立制、严格考评为了对科研工作进展有效的管理为了对科研工作进展有效的管理,应建立和完善必要的规章应建立和完善必要的规章制度。鉴于科研工作存在一定的不确定性制度。鉴于科研工作存在一定的不确定性,不像日常工作那不像日常工作那样容易计算工作量和评价工作质量样容易计算工作量和评价工作质量,应考虑制定适宜科研工应考虑制定适宜科研工作考评方法。作考评方法。5.3 5.3 营造科研气氛营造科研气氛5.4 5.4 合理规划合理规划2021/11/1421
