1、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械的定义医疗器械的定义是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：其使用旨
2、在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、解、补偿；补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。（四）妊娠控制。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械的分类医疗器械的分类医疗器械分为一、二、三类医疗器械分为一、二、三类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械有效性的医疗器
3、械（如：手术灯、床）（如：手术灯、床）。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械的医疗器械(如：体温计、血压计如：体温计、血压计)。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械严格控制的医疗器械（如：注射器、输液器）（如：注射器、输液器）其中一类只需在药监局备案即可经营，二类、其中一类只需在药监局备案即可经营，二类、三类必须办证后方可经营三类必须办证后方可经营文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；
4、如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械的行业现状 全国现有医疗器械生产企业全国现有医疗器械生产企业70947094家家 全国现有经营企业全国现有经营企业3000030000家左右家左右 现在整个医疗器械市场容量为：现在整个医疗器械市场容量为：900900亿，亿，预计到预计到20102010将达到将达到12001200亿亿 医疗器械生产企业将在明年开始逐步推行医疗器械生产企业将在明年开始逐步推行GMPGMP认证，现正在试点认证，现正在试点文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械行业存在的问题医疗器械行业存在的问题（一）（一）生产不规范生产不规范
5、 1 1）资料不全，无证经营的企业比较多，如潮安县彩塘镇资料不全，无证经营的企业比较多，如潮安县彩塘镇的不锈钢系列存在严重的伪造证件行为的不锈钢系列存在严重的伪造证件行为 2 2）名称混乱，注册证和名称往往对不上，如：注册证为）名称混乱，注册证和名称往往对不上，如：注册证为敷料镊实物为不锈钢敷料镊敷料镊实物为不锈钢敷料镊 3 3）适用范围乱写，部分企业没有严格按照规范要求书写）适用范围乱写，部分企业没有严格按照规范要求书写说明书，存在夸大疗效的问题，如前段时间罚款的远红外说明书，存在夸大疗效的问题，如前段时间罚款的远红外治疗仪治疗仪/龙口双鹰龙口双鹰 4 4）部分品种无三期，如：不锈钢系列）部
6、分品种无三期，如：不锈钢系列,搪瓷系列等搪瓷系列等 5 5）很多品种已不属于医疗器械，如：玻璃制品，普通纱）很多品种已不属于医疗器械，如：玻璃制品，普通纱布口罩，氧气瓶，空气消毒机，毁型器，计数板，减肥仪，布口罩，氧气瓶，空气消毒机，毁型器，计数板，减肥仪，增高仪，按摩仪等增高仪，按摩仪等文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械行业存在的问医疗器械行业存在的问题题（二）（二）经营不规范经营不规范 1 1）缺斤短两，如无纺布）缺斤短两，如无纺布/纱布块纱布块/医用棉签医用棉签/冲洗器冲洗器/扩张扩张器器 2 2）小作坊，贴牌生产多，如河北冀州的腰围，
7、牵引器系）小作坊，贴牌生产多，如河北冀州的腰围，牵引器系列列/广东小榄镇的助听器系列广东小榄镇的助听器系列/山东济南的按摩棒系列山东济南的按摩棒系列 3 3）无合格证明市场流通多，如最近备罚款的输液器）无合格证明市场流通多，如最近备罚款的输液器/注注射器射器/胶片等胶片等 4 4）无票产品满天飞，新龙，老器械公司，神州都有）无票产品满天飞，新龙，老器械公司，神州都有50%50%以上的产品无税票。以上的产品无税票。5 5）个人挂靠经营现象普遍，全国有）个人挂靠经营现象普遍，全国有80%80%以上的单位都是以上的单位都是江西人承包经营。且多集中在江西进贤县李渡镇江西人承包经营。且多集中在江西进贤县
8、李渡镇文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械行业存在的问题医疗器械行业存在的问题（二）（二）管理不规范管理不规范 1 1）药监部门监管尺度不一）药监部门监管尺度不一 各地药监局对医疗器械管理的尺度把握不一，严格来说各地药监局对医疗器械管理的尺度把握不一，严格来说只要药监部门想查，存在的问题还是特别的多，按照新只要药监部门想查，存在的问题还是特别的多，按照新的特别规定其收入也多。的特别规定其收入也多。2 2）药监部门对相关的产品还不是很熟，法律法规理解）药监部门对相关的产品还不是很熟，法律法规理解还不透，对医疗器械产品的相关检查项目还不清楚。还不透
9、，对医疗器械产品的相关检查项目还不清楚。如：输液器的检查如：输液器的检查 3 3）各生产厂家内控体系还不够完善，对自身要求还不）各生产厂家内控体系还不够完善，对自身要求还不高，存在很大的经营风险。高，存在很大的经营风险。4 4）各经营企业对生产企业的要求也不一，导致前期我）各经营企业对生产企业的要求也不一，导致前期我们向厂家催收资料困难，特别是三证以外的证件收集们向厂家催收资料困难，特别是三证以外的证件收集 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。严格筛选供货厂家，加强实地考察，
10、多选择市场严格筛选供货厂家，加强实地考察，多选择市场流通时间长的企业合作流通时间长的企业合作严把资料审查关，供货方的主要证件必须收集齐严把资料审查关，供货方的主要证件必须收集齐全，且需鉴别真伪。全，且需鉴别真伪。每家上游企业必须签订质量保证协议，以防出现每家上游企业必须签订质量保证协议，以防出现问题时减少公司损失。问题时减少公司损失。严把收货关，可参照药品验收的要求进行控制，严把收货关，可参照药品验收的要求进行控制，原则性问题不轻易放过。原则性问题不轻易放过。规范经营，减少经营过程中的风险。规范经营，减少经营过程中的风险。注意储存条件，严格要存储要求进行存在。注意储存条件，严格要存储要求进行存
11、在。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械验收要求医疗器械验收要求 购进医疗器械必须经质量检查验收合格，才能办理入库手购进医疗器械必须经质量检查验收合格，才能办理入库手续，供发货销售。续，供发货销售。销后退回的医疗器械，也必须经过质量检查验收，验收合销后退回的医疗器械，也必须经过质量检查验收，验收合格的方可进入合格品区，供发货销售；不合格时，可视具格的方可进入合格品区，供发货销售；不合格时，可视具体情况按不合格品管理制度的有关规定进行相应处理。体情况按不合格品管理制度的有关规定进行相应处理。应根据供货单位的有效票据及相关的证明材料，对到货的应根据
12、供货单位的有效票据及相关的证明材料，对到货的医疗器械按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应有代表医疗器械按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应有代表性；主要进行医疗器械外观性状检查和内外包装情况检查，性；主要进行医疗器械外观性状检查和内外包装情况检查，并检查其说明书、标签和包装标识是否符合国家的相关规并检查其说明书、标签和包装标识是否符合国家的相关规定。定。对验收合格的医疗器械签发验收入库通知单，作为保对验收合格的医疗器械签发验收入库通知单，作为保管员办理入库手续的依据。验收不合格的通知质量管理员管员办理入库手续的依据。验收不合格的通知质量管理员进行处理进行处理 文档仅供参考，不能作为科学依据，请
13、勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。查验项目应包括：查验项目应包括：产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致；一致；产品外包装是否符合有关标准的要求，是否完好；产品外包装是否符合有关标准的要求，是否完好；标识是否清楚、完整；标识是否清楚、完整；进口医疗器械应有中文标签、中文说明书；进口医疗器械应有中文标签、中文说明书；需特殊管理的产品：骨科植入医疗器械、填充材料、植入需特殊管理的产品：骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜，按国家有关规定性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜，按国家有关规定及相关标
14、准进行检验并记录；一次性使用无菌医疗器械按及相关标准进行检验并记录；一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局国家药品监督管理局一次性使用无菌医疗器械经营企业一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则资格认可实施细则(暂行暂行)及本书中及本书中一次性使用无菌医一次性使用无菌医疗器械进货检验控制程序疗器械进货检验控制程序执行；执行；相关法规或购货合同规定的其它要求。相关法规或购货合同规定的其它要求。医疗器械验收要求医疗器械验收要求文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。样表样表购进日期 供货单位 产品名称 购进数量 规格型号 生产日期 生产批号检验项目及
15、结果 检验人员 外观 包装 标识其他 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械验收注意事项医疗器械验收注意事项重点检查项目：品名、规格、产地、注册重点检查项目：品名、规格、产地、注册证、包装、标签、说明书是否符合规定。证、包装、标签、说明书是否符合规定。重点检查品种：重点检查品种：三类器械三类器械.doc.doc以及以及骨科植骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜婴儿培养箱及角膜塑形镜可适当降低要求产品：非医疗器械产品，可适当降低要求产品：非医疗器械产品，一类产品，一类产品，二类中的
16、常备产品二类中的常备产品文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第一批不需申请医疗器械经营第一批不需申请医疗器械经营 企业许可证的第二类医疗器械产品名录企业许可证的第二类医疗器械产品名录文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要的法律法规主要的法律法规 医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 国务院关于加强食品等产品安全监督管理
17、的特国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定别规定 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例(修订草案修订草案)的修订意的修订意见见 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要的法律法规主要的法律法规 医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特国
18、务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定别规定 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例(修订草案修订草案)的修订意的修订意见见 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要的法律法规主要的法律法规 医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特国务院关于
19、加强食品等产品安全监督管理的特别规定别规定 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例(修订草案修订草案)的修订意的修订意见见 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要的法律法规主要的法律法规 医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特国务院关于加强食品
20、等产品安全监督管理的特别规定别规定 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例(修订草案修订草案)的修订意的修订意见见 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要的法律法规主要的法律法规 医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特国务院关于加强食品等产品安
21、全监督管理的特别规定别规定 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例(修订草案修订草案)的修订意的修订意见见 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要的法律法规主要的法律法规 医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特国务院关于加强食品等产品安全监督管
22、理的特别规定别规定 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例(修订草案修订草案)的修订意的修订意见见 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要的法律法规主要的法律法规 医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别
23、规定别规定 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例(修订草案修订草案)的修订意见的修订意见 医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定.doc文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械医疗器械经营许可经营许可证分类标证分类标准准 我公司经营产品我公司经营产品 今后重点发展方向今后重点发展方向文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械分类目录医疗器械分类目录 01.01.医疗器械分类目录医疗器械分类目录的说明的说明 02.680102.6801基础外科手术器械基础外科手术器
24、械 03.680203.6802显微外科手术器械显微外科手术器械 04.680304.6803神经外科手术器械神经外科手术器械 05.680405.6804眼科手术器械眼科手术器械 06.680506.6805耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械 07.680607.6806口腔科手术器械口腔科手术器械 08.680708.6807胸腔心血管外科手胸腔心血管外科手术器械术器械 09.680809.6808腹部外科手术器械腹部外科手术器械 10.680910.6809泌尿肛肠外科手术泌尿肛肠外科手术器械器械 11.681011.6810矫形外科（骨科）矫形外科（骨科）手术器械手术器械 12.6812
25、12.6812妇产科用手术器械妇产科用手术器械 13.681313.6813计划生育手术器械计划生育手术器械 14.681514.6815注射穿刺器械注射穿刺器械 15.681615.6816烧伤烧伤(整形整形)科手术科手术器械器械 16.682016.6820普通诊察器械普通诊察器械 17.6821 17.6821 医用电子仪器设备医用电子仪器设备 18.6822 18.6822 医用光学器具、仪医用光学器具、仪器及内窥镜设备器及内窥镜设备 19.682319.6823医用超声仪器及有医用超声仪器及有关设备关设备 20.682420.6824医用激光仪器设备医用激光仪器设备 21.68252
26、1.6825医用高频仪器设备医用高频仪器设备 22.682622.6826物理治疗及康复设物理治疗及康复设备备文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗器械分类目录医疗器械分类目录 23.682723.6827中医器械中医器械 24.682824.6828医用磁共振设备医用磁共振设备 25.683025.6830医用医用X X射线设备射线设备 26.683126.6831医用医用X X射线附属设备射线附属设备及部件及部件 27.683227.6832医用高能射线设备医用高能射线设备 28.683328.6833医用核素设备医用核素设备 29.683429
27、.6834医用射线防护用品、医用射线防护用品、装置装置 30.684030.6840临床检验分析仪器临床检验分析仪器 31.684131.6841医用化验和基础设医用化验和基础设备器具备器具 32.684532.6845体外循环及血液处体外循环及血液处理设备理设备 33.684633.6846植入材料和人工器官植入材料和人工器官 34.685434.6854手术室、急救室、诊疗手术室、急救室、诊疗室设备及器具室设备及器具 35.685535.6855口腔科设备及器具口腔科设备及器具 36.685636.6856病房护理设备及器具病房护理设备及器具 37.685737.6857消毒和灭菌设备及器
28、具消毒和灭菌设备及器具 38.685838.6858医用冷疗、低温、冷藏医用冷疗、低温、冷藏设备及器具设备及器具 39.686339.6863口腔科材料口腔科材料 40.686440.6864医用卫生材料及敷料医用卫生材料及敷料 41.686541.6865医用缝合材料及粘合剂医用缝合材料及粘合剂 42.686642.6866医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品 43.6870 43.6870 软软 件件 44.687744.6877介入器材介入器材文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。68646864医用卫生材料及敷料医用卫生材料及敷料卫生材料卫生
29、材料 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。无纺布类无纺布类 无纺布的定义：无纺布的定义：是非织造布，或叫不织布。因为它是一种是非织造布，或叫不织布。因为它是一种不需要纺纱织布而形成的织物，只是将纺织短纤维或者长不需要纺纱织布而形成的织物，只是将纺织短纤维或者长丝进行定向或随机撑列，形成纤网结构，然后采用机械、丝进行定向或随机撑列，形成纤网结构，然后采用机械、热粘或化学等方法加固而成热粘或化学等方法加固而成 。用于医疗方面的主要产品：手术衣、中单用于医疗方面的主要产品：手术衣、中单 床罩床罩 垫单垫单 包包布、口罩、帽子、鞋套等布、口罩、帽子、鞋套等 主
30、要用途主要用途:用于各科室的检查用于各科室的检查 手术等手术等 常用规格常用规格:由于各使用客户的用途不同由于各使用客户的用途不同,规格随意性较大规格随意性较大,我们的常用规格是客户的用量较大我们的常用规格是客户的用量较大,如有规格我们库存没如有规格我们库存没有有,可以提前定制可以提前定制,一般一般7-157-15天天.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。无纺布产品图片无纺布产品图片手术衣120*120中单：80*150床罩：100*200医用垫50*60、60*80帽子：圆顶、弹簧口罩：挂耳、系带二、三层带鼻梁架鞋套文档仅供参考，不能作为科学依据，请
31、勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。纱布类纱布类 脱脂纱布的定义脱脂纱布的定义:纯棉纤维纺织，脱脂而成，白色柔软，纯棉纤维纺织，脱脂而成，白色柔软，透气性好，具有极强的吸水性，广泛用于医疗卫生事业。透气性好，具有极强的吸水性，广泛用于医疗卫生事业。主要产品主要产品:纱布块、脱脂纱布（包）、纱布绷带、纱布口纱布块、脱脂纱布（包）、纱布绷带、纱布口罩、纱布垫等罩、纱布垫等 常用规格常用规格:由于各使用客户的用途不同由于各使用客户的用途不同,规格随意性较大规格随意性较大,我们的常用规格是客户的用量较大我们的常用规格是客户的用量较大,如有规格我们库存没如有规格我们库存没有有,可以提前定制可以提
32、前定制,一般一般7-157-15天天.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医用纱布块5*7*8、6*6*8、8*6*8脱脂纱布8米、10米医用绷带：6*6*10 8*6*10纱布口罩：12层、16层显影纱布块纱布垫：40*50文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。敷料类敷料类品名品名规格规格备注备注橡皮膏橡皮膏0.9cm0.9cm*300cm300cm*15261526*5002650026*4001340013*10001100013 3*400400等等一般分为塑底一般分为塑底 纱底纱底石膏绷带石膏绷带3 3
33、寸寸(75mm)(75mm)*3500mm4600mm(5yds);3500mm4600mm(5yds);4 4寸寸(100mm)(100mm)*35004600mm(5yds);35004600mm(5yds);5 5寸寸(75mm)(75mm)*3500mm4600mm(5yds);3500mm4600mm(5yds);6 6寸寸(100mm)(100mm)*35004600mm(5yds);35004600mm(5yds);透气胶带透气胶带1.251.25*910cm(10yds)1.25910cm(10yds)1.25*8yds1.258yds1.25*5yds5yds2.52.5*1
34、0yds10yds又称为纸胶布或无纺布又称为纸胶布或无纺布伤口贴伤口贴9cm9cm*8cm9cm8cm9cm*10cm9cm10cm9cm*159/10cm159/10cm*20cm9/20cm9/10cm10cm*25cm9/10cm25cm9/10cm*30cm9cm30cm9cm*35cm35cm等等又称为敷料贴又称为敷料贴特殊规格可以按要求定制特殊规格可以按要求定制弹性绷带弹性绷带100100*3500450035004500、7575*3500450035004500、150150*3500450035004500手术巾手术巾1010*14151415*20202020*303030
35、30*40454045*4545输液贴输液贴7070*3535*100200100200透明敷贴透明敷贴5 5*7 7主要用于常用于贴留置针用主要用于常用于贴留置针用创可贴创可贴1 1*100100文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医用敷料医用敷料橡皮膏石膏绷带透气胶带伤口贴弹性绷带手术巾文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。棉花类棉花类 脱脂棉：是采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛脱脂棉：是采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂（糖、蜡、化学成分）、茸，经除去夹杂物，脱脂（糖、蜡、化学成分）、漂
36、白、加工而成的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要漂白、加工而成的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用供医院临床作敷料用 主要产品：棉球、棉签、脱脂棉主要产品：棉球、棉签、脱脂棉文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要产品图片主要产品图片 医用脱脂棉签 一、型号、规格：8cm、10cm、12cm 15cm 20cm 二、主要原材料：医用脱脂棉、竹签/木签 三、产品性能：产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒。四、用 途：产品供医疗部门和家庭使用。医用 棉球 一、型号、规格：0.2g0.3g0.4g0.5g1.0g 二、主要原材料：医用脱脂棉三、产品性能：产品
37、经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒。四、用 途：产品供医疗部门和家庭使用。医用脱脂棉 一、型号、规格：500g400g 二、主要分类：特级棉普通棉三、产品性能：产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒。四、用 途：产品供医疗部门和家庭使用。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。各种包类各种包类手术包主要用于医护人员各种手术：由手术衣、手术帽、口罩、开刀巾、盘布、底单等组成，由手术衣、手术帽、口罩、开刀巾、盘布、底单等组成，环氧乙烷灭菌。手术包可按合同规定配置，也可单件单包装形式。环氧乙烷灭菌。手术包可按合同规定配置，也可单件单包装形式。是省药监局生产许可的二类产品
38、。是省药监局生产许可的二类产品。一次性使用产包产品结构：本产品由手术衣、口罩、帽子、小洞巾、托儿单、产垫、尿布、婴儿脐带、会阴垫、妇检垫、腿套、鞋套组成。产品由医用无纺布为原料制造，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。本产品经裁剪、缝制、折叠、包装而制成，使用方便 一次性使用备皮包由备皮刀、薄膜手套、治疗巾、消毒刷等组成。由备皮刀、薄膜手套、治疗巾、消毒刷等组成。经环氧乙烷灭菌，供术前备皮用。经环氧乙烷灭菌，供术前备皮用。适用范围适用范围 ：适用于临床术前备皮。：适用于临床术前备皮。包装说明包装说明 ：150150只只/件件 1000 1000把把/件件 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不
39、当之处，请联系网站或本人删除。一次性使用无菌导尿包一次性使用无菌导尿包 一、型号、规格：一、型号、规格：A、B、C型型 主要供临床导尿使用，主要供临床导尿使用，有单腔、双腔、三腔有单腔、双腔、三腔 等各种规格等各种规格三、基本组成：托盘、腰盘、无纺布垫布、治疗单、导尿管、三、基本组成：托盘、腰盘、无纺布垫布、治疗单、导尿管、碘伏棉球、硅油、棉球、试管、手套、镊子碘伏棉球、硅油、棉球、试管、手套、镊子 纱布块、器械巾等。纱布块、器械巾等。具体配置根据用户要求进行。具体配置根据用户要求进行。四、产品性能：产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒，四、产品性能：产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒，能有效地
40、防止医源性交叉感染能有效地防止医源性交叉感染 五、用五、用 途：产品供医疗卫生单位作导尿、引流、注药途：产品供医疗卫生单位作导尿、引流、注药 一次性换药包一次性换药包它由底盒、上盖、镊子、棉球、医用纱布块、检查手套、药物纱条等组成，它由底盒、上盖、镊子、棉球、医用纱布块、检查手套、药物纱条等组成，主要材料为塑料和无纺布等组成，造价低廉，并便于换药后焚烧处理。主要材料为塑料和无纺布等组成，造价低廉，并便于换药后焚烧处理。该包经环氧乙烷灭菌，保持无菌期两年以上，备有各种型号供选用，该包经环氧乙烷灭菌，保持无菌期两年以上，备有各种型号供选用，可有效地避免交叉感染，并能消炎止痛，祛腐生肌，促进伤口愈合
41、，可有效地避免交叉感染，并能消炎止痛，祛腐生肌，促进伤口愈合，适合于各类医疗单位、家庭、野外和战时使用。适合于各类医疗单位、家庭、野外和战时使用。口腔包口腔包一次性使用镊子、医用湿棉球、一次性使用镊子、医用湿棉球、薄膜手套、塑料镊子、塑料盘薄膜手套、塑料镊子、塑料盘文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。手套产品手套产品橡胶医用手套一次性薄膜(PE)卫生手套一次性使用橡胶检查手套文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。6801-16 手术器械手术器械 一、基础手术器械一、基础手术器械 二、神经外科手术器械二、神经外科手
42、术器械三、眼科手术器械三、眼科手术器械四、耳鼻喉科器械四、耳鼻喉科器械五、口腔器械五、口腔器械 六、胸外科及心血管器械六、胸外科及心血管器械 七、腹部外科七、腹部外科 八、泌尿肛肠外科八、泌尿肛肠外科 九、儿科九、儿科 1 1手术器械图文介绍手术器械图文介绍.ppt.ppt 十、妇科常用器械十、妇科常用器械 十一、显微、整形器械十一、显微、整形器械 十二、骨科器械十二、骨科器械 十三、成套器械十三、成套器械 十四、电动工具十四、电动工具文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。6820 6820 普通诊察器械普通诊察器械 血压计血压计 血糖仪血糖仪 听诊器听
43、诊器 体温计体温计 反光器具反光器具 视力诊察器具视力诊察器具 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血压计血压计 用途：血压计是用来测量人体血压的仪器，通过高低压的监测，保护用途：血压计是用来测量人体血压的仪器，通过高低压的监测，保护心血管的健康。心血管的健康。分类：分类：水银柱血压计水银柱血压计和和电子血压计电子血压计 组成：组成：l 水银柱血压计由气球、袖带和检压计三部分组成水银柱血压计由气球、袖带和检压计三部分组成l 电子血压计由传感器，电子血压计由传感器，PVDFPVDF的压电薄膜，液晶显示屏或指针显示盘，的压电薄膜，液晶显示屏或指针显示盘，气
44、袋，加压器气袋，加压器 原理：原理：l 水银柱血压计：水银柱血压计是通过医生用听诊器来听血液通过狭窄水银柱血压计：水银柱血压计是通过医生用听诊器来听血液通过狭窄的血管管道而形成涡流时发出响声的原理来设计的的血管管道而形成涡流时发出响声的原理来设计的 l 电子血压计：多采用示波法电子血压计的原理电子血压计：多采用示波法电子血压计的原理 血压是指血管内的血压是指血管内的血液对于单位面积血管壁的侧压力，也即压强。也就是说血管内血液血液对于单位面积血管壁的侧压力，也即压强。也就是说血管内血液的静压就是血压。人体的血压是随时间周期变化的，收缩压是指血压的静压就是血压。人体的血压是随时间周期变化的，收缩压
45、是指血压的最大值，舒张压是指血压的最小值的最大值，舒张压是指血压的最小值 上述两种方法均为间接法测量血压，由于认为误差等因素的影响，不同上述两种方法均为间接法测量血压，由于认为误差等因素的影响，不同的人测出的血压会有所不同。的人测出的血压会有所不同。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。部分产品展示部分产品展示水银血压计水银血压计立式立式台式台式弹簧式血压计弹簧式血压计文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。部分产品展示部分产品展示电子血压计电子血压计HEM-6000 HEM-6000 腕式腕式HEM-645 HEM
46、-645 腕式腕式HEM-446C HEM-446C 臂式臂式HEM-746C HEM-746C 臂式臂式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。血糖仪血糖仪 血糖仪的分类血糖仪的分类 按照测糖技术分为按照测糖技术分为电化学法电化学法和和光反射技术法光反射技术法两大类两大类 电化学法：电化学法：酶与葡萄糖反应产生的电子再运用电流记数设酶与葡萄糖反应产生的电子再运用电流记数设施，读取电子的数量，再转化成葡萄糖浓度读数施，读取电子的数量，再转化成葡萄糖浓度读数。如：强如：强生的稳步、稳捷，罗氏的罗康全，怡成血糖仪生的稳步、稳捷，罗氏的罗康全，怡成血糖仪 两年内
47、两年内较准确，常用于医院，误差范围在正负较准确，常用于医院，误差范围在正负0.80.8左右，使用寿左右，使用寿命比较短命比较短 光反射技术光反射技术：是通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物（带：是通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物（带颜色物质），运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度，颜色物质），运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度，将这些反射光的强度，转化成葡萄糖浓度，该型血糖仪电将这些反射光的强度，转化成葡萄糖浓度，该型血糖仪电极口内藏，可以避免污染，准确度比较高。代表产品为罗极口内藏，可以避免污染，准确度比较高。代表产品为罗氏优越，日本京都氏优越，日本京都16401640，雅培安妥，利舒坦，
48、强生稳豪等，雅培安妥，利舒坦，强生稳豪等 从采血方式上分为：从采血方式上分为：抹血式抹血式和吸血式和吸血式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。强生血糖仪图片强生血糖仪图片随手测型文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。罗氏血糖仪图片罗氏血糖仪图片 活力型活力型 优越型优越型文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。听诊器听诊器 组成：声音传送管、耳塞、听头、弹簧片、三通；组成：声音传送管、耳塞、听头、弹簧片、三通；用途：主要供医疗单位医生等相关人员听患者心率，心音，用途：主要供医
49、疗单位医生等相关人员听患者心率，心音，血管杂音也可以用来听肺的呼吸音，判别肺内病变等血管杂音也可以用来听肺的呼吸音，判别肺内病变等 使用说明：使用说明：1 1、将双耳听筒置于耳内，手持听头探伸到所需部位即可、将双耳听筒置于耳内，手持听头探伸到所需部位即可进行诊听；进行诊听；2 2、根据不同的需要，选择你需要的听头；、根据不同的需要，选择你需要的听头；3 3、使用前，应先检查听筒器各连接部位应牢固无松脱，、使用前，应先检查听筒器各连接部位应牢固无松脱，听诊头膜片不松动和破裂。听诊头膜片不松动和破裂。分类：单用、双用、三用、多功能分类：单用、双用、三用、多功能文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模
50、仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。图片展示图片展示文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。68156815注射穿刺器械注射穿刺器械 一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射针 一次性使用无菌注射器一次性使用无菌注射器 一次性静脉输液针一次性静脉输液针 一次性使用输液器（一次性使用输液器（68666866医用高分子材料及制品）医用高分子材料及制品）动静脉留置针动静脉留置针 一次性配药用注射针一次性配药用注射针 玻璃注射器玻璃注射器 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。一次性使用无菌注射器一次性使用无菌注射器文档仅
